Описание препарата Либракс (драже) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 драже содержит хлордиазепоксида 5 мг и клидиния бромида 2,5 мг; в упаковке 30 и 100 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое, холинолитическое, миорелаксирующее, спазмолитическое, угнетающее секрецию органов ЖКТ.
Показания
Синдром раздраженной толстой кишки, функциональные проявления гиперсекреции и гиперкинезии, диарея, колит, гастрит, дуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, дискинезия желчных путей, спазм и дискинезия мочеточников, ночное недержание мочи, раздражение мочевого пузыря, дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома, гипертрофия простаты, миастения, беременность (I триместр), лактация.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, предпочтительно с жидкостью, за 30 мин до еды 3–4 (детям 1–2) драже в день. Пожилым и ослабленным больным начальная суточная доза составляет 1–2 драже; можно постепенно увеличивать дозу до максимально эффективной (хорошо переносимой).
Побочные действия
Сухость во рту, запор, нарушения мочеиспускания; сонливость (у пожилых людей).
Взаимодействие
Препараты, содержащие антихолинергические компоненты (амантадин, антигистаминные средства, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические и тетрациклические антидепрессанты) могут потенцировать холинолитические эффекты клидиния. Несовместим с алкоголем.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.04.2019
Описание препарата Либракс (драже) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 драже содержит хлордиазепоксида 5 мг и клидиния бромида 2,5 мг; в упаковке 30 и 100 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое, холинолитическое, миорелаксирующее, спазмолитическое, угнетающее секрецию органов ЖКТ.
Показания
Синдром раздраженной толстой кишки, функциональные проявления гиперсекреции и гиперкинезии, диарея, колит, гастрит, дуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, дискинезия желчных путей, спазм и дискинезия мочеточников, ночное недержание мочи, раздражение мочевого пузыря, дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома, гипертрофия простаты, миастения, беременность (I триместр), лактация.
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно с жидкостью, за 30 мин до еды 3–4 (детям 1–2) драже в день. Пожилым и ослабленным больным начальная суточная доза составляет 1–2 драже; можно постепенно увеличивать дозу до максимально эффективной (хорошо переносимой).
Побочные действия
Сухость во рту, запор, нарушения мочеиспускания; сонливость (у пожилых людей).
Взаимодействие
Препараты, содержащие антихолинергические компоненты (амантадин, антигистаминные средства, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические и тетрациклические антидепрессанты) могут потенцировать холинолитические эффекты клидиния. Несовместим с алкоголем.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.04.2019
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Когда у человека появляется запор или нерегулярный стул, жизнь становится полной беспокойства и дискомфорта. С данной проблемой сталкиваются примерно 25% всего населения планеты1. При этом за медицинской помощью обращается не более трети всех людей, у которых наблюдаются признаки запора или нерегулярного стула2,3. Что делают остальные? Справляются с проблемой самостоятельно. На помощь приходят слабительные препараты, которые можно приобрести в любой аптеке.
Существует несколько классов слабительных препаратов3:
- увеличивающие объём содержимого кишечника;
- осмотические – притягивающие воду в кишечник;
- размягчающие содержимое кишечника;
- стимулирующие работу кишечника.
Каждый класс обладает своими преимуществами и недостатками. Существуют различные формы выпуска – таблетки, сиропы, свечи, клизмы и прочее. Научившись разбираться в видах слабительных и их особенностях воздействия на организм, можно подобрать оптимальное, а главное – безопасное средство.
Виды и особенности слабительных препаратов
Каждый человек должен отдавать себе отчет, что в зависимости от возраста, ожидаемого результата и индивидуальных особенностей критерии «идеального» слабительного могут отличаться. Например, взрослым и работающим людям может понадобиться быстрый эффект, для детей и беременных женщин на первом месте стоит безопасность, пожилые люди обращают внимание на доступность препарата и возможность его длительного использования. К общим же критериям выбора слабительного препарата можно отнести следующие:
- минимум побочных эффектов и хорошая переносимость;
- стул должен прийти в норму, выраженный диарейный синдром после приёма должен отсутствовать;
- привыкание к препарату не формируется, постоянного увеличения дозировки не требуется;
- предсказуемое время наступления слабительного эффекта от приёма препарата;
- доступность препарата.
Объёмные слабительные4
Слабительное действие заключается в следующем: резко увеличившийся объем содержимого кишечника провоцирует позывы, которые в итоге помогают при запоре.
К этой группе слабительных относят:
- пшеничные отруби;
- агар-агар;
- льняное семя;
- целлюлоза;
- семена подорожника;
- пшеничные отруби;
- морская капуста;
- инжир.
Действие. Механизм действия объемных слабительных основан на их водосвязывающих способностях. Вещества абсорбируют воду, набухают и растягивают стенки кишечника. Создается ощущение наполненности кишечника, что провоцирует усиление его моторики и ускоренное освобождение2.
Преимущества. Слабительные средства, увеличивающие объём содержимого кишечника, считаются относительно безопасными, так как имеют в своём составе натуральные вещества2.
Недостатки. Подобный вид слабительного подходит не всем. Что касается возрастных ограничений, то объёмные слабительные не рекомендованы к применению до 12 лет, данные по применению у беременных ограничены. Также не рекомендуется принимать препараты в положении лёжа или непосредственно перед сном3. Также чаще всего этот вид слабительных нужно растворять в воде, что не очень удобно с точки зрения применения.
Осмотические препараты4
Осмотические препараты не оказывают раздражающего влияния на слизистую оболочку толстой кишки и не вызывают привыкания5.
К действующим веществам препаратов осмотической группы относят:
- лактулозу;
- лактитол;
- сорбитол;
- макрогол (полиэтиленгликоль, ПЭГ);
- натрия сульфат;
- магния сульфат.
Действие. Основной принцип действия препаратов заключается в удержании жидкости внутри кишечника. Содержимое насыщается жидкостью, растёт в объёмах и за счёт этого улучшается моторика3.
Условно осмотические препараты можно разделить на два подвида – синтезированные дисахариды (лактулоза, лактитол, сорбитол) и солевые слабительные (сульфаты, карловарская соль). Первые пользуются большим доверием, они более эффективны и безопасны6.
Преимущества. У осмотических препаратов, особенно на основе лактулозы, достаточно много преимуществ:
- При приёме слабительных (на основе лактулозы) кишечник не перестает работать самостоятельно3.
- Высокая степень безопасности (лактулоза, сорбитол).
- Лактулоза и лактитол обладают пребиотическим действием, стимулируя рост полезной микрофлоры кишечника, что нормализует баланс микрофлоры и оказывает дополнительное слабительное действие. При потреблении лактулозы размножение патогенных микроорганизмов значительно сокращается.
- Мягкое, не агрессивное действие.
Препаратом №1 в группе осмотических слабительных является Дюфалак®11. Его преимущества:
- Двойное действие: мягкое и комфортное очищение кишечника и нормализация баланса его микрофлоры (пребиотический эффект)7.
- Высокий профиль безопасности: разрешён для использования людям всех возрастов, в том числе детям с первых дней жизни, а также кормящим и беременным женщинам7.
- Действует на всём протяжении толстого кишечника, восстанавливает естественный ритм работы кишечника и обеспечивает длительный эффект в нормализации стула6,7.
- Возможность применять препарат так длительно, как это необходимо7,8. Не вызывает привыкания*.
Размягчающие препараты3
Размягчающие или смягчающие слабительные средства работают на уровне тонкой кишки.
Действующие вещества:
- касторовое масло;
- вазелиновое масло (жидкий парафин);
- льняное масло;
- миндальное масло;
- глицерин.
Действие. Основной принцип действия заключается в стимуляции образования желчи, которая провоцирует позывы к походу в туалет. Дополнительным эффектом является размягчение стула и облегчение его продвижения внутри кишечника за счет маслянистой структуры действующего вещества3.
Преимущества. Смягчающие препараты достаточно эффективны, особенно ректальные формы, которые могут дать практически моментальный эффект.
Недостатки. Препараты на основе масел имеют побочные эффекты и противопоказания к применению. Подобные препараты не рекомендуется принимать длительное время, возможны нарушения всасывания жирных кислот и другие осложнения10. При продолжительном приёме стоит опасаться привыкания и формирования синдрома «ленивой кишки», когда кишечник начинает терять способность работать самостоятельно10.
Раздражающие препараты4
Препараты химического или растительного происхождения, действующие непосредственно в толстом кишечнике.
Действующие вещества:
- листья сенны, препараты на основе сенны;
- бисакодил и прочее;
- натрий пикосульфат;
- кора крушины;
- плоды жостера;
- алоэ;
- корень ревеня;
Действие. Растительные и синтетические вещества действуют по схожему сценарию, воздействуя на рецепторы кишечника, раздражая их. Подобный эффект отражается повышением моторики и ускоренным продвижением содержимого кишечника. Также приостанавливается всасывание воды из кишечника, что препятствует затвердеванию стула2.
Преимущества. Быстрое действие, результат заметен уже через 6 часов после приёма таблеток3.
Недостатки.Среди побочных эффектов:
- синдром отмены – запор снова возвращается после отмены приёма средства
- возможное ухудшение состояния и обострение симптомов нарушения стула при снижении дозировки или прекращении приёма препарата
- развитие синдрома «ленивого кишечника» — ослабление мышц кишечника и замедление прохождения его содержимого
Раздражающие слабительные не рекомендуется применять длительно, так как они могут вызвать привыкание и за счет раздражения могут повредить слизистую оболочку кишечника3.
Формы препаратов
Препараты по форме приёма условно можно разделить на две группы: ректальные и пероральные9.
Пероральные формы слабительных препаратов:
- таблетки и капсулы – чаще всего раздражающие препараты, реже кишечные наполнители и осмотические препараты;
- масло – размягчающие препараты;
- сиропы – осмотические препараты;
- порошки для разведения – осмотические и объёмные препараты;
- капли для приема внутрь – раздражающие препараты.
Ректальные формы слабительных препаратов:
- Свечи – размягчающие препараты;
- Микроклизмы – раздражающие препараты и комбинированные препараты.
Подводим итоги
Стоит помнить, что лечение запора не должно сводится к разовому приёму слабительных препаратов. Необходимы комплексный подход, комплексное лечение и комплексная профилактика. Нужно научиться сочетать немедикаментозные (правильное питание, питьевой режим, физические упражнения) и медикаментозные методы лечения.
Применение того или иного препарата зависит от характера проблемы, ожидаемых результатов и индивидуальных особенностей организма.
Слабительным для лечения нерегулярного стула и запора с высоким профилем безопасности является Дюфалак® на основе лактулозы, который обладает двойным действием7:
- Мягко и физиологично очищает кишечник без резких позывов в туалет и спазмов
- Нормализует микрофлору кишечника за счёт пребиотического эффекта
Препарат Дюфалак® успешно применяется при лечении запоров у любых категорий людей, включая беременных и кормящих женщин, а также детей с рождения и людей старшего возраста7.
Также одним из основных преимуществ Дюфалак® является то, что он не вызывает привыкания*. Дюфалак® можно принимать без ограничения по длительности – так долго, как это необходимо7,8.
Дюфалак® выпускается в виде сиропа с приятным вкусом в разных объёмах для удобства всех покупателей7:
- Пакетики 15 мл, которые удобно взять с собой в дорогу или путешествие
- 200 мл – подходящий объём для лечения ребёнка
- 500 мл – оптимальный размер для взрослого человека
- 500 мл со вкусом сливы – кисловатый вкус
- 1000 мл – для пациентов с хронической проблемой или для использования всей семьёй, экономия в цене
Более подробно о запорах читайте в статье «Почему возникает запор. Как лечить?».
RUS2255844 (v1.1)
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат- натрия, в т.ч. в комбинации с другими препаратами
код ATХ А06АG11
— запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта
— гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
— боли в животе неясного генеза
— непроходимость кишечника
— При использовании у детей возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину длины.
— Для облегчения введения рекомендуется смазывание наконечника небольшим количеством содержимого тюбика.
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
При сохранении симптомов во избежание длительного применения препарата следует обратиться к врачу. Длительное применение микроклизмы может привести к раздражению анального прохода.
Пациентам с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой, анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение препарата.
При наличии у пациента обострения желудочно-кишечных заболеваний следует применять препарат с осторожностью.
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая диета, достаточное потребление воды, физическая активность).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Применение в педиатрии
Применяется у детей с периода новорожденности
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Микролакс не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Метод и путь введения
Ректально.
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по прежнему слегка сдавливая тюбик.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарат
Не описано
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не описано
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Не сообщалось о случаях передозировки. Однако, длительное использование может привести к появлению ощущения жжения в анальной области и очень редко к застойному проктиту.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Очень редко:
— боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота)
— дискомфорт в аноректальной области
— жидкий стул
— реакции гиперчувствительности (например, крапивница)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один мл раствора содержит:
активные вещества — натрия цитрат – 90.0 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70% – 12.9 мг (эквивалентно 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), сорбитол жидкий (кристаллизующийся) – 893.0 мг (эквивалентно 625.0 мг сорбитола)
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицерин, вода очищенная.
Бесцветный, вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
По 5 мл препарата помещают в микроклизмы для однократного применения, представляющие собой тюбик из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с наконечником и отламывающейся пломбой.
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Дельфарм Орлеан, 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Тел/Факс: +33 (02) 38 69 81 00
электронная почта: orleans@delpharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон &Джонсон», Российская Федерация, 121614, г. Москва,
ул. Крылатская, д. 17, стр. 2,
тел.: (495) 726-55-55
факс.: 8 (495) 580-90-29
электронная почта: conreception@its.jnj.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: safetyru@its.jnj.com
Микролакс® (Microlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микролакс®
💊 Состав препарата Микролакс®
✅ Применение препарата Микролакс®
📅 Условия хранения Микролакс®
⏳ Срок годности Микролакс®
Описание лекарственного препарата
Микролакс®
(Microlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
A06AG11
(Лаурила сульфат, включая комбинированные препараты)
Активные вещества
-
сорбитол
(sorbitol)
BP
Британская Фармакопея -
натрия цитрат
(sodium citrate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия лаурилсульфоацетат
(sodium lauryl sulfoacetate)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Микролакс® |
Р-р д/ректального введения 90 мг+9 мг+625 мг/1 мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт. рег. №: П N011146/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микролакс®
Раствор для ректального введения от бесцветного до почти белого цвета, опалесцирующий, вязкий, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (4) — пачки картонные.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Микролакс® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Микролакс® не предоставлены.
Показания препарата
Микролакс®
- запор (в т.ч. с энкопрезом);
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению препарата
- Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
- Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
- Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;
- одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.
С осторожностью
Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.
При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Передозировка
Не описана.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.
Условия хранения препарата Микролакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Микролакс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Хотя запор не связан с угрозой жизни, состояние вызывает дискомфорт. С этим недугом можно бороться с помощью доступных препаратов, обладающих слабительным действием и восстанавливающих нормальную перистальтику кишечника.
Как правильно бороться с запорами? Через какое время можно ожидать эффекта? Что выбрать: таблетки, свечи, сиропы или травы для заваривания?
Что такое запор — симптомы
Запор — это состояние пищеварительной системы, при котором затруднены регулярные дефекации. Это одно из самых распространенных расстройств пищеварительной системы. В целом речь идет о запорах в ситуации, когда количество дефекаций составляет менее 3 раз в неделю. Запор может побыть у человека любого возраста.
Частая причина запоров — недостаток воды в кале, что делает его твердым и сложно перемещаемым в просвете толстого кишечника. Это и определяет симптоматику. Основной симптом запора — повышенное усилие при попытке вытеснения стула.
Наиболее распространенные симптомы запора:
- менее 3-х испражнений в неделю;
- ощущение закупорки во время дефекации;
- ощущение неполного опорожнения кишечника;
- наличие бугристого, твердого кала;
- ощущение переполнения живота с одновременной проблемой с дефекацией.
Также могут беспокоить тошнота, потеря аппетита, отрыжка, метеоризм, анемия, наличие крови/слизи в стуле, внезапная потеря веса и лихорадка.
Причины запоров
Запоры напрямую связаны с проблемами с функционированием пищеварительной системы, во время которых человек страдает от образования слишком твердого, трудно выделяемого кала. В большинстве случаев это связано с тем, что толстая кишка поглотила слишком много воды из пищи, что помешало ее естественной, достаточно высокой гидратации. Именно поэтому многочисленные слабительные направлены именно на его разжижение, для облегчения дефекации.
Запоры – частое следствие неправильного питания, похудения, употребления анальгетиков, контрацептивов, антидепрессантов и других таблеток, но они также являются симптомом многих заболеваний пищеварительной системы, поэтому нельзя их недооценивать.
Существует несколько видов запоров:
- Случайные. Могут появиться у здорового человека в результате длительных путешествий, резкого изменения рациона питания. Такой эпизод исчезает через несколько дней;
- Кратковременные. Отличаются чередованием возникновения нормальной дефекации с патологической. Могут быть периодическими и повторяющимися. Чаще всего их лечат препаратами от запоров. Стоит отметить, однако, что именно такие нарушения требуют немедленной консультации с врачом, который поможет определить причину заболевания. Пренебрежение симптомами может привести к ухудшению состояния;
- Хронические. Иначе атонические, неизвестного происхождения. Этот тип встречается у 90% пациентов. Это состояние может быть вызвано рядом факторов, включая неадекватную диету, низкий уровень воды в организме, отсутствие физической активности или серьезные проблемы со здоровьем.
Частые причины запоров:
- низкий уровень физической активности;
- неадекватное питание;
- возраст и связанное с ним старение тканей.
Более серьезные заболевания, повышающие риск возникновения запоров:
- сахарный диабет;
- гипотиреоз;
- эндометриоз;
- рассеянный склероз;
- заболевания сосудов головного мозга;
- болезнь Паркинсона;
- грыжа;
- геморрой;
- рак яичников;
- сужение просвета кишечника;
- удлинение толстой кишки с нарушением ее иннервации;
- дисфункция сфинктера.
Одной из возможных причин запоров может быть длительный прием некоторых препаратов с противосудорожным, обезболивающим, контрацептивным, понижающим артериальное давление эффектом и содержащих в составе алюминий и кальций.
Многие случаи запоров могут быть облегчены даже небольшими изменениями образа жизни, например, диетой, содержащей большое количество клетчатки. Поэтому без назначения проктолога такие лекарства должны приниматься в крайнем случае.
Средство от запоров – различные формы
Слабительные и другие средства обычно успешно справляются с большинством случаев запоров – ad hoc (специально предназначенным) способом. Их следует использовать с осторожностью и только при необходимости. В более сложных случаях требуются рецептурные препараты.
Чтобы правильно подобрать слабительные таблетки и способы борьбы с запорами, в первую очередь важно понять их причину – это может быть заболевание или неправильный образ жизни. Больным с рецидивирующими жалобами этого типа нужно вести дневник, отмечая важную информацию — частота дефекации, свойства стула, другие факторы, помогающие врачу подобрать лечение.
Задаваясь вопросом, что использовать при запорах, нужно подбирать препарат, который поможет пищеварительной системе в борьбе с таким состоянием, ведь чем медленнее пища проходит по пищеварительному тракту, тем больше воды она будет впитывать. Таким образом, кал человека становится сухим, твердым и труднее выводится. В этом случае опорожнение может стать очень болезненным.
Поэтому хорошее средство от запоров может работать, с одной стороны, за счет увеличения гидратации в толстой кишке, а с другой – за счет ускорения метаболизма, что делает кал более эластичным, и он быстрее выводится организмом.
Препараты от запора доступны в различных формах и с разнообразным составом. Хотя средства в виде таблеток или капсул наиболее распространенные, это лишь одно из многих решений.
Врач может выписать:
- таблетки;
- капсулы;
- суспензию;
- суппозитории (свечи);
- растворы для приема внутрь;
- драже.
Выбор лекарств нужно доверить врачу, так как таких препаратов очень много, и все они действуют разными способами. Есть лекарства, вызывающие привыкание.
Препараты от запоров, смягчающие каловые массы
Смягчители облегчают проскальзывание каловых масс:
- Жидкий парафин. Покрывает кал и стенки слизистой оболочки кишечника скользящим слоем.
- Докузат натрия. Увеличивая поглощение воды и жира каловым массами, вызывает увеличение объема кала и изменяя его консистенцию на более мягкую, что облегчает дефекацию.
Побочные эффекты. Применение этих средств может вызвать ректальные боли, боли в животе, снижение всасывания жирорастворимых витаминов (жидкий парафин) или увеличение всасывания жирорастворимых препаратов (докузат натрия).
Препараты от запоров, раздражающие желудочно-кишечный тракт
Раздражающие препараты действуют непосредственно (контактируя) на клетки слизистой оболочки кишечника, вызывая усиление перистальтики и секрецию воды из клеток.
- Касторовое масло. Касторовая кислота, образующаяся в результате переваривания этого масла, вызывает раздражение клеток внутри тонкой кишки, увеличивая ее перистальтику, что соответственно ускоряет кишечное прохождение и разжижение кишечного содержимого. Этот эффект наступает примерно через 2-4 часа после использования касторового масла.
- Лист сенны (лат. Sennae folium), корень ревеня (лат. Rhei radix), кора крушины (лат. Frangulae cortex), концентрированный сок алоэ. Содержат так называемые антрахиновые гликозиды, действующие непосредственно на мембранные клетки внутри толстой кишки, вызывая интенсификацию перистальтики, стимуляцию секреции воды и электролитов в просвет толстой кишки, что способствует размягчению кала и дефекации. Действие после начала применения этих средств обычно начинается через 8-12 часов. Использование этого сырья создает риск чрезмерного очищения, колита, кишечных расстройств, нарушений менструаций и электролитных расстройств, например, гипокалиемии.
- Бисакодил. Оказывает раздражающее действие аналогично соединениям антрахина, действуя непосредственно на клетки слизистой оболочки кишечника и нервные сплетения оболочки толстой кишки. Препараты с бисакодилом выпускаются в виде суппозиториев (отпускаются по рецепту врача), эффект наступает примерно через 15-60 мин после применения. Или в виде пероральных таблеток (без рецепта), эффект наступает примерно через 4-12 часов после приема. Препарат может вызывать нарушения со стороны пищеварительной системы, кожные аллергии, изменения картины мочи. Может применяться хронически при электролитных расстройствах и изменениях в работе кишечника.
- Пикосульфат натрия. Обладает сходным эффектом с бисакодилом. После применения действие обычно наступает через 6-12 часов. Препарат без рецепта отпускается в виде пероральных капель или таблеток. По рецепту врача он поставляется в виде порошка для раствора, в сочетании с лимонной кислотой и оксидом магния, что ускоряет его действие. Препарат в этой комбинации часто используется для очищения кишечника при подготовке к тестам или диагностическим процедурам (например, колоноскопии).
Препараты для увеличения объема каловых масс при запорах
Шелуха семян подорожника (лат. Plantaginis ovatae seminis tegumentum). Благодаря способности поглощать воду вызывает увеличение объема стула. Шелуха почти в 40 раз увеличивает объем в результате контакта с водой, что увеличивает объем каловой массы и ее размягчение, а следовательно стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.
Чешуйки семян подорожника действуют мягко и не вызывают серьезных побочных эффектов. Эффект обычно наступает через 12-24 часа после применения.
Препараты осмотического действия при запорах
Осмотические препараты проявляют свое действие, удерживая воду в просвете кишечника, что приводит к размягчению кала и облегчению дефекации.
- Сульфат магния, или сульфат натрия. После перорального приема растворяется в просвете кишечника, удерживает воду и увеличивает поток воды из клеток кишечника в просвет кишечника. Действие обычно начинается через 2-4 часа после приема.
- Макроголы. Смеси полиэтиленгликоля обладают водосвязывающими свойствами. При приеме перорально способствуют увеличению количества воды в кишечнике. Препараты Макрогола применяются при симптоматическом лечении запоров и при очищении кишечника при подготовке к диагностическим тестам или перед операциями на кишечнике. Лекарства, содержащие более высокие дозы этого активного вещества, доступны только по назначению врача. В случае использования макроголов важно дополнительно потреблять достаточно большое количество жидкости, что обеспечивает получение нужного эффекта.
- Лактулоза. Дисахарид, который в толстом кишечнике расщепляется до фруктозы и галактозы, что приводит к изменению осмотических свойств кишечного содержимого и связыванию воды в просвете кишечника. Кроме того, в результате бактериального брожения, лактулоза трансформируется в короткоцепочечные жирные кислоты (молочную и уксусную), что дополнительно стимулирует перистальтику кишечника. Действие препарата обычно начинается через 1 – 3 дня после приема. Лактулоза повышает риск вздутия живота, тошноты, рвоты и электролитных нарушений.
- Фосфатные растворы. Предназначены для проведения клизм. Ректальное введение вызывает опорожнение в результате истончения каловых масс и увеличения их объема. Эффект после приема обычно наступает через 2-5 мин после приема.
Другие лекарства от запоров
Глицериновые (глицериновые) суппозитории, называемы в быту ректальными свечами, вызывают стимуляцию луковицы и раздражение слизистой оболочки кишечника, что приводит к дефекации. Слабительный эффект обычно наступает через 15-60 минут после приема.
Прукалоприд. Рецептурное лекарство, используемое для лечения хронических запоров, когда другие методы лечения не эффективны. Это лекарственное вещество проявляет энтерокинетические свойства в результате действия на 5-НТ серотониновые рецепторы. Препарат ускоряет опорожнение желудка, стимуляцию моторики желудка и двенадцатиперстной кишки и толстой кишки, что способствует индукции дефекации.
Профилактика и длительное лечение запоров
Длительное лечение рецидивирующих запоров не должно основываться на постоянном применении слабительных. Оно прежде всего должно быть сосредоточено на внесении конкретных изменений в образ жизни, способствующих снижению риска возникновения проблем с дефекацией:
- регулярная зарядка;
- введение в диету большего количества клетчатки, например, бобы, овощи, фрукты, цельнозерновые злаки, отруби;
- регулярное питание и небольшие порции еды;
- соблюдение питьевого режима;
- ограничение потребления обработанных пищевых продуктов;
- избегание стрессов.
Состояние бактериальной микрофлоры оказывает большое влияние на ритм прохождения стула. Миграцию каловых масс можно улучшить, принимая натуральные пробиотики. Наибольшую ценность в этом случае показывают штаммы Bifidobacterium и Lacibacillus. Полезные бактерии содержатся, например, в кефирах и йогуртах.
Rectal is applied.
Libalaks Laksatif What to consider Before Using
LIBALAKS is applied only in the rectal way.
Before use, lubricate it by applying some medicine in the tube outside the applicator.
Situations that should not be used
If you’re going to
- If you are allergic to any of the substances in its composition (if you think you may have an allergy, ask your doctor for advice).
- Not being able to urinate, severe dehydration (dehydration), developed or developing pulmonary edema, severe heart failure, acute appendicitis, inflammation and bleeding of bowel trauma, typhoid (a bacterial disease), fistula (passage in the bowel), hemorrhoids (hemorrhoids), ulcerative colitis (cause of infection in the bowel mucosa) after surgical interventions in the area of the anus and rectum.
Situations that need to be used with caution
If you’re going to
- If you have a heart condition,
- If you have kidney or liver problems,
- If you have diabetes,
- If you have anemia (hemolytic anemia) caused by the destruction of red blood cells,
- If you have a disorder of your stomach and bowels,
- If you have a disorder in your large intestines due to an open wound and inflammation.
Prolonged use of LIBALAKS can cause bowel irritation.
Change in fluid intake may lead to lung edema and/or heart failure due to excessive blood supply.
If these warnings apply to you, even in any period in the past, please consult your doctor.
Vehicle and machine use
No effect of LIBALAKS on vehicle and machine use has been reported.
Important information about some of the auxiliary substances contained in LIBALAKS
If you do not have an excessive sensitivity to the auxiliary substances contained in LIBALAKS, no negative effects due to these substances are expected.
Use in combination with other drugs
If you are currently using any prescription or over-the-counter medication, especially other laxatives, or if you have recently used it, please inform your doctor or pharmacist.
Food and beverage interactions
(Open/Full/Alcohol use cases)
It has no interaction with food and beverages.
How to Use LIBALAKS Enema?
What should be the correct drug use?
Attach the applicator in the box to the end of the tube. Empty the medicine into the macaque by means of an applicator.
- 1/2 tube is sufficient for children over three years of age and one tube for elders, unless otherwise recommended by the doctor.
- Use in the specified doses unless otherwise recommended by the doctor.
Use in Children and Infants
The use of LIBALAKS in children over three years of age is as specified in the instructions for appropriate use and frequency of dose/application.
Use in The Elderly
Its use in the elderly is the same as in adults.
Exceptions
Renal failure/Liver failure:
It should be used with caution.
If you have an impression that the effect of LIBALAKS is very strong or weak, talk to your doctor or pharmacist.
Overdose and Treatment
If you have used more than you should use from LIBALAKS, talk to a doctor or pharmacist.
Typical symptoms of overuse of LIBALAKS are abdominal pain, weakness, fatigue, thirst, vomiting, edema, bone pain (due to osteomalasia), fluid and electrolyte imbalance, hypoalbumineemia (due to protein-losing gastroenteropathy) and bowel inflammation (colitis). If the bowel is not permanently damaged, it may take months to work without the help of laxatives.
If You Forget to Use:
Do not take double doses to balance forgotten doses.
Effects that may occur when treatment with LIBALAKS is terminated
- There is no effect that can be associated with discontinuation of the drug.
Libalaks Enema
Active Ingredient:
Glycerin, Sorbitol
Commercial Form:
10g Tube
Licensor:
Liba Laboratuarları A.Ş.
Address
Otağtepe Cad. No:5 Kavacık. Anadoluhisarı – İstanbul
- Ilac kullanma talimatı
- »Kisa ürün bi̇lgi̇leri̇
- »LİBALAKS %53,1+%37 REKTAL JEL — kisa ürün bi̇lgi̇si̇
KISA ÜRÜN BİLGİSİ — LİBALAKS %53,1+%37 REKTAL JEL
1. beşeri̇ tibbi̇ ürünün adi
LİBALAKS %53,1 + %37 Rektal Jel
2. kali̇tati̇f ve kanti̇tati̇f bi̇leşi̇m
Etkin maddeler:
Her tüpte (10 gram) 5310 mg Sorbitol (%70) ve 3700 mg Gliserin içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. farmasöti̇k form
Rektal jel, lavman.
Açık sarı renkli, homojen, kokusuz, kıvamlı sıvı.
4. kli̇ni̇k özelli̇kler
4.1 terapötik endikasyonlar
Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun olduğu hastalıklarda, rektoskopi ve cerrahi müdahale gibi bağırsakların tahliyesi gereken durumlarda, kolon ve rektalatonilerde endikedir.
4.2. pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe 3 yaş üstü çocuklar için ^ tüp, büyükler için 1 tüp yeterlidir.
Uygulama şekli:
Rektal yoldan kullanım içindir.
Kullanıma yardımcı olacak aplikatör tüp ucuna takılır ve tüp içindeki ilaç rektuma boşaltılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer hastalığı olanlara dikkatli verilmelidir.
Pediyatrik popülasyon:
LİBALAKS 3 yaş üstü pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. 3 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
LİBALAKS geriyatrik hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
4.3. kontrendikasyonlar
Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlık, varlığı gösterilmiş idrar çıkaramama, ağır dehidratasyon, gelişmiş veya gelişmekte olan akciğer ödemi, ağır kalp dekompansasyonu, akut apandisit, barsak travması iltihabı ve kanamalarında, anorektal bölgede uygulanan cerrahi müdahalelerden sonra, tifo, fistül, hemoroid, ülserli kolit durumlarında kontrendikedir.
4.4. özel kullanım uyarıları ve önlemleri
LİBALAKS yalnızca rektal yoldan uygulanır.
Kullanmadan önce aplikatörün dışına bir miktar lavman sürerek kayganlaştırın.
Kalp, böbrek, karaciğer hastalığı olanlarda, diyabet ve hemolitik anemisi olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
LİBALAKS’ın uzun süre kullanımı rektal kanalda iritasyona neden olabilir.
Sıvı alımında değişim akciğer ödemi ve/veya konjestif kalp yetmezliğine yol açabilir.
Laksatiflerin kötüye kullanımının tipik belirtileri karın ağrısı, halsizlik, yorgunluk, susama, kusma, ödem, kemik ağrısı (osteomalaziye bağlı), sıvı ve elektrolit dengesizliği, hipoalbüminemi (protein kaybettiren gastroenteropatiye bağlı) ve koliti taklit eden sendromlardır.
Barsak kalıcı olarak hasarlanmamışsa, laksatiflerin yardımı olmadan çalışması aylarca süre gerektirebilir.
Akut gastrointestinal bozuklukları olan ve kalın barsaklarında ülseratif ve inflamatuar bozuklukları olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.5. diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
4.6. gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategori C.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
LİBALAKS’ın çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir, ancak çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadır.
Gebelik dönemi
LİBALAKS’ın gebelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır. Gebelik sırasında potansiyel yarar, potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de bu dönemde dikkatli kullanılmalıdır.
4.7. araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
4.8. i̇stenmeyen etkiler
Gliserin veya sorbitol’ün rektal uygulamasını takiben çok nadiren istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak listelenmiştir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek: Aşırı duyarlık
Gastrointestinal hastalıklar
Seyrek: Gaz çıkarma, ishal, barsak ağrısına sebep olabilen barsak iritasyonu
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (; e-posta: ; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9. doz aşımı ve tedavisi
Uygulama yolunun fiziksel sınırlamaları nedeniyle doz aşımı olası değildir.
5. farmakoloji̇k özelli̇kler
5.1. farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik Grup: Lavmanlar
ATC kodu: A06AG20
Gliserin ve sorbitol hiperosmotik laksatiftir. Rektal yoldan absorbe olmazlar. Kabızlık durumlarında lokal etkileri sayesinde 15 – 30 dakika içinde tam bir boşalma sağlarlar. Bu maddelerin laksatif etkileri bağırsağın son bölümünde görülür. Böylece su ve elektrolit kaybına yol açmadan dışkılamayı sağlamış olur.
5.2. farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
İlaç içindeki etkin maddeler sistemik absorbsiyon, dağılım veya metabolizmaya uğramadıklarından geçerli değildir.
5.3. Klinik öncesi güvenlik verileri
Veri yoktur.
6. farmasöti̇k özelli̇kler
6.1 yardımcı maddelerin listesi
Tween 80
Sodyum sitrat
6.2 geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği yoktur.
6.3 raf ömrü
Raf ömrü : 60 ay.
Açıldığında bir defada hepsi kullanılmalıdır. Artan lavman atılmalı, tekrar kullanılmamalıdır.
6.4 Saklamaya yönelik özel uyarılar
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Açılmış olan ürün ile ilgili detaylı bilgi için bölüm 6.3. Raf ömrü’ne bakınız.
6.5 ambalajın niteliği ve içeriği
Lavman 10 gramlık tüp içindedir.
Tüp: İçi epoksi fenolik laklı alüminyum komple tüptür. Yüksek yoğunluklu polietilenden yapılan operkül kapağı vardır.
Kanül: Polietilenden yapılmış kanül.
6.6 beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilir.
7. ruhsat sahi̇bi̇
Liba Laboratuarları A.Ş.
Otağtepe cad. No.5 Kavacık 34810 İstanbul
Tel: 0216 465 38 85
Faks: 0216 465 38 80
9. i̇lk ruhsat tari̇hi̇ / ruhsat yeni̇leme tari̇hi̇
İlk ruhsat tarihi: 05.03.1969
Ruhsat yenileme tarihi: 26.02.2002
Patient Information leaflet
1
KULLANMA TALİMATI
LİBALAKS %53,1 + %37 REKTAL JEL
REKTAL UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
_ _
_ _
Her tüpte (10 gram) 5310 mg Sorbitol (%70) ve 3700 mg Gliserin
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Tween 80, Sodyum sitrat.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİBALAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİBALAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİBALAKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİBALAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİBALAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü
çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun
olduğu hastalıklarda, rektoskopi (bir çeşit barsak
görüntülemesi) ve cerrahi müdahale gibi
bağırsakların tahliyesi gereken durumlarda, barsağın bazı
bölümlerindeki kasların zayıf olduğu
durumlarda kullanılır.
LİBALAKS kutusunda, açık sarı renkli, kokusuz, kıvamlı sıvı
içeren 10 gramlık bir tüp ve
uygulama için bir adet kanül bulunur.
2.
LİBALAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LİBALAKS yalnızca rektal yoldan uygulanır.
Kullanmadan önce aplikatörün dışına bir miktar tüp içindeki
ilaçtan sürerek kayganlaştırın.
LİBALAKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Bileşiminde bulunan madd
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİBALAKS %53,1 + %37 Rektal Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her tüpte (10 gram) 5310 mg Sorbitol (%70) ve 3700 mg Gliserin
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rektal jel, lavman.
Açık sarı renkli, homojen, kokusuz, kıvamlı sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü
çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun
olduğu hastalıklarda, rektoskopi ve cerrahi müdahale
gibi bağırsakların tahliyesi gereken
durumlarda, kolon ve rektalatonilerde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe 3 yaş üstü
çocuklar için ½ tüp, büyükler
için 1 tüp yeterlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Rektal yoldan kullanım içindir.
Kullanıma yardımcı olacak aplikatör tüp ucuna takılır ve tüp
içindeki ilaç rektuma boşaltılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer hastalığı olanlara dikkatli verilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
LİBALAKS 3 yaş üstü pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında
belirtildiği gibi uygulanmalıdır.
3 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
LİBALAKS geriyatrik hastalarda yetişkinlerle aynı doz
uygulanabilir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi bir bileşene karşı
aşırı duyarlık, varlığı gösterilmiş
idrar çıkaramama, ağır dehidratasyon, gelişmiş veya gelişmekte
olan akciğer ödemi, ağır kalp
dekompansasyonu, akut apandisit, barsak travması iltihabı ve
kanamalarında, anorektal bölgede
uygulanan cerrahi müdahalelerden sonra, tifo, fistül, hemoroid,
ülserli kolit durumlarında
kontrendikedir.
2
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
LİBALAKS yalnızca rektal yoldan uygulanır.
Kullanmadan önce aplikatörün dış
Read the complete document