Состав
1 таблетка включает 150 мг левамизола гидрохлорида.
Дополнительно: повидон, кукурузный крахмал, стеариновая кислота лактоза.
Форма выпуска
Лечебное средство Левамизол производится в форме таблеток №1 в блистере, помещенном в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Антигельминтное (противоглистное).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Производное имидазол тиазола – левамизол относится к группе противогельминтных лекарственных средств, применяемых при нематодозах. Данный активный ингредиент характеризуется быстрой антигельминтной эффективностью, проявляющейся благодаря его воздействию на ганглиоподобные нематодные образования, вследствие чего происходит угнетение фумарат дегидрогеназы, блокировка сукцинатдегидрогеназы и деполяризующий нейромышечный паралич мышечной мембраны гельминтов и, как следствие, нарушение биоэнергетических процессов паразитических червей. Парализованные таким образом нематоды выводятся из человеческого организма благодаря нормальной кишечной перистальтике при акте дефекации на протяжении 24-х часов после перорального приема препарата.
Всасывание левамизола из пищеварительного тракта при его внутреннем приеме происходит довольно быстро. Достижение плазменной Cmax требует в среднем 90-120 минут. Метаболические преобразования левамизола осуществляются в печени с выделением основных продуктов метаболизма – п-гидрокси-левамизола и его глюкуронового производного. Т1/2 варьирует в пределах 3-6-ти часов. Экскреция неизмененного препарата из организма происходит менее чем на 5% с мочой и менее чем на 0,2% с калом.
Показания к применению
Как противогельминтный лечебный препарат Левамизол показан к назначению при анкилостомидозах, некаторозах и аскаридозах.
Противопоказания
Применение Левамизола абсолютно противопоказано пациентам до 14-ти лет, а также больным с персональной гиперчувствительностью к данному препарату.
Осторожного назначения данного лечебного средства требуют пациенты с угнетенным костномозговым кроветворением, патологиями печени/почек, непереносимостью сахаров, а также беременные и кормящие женщины.
Побочные действия
В случае однократного приема, как правило, не наблюдается каких-либо негативных эффектов проводимого лечения.
Изредка на фоне такой терапии могут отмечаться кратковременные, не остро выраженные и самостоятельно проходящие нежелательные явления, включающие: тошноту/рвоту, агранулоцитоз, диарею, сердцебиение, боли в животе, лейкопению, головные боли, судороги, бессонницу, энцефалопатию, головокружение. Также допускают возможность формирования реакций гиперчувствительности, проявляющихся кожными высыпаниями и/или зудом и ангионевротическим отеком.
Инструкция по применению Левамизола
Таблетку препарата показано принимать перорально (внутрь), лучше всего в вечерние часы во время еды или сразу после ее приема и запивать небольшим объемом воды.
Инструкция на Левамизол рекомендует пациентам, достигшим 14-ти летнего возраста, однократный прием 1-ой таблетки (150 мг). В случае необходимости можно провести аналогичный прием таблетки по прошествии 7-14-ти суток.
С целью лечения гельминтозов у животных данная лекарственная форма препарата (таблетки) не назначается. Для применения в ветеринарии выпускается специальный 10% инъекционный раствор левамизола.
Передозировка
В случае приема левамизола в дозе более 600 мг были отмечены явления интоксикации, характеризующиеся: головокружением, тошнотой/рвотой, спазмами, диареей, спутанностью сознания, головными болями, судорогами и возможно летаргией.
Для терапии подобных состояний показано проведение очистки ЖКТ (клизма, промывание желудка) и симптоматического лечения под постоянным контролем жизненно важных показателей. При выявлении антихолинэстеразного действия, связанного с передозировкой, рекомендуют введение атропина.
Взаимодействие
При сочетаемом применении наблюдается увеличение плазменной концентрации фенитоина и соответственно усиление его эффективности.
Параллельный прием с кумариновыми антикоагулянтами может привести к удлинению протромбинового времени, что требует тщательного подбора дозировок антикоагулянтов.
Одновременное назначение с липофильными средствами (эфир, тетрахлорметан, масло хеноподии, тетрахлорэтилен, хлороформ) может стать причиной усиления токсичности.
Условия продажи
Купить Левамизол можно без наличия рецепта.
Условия хранения
Максимальная окружающая температура воздуха для хранения таблеток в оригинальной упаковке составляет 25 °С.
Срок годности
3 года от даты производства.
Особые указания
Одноразовый прием таблетки не требует соблюдения диеты или приема слабительных средств.
По причине включения в состав лечебного средства лактозы, его назначение пациентам с непереносимостью сахаров требует особой осторожности.
Также осторожно нужно принимать препарат больным с патологиями печени/почек, цереброваскулярными нарушениями и угнетенным кроветворением.
На протяжении 24-х часов после приема таблетки запрещено употреблять этанолсодержащие средства/напитки.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги лечебного средства Левамизол-Здоровье, по его активному ингредиенту, представлены препаратами: Декарис и Левамизол (Элегант Индия).
Детям
Как правило, в детской возрастной группе дозировку левамизола рассчитывают исходя из соотношения 2,5 мг на килограмм веса, но детям старше 14-ти лет можно назначать однократный прием 150 мг препарата (1 таблетка).
С алкоголем
Терапия Левамизолом несовместима с приемом алкогольных напитков, по причине возможного формирования дисульфирамоподобной реакции.
При беременности и лактации
Назначать прием Левамизола беременным и кормящим женщинам можно только после адекватной оценки соотношения риск/польза для женщины/ребенка (плода).
Отзывы о Левамизоле
В случае применения данного препарата с целью избавления от гельминтов, чувствительных к его активному ингредиенту, отзывы о Левамизоле в 90% случаев положительные, но с частым упоминанием о развитии некоторых побочных эффектов (диарея, тошнота/рвота, сердцебиение, боли в животе или головные боли). В связи с этим, при необходимости приема подобных антигельминтных препаратов пациенту следует убедиться в отсутствии у себя противопоказаний к его применению и не превышать прописанных дозировок, а также следовать всем рекомендациям лечащего врача.
Цена Левамизола, где купить
В Украине 1-ну таблетку данного препарата можно приобрести в среднем за 14 гривен. Исходя из этого, цена Левамизола в России должна быть на уровне 50-60 рублей.
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, почти белого цвета, допускается мраморность, с риской и фаской; дозировкой 150 мг – без риски.
Риска на таблетке дозировкой 50 мг предназначена для деления на равные половины.
Одна таблетка содержит: действующего вещества – левамизола – 50 мг или 150 мг (в виде левамизола гидрохлорида 59 мг или 177 мг соответственно); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К-30, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные имидазотиазола.
Код ATX: Р02СЕ01.
Лечение гельминтозов, вызванных круглыми червями, аскаридоз, некатороз и анкилостомидоз.
— повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства;
— агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Лекарственное средство целесообразно принимать после еды вечером, запивая небольшим количеством воды. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием лекарственного средства можно повторить через 7-14 дней.
Дети с 3 до 18 лет. Таблетки 50 мг
Рекомендуемая доза: 2,5 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) – 25-50 мг (1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) – 50-75 мг (1-1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) – 75- 100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Взрослые. Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг.
Применение у пациентов пожилого возраста, лиц с нарушениями функции печени и почек. Выполнение коррекции дозы левамизола или режима его введения у таких групп пациентов не ожидается.
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Подобно всем лекарственным средствам Левамизол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10000), частота известна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – при применении больших доз или при длительной терапии возможна лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не известна – аллергические реакции (кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, бессонница, головокружение, судороги; частота неизвестна – имеются отдельные сообщения о развитии энцефалопатии через 2-5 недель после приема лекарственного средства. Связь энцефалопатии с приемом левамизола не вполне убедительна. У большинства пациентов она была обратимой, а раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – ощущение сердцебиения.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – боли в животе; часто – диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – лихорадка.
Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При одновременном приеме лекарственного средства со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Левамизола с лекарственными средствами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме лекарственного средства с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Левамизол увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными лекарственными средствами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Применение левамизола одновременно с альбендазолом значительно уменьшало площадь под кривой (AUC) сульфоксида альбендазола.
Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с альбендазолом не установлена.
Левамизол, применяемый вместе с ивермектином, значительно увеличивал площадь под кривой ивермектина (AUC). Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с ивермектином еще не установлена.
Во время и после приема лекарственного средства, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Левамизол содержит лактозу. Пациенты с наследственными нарушениями (непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы) не должны принимать это лекарственное средство.
Беременность. Беременным лекарственное средство можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения лекарственного средства.
Левамизол не оказывал тератогенного действия у животных, но в дозах, токсичных для матери наблюдалась эмбриотоксичность. Достаточные и адекватные контролируемые исследования у беременных не проводились.
Лактация. Не известно, выделяется ли левамизол с материнским молоком, но он выделяется с коровьим молоком. В связи с возможностью возникновения нежелательных побочных реакций у грудного ребенка, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием лекарственного средства, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Фертильность. Исследования на животных не показали влияния левамизола на фертильность.
Установлено, что левамизол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, хотя следует иметь в виду риск развития энцефалопатии – очень редкого нежелательного побочного эффекта на фоне лечения.
Симптомы. При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания, лейкопения и агранулоцитоз/нейтропения.
Лечение. При случайной передозировке, если после приема лекарственного средства не прошло много времени, можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку (№10×1).
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 1 таблетке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2, №1×3, №1×4).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, сайт borimed.com, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Высокоэффективен при аскаридозе, менее эффективен при трихостронгилоидозе, некаторозе, стронгилоидозе, анкилостомидозе. Парализует гельминтов, вызывая деполяризацию их мышц, кроме того, угнетает фумарат-редуктазу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Левамизол обладает также иммуномодулирующим действием, нормализует клеточный иммунитет. Механизм иммуномодулирующего действия окончательно не выяснен, полагают, что он связан со стимулирующим влиянием на макрофаги и T-лимфоциты.
Фармакокинетика
После приема внутрь левамизол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 из плазмы составляет 3-6 ч, а для метаболитов — 16 ч. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве — с калом. Около 70% выводится с мочой, 5% — в неизмененном виде.
Показания активного вещества
ЛЕВАМИЗОЛ
В качестве противогельминтного средства: аскаридоз, некатороз, стронгилоидоз, трихостронгилоидоз, анкилостомидоз.
В качестве иммуномодулирующего средства: инфекционные заболевания (в т.ч. рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster), хронический активный гепатит B, персистирующий вирусный гепатит; ревматоидный артрит, болезнь Крона, болезнь Рейтера, афтозный стоматит, СКВ (для поддержания ремиссии); злокачественные новообразования (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения) бронхов, толстой кишки, молочных желез, в состоянии ремиссии при болезни Ходжкина, в интервалах цитостатического лечения лейкемии.
Режим дозирования
Внутрь. В качестве противогельминтного средства взрослым — 150 мг однократно вечером, детям — в дозе 2.5 мг/кг однократно вечером.
В качестве иммуностимулирующего средства обычно применяют в дозе 150 мг/сут — однократно или в 3 приема по 50 мг в течение 3 дней подряд каждые 2 недели. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, судороги; при применении больших доз или при длительной терапии — тремор. Имеются сообщения о развитии энцефалопатии через 2-5 недель после приема.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: при применении больших доз или при длительной терапии — лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: ощущение сердцебиения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левамизолу; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации (грудного вскармливания).
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения левамизола при беременности не проводилось. При беременности возможно применение по показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс и у кроликов левамизол не оказывает тератогенного действия при введении внутрь в дозах до 180 мг/кг/сут, однако в наибольшей дозе отмечена эмбриотоксичность у обоих видов.
Неизвестно, выделяется ли левамизол с грудным молоком у человека. Установлено, что левамизол выделяется с грудным молоком у коров. Учитывая это, при необходимости применения левамизола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов левамизола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм левамизола.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, при угнетении кроветворения, цереброваскулярных нарушениях.
В процессе лечения необходим контроль уровня лейкоцитов в крови.
В период лечения следует избегать употребление алкоголя.
С осторожностью применять одновременно с другими препаратами, влияющими на гемопоэз.
При одновременном проведении антикоагулянтной терапии следует тщательно подбирать дозы и наблюдать за состоянием пациента.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что комбинация левамизола и этанола может вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Левамизол может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении с варфарином возможно развитие кровотечения, по-видимому, вследствие ингибирования метаболизма варфарина.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.
Требуется осторожность при применении левамизола с препаратами, влияющими на кроветворение.
Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Содержание
- Состав
- Как действует препарат?
- Показания к применению
- Инструкция по применению
- Применение в ветеринарии
- Побочные эффекты и противопоказания для человека
- Левамизол для будущих и кормящих мам
- Предостережения и ограничения для животных
- Аналоги и стоимость препарата
- Отзывы
Для лечения гельминтозов желательно использовать препараты, которые обладают сильным эффектом на паразитов. Одним из таких является Левамизол. Это препарат эффективен в отношении всех видов паразитов. Кроме того, он обладает выраженным иммуномодулирующим эффектом, поэтому дополнительно используется для лечения онкологических и дерматологических патологий.
Состав
Действующее вещество препарата — левамизола гидрохлорид. Таблетки с одноименным названием Левамизол выпускаются окрашенными в бледно-оранжевый цвет в дозировке 0,05 и 0,15 г. Вспомогательными компонентами препарата являются тальк, соли натрия и кальция, гликолиевая кислота.
Также левамизола гидрохлорид является структурным компонентом противопаразитарной и антибактериальной мази Мизофен. Мазь выпускается во флаконах объемом 100 г.
Кроме того, существует ветеринарный вариант Левамизола — лекарственное вещество в виде прозрачной жидкости, используемое для инъекционного введения животным. Препарат называется Левамизол 75, он предназначен исключительно для ветеринарии (рогатого скота и свиней). Мелким домашним животным чаще всего назначается другой вариант препарата, на базе этого же действующего компонента — Левамизол 10.
Как действует препарат?
Действующее вещество Левамизола подавляет синтез АТФ, который непосредственно отвечает за метаболические процессы в тканях паразитов. Кроме того, оно оказывает дополнительное негативное влияние на нервно-мышечный аппарат гельминтов, провоцируя развитие их полной парализации. Все это приводит к массовой гибели глистов, и с помощью физиологической перистальтики кишечника они покидают пищеварительный тракт естественным образом.
Применение Левамизола от глистов не требует внесения коррективов в рацион питания или приема слабительных средств.
При инъекционном введении препарата наблюдается его скорая абсорбция в организме. Максимальное содержание левамизола гидрохлорида в плазме крови и тканях пациента наблюдается уже через 60 минут после инъекции. Препарат работает в организме не менее 7 часов.
Показания к применению
Левамизол в любой форме выпуска имеет широкий спектр действия, и может использоваться в терапии глистных инвазий как у людей, так и у животных. Препарат оказывает выраженный противопаразитарный эффект как в отношении половозрелых особей кишечных гельминтов, так и их личиночной формы.
Итак, назначение Левамизола для людей рекомендовано при следующих паразитарных заболеваниях:
- аскаридоз;
- анкилостомидоз;
- некатороз.
В ветеринарной практике назначается Левамизол 75 и Левамизол 10 при паразитарных инфекциях следующего типа:
- нематодироз;
- буностомоз;
- коопериоз;
- остертагиоз;аскаридоз;
- трихоцефалез.
Инструкция по применению
При лечении гельминтозов у людей препарат применяется по следующей схеме:
- Взрослые по 150 мг или одной таблетке Левамизола однократно перед сном.
- Дети по 2,5 мкг также на ночь.
Хочется заметить, что невзирая на эффективность препарата в отношении глистных инвазий, Левамизол для дегельминтации человека применяется крайне редко. Объяснить это можно его повышенным токсическим влиянием на организм.
Применение в ветеринарии
Применение Левамизола 10 оправдано для дегельминтации у мелких домашних животных — кошек, хорьков, собак, плюс крупного рогатого скота. Препарат вводится инъекционно внутримышечно, исключение составляют козы — им лекарственное средство необходимо вводить подкожно.
Схему применения препарата покажем в виде таблицы.
| Животное | Схема лечения |
|---|---|
| Крупный рогатый скот | 7,5 мл на 100 кг веса, но не больше 23 мл для одного животного. |
| Мелкий рогатый скот | 0,75 мл на 10 кг, но не больше 4,5 мл одному животному. |
| Свиньи, мелкие домашние животные | 0,75 мл на 10 кг. |
Если вес животного более 150 кг, то дополнительно на каждые 50 кг массы воодится 3,5 мл инъекционного раствора. Когда нужно ввести животному более 15 мл препарата, нельзя это делать разово — производится одновременно несколько инъекций, но в разные части тела, чтобы усилить абсорбцию антигельминтного средства. Если необходимо проведение дегельминтизации целого поголовья скота, необходимо пробно ввести препарат нескольким животным и понаблюдать за их реакцией. При отсутствии нежелательных явлений и действенности препарата (результат оценивается визуально — факт выведения гельминтов), Левамизол используется и для остальных животных.
Левамизол 75 также применяется для лечения животных. Схема применения этого вида препарата отражена в таблице.
| Животное | Схема лечения |
|---|---|
| Рогатый скот | 7,5 мл на 10 кг веса, но не более 30 мл на животное. |
| Свиньи | 7,5 мл на 10 кг веса, но не больше 20 мл. |
| Мелкие домашние животные | Не более 4,5 мл в сутки. |
Если инъекция содержит более 15 мл препарата, делать ее рекомендуется в различные участки тела животного.
Перед тем, как использовать препарат Левамизол 75 массово для большого поголовья скота, необходимо опробовать его на 5 животных, чтобы убедиться в переносимости лекарства и его эффективности.
Побочные эффекты и противопоказания для человека
Согласно инструкции по применению, препарат Левамизол имеет следующие ограничения в использовании:
- детский возраст до 6 лет;
- гиперчувствительность к левамизолу гидрохлориду и дополнительным компонентам лекарства;
- болезни печени и почек;
- нарушение кровообращения в головном мозге;
- острый лейкоз;
- у женщин в период менструаций (препарат способен усиливать маточные кровотечения);
- беременность и лактация.
Побочными эффектами препарата являются:
- диспепсические расстройства;
- болевые ощущения и спазмы в животе;
- кожные высыпания;
- гипертермия, жар, озноб;
- мигрени, головокружения;
- повышенная утомляемость;
- язвенные дефекты на слизистой рта;
- панкреатит.
Левамизол для будущих и кормящих мам
Согласно инструкции, адекватных исследований относительно влияния действующего вещества препарата на беременных женщин не проводилось. Клинические эксперименты были проведены только на беременных животных — кроликах и крысах. Они показали, что Левамизол в предельно допустимых дозировках (180 мг на кг веса животного) не оказывает негативного воздействия на развивающийся плод, которое могло бы стать причиной морфологических патологий и грубых аномалий развития. Но введение животному большей дозы привело к развитию эмбриотоксического эффекта.
По этой причине не рекомендуется применять препарат для лечения беременных женщин, так как возможная польза для матери не превышает риска для плода.
Что касается периода грудного вскармливания, сведений о том, что препарат способен проникать в материнское молоко женщины не существует. Однако проведенные исследования доказали, что частицы лекарства обнаружены в молоке коров. Поэтому при лактации лучше обратить внимание на более щадящие препараты-аналоги или временно отменить естественное вскармливание и перевести ребенка на искусственное питание, если матери требуется дегельминтация.
Предостережения и ограничения для животных
Запрещено назначать препарат животным, которые ослаблены, больны или находятся на грани истощения. Также нельзя проводить лечение беременным самкам и племенным представителям в процессе случки для предупреждения рождения больного потомства.
При повышенной чувствительности к препарату или при его передозировке, животные находятся в стадии эйфории, у них усилено отделение слюны, не скоординированы движения, учащено мочевыделение и дефекация.
Эти симптомы проходят без постороннего вмешательства и использования каких-либо лечебных средств.
Перед убоем животным Левамизол вводят за 7 суток. При массовом забое животных во время дегельминтации, мясо и мясопродукты нельзя есть человеку — их передают плотоядным видам животных. Молоко можно употреблять только через двое суток после окончания терапии.
Перед лечением всего поголовья скота, для испытания выбирают не менее пяти животных. Им вводится препарат по схеме, рекомендованной в таблице. Если во время процесса дегельминтации не возникнет осложнений, препарат используется для всего поголовья.
Аналоги и стоимость препарата
Если возникла непереносимость основного компонента или прочих вспомогательных компонентов препарата, его необходимо заменить средствами, имеющими тот же действующий компонент или похожий механизм действия.
Структурными аналоги Левамизола:
- Левотетрамизол;
- Нибутан;
- Тинидазол;
- Казидрол;
- Левазол;
- Левориперкол;
- Диафор.
Перечисленные аналоги имеют такое же структурное строение, поэтому список показаний и противопоказаний будет одинаковым. Любой из препаратов должен назначать специалист.
Также у Левамизола есть и неструктурные аналоги:
ВЕРМОКС. Действующий компонент — мебендазол. Как и Левамизол, он имеет широкий спектр действия, кроме того по механизму действия эти препараты очень похожи. Вермокс назначается для лечения детей с двух лет в дозе, идентичной взрослым пациентам.
НЕМОЗОЛ. Действующий компонент — альбендазол. Препарат является еще одним эффективным антигельминтным средством, которое имеет схожий механизм действия с Левамизолом. Несмотря на идентичность препаратов, выбором необходимого аналога должен заниматься лечащий врач.
ПИРАНТЕЛ. Это лекарственное средство обладает наименьшим противопаразитарным эффектом и довольно узким перечнем действия, поэтому его назначение оправдано только при определенных гельминтозах. Но, по сравнению с Левамизолом, Пирантел отличается более щадящим действием, практически не вызывая побочные эффекты. Поэтому его назначение оправдано у детей раннего возраста, беременных и кормящих мам. Заменить Левамизол адекватно Пирантел не может, поэтому решение о выборе конкретного препарат при определенной клинической ситуации определяется специалистом.
Это основные аналоги препарата, обладающие похожим механизмом действия с Левамизолом.
Цена Левамизола в таблетках составляет в среднем 100 рублей. Препарат для инъекционного введения животным имеет цену от 60 рублей за 100 мл лекарственного средства. Его возможные аналоги приобретают в ветеринарных пунктах. Стоимость Левамизола в Украине составляет от 11 до 22 гривен.
Отзывы
БОЛЬНЫЕ. Отзывы о применении Левамизола в терапии гельминтозов у людей разделились. Примерно 62% опрошенных оказались довольны и самим лекарственным средством, и полученным эффектом от лечения. Остальные 38% высказали в своих отзывах недовольство по отношению к данному препарату, а именно к побочным эффектам, которые он вызвал. Практически все они вынуждены были отказаться от дальнейшей терапии и обратиться к врачу для выбора аналога — более безопасного антигельминтного средства.
ВРАЧИ. Что касается отзывов самих специалистов об этом препарате, то многие из них дали ему положительную оценку. При этом они категорически запрещают применение этого лекарственного средства у лиц, которые имеют ограничения к его использованию — у детей до 6 лет, беременных и кормящих женщин, а также лиц, имеющих хронические соматические патологии, несовместимые с действующим веществом препарата — левамизолом гидрохлоридом. Остальной категории пациентов специалисты советуют строго соблюдать назначенную схему лечения и заранее ознакомиться с инструкцией по применению к препарату.
Ветеринарные врачи также довольны данным препаратом. Их отзывы свидетельствуют об успешных курсах дегельминтации у животных.
Левамизол — это антигельминтный препарат, эффективный в отношении аскаридоза, некатороза и анкилостомидоза. Препарат парализует мембраны мышечных волокон паразитов, в результате чего они уничтожаются и эвакуируются из кишечника благодаря естественной его перистальтике. Левамизол имеет свой список показаний и противопоказаний, а также обладает выраженными побочными эффектами, поэтому применять его в качестве антигельминтика можно с разрешения лечащего врача.
Левамизол-ТК
МНН: Левамизола гидрохлорид (эквивалентно левамизол)
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levamisole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024806
Информация о регистрации в РК:
05.11.2020 — 05.11.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Левамизол-ТК
Международное непатентованное название
Левамизол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
50 мг и 150 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные
препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты.
Препараты для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.
Левамизол.
Код
АТХ Р02СЕ01
Показания к применению
—
аскаридоз (Ascaris
lumbricoides)
—
некатороз (Necator
americanus)
—
анкилостомидоз (Ancylostoma
duodenale).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
детский возраст до 6 лет
—
наследственная непереносимость галактозы, лактозы, фруктозы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазная
недостаточность (для дозировки 150 мг)
—
прием спиртных напитков во время лечения и после него, в течение
первых 24 часов
—
беременность и период лактации.
Для
таблеток 150 мг детский и подростковый возраст до 18 лет является
противопоказанием!
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Левамизол
может усиливать действие кумарино подобных антикоагулянтов. Эффект
антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и держать под
наблюдением.
Левамизол
может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при
одновременном их применении необходимо контролировать уровень
фенитоина в крови.
При
одновременном применении препарата Левамизол и альбендазола площадь
под кривой (AUC)
концентрации альбендазола сульфоксида значительно уменьшается.
Безопасность и эффективность одновременного приема Левамизола
и альбендазола не установлены.
При
одновременном применении препарата Левамизол и ивермектина AUC
ивермектина
значительно увеличивается. Безопасность и эффективность
одновременного приема Левамизола и ивермектина не установлены.
Специальные
предупреждения
В
процессе продолжительного или повторного лечения препаратом Левамизол
следует периодически проводить (не менее 1 раза в 3 недели) анализ
крови, так как повторное применение левамизола может вызвать
аллергические реакции, включая гематологические нарушения, такие как
лейкопения. По этой причине не следует превышать рекомендуемую дозу.
Одновременный
прием препарата Левамизол и препаратов, которые могут негативно
влиять на кроветворение, требует осторожности.
Левамизол
необходимо применять строго по назначению, так как при употреблении
не по назначению в качестве разбавителя кокаина отмечен случай
некротизирующего васкулита.
Во
время и после приема препарата, в течение, по меньшей мере, 24 часов
не рекомендуется употреблять спиртные напитки. При одновременном
приеме препарата Левамизол со спиртными напитками наблюдаются
дисульфирамо подобные явления.
Вспомогательные
вещества
Левамизол-ТК,
таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу.
Пациентам
с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозы,
фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной
недостаточностью не следует принимать препарат Левамизол-ТК, таблетки
150 мг.
Применение
в педиатрии
Таблетки
по 150 мг нельзя назначать детям!
Во
время беременности или лактации
Левамизол-ТК
не следует применять беременным женщинам.
Ввиду
возможных нежелательных реакций у новорожденных необходимо решить,
прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в
зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для
матери.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Во
время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное
головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время
вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском
травматизма.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые:
разовая доза 1 таблетка 150 мг.
Дети:
препарат назначают в форме таблеток по 50 мг однократно в следующих
дозах
|
Возраст |
Масса |
Доза |
|
от |
20-30 |
50-75
(1-1,5 |
|
от |
30-60 |
75-100
(1,5-2 |
Принимать
в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим
количеством воды.
Приём
слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.
Дети.
Таблетки
по 50 мг применять
детям
в
возрасте от
6 лет по назначению
и под
наблюдением врача.
В
случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного
перерыва.
Длительность
лечения
Левамизол-ТК
принимается однократно. В случае необходимости лечение можно
повторить после 7-14-дневного перерыва.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
После
приема больших доз (более 600 мг) наблюдались следующие симптомы:
тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, спутанность
сознания, летаргия, конвульсии.
При
превышении рекомендованных доз отмечались случаи судорог.
Лечение:
промывание
желудка, симптоматическая, поддерживающая терапия и мониторинг
жизненно важных функции организма. При возникновении
антихолинэстеразных симптомов следует рассмотреть применение атропина
в качестве антидота.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто
—
боли в животе
Частота
неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
—
тошнота, рвота, диарея
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота
неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
—
сыпь
Нарушения
со стороны нервной системы:
Нечасто
-головная
боль
Частота
неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
—
энцефалопатия
—
дисгевзия
—
паросмия
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто
—
зуд
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
Редко
—
повышение температуры тела
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка 50 мг содержит:
активное
вещество — левамизола
гидрохлорид 59.0 мг (эквивалентно левамизолу 50.0 мг),
вспомогательные
вещества: крахмал
кукурузный, натрия сахарин, тальк, повидон, абрикоса аромат, магния
стеарат.
Одна
таблетка 150 мг содержит:
активное
вещество –
левамизола гидрохлорид 177.0 мг (эквивалентно левамизолу150.0 мг),
вспомогательные
вещества:
крахмал
кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния
стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Плоскоцилиндрические
таблетки с фаской и риской с одной стороны, белого или почти белого
цвета
(для дозировки 50 мг).
Плоскоцилиндрические
таблетки с фаской белого или почти белого цвета
(для дозировки 150 мг).
Форма выпуска и упаковка
По
2 таблетки (для дозировки 50 мг) или по 1 таблетке (для дозировки 150
мг) помещают в контурную
ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По
одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по
медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше
25
0С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ТОО
«ТК Фарм
Актобе»,
РК,
Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана,
с.
Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №
467.
телефон/факс
8 (7132) 21 72 15,
электронная
почта: dir—tkpharm@mail.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«ТК Фарм
Актобе»,
РК,
Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана,
с.
Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №
467.
телефон/факс
8 (7132) 21 72 15,
электронная
почта: dir-tkpharm@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за
пострегистрационное
наблюдение
забезопасностью
лекарственного
средства
ТОО
«ТК Фарм
Актобе»,
РК,
Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана,
с.
Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №
467.
телефон/факс
8 (7132) 21 72 15,
электронная
почта: dir-tkpharm@mail.ru
| Левамизол-ТК_ИМП_ЛВ_каз_1.docx | 0.05 кб |
| Левамизол-ТК_ИМП_ЛВ_русс_4.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Расфасован по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Состав
В 1 мл — левамизола гидрохлорид (в пересчете на основание) — 75 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бисульфит — 2.5 мг, натрия цитрат — 7 мг, хлорэтон — 5 мг, натрия эдетат — 0.2 мг, лимонная кислота — до рН 3.2-4.2, вода д/и — до 1 мл.
Фармакологические свойства
Противогельминтный препарат. Левамизол гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром нематоцидного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод ЖКТ и легких, в т.ч. Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Dictyocaulus spp., Prolostrondylus spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp., Chabertia spp., паразитирующих у жвачных животных; Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp., Oesophagostomum spp., паразитирующих у свиней; Toxocara spp., Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, паразитирующих у собак.
Механизм действия левамизола заключается в воздействии на нервно-мышечную систему и угнетении активности ферментов паразита, что приводит к его параличу и гибели.
После парентерального введения препарата, левамизол гидрохлорид быстро абсорбируется из места введения и проникает в органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 30-50 мин, сохраняется в сыворотке крови на терапевтическом уровне в течение 6-9 ч после введения. Из организма левамизол выделяется в течение 3-7 сут в основном в неизмененном виде, преимущественно с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих самок — также с молоком.
Препарат относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению
Для дегельминтизации:
— крупного рогатого скота, овец и коз при диктиокаулезе, гемонхозе, буностомозе, эзофагостомозе, нематодирозе, остертагиозе, хабертиозе, коопериозе и стронгилоидозе;
— свиней при аскаридозе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, хиостронгилезе и метастронгилезе;
— собак при токсокарозе, токсаскаридозе, унцинариозе и анкилостомозе.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата:
— стельным коровам в последнюю треть беременности;
— овцематкам, козам, свиноматкам и сукам во вторую половину беременности;
— ослабленным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
Способ применения и дозы
Препарат вводят без предварительной голодной диеты и применения слабительных средств однократно, п/к (крупному и мелкому poгатому скоту можно в/м) в дозе 7.5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата Левамизол 75 на 10 кг массы животного.
Максимально вводимая доза препарата не должна превышать для крупного рогатого скота — 30 мл, для свиней — 20 мл, для овец — 4.5 мл.
Максимальный объем препарата для введения в одно и то же место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец и телят — 5 мл, собак — 2.5 мл.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-10 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 сут. При отсутствии осложнений лекарственное средство применяют всему поголовью.
Лекарственный препарат применяется однократно.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
Побочное действие
При применении препарата Левамизол 75 в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота (у свиней и собак), колики, диарея, усиление саливации, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.
Особые указания и меры личной профилактики
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Левамизол 75 не следует применять совместно, а также в течение 10 дней до и 10 дней после использования фосфорорганических лекарственных препаратов, а также пирантела, морантела и левомицетина.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток после применения препарата Левамизол 75. При вынужденном убое ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных, запрещается использовать для пищевых целей в течение 3 суток после применения препарата Левамизол 75, такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Левамизол 75 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Левамизол 75. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата утилизируют с бытовыми отходами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.