Ларнамин порошок инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Торговое название

Ларнамин^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления орального раствора, 3 г/5 г

Состав

1 саше содержит

активное вещество — L- орнитина L- аспартат в пересчете на 100 % вещество — 3 г

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый закат FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965).

Описание

Смесь гранул разного размера белого и оранжевого цветов.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Фармакодинамика

In vivo действие L-орнитина L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях, аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.

При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что способность           L-орнитина L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

L-орнитина L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обоих аминокислот короткий – 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

• острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)
• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Способ применения и дозы

Содержимое 1-2 саше Ларнамина^® растворить и принимать до 3 раз в сутки.

Саше Ларнамина^® растворить в большом количестве жидкости (например в стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Побочные действия

Иногда (≥1/1000, <1/100)

— аллергические симптомы в виде затрудненного дыхания (приступы астмы) и кожные высыпания

— тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея

Очень редко(≥1/10)

— боль в суставах

Эти побочные реакции обычно кратковременные и не требуют прекращения приема препарата.

Противопоказания

–        гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату или к любому из вспомогательных веществ

–        тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность) при уровне креатинина выше 3 мг/100 мл

–        детский  и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Исследования по взаимодействию не проводились.  Данные отсутствуют.

Особые указания

Применение в педиатрии

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Применение в период беременности и лактации

Данные по применению Ларнамина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина L-аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применения Ларнамина в период беременности следует избегать.

Неизвестно, проникает ли L-орнитина L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитином L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Передозировка

На сегодняшний день признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитина L-аспартатом, не наблюдалось.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г гранул для приготовления орального раствора в саше из фольгоплена.

По 30 саше вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com

Ларнамин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛП-003826

Торговое наименование препарата

Ларнамин

Международное непатентованное наименование

Орнитин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: L-орнитина L-аспартат — 500,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоазотемическое средство

Код АТХ

A05BA06

Фармакодинамика:

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика:

In vivo образует два активних метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания:

— Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

— печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

— в качестве корригирующем добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату.

— тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл).

— период грудного вскармливания.

— детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые

Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.

При печеночной энцефалопатии(в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.

Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г орнитина в час.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекции скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:

Часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Особые указания:

При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ларнамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящиеся.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.

Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки ПВХ.

По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Фармак» (АО «Фармак»), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Фармак»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество:

Орнитин* (Ornithinum)

АТХ

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Концентрат: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипоазотемическое.

Фармакодинамика

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T_1/2 0,3–0,4 ч, выводящиеся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Ларнамин

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией,

печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома),

в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату,

тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >,3 мг/дл),

период грудного вскармливания,

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации ВОЗ: часто (≥1/100, <,1/10), нечасто (≥1/1000, <,1/100), редко (≥1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000), включая отдельные сообщения, частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны ЖКТ: очень редко ,— тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко ,— аллергические реакции.

Взаимодействие

Не выявлено. Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Способ применения и дозы

В/в капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые. Средняя терапевтическая доза ,— 20 г/сут орнитина. При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина. Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии ,— 5 г/ч орнитина.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ларнамин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. В ампулах из темного стекла с кольцом излома или точкой излома, 10 мл. На ампулах наклеены этикетки из бумаги самоклеящиеся. 5 или 10 амп. в пачке с гофрированными вкладками из картона. 5 амп. в блистере из пленки ПВХ. 1 или 2 бл. с ампулами в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Владелец регистрационного удостоверения: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина). 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: +7 (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ларнамин

При температуре не выше 25 ,°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ларнамин

2 года.