Таблетка содержит:
Активное вещество: 2 мг лоперамида гидроморида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-25, стеариновая кислота.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские с обеих сторон, с фаской.
Противодиарейные средства. Кишечные противовоспалительные / противоинфекционные средства. Средства, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта. Код АТХ: A07DA03
Лоперамид замедляет перистальтику кишечника и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Лоперамид повышает тонус анального сфинктера, одновременно уменьшает немедленную потребность в испражнении (позывы к дефекации).
Начало противодиарейного действия наблюдается в течение первого часа с момента приема однократной дозы 4 мг.
Препарат Ларемид® применяется для симптоматического лечения острой и хронической диареи различной этиологии.
Для приема внутрь.
Взрослые
Острая диарея
Первая доза 2 таблетки (4 мг), затем таблетка (2 мг) после каждого жидкого стула.
Хроническая диарея
Начальная доза составляет 2 таблетки (4 мг) в сутки; начальную дозу следует модифицировать до момента появления от 1 до 2 эпизодов нормального стула в сутки, что обычно достигается путем применения поддерживающей дозы, составляющей 1 до 6 таблеток (2 до 12 мг) в сутки.
Максимальная доза при острой и хронической диарее составляет 8 таблеток (16 мг) в сутки.
Дети от 6 лет
Острая диарея
Первая доза 1 таблетка (2 мг), затем l таблетка (2 мг) после каждого жидкого стула.
Хроническая диарея
Начальная доза составляет l таблетка (2 мг) в сутки; начальную дозу следует модифицировать до момента появления от 1 до 2 эпизодов нормального стула в сутки, что обычно достигается путем применения поддерживающей дозы, составляющей 1 до 6 таблеток (2 до 12 мг) в сутки. Максимальная доза при острой и хронической диарее следует установить в пересчете на массу тела (3 таблетки/20 кг м.т./сутки).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные по фармакокинетике препарата у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов данной категории, препарат следует применять с осторожностью из-за возможности снижения пресистемного метаболизма лоперамида гидрохлорида.
Пропуск приема дозы препарата
Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥/10), частые (от ≥l/100 до <1/10). нечастые (от ≥1/1000 до <1/100). редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000) и очень редкие (<1/10 000).
Нарушения со стороны имунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: сонливость.
Редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, повышенный мышечный тонус, нарушения координации.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, тошнота, метеоризм.
Нечасто: боль в животе, дискомфорт в животе. сухость во рту. боль в верхних отделах живота, рвота, диспепсия.
Редко: кишечная непроходимость (включаяпаралитическую кишечную непроходимость), мегаколон (включая токсический мегаколон, глоссит (чувство жжения и боли в языке), вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь.
Редко: буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоморфную эритему), ангионевротический отек, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: утомляемость.
В случае появления любого из перечисленных побочных эффектов, или появления каких-либо нежелательных явлений, не описанных в этой инструкции, следует сообщить о них врачу или фармацевту.
Повышенная чувствительность к лоперамиду гидрохлориду или какому-либо вспомогательному веществу.
Ларемид® не предназначен для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат Ларемид® не следует применять в качестве основной терапии:
— у пациентов с бактериальной дизентерией, которая характеризуется наличием крови в кале и высокой температурой тела;
— у пациентов с острой фазой неспецифического язвенного колита;
— у пациентов с бактериальным энтеритом и колитом, вызванным болезнетворными бактериями родов Sabnonella, Shigella и Campylobacter;
— у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с приемом антибиотиков широкого спектра действия.
В общем, препарат Ларемид® не следует применять в случаях, когда следует избегать замедления перистальтики кишечника в связи с риском развития серьезных осложнений. включая кишечную непроходимость. гипертрофию толстого кишечника (megacolon) и токсическую толстокишечную дилатацию (toxic megacolon).
Лечение препаратом Ларемид® следует немедленно прекратить в случае появления запора, вздутия живота или симптомов кишечной непроходимости.
Применение при диарее препарата Ларемид® является исключительно симптоматическим лечением. В каждом случае, когда возможно установить этиологию и это является обоснованным (или показанным), следует применять этиологическую терапию.
В случае передозировки (также относительной связанной с печеночной недостаточностью) может возникать: угнетение функции центральной нервной системы (ступор, нарушение двигательной координации, сонливость, МИОЗ, повышенный тонус мышц и угнетение дыхания), задержка мочи и кишечная непроходимость. Неврологические симптомы после применения слишком высоких доз. могут наступить особенно У детей. а также у лиц с угнетением функции центральной нервной системы (ЦНС).
При возникновении симптомов передозировки в качестве антидота можно ввести налоксон. Поскольку продолжительность действия налоксона короче продолжительности действия лоперамида. за пациентом следует наблюдать на протяжении 48 часов и. в случае развития симптомов угнетения функции ЦНС, повторить введение налоксона.
В случае приема препарата в дозе, большей чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Угнетение перистальтики кишечника может маскировать или усиливать симптомы дефицита воды и электролитов, особенно у детей. Поэтому при применении препарата пациент должен получать надлежащее количество воды и минеральных солей.
Поскольку продолжительная диарея может быть симптомом серьезных заболеваний, не следует применять препарат длительное время, пока причина диареи не будет установлена.
Если после приема препарата при острой диарее, в течение 48 часов не наблюдается улучшение клинического состояния пациента, применение препарата Ларемид® следует прекратить, и пациент должен обратиться к врачу.
Препарат следует осторожно применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Лоперамид биотрансформируется во время первого прохождения через печень и, следовательно, у лиц с недостаточностью печени имеется риск повышенного токсического действия на ЦНС.
У пациентов с ВИЧ инфекцией, леченных лоперамидом по поводу диареи. следует прекратить применение препарата при появлении первых симптомов вздутия живота. Существуют единичные сообщения о случаях токсического мегаколона при применении лоперамида у пациентов с ВИЧ инфекцией и колитом как бактериальной. так и вирусной этиологии.
Поскольку большая часть препарата биотрансформируется в печени, а метаболиты или препарат в неизмененном виде выводятся из организма с катом, корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Препарат Ларемид® содержит лактозы моногидрат
Учитывая содержание лактозы. препарат не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Дети
Не следует применять препарат Ларемид® у детей младше 6 лет, поскольку доза препарата, содержащаяся в таблетке, слишком высокая для маленьких детей,
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При беременности лоперамид следует применять только в случае крайней необходимости.
Очень малые количества лоперамида выводятся с грудным молоком, не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов как утомляемость, головокружение или сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе со сложной техникой.
Следует сообщить врачу фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в последнее время, а также тех, которые он планирует принимать.
У детей следует избегать одновременного применения лоперамида с лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС.
Доклинические данные указывают на факт, что лоперамид является субстратом гликопротеина Р. Одновременное применение в однократной дозе 16 мг с хинидином или ритонавиром, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина, вызывало 2-3-х кратное повышение концентрации лоперамида в плазме. Клиническое значение этих фармакокинетических взаимодействий ингибиторов Р-гликопротеина с лонерамидом, вводимым в рекомендуемых дозах (2 мг до 16 мг в сутки), остается неизвестным. Одновременное применение лоперамида (4 мг однократно) и итраконазола, ингибитора СУРЗА4 и Р-гликопротеина, приводило к 3-4 кратного увеличения концентрации лопертмида в плазме крови. В этом же исследовании ингибитор СУР2С8 гемфиброзил повышал содержание лоперамида примерно в 2 раза. Комбинированное применение итраконазола и гемфиброзила приводило к 4-кратному увеличению содержания лоперамида в плазме крови и 13-кратному увеличению общей экспозиции в плазме крови. По результатам психомоторных тестов, это повышение не оказывало влияния на ЦНС.
Одновременный прием лоперамида (в дозе 16 мг однократно) и кетоконазола, ингибитора СУРЗА4 и Р-гликопротеина, вызывал 5-кратное повышение концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не сопровождалось увеличением фармакодинамических эффектов, согласно данным пупилометрии.
Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального применения приводило к 3-кратному повышению концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно вследствие угнетения моторики желудочно-кишечного тракта.
Предполагается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лопертмида, а лекарственные средства, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта, могут ослаблять его эффект.
Всегда следует обратиться к врачу или фармацевту, если пациент не иереи, может ли он применять другие препараты.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек без рецепта.
По 10 или 30 таблеток в блистере из Ал/ПВХ.
1 блистер (по таблеток) или 2 блистера (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Фармацевтический Завод «Польфарма» АО Производственный отдел в Новой Дембе ул. Шиповскего 1, 39-460 Нова Демба, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава. Польша
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 2 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 4144/99/05/10/15/18/20 от 17.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские с обеих сторон, с фаской.
| 1 таб. | |
| лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К-25, стеариновая кислота.
10 шт. — блистеры алюминий/ПВХ (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры Ал/ПВХ (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛАРЕМИД создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Ларемид является синтетическим противодиарейным средством. Угнетает активность циркулярного и продольного слоев гладких мышц кишечника, благодаря влиянию на нейрональные холинергические и нехолинергические механизмы, обуславливающие рефлекторную перистальтику. Связывается с опиатными рецепторами стенки кишечника, что путем непосредственно действия на гладкие мышцы ведет к уменьшению перистальтических движений и увеличению продолжительности продвижения химуса по желудочно-кишечному тракту. Ларемид также повышает тонус анального сфинктера.
Кроме действия на моторику кишечника, лекарственное средство снижает секрецию жидкостей и электролитов в кишечник. Это важно, поскольку многие факторы, вызывающие диарею, вызывают также кишечную гиперсекрецию.
Ларемид не действует на кишечную флору. Несмотря на то, что он является агонистом опиатных ц рецепторов, он не проявляет болеутоляющее действие.
Ларемид оказывает противодиарейное действие в 3 раза сильнее дифеноксилата и в 50 раз сильнее кодеина. В отличие от традиционных опиатных противодиарейных лекарственных средств, он может связывать и угнетать калмодулин — белок, регулирующий кишечный транспорт ионов. В то время как кодеин и другие опиаты вступают во взаимодействие с опиатными рецепторами центральной нервной системы, лоперамид воздействует на периферические рецепторы, замедляя перистальтику и увеличивая продолжительность всасывания кишечного содержимого. Лекарственное средство подвергается эффекту первого прохождения через печень. В общий кровоток проникает в неизмененном виде в небольшом количестве и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Ларемид, даже в дозах, десятикратно превышающих терапевтическую дозу, не вызывает эйфорию. Ларемид не вызывает зависимость.
Доклинические данные, касающиеся безопасности
Согласно литературным данным, во время исследований на крысах, продолжавшихся 18 месяцев, которым вводилась доза, 133 кратно превышающая максимальную дозу, применяемую у людей (мг/кг массы тела.), не подтверждено канцерогенное влияние. Не проводились исследования, касающиеся мутагенного действия лоперамида. Исследования, касающиеся влияния лоперамида на фертильность крыс, обнаружили, что высокие дозы лекарственного средства (150-200 раз больше доз, применяемых у людей) могут вызвать бесплодность у самок и снижать фертильность самцов.
Фармакокинетика
Всасывание лекарственного средства после введения внутрь составляет около 65%. Лоперамид подвергается эффекту первого прохождения через печень, в результате чего общая биологическая доступность составляет только около 17%. Около 35% всосавшегося лоперамида выделяется с желчью и выводится с калом, в основном, в виде глюкуронатов. Оставшийся лоперамид выводится с мочой в форме метаболитов и около 1% в неизмененном виде.
Максимальная концентрация лекарственного средства в крови наступает приблизительно через 4 ч после введения лекарственного средства. T1/2 лоперамида в плазме составляет от 10 до 12 ч. Лекарственное средство на 96.5% связывается с белками. Действует до 24 ч.
В терапевтических дозах лоперамид не проявляет системное действие.
Концентрация лоперамида в крови может увеличиваться при заболеваниях печени.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи, наступающей при:
— функциональных нарушениях кишечника;
— воспалительных заболеваниях кишечника.
Препарат уменьшает объем стула у пациентов с илеостомой, после колэктомии или обширных резекций кишечника.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет:
Острая диарея
Первая доза 4 мг (2 таблетки), затем 2 мг (1 таблетка) после каждого жидкого стула. Не следует принимать больше 16 мг в сут. (8 таблеток). Обычно принимается 3-4 таблетки в сут.
Улучшение наступает обычно до истечения 48 ч.
Дети от 9 до 12 лет:
2 мг (1 таблетка) 4 раза в сут. до момента прекращения симптомов диареи (не больше, чем 5 дней).
Дети от 6 до 8 лет:
1 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сут. в период до 3 дней.
Не рекомендуется применять лоперамид у детей младше 6 лет.
Хроническая диарея
В начале 2 мг (1 таблетка) 2 раза в сут. В случае необходимости дозу молено увеличить до 8 мг (4 таблеток), максимально до 12 мг (6 таблеток) в сут. При хронической диарее лоперамид не следует принимать более 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции в форме кожной сыпи, боли в животе, метеоризм, тошнота и рвота, запоры, сонливость, головокружение, сухость во рту, отсутствие аппетита.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лоперамиду или другим компонентам препарата.
Ларемид не следует принимать, если имеются противопоказания, связанные с торможением перистальтики кишечника, особенно такие как: паралитическая непроходимость кишечника, запор, вздутие живота у предельно обезвоженных детей, псевдомембранозный колит, в первую очередь, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия (может дойти до острого вздутия ободочной кишки).
Не следует принимать лоперамид при острой бактериальной дизентерии с кровью в кале и повышенной температурой тела, а также при других острых бактериальных диареях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводились исследования по введению лекарственного средства в период беременности у людей. У животных не подтверждено эмбриотоксическое и тератогенное действие.
При беременности лоперамид следует применять только в случае крайней необходимости.
Очень малые количества лекарственного средства выводятся с грудным молоком, однако следует соблюдать осторожность, назначая лоперамид при грудном вскармливании.
Применение при нарушениях функции печени
Лекарственное средство следует осторожно применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Лоперамид биотрансформируется во время первого прохождения через печень и, следовательно, у лиц с недостаточностью печени имеется риск повышенного токсического действия на центральную нервную систему.
Особые указания
Угнетение перистальтики кишечника может маскировать или усиливать симптомы дефицита воды и электролитов, особенно у детей. Поэтому при применении лоперамида следует вводить пациенту надлежащее количество воды и минеральных солей.
Лекарственное средство следует осторожно применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Лоперамид биотрансформируется во время первого прохождения через печень и, следовательно, у лиц с недостаточностью печени имеется риск повышенного токсического действия на центральную нервную систему. Следует осторожно применять лоперамид у лиц с болезнью Крона (кроме прочего при острых приступах геморрагического проктита и колита).
Применение лекарственного средства следует прекратить в случае появления запоров, метеоризма или симптомов непроходимости. У пациентов с повышенной температурой тела и наличием крови в кале, до начала лечения лоперамидом следует установить причины диареи.
Ларемид может вызывать нарушения мочеиспускания.
Дети:
Не рекомендуется применять лоперамид у детей младше 6 лет. У детей, особенно до 3 лет, чаще наступают побочные действия со стороны ЦНС. У детей наблюдается изменчивая чувствительность к лекарственному средству.
Пациенты преклонного возраста:
Подбирать дозу в зависимости от реакции пациента к лекарственному средству.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, разве что наступают такие побочные действия, как сонливость или головокружения.
Передозировка
В случае передозировки (также относительной — связанной с печеночной недостаточностью) может наступить запор, раздражение со стороны пищеварительной системы, а также нарушения функции центральной нервной системы такие, как птоз, повышенный мышечный тонус, сонливость, брадипноэ.
Неврологические симптомы после применения слишком высоких доз, чаще всего могут наступить у детей, а также лиц с угнетением функции центральной нервной системы. В таком случае в качестве антидота можно ввести налоксон. Поскольку продолжительность действия налоксона короче продолжительности действия лоперамида, за пациентом следует наблюдать на протяжении 48 ч и, в случае развития симптомов угнетения функции центральной нервной системы, повторить введение налоксона.
С целью угнетения всасывания действующего вещества — лоперамида из желудочно-кишечного тракта можно провести промывание желудка с добавлением активированного угля.
- Описание препарата Лоперамид
- Состав препарата Лоперамид
- Показания препарата Лоперамид
- Условия хранения препарата Лоперамид
- Срок годности препарата Лоперамид
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ (A07D) > Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ (A07DA) > Loperamide (A07DA03)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 2 мг: 20 шт.
Рег. №: 4757/2000/05/10/15/20 от 13.02.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.
| 1 таб. | |
| лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
| (в пересчете на 100% вещество) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки.
Описание активных компонентов препарата ЛОПЕРАМИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым при острой диарее первая доза — 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
Детям в возрасте 4-8 лет — по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет — по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, вздутие, тошнота, запор, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Кишечная непроходимость; запор, вздутие живота, субилеус, острая дизентерия (в качестве монотерапии), острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, возникшие вследствие применения антибиотиков широкого спектра действия; детский возраст до 4 лет, I триместр беременности, повышенная чувствительность к лоперамиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Не следует применять в клинических ситуациях, когда требуется угнетение перистальтики кишечника.
При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Лекарственное взаимодействие
Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛАРЕМИД
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЛАРЕМИД
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ГЕПАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КАСАРК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИАКУТАН®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КЛОТРИСАЛ®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Лоперамид (Loperamide)
💊 Состав препарата Лоперамид
✅ Применение препарата Лоперамид
Описание активных компонентов препарата
Лоперамид
(Loperamide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лоперамид |
Таб. 2 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001336 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоперамид
10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Лоперамид
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым при острой диарее первая доза — 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 12 мг.
Детям в возрасте 4-8 лет — по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет — по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, вздутие, тошнота, запор, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Кишечная непроходимость; запор, вздутие живота, субилеус, острая дизентерия (в качестве монотерапии), острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, возникшие вследствие применения антибиотиков широкого спектра действия; детский возраст до 4 лет, I триместр беременности, повышенная чувствительность к лоперамиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют пациентов с нарушениями функции печени, при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Не следует применять в клинических ситуациях, когда требуется угнетение перистальтики кишечника.
При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Лекарственное взаимодействие
Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веро-Лоперамид
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Диара®
(АЛИУМ, Россия)
Диара® Экспресс
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Лопедиум®
(SANDOZ, Словения)
Лоперамид
(АТОЛЛ, Россия)
Лоперамид
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Лоперамид
(ОЗОН, Россия)
Лоперамид
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Лоперамид
(БИОКОМ, Россия)
Лоперамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Все аналоги
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительОзон ООО/Озон Фарм ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияПищеварительная системаПротиводиарейные препараты
- Действующее вещество (МНН)Лоперамид
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| Z93.2 | Наличие илеостомы |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K52.2 | Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит |
| A09 | Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения |
| A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточн. |
Способ применения и дозировка
Взрослым при острой диарее первая доза — 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
Детям в возрасте 4-8 лет — по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет — по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Противопоказания
Кишечная непроходимость;
запор, вздутие живота, субилеус, острая дизентерия (в качестве монотерапии), острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, возникшие вследствие применения антибиотиков широкого спектра действия;
детский возраст до 4 лет, I триместр беременности, повышенная чувствительность к лоперамиду.
Условия хранения
Состав
Действующее вещество:
лоперамида гидрохлорид
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, вздутие, тошнота, запор, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Особые указания
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Не следует применять в клинических ситуациях, когда требуется угнетение перистальтики кишечника.
При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Взаимодействие с другими препаратами
Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении через печень.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: A07DA
GTIN: 04680020184452
Дата регистрации: рег. №: Р N002105/01 от 17.07.2008 — 17.07.2058
Дата перерегистрации: 23.05.2018
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Состав
1 капсула или таблетка включает в состав 2 мг действующего вещества лоперамида гидрохлорида.
В зависимости от производителя, состав указанных в аннотации к лекарству дополнительных ингредиентов может отличаться, но чаще всего в их качестве выступают: аэросил, лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния и тальк.
Форма выпуска
Формами выпуска препарата являются таблетки или капсулы Лоперамид с различным количеством штук в упаковке (как правило, по 10-20 единиц).
Фармакологическое действие
Антидиарейное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Антидиарейная эффективность лекарственного средства Лоперамид проявляется благодаря способности его активного ингредиента связываться с опиоидными (опиатными) рецепторными комплексами, находящимися в стенках кишечника, вследствие чего под воздействием гуанин-нуклеотидов происходит стимулирование адренергических и холинергических нейронов.
Результатом подавления высвобождения простагландинов и ацетилхолина является понижение моторики и тонуса гладкой кишечной мускулатуры. Капсулы или таблетки от диареи угнетают перистальтику кишечника и увеличивают временной период, за который его содержимое полностью проходит сквозь него. Также препарат усиливает тонус сфинктера ануса, снижает количество позывов к опорожнению кишечника (дефекации) и содействует сдерживанию в нем каловых масс. Капсулы и таблетки от поноса начинают действовать достаточно быстро и сохраняют эффективность на протяжении 4-6 часов.
Абсорбция препарата при его пероральном приеме находится на уровне 40%. Плазменная Cmax обнаруживается примерно через 150 минут. Связывание с плазменными белками (большей частью с альбуминами) происходит на 97%. Основная часть активного ингредиента лекарства поддается метаболическим преобразованиям в печени путем конъюгации, не проходит сквозь ГЭБ. T1/2 колеблется в пределах 9-14 часов (в зависимости от индивидуальных особенностей организма). Первостепенный путь выведения – с желчью, второстепенный (в небольшом количестве в форме конъюгированных метаболитов) – с мочой.
Показания к применению Лоперамида
Показаниями к применению Лоперамид Штада и Лоперамид-Акри, как впрочем, и всех прочих ЛС с аналогичным активным ингредиентом, являются:
- состояния хронической и острой диареи, развившейся по различным причинам, включая ее аллергическое, лекарственное, эмоциональное и лучевое происхождение (для симптоматической терапии);
- ситуации развития диареи вследствие резкого изменения состава пищи и режима питания при нарушении всасывания и метаболизма (диарея путешественника);
- инфекционные диареи (в качестве вспомогательного лечебного средства);
- необходимость в регулировании консистенции стула у больных с илеостомой.
Противопоказания
В клинической практике применения препарата были выявлены болезненные и прочие состояния человеческого организма, на которые весомо отрицательно влияют капсулы и таблетки Лоперамид, от чего они запрещены к применению при их выявлении. Перед тем, как принимать лекарственные средства, включающие данный активный ингредиент, следует убедиться в отсутствии нижеприведенных состояний, для чего показано проведение соответствующих анализов и/или тестов.
Противопоказания к применению препарата включают в себя:
- кишечную непроходимость;
- персональную гиперчувствительность к активному и/или дополнительным ингредиентам;
- язвенный колит в острой фазе;
- грудное кормление;
- дивертикулез;
- беременность (в первом триместре);
- острую дизентерию;
- субилеус;
- запор;
- вздутие живота;
- псевдомембранозный энтероколит;
- возраст до 4-х лет (у некоторых производителей капсул до 6-ти лет).
Побочные действия
- метеоризм;
- аллергические проявления, включая крапивницу и зуд/сыпь кожных покровов;
- тошнота/рвота;
- сонливость;
- гастралгия;
- ощущение сухости в полости рта;
- головокружение;
- запоры;
- гиповолемия;
- дискомфорт/боль в животе;
- электролитные нарушения;
- кишечная колика;
- задержка мочи (редко);
- кишечная непроходимость (крайне редко).
Инструкция по применению Лоперамида (Способ и дозировка)
Таблетки Лоперамид, инструкция по применению
Препарат в таблетках, например Веро-Лоперамид, назначают взрослым пациентам в случае диареи острого характера в первоначальной дозе, равняющейся 4 мг. В последующем, после каждой жидкой дефекации, по 2 мг, вплоть до восстановления нормальной консистенции стула.
В случае диареи хронического характера изначально назначают 2 мг препарата, с дальнейшим индивидуальным подбором дозировок, приводящих к частоте актов твердой дефекации дважды в сутки. Диапазон доз в этом случае может варьироваться в пределах 2-12 мг.
За 24 часа максимально можно принять до 16 мг ЛС.
Капсулы Лоперамид, инструкция по применению
Инструкция по применению Лоперамида-Акри, Штада, Гриндекс и прочих компаний, производящих препарат в капсулах, рекомендует взрослым при диарее острого характера первоначальный прием 4 мг и последующий 2 мг (после каждого акта жидкой дефекации).
При диарее хронического течения показан прием Лоперамида в суточной дозировке 4 мг.
В обоих случаях максимально допустимо применение 16 мг лекарственного средства за 24 часа.
Инструкция по применению для детей
Препарат в таблетках показан детям 4-8 лет в суточной дозировке 3-4 мг, разбитой на 3-4 приема (по 1 мг за один раз), на протяжении 3-х суток; детям 9-12 лет — в дозе 2 мг четырежды в 24 часа, на протяжении 5-ти дней.
Учитывая противопоказания для приема капсул, их начинают назначать детям с 6 лет. При диарее острого характера показан прием 2 мг ЛС после каждой жидкой дефекации, с максимальной суточной дозой 8 мг.
При диарее хронического течения, как правило, назначают по 2 мг в 24 часа, с максимальной суточной дозой 6 мг на 20 кг веса.
Передозировка
В случае передозировки любой из форм лекарства были отмечены такие признаки подавления ЦНС: нарушение координации, ступор, сонливость, угнетение дыхания, миоз, увеличение тонуса мышц скелета, а также кишечная непроходимость.
Антидотом является Налоксон. Так как время действия антидота меньше чем у Лоперамида, может потребоваться его неоднократное введение. Совместно с применением Налоксона следует проводить мероприятия, направленные на понижение или купирование симптоматики передозировки, включая очистку ЖКТ, прием энтеросорбентов, а при необходимости – вентиляцию легких.
Взаимодействие
Предполагается, что параллельный прием колестирамина с Лоперамидом может понижать противодиарейную эффективность последнего.
Сочетаемое назначение с ритонавиром или с Ко-тримоксазолом приводит к повышению биодоступности Лоперамида, которое является следствием угнетения его метаболических преобразований при «первом прохождении» сквозь печень.
Теоретически возможно взаимодействие препарата с сильнодействующими лекарственными средствами (снотворные, психотропные и пр.).
Условия продажи
Все производители препарата позиционируют его как безрецептурное лекарственное средство, в связи с чем при его покупке рецепт на латинском языке не требуется.
Условия хранения
Капсулы и таблетки должны храниться с температурным ограничением, составляющим 25 °C.
Срок годности
У большинства производителей – 4 года (у некоторых – 3 года).
Особые указания
В случае отсутствия эффективности проводимого лечения на протяжении 48 часов, нужно отменить терапию и исключить или подтвердить происхождение диареи по причине воздействия различных инфекций.
Терапию отменяют также при формировании признаков вздутия живота или запоров.
В осторожности применения и в постоянном контроле возможного токсического поражения ЦНС нуждаются пациенты с нарушениями печеночной функции.
На протяжении лечения диареи часто наблюдается снижение объемов электролитов и жидкости, требующие постоянного восполнения.
Из-за потенциальной возможности подавления препаратом функции ЦНС следует с осторожностью отнестись к выполнению опасных работ, а также к вождению транспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата представлены лекарственными средствами:
- Лоперамида гидрохлорид
- Диара
- Лопедиум
- Имодиум
- Ларемид
- Суперилоп
Лоперамид или Имодиум — что лучше?
Дать однозначный ответ, какой из этих двух препаратов эффективнее и безопаснее в симптоматическом лечении диареи, очень сложно, и все потому, что оба этих средства включают один и тот же активный ингредиент с идентичным массовым содержанием. Возможно, что Имодиум, произведенный в Бельгии, обладает более качественной очисткой своего активного ингредиента по сравнению отечественными аналогами, в связи с чем его действие будет более продуктивным и менее токсичным.
Лоперамид детям
Однозначного врачебного мнения, можно ли давать детям препараты с данным активным ингредиентом, например Лоперамид Штада, от чего помогает это лекарственное средство и к каким рискам для организма ребенка может привести, до сих пор не существует. Разные компании-производители указывают различные возрастные ограничения к приему Лоперамида, которые колеблются в диапазоне 2-12 лет.
Следуя рекомендациям отечественных производителей (описанных выше), назначение любой из лекарственных форм Лоперамида для детей до 4-х лет запрещено. Также противопоказано применение препарата в форме капсул для лечения детей до 6-ти лет, от чего Лоперамид-Акри, Штада, Гриндекс и некоторых других производителей, как правило, выпускающих препарат в капсулах, не назначают до достижения этого возраста.
С алкоголем
Хотя в официальной инструкции и отсутствуют указания совместного приема Лоперамида и алкоголя, данная комбинация определенно негативно скажется на печени и ЦНС, вследствие дополняющего друг друга подавляющего воздействия на их функцию. В связи с этим во время проведения противодиарейной терапии принимать алкоголь не рекомендуют.
Лоперамид при беременности и лактации
Абсолютно запрещено применение Лоперамида при беременности (в первом триместре) и кормлении грудью. Относительным противопоказанием, с учетом всех возможных рисков для плода по сравнению с положительным влиянием на организм будущей матери, является весь последующий период беременности.
Отзывы о Лоперамиде
В случае применения препарата по показаниям отзывы о Лоперамиде в 95% случаев положительные и говорят о довольно быстром и эффективном действии ЛС. Лишь некоторые пациенты, относящиеся к остальным 5%, испытывают серьезные негативные последствия терапии, связанные с персональной гиперчувствительностью или побочные эффекты среднетяжелого характера.
Естественно, что проводимое лечение может быть успешным только в случае использования препарата по его прямому назначению и будет не эффективным, а иногда и опасным, при диарее бактериальной, секреторной, вирусной и прочей этиологии. В связи с этим, до начала антидиарейной терапии лучше всего с точностью определить причину патологического процесса, и уже опираясь на эти данные, назначить соответствующее лечение.
Цена Лоперамида, где купить
Цена Лоперамида в аптеках России доступна любой категории пациентов и в зависимости от производителя лекарственного средства и количества таблеток варьируется в пределах 30-60 рублей. Например, цена Лоперамид-Акрихин №20 в среднем составляет 60 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лоперамид таблетки 2мг 10штОзон ООО/Озон Фарм ООО
-
Лоперамид капсулы 2мг 10штПроизводство медикаментов ООО
-
Лоперамид таблетки 2мг 20штОзон ООО/Озон Фарм ООО
-
Лоперамид капсулы 2мг 20штОзон ООО
-
Лоперамид капсулы 2мг 20штАО ПФК Обновление
Аптека Диалог
-
Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг №10Акрихин ОАО
-
Лоперамид (таб. 2мг №10)Озон ООО
-
Лоперамид (таб.2мг №20 (20х1))Озон Фарм ООО
-
Лоперамид Велфарм (капс. 2мг №10)Велфарм ООО
-
Лоперамид-Акрихин капс. 2мг №20Акрихин АО
показать еще