2715 просмотров
Здравствуйте, как принимать Levmont 5/10?
От чего данное лекарство? С чем оно не совместимо? Через сколько после приёма парацетамола можно пить Levmont 5/10, можно ли совмещать Levmont 5/10 с Levopront fort?
Возраст: 26
Хронические болезни: Бронхит, гастрит
Уважаемые посетители сайта СпросиВрача! Вы можете задать свой вопрос и получить медицинскую консультацию онлайн быстро, просто и без регистрации! Сервис работает круглосуточно и без выходных.
Фармацевт
Здравствуйте.
Данный лекарственный препарат представляет собой комбинацию монтелукаста 10мг (лейкотриеновых рецепторов блокатор) и левоцетиризина 5мг (Н1 гистаминовых рецепторов блокатор). Применяется для лечения симптомов круглогодичного и сезонного аллергических ринитов(воспаление и отёк слизистой носовой полости, вызванные аллергической реакцией). Принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи( по 1таб.1раз в сутки). Действие препарата начинается в течение часа и продолжается в течение суток. Длительность лечения зависит от вида аллергического ринита.
Данный препарат не рекомендуется сочетать с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином, ритонавиром и с осторожностью с некоторыми препаратами, которые влияют на ферменты печени. Нельзя совмещать с алкоголем и лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС).
Т. к. побочными эффектами препарата может быть сонливость, слабость и головокружение, то следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.
С Парацетамолом у данного препарата явных взаимодействий нет. Можно совмещать. Делайте интервал между приёмом препаратов не менее 2ч. ( но нельзя сочетать с НПВС, к которым относится и Парацетамол, если есть аллергия на ацетилсалициловую кислоту).
С препаратом Левопронт (леводропропизин) не взаимодействует.
Максим, 19 ноября 2022
Клиент
Елена, подскажите еще пожалуйста, данный препарат лучше пить с утра или на ночь? И еще, сочетаетсяли он со спреем Rinobek?
Фармацевт
Препарат Levmont лучше принимать на ночь из-за возможного побочного эффекта в виде сонливости и заторможенности.
С препаратом Rinobek можно совмещать.
Максим, 19 ноября 2022
Клиент
Елена, спасибо вам огромное за ответ, а то назначили за границей эти препараты и непонятно как их принимать что и как действуют, в интернете смотрел с переводчиком вообще ничего непонятно, сказал им тяжело дышать, сухость во рту, ком в горле и как-будто колит или горит в груди, сказали пей это и даже не послушали не проверили ничего, ужас.
Фармацевт
На здоровье. Следите за своим состоянием. В случае, если не будет наблюдаться улучшения, то обращайтесь за медицинской помощью.
Фармацевт, Клинический фармаколог
Здравствуйте, Максим. Levmont 5/10 комбинированный препарат, содержит левоцетиризин 5мг блокатор Н1 гистаминовых рецепторов и монтелукаст 10мг блокатор лейкотриеновых рецепторов, используется для лечения, контроля, предотвращения и улучшения следующих заболеваний, состояний и симптомов: сезонный аллергический ринит, сезонная лихорадка, красноватые зудящие рубцы и др.аллергических состояний. Приём внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи по 1таб.1раз в сутки, желательно на ночь. Не рекомендуется препарат сочетать со средствами, угнетающими центральную нервную систему, алкоголем (категорически). С Парацетамолом -препарат из группы НПВС (жаропонижающий, болеутоляющий эффект центрального механизма действия) сочетать можно, но соблюдайте пожалуйста интервал между приёмом препаратов 2ч. Препарат Levopront содержит действующее вещество леводропропизин, это противокашлевое средство, противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево. Сочетать можно, не превышая рекомендованной дозировки. Вам желаю всего доброго, с уважением, профессор-фармаколог.
Максим, 19 ноября 2022
Клиент
Аэлита, спасибо вам за ответ!
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 2 человека,
средняя оценка 5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою медицинскую консультацию онлайн.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Lv-Mont?
Использование Lv-Mont было связано с сонливостью, усталостью, астенией и задержкой мочи.
Опыт клинических испытаний
Данные по безопасности, описанные ниже, отражают воздействие Lv-Mont у 2708 пациентов с сезонным или многолетним аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей в 14 контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 1 недели до 6 месяцев.
Краткосрочные (воздействие до 6 недель) данные о безопасности для взрослых и подростков основаны на восьми клинических испытаниях, в которых 1896 пациентов (825 мужчин и 1071 женщина в возрасте 12 лет и старше) получали Lv-Mont 2,5, 5 или 10 мг один раз в день вечером.
Краткосрочные данные о безопасности педиатрических пациентов основаны на двух клинических испытаниях, в которых 243 ребенка с сезонным или многолетним аллергическим ринитом (162 мужчины и 81 женщина в возрасте от 6 до 12 лет) лечили Lv-Mont 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель, одно клиническое испытание, в котором 114 детей (65 мужчин и 49 женщин в возрасте от 1 до 5 лет) с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей лечили Lv-Mont 1,25 мг два раза в день в течение 2 недель, и одно клиническое испытание, в котором 45 детей (28 мужчин и 17 женщин в возрасте от 6 до 11 месяцев) с симптомами аллергического ринита или хронической крапивницы лечили Lv-Mont 1,25 мг один раз в день в течение 2 недель.
Долгосрочные (воздействие 4 или 6 месяцев) данные о безопасности у взрослых и подростков основаны на двух клинических испытаниях, в которых 428 пациентов (190 мужчин и 238 женщин) с аллергическим ринитом подвергались лечению Lv-Mont 5 мг один раз в день. ,. Долгосрочные данные о безопасности также доступны из 18-месячного испытания на 255 субъектах, получавших Lv-Mont, в возрасте 12-24 месяцев.
Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Взрослые и подростки 12 лет и старше
В исследованиях продолжительностью до 6 недель средний возраст взрослых и подростков составлял 32 года, 44% пациентов составляли мужчины и 56% — женщины, а подавляющее большинство (более 90%) — кавказцы.
В этих исследованиях 43% и 42% субъектов в группах Lv-Mont 2,5 мг и 5 мг, соответственно, имели по крайней мере одно неблагоприятное событие по сравнению с 43% в группе плацебо.
В плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 1-6 недель наиболее распространенными побочными реакциями были сонливость, ринофарингит, усталость, сухость во рту и фарингит, и большинство из них были легкой или умеренной интенсивности. Сонливость с Lv-Mont показала дозировку между испытанными дозами 2,5, 5 и 10 мг и была наиболее распространенной побочной реакцией, приводящей к прекращению (0,5%).
В таблице 1 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у более чем 2% субъектов в возрасте 12 лет и старше, подвергшихся воздействию Lv-Mont 2,5 мг или 5 мг в восьми плацебо-контролируемых клинических испытаниях, и которые были более распространены с Lv-Mont, чем плацебо.
Таблица 1: Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в ≥ 2% * субъектов в возрасте 12 лет и старше, подвергшихся воздействию Lv-Mont 2,5 мг или 5 мг один раз в день в плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью 1-6 недель
| Неблагоприятные реакции | Lv-Mont 2,5 мг
(n = 421) |
Lv-Mont 5 мг
(n = 1070) |
Плацебо
(n = 912) |
| Сонливость | 22 (5%) | 61 (6%) | 16 (2%) |
| Назофарингит | 25 (6%) | 40 (4%) | 28 (3%) |
| Усталость | 5 (1%) | 46 (4%) | 20 (2%) |
| Сухой рот | 12 (3%) | 26 (2%) | 11 (1%) |
| Фарингит | 10 (2%) | 12 (1%) | 9 (1%) |
| * Округлено до ближайшего процента единицы |
Дополнительные побочные реакции медицинской значимости, наблюдаемые с более высокой частотой, чем у плацебо, у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, подвергшихся воздействию Lv-Mont, являются обмороки (0,2%) и увеличение веса (0,5%).
Педиатрические пациенты от 6 до 12 лет
В общей сложности 243 педиатрических пациента в возрасте от 6 до 12 лет получали Lv-Mont 5 мг один раз в день в двух краткосрочных плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях. Средний возраст пациентов составил 9,8 года, 79 (32%) были в возрасте от 6 до 8 лет, а 50% были кавказцами. В таблице 2 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у более чем 2% субъектов в возрасте от 6 до 12 лет, подвергшихся воздействию Lv-Mont 5 мг в плацебо-контролируемых клинических испытаниях, и которые были более распространены с Lv-Mont, чем плацебо.
Таблица 2: Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в ≥ 2% * субъектов в возрасте 6-12 лет, подвергшихся воздействию Lv-Mont 5 мг один раз в день в плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью 4 и 6 недель
| Неблагоприятные реакции | Lv-Mont 5 мг
(n = 243) |
Плацебо
(n = 240) |
| Pyrexia | 10 (4%) | 5 (2%) |
| Кашель | 8 (3%) | 2 (<1%) |
| Сонливость | 7 (3%) | 1 (<1%) |
| Носовое кровотечение | 6 (2%) | 1 (<1%) |
| * Округлено до ближайшего процента единицы |
Педиатрические пациенты от 1 до 5 лет
В общей сложности 114 педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 5 лет получали Lv-Mont 1,25 мг два раза в день в двухнедельном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании безопасности. Средний возраст пациентов составил 3,8 года, 32% были в возрасте от 1 до 2 лет, 71% были кавказцами и 18% были чернокожими. В таблице 3 перечислены побочные реакции, которые были зарегистрированы у более чем 2% субъектов в возрасте от 1 до 5 лет, подвергшихся воздействию Lv-Mont 1,25 мг два раза в день в плацебо-контролируемом исследовании безопасности, и которые были более распространены с Lv-Mont, чем плацебо. ,.
Таблица 3: Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в ≥ 2% * субъектов в возрасте 1-5 лет, подвергшихся воздействию Lv-Mont 1,25 мг два раза в день в 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании
| Неблагоприятные реакции | Lv-Mont 1,25 мг два раза в день
(n = 114) |
Плацебо
(n = 59) |
| Pyrexia | 5 (4%) | 1 (2%) |
| Диарея | 4 (4%) | 2 (3%) |
| Рвота | 4 (4%) | 2 (3%) |
| Отит Медиа | 3 (3%) | 0 (0%) |
| * Округлено до ближайшего процента единицы |
Педиатрические пациенты от 6 до 11 месяцев
В общей сложности 45 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев получали Lv-Mont 1,25 мг один раз в день в двухнедельном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании безопасности. Средний возраст пациентов составил 9 месяцев, 51% были кавказцами и 31% были чернокожими. Побочные реакции, о которых сообщалось более чем у 1 субъекта (т.е. больше или равно 3% субъектов) в возрасте от 6 до 11 месяцев, подвергавшихся воздействию Lv-Mont 1,25 мг один раз в день в плацебо-контролируемом исследовании безопасности, которые были более распространены с Lv-Mont, чем плацебо, включали диарею и запор, о которых сообщалось в 6 (13%) и 1 (4%) и 3 (7%) и 1 (4%) дети в группах, получавших Lv-Mont и плацебо, соответственно.
Долгосрочные клинические испытания
В двух контролируемых клинических испытаниях 428 пациентов (190 мужчин и 238 женщин) в возрасте 12 лет и старше получали Lv-Mont 5 мг один раз в день в течение 4 или 6 месяцев. Характеристики пациента и профиль безопасности были аналогичны тем, которые наблюдались в краткосрочных исследованиях. Десять (2,3%) пациентов, получавших Lv-Mont, прекратили лечение из-за сонливости, усталости или астении по сравнению с 2 (<1%) в группе плацебо.
Долгосрочные клинические испытания у детей младше 12 лет с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей отсутствуют.
Лабораторные испытания аномалий
Повышение уровня билирубина и трансаминаз в крови было зарегистрировано у <1% пациентов в клинических испытаниях. Повышение было временным и не приводило к прекращению у любого пациента.
Постмаркетинговый опыт
В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось во время клинических испытаний и которые перечислены выше, побочные реакции также были выявлены во время использования Lv-Mont после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков. Побочные реакции гиперчувствительности и анафилаксии, повышенный аппетит, ангионевротический отек, фиксированное извержение наркотиков, зуд, сыпь и крапивница, конвульсия, парестезия, головокружение, тремор, дисгевзия, головокружение, нарушения движения (в том числе дистония и окулогический кризис) агрессия и агитация, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, нарушения зрения, помутнение зрения, сердцебиение, тахикардия, одышка, тошнота, рвота, гепатит, дизурия, задержка мочи, миалгия, артралгия, и отек был зарегистрирован.
Помимо этих реакций, о которых сообщалось при лечении Lv-Mont, были зарегистрированы другие потенциально тяжелые побочные эффекты из постмаркетингового опыта с цетиризином. Поскольку Lv-Mont является основным фармакологически активным компонентом цетиризина, следует учитывать тот факт, что при лечении Lv-Mont могут также возникать следующие побочные эффекты: орофациальная дискинезия, тяжелая гипотензия, холестаз, гломерулонефрит, все еще рождение, тик, миоклонус и экстрапирамидные симптомы.
Монтлезир (Montlezir) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Монтлезир
💊 Состав препарата Монтлезир
✅ Применение препарата Монтлезир
📅 Условия хранения Монтлезир
⏳ Срок годности Монтлезир
Описание лекарственного препарата
Монтлезир
(Montlezir)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.15
Код ATX:
R03DC53
(Монтелукаст в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Монтлезир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг: 7, 10, 14, 28, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005772 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Монтлезир
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого или коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон; на поперечном разрезе — ядро из двух слоев: один слой — от белого до почти белого цвета, второй слой — светло-желтого цвета.
* Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100) — 63.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102) — 30.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.3 мг, магния стеарат — 1 мг.
** Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Фарматоза 200M) — 89.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101) — 83.2 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый) — 0.1 мг, кроскармеллоза натрия — 13 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый (Опадрай желтый 13B52204) — 6 мг (гипромеллоза 6cP (HPMC 2910) — 3.75 мг, титана диоксид — 1.4556 мг, макрогол 400 — 0.375 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый) — 0.357 мг, полисорбат 80 — 0.06 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид красный) — 0.0024 мг).
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги и ПВДХ (1) — пакеты трехслойные (1) с осушителем (1 г силикагеля) — пачки картонные.
7 шт. — флаконы из ПЭВП (1) с контейнером с осушителем (1 г силикагеля) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы из ПЭВП (1) с контейнером с осушителем (1 г силикагеля) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы из ПЭВП (1) с контейнером с осушителем (1 г силикагеля) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из ПЭВП (1) с контейнером с осушителем (1 г силикагеля) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста (блокатор лейкотриеновых рецепторов) и левоцетиризина (блокатор гистаминовых Н1-рецепторов).
Монтелукаст селективно ингибирует CysLT-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов эпителия дыхательных путей. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека, в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах и других провоспалительных клетках (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) относятся к классу эйкозаноидов, образующихся из арахидоновой кислоты, и являются медиаторами воспаления, образующимися в различных клетках организма, в т.ч. в тучных клетках и эозинофилах. Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из противовоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил-лейкотриенами было продемонстрировано повышение симптомов назальной обструкции. Монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, снижает число эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях.
Левоцетиризин – R-энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов (VCAM-1 и других).
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и Сmax в плазме монтелукаста. У взрослых при приеме натощак монтелукаста в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 10 мг, Сmax достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.
Левоцетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность достигает 100%. Время достижения Сmax в плазме крови (Тmax) — 0.9 ч, Сmax в плазме крови — 270 нг/мл, Css достигается через 2 сут.
Распределение
Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Vd монтелукаста составляет в среднем 8-11 л.
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0.4 л/кг.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрации метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и у детей не определяются.
Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 CYP (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
У людей метаболизируется менее 14% дозы левоцетиризина, т.к. предполагаемые различия в фармакокинетическом профиле левоцетиризина вследствие генетического полиморфизма или одновременного приема ингибиторов ферментов незначительны. Метаболические превращения заключаются в окислении ароматического кольца, N- и O-деалкилировании и конъюгации с таурином. Процесс деалкилирования, главным образом, осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, в то время как окисление ароматического кольца происходит с помощью многих и/или неустановленных CYP-изоформ. Левоцетиризин при приеме внутрь в дозе 5 мг и/или при превышении максимальных концентраций в плазме крови не оказывает влияния на активность CYP-изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.
Выведение
Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% от принятой дозы выводится кишечником в течение 5 дней и менее 0.2% — почками, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью. T1/2 у здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий в фармакокинетике не наблюдается. При приеме 1 раз/сут монтелукаста в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Т1/2 левоцетиризина у взрослых составляет 7.9±1.9 ч. Средний наблюдаемый общий клиренс — 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 95 ч. Около 85.4% принятой дозы препарата выводится почками, около 12.9% — через кишечник. При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе на 80%, что требует изменения соответствующего режима дозирования), Т1/2 удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Особенности фармакокинетики монтелукаста у различных групп пациентов
Пол. Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова.
Пациенты пожилого возраста. При приеме внутрь 1 раз/сут таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 10 мг монтелукаста, фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых людей и пациентов молодого возраста.
Данные по фармакокинетике левоцетиризина ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина 1 раз/сут в течение 6 дней у пожилых пациентов общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых пациентов более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста, поэтому у пациентов пожилого возраста доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема 10 мг монтелукаста. T1/2 монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью незначительно увеличивается по сравнению со здоровыми добровольцами (средний T1/2 — 7.4 ч). Коррекция дозы монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
Почечная недостаточность. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 40 мл/мин клиренс левоцетиризина уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения режима дозирования. Менее 10% удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Дети. У детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при приеме внутрь однократно 5 мг левоцетиризина показатели Сmax и AUC примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей. Прием левоцетиризина в дозе 1.25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме крови, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата 1 раз/сут.
Раса. Клинически значимых различий фармакокинетических параметров у пациентов различных расово-этнических групп не выявлено.
Показания препарата
Монтлезир
- лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов.
Режим дозирования
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз/сут.
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу в зависимости от степени почечной недостаточности.
Пациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) через день.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня.
Продолжительность приема препарата
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
При пропуске одного приема препарата не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Монтелукаст
В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и не требуют отмены препарата. В рамках клинических исследований общая частота побочных эффектов при лечении монтелукастом была сопоставима с их частотой при приеме плацебо. Нежелательные явления, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения монтелукаста, перечислены в таблице ниже в соответствии с системно-органными классами и специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.
1 Категория частоты: определена для каждой нежелательной реакции в зависимости от частоты, указанной в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
2 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
3 Категория частоты: редко.
4 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
Левоцетиризин
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к монтелукасту, левоцетиризину (в т.ч. к производным пиперазина), а также к другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин);
- детский возраст до 15 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.
Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при терминальной стадии почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Монтелукаст
В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарджа-Стросса. Такое состояние обычно лечат системными ГКС. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или невропатии.
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВП.
О психоневрологических явлениях сообщалось у взрослых, подростков и детей, принимающих монтелукаст. Пациенты и врачи должны быть внимательны к психоневрологическим явлениям. Пациенты и/или лица, обеспечивающие уход, должны быть проинструктированы и в случае возникновения таких изменений уведомить своего врача. Если такие явления происходят, врачи должны тщательно оценивать риск и пользу продолжения лечения препаратом Монтлезир.
Левоцетиризин
Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований воздействия препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать слабость, сонливость и головокружение.
Передозировка
Данных о передозировке препаратом не поступало. Однако имеются данные о передозировке отдельными компонентами препарата.
Монтелукаст
Симптомы: наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.
Лечение: лечение симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукастом. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа и гемодиализа нет.
Левоцетиризин
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Монтелукаст
Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Значение AUC снижается при одновременном приеме фенобарбитала (примерно на 40%), однако коррекция режима дозирования монтелукаста не требуется. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4 следует соблюдать осторожность, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Однако изменения дозы монтелукаста не требуется.
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP2C8, однако данные клинических исследований взаимодействия препарат – препарат, включающих монтелукаст и росиглитазон (предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2C8) показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изоферменты CYP2C8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).
Гемфиброзил (ингибитор CYP2C8 и 2С9) повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Однако влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг. Поэтому при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Левоцетиризин
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.
Условия хранения препарата Монтлезир
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Монтлезир
Срок годности — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО
(Россия)
|
|
Претензии потребителей направлять по адресу: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Идентификационный номер сертификата
16643
Регистрационный номер
DV/X 09751/03/22
Дата выдачи сертификата
29.03.2022
Фармакотерапевтическая группа
Страна-производитель
Фирма-производитель
Правообладатель сертификата
Держатель сертификата
Международный непатентованный название
Название лекарственного препарата
Левмонте Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 5 мг
Торговое наименование
Левмонте
Название atx
Монтелукаст в комбинации с другими препаратами
Способ введения
Внутрь
В составе лекарственного препарата имеется растительное вещество?
Нет
В составе лекарственного препарата имеется наркотический, психотропный, прекурсор?
Нет
Дата установки референтной цены
13.06.2023
Оптовая цена
6.48766 $
Розничная цена
7.78519 $
Предельная цена в базовой валюте
63 271 сум
Оптовая цена в базовой валюте
74 363 сум
Розничная цена в базовой валюте
89 236 сум
НДС
НДС не включен
Если у Вас имеются жалобы на цены лекарств,
позвоните по номеру 📞1159 или @consumeruz
Последняя обновления:17.06.2023
128
- Overview
- Uses
- Side-effects
- Precautions
- Interactions
- Contraindications
Overview
Levmont Tablet is used for Seasonal allergic rhinitis, Asthma, Hay fever, Ear-round allergies, Symptoms of allergic conditions, Inflammation of the mucous membrane of the nose, Dust or pet allergies, Reddish itchy weals, Swelling in the skin, Exercise-induced asthma and other conditions. Levmont Tablet may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Levmont Tablet works by blocking a natural substance that causes allergic rejection; making breathing easier by reducing swelling in the airways;
Detailed information related to Levmont Tablet’s uses, composition, dosage, side effects and reviews is listed below.
Uses
Side-effects
Precautions
Before using Levmont Tablet, inform your doctor about your current list of medications, over the counter products (e.g. vitamins, herbal supplements, etc.), allergies, pre-existing diseases, and current health conditions (e.g. pregnancy, upcoming surgery, etc.). Some health conditions may make you more susceptible to the side-effects of the drug. Take as directed by your doctor or follow the direction printed on the product insert. Dosage is based on your condition. Tell your doctor if your condition persists or worsens. Important counseling points are listed below.
- Do not drive or operate heavy machinery
- Not recommended for prevention of exercise induced bronchospasm
- Not recommended in patients who are taking asthma medications
- Suffer from epilepsy or fits or kidney failure
- Take this drug at bedtime
Interactions with Levmont Tablet
If you use other drugs or over the counter products at the same time, the effects of Levmont Tablet may change. This may increase your risk for side-effects or cause your drug not to work properly. Tell your doctor about all the drugs, vitamins, and herbal supplements you are using, so that you doctor can help you prevent or manage drug interactions. Levmont Tablet may interact with the following drugs and products:
- Gemfibrozil
- Phenobarbital
- Phenytoin
- Rifampin
- Ritonavir
- Theophylline
When not to use Levmont Tablet
Hypersensitivity to Levmont Tablet is a contraindication. In addition, Levmont Tablet should not be used if you have the following conditions:
- Allergic reactions
- Breastfeeding
- Children below the age of six years
- Hypersensitivity
- Lactation
- Pregnancy
- Severe renal impairment
Composition and Active Ingredients
Packages and Strengths
Levmont Tablet is available in the following packages and strengths
Levmont Tablet — Packages: 10 Tablet
Frequently asked Questions
-
Is Levmont Tablet safe to use when pregnant?
- Levocetirizine: No
- Montelukast: No
-
Is Levmont Tablet safe while breastfeeding?
- Levocetirizine: No
- Montelukast: No
-
Can Levmont Tablet be used for seasonal allergic rhinitis and asthma?
Yes, seasonal allergic rhinitis and asthma are among the most common reported uses for Levmont Tablet. Please do not use Levmont Tablet for seasonal allergic rhinitis and asthma without consulting first with your doctor. Click here and view survey results to find out what other patients report as common uses for Levmont Tablet.
-
How long do I need to use Levmont Tablet before I see improvement of my conditions?
TabletWise.com website users have reported within 2 hours and 2 days as the most common time it takes before they saw improvements in their conditions. These times may not be reflective of what you may experience or how you should use this medicine. Please consult with your doctor to check how long do you need to use Levmont Tablet. Click here and view survey results to find out what other patients report as time for effectiveness for Levmont Tablet.
-
Should I use Levmont Tablet empty stomach, before food or after food?
TabletWise.com website users have most commonly reported using Levmont Tablet after food. However, this may not be reflective of how you should use this medicine. Please follow your doctor’s advice on how you should use this medicine. Click here and view survey results to find out what other patients report as timing of using Levmont Tablet.
-
Is it safe to drive or operate heavy machinery when using this product?
If you experience drowsiness, dizziness, hypotension or a headache as side-effects when using Levmont Tablet medicine then it may not be safe to drive a vehicle or operate heavy machinery. One should not drive a vehicle if using the medicine makes you drowsy, dizzy or lowers your blood-pressure extensively. Pharmacists also advise patients not to drink alcohol with medicines as alcohol intensifies drowsiness side-effects. Please check for these effects on your body when using Levmont Tablet. Always consult with your doctor for recommendations specific to your body and health conditions.
-
Is this medicine or product addictive or habit forming?
Most medicines don’t come with a potential for addiction or abuse. Usually, the government’s categorizes medicines that can be addictive as controlled substances. Examples include schedule H or X in India and schedule II-V in the US. Please consult the product package to make sure that the medicine does not belong to such special categorizations of medicines. Lastly, do not self-medicate and increase your body’s dependence to medicines without the advice of a doctor.
-
Can i stop using this product immediately or do I have to slowly wean off the use?
Some medicines need to be tapered or cannot be stopped immediately because of rebound effects. Please consult with your doctor for recommendations specific to your body, health and other medications that you may be using.
Other important Information on Levmont Tablet
Missing a dose
In case you miss a dose, use it as soon as you notice. If it is close to the time of your next dose, skip the missed dose and resume your dosing schedule. Do not use extra dose to make up for a missed dose. If you are regularly missing doses, consider setting an alarm or asking a family member to remind you. Please consult your doctor to discuss changes in your dosing schedule or a new schedule to make up for missed doses, if you have missed too many doses recently.
Overdosage of Levmont Tablet
- Do not use more than prescribed dose. Taking more medication will not improve your symptoms; rather they may cause poisoning or serious side-effects. If you suspect that you or anyone else who may have overdosed of Levmont Tablet, please go to the emergency department of the closest hospital or nursing home. Bring a medicine box, container, or label with you to help doctors with necessary information.
- Do not give your medicines to other people even if you know that they have the same condition or it seems that they may have similar conditions. This may lead to overdosage.
- Please consult your physician or pharmacist or product package for more information.
Storage of Levmont Tablet
- Store medicines at room temperature, away from heat and direct light. Do not freeze medicines unless required by package insert. Keep medicines away from children and pets.
- Do not flush medications down the toilet or pour them into drainage unless instructed to do so. Medication discarded in this manner may contaminate the environment. Please consult your pharmacist or doctor for more details on how to safely discard Levmont Tablet.
Expired Levmont Tablet
- Taking a single dose of expired Levmont Tablet is unlikely to produce an adverse event. However, please discuss with your primary health provider or pharmacist for proper advice or if you feel unwell or sick. Expired drug may become ineffective in treating your prescribed conditions. To be on the safe side, it is important not to use expired drugs. If you have a chronic illness that requires taking medicine constantly such as heart condition, seizures, and life-threatening allergies, you are much safer keeping in touch with your primary health care provider so that you can have a fresh supply of unexpired medications.
Dosage Information
Please consult your physician or pharmacist or refer to the product package.
Cite this page
Page URL
HTML Link
APA Style Citation
- Levmont Tablet — Product — tabletwise.net. (n.d.). Retrieved October 26, 2023, from https://www.tabletwise.net/levmont-tablet
MLA Style Citation
- «Levmont Tablet — Product — tabletwise.net» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 26 Oct. 2023.
Chicago Style Citation
- «Levmont Tablet — Product — tabletwise.net» Tabletwise. Accessed October 26, 2023. https://www.tabletwise.net/levmont-tablet.
More about Levmont Tablet
- Uses
- Reviews
- What are the uses of Levmont Tablet?
- What are the side-effects of Levmont Tablet?
- What other medicines does Levmont Tablet interact with?
- When should you not use Levmont Tablet?
- What precautions should you take while using Levmont Tablet?
Last updated date
This page was last updated on 9/27/2020.
This page provides information for Levmont Tablet Product in English.
-
Allergic Rhinitis
Inflammation of the nasal mucous membranes caused by an …
-
Asthma
Asthma is a chronic disease that affects your airways. Your …
-
Hay Fever
Each spring, summer, and fall, trees, weeds, and grasses release …
-
Asthma
Asthma is a chronic disease that affects your airways. Your …
тонкая брошюра
1
KULLANMA TALİMATI
LEVMONT
® 5/10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN _
_MADDELER_:
Her
bir
film
tablet
5
mg
levosetirizin
dihidroklorür
ve
10
mg
montelukasta eşdeğer 10,40 mg montelukast sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidrus DC (inek
sütü kaynaklı),
kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, mannitol SD (E 421),
kırmızı demir oksit (E
172), kroskarmelloz sodyum, hidroksi propil selüloz, L-Lösin, opadry
II 85G34784 pink
içeriği [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E 171),
makrogol/PEG 3350, lesitin (soya)
(E 322), kırmızı demir oksit (E 172) ve FD&C mavi no:2 indigo
karmin alüminyum lak
(E 132)] içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEVMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEVMONT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEVMONT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEVMONT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVMONT 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast içeren
pembe, oblong,
bikonveks,
film
kaplı
iki
katmanlı
tabletlerdir.
LEVMONT
30
ve
90
tablet
içeren
PA/Al/PVC-Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Levosetirizin
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar
histaminin etki
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVMONT
®
5/10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
Montelukast
10 mg (10,4 mg Montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus DC
63 mg
Lesitin (Soya) (E 322)
0,175 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe, oblong, bikonveks, film kaplı iki katmanlı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik
rinit
ve
alerjik
rinitle
birlikte
olan
astım
tedavisinde
ve
semptomlarının
giderilmesinde,
15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik
idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde,
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg levosetirizin dihidroklorür
ve l0 mg montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren LEVMONT’a geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde LEVMONT’un
terapötik etkisi bir gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
LEVMONT almaya devam etmeleri
tavsiye edilmelidir.
Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine
bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta;
kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre
genellikle yeterli olmaktadır.
İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan
kısa süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi
kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde
tedaviye yeniden başlanabilir.
2
Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan uzun süren belirtiler),
hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin
sürdürülmesi önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
LEVMONT, ağız yoluyla, bir miktar su ile birlikte bütün olarak
alın
Прочитать полный документ