1 капсула препарата Лекран содержит:
Комбинацию пробиотических живых бактерий (включая Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum и Streptococcus thermophilus) – не менее 1х109 КОЕ/г;
Экстракта ягод клюквы – 100 мг;
Витамина С – 60 мг;
Дополнительные компоненты.
Лекран – комбинированный препарат, способствующий восстановлению нормальной микрофлоры, а также обладающий противомикробным действием в отношении патогенной флоры. Лекран содержит пробиотические бактерии, экстракт ягод клюквы и витамин С.
Бактерии препарата Лекран эффективно подавляют рост патогенной флоры, обладают выраженным антагонизмом в отношении широкого спектра бактерий, являющихся патогенными и условно-патогенными, а также предупреждают развитие дисбиоза кишечника. Лекран способствует улучшению пищеварения и повышению неспецифического иммунного ответа.
Экстракт ягод клюквы содержит ряд биологически активных веществ (включая антоцианы, флавоноиды и органические кислоты), которые оказывают противомикробное действие, а также потенцируют действие антибиотиков. Органические кислоты способствуют снижению рН мочи, вследствие чего создаются неблагоприятные для патогенной микрофлоры условия. Антоцианы, флавоноиды и антоцианидины приводят к снижению адгезии патогенной флоры к слизистой оболочке мочевыводящих путей и предупреждают инфицирование, в том числе инфицирование штаммами Escherichia coli.
Витамин С способствует повышению иммунного ответа, принимает участие в различных обменных процессах, а также повышает работоспособность.
Фармакокинетика препарата Лекран не представлена.
Лекран применяют в качестве профилактического и лечебного средства при дисбактериозе, обусловленном применением антибиотиков в гинекологической и урологической практике.
Лекран может быть назначен в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями мочевыводящей системы, а также воспалительными гинекологическими заболеваниями, которые сопровождаются дисбиозом.
Лекран принимают перорально. Капсулы следует глотать, не нарушая целостность оболочки, запивая достаточным количеством жидкости. Следует учитывать, что нарушение целостности оболочки капсулы снижает эффективность препарата Лекран. Предпочтительно принимать препарат Лекран во время или после приема пищи. Продолжительность курса применения и дозы препарата Лекран определяет врач, учитывая характер заболевания, переносимость препарата и сопутствующую терапию.
Взрослым пациентам и подросткам, как правило, рекомендуется назначение 2 капсул Лекран дважды в сутки.
Средняя продолжительность одного курса приема составляет 2 недели. При необходимости курс повторяют спустя 1-2 недели. Количество курсов определяет врач.
При приеме препарата Лекран не отмечалось развитие побочных эффектов.
У лиц с гиперчувствительностью не следует исключать возможность появления аллергических реакций. При развитии признаков гиперчувствительности препарат Лекран следует отменить и назначить альтернативные средства.
Лекран не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие аллергических реакций при применении какого-либо компонента капсул.
Во время беременности и кормления ребенка грудью назначение препарата Лекран должен проводить врач.
Данных о фармакологических взаимодействиях препарата Лекран нет.
Не сообщалось о развитии передозировки при приеме препарата Лекран.
Капсулы Лекран в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.
По 10, 20 или 30 капсул Лекран в упаковке.
Лекран следует хранить вдали от детей при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Лекран указан на упаковке.
Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum, Streptococcus thermophilus, Экстракт ягод клюквы, Аскорбиновая кислота
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Лекран» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 84102.
Лейкеран (Leukeran) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лейкеран
💊 Состав препарата Лейкеран
✅ Применение препарата Лейкеран
📅 Условия хранения Лейкеран
⏳ Срок годности Лейкеран
Описание лекарственного препарата
Лейкеран
(Leukeran)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L01AA02
(Хлорамбуцил)
Лекарственная форма
| Лейкеран |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 25 шт. рег. №: П N015965/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лейкеран
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «L», на другой — «GX EG3».
Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 67.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29 мг, кремний коллоидный безводный — 0.25 мг, стеариновая кислота — 1 мг, опадрай коричневый YS-1-16655-A — 3 мг (гипромеллоза — 1.8 мг, титана диоксид — 0.21 мг, макрогол (ПЭГ 400) — 0.24 мг, железа оксид желтый — 0.6 мг, железа оксид красный — 0.16 мг).
25 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Хлорамбуцил относится к ароматическим производным азотистого иприта и действует как бифункциональный алкилирующий препарат. Алкилирование происходит посредством образования высокоактивных радикалов этиленимониума. Вероятно, происходит перекрестное связывание радикалов этиленимониума со спиралью ДНК и последующее нарушение процесса репликации ДНК.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax (492±160 нг/мл) достигаются через 0.25 -2 ч после приема. T1/2 составляет в среднем 1.3 ±0.5 ч. Связь с белками плазмы — 99%.
После приема внутрь хлорамбуцила, меченого 14С, максимальная радиоактивность плазмы отмечается через 40-70 мин. Хлорамбуцил выводится из плазмы крови в среднем через 1.5 ч .
Быстро и полностью метаболизируется в печени (метаболизм связан с S -окислением боковой цепи масляной кислоты) до фармакологически активного метаболита фенилуксусного иприта (бис-2-хлорэтил-2(4-аминофенил)-ацетиловой кислоты). Выводится почками — 15-60%. T1/2 составляет в среднем 1.8±0.4 ч. AUC бис-2-хлорэтил-2(4-аминофенил)-ацетиловой кислоты приблизительно в 1.33 раза превышает AUC хлорамбуцила, что подтверждает алкилирующую активность метаболита.
Не проникает через ГЭБ. Проходит через плацентарный барьер.
Показания препарата
Лейкеран
- лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина);
- злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома);
- хронический лимфолейкоз;
- макроглобулинемии Вальденстрема.
Режим дозирования
Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует обращаться к специальной литературе. Лейкеран принимается внутрь. Таблетки не следует делить на части.
Болезнь Ходжкина
В виде монотерапии Лейкеран применяют обычно в дозе 0.2 мг/кг массы тела/сут в течение 4-8 недель.
Неходжкинские лимфомы
В виде монотерапии Лейкеран обычно применяют первоначально в дозе 0.1-0.2 мг/кг массы тела/сут в течение 4-8 недель; затем проводят поддерживающую терапию или в меньшей суточной дозе, или прерывистыми курсами.
Хронический лимфолейкоз
Начальная доза Лейкерана составляет 0.15 мг/кг массы тела/сут до тех пор, пока общее число лейкоцитов крови не снизится до 10000/мкл. Через 4 недели после окончания первого курса терапии лечение можно возобновить в поддерживающей дозе 0.1 мг/кг массы тела/сут.
Макроглобулинемия Вальденстрема
Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6-12 мг/сут ежедневно, а после развития лейкопении рекомендуется перейти на поддерживающую терапию в дозе 2-8 мг/сутки ежедневно в течение неопределенного периода времени.
Дети: Лейкеран можно применять для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом у детей, используя те же схемы, что и у взрослых.
При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 0.1 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от > 1/1000 до <1/100) редко (от > 1/10000 до <1/1000), крайне редко (<1/10000).
Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения (обратима, если прием препарата прекращен своевременно), тромбоцитопения, лимфопения, нейтропения, снижение содержания гемоглобина; крайне редко — необратимое угнетение функции костного мозга.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, изъязвления слизистой оболочки полости рта; редко — гепатотоксическое действие токсико-аллергического генеза (гепатонекроз или цирроз, холестаз, желтуха).
Со стороны дыхательной системы: крайне редко — интерстициальный фиброз легких (при длительном приеме хлорамбуцила), интерстициальная пневмония.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — уртикароподобная сыпь, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: часто — судороги у детей с нефротическим синдромом; редко — локальные и/или генерализованные судороги у детей и взрослых, получающих хлорамбуцил в терапевтических дозах ежедневно или курсы высокодозной пульс-терапии; крайне редко — неуверенность при ходьбе, тремор, мышечные подергивания, периферическая невропатия, парезы, возбуждение, спутанность сознания, выраженная слабость, тревожность, галлюцинации.
Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко — асептический цистит.
Прочие: лекарственная гипертермия, гиперурикемия или нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты (результат быстрого распада клеток), нарушение менструального цикла, вторичная аменорея, азооспермия, вторичная малигнизация.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к любому компоненту данного препарата.
С осторожностью (необходимо сопоставить риск и пользу) — угнетение функции костного мозга (выраженные лейкопения, тромбоцитопения и анемия); ветряная оспа (в настоящее время или недавно перенесенная), опоясывающий герпес, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, подагра (в анамнезе), нефроуролитиаз уратный, травма головы (в анамнезе), эпилепсия (в анамнезе), тяжелые заболевания печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано: беременность, период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью (необходимо сопоставить риск и пользу) тяжелые заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью (необходимо сопоставить риск и пользу) — тяжелые заболевания почек.
Применение у детей
Дети: Лейкеран можно применять для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом у детей, используя те же схемы, что и у взрослых.
Особые указания
Лейкеран является цитотоксическим средством, которое следует применять только под контролем врача, имеющего опыт применения подобных препаратов.
При неповрежденной наружной оболочке соприкосновение таблеток Лейкерана с кожей безвредно. Деление таблеток запрещено. При использовании таблеток Лейкерана следует выполнять рекомендации по применению цитотоксических препаратов.
Поскольку Лейкеран может вызывать необратимое угнетение функции костного мозга, во время лечения необходимо систематически (не менее 2-3 раз в неделю) производить общий анализ крови с подсчетом форменных элементов периферической крови.
При применении в терапевтических дозах Лейкеран угнетает выработку лимфоцитов и в меньшей степени влияет на количество нейтрофилов и тромбоцитов, а также на уровень гемоглобина.
Нет необходимости прекращать прием Лейкерана при первых признаках снижения количества нейтрофилов, однако следует помнить, что снижение количества нейтрофилов может продолжаться в течение 10 и более дней после приема последней дозы.
Пациентам, ранее лечившимся цитостатическими препаратами или подвергавшимся лучевой терапии, Лейкеран назначают не ранее, чем через 1.5-2 мес после окончания предыдущего лечения, при условии отсутствия выраженной лейкопении, тромбоцитопении и анемии.
Дети с нефритическим синдромом, пациенты, получающие высокодозную пульс-терапию Лейкераном, а также пациенты с судорожными припадками в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением врача в течение курса лечения Лейкераном, поскольку у них может быть повышен риск развития судорог.
Больные с нарушениями выделительной функции почек должны находится под тщательным наблюдением, т.к. у них может развиться более выраженная миелосупрессия, связанная с азотемией.
При повышении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови рекомендуется применение средств, защелачивающих мочу. Развитие нефропатии можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости или назначением аллопуринола при необходимости.
Больным с тяжелыми нарушениями функции печени следует назначать меньшие дозы.
Так как использование алкилирующих средств ассоциировано со значительным повышением частоты развития острого лейкоза, при назначении хлорамбуцила необходимо сопоставлять риск возникновения острого лейкоза с потенциальным терапевтическим эффектом данного препарата.
Пациентам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.
Передозировка
Симптомы: обратимая панцитопения, повышенная возбудимость, атаксия, повторные эпилептоидные припадки типа grand mal. Специфический антидот не известен.
Лечение: немедленное промывание желудка, мониторинг и поддержание жизненно важных функций организма, тщательный контроль анализов крови и общие поддерживающие мероприятия, в том числе переливание крови или ее компонентов по показаниям. Диализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими кроветворения, возможно усиление миелотоксичности.
При одновременном применении с противоподагрическими средствами требуется корректировка доз последних (хлорамбуцил может повышать концентрацию мочевой кислоты в крови).
Трициклические антидепрессанты, а так же галоперидол, мапротилин, ингибиторы МАО, фенотиазины, тиоксантены могут снижать порог судорожной активности и повышать риск возникновения судорожных припадков.
Препараты, интенсивно связывающиеся с белками плазмы, повышают токсичность хлорамбуцила (конкуренция на уровне связи с белком).
С инактивированными вирусными вакцинами — снижение выработки антител в ответ на введение вакцины; с живыми вирусными вакцинами — интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител.
Условия хранения препарата Лейкеран
Список А. Хранить при температуре 2-8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лейкеран
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
| Производитель: | ЛАБОРАТОРИОС ВИРЕНС С.Л. |
Состав и форма выпуска
Форма выпуска
Капсулы Лекран в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.
По 10, 20 или 30 капсул Лекран в упаковке.
Состав
1 капсула препарата Лекран содержит:
Экстракта ягод клюквы – 100 мг;
Витамина С – 60 мг;
Фармакологическое действие
Лекран – комбинированный препарат, способствующий восстановлению нормальной микрофлоры, а также обладающий противомикробным действием в отношении патогенной флоры. Лекран содержит пробиотические бактерии, экстракт ягод клюквы и витамин С.
Бактерии препарата Лекран эффективно подавляют рост патогенной флоры, обладают выраженным антагонизмом в отношении широкого спектра бактерий, являющихся патогенными и условно-патогенными, а также предупреждают развитие дисбиоза кишечника. Лекран способствует улучшению пищеварения и повышению неспецифического иммунного ответа.
Экстракт ягод клюквы содержит ряд биологически активных веществ (включая антоцианы, флавоноиды и органические кислоты), которые оказывают противомикробное действие, а также потенцируют действие антибиотиков. Органические кислоты способствуют снижению рН мочи, вследствие чего создаются неблагоприятные для патогенной микрофлоры условия. Антоцианы, флавоноиды и антоцианидины приводят к снижению адгезии патогенной флоры к слизистой оболочке мочевыводящих путей и предупреждают инфицирование, в том числе инфицирование штаммами Escherichia coli.
Витамин С способствует повышению иммунного ответа, принимает участие в различных обменных процессах, а также повышает работоспособность.
Показания к применению
Лекран применяют в качестве профилактического и лечебного средства при дисбактериозе, обусловленном применением антибиотиков в гинекологической и урологической практике.
Лекран может быть назначен в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями мочевыводящей системы, а также воспалительными гинекологическими заболеваниями, которые сопровождаются дисбиозом.
Способ применения
Лекран принимают перорально. Капсулы следует глотать, не нарушая целостность оболочки, запивая достаточным количеством жидкости. Следует учитывать, что нарушение целостности оболочки капсулы снижает эффективность препарата Лекран. Предпочтительно принимать препарат Лекран во время или после приема пищи. Продолжительность курса применения и дозы препарата Лекран определяет врач, учитывая характер заболевания, переносимость препарата и сопутствующую терапию.
Взрослым пациентам и подросткам, как правило, рекомендуется назначение 2 капсул Лекран дважды в сутки.
Средняя продолжительность одного курса приема составляет 2 недели. При необходимости курс повторяют спустя 1-2 недели. Количество курсов определяет врач.
Побочные действия
При приеме препарата Лекран не отмечалось развитие побочных эффектов.
У лиц с гиперчувствительностью не следует исключать возможность появления аллергических реакций. При развитии признаков гиперчувствительности препарат Лекран следует отменить и назначить альтернативные средства.
Противопоказания
Лекран не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие аллергических реакций при применении какого-либо компонента капсул.
Беременность
Во время беременности и кормления ребенка грудью назначение препарата Лекран должен проводить врач.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о фармакологических взаимодействиях препарата Лекран нет.
Передозировка
Не сообщалось о развитии передозировки при приеме препарата Лекран.
Условия хранения
Лекран следует хранить вдали от детей при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Описание товара заверено производителем Лабораториос Виренс.
Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021
Дата обновления: 29.11.2023
Автор
Рецензент
Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Диетическая добавка с уроантисептическими свойствами Лекран капсулы блистер 15 шт?
149.90 грн. — цена в МИС Аптека 9-1-1 на Диетическая добавка с уроантисептическими свойствами Лекран капсулы блистер 15 шт.
В чем особенности товара Диетическая добавка с уроантисептическими свойствами Лекран капсулы блистер 15 шт?
Капсулы Лекран в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.
Какие отзывы у товара Диетическая добавка с уроантисептическими свойствами Лекран капсулы блистер 15 шт?
К сожалению на этом товаре пока нет отзывов. Вы можете оставить свой отзыв по ссылке.
Описание препарата Лейкеран (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 31.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Лейкеран
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
31.10.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| хлорамбуцил | 2,10 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза безводная — 67,65 мг; МКЦ PH-102 — 29,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,25 мг; стеариновая кислота — 1,00 мг; Опадрай® коричневый 05B26836 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) — 3,00 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: коричневые, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «GX EG3» на одной стороне и «L» на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоопухолевое, алкилирующее.
Фармакодинамика
Хлорамбуцил относится к ароматическим производным азотистого иприта и действует как бифункциональный алкилирующий агент. Помимо влияния на репликацию ДНК, хлорамбуцил вызывает апоптоз клеток путем накопления цитозольного белка р53 с последующей активацией промотора апоптоза (Bax).
Цитостатическое действие хлорамбуцила обусловлено как самим хлорамбуцилом, так и его основным метаболитом — ипритом фенилуксусной кислоты (ИФК).
Механизм развития устойчивости
Показано, что устойчивость к азотистым ипритам формируется вследствие нарушений переноса этих веществ и их производных с помощью различных белков, обусловливающих множественную резистентность, нарушений кинетики образования поперечных связей ДНК, вызываемых этими веществами, изменений в процессе апоптоза и нарушений процессов репарации ДНК. Хлорамбуцил не является субстратом белка множественной резистентности 1 (БМР1 или АВСС1), но его конъюгаты с глутатионом являются субстратами белков БМР1(АВСС1) и БМР2(АВСС2).
Фармакокинетика
Всасывание. Хлорамбуцил хорошо всасывается из ЖКТ посредством пассивной диффузии и в течение 15–30 мин после приема пищи достигает системного кровотока. Биодоступность хлорамбуцила после однократного приема 10–200 мг внутрь составляет примерно от 70 до 100%. Плазменные Cmax (492±160) нг/мл) достигаются через 0,25–2 ч после приема.
Индивидуальный разброс фармакокинетических показателей хлорамбуцила в плазме после приема препарата внутрь в дозах от 15 до 70 мг оказался относительно небольшим (двукратный разброс значений у отдельных пациентов и 2–4-кратный разброс показателя AUC между пациентами), что согласуется с быстрым и прогнозируемым процессом всасывания хлорамбуцила.
Всасывание хлорамбуцила снижается при приеме его после еды. Прием пищи повышает среднее Tmax более чем на 100%, снижает Cmax в плазме на >50% и уменьшает среднюю AUC (0-∞)примерно на 27%.
Распределение. Vd хлорамбуцила составляет около 0,14–0,24 л/кг. Хлорамбуцил ковалентно связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (98%), а также ковалентно связывается с эритроцитами.
Метаболизм. Хлорамбуцил активно метаболизируется в печени путем монодихлорэтилирования и β-окисления с образованием ИФК в качестве основного метаболита, обладающего алкилирующей активностью. Хлорамбуцил и ИФК in vivo разрушаются с образованием моно- и дигидроксипроизводных. Кроме того, хлорамбуцил реагирует с глутатионом, в результате чего образуются моно- и диглутатионовые конъюгаты хлорамбуцила.
После назначения внутрь хлорамбуцила в дозе примерно 0,2 мг/кг в плазме некоторых пациентов ИФК обнаруживался уже через 15 мин, а Cmax в плазме, скорректированная по средней дозе, составила (306±73) нг/мл и определялась в течение от 1 до 3 ч.
Выведение. T1/2 в терминальной фазе составил 1,3–1,5 ч для хлорамбуцила и примерно 1,8 ч для ИФК. Степень почечной экскреции хлорамбуцила и ИФК очень низкая; в течение 24 ч выводится почками менее 1% введенной дозы каждого из веществ, а остальная часть дозы выводится в основном в форме моно- и дигидроксипроизводных.
Показания
- лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина);
- злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома);
- хронический лимфолейкоз;
- макроглобулинемия Вальденстрема.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью (необходимо сопоставить риск и пользу): угнетение функции костного мозга (выраженные лейкопения, тромбоцитопения и анемия); ветряная оспа (в настоящее время или недавно перенесенная); опоясывающий герпес; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы; инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками; подагра (в анамнезе); нефроуролитиаз уратный; травма головы (в анамнезе); эпилепсия (в анамнезе); тяжелые заболевания печени и почек.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, ежедневно на голодный желудок (за 1 ч до еды или через 3 ч после еды).
Следует обращаться к специальной литературе для получения полной информации при выборе режима дозирования препарата.
Лейкеран® является активным цитотоксическим препаратом, который должен применяться только под контролем врачей, имеющих опыт в назначении подобных препаратов.
Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина)
Взрослые. В виде монотерапии для паллиативного лечения распространенной формы заболевания препарат Лейкеран® применяют обычно в дозе 0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед.
Лейкеран® обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем могут использоваться разные режимы.
Хлорамбуцил используется в качестве альтернативы азотистому иприту с меньшей токсичностью, но сходными результатами терапии.
Дети. Лейкеран® может применяться для лечения болезни Ходжкина у детей. Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов.
Неходжкинские лимфомы
Взрослые. В виде монотерапии препарат Лейкеран® обычно применяют первоначально в дозе 0,1–0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед, затем проводят поддерживающую терапию или в меньшей суточной дозе, или прерывистыми курсами.
Хлорамбуцил применяется при лечении пациентов с прогрессирующей диффузной лимфоцитарной лимфомой, а также пациентов с рецидивом после лучевой терапии.
У пациентов с прогрессирующей неходжкинской лимфоцитарной лимфомой не наблюдается существенной разницы в общей частоте ответа на терапию хлорамбуцилом при применении в качестве монотерапии и в комбинации с химиотерапией.
Дети. Лейкеран® может применяться для лечения неходжкинской лимфомы у детей. Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов.
Хронический лимфолейкоз
Взрослые. Лечение хлорамбуцилом обычно начинают после того, как у пациента появились симптомы заболевания, или при наличии признаков нарушения функции костного мозга (но не поражения костного мозга), определенных по картине периферической крови.
Начальная доза препарата Лейкеран® составляет 0,15 мг/кг/сут до тех пор, пока общее число лейкоцитов крови не снизится до 10000/мкл. Через 4 нед после окончания 1-го курса терапии лечение можно возобновить в поддерживающей дозе 0,1 мг/кг/сут.
У некоторых пациентов, обычно после примерно 2 лет лечения, количество лейкоцитов в крови снижается до нормального уровня, размеры селезенки и лимфатических узлов нормализуются, и процентная доля лимфоцитов в костном мозге снижается до значения менее 20%.
Пациентам с признаками недостаточности костного мозга сначала назначают лечение преднизолоном и после появления признаков регенерации костного мозга начинают лечение хлорамбуцилом. При сравнении интермиттирующей высокодозной терапии с ежедневным приемом хлорамбуцила не наблюдалось значительной разницы в терапевтическом ответе или частоте побочных эффектов между двумя группами лечения.
Макроглобулинемия Вальденстрема
Взрослые. Хлорамбуцил является одним из вариантов лечения при этом заболевании.
Начальная доза составляет 6–12 мг/сут ежедневно до возникновения лейкопении, в дальнейшем рекомендуется проводить поддерживающую терапию в дозе 2–8 мг/сут ежедневно в течение неопределенного срока.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени. При нарушении функции печени необходимо тщательно наблюдать за развитием у пациентов токсических эффектов. Так как хлорамбуцил метаболизируется в основном в печени, при тяжелых нарушениях функции печени требуется снижение дозы препарата Лейкеран®. Однако нет достаточных данных о применении препарата у данной группы пациентов, позволяющих предположить конкретные рекомендации по коррекции дозы.
Пожилой возраст. Никаких целевых исследований относительно применения препарата пожилыми пациентами не проводилось. Тем не менее рекомендован мониторинг функции почек и печени на фоне применения хлорамбуцила. Следует проявлять осторожность в случае нарушения их функции. Несмотря на то что в клиническом опыте не было выявлено разницы в ответе на терапию в зависимости от возраста, следует осторожно титровать дозу препарата у пожилых пациентов. Как правило, лечение начинают с минимальной эффективной дозы.
Побочные действия
Определение частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
| Система организма | Частота | Нежелательные побочные реакции |
| Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы) | Часто | Острые вторичные злокачественные заболевания системы крови (особенно лейкоз и миелодиспластический синдром), особенно после длительного лечения |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Очень часто | Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения и подавление функции костного мозга1 |
| Часто | Анемия | |
| Очень редко | Необратимая недостаточность костного мозга | |
| Со стороны иммунной системы | Редко | Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница и ангионевротический отек после 1-го или последующих приемов (см. Со стороны кожи и подкожной клетчатки) |
| Со стороны нервной системы | Часто | Судороги у детей с нефротическим синдромом |
| Редко | Парциальные и/или генерализованные судороги2 у детей и взрослых, получающих терапевтические суточные дозы или режимы высокодозной пульс-терапии хлорамбуцилом | |
| Очень редко | Двигательные расстройства, включая тремор, мышечные подергивания и миоклонус при отсутствии судорог; периферическая нейропатия | |
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Очень редко | Интерстициальный фиброз легких3, интерстициальная пневмония |
| Со стороны ЖКТ | Часто | Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота, диарея и язвенный стоматит |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей (гепатобилиарной системы) | Редко | Гепатотоксичность, желтуха |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Нечасто | Сыпь |
| Редко | Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз4 (см. Со стороны иммунной системы) | |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Очень редко | Асептический цистит |
| Со стороны половых органов и молочной железы | Частота неизвестна | Аменорея, азооспермия |
| Общие расстройства и реакции в месте введения | Редко | Лихорадка |
1Несмотря на то что подавление функции костного мозга возникает часто, эти изменения, как правило, обратимы, если хлорамбуцил достаточно быстро отменен.
2Пациенты с эпилепсией в анамнезе могут быть особенно подвержены такого рода осложнениям.
3Сообщалось о возникновении нескольких случаев интерстициального фиброза легких у пациентов с хроническим лимфолейкозом на фоне длительной терапии хлорамбуцилом. Фиброз легких может быть обратимым при быстрой отмене хлорамбуцила.
4Сообщалось о прогрессировании кожной сыпи до серьезных осложнений, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Взаимодействие
Не рекомендуется прием препарата в период вакцинации живыми вакцинами (см. «Особые указания»).
Аналоги пуриновых нуклеозидов (флударабин, пентостатин, кладрибин) повышали цитостатичность хлорамбуцила в исследованиях ex vivo, однако клиническое значение этих данных не определено.
Передозировка
Симптомы: обратимая панцитопения, повышенная возбудимость, атаксия, повторные эпилептоидные припадки типа grand mal.
Лечение: немедленное промывание желудка, мониторинг и поддержание жизненно важных функций организма, тщательный контроль анализов крови и общие поддерживающие мероприятия, в т.ч. переливание крови или ее компонентов по показаниям. Диализ неэффективен. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Вакцинация с использованием живой вакцины может вызвать инфекцию у пациента с ослабленным иммунитетом. Поэтому вакцинация с использованием живых вакцин не рекомендуется.
Пациентам, которым возможно предстоит аутотрансплантация стволовых клеток, не следует назначать длительное лечение хлорамбуцилом.
Безопасное обращение с таблетками хлорамбуцила. При использовании препарата Лейкеран® следует выполнять рекомендации по применению цитотоксических препаратов. При неповрежденной наружной оболочке соприкосновение таблеток препарата Лейкеран® с кожей безвредно. Деление таблеток запрещено.
Наблюдение. Поскольку Лейкеран® может вызывать необратимое угнетение функции костного мозга, во время лечения необходимо систематически проводить общий анализ крови с подсчетом форменных элементов периферической крови.
При применении в терапевтических дозах Лейкеран® угнетает выработку лимфоцитов и в меньшей степени влияет на количество нейтрофилов и тромбоцитов, а также на уровень Hb.
Нет необходимости прекращать прием препарата Лейкеран® при первых признаках снижения количества нейтрофилов, однако следует помнить, что снижение количества нейтрофилов может продолжаться в течение 10 и более дней после приема последней дозы.
Лейкеран® не следует назначать пациентам, недавно подвергшимся лучевой терапии или получавшим лечение цитостатическими препаратами.
При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза препарата Лейкеран® не должна превышать 0,1 мг/кг.
Дети с нефротическим синдромом, пациенты, получающие высокодозную пульс-терапию препаратом Лейкеран®, а также пациенты с судорожными припадками в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением врача в течение курса лечения препаратом Лейкеран®, поскольку у них может быть повышен риск развития судорог.
Мутагенность и канцерогенность. Было показано, что хлорамбуцил может вызывать хроматидные или хромосомные повреждения у человека.
Сообщалось о возникновении острых вторичных гемобластозов (включая лейкоз и миелодиспластический синдром), особенно после длительного лечения (см. «Побочные действия»).
При сравнении больных раком яичников, получавших и не получавших алкилирующие цитостатические препараты, было показано, что применение алкилирующих цитостатических препаратов, в т.ч. хлорамбуцила, значительно увеличивало частоту возникновения острого лейкоза.
Сообщалось о небольшом количестве случаев острого миелобластного лейкоза у пациентов, получавших хлорамбуцил в качестве длительной адъювантной терапии рака молочной железы.
При рассмотрении вопроса об использовании хлорамбуцила необходимо оценивать соотношение риска развития лейкоза к потенциальной терапевтической пользе.
Пациентам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных о влиянии препарата Лейкеран® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг. По 25 табл. во флаконе темного стекла гидролитического класса III, запаянном мембраной и укупоренном навинчивающейся крышкой с устройством против вскрытия детьми.
По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
Все стадии производства (производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка, выпускающий контроль качества). Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия. Нюрнбергерштрассе 12, 90537 Фойхт, Германия.
Вторичная (потребительская) упаковка / выпускающий контроль качества. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия. 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, территория Промышленная зона №1, здание 1.
Владелец регистрационного удостоверения. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия. 3016 Лейк Драйв, Ситивест Бизнес Кампус, Дублин 24, Ирландия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей. ООО «Аспен Хэлс». 123112, Москва, Пресненская наб., 6, стр. 2.
Тел.: (495) 969-20-51; факс: (495) 969-20-53.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Главная » Каталог лекарств
- Код товара: s109698
- Производитель: ЛАБОРАТОРИОС ВИРЕНС С.Л. ИСПАНИЯ
- Срок годности: до 01.05.18
- Наличие: нет в наличии
Лекран (Lecran)
Лекран – комбинированный препарат, способствующий восстановлению нормальной микрофлоры, а также обладающий противомикробным действием в отношении патогенной флоры. Лекран содержит пробиотические бактерии, экстракт ягод клюквы и витамин С.
Бактерии препарата Лекран эффективно подавляют рост патогенной флоры, обладают выраженным антагонизмом в отношении широкого спектра бактерий, являющихся патогенными и условно-патогенными, а также предупреждают развитие дисбиоза кишечника. Лекран способствует улучшению пищеварения и повышению неспецифического иммунного ответа.
Экстракт ягод клюквы содержит ряд биологически активных веществ (включая антоцианы, флавоноиды и органические кислоты), которые оказывают противомикробное действие, а также потенцируют действие антибиотиков. Органические кислоты способствуют снижению рН мочи, вследствие чего создаются неблагоприятные для патогенной микрофлоры условия. Антоцианы, флавоноиды и антоцианидины приводят к снижению адгезии патогенной флоры к слизистой оболочке мочевыводящих путей и предупреждают инфицирование, в том числе инфицирование штаммами Escherichia coli.
Витамин С способствует повышению иммунного ответа, принимает участие в различных обменных процессах, а также повышает работоспособность.
Фармакокинетика препарата Лекран не представлена.
Лекран применяют в качестве профилактического и лечебного средства при дисбактериозе, обусловленном применением антибиотиков в гинекологической и урологической практике.
Лекран может быть назначен в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями мочевыводящей системы, а также воспалительными гинекологическими заболеваниями, которые сопровождаются дисбиозом.
Лекран принимают перорально. Капсулы следует глотать, не нарушая целостность оболочки, запивая достаточным количеством жидкости. Следует учитывать, что нарушение целостности оболочки капсулы снижает эффективность препарата Лекран. Предпочтительно принимать препарат Лекран во время или после приема пищи. Продолжительность курса применения и дозы препарата Лекран определяет врач, учитывая характер заболевания, переносимость препарата и сопутствующую терапию.
Взрослым пациентам и подросткам, как правило, рекомендуется назначение 2 капсул Лекран дважды в сутки.
Средняя продолжительность одного курса приема составляет 2 недели. При необходимости курс повторяют спустя 1-2 недели. Количество курсов определяет врач.
При приеме препарата Лекран не отмечалось развитие побочных эффектов.
У лиц с гиперчувствительностью не следует исключать возможность появления аллергических реакций. При развитии признаков гиперчувствительности препарат Лекран следует отменить и назначить альтернативные средства.
Лекран не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие аллергических реакций при применении какого-либо компонента капсул.
Во время беременности и кормления ребенка грудью назначение препарата Лекран должен проводить врач.
Данных о фармакологических взаимодействиях препарата Лекран нет.
Не сообщалось о развитии передозировки при приеме препарата Лекран.
Капсулы Лекран в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.
По 10, 20 или 30 капсул Лекран в упаковке.
Лекран следует хранить вдали от детей при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Лекран указан на упаковке.
1 капсула препарата Лекран содержит:
Комбинацию пробиотических живых бактерий (включая Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum и Streptococcus thermophilus) – не менее 1х109 КОЕ/г;
Экстракта ягод клюквы – 100 мг;
Витамина С – 60 мг;
Дополнительные компоненты.
Описание препарата «Лекран» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!