Торговое наименование
Цикламен
Лекарственная форма
Гранулы гомеопатические, капли гомеопатические.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Цикламен — это монокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено его компонентом.
Показания
В составе комбинированной терапии как симптоматическое средство при заболеваниях и состояниях:
- депрессия (в том числе с явлениями флегматизма);
- фиброаденоматоз;
- нарушения менструального цикла;
- угри у девушек;
- гастриты;
- артриты;
- ревматизм.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственных форм препарата.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Капли: после еды, по пять капель (на кусочке сахара или в чайной ложке воды) три раза в день.
Гранулы: по восемь гранул три–четыре раза в сутки за полчаса до или через один час после приёма пищи, рассасывая под языком, принимать от трёх недель до месяца, с последующими поддерживающими курсами.
Длительность применения данного препарата определяет лечащий врач.
Побочное действие
Аллергические реакции на компоненты капель и гранул Цикламена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно лечение Цикламеном в составе комбинированной терапии в сочетании с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Возможно временное обострение имеющихся или ранее наблюдавшихся симптомов: следует сделать перерыв в применении Цикламена на 5–7 дней.
При отсутствии терапевтического эффекта, а также при сохраняющихся побочных эффектах следует прервать применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о Цикламен:
- Отзывы
- Вопросы
Синуфорте® (Sinuforte®)
💊 Состав препарата Синуфорте®
✅ Применение препарата Синуфорте®
Описание активных компонентов препарата
Синуфорте®
(Sinuforte®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX
(Прочие назальные препараты для местного применения)
Лекарственная форма
| Синуфорте® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и насадкой-распылителем рег. №: ЛС-000026 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синуфорте®
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; растворитель — прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор — от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворитель: вода д/и — 5 мл.
50 мг — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и насадкой-распылителем — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.
Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания активных веществ препарата
Синуфорте®
- комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
- комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
- период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют интраназально.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза).
Взрослым и детям старше 5 лет препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Способ применения
- Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
- Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
- Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
- Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
- Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
- Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
- При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
Побочное действие
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Противопоказания к применению
- полипозные риносинуситы;
- кисты околоносовых пазух;
- аллергические риносинусопатии;
- аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
- артериальная гипертензия II-III ст.;
- беременность (безопасность применения не изучена);
- период лактации (безопасность применения не изучена);
- детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (безопасность применения не изучена).
Применение у детей
Противопоказано детям до 5 лет.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
Следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.
При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
При отсутствии лечения заболеваний полости носа, пазух или неправильной терапии может возникнуть гайморит – воспалительный процесс в гайморовой пазухе. Может возникнуть в любом возрасте, проявляется головной болью, нарушением дыхания. При гайморите оториноларингологи часто назначают капли на основе корня цикламена, который давно известен своими целебными свойствами.
Что такое цикламен, его свойства
Цикламен или альпийская фиалка – многолетнее растение. Чаще встречается на Кавказе, Средиземноморье, Крыму. Лекарственное растение часто выращивают дома, из-за его красивых цветков, целебных свойств. Однако сок растения ядовит, лекарственные препараты, настои готовят из корня растения.
В составе растения имеется много компонентов с лечебными свойствами, которые могут помочь справиться со многими заболеваниями, но чаще применяют для лечения заболеваний полости носа, пазух. Средство для лечения гайморита можно приготовить в домашних условиях, используя сок клубней. При изготовлении медицинских препаратов применяют сапонин цикламин, содержащийся в составе сока корня. В ходе гидролиза он распадается на следующие вещества:
- сахар;
- декстроза;
- аморфный сапонин;
- пентоза;
- полисахарид цикламозин;
- цикламиретин;
- циклоза.
Вещества в составе корня помогают снять воспалительные процессы, отечность тканей при гайморите. Купировать заложенность носа, восстановить дыхание через нос. Наиболее известный препарат – капли в нос на основе корня цикламена.
Состав, форма выпуска препарата цикламена
Препарат на основе лечебного растения выпускают в форме капель, спрея, мази, все они содержат один главный компонент, разница в процентном содержании, дополнительных веществах. Компоненты капель:
- эфирные масла;
- органические кислоты;
- незначительное количество солонины;
- вяжущие, горькие компоненты;
- переработанные корни цикламена.
Растительный раствор разливают по пластиковым флаконам объемом 20 мл.
Фармакологическое действие
Сок из корней при лечении гайморита разжижает отделяемое слизистых оболочек, снимает выраженность отека. Вещества растения оказывают раздражающее действие на нервные окончания носового хода, что вызывает рефлекторное удаление скопившейся слизи наружу. Эффект после закапывания препарата заметен через 5-10 минут, длится в среднем 1 час. За счет противоотечного действия поверхность слизистой быстро очищается от отделяемого секрета. Капли влияют на кровеносные сосуды в полости носа, за счет их сужения, уменьшается количество пропотеваемой жидкости в полость носа. Общие эффекты от лечения каплями цикламена:
- облегчение головной боли (мигрени);
- снижение выраженности воспалительных процессов;
- уничтожение патогенной бактериальной флоры;
- снятие отечности;
- удаление гноя из носоглотки;
- снятие раздражения со слизистой пазух носа;
- восстановление функционирования слизистых носа.
Натуральный препарат из корня цикламена улучшает иммунную защиту организма, успокаивает нервную систему.
Показания, противопоказания к применению капель цикламена
Медикамент назначают оториноларингологи для лечения гайморита, который сопровождается следующими симптомами:
- отечностью в области переносицы;
- частыми головными болями или сильными мигренями;
- постоянными выделениями из носа;
- нарушением дыхания через нос;
- раздражением слизистой полости носа;
- воспалительными процессами в пазухах.
Препарат назначают при сочетании воспаления гайморовой пазухи со снижением иммунитета. Капли назначают параллельно с другими препаратами для лечения заболевания, так оно требует комплексной терапии. Препарат нельзя применять на фоне аллергических реакций, во время беременности, детям младше 7 лет.
Инструкция по применению капель цикламена
Перед закапыванием согреть капли в руках. Закапывают средство в положении лежа со слегка отклоненной головой назад. Не рекомендовано закапывать стоя, сильно запрокидывать голову назад. Взрослым, детям необходимо вводить по 1-2 капли в каждый носовой ход. После соприкосновения со слизистой полости носа возникает неприятное ощущение в виде жжения, поэтому рекомендовано полежать 5-10 минут. При сильном жжении можно разводить раствор 1:5 водой комнатной температуры.
Маленьким детям при первом применении необходимо развести раствор с обычной водой в пропорции 1:10, чтобы уменьшить неприятные ощущения, чувство жжения, проверить нет ли аллергической реакции на препарат. В дальнейшем 1:8. Длительность лечения устанавливает индивидуально врач.
Побочные эффекты, передозировка
Препарат содержит в составе растительные компоненты, которые могут дать побочные эффекты в виде:
- нарушения стула (чаще диарея);
- тошноты;
- рвоты;
- головокружения;
- появления пелены перед глазами;
- сонливости;
- болевых ощущений в ногах;
- снижения аппетита;
- привкуса соли во рту;
- высыпаний.
При передозировке капель могут появиться выраженные побочные эффекты. При их возникновения необходима консультация врача.
Дополнительная информация
Перед использованием капель цикламена необходимо ознакомиться с рекомендациями по применению.
Лекарственное взаимодействие
Важного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, в том числе для лечения воспалительных процессов в полости носа, пазух не отмечено. Однако не рекомендуется их сочетать с другими средствами, имеющими схожий механизм действия. В оториноларингологии препарат часто сочетают с противовоспалительными, витаминными, общеукрепляющими средствами.
Условия хранения, срок годности, продажа из аптек.
Капли цикламена хранят при комнатной температуре, вдали от детей, солнечных лучей. Срок сохранения эффективности капель – 1 год. Дата изготовления указана на флаконе. Приобрести средство можно без рецепта врача.
Средняя стоимость капель цикламена на территории России составляет 165 рублей. Точная цена зависит от области проживания, аптечной сети.
Аналоги
Для лечения гайморита могут помочь другие аналогичные по действию препараты:
- Гайморин – препарат для лечения заболеваний пазух, растительно-минеральный состав: калиум бихромикум, западная туя, силиция, сепия.
- Неонокс. Содержит в составе экстракт каланхоэ, алоэ, прополис, оливковое, эквалиптовое, облепиховое масло. Эффективно купирует заложенность носа, устраняет воспаление в пазухах. Крайне редко дает побочные эффекты. Разрешено применять беременным.
- Насодрен – назначают для снятия отечности, уменьшения воспаления при гайморите, фронтите, этмоидите, сфероидите.
- Синуфорте – в составе сок из клубней цикламена. По своему принципу действия аналогичен с каплями цикламена, так как у них один действующий компонент. Имеет аналогичные показания к применению, другой список противопоказаний.
Перед применением указанных медикаментов нужно проконсультироваться с ЛОР-врачом.
Отзывы
Анастасия, 27 лет Капли цикламена назначил врач, после постановки диагноза гайморит. Заболеванием страдаю уже давно, периодически гайморит обостряется, вызывая головную боль, сильную заложенность носа. Спать без сосудосуживающих капель невозможно, закапываю по несколько раз. После первого закапывания цикламена чуть с ума не сошла, ужасно жгло в носу. Жжение уменьшилось через полчаса. В дальнейшем я разводила капли напополам с водой. Лечилась 1 неделю, как врач прописал. Дышать мне стало легче, но насморк полностью не прошел. В итоге препаратом не довольна. Дмитрий, 34 года Препарат отлично помог мне вылечить гайморит – это плюс. Минус – сильное жжение. Сначала закапывал чистый раствор цикламена, жгло так, что слезы потекли. Позвонил врачу, он сказал можно разводить водой. Так я дальше и капал. Минус для меня еще в том, что флакон без дозатора, это очень неудобно, приходилось капать обычной пипеткой, а с ней можно и лишнее капнуть в отличие от специальных дозаторов на препаратах. Марина, 31 год Никогда не забуду эти жгучие капля, хотя применяла их 4 года назад. Долго мучилась с гайморитом, врач предложил проколоть пазуху, я отказалась. Тетя посоветовала купить капли цикламена, с его помощью знакомая вылечилась. После первого введения пекло, как будто перец красный закапала, жжение прошло через полчаса. Так пекло каждый раз, я терпела. Через 2 недели я начала спокойно дышать, через 3 признаков гайморита как не бывало.
С помощью капель цикламена можно избавиться от запущенного гайморита, благодаря целебным веществам в составе сока корня растения. Препарат помогает не только избавиться от воспалительных процессов в полости носа, но и ликвидировать головную боль, успокоить нервы, нормализовать давление.
Частые вопросы
Как использовать капли на основе Цикломена?
Для использования капель на основе Цикломена следует следовать инструкции, прилагаемой к продукту. Обычно рекомендуется наносить капли на чистую и сухую кожу, массируя их до полного впитывания. Частота применения и длительность курса также указываются в инструкции.
Как долго длится курс применения капель на основе Цикломена?
Длительность курса применения капель на основе Цикломена может различаться в зависимости от конкретного продукта и рекомендаций производителя. Обычно курс составляет от нескольких недель до нескольких месяцев. Важно следовать указаниям в инструкции и не превышать рекомендованную длительность курса.
Какие преимущества имеют капли на основе Цикломена?
Капли на основе Цикломена могут иметь ряд преимуществ. Они могут помочь смягчить и увлажнить кожу, улучшить ее текстуру и упругость, а также уменьшить появление морщин и других признаков старения. Кроме того, капли на основе Цикломена могут иметь успокаивающий и регенерирующий эффект на кожу.
Могут ли капли на основе Цикломена вызывать побочные эффекты?
Как и любой другой косметический продукт, капли на основе Цикломена могут вызывать побочные эффекты у некоторых людей. Это может включать покраснение, раздражение или сухость кожи. Если у вас возникают какие-либо неприятные ощущения или реакции после применения капель, рекомендуется прекратить использование и проконсультироваться с врачом или дерматологом.
Можно ли использовать капли на основе Цикломена вместе с другими косметическими продуктами?
В большинстве случаев капли на основе Цикломена можно использовать вместе с другими косметическими продуктами. Однако, для достижения наилучших результатов рекомендуется следовать инструкции и рекомендациям производителя. Если у вас есть сомнения или вопросы, лучше проконсультироваться с врачом или дерматологом.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед применением капель на основе Цикломена обязательно прочитайте инструкцию. В ней указаны правила применения, дозировка и возможные побочные эффекты. Следуйте инструкции точно, чтобы достичь максимальной эффективности и избежать нежелательных последствий.
СОВЕТ №2
При применении капель на основе Цикломена следуйте рекомендациям врача или фармацевта. Они могут дать вам дополнительные советы по применению, особенностям дозировки и срокам лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и не продлевайте курс лечения без консультации специалиста.
Форма выпуска, состав и упаковка
лиоф. порошок д/пригот. назальн. р-ра (в виде спрея) 0.13 мл/доза: фл. 35 доз в компл. с растворителем и распылителем-дозатором
Рег. №: 5877/02/07/13/15/16/18 от 14.02.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Лиофилизированный порошок для приготовления назального раствора (в виде спрея) в виде пористой массы белого или белого с бежевато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
| 1 доза** | |
| сок и водный экстракт клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum)* | 0.13 мл |
* в виде лиофилизированного порошка (гемолитический индекс 1:6000-1:12000).
** одна доза готового к применению раствора препарата (гемолитический индекс 1:600-1:1200).
Растворитель: вода д/и — 5 мл.
35 доз — флаконы стеклянные объемом 8 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 1 шт.) и распылителем-дозатором — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СИНУФОРТЕ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 19.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате – высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания к применению
- острые синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы);
- обострение хронических риносинуситов.
Примечание: во всех вышеперечисленных случаях правила и продолжительность применения Синуфорте® одинаковы.
Реклама
Режим дозирования
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения
препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой
ход и произвести распыление одним нажатием. НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Побочные действия
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения, зуда в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, чихания, реже – кратковременного слезотечения и покраснения лица. Если слезотечение или усиленное слюноотделение, возникшее после применения лекарственного средства, длится более 2-х часов, следует обратиться к врачу. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенные в бледно-розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
Невольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
Противопоказания к применению
Кистозно-полипозные риносинуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия II-III степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны); повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные.
Применение у детей
Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.
Особые указания
ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА!
НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!
Во время применения не запрокидывать голову. Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов. Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.
Еслипосле 5 дней применения препарата симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Поскольку препарат вызывает рефлекторное усиление секреции, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в течение двух часов после применения.
Передозировка
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. антигистаминных средств) и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте®; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости, допустима системная антибиотикотерапия.
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте. Срок годности комплекта — 36 месяцев.
Контакты для обращений
ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)
info@egis.by
Синуфорте спрей интраназальный : инструкция по применению
-
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
• -
Специальные предупреждения
• -
Беременность и лактация
•
-
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
• -
Рекомендации по применению
• -
Передозировка
• -
Описание нежелательных реакций
• -
Форма выпуска и упаковка
• -
Срок хранения
• -
Условия хранения
• -
Условия отпуска из аптек
•
Один флакон содержит
активное вещество – лиофилизат сока и водного экстракта (1:1) из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05 г.
Растворитель – вода для инъекций.
Готовый раствор содержит 38 доз препарата.
Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Назальные препараты другие.
Код АТX R01AX
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 5 лет.
— комплексная терапия острых и хронических синуситов: максиллярные синуситы (гаймориты), фронтальные синуситы (фронтиты), этмоидальные синуситы (этмоидиты) и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача
— обострение хронических риносинуситов
— острое экссудативное воспаление среднего уха (отит)
— период ранней послеоперационной реабилитации после оперативных вмешательств на околоносовых пазухах
— гиперчувствительность к активному веществу или компонентам препарата
— аллергический риносинусит
— кистозно-полипозные риносинуситы
— артериальная гипертензия II-III степени
— острые аллергические реакции (немедленного и замедленного типа) с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица
— беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена)
— детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).
Недопустимо одновременное введение в носовую полость препарата Синуфорте и местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте.
При необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина не ранее чем через 2 часа после введения Синуфорте.
Возможно одновременное применение системных антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях
Во время использования избегать попадания препарата в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
ВО ВРЕМЯ ВПРЫСКИВАНИЯ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ЗАДЕРЖАТЬ ДЫХАНИЕ!
Во время применения голову следует держать в вертикальном положении.
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.
Во время лечения рекомендуется консультация врача-отоларинголога.
Применение в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет недостаточны.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.
Применение препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в
течение 2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: одна доза, путем однократного распыления в каждую ноздрю (каждый носовой ход), один раз в сутки.
Применение у детей
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет ограничены, поэому Синуфорте рекомендуется только детям в возрасте от 5 лет и старше. Рекомендации по дозированию не отличаются от таковых для взрослых.
Метод и путь введения
Приготовленный указанным выше способом препарат вводиться один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распылений в воздух.
Приготовленный для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью распылителя – дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Максимальная суточная доза препарата составляет 0,26 мл.
Рис.1
.png)
1. Открыть флакон, содержащий лиофилизат, отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом (порошком).
4.Навинтить распылитель-дозатор на флакон и осторожно взболтать до полного растворения препарата. Следует подождать до полного исчезновения пены.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Перед первым применением произвести 2-3 пробных распыления в воздух (ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!).
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание (не вдыхать одновременно с впрыскиванием) и произвести распыление одним нажатием (НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!).
8. Очистить распылитель-дозатор чистой бумажной тканью. Надеть защитный колпачок на распылитель-дозатор.
Длительность лечения
Продолжительность одного курса лечения составляет 6-8 дней при ежедневном использовании или 12-16 дней при введении препарата через день (при необходимости препарат можно применять в течение 16 дней).
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
При аллергическом рините применение других системных или местно действующих антигистаминных препаратов можно начинать только через 2 часа после применения препарата Синуфорте. Таким образом, антиаллергические препараты нельзя применять менее, чем за 8-10 часов до интраназального применения препарата Синуфорте.
В период послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств Синуфорте начинают на вторые сутки после оперативного вмешательства с целью очистки (дренажа) околоносовых пазух и полостей носа введение и уменьшения отечности слизистых оболочек. При применении препарата Синуфорте нет необходимости в проведении обычных послеоперационных реабилитационных мер, таких как анемизация, промывка (санация) околоносовых пазух и полостей носа.
Правила и длительность применения Синуфорте не зависят от нозологических форм заболеваний.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось.
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение — промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Данные о частоте нежелательных реакций отсутствуют.
Поступали сообщения о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны иммунной системы
— аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее), в таких случаях прекратить лечение и обратиться к специалисту.
— покраснение лица
Нарушения со стороны нервной системы
— рефлекторное интенсивное слюнотечение, чихание
— непродолжительная головная боль в лобной области
Нарушения со стороны органа зрения
— в редких случаях кратковременное слезотечение
— при случайном попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
— появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза
-кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке
Если слезотечение или повышенное слюнотечение после применения препарата продолжается более 2 часов, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Следует назначить атропин или другие антихолинергические препараты (например, скополамин).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 0.05 г лиофилизата помещают во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 8 мл, укупоренные пробкой резиновой и колпачком из пластмассы.
По 5 мл растворителя помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности РЕВD.
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылителем-дозатором (с объемом одного распыления 0.13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После разведения препарат хранят при температуре от 8 °С до 10 °С не более 15 дней, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Лабораторио Реиг Джофре С.А. Адрес: Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970 Барселона, Испания.
Телефон: +34 934 806 706 , факс: +34 934 806 724
e-mail: merce.pujol@reigjofre.com
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод эгис»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
e-mail: mailbox@egis.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Флакон с активным ингредиентом содержит лиофилизированный порошок сока и водного экстракта клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum), гемолитический индекс 1:6000-1:12000; растворитель в комплекте — вода для инъекций, ампула 5 мл. Одна доза готового к применению раствора препарата составляет 0,13 мл (гемолитический индекс 1:600 — 1:1200). Готовый раствор содержит 35 доз препарата.
Пористая масса белого или белого с бежево-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Фармакологические свойства
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате — высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена.
острые синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы);
обострение хронических риносинуситов.
Примечание: во всех вышеперечисленных случаях правила и продолжительность применения Синуфорте® одинаковы.
Способ применения и дозировка
Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!
При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием. НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения, зуда в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, чихания, реже — кратковременного слезотечения и покраснения лица. Если слезотечение или усиленное слюноотделение, возникшее после применения лекарственного средства, длится более 2-х часов, следует обратиться к врачу. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенные в бледно-розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
Невольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
При проявлении побочных эффектов от применения препарата, не описанных в данной инструкции, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Кистозно-полипозные риносинуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия П-Ш степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны); повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные.
Недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. — антигистаминных средств) и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте®; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости, допустима системная антибиотикотерапия.
ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА! НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!
Во время применения не запрокидывать голову.
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.
Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.
Если после 5 дней применения препарата симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.
Применение в детской практике
Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Поскольку препарат вызывает рефлекторное усиление секреции, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в течение двух часов после применения.
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель — вода для инъекций 5 мл в ампуле из полиэтилена и распылитель — дозатор в комплекте помещены в пластиковую ячейковую упаковку. Одна контурная упаковка помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте.
Комплект: 36 месяцев.
Готовый раствор: не более 15 дней.
Без рецепта.
Владелец торговой лицензии
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Производитель
Лабораторно Реиг Джофре С.А. ул. Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970 (Барселона), Испания.