Лансобел инструкция по применению цена

Ланзабел — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001884/10

Торговое наименование препарата

Ланзабел®

Международное непатентованное наименование

Лансопразол

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

В одной кишечнорастворимой капсуле содержится:

действующее вещество: лансопразол пеллеты содержащие лансопразол 377,40 мг (30,00 мг);

вспомогательные вещества: пеллеты — сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 102,00 мг, магния карбонат 22,50 мг, маннитол 90,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9,00 мг, повидон К 30 9,24 мг, сахароза 7,74 мг, полоксамер 407 9,39 мг;

вспомогательные вещества:

оболочка: гипромеллоза 22,50 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 45,00 мг, тальк 23,07 мг, триэтилцитрат 6,75 мг, эмульсия симетикона 30% 0,20 мг;

корпус капсулы: краситель железа оксид красный 0,085 %, краситель железа оксид желтый 0,755%, титана диоксид 2%, желатин до 100%;

крышечка капсулы:краситель железа оксид желтый 0,99%, краситель синий патентованный 0,026%, титана диоксид 1,41%, желатин до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы — темно-зеленого цвета; содержимое капсул — белые или почти белые микропеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор

Код АТХ

A02BC

Фармакодинамика:

Противоязвенное средство.

Специфический ингибитор протонного насоса (Н⁺К⁺АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н⁺К⁺АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них.

Оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка, увеличивая секрецию гидрокарбоната.

Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы. После приема 30 мг лансопразола pH начинает расти через 2-3 часа. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина.

Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств.

Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике, луковице 12-перстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно- эвакуаторную функцию желудка.

Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100% (концентрация гастрина достигает плато через 2 месяца лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).

Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокатором Н₂-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут).

При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 нед. приема (30 мг/сут) у 88,7%.

Фармакокинетика:

Всасывание. Абсорбция — высокая, биодоступность более 80 %. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию не изменяется, независимо от приема пищи.

Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови после перорального приема 30 мг лансопразола составляет 0,75-1,15 мг/л и достигается через 1,5-2,2 час.

Распределение. Связь с белками плазмы крови — 97,7-99,4%. Распределение в тканях, главным образом, в обкладочных клетках желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Определяется в молоке крыс. О выделении в грудное молоко человека — неизвестно.

Метаболизм. Активно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень при участии изофермента CYP2C19 и (незначительно) CYP3A4 с образованием сульфинил-сульфон- и оксипроизводных. Является субстратом и ингибитором CYP2C1 9, субстратом CYP3A4, а также субстратом и ингибитором Р-гликогена.

Выведение. Выводится в виде метаболитов через почки (4-23%) и с желчью (до 75%). Период полувыведения — около 1,5 час, у пожилых пациентов — 1,9-2,9 час, при нарушении функции печени — 3,2-7,2 час. Почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет. Лансопразол и его метаболиты плохо подвергаются диализу. Коррекции дозы препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, или после сеанса гемодиализа, не требуется.

Линейность. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика лансопразола линейная — концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Эффективность препарата зависит от генетического полиморфизма CYP2C19 (подавление желудочной секреции наиболее выражено у «медленных метаболизаторов»).

Показания:

— Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), (HПВП-гастропатия);

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивноязвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность (I триместр);

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении препарата у детей);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности (II-III триместры), злокачественных новообразованиях желудочно-кишечного тракта, пожилого возраста.

Сопутствующая терапия клопидогрелом (кроме случаев, когда это абсолютно показано, после полной оценки риска и преимуществ от лечения).

Беременность и лактация:

Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен.

Препарат противопоказан при беременности (I триместр). Применение во II-III триместрах допустимо только в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери оправдывает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли лансопразол в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Предпочтительно при однократном приеме в сутки препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжевывая. Так же можно вводить и через зонд.

Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золингера-Эллисона — может быть выше.

• при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг/сут);
• при язвенной болезни желудка в фазе обострения — по 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (НПВП-гастропатия) — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель;
• ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ — 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В случае эрозивного эзофагита при необходимости длительность терапии можно увеличить в два раза;
• для эрадикацииHelicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными препаратами;
• противорецидивное лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, а так же диспепсических симптомов при приеме НПВП — 30 мг в сутки;
• при синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.

Рекомендуется стартовая доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг, рекомендуется применять в два приема. Длительность терапии определяется врачом.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

частота неизвестна — эректильная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто — недомогание;

редко — алопеция, гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные:

редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ и ЛДГ), гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы передозировки у человека не описаны. Прием 600 мг лансопразола не вызывал у пациента каких-либо неблагоприятных последствий. В эксперименте на животных введение лансопразола в дозах, превышающих среднесуточную рекомендованную для человека дозу до 1600 раз, не вызывало смертельных исходов или каких-либо клинических отклонений.

В случае приема высоких доз препарата на догоспитальном этапе показано наблюдение, промывание желудка, очистительная клизма, прием активированного угля. Специфического антидота нет. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Лансопразол вызывает длительное выраженное ингибирование кислотности желудочного сока, поэтому может снизить всасывание препаратов с рН-зависимой абсорбцией и биодоступностью — азоловых противогрибковых препаратов (кетоконазол, интраконазол, позаконазол), пероральных цефалоспоринов (цефподоксим, цефуроксим), ампициллина, антиретровирусных препаратов (индинавир, нелфинавир, атазановир). При совместном применении с лансопразолом следует иметь в виду потенциальное уменьшение их эффективности и появление резистентности. На фоне увеличения pH желудочного содержимого может увеличиться скорость высвобождения активных компонентов из лекарственных форм с кишечнорастворимой оболочкой в связи с преждевременным разрушением покрытия, что увеличивает риск развития побочных эффектов принимаемых совместно с лансопразолом лекарственных средств.

Лансопразол снижает всасывание солей железа, дигоксина.

Замедляет всасывание цианокобаламина.

Сукралъфат снижает всасывание и биодоступность лансопразола. Его необходимо принимать через 30-40 мин после приема лансопразола.

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола, следует принимать за 1 час до приема или через 1-2 часа после приема лансопразола.

Лансопразол метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450 CYP2C19 и CYP3A4; при совместном применении сильные индукторы CYP2C1 9 и CYP3A4 могут увеличить метаболизм лансопразола, ингибиторы CYP2C9 — снизить метаболизм лансопразола.

Лансопразол in vivo замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, ибупрофен, индометацин, кларитромицин, преднизон, пропранолол, фенитоин, терфенадин, непрямые антикоагулянты, фенитоин). При этом не отмечается клинически значимых взаимодействий с диазепамом, ибупрофеном, индометацином, преднизоном, пропраналолом, фенитоином, пероральными контрацептивами.

Совместное применение с клопидогрелом может уменьшить его антитромбоцитарную активность (возможный механизм — ингибирование опосредованной CYP2C9 метаболической активации клопидогреля).

Ритонавир (субстрат и ингибитор CYP2C9) может вариабельно повлиять на площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) лансопразола (увеличить или уменьшить). При необходимости сопутствующей терапии рекомендуется контроль терапевтических и возможных побочных эффектов, а также коррекция дозы лансопразола.

Повторное введение лансопразола индуцирует метаболизм и увеличивает (до 19%) клиренс теофиллина (CYP1A2, CYP3A4). При начале или отмене терапии лансопразолом может потребоваться дополнительное титрование дозы теофиллина для обеспечения клинически значимых концентраций в крови.

При совместном применении с кларитромицином (CYP3A4) в плазме крови возрастают концентрации лансопразола и 14-гидрокси-кларитромицина (повышение антихеликобактерной активности).

У лансопразола нет клинически существенного взаимодействия с амоксициллином.

При совместном применении с варфарином (CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4) возможно повышение риска кровотечений.

Вориконазол. При совместном применении возможно значительное увеличение максимальной концентрации лансопразола, что ’ может потребовать уменьшение его дозы вдвое.

Не исключается взаимодействие с рядом препаратов, являющихся субстратами, ингибиторами или индукторами Р-гликопротеина (циметидин, такролимус, нифедипин, кетоконазол, амитриптилин).

При совместном применении возможно увеличение биодоступности и подавление опосредованной Р-гикопротеином элиминации дигоксина, необходим мониторинг концентрации дигоксина.

При совместном применении с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (ловастатин, симвастатин, аторвастатин) возможно увеличение биодоступности статина (механизм — конкурентное ингибирование кишечного Р-гликопротеина с уменьшением секреции статина в просвет кишечника, а также конкурентное ингибирование метаболизма CYP3A4) — риск миотоксичности.

Препараты зверобоя (индуктор CYP3A4) могут увеличить метаболизм и снизить эффективность лансопразола. Следует избегать совместного приема.

Особые указания:

Рекомендуется избегать совместного применения ингибиторов протонной помпы и антиретровирусных препаратов у ВИЧ-инфицированных пациентов. При необходимости совместного применения с атазанавиром/ритонавиром рекомендуется соблюдать 12-часовой интервал между приемом лансопразола и этими препаратами, а также не превышать дозу лансопразола 30 мг.

При совместном применении с антиретровирусными препаратами (индинавир, нелфинавир, атазанавир), а также кетоконазолом, интраконазолом, позаконазолом, цефподоксимом, цефуроксимом и ампициллином, необходим мониторинг их эффективности и появления резистентности.

Совместное применение с иматинибом может увеличивать риск неблагоприятных реакций (потенциальное взаимодействие через CYP3A4), особенно у лиц с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.

В связи с повышением риска миотоксичности пациенты , принимающие аторвастатин, ловастатин или симвастатин, должны тщательно наблюдаться во время сопутствующего применения лансопразола.

У пациентов, одновременно принимающих варфарин, необходимо мониторирование протромбинового времени и МНО (международное нормализованное отношение).

Длительное применение ингибиторов протонной помпы увеличивает риск инфекции (в т.ч. Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile).

Польза профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ должна быть соотнесена с потенциальным развитием вентилятор-ассоциированной пневмонии.

Длительное применение ингибиторов протонной помпы повышает риск переломов у женщин в период менопаузы.

В период лечения следует избегать употребление алкогольных напитков.

Фармакогенетический фактор. Эффективность препарата зависит от генетического полиморфизма CYP2C19. У пациентов, относящихся к «медленным метаболизаторам» (РМ-тип), эффективность выше, достоверно чаще достигается эрадикация Helicobacter pylori по сравнению с «быстрыми метаболизаторами» (homEM-тип), даже на фоне резистентности к кларитромицину.

«Синдром отмены» или «кислотного рикошета» при соблюдении рекомендаций по длительности применения лансопразола не характерен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с тем, что у отдельных лиц прием препарата может сопровождаться сонливостью и головокружением, следует соблюдать осторожность до установления индивидуальной реакции на препарат. Как правило, в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые, 30 мг.

Упаковка:

7 или 14 капсул в блистер из ПВХ-ПЕ-ПВДХ.

14 капсул: по 14 капсул х 1 блистер/7 капсул х 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

28 капсул: по 14 капсул х 2 блистера/7 капсул х 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., , Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Профилактика рефлюкс-эзофагита.

Эрадикация Helicobacter Pylori (Н.) в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для лечения язв, индуцированных H.pylori.

— Лечение доброкачественной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов, которые нуждаются в длительной терапии НПВС.

— Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВС у пациентов группы риска, нуждающихся в продолжительном лечении НПВС. — Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. — Синдром Золлингера-Эллисона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами Воздействие лансопразола на другие лекарственные средства:

Лансопразол может нарушить всасывание лекарственных средств, абсорбация которых зависит от рН.

Лансопразол не должен назначаться одновременно с атазанавиром.

Назначение лансопразола может привести к снижению концентраций кетоконазола и итраконазола, данной комбинации следует избегать.

Совместный прием лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина плазмы.

При совместном приеме с варфарином необходимо мониторирование протромбинового времени и МНО.

Лекарственные средства, метаболизирующиеся ферментами Р450:

Лансопразол может повысить плазменные концентрации лекарственных средств, которые метаболизируются СУР3А4. Лансопразол снижает концентрацию в плазме теофиллина. Совместное назначение лансопразола и такролимуса увеличивает плазменные концентрации такролимуса.

Лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином:

Лансопразол ингибирует функции транспортного белка Р-гликопротеина (P-GP) in vitro.

Клиническое значение этого явления неизвестно.

Влияние других лекарственных средств на лансопразом.

Снижение дозы может потребоваться при совместном назначении лансопразола с ингибитором СУР2С19 флувоксамином.

Лекарственные средства, индуцирующие функции CYP2C19 и СУР3А4 (рифампицин и веробой), могут значительно уменьшить концентрацию в плазме лансопразола.

Другие комбинации:

Антациды могут уменьшить биодоступность лансопразола. Поэтому лансопразол должен приниматься не менее, чем через 1 час после приема этих лекарственных средств.

Клинически значимые взаимодействия нестероидных противовоспалительных средств с лансопразолом не выявлены.

Способ применения и режим дозирования

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день в течение 2-х недель. Если в течение этого периода не было достигнуто полное заживление язвы, прием препарата в той же дозировке может быть продолжен в течение следующих 2-х недель. Лечение язвы желудка

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день в течение 4-х недель. Язва обычно заживает в течение 4-х недель. Если в течение этого периода не было достигнуто полное заживление, прием препарата в той же дозировке может быть продолжен в течение следующих 4-х недель.

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день в течение 4-х недель. Если в течение этого периода не был достигнут ожидаемый эффект, прием препарата в той же дозировке может быть продолжен в течение следующих 4-х недель.

Профилактика рефлюкс-эзофагита

15 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в день. Эрадикация Helicobacter pylori

При выборе соответствующей комбинированной терапии, следует рассмотреть местные официальныерекомендации относительно бактериальной резистентности, продолжительности применения, (в большинстве случаев 7 дней, но иногда до 14 дней), и соответствующего применения антибактериальных средств. Рекомендуемая доза составляет 30 мг лансопразола дважды в день в течение 7 дней в сочетании с одной из следующих комбинаций:

кларитромицин 250-500 мг два раза в день + амоксициллин 1 г два раза в день; кларитромицин 250 мг два раза в день + метронидазол 400-500 мг два раза в день.

Лечение доброкачественной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВС у пациентов, которые требуют длительной терапии НПВС

30 мг лансопразола один раз в день, в течение 4-х недель. Если в течение этого периода не было достигнуто полное заживление язвы, прием препарата в той же дозировке может быть продолжен в течение следующих 4-х недель.

Пациентам с высоким риском или с трудно поддающимися лечению язвами возможно увеличение продолжительности лечения и/ или применение более высоких доз.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВС у пациентов с повышенным риском (таким как возраст > 65 лет или язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), нуждающихся в продолжительном лечении НПВС

5 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в день.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза составляет 15 мг или 30 мг ежедневно. Облегчение симптомов наблюдается быстро. Необходимо осуществлять индивидуальный подбор дозы. В случае, если ожидаемый эффект не достигается приемом дозы 30 мг в день в течение 4 недель, рекомендуется провести дальнейшее обследование.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг один раз в день. Дозу и продолжительность лечения следует подбирать в соответствии с индивидуальной потребностью. Применяются также суточные дозы до 180 мг. При необходимости применения дозы, превышающей 120 мг, ее необходимо разделить на 2 приема.

Пациенты с нарушением функции печени и почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной или тяжелой болезнью печени рекомендуется 50% сокращение суточной дозы и регулярное наблюдение.

Пациенты пожилого возраста. Вследствие снижения клиренса лансопразола может потребоваться индивидуальная коррекция дозы. Не следует превышать суточную дозу лансопразола 30 мг у пациентов пожилого возраста, за исключением случаев вынужденной клинической необходимости.

Дети. Лансопразол не рекомендуется для применения у детей по причине ограниченности клинических данных. Следует избегать лечения младенцев, не достигших годовалого возраста, поскольку имеющиеся данные не показали положительного эффекта в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Для оптимального эффекта капсулы следует принимать один раз в день по утрам, за исключением случаев применения для эрадикации Н. Pylori, когда лечение следует проводить по схеме приёма 2 раза в день — один раз утром, один раз вечером.

Лансопразол следует принимать, по меньшей мере, за 30 минут до приёма пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.

Применение во время беременности и лактации

Влияние лансопразола на течение беременности не исследовано. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития, родов или послеродового развития. Назначение лансопразола во время беременности не рекомендуется.

В исследованиях на грызунах были показаны канцерогенные эффекты лансопразола. Исследования репродуктивной функции у животных не всегда могут распространяться на эффекты у людей.

Исследования на животных показали, что лансопразол проникает в грудное молоко. Решение о продолжении кормления грудью или о продолжении приема лансопразола должно быть сделано с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости приема лансопразола для женщины.

Побочные действия

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < l/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/ 10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто – тромбоцитопения, эозинофилия лейкопения; редко – анемия; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – гипомагниемия. Психические расстройства: нечасто – депрессия; редко – галлюцинации, бессонница, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко возбужденное состояние, вертиго, сонливость, тремор, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – зрительные расстройства.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, боль в желудке, рвота, метеоризм, сухость во рту или горле, полипы желудка (доброкачественные); редко глоссит, кандидоз пищеводы, расстройство вкуса, панкреатит; очень редко – колит, стоматит.

Нарушения со стороны гепатобиаиарной системы: часто повышение уровня печеночных ферментов, редко – гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – зуд, сыпь, крапивница; редко – петехии, пурпура, алопеция, эритема, фоточувствительность, очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто – артралгия, миалгия, переломы бедра, запястья или позвоночника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко – гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – усталость; нечасто – отек; редко –

лихорадка, гипергидроз. ангионевротический отек, анорексия. импотенция: очень редко – анафилактический шок.

Лабораторные показатели: очень редко повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия.

• Описание препарата Лансобел
• Состав препарата Лансобел
• Показания препарата Лансобел
• Условия хранения препарата Лансобел
• Срок годности препарата Лансобел

Все аналоги