Лоринден® А (Lorinden A)
💊 Состав препарата Лоринден® А
✅ Применение препарата Лоринден® А
Описание активных компонентов препарата
Лоринден® А
(Lorinden A)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XB01
(Флуметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Лоринден® А |
Мазь д/наружн. прим. 0.2 мг+30 мг/1 г: туба 15 г рег. №: П N011810/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоринден® А
Мазь для наружного применения в виде жирной, мягкой массы белого цвета со светло-желтым оттенком.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Флуметазон — синтетический ГКС, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, вследствие чего уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает гиперемию, проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления.
Салициловая кислота — НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое и местное гипотермическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную функцию кожи. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Фармакокинетика
Абсорбция флуметазона выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).
Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазон легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует. Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазон биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Лоринден® А
Острые и хронические аллергодерматозы, особенно сопровождающиеся чрезмерным ороговением кожи: атопический дерматит; диффузный нейродермит; хронический лихен Видаля; различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая); гиперкератоз (например, ихтиоз); хронический дисгидроз; псориаз; себорея; красный плоский лишай; красный бородавчатый лишай; в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней); почесуха с сильной лихенизацией; фотодерматиты; многоформная экссудативная эритема; наружный отит; дискоидная красная волчанка; укусы насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Наносят на кожу в области поражения 2-3 раза/сут. После снятия острого воспаления применяют 1-2 раза/сут. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не следует продолжать более 3 недель.
Побочное действие
Местные реакции: возможны — жжение, кожный зуд, сухость кожи; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи и/или использовании окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. При наружном применении препарата на коже век в дальнейшем, иногда, возможно развитие катаракты или глаукомы.
Противопоказания к применению
Бактериальные заболевания кожи; вирусные заболевания кожи (в т. ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые заболевания кожи; острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; новообразования кожи; предраковые состояния кожи; вульгарные и розовые угри; трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен; I триместр беременности; дети грудного и младшего возраста; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение при беременности возможно в виде исключения, на ограниченных участках кожи и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) возможно в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи. Противопоказано применение препарата на коже молочных желез.
Применение при нарушениях функции почек
Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (возможно системное действие салициловой кислоты).
Особые указания
Противопоказано нанесение на кожу лица. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву.
Не рекомендуется превышать курс лечения. При продолжительном применении на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов.
При появлении инфекции на месте применения, следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью следует применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (возможно системное действие салициловой кислоты).
Использование в педиатрии
У детей применяют только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения противопоказано проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Не следует применять в комбинации с другими препаратами для наружного применения.
При системной абсорбции препарата ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Повышается риск развития побочных эффектов при комбинации со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Лоринден® A (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Лоринден® A
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
| Мазь | 1г |
| флуметазона пивалат | 0,2 мг |
| салициловая кислота | 30 мг |
| основа | до 1 г |
| компоненты основы: пропиленгликоль; ланолин безводный; вазелин белый |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, сосудосуживающее, противоотечное.
Флуметазон угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и др. биологически активных веществ. Кислота салициловая разрыхляет ороговевший эпителий и способствует удалению чешуек.
Флуметазон угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и др. биологически активных веществ. Кислота салициловая разрыхляет ороговевший эпителий и способствует удалению чешуек.
Показания
Кожные болезни с гиперкератозом, резистентные к лечению др. стероидными препаратами: экзема лихенизированная, ограниченное пруриго с сильной лихенизацией, псориаз, красный плоский (бородавчатый) лишай.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гнойничковые, бактериальные (включая туберкулез и сифилис), грибковые, вирусные, опухолевые (включая предраковые) заболевания кожи.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно. Тонкий слой мази втирают (осторожно) в поврежденные участки кожи 2–3 раза в день, после снятия острого воспаления — 1–2 раза в день (при необходимости используют повязку, пропускающую воздух). При чрезмерной лихенизации или избыточном ороговении измененных участков — только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24–48 ч. Длительность применения не должна превышать 3 нед.
Детям: с осторожностью и только в случае безусловной необходимости.
Побочные действия
Контактная экзема, аллергические реакции, стероидная угревая сыпь, пурпура, телеангиоэктазии, атрофия кожи и подкожной клетчатки, стрии, сухость и депигментация кожи, дерматит.
Меры предосторожности
Беременным и детям назначают только в исключительных случаях (и на небольшие участки кожи).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 15.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Лоринден® A
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 г мази содержит: 0,2 мг флуметазона пивалата (Flumetasoni pivalas) и 30 мг салициловой кислоты (Acidum salicilicum).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, белый вазелин, безводный ланолин.
Белая со светло-желтым оттенком жирная мягкая масса.
Сухие воспалительные процессы кожи, особенно аллергической этиологии, поддающиеся лечению кортикостероидами, неосложненные бактериальной инфекцией и протекающие с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Мазь «Лоринден А» применяется в основном при:
– себорейном дерматите,
– атопическом дерматите,
– папулезной крапивнице,
– контактном аллергическом дерматите,
– многоформной эксудативной эритеме,
– системной красной волчанке,
– застарелом псориазе,
– красном плоском лишае.
Применять не чаще, чем раз или два в сутки.
Не применять препарат более 2 недель. На коже лица не применять более 7 дней.
В течение недели можно использовать не более 15 г (1 тюбик) мази.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью, только раз в сутки, на небольшом участке кожи, не применять на коже лица.
Способ применения
Наносить на кожу.
Следует нанести тонкий слой мази на патологически измененную кожу. В случае чрезмерных проявлений лишая или чрезмерного ороговения патологически измененной кожи допускается применение окклюзионной повязки, менять которую следует раз в 24 часа.
Не применять препарат при:
– повышенной чувствительности к флуметазону пиволату, другим кортикостероидам, салициловой кислоте или какому либо из вспомогательных веществ лекарственного продукта,
– вирусных (например, ветряная оспа, герпес обыкновенный), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
– кожных новообразованиях,
– акне,
– телеангиэктазии,
– периоральном дерматите,
– розацеа,
– анальном зуде, зуде в области вульвы,
– пеленочном дерматите,
– воспалении или трофической язве,
– при обширных кожных изменениях, особенно при нарушении целостности кожи,
– у детей младше 2 лет.
Если во время применения лекарственного продукта наблюдаются проявления раздражения или чрезмерного пересыхания кожи, следует немедленно прекратить применение продукта.
Не применять непрерывно более 2 недель.
Кортикостероиды всасываются через кожу. Поэтому во время применения лекарственного продукта существует развития системных нежелательных эффектов кортикостероидов (в т. ч. торможение функций коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга).
Исходя из этих соображений, следует избегать применения лекарственного продукта на больших площадях кожи, ранах, поврежденной коже, применения в больших дозах, а также длительного лечения продуктом. Во время лечения показан периодический контроль функций коры надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ /адренокортикотропным гормоном/.
В случае инфекции кожи в месте лечения следует применить дополнительное противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не пройдут, следует прервать применение лекарственного продукта до момента излечения инфекции.
Не следует применять лекарственный продукт на веках или на коже в области век из-за риска глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может наступить обострение симптомов этих болезней.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
На коже лица и на коже подмышек и паховых областей следует применять его только в случаях крайней необходимости, поскольку поглощение кортикостероида через нежную кожу происходит более интенсивно, и с этим связан повышенный риск телеангектазии, периорального дерматита, кожной дистрофии, даже после короткого применения.
Избегать применения продукта под окклюзионной повязкой (клеенкой, пеленкой), поскольку повязка усиливает поглощение кортикостероида организмом, кроме того, может наступить дистрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
Осторожно применять при состояниях дистрофии подкожных тканей, особенно у людей пожилого возраста.
С особой осторожностью применять у пациентов, больных псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе, ввиду рецидивов болезни, вызванных развитием привыкания, риск наступления генерализованного пустулёзного псориаза (пустулёзный псориаз фон Цумбуша) и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожи.
Дети и подростки
Осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей, ввиду большей, чем у взрослых, пропорции площади тела по отношению к массе тела, легче, чем у взрослых, могут наступить торможение функций оси «гипоталамус-гипофиз-надпочечники» и появление нежелательных симптомов, характерных для кортикостероидов, в т. ч. нарушений роста и развития.
Ввиду содержания пропиленгликоля лекарственный продукт может вызывать раздражение кожи.
Ввиду содержания ланолина, лекарственный продукт может вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).
До сих пор не проводились исследования, касающиеся взаимодействия. Однако необходимо иметь в виду, что не следует делать пациентам прививки против оспы и не предпринимать других методов иммунизации, особенно при длительном применении лекарственного продукта на большой площади кожи, ввиду риска отсутствия адекватного иммунного ответа.
В случае длительного применения лекарственного продукта на больших площадях кожи в результате поглощения салициловой кислоты организмом может наступить усиление воздействия метотрексата, пероральных противодиабетических лекарств, производных сульфонилмочевины.
Мазь «Лоринден А» может усиливать воздействие иммуносупрессивных лекарств и ослабить действие иммуностимулирующих препаратов.
Беременность
«Лоринден А» может применяться у беременных женщин только краткосрочно, на малой поверхности кожи, если польза для матери превышает риск для плода.
Не применять в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, в какой степени флуметазона пивалат может выделяться в грудное молоко после нанесения на кожу. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или применения мази Лоринден А с учетом возможности побочных эффектов у ребенка и пользы терапии у матери.
«Лоринден А» не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию машин.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Могут наблюдаться симптомы, подобные акне, постстероидная пятнистая пигментация, дистрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или облысение, депигментация или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражения кожи, растяжки, периоральный дерматит. Иногда может наблюдаться крапивница или пигментно-угревая сыпь или обострение существующих патологических симптомов. Благодаря содержанию салициловой кислоты, при длительном использовании препарата может развиться дерматит.
Нарушения со стороны органа зрения
В случае применения лекарственного продукта на коже век, иногда может развиться глаукома или катаракта.
Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.
В результате поглощения веществ лекарственного продукта кровью могут также наступить нежелательные общесистемные последствия от воздействия флуметазона пивалата и салициловой кислоты.
Наблюдаются они, прежде всего, в случае длительного применения лекарственного продукта, применения его на больших участках кожи, под окклюзионной повязкой, или в случае применения у детей.
Нежелательные общесистемные симптомы флуметазона пивалата характерны для кортикостероидов, это, среди прочего, торможение функций оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отечность, повышенное давление, снижение иммунитета.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Длительное или неправильное местное применение лекарственного продукта или применение его на обширных участках кожи может привести к торможению функций оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, торможению роста и развития у детей. Могут наступить симптомы передозировки в форме отеков, повышенного давления гипергликемии, сахара в моче, уменьшения сопротивляемости организма, а в тяжелых случаях к возникновению болезни Кушинга. Следует в таком случае постепенно отменить лекарственный продукт или заменить его менее сильным кортикостероидом. Редко могут наступать симптомы отравления салицилатами.
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды, умеренно активные в комбинации с другими средствами.
Код АТС: D07XB01
Свойства лекарственного продукта – «Лоринден А» мазь – вытекают из сочетанного воздействия флуметазона пивалата и салициловой кислоты.
Флуметазона пивалат является синтетическим кортикостероидом умеренно сильного противовоспалительного воздействия. При местном применении оказывает противовоспалительное, противозудное и сужающее воздействие на кровеносные сосуды. Салициловая кислота в концентрации, присутствующей в препарате, проявляет слабую кератолитическую активность. Облегчает проникновение глюкокортикостероида через роговой слой эпидермиса.
Флуметазона пивалат после нанесения на кожу легко проникает в роговой слой кожи. В небольшой степени он может проникать в организм и оказывает в таком случае общее воздействие. После поглощения через кожу организмом флуметазона пивалат метаболизируется, главным образом, в печени. Затем он удаляется вместе с мочой и в меньшей степени – с желчью, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольших количествах – в неизменном виде.
Поглощение флуметазона пивалата через кожу увеличивается после применения на нежной коже в области складок или на коже лица, а также на коже с поврежденным эпидермисом или поврежденной в результате воспалительного процесса. Поглощение флуметазона пивалата увеличивается после его применения на участках кожи с большой площадью. Поглощение флуметазона пивалата через кожу у детей всегда выше, чем у взрослых.
3 года.
Хранить при температуре ниже 25°С в местах, недоступных для детей.
Не применять после истечения срока годности!
Алюминиевый тюбик с мембраной, с винтовой пластиковой пробкой, содержащий 15 г мази, в картонной коробке с инструкцией по применению.
По рецепту.
Производитель
Фармзавод Ельфа А. О.,
ул. В. Поля 21, Еления Гура, Польша
Держатель РУ:
ООО «БАУШ ХЕЛС», РФ
- Инструкция по применению Лоринден а
- Состав препарата Лоринден а
- Показания препарата Лоринден а
- Условия хранения препарата Лоринден а
- Срок годности препарата Лоринден а
Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами (D07X) > Кортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с другими препаратами (D07XB) > Флуметазон в комбинации с другими препаратами (D07XB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь для наружн. примен. 200 мкг+30 мг/1 г: туба 15 г
Рег. №: 1546/95/2000/05/10/15/18/21 от 14.04.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения белая со светлым оттенком, жирная, мягкая.
| 1 г | |
| флуметазона пивалат | 200 мкг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛОРИНДЕН А основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Флуметазона пивалат – фторсодержащий ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. При наружном применении уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции. Вызывает редуцирование основной субстанции соединительной ткани, уменьшает гиперергические, пролиферативные и экссудативные процессы в коже. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие и облегчает проникновение ГКС через чрезмерно ороговевший эпидермис, одновременно приводит к его разрыхлению. Оказывает местное противомикробное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает через ороговевшие слои кожи.
Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие), при более частом применении.
Метаболизм и выведение
Практически не биотрансформируется в коже. После абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени, выделяется с мочой и с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в незначительной степени — в неизмененном виде.
Показания к применению
Хронические заболевания кожи, особенно сопровождающиеся гиперкератозом и резистентные к лечению другими ГКС:
- экзема с лихенизацией;
- пруриго ограниченное с уплотнениями и огрубениями кожи;
- эритродермия;
- псориаз (особенно застарелый);
- псориаз кожи, покрытой волосами;
- красный плоский лишай.
Реклама
Режим дозирования
Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения. Частота применения составляет 2-3 раза/сут. После улучшения состояния препарат применяют 1-2 раза/сут.
При необходимости применяют повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации или нарушении процесса ороговения мазь применяют только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24-48 ч.
Длительность лечения составляет не более 2 недель.
Во время лечения затяжных состояний (псориаз или лихенизированная экзема) не следует резко отменять препарат.
Побочные действия
Местные реакции: иногда — обострение основного заболевания (покраснение, зуд или трещины), контактный аллергический дерматит, изменение цвета кожи, вторичное инфицирование кожи; при применении на коже лица — телеангиэктазии, периоральный дерматит, стероидные угри, атрофия кожи, пурпура, раздражение кожи (жжение, зуд, чрезмерная сухость кожи); при длительном местном применении — атрофическое воспаление кожи.
Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи или при применении окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС.
Противопоказания к применению
- гнойные осложнения заболеваний кожи;
- вирусные заболевания кожи;
- грибковые заболевания кожи;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- новообразования кожи;
- предраковые состояния кожи;
- ветряная оспа;
- трофические язвы голени на фоне варикозного расширения вен;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, установлено, что ГКС оказывают тератогенное действие при применении внутрь (даже в малых дозах) и при местном применении. Не проведены контролируемые исследования, подтверждающие возможность развития тератогенного действия флуметазона пивалата у беременных женщин после местного применения на коже. Поэтому Лоринден А может применяться у беременных только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, в какой степени флуметазона пивалат выделяется с грудным молоком после местного применения. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении препарата у кормящих женщин.
В случае необходимости Лоринден А следует применять только в течение короткого времени на небольшой поверхности кожи и не наносить препарат на кожу молочной железы.
Особые указания
Следует избегать продолжительного применения препарата. При длительном применении на обширных участках кожи возможно развитие системного действия ГКС (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, иммунодепрессивное действие).
В случае обострения инфекционного процесса в месте нанесения препарата необходимо назначить соответствующую противомикробную или противогрибковую терапию. При отсутствии эффекта необходимо прекратить применение мази на период полного излечения инфекции.
Следует избегать продолжительного применения на коже лица из-за повышенного всасывания препарата и риска развития побочного действия (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).
При необходимости нанесения препарата на кожу век следует соблюдать особую осторожность у пациентов с открыто- и закрытоугольной формой глаукомы, а также при катаракте из-за возможности ухудшения течения заболевания.
С осторожностью следует применять препарат при уже существующих проявлениях атрофии участков кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата не нарушается способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Не наблюдалась при однократном применении.
Возможно развитие передозировки при применении на обширных участках кожи.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
БЕЛОСАЛИК
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
БЕЛОСАЛИК ЛОСЬОН
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
ЭЛОКОМ®-С
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ДИПРОСАЛИК®
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ФЛУЦИНАР
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
ЕЛЛОКС
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
БЕТАДЕРМ
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
ОКСИКОРТ
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
Регистрационный номер
Торговое (патентованное) название: Лоринден® А
Международное непатентованное название:
нет
Химическое название:
6ɑ,9ɑ-дифтор-16ɑ-метил-преднизолон 21-пивалат
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав:
Активные вещества: флуметазона пивалат 0,20 мг, салициловая кислота 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый.
Описание:
Белая со светло-желтым оттенком мазь с запахом ланолина.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероидное кератолитическоке средство
Код ATX: D07XB01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, компоненты которого вместе обладают аддиционным действием.
Флуметазона пивалат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действия. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибропластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Салициловая кислота — НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое свойства и местное гипотермическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.
Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную мантию кожи.
Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Фармакокинетика
Вследствии кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, также и через ороговевшие слои кожи, где кумулирует. Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в организм при наружном применении и оказывать системное действие. Всасывание флуметазона пивалата увеличивается при применении на нежную кожу в области складок или на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом и кожу, пораженную воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, а также при частом использовании, на обширных участках кожи — увеличивается всасывание флуметазона пивалата. У детей всасывание более интенсивно, чем у взрослых. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени.
Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде. Наружное применение салициловой кислоты облегчает проникновение глюкокортикостероида через чрезмерно ороговевший эпидермис.
Лоринден® А является адекватным лекарственным средством для лечения поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью; легко апплицируется, хорошо схватывается с сухой кожей, повышает содержание в ней жира и способствует удержанию в ней влаги. Степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
Показания
Острые и хронические аллергодерматозы, особенно протекающие с чрезмерным ороговением кожи: в том числе атопический дерматит, диффузный нейродермит, хронический лихен Видаля, различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая), гиперкератоз (например ихтиоз), хронический дисгидроз, псориаз, себорея, красный плоский лишай, красный бородавчатый лишай, в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней), почесуха с сильной лихенизацией, фотодерматиты, мультиформная экссудативная эритема; наружный отит, дискоидная красная волчанка, укусы насекомых.
Противопоказания
Бактериальные, вирусные (в том числе ветряная оспа и опоясывающий лишай), грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, предраковые заболевания кожи, вульгарные и розовые угри, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен; острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дети грудного и младшего возраста; I триместр беременности.
Способ применения и дозы
Местно. Тонкий слой мази наносят на болезненно измененные поверхности кожи 2-3 раза в сутки, после снятия острого воспаления — 1-2 раза в сутки. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не должно продолжаться более 3 нед. Мазь можно также применять в виде окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24-48 ч. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью, степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
Побочные эффекты
Жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи и при использовании окклюзионных повязок возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов. При наружном применении на коже век иногда могут возникнуть катаракта или глаукома.
Передозировка
Отмечается крайне редко. При применении на очень обширные участки кожи могут возникнуть системные проявления глюкокортикостероида и/или симптомы отравления салицилатами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Не назначать в комбинации с другими препаратами для местного применения. В случае резорбции препарата в общий кровоток, глкокортикостероид снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома; диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Особые указания
Не наносить на кожу лица. Не рекомендуется превышать курс лечения. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву. При продолжительном применении мази на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий. При появлении инфекции на месте применения мази, следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием. С осторожностью применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у больных с тяжелой почечной недостаточностью (возможно системное действие салициловой кислоты).
Мазь не загрязняет одежду и постельное белье.
Применение у детей
У детей препарат можно применять, с особой осторожностью и только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.
Применение у беременных и кормящих женщин
С особой осторожностью следует применять у беременных — в виде исключения и на малые поверхности тела, только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Не назначать в I триместре беременности. Соблюдать особую осторожность при назначении препарата кормящим матерям. Применять в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.
Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска
Мазь по 15 г в алюминиевых внутри лакированных литографированных тубах. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. В местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Название и адрес производителя
Фармзавод Ельфа А .О.
58 — 500 Еленя Гура ул. В. Поля 21 , Польша
Представительство в России
129041 Москва, пр. Мира, д.74, оф. 92
Лоринден® А
МНН: Салициловая кислота, Флуметазон
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Флуметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006163
Информация о регистрации в РК:
30.05.2017 — 30.05.2022
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лоринден® А
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
Состав
1 г мази содержит
активные вещества — флуметазона пивалат 0,2 мг,
кислота салициловая 30,0 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый до 1 г.
Описание
Белая со светло — желтым оттенком жирная мягкая масса.
Фармакотерапевтическая группа
Флуметазон в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ D07XB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой эпидермиса, где накапливается. Не подвергается метаболизму в коже. В незначительной степени может проникать в организм после местного применения и оказывать общее действие. После всасывания метаболизируется, главным образом, в печени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание флуметазона пивалата через кожу увеличивается после применения на кожу подмышечной и паховой областей или на кожу лица, кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результате воспалительного процесса. Применение окклюзивной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при его применении на большой поверхности кожи. Всасывание через кожу у молодых людей более сильное, чем у взрослых.
Салициловая кислота оказывает местное действие на поверхность кожи, облегчает проникновение глюкокортикостероида через чрезмерно ороговевший эпидермис.
Фармакодинамика
Лоринден® A комбинированный препарат, свойства мази обусловлены сочетанием действия флуметазона пивалата и салициловой кислоты.
Флуметазона пивалат является синтетическим глюкокортикостероидом, оказывающим умеренное противовоспалительное действие. Применяемый в мази в концентрации 0,1% оказывает действие средней степени. Обладает липофильными свойствами, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие.
После местного применения флуметазона пивалат тормозит образование в коже простагландинов и лейкотриенов за счет приостановления активности фосфолипазы A2 и снижения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны; фагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы, тормозит высвобождение гистамина и образование местных аллергических реакций. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Салициловая кислота способствует пенетрации глюкокортикостероидов и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умереннное кератолитическое свойства и местное гипотермическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную мантию кожи.
Показания к применению
Лоринден® A в виде мази применяется местно, в частности на аллергическом фоне, не осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:
-
себорейный и атопический дерматит
-
уртикарный лишай
-
аллергическая контактная экзема
-
мультиформная эритема
-
красная волчанка
-
псориаз
-
плоский лишай.
Способ применения и дозы
Небольшое количество мази тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки. Не следует проводить лечение без перерыва более 2-х недель. Не наносить на кожу лица больше 1 недели. В течение одной недели можно использовать не более чем 15 г мази (1 тубу).
У детей с 2-х лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица, не применять у детей под окклюзионные повязки.
Побочные действия
-
угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии
-
сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи
-
телеангиэктазии
-
периоральный дерматит
-
фурункулез, вторичная инфекция
Редко
-
крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений
-
под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям
-
при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта
-
при применении на обширные поверхности кожи возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, салициловой кислоте и компонентам основы мази
-
туберкулез кожи
-
поствакцинальные реакции
-
бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи
-
обычные и розовые угри
-
кожные проявления сифилиса
-
опухоли кожи
-
мокнущие и экссудативные стадии кожных заболеваний
-
ветряная оспа
-
флебиты (на фоне варикозного расширения вен), трофическая язва
-
обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги)
-
I триместр беременности
-
детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.
Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при длительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.
Лоринден® А может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.
Особые указания
Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий.
При местном применении флуметазона пивалата может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Беременность и период лактации
Лоринден® А может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази Лоринден® A у кормящих женщин.
В случае необходимости применять только кратковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность,
способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию
движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: после продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут иметь место следующие симптомы: отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости к инфекциям, а в тяжелых случаях, развитие синдрома Кушинга. Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами.
Лечение: следует постепенно отменить лекарственное средство и использовать терапию с меньшим содержанием глюкокортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г мази в алюминиевых тубах, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке по 1 тубе.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармзавод Jelfa А.О.
58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б,
офис 1104 Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: Office.KZ@valeant.com
| 676273861477977037_ru.doc | 60.5 кб |
| 253737311477978213_kz.doc | 93.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники