Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Симетикон |
Капс. 40 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-008595 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Симетикон
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом и крышечкой фиолетового цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.
* симетикон представляет собой смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 24 мг, кремния диоксид (аэросил) — 1.6 мг, маннитол — 12 мг, натрия гидрофосфат — 2.4 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) — 1%, краситель азорубин (E122) — 0.1395%, краситель железа оксид черный (E172) — 0.7846%, желатин — 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, уменьшающее метеоризм. Симетикон – химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния. Обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Симетикон
Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде); симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; симптомы кишечных колик у новорожденных и грудных детей — в зависимости от лекарственной формы. Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования. Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тенозиды), в качестве пеногасителя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции, рвота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к симетикону; кишечная непроходимость; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием абсорбции активного вещества риск для плода и проникновение симетикона в грудное молоко маловероятны. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов симетикона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм симетикона.
Особые указания
В случае сохранения симптомов избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо проконсультироваться с врачом.
Симетикон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006132
Торговое наименование препарата:
Симетикон
Международное непатентованное наименование:
Симетикон
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
на 1 капсулу:
| активное вещество: | ||
| Симетикон* | 40,0 мг | 80,0 мг |
| (Диметикона (полидиметилсилоксана)) Кремния диоксид |
38,05 мг | 76,10 мг |
| вспомогательные вещества оболочки: | ||
| Желатин | 24,670 мг | 25,140 мг |
| Глицерин | 11,360 мг | 11,580 мг |
| Вода очищенная | 3,140 мг | 3,200 мг |
| Натрия бензоат | 0,047 мг | 0,048 мг |
| Краситель хинолиновый желтый Е-104 | 0,027 мг | 0,028 мг |
| Краситель солнечный закат желтый Е-110 | 0,007 мг | 0,007 мг |
*симетикон представляет собой смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида в соотношении 95:5;
Описание:
Шарообразные или почти шарообразные мягкие желатиновые капсулы от желтого до оранжевого цвета со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсул — бесцветная, вязкая, опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
ветрогонное средство.
Код АТХ:
А03АХ13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Симетикон — препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Симетикон для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
- Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Кишечная непроходимость;
- Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Симетикон можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3-5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Симетикон можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы 40 мг или 1 капсула 80 мг утром в день исследования, не запивая водой.
В качестве пеногаеителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10-20 капсул 40 мг или 5-10 капсул 80 мг, для детей старше 6 лет 3-10 капсул 40 мг или 2-5 капсул 80 мг в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата Симетикон маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Симетикон с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы, 40 мг, 80 мг.
По 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 15 капсул (дозировкой 80 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул (дозировкой 80 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.
Адрес места производства:
УП «Минскинтеркапс»
Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26.
Купить Симетикон в Планета Здоровья
Купить Симетикон в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат Симетикон устраняет симптомы метеоризма (повышенное образование газов в желудочно-кишечном тракте) и может использоваться у пациентов любого возраста. Препарат действует путем разрушения пузырьков газа, которые находятся в пищевой массе и слизи пищеварительного тракта. Выделяющиеся при этом газы могут затем поглощаться стенкой кишечника или выводиться через кишечник.
— для лечения симптомов, связанных с повышенным образованием газов в кишечнике (метеоризм, повышенное образование газов после операций);
— при подготовке к диагностическим исследованиям органов брюшной полости (например, рентгенологические исследования, УЗИ, эндоскопические исследования, в качестве добавки к суспензиям контрастных препаратов).
если у Вас:
— аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу симетикон или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в разделе Состав).
Пожалуйста, также учитывайте данную информацию, если Вы даете препарат Симетикон другим лицам.
При повторном появлении и/или сохранении жалоб Вам следует обратиться к врачу. Он установит причину возникновения жалоб и наличие возможного заболевания, которое может потребовать другого лечения.
Особенно важно проконсультироваться с врачом при применении препарата у младенцев и детей.
Дети и подростки
Препарат может применяться у детей (от грудного возраста до 18 лет).
Важная информация о некоторых компонентах препарата Симетикон
Препарат Симетикон содержит сорбитол. Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Прием препарата Симетикон с пищей и напитками
Особенности приема препарата Симетикон с пищей и напитками отсутствуют.
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку клинические данные об опыте использования препарата Симетикон во время беременности отсутствуют, применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
Всегда принимайте препарат Симетикон в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Доза препарата Симетикон зависит от выраженности жалоб.
Рекомендуемая доза составляет:
Для лечения симптомов, связанных с повышенным образованием газов в кишечнике
| Возраст | Доза в каплях |
| Дети до 1 года | по 5-10 капель добавляют в бутылочку с детским питанием или дают ребенку с помощью маленькой ложки непосредственно перед каждым кормлением грудью |
| Дети в возрасте 1-6 лет | по 10 капель 3-5 раз в сутки |
| Дети в возрасте 6-14 лет | по 10-20 капель 3-5 раз в сутки |
| Подростки и взрослые | по 20 капель 3-5 раз в сутки |
Такие же дозы используются при повышенном газообразовании и после операции.
Препарат Симетикон принимают во время или после еды, а также, при необходимости, перед сном.
Препарат Симетикон следует принимать в течение времени, пока сохраняются жалобы.
Длительно препарат Симетикон можно принимать только по рекомендации врача. Прочтите, пожалуйста, также раздел «Особые указания и меры предосторожности».
При подготовке к диагностическим исследованиям
Доза в мл
По 1 мл 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл утром в день исследования
В качестве добавки к суспензиям контрастных препаратов
Доза в мл
2-4 мл на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием
При подготовке к эндоскопическим исследованиям желудка и тонкой кишки (эндоскопия)
Доза в мл
2-3 мл перед проведением эндоскопии.
При необходимости, во время исследования через канал эндоскопа можно ввести еще несколько мл эмульсии для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании
Способ применения
Хорошо встряхнуть перед использованием!
Препарат дозируют каплями, держа флакон под наклоном. При отсутствии капли необходимо постучать пальцем по дну флакона.
Дозирование может проводиться с помощью пробки-капельницы.
25 капель соответствуют 1 мл (или 100 мг симетикона).
Если Вы забыли принять препарат Симетикон
Пропущенную дозу можно принять в любое время.
Если Вы прекратили прием препарата Симетикон
При прекращении приема препарата Симетикон жалобы со стороны желудочно- кишечного тракта могут возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли более высокую дозу препарата Симетикон, чем следовало
Если Вы приняли более высокую дозу препарата Симетикон, чем следовало, можно не ожидать какого-либо токсического действия. Прием препарата даже в большом количестве переносится хорошо. Действующее вещество препарата Симетикон разрушает пузырьки газа в желудочно-кишечном тракте только физическим путем. Симетикон не всасывается в организм, не подвергается химическим или биологическим изменениям при прохождении через кишечник.
Нежелательные реакции при применении симетикона до настоящего времени не наблюдались.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия упаковки 12 недель.
Храните препарат при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Симетикон содержит
Действующее вещество: симетикон.
В 1 мл препарата содержится симетикона 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицерина моностеарат 40-55 тип II, макрогола стеарат, карбомер, сорбитола раствор некристаллизующийся, сорбиновая кислота, калия ацесульфам, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, ароматизатор банан (содержит ароматизирующие вещества 10-25%, пропиленгликоль >50%), вода очищенная.
Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана. Допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.
По 30 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
тел/факс +375 (177) 735612, 731156
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза, если применимо
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
тел/факс: +375 (177) 735612, 731156
Состав
Твин 80 (эмульгатор), оболочка (желатин, агент влагоудерживающий (глицерин), вода), симетикон, масло растительное, витамин Е.
Описание
Симетикон 40мг способствует снижению газообразования, облегчая состояния при вздутии живота и функциональных коликах. Он уменьшает появление газов в кишечнике, а также помогает избавиться от них.
Действующее вещество — симетикон — затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта за счёт снижения поверхностного натяжения на границе раздела фаз на протяжении всего ЖКТ. Высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишечника или удаляются благодаря перистальтике, что предупреждает болезненное вздутие живота.
Симетикон удаляет образовывающуюся пену физическим путем, не вступая в химические реакции, не всасываясь из ЖКТ и не влияя на процесс пищеварения.
Вследствие физической и химической инертности он не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ, не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока. После прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде, что снижает вероятность развития побочных эффектов.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Симетикон 40мг будет полезен при:
— избыточном образовании и скоплении газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
— симптомах избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
— подготовке к диагностическим исследования органам брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.).
Показания
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина Е. Входящие в состав компоненты способствуют снижению газообразования, облегчению состояния при вздутии живота и функциональных коликах.
Способ применения и дозировка
Детям с 6 до 12 лет по 2 капсулы 3 раза в день после еды, детям старше 12 лет и взрослым по 2 капсулы 5 раз в день после еды, при необходимости — перед сном, до исчезновения газообразования.
Продолжительность приема — 7-10 дней.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к симетикону; кишечная непроходимость.
Особые указания
Биологически активная добавка (БАД) к пище. Не является лекарством.
Внутрь. Дозирование производится исходя из возраста пациента. Чтобы правильно рассчитать дозу необходимо внимательно изучить содержание симетикона в cоставе (мл/каплях/таблетках/капсулах) применямого лекарственного препарата.
Детям до 12 лет предпочтительно назначать жидкую форму лекарственных препаратов, содержащих симетикон.
Для препаратов Эспумизан® L в каплях и Эспумизан® в капcулах см. инструкцию по медицинскому применению в нашем справочнике.
Для препарата Боботик в каплях д/приема внутрь (66.66 мг/мл или 27 капель/мл)
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети от 28 дней до 3 лет: 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в день.
Дети от 3 до 6 лет: 14 капель (30 мг симетикона) 4 раза в день.
Дети старше 6 лет и взрослые: 16 капель (40 мг симетикона ) 4 раза в день.
Обычно принимают 3 раза в день после еды и перед сном.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям накануне исследования:
Дети от 28 дней до 3 лет: 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в день.
Дети от 3 до 6 лет: 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в день.
Дети старше 6 лет и взрослые: 20 капель (50 мг симетикона ) 2 раза в день.
В день обследования следует принять дозу препарата однократно утром натощак.
Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или разводят в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды перед приемом. Перед употреблением взболтать.
Для препарата Симетикон в каплях д/приема внутрь (100 мг/мл)
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети до 1 года: 5-10 капель перед каждым кормлением из бутылочки или кормлением грудью. Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или дают ребенку с помощью маленькой ложечки перед комлением грудью.
Дети от 1 до 6 лет: 10 капель 3-5 раз в день.
Дети от 6 до 14 лет: 10-20 капель 3-5 раз в день.
Взрослые и подростки: 20 капель 3-5 раз в день.
Такой же режим применяют при повышенном газообразовании после операций.
Обычно принимают 3 раза в день после еды и перед сном.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:
1 мл препарата 3 раза в день после еды за день до исследования и 1 мл утром в день исследования.
В качестве добавки к суспензиям контрастных препаратов:
2-4 мл на 1 л взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контастированием.
При подготовке к гастродуоденоскопии:
2-3 мл препарата перед проведением процедуры. При необходимости во время исследования через канал эндоскопа можно ввести еще несколько мл для устранения помех в виде пузырьков газа.
Для препарата Симет в капcулах по 40 мг:
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети старше 6 лет, подростки и взрослые: 80 мг перорально 3 раза в день — после еды и перед сном.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:
За одни сутки до исследования: 80 мг перорально 3 раза в день. В день обследования следует принять 80 мг препарата однократно утром натощак.
Для препарата Афлетин в капcулах по 125 мг:
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 1 капс. перорально 3 раза в день — независимо от приема пищи.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:
За одни сутки до исследования: 1 капс. перорально 3 раза в день, и 1 капс. в день исследования утром натощак.
Для препарата Симет Форте в капcулах по 120 мг:
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 1 капс. перорально 3 раза в день — независимо от приема пищи.