Реамберин® (Reamberin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Реамберин®
💊 Состав препарата Реамберин®
✅ Применение препарата Реамберин®
📅 Условия хранения Реамберин®
⏳ Срок годности Реамберин®
Описание лекарственного препарата
Реамберин®
(Reamberin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
B05BB
(Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс)
Лекарственные формы
| Реамберин® |
Р-р д/инф. 1.5%: контейнеры полимерные 250 мл 5, 10 или 32 шт., 500 мл 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000801)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/инф. 1.5%: бут. 200 мл или 400 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000801)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реамберин®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, янтарная кислота (для коррекции pH), вода д/и.
Ионный состав на 1 л: натрий — 147 ммоль, калий — 4.02 ммоль, магний — 1.26 ммоль, хлориды — 109 ммоль, сукцинаты — 46 ммоль, меглюмин — 44.7 ммоль.
Теоретическая осмолярность 353 мОсмоль/л.
200 мл — бутылки стеклянные вместимостью 250 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 450 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные×.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) — тара групповая картонная.
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) — тара групповая картонная.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (32) — тара групповая картонная (для стационаров).
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (20) — тара групповая картонная (для стационаров).
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Данные доклинической безопасности
В результате доклинического изучения острой токсичности было показано, что в/в введение препарата в максимально возможных дозах (объемах) крысам обоих полов не вызывает изменений в поведении и общем состоянии животных, массовых коэффициентов органов относительно контрольных животных, макроскопических изменений в головном мозге, внутренних и эндокринных органах подопытных животных и не сопровождается раздражением или некрозом в месте введения препарата.
При изучении хронической токсичности показано, что ежедневное в течение 30 дней введение препарата крысам и собакам обоих полов не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывает токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, биохимические показатели, морфологический состав периферической крови и костного мозга, на функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный и жировой виды обмена веществ, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождается местнораздражающим действием.
Экспериментальное изучение показало, что препарат не обладает канцерогенной, мутагенной, тератогенной и эмбриотоксической активностью. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций.
Результаты доклинического изучения позволяют отнести Реамберин® к 5 классу токсичности (практически нетоксичное лекарственное вещество), а состояние животных, перенесших острое введение, свидетельствует о хорошей переносимости препарата.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания препарата
Реамберин®
- в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей с 1 года.
Режим дозирования
Взрослые: вводят в/в капельно со скоростью 1-4.5 мл/мин (до 90 кап./мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Дети с 1 года: вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии — 11 дней.
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/мин (1-2 мл/мин).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, сухой кашель.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
При быстром введении препарата возможны нежелательные реакции.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к меглюмина натрия сукцинату и/или к любому из вспомогательных веществ;
- состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая болезнь почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин/1.73 м2);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с алкалозом, почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Противопоказано применять препарат Реамберин® при беременности из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.
Лактация
Противопоказано применять препарат Реамберин® в период грудного вскармливания из- за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности, хронической болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Данный препарат содержит 4.02 ммоль калия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Данный препарат содержит 147 ммоль натрия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин®.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости Реамберин® в бутылке или контейнере не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата Реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Условия хранения препарата Реамберин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.
Срок годности препарата Реамберин®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Список товаров по алфавиту
Установите бесплатное мобильное приложение Megapteka.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на установку
© 2023 «Мегаптека.ру»
Общество с ограниченной ответственностью «Платфомни»
Юридический адрес: 614077, Пермский край, г.Пермь, ул. Аркадия Гайдара д.8Б, офис 801
ИНН 5903131846
ОГРН 1175958015837
Лицензии
ЛО-78-02-003859 от 05.08.2020
ЛО-77-02-010999 от 10.07.2020
ЛО-23-02-006320 от 26.12.2019
Карта сайтаПоиск по брендуДля аптек
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
На информационном ресурсе megapteka.ru применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории РФ).
Состав
В одном литре лекарства содержится 15 грамм меглюмина натрия сукцината + дополнительные вещества: калия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций, хлорид натрия, хлорид магния.
Форма выпуска
Прозрачный раствор, без цвета и запаха, в бутылках по 200, 400 мг или же полимерных контейнерах по 250, 500 мл.
Фармакологическое действие
Дезинтоксикационное средство.
МНН: меглюмина натрия сукцинат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество защищает сердечную мышцу, нервные клетки, печень и почки от токсинов. Также обладает противогипоксической, антиоксидантной и дезинтоксикационной активностью. Путем ингибирования реакций перекисного окисления жиров, во время гипоксии и ишемии тканей, происходит стимуляция ферментов, проявляющих антиоксидантную активность.
Стабилизируются мембраны клеток головного мозга, почек, печени и сердца. Также средство обладает диуретическим действием.
N-метиламония сукцинат натрия проникает в митохондрии клеток и участвует в Цикле Кребса, сдерживая реакции окисления и увеличивая внутриклеточный энергетический потенциал (накапливается креатинфосфат и аденозинтрифосфат).
Проникая в организм, препарат не накапливается, а полностью расходуется.
Показания к применению Реамберина
- гипоксия различного происхождения, например, после операции или же сердечной, дыхательной недостаточности;
- интоксикация;
- показанием Реамберина является холестаз, токсический и вирусный гепатит;
- шоковое состояние, вызванное различными факторами.
Противопоказания
- аллергия на компоненты лекарства;
- отек головного мозга, как правило, возникший после ЧМТ;
- беременность и кормление грудью;
- алкалоз.
Побочные действия
- ангионевротический отек, анафилактический шок;
- крапивница, аллергические высыпания на коже;
- одышка, кашель, тахикардия;
- резкое повышение или же снижение АД;
- тошнота, тремор, беспокойство, судороги.
При быстром внутривенном введении лекарства возможен сильный прилив тепла.
Инструкция по применению Реамберина (Способ и дозировка)
В зависимости от тяжести состояния пациента, назначают разную скорость введения и суточную дозировку.
Инструкция по применению Реамберина при алкогольной интоксикации: препарат вводят внутривенно, скорость введения – 90 капель в минуту. Суточная доза составляет 400-800 мл.
Для детей капельницу ставят, исходя из принципа 8 мл препарата на килограмм массы больного. Максимальное количество Реамберина составляет 400 мл в сутки.
Курс лечения составляет не более 11 дней.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было.
Может произойти сильное снижение АД, в таком случае прекратить ввод препарата. Для повышения давления использовать гипертензивные средства, хлорид кальция, полиглюкин.
Взаимодействие
Антагонист барбитурата и препаратов этого ряда.
Условия продажи
Чтобы приобрести препарат, потребуется рецепт.
Условия хранения
В месте, недоступном для детей. Температурный режим от 0 до 25 градусов, можно замораживать. Нельзя использовать лекарственное средство после прекращения срока годности или в случае изменения цвета или вида раствора.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Возможно снижение уровня сахара в крови, изменение цвета мочи.
Не рекомендуется использование лекарства за пределами стационара.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами средства являются: ксилат, хлорид калия, глюксил, хлорид кальция, лактоксил, сульфат магния, бикарбонат натрия, гидрокарбонат натрия, хлорид натрия, плериго.
Отзывы о Реамберине
Отзывы о Реамберине хорошие. Лекарственное средство отлично справляется с задачей освобождения организма от токсинов, реабилитации после тяжелых инфекционных заболеваний. Само по себе, не являясь панацеей, от какой либо конкретной болезни, лекарство заметно ускоряет процесс выздоровления. Иногда проявляются побочные эффекты, в связи с этим препарат не рекомендован к использованию вне стационара.
Отзывы на Реамберин при псориазе: Использование препарата при лечении этого заболевания – вопрос спорный, однако некоторые специалисты назначают препарат для того, чтобы освободить организм от токсинов, улучшить обменные процессы, наладить работы печени и, как следствие, излечить человека от псориаза. При длительном применении курсами, под контролем опытного врача, лекарство дает хорошие результаты.
Цена Реамберина, где купить
Цена Реамберина в пакетах 1,5% порядка 142 рублей за 250 мл.
Стоимость 500 мл препарата с такой же дозировкой – 162 рубля.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Реамберин р-р д/инф. 1,5% 250мл (контейнер полимерный) №5ООО НТФФ ПОЛИСАН
-
Реамберин р-р д/инф. 1,5% 500мл (контейнер полимерный) №5ООО НТФФ ПОЛИСАН
-
Реамберин р-р д/инф. 1,5% 500 мл (контейнер полимерный) 20шт (для стационаров)ООО НТФФ ПОЛИСАН
-
Реамберин р-р д/инф. 1,5% 250мл (контейнер полимерный) 32шт для стационаровООО НТФФ ПОЛИСАН
Аптека Диалог
-
Реамберин (контейнер 1,5% 250мл №5)Полисан НТФФ
-
Реамберин (контейнер 1,5% 500мл №5)Полисан НТФФ
-
Реамберин (пакет полимерн. 1,5% 250мл №32)Полисан НТФФ.
-
Реамберин 1,5% 200млПолисан НТФФ
-
Реамберин 1,5% 400млПолисан НТФФ
показать еще
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (от ≥ 1/100 до < 1/10);
– нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100);
– редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);
– очень редкие (< 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко –одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.