Описание препарата ДОНА® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 29.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата ДОНА®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| глюкозамина сульфата натрия хлорид | 942 мг |
| (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 68 мг; повидон К25 (поливинилпирролидон К25) — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 15 мг; магния стеарат — 8,5 мг; тальк — 1,5 мг | |
| оболочка пленочная: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L12,5) — 1 мг; титана диоксид измельченный — 11,5 мг; тальк — 10,55 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (Эудрагит RL30D) — 4,5 мг; триацетин (глицерола триацетат) — 0,9 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,55 мг |
Описание лекарственной формы
Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе видны два слоя: наружный — белый, внутренний — белый с желтоватым или коричневатым оттенком.
Фармакодинамика
ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность — 25%, T1/2 — 70 ч.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов).
С осторожностью: бронхиальная астма и сахарный диабет; пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных, касающихся этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды.
По 1 табл. (750 мг) 2 раза в сутки.
Симптоматический эффект наступает через 2–3 нед после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4–6 нед.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Переносимость препарата хорошая.
В отдельных случаях возможны гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор, головная боль, сонливость, аллергические реакции (в т.ч. эритема, крапивница, зуд).
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― <1/10, >1/100; нечасто
― <1/100, >1/1000; редко ― <1/1000, >1/10000; очень редко ― <1/10000; частота неизвестна.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна ― аллергические реакции (гиперчувствительность).
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна ― неадекватный контроль диабета.
Со стороны нервной системы: часто ― головная боль, сонливость; частота неизвестна ― бессонница, головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто ― диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; частота неизвестна ― рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна ― ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения гепатобилиарной системы: частота неизвестна ― желтуха.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна ― нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна ― астма/обострение астмы.
Со стороны ССС: нечасто ― приливы; частота неизвестна ― нарушение сердечного ритма, тахикардия.
Нарушения общего характера: часто ― усталость; частота неизвестна ― отеки/периферические отеки.
Исследования: повышение уровня ферментов печени; увеличение уровня глюкозы в крови; повышение АД.
Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.
Взаимодействие
Совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.
Риск развития аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение препарата в редких случаях может вызвать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 60 или 180 табл. в ПЭ-флаконе с защелкивающейся крышкой помещают в картонную пачку.
Производитель
Мадаус ГмбХ, Германия.
Юридический адрес: 51101, Кельн, Германия/51101, Cologne, Germany.
Место производства (фактический адрес): Люттихерштрассе, 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticherstrasse, 5, 53842 Troisdorf, Germany.
Владелец регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., 29.
Тел: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дона® (Dona) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Дона® 💊 Состав препарата Дона® ✅ Применение препарата Дона® 📅 Условия хранения Дона® ⏳ Срок годности Дона®
Описание лекарственного препарата Дона®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2023.09.20 Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО Код ATX: M01AX05 (Глюкозамин) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит:
активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон К 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг;
оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этил акрилата сополимер [2:0.2:1 ] (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые. На поперечном разрезе видны два слоя — наружный белый, внутренний — белый с коричневатым оттенком.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX05 Глюкозамин
Фармакодинамика
ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90%, биодоступность 25%, период полувыведения — 70 часов.
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.
С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете.
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Внутрь. По 1 таблетке 750 мг принимают внутрь 2 раза в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор; головная боль, сонливость; аллергические реакции — эритема, крапивница, зуд.
Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 750 мг.
По 60 или 180 таблеток в полиэтиленовом флаконе с защелкивающейся крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001932
Дата регистрации
2012-12-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в спинеБоль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связок
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Дона: состав
- Дона РЛС
- Дона МНН
- Дона: как принимать таблетки
- Дона: противопоказания
- Дона: совместимость с алкоголем
- Дона: побочные действия
- Дона: передозировка
- Дона или Терафлекс: что лучше?
- Мукосат или Дона: что лучше?
- Дона или Алфлутоп: что эффективнее
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) каждый второй человек в мире в возрасте от 50 до 60 лет болеет артрозом. Болезнь связана с разрушением суставного хряща и деформацией костей суставов.
Согласно X Международной классификации болезней синонимами артроза являются такие заболевания, как остеоартроз, остеоартрит, деформирующий артроз. Так как главное звено в развитии болезни — деформация хряща, то действие группы препаратов против артроза направлено на восстановление, поддержание функций хряща и профилактику его разрушения. Болезнь легче предотвратить, потому что изменения при артрозе носят необратимый характер.
Популярным препаратом, стимулирующем восстановление хрящевой ткани, является Дона. Провизор Алёна Подойницына рассказывает о составе лекарства, как его принимать, какие побочные эффекты оно может вызвать. Сравнивает Дону с тремя аналогами: Алфлутоп, Мукосат и Терафлекс.
Дона: состав
Препарат Дона имеет три лекарственные формы, в состав которых входит одно действующее вещество глюкозамина сульфат. Врачи могут назначить уколы Доны или прием внутрь в таблетках или порошках. Ампулы Дона содержат лидокаин для обезболивания при введении внутримышечно.
Содержание глюкозамина сульфата в лекарственных формах отличается:
- Дона таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 750 мг
- Дона порошок для приготовления раствора для приема внутрь — 1500 мг
- Дона инъекции для внутримышечного введения — 400 мг в ампуле
Глюкозамин в организме вырабатывается хрящевой тканью. Он входит в состав синовиальной жидкости («смазки» суставов) и важного компонента хряща хондроитина. Дона лекарство:
- восполняет дефицит естественного глюкозамина
- стимулирует синтез коллагена и гиалуроновой кислоты
- оказывает небольшой противовоспалительный эффект.
- помогает усвоению кальция и укреплению костной ткани
- тормозит разрушения в суставах
- восстанавливает функцию суставов
- уменьшает суставные боли
Дона РЛС
Дона – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Согласно источнику, Дона относится к стимуляторам репарации (восстановления) тканей. Международное непатентованное наименование медикамента – глюкозамин.
Дона МНН
МНН (международное непатентованное наименование) препарата Дона — глюкозамин.
Дона: как принимать таблетки
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет всего 25%. Для результата препарат Дона таблетки по инструкции необходимо принимать по 750 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки во время еды, запивая целым стаканом воды.
Улучшение наступает через 2-3 недели. Минимальный курс для Доны 4-6 недель. Врач может назначить повторные курсы с перерывом на 2 месяца.
Дона: противопоказания
Дона противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата и тяжелой почечной недостаточностью. Инъекционный раствор также запрещен при нарушении сердечной проводимости, острой сердечной недостаточности, эпилептиформных судорогах в истории болезни и тяжелых нарушениях функции печени, а раствор для приема внутрь – при фенилкетонурии. Все лекарственные формы Доны не следует использовать во время беременности, в период грудного вскармливания и в детском возрасте до 18 лет. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Дона: совместимость с алкоголем
На время лечения рекомендуется исключить употребление алкоголя. Спиртные напитки сводят к минимуму положительный эффект терапии и повышают риск развития побочных действий.
Дона: побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами при лечении Доной могут быть:
- тошнота, боль в животе, диспепсия
- запор, понос, вздутие в кишечнике
- головная боль
- сонливость
- усталость
- повышение уровня печеночных ферментов
- увеличение концентрации глюкозы в плазме крови
- повышение давления
Дона: передозировка
Согласно официальной инструкции случаи передозировки препарата Дона до настоящего времени не зарегистрированы. Если это произойдет, то необходимы промывание желудка и симптоматическая терапия.
Дона или Терафлекс: что лучше?
Терафлекс выпускают в капсулах, которые помимо глюкозамина гидрохлорида (500 мг) содержат хондроитина сульфат натрия (400 мг). Хондроитин — это дополнительное вещество для синтеза хрящевой ткани. Он поддерживает вязкость синовиальной жидкости, блокирует ферменты эластазу и гиалуронидазу, которые расщепляют хрящ. Облегчает симптомы артроза и уменьшает потребность в обезболивающих. Более низкая дозировка глюкозамина в Терафлексе компенсируется комплексным действием двух активных веществ.
Терафлекс разрешен для терапии детей с 15 лет, таблетки Доны — только с 18 лет. В остальном противопоказания и показания у аналогов схожи.
Курс лечения у Терафлекса от 3 до 6 месяцев, при необходимости его повторяют. Дона в этом плане удобнее и экономичнее. Также у Доны есть выбор других лекарственных форм: уколы или порошок с двойной дозировкой.
Мукосат или Дона: что лучше?
Мукосат содержит только хондроитина сульфат. На рынке представлен в виде мази и раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения. Действующие вещества у препаратов разные, но их объединяют показания к применению: артрозы суставов и остеохондрозы.
У Мукосата есть еще одно применение: для ускорения формирования костной мозоли при переломах. При лечении крупных суставов Мукосат можно сочетать по специальной схеме внутримышечные и внутрисуставные инъекции. Последние ставят только специально обученные специалисты в стерильных условиях.
Что лучше для конкретного пациента — Мукосат или Дона — должен определить лечащий врач. Мукосат в ампулах отпускают по рецепту.
Дона или Алфлутоп: что эффективнее
Алфлутоп — уникальный препарат. Его действующее вещество — это биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, обработанный по специальной технологии. В составе концентрата содержится хондроитин сульфат, а также аминокислоты и микроэлементы. Выпускается в ампулах для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Алфлутоп является хондропротектором, защищает и восстанавливает хрящевую ткань. Оказывает и противовоспалительное действие за счет блокировки гиалуронидазы и стимулирования синтеза гиалуроновой кислоты.
Алфлутоп или Дона что лучше?
Показания к применению у Алфлутопа схожи с показаниями Доны, но действующие вещества у них разные. Оба препарата в ампулах — рецептурные, назначать их может только лечащий врач с учетом всех индивидуальных особенностей пациента.
Краткое содержание
- В состав Доны входит глюкозамина сульфат, который оказывает защитное и восстанавливающее действие на хрящевую ткань.
- Таблетки Доны принимают 2 раза в день во время еды, запивая стаканом воды. Курс лечения не менее 4-6 недель.
- Частые побочные эффекты при лечении Доной: тошнота, боль в животе, диспепсия, запор, понос, вздутие в кишечнике.
- Терафлекс содержит комбинацию хондропротекторов глюкозамина и хондроитина, что повышает его эффективность. Но курсовое лечение удобнее и дешевле у таблеток Дона.
- Мукосат и Алфлутоп нельзя принимать внутрь. Их используют только для инъекционного применения. Препараты содержат хондроитин. Отпускаются по рецепту и назначаются врачом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/м введения 400 мг/2 мл: амп. 6 шт. в компл. с расворителем
Рег. №: 7595/06/10/15/17/18/21 от 07.04.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/м введения (раствор А) — бесцветный или светло-коричневого цвета, прозрачный, не содержит частиц во взвешенном состоянии; растворитель (раствор Б) — бесцветный, прозрачный, не содержит частиц во взвешенном состоянии;
приготовленный раствор (раствор А плюс раствор Б) — светло-коричневого цвета, прозрачный, не содержащий частиц во взвешенном состоянии.
| 1 амп. (2 мл) | |
| глюкозамина сульфат | 400 мг |
| в т.ч.глюкозамина сульфат кристаллический | 502.5 мг |
| натрия хлорида | 102.5 мг |
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид — 10 мг, вода д/и — до 2 мл.
Растворитель (раствор Б): диэтаноламин — 24 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 6 шт.) — планшеты (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДОНА® раствор для в/м введения основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 07.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Глюкозамина сульфат представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата были подтверждены в клинических исследованиях с продолжительностью лечения (пероральный прием) до 3 лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3 лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3 лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано рентгенографией.
Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение 3 месяцев, с остаточным эффектом на протяжении 2 месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его применения до 3 лет. Непрерывное лечение более 3 лет не может быть рекомендовано, т.к. отсутствуют данные по безопасности применения глюкозамина свыше 3 лет.
Фармакокинетика
Глюкозамин – относительно небольшая молекула (молекулярная масса 179), которая легко растворима в воде и гидрофильных органических растворителях.
Доступная информация по фармакокинетике глюкозамина, вводимого в/м, ограничена. Абсолютная биодоступность неизвестна. Vd составляет примерно 5 л, а Т1/2 после в/в введения – примерно 2 ч. Примерно 38% в/в вводимой дозы выводится с мочой в неизменном виде.
Показания к применению
- облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Реклама
Режим дозирования
Для в/м применения. Препарат не предназначен для в/в введения.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста
Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце.
Приготовленный раствор препарата вводить в/м по 3 мл или 6 мл (раствор А+Б) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства.
Инъекции препарата можно сочетать с пероральным приемом препарата в форме порошка для приготовления раствора.
Глюкозамин не предназначен для лечения острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2-3 месяца применения препарата, необходимо пересмотреть лечение.
Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось.
Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения глюкозамина у данной категории пациентов.
Побочные действия
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до ≤1/10); нечасто (≥1/1000 до ≤1/100); редко (≥1/10 000 до ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с в/м введением глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея, редко — раздражение кожи, зуд и покраснение.
Инъекционные формы глюкозамина из-за содержания лидокаина могут иногда вызывать тошноту и рвоту (редко).
Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
Побочные реакции, приведенные ниже, были сгруппированы на основе классификации MedDRA.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции*.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — неадекватный контроль гликемии при диабете.
Психические расстройства: частота неизвестна — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушения зрения.
Со стороны сердца: частота неизвестна — аритмии, в т.ч. тахикардия.
Со стороны сосудистой системы: нечасто — приливы.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — астма/ухудшение течения астмы.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия; частота неизвестна — рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение уровня печеночных ферментов в крови и желтуха**.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница.
Прочие: часто — усталость; частота неизвестна — отек/периферический отек, реакции в месте инъекции (например, абсцесс и панникулит).
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — повышение печеночных ферментов, концентрации глюкозы в крови, повышение АД, колебания показателя MHO.
* У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
** Были зарегистрированы случаи повышения уровня печеночных ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
- аллергия на моллюсков, т.к. активное вещество получают из панцирей моллюсков и ракообразных;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
- аритмия;
- острая сердечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к лидокаину.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания:
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные относительно применения препарата у беременных женщин или в период кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности или в период лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения глюкозамина у данной категории пациентов.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Одна доза препарата содержит 40.3 мг натрия, что следует учитывать при назначении пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг содержания глюкозы в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.
Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профили глюкозамина не предполагают ограничений для указанных пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае появления головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом или работа с другими механизмами не рекомендуется.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическую терапию, направленную на восстановление водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Специфических исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.
Имеются сведения об усилении эффекта антикоагулянтов — производных кумарина, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол), необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, однако клиническая значимость данного взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Контакты для обращений
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство ООО «MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
220007 Минск, ул. Воронянского, 7А, оф. 905
Тел./факс: (375-17) 207-70-12
www.mylan.com