Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ламизил® (таблетки, 250 мг)
Дата последней актуализации: 30.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Ламизил®
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Новартис Фарма
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Противогрибковое средство. Тербинафина гидрохлорид — синтетическое производное аллиламина, белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса 327,9.
Фармакология
Механизм действия
Тербинафин оказывает противогрибковое действие (см. Микробиология).
Фармакодинамика
Тербинафин, аллиламиновое противогрибковое средство, ингибирует биосинтез эргостерола, важного компонента клеточной мембраны грибов, посредством ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к гибели грибковых клеток в первую очередь из-за повышенной проницаемости мембран, опосредованной накоплением высоких концентраций сквалена, но не из-за дефицита эргостерола. В зависимости от концентрации ЛС и вида грибка, в тесте in vitro тербинафина гидрохлорид может обладать фунгицидным действием. Однако клиническое значение данных in vitro неизвестно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается (>70%), биодоступность составляет примерно 40% из-за эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме — 1 мкг/мл — достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 250 мг, AUC — приблизительно 4,56 мкг·ч/мл. Увеличение AUC тербинафина менее чем на 20% наблюдается при приеме таблеток с пищей.
В плазме тербинафин на >99% связывается с белками плазмы и не имеет специфических мест связывания. В равновесном состоянии Css тербинафина на 25% выше по сравнению с Cmax при однократном приеме, а AUC в плазме увеличивается в 2,5 раза; увеличение AUC в плазме соответствует эффективному T1/2 ~36 ч. Тербинафин проникает в секрет сальных желез и кожу. Конечный T1/2 — 200–400 ч — может означать медленное выведение тербинафина из тканей, таких как кожа и жировая ткань. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов, при этом основную роль играют CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Не обнаружено метаболитов, обладающих противогрибковым действием, аналогичным тербинафину. Примерно 70% принятой дозы выводится с мочой.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤50 мл/мин) или циррозом печени клиренс тербинафина снижается примерно на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев. В клинических испытаниях не выявлено изменения уровня тербинафина в крови в зависимости от пола. Не поступало сообщений о клинически значимых изменениях Css тербинафина в плазме в зависимости от возраста.
Микробиология
Было показано, что тербинафин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.
In vitro тербинафин демонстрирует удовлетворительную МПК против большинства штаммов следующих микроорганизмов Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis brevicaulis; однако безопасность и эффективность тербинафина при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.
Фармакология и/или токсикология у животных
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
В 28-месячном исследовании канцерогенности при пероральном применении у крыс увеличение частоты опухолей печени наблюдалось у самцов при наивысшей испытанной дозе 69 мг/кг/сут (2 МРДЧ на основе сравнения AUC исходного тербинафина), однако несмотря на то что дозолимитирующая токсичность не была достигнута при наивысшей испытанной дозе, более высокие дозы не испытывались.
Результаты различных тестов на генотоксичность in vitro (мутации E.coli и S.typhimurium, репарация ДНК на гепатоцитах крыс, мутагенность на фибробластах китайского хомячка, хромосомные аберрации и обмен сестринских хроматид на клетках легких китайского хомячка) и in vivo (хромосомные аберрации у китайских хомячков, микроядерный тест у мышей) не выявили мутагенного или кластогенного потенциала.
Исследования репродукции у крыс при пероральном применении в дозах до 300 мг/кг/сут (примерно в 12 раз больше МРДЧ на основе сравнения площади поверхности тела) не выявили каких-либо специфических эффектов на фертильность или другие репродуктивные параметры. Интравагинальное применение тербинафина гидрохлорида в дозе 150 мг/сут у беременных крольчих не увеличивало частоту абортов или преждевременных родов и не влияло на параметры плода.
Широкий спектр исследований in vivo на мышах, крысах, собаках и обезьянах, а также исследований in vitro с использованием гепатоцитов крыс, обезьян и человека предполагает, что пролиферация пероксисом в печени является специфическим эффектом у крыс. Однако другие эффекты, включая увеличение массы печени и AЧТВ, наблюдались у собак и обезьян при дозах, обеспечивающих минимальные уровни Css исходного тербинафина в 2–3 раза выше по сравнению с теми, которые наблюдаются у человека при МРДЧ. Более высокие дозы не тестировались.
Клинические исследования
Эффективность тербинафина в форме таблеток при лечении онихомикоза была показана в 3 плацебо-контролируемых клинических испытаниях в США/Канаде у пациентов с инфекциями ногтей на ногах и/или пальцах рук.
Результаты первого исследования у пациентов с инфекцией ногтей пальцев ног при оценке на 48-й нед (12 нед лечения и 36 нед наблюдения после завершения терапии) продемонстрировали микологическое излечение, определяемое как одновременное появление отрицательного результата теста с препаратом калия гидроксида (КОН) плюс отрицательный посев у 70% пациентов. 59% пациентов прошли эффективное лечение (микологическое излечение плюс 0% поражения ногтей или >5 мм нового незатронутого роста ногтей); 38% пациентов продемонстрировали микологическое излечение плюс клиническое излечение (0% поражения ногтей).
Во втором исследовании дерматофитного микоза ногтей пальцев ног, в котором культивировались также недерматофиты, была продемонстрирована аналогичная эффективность против дерматофитов. Патогенная роль недерматофитов, культивируемых в присутствии дерматофитного онихомикоза, не была установлена. Клиническое значение этой ассоциации неизвестно.
Результаты исследования ногтей пальцев рук, оцененные на 24-й нед (6 нед лечения и 18 нед наблюдения после завершения терапии), продемонстрировали микологическое излечение у 79% пациентов, эффективное лечение у 75% пациентов и микологическое излечение плюс клиническое излечение у 59% пациентов.
Среднее время до полного благоприятного исхода составило примерно 10 мес в первом исследовании ногтей пальцев ног и 4 мес в исследовании ногтей пальцев рук. В первом исследовании ногтей пальцев ног для пациентов, прошедших оценку по крайней мере через 6 мес после достижения клинического излечения и по крайней мере через 1 год после завершения терапии тербинафином в форме таблеток, частота клинических рецидивов составила приблизительно 15%.
Показания к применению
Лечение онхомикоза ногтей пальцев ног или рук, вызванного дерматофитами (tinea ungium).
Перед началом лечения необходимо получить соответствующие образцы ногтей для лабораторных исследований (тест с препаратом калия гидроксида (КОН), грибковая культура или биопсия ногтей), чтобы подтвердить диагноз онихомикоза.
Противопоказания
Аллергическая реакция на пероральный тербинафин в анамнезе из-за риска развития анафилаксии. См. «Применение при беременности и кормлении грудью», «Меры предосторожности».
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Категория действия на плод по FDA — B.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Поскольку исследования репродукции у животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию у человека и лечение онихомикоза можно отложить до завершения беременности, не рекомендуется начинать прием таблеток тербинафина во время беременности.
Исследования репродукции у крольчих и крыс при пероральном применении в дозах до 300 мг/кг/сут (от 12 до 23 МРДЧ у крольчих и крыс соответственно, на основе сравнения площади поверхности тела) не выявили каких-либо доказательств нарушения фертильности или вреда для плода, вызванного тербинафином.
Грудное вскармливание
После приема внутрь тербинафин присутствует в грудном молоке кормящих матерей. Соотношение тербинафина в молоке и плазме составляет 7:1. Лечение таблетками тербинафина кормящим женщинам не рекомендуется.
Побочные действия
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемых в клинических испытаниях ЛС, не может быть непосредственно сравнена с частотой неблагоприятных эффектов, полученных в других клинических испытаниях, и может не отражать частоту встречаемости этих эффектов в клинической практике.
Наиболее частые нежелательные явления, наблюдавшиеся в 3 плацебо-контролируемых исследованиях в США/Канаде, перечислены в таблице ниже. Побочные эффекты, о которых сообщалось, включают симптомы со стороны ЖКТ (в т.ч.диарея, диспепсия и боль в животе), отклонения печеночных тестов, сыпь, крапивницу, зуд и нарушение вкуса. В контролируемых испытаниях сообщалось об изменениях в хрусталике глаза и сетчатке после применения тербинафина в форме таблеток. Клиническое значение этих изменений неизвестно. В целом нежелательные явления были легкими, преходящими и не привели к прекращению участия в исследовании.
Таблица
| Побочные эффекты | Прекращение лечения | |||
| Тербинафин таблетки (%) n=465 | Плацебо (%) n=137 | Тербинафин таблетки (%) n=465 | Плацебо (%) n=137 | |
| Головная боль | 12,9 | 9,5 | 0,2 | 0 |
| Желудочно-кишечные симптомы | ||||
| Диарея | 5,6 | 2,9 | 0,6 | 0 |
| Диспепсия | 4,3 | 2,9 | 0,4 | 0 |
| Боль в животе | 2,4 | 1,5 | 0,4 | 0 |
| Тошнота | 2,6 | 2,9 | 0,2 | 0 |
| Метеоризм | 2,2 | 2,2 | 0 | 0 |
| Дерматологические симптомы | ||||
| Сыпь | 5,6 | 2,2 | 0,9 | 0,7 |
| Зуд | 2,8 | 1,5 | 0,2 | 0 |
| Крапивница | 1,1 | 0 | 0 | 0 |
| Другие | ||||
| Отклонения ферментов печени1 | 3,3 | 1,4 | 0,2 | 0 |
| Нарушение вкуса | 2,8 | 0,7 | 0,2 | 0 |
| Нарушение зрения | 1,1 | 1,5 | 0,9 | 0 |
1 Нарушения ферментов печени ≥2 ВГН.
Постмаркетинговый опыт
Следующие побочные эффекты были выявлены в постмаркетинговый период применения тербинафина в форме таблеток. Поскольку об этих событиях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС.
Со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая нейтропения, тромбоцитопения, анемия (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы: серьезные реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек и аллергические реакции (включая анафилаксию), преципитация и обострение кожной красной волчанки и СКВ, реакция, подобная сывороточной болезни (см. «Меры предосторожности»).
Нарушение психики: сообщалось о симптомах тревоги и депрессии, независимых от нарушения вкуса, при приеме тербинафина в форме таблеток. В некоторых случаях симптомы депрессии, как сообщалось, проходили после прекращения терапии и повторялись при возобновлении терапии (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны нервной системы: сообщалось о случаях нарушения вкуса, включая потерю вкуса, при приеме тербинафина в форме таблеток. Это может быть достаточно серьезным эффектом, чтобы привести к снижению потребления пищи, потере массы тела, тревоге и депрессивным симптомам. Сообщалось о случаях нарушения обоняния, включая потерю обоняния, при приеме тербинафина в форме таблеток (см. «Меры предосторожности»). Сообщалось о случаях парестезии и гипестезии при использовании тербинафина в форме таблеток.
Со стороны органа зрения: дефекты поля зрения, снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: нарушение слуха, вертиго, шум в ушах.
Со стороны сосудов: васкулит.
Со стороны ЖКТ: панкреатит, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: случаи печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к трансплантации печени или смерти (см. «Меры предосторожности»), идиосинкразические и симптоматические поражения печени. Случаи гепатита, холестаза и увеличения уровня печеночных ферментов (см. «Меры предосторожности») наблюдались при приеме тербинафина в форме таблеток.
Со стороны кожи и подкожных тканей: серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (см. «Меры предосторожности»), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, реакции фоточувствительности, выпадение волос.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: рабдомиолиз, артралгия, миалгия.
Общие расстройства и реакции в месте введения: недомогание, утомляемость, гриппоподобное заболевание, гипертермия.
Исследования: сообщалось об изменении ПВ (пролонгация и снижение) у пациентов при одновременном применении варфарина и повышении КФК в крови.
Взаимодействие
Взаимодействие с ЛС
Исследования in vivo показали, что тербинафин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. ЛС, преимущественно метаболизируемые изоферментом CYP2D6, включают следующие классы ЛС: трициклические антидепрессанты, СИОЗС, бета-адреноблокаторы, антиаритмики IС класса (например, флекаинид и пропафенон) и ингибиторы МАО типа B. При сочетанном применении тербинафина в форме таблеток необходим тщательный мониторинг и может понадобиться снижение дозы ЛС, метаболизируемого CYP2D6. В исследовании по оценке влияния тербинафина на дезипрамин у здоровых добровольцев, определяемых как нормальные метаболизаторы, применение тербинафина привело к 2-кратному увеличению Cmax и 5-кратному увеличению AUC. В этом исследовании было показано, что эти эффекты сохраняются при последнем наблюдении через 4 нед после прекращения приема таблеток тербинафина. В исследованиях с участием здоровых добровольцев, определяемых как экстенсивные метаболизаторы декстрометорфана (противокашлевое средство и маркерный субстрат CYP2D6), тербинафин увеличивал соотношение декстрометорфан/метаболит декстрорфан в моче в среднем в 16–97 раз. Таким образом, тербинафин может конвертировать статус экстенсивных метаболизаторов CYP2D6 в статус слабых метаболизаторов.
Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что тербинафин не ингибирует метаболизм толбутамида, этинилэстрадиола, этоксикумарина, циклоспорина, цизаприда и флувастатина. Исследования взаимодействия in vivo, проведенные у здоровых добровольцев, показали, что тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%. Тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.
Влияние тербинафина на фармакокинетику флуконазола, ко-тримоксазола (сульфаметоксазол + триметоприм), зидовудина или теофиллина не считалось клинически значимым.
Сочетанное применение однократной дозы флуконазола (100 мг) с однократной дозой тербинафина приводило к увеличению Cmax и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно. Флуконазол является ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A. Основываясь на этом наблюдении, вполне вероятно, что другие ингибиторы как CYP2C9, так и CYP3A4 (например, кетоконазол, амиодарон) также могут приводить к значительному увеличению системной экспозиции (Cmax и AUC) тербинафина при одновременном применении.
Имеются спонтанные сообщения об увеличении или уменьшении ПВ у пациентов, одновременно принимающих тербинафин и варфарин перорально, однако причинно-следственная связь приема тербинафина в форме таблеток и этими изменениями не установлена.
Клиренс тербинафина увеличивается на 100% рифампицином, индуктором изоферментов CYP цитохрома Р450, и снижается на 33% циметидином, ингибитором изоферментов CYP цитохрома Р450. Циклоспорин не влияет на клиренс тербинафина . Отсутствует информация об адекватных исследованиях взаимодействия со следующими классами ЛС: пероральные контрацептивы, препараты ЗГТ, гипогликемические средства, фенитоины, тиазидные диуретики, БКК.
Взаимодействие с пищей
Была проведена оценка влияния пищи на тербинафин в форме таблеток. При приеме с пищей наблюдалось увеличение AUC тербинафина менее чем на 20%. Тербинафин в форме таблеток можно принимать независимо от приема пищи.
Передозировка
Симптомы: клинический опыт передозировки тербинафина при пероральном приеме ограничен. Дозы до 5 граммов (в 20 раз превышающие терапевтическую суточную дозу) не вызывали серьезных побочных реакций. Симптомы передозировки включали тошноту, рвоту, боль в животе, головокружение, сыпь, частое мочеиспускание и головную боль.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, 1 раз в сутки, длительность лечения зависит от показаний.
Оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, необходимым для роста здорового ногтя.
Меры предосторожности
Гепатотоксичность
Случаи печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к трансплантации печени или смерти, произошли при применении тербинафина в форме таблеток у людей с предшествующим заболеванием печени и без него.
В большинстве сообщенных случаев о гепатотоксичности, связанных с использованием тербинафина в форме таблеток, пациенты имели серьезные предшествующие системные заболевания. Тяжесть печеночных событий и/или их исход могут быть хуже у пациентов с активным или хроническим заболеванием печени. Лечение тербинафином в форме таблеток должно быть прекращено в случае появления биохимических или клинических признаков поражения печени.
Тербинафин в форме таблеток не рекомендуется пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До начала применения тербинафина в форме таблеток необходимо провести функциональные пробы печени, поскольку гепатотоксичность может возникать у пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени и без него. Рекомендуется периодический мониторинг функциональных проб печени. При повышении показателей функции печени прием тербинафина следует немедленно прекратить. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении таких симптомов, как стойкая тошнота, анорексия, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье или желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо прекратить прием тербинафина и провести исследование функции печени.
Нарушение вкуса, включая потерю вкуса
Сообщалось о нарушении вкуса, включая потерю вкуса, при приеме тербинафина в форме таблеток. Это может быть достаточно серьезной причиной, чтобы привести к снижению потребления пищи, потере массы тела, тревоге и депрессивным симптомам. Нарушение вкуса может исчезнуть в течение нескольких недель после прекращения лечения, но может быть длительным (более 1 года) или перманентным. При появлении симптомов нарушения вкуса прием тербинафина в форме таблеток следует прекратить.
Нарушение обоняния, включая потерю обоняния
Сообщалось о нарушении обоняния, включая потерю обоняния, при приеме тербинафина в форме таблеток. Нарушение обоняния может исчезнуть после прекращения лечения, но может быть длительным (более 1 года) или перманентным. При появлении симптомов нарушения обоняния прием тербинафина в форме таблеток следует прекратить.
Депрессивные симптомы
Депрессивные симптомы отмечались во время постмаркетингового применения тербинафина в форме таблеток. Врачи должны быть внимательны к развитию депрессивных симптомов, а пациенты должны быть проинструктированы о необходимости сообщать о развитии депрессивных симптомов лечащему врачу.
Гематологические эффекты
Транзиторное снижение абсолютного количества лимфоцитов наблюдалось в контролируемых клинических испытаниях. В плацебо-контролируемых испытаниях у 8/465 пациентов, получавших тербинафин в форме таблеток (1,7%) и 3/137 испытуемых, получавших плацебо (2,2%), было снижение абсолютного количества лимфоцитов до уровня ниже 1000/мм3 в 2 или более случаях. У пациентов с известным или предполагаемым иммунодефицитом следует проводить мониторинг общего анализа крови, если лечение продолжается более 6 нед. Сообщалось о случаях тяжелой нейтропении. Они были обратимы после прекращения приема таблеток тербинафина с поддерживающей терапией или без нее. При появлении клинических признаков и симптомов, указывающих на вторичную инфекцию, необходимо провести общий анализ крови. Если количество нейтрофилов ≤1000 клеток/мм3, прием таблеток тербинафина следует прекратить и начать поддерживающее лечение.
Серьезные кожные реакции/реакции гиперчувствительности
Имеются постмаркетинговые сообщения о серьезных кожных реакциях/реакциях гиперчувствительности (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Проявления DRESS-синдрома могут включать кожную реакцию (например, сыпь или эксфолиативный дерматит), эозинофилию и одно или несколько поражений органов, таких как гепатит, пневмонит, нефрит, миокардит и перикардит. При появлении прогрессирующей кожной сыпи или признаков/симптомов вышеуказанных лекарственных реакций лечение таблетками тербинафина следует прекратить.
Красная волчанка
Во время постмаркетингового опыта у пациентов, принимавших таблетки тербинафина, сообщалось о преципитации и обострениях кожной красной волчанки и СКВ. Следует прекратить прием таблеток тербинафина у пациентов с клиническими признаками и симптомами, указывающими на красную волчанку.
Лабораторный мониторинг
Всем пациентам перед приемом таблеток тербинафина рекомендуется измерение сывороточных трансаминаз (АЛТ и АСТ).
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность тербинафина в форме таблеток не были установлены у педиатрических пациентов с онихомикозом.
Применение в гериатрии
Клинические исследования тербинафина в форме таблеток не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и более молодых пациентов. В целом выбирать дозу для пожилого пациента следует с осторожностью, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, в связи с большей частотой снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующими заболеваниями или другой лекарственной терапией.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤50 мл/мин) использование тербинафина в форме таблеток должным образом не изучалось.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ламизил® (Lamisil®)
💊 Состав препарата Ламизил®
✅ Применение препарата Ламизил®
Описание активных компонентов препарата
Ламизил®
(Lamisil®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01BA02
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Ламизил® |
Таб. 250 мг: 14 или 28 шт. рег. №: П N012154/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ламизил®
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с риской и надписью «LAMISIL 250» (по кругу) на одной стороне; с гладкой или слегка шероховатой поверхностью.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицеллярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Cmax увеличивается на 25%, AUC — в 2.3 раза. Связывание с белками плазмы — 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%. Эффективный T1/2 составляет 30 ч, терминальный — 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Не кумулирует в организме.
Показания активных веществ препарата
Ламизил®
Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым — в дозе 250 мг 1 раз/сут.
Детям — в дозе 125 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0.1-1%) — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) — гепатотоксическое действие (повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, крапивница; очень редко — псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.
Общие реакции: очень редко — утомляемость.
Противопоказания к применению
Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.
С осторожностью
Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
При тяжелом нарушении функции почек (КК <50 мл/мин или креатинин крови >300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу тербинафина следует уменьшить в 2 раза.
С осторожностью применять у пациентов с псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты — индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T1/2 на 31%.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербинафин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Тербинафин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тербинафин
(АТОЛЛ, Россия)
Тербинафин
(БИОКОМ, Россия)
Тербинафин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Тербинафин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тербинафин
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Тербинафин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Препарат Ламизил® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок.
При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. В очень редких случаях при применении препарата отмечалось развитие качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии препаратом Ламизил®.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); очень редко — головокружение, парестезии, гипестезии. Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводило к значительному уменьшению веса.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени). В большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом препарата Ламизил® была сомнительной.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница); очень редко — серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза. Очень редко отмечались случаи выпадения волос, хотя причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена. В случае, если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение следует прекратить.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.
Прочие: очень редко — чувство усталости.
Состав
В составе таблеток Ламизил содержится активный компонент тербинафин (в форме гидрохлорида), а также дополнительные составляющие: диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, натрия крахмала гликолат, МКЦ, метилгидроксипропилцеллюлоза.
Спрей Ламизил содержит в составе тербинафина гидрохлорид в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: 96% этанол, макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, воду.
В состав мази входит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные вещества: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, стеариловый спирт, пальмитат цетила, цетиловый спирт, изопропила миристат, полисорбат 60, вода.
Форма выпуска
Производится несколько форм этого лекарства.
Таблетки Ламизил могут иметь белый или бело-желтый цвет, они двояковыпуклые, круглые, с риской, с фаской. По кругу таблетки – надпись «LAMISIL 250«. Поверхность таблетки шероховатая. Содержатся в блистерах по 7 или 14 штук, блистеры вкладываются в картонные пачки.
Спрей Ламизил – это бесцветная прозрачная жидкость (может иметь светлый желтый оттенок), имеющая характерный запах. Содержится во флаконах из полиэтилена, оснащенных распылителем-наконечником, по 15 и 30 мл. Флакон вкладывается в картонные пачки.
Мазь Ламизил – однородная, белого цвета, имеет слабый характерный запах. Содержится в алюминиевых тубах из алюминия по 15 и 30 г. Тубы вкладываются в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Ламизил – противогрибковое средство.
Тербинафин — это аллиламин, оказывающий в отношении грибов широкий спектр действия. Действует на грибы, которые вызывают болезни волос, ногтей, кожных покровов. Это грибы Trichophyton (к примеру, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum (Microsporum canis), дрожжевые грибы Candida (Candida albicans) и Pityrosporum.
При применении низких концентраций тербинафин производит фунгицидный эффект относительно дерматофитов, плесневых грибов и ряда диморфных грибов. Относительно дрожжевых грибов демонстрирует фунгицидную или фунгистатическую активность.
Под воздействием тербинафина специфически подавляется биосинтез стеринов в клетке на самом раннем этапе. В итоге отмечается недостаток эргостерина и накопление внутри клеток сквалена, вследствие чего клетки гриба гибнут. Воздействие тербинафина происходит путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в мембране клеток гриба.
Если Ламизил назначается внутрь, то в кожных покровах, в ногтях и волосах накапливаются те концентрации препарата, которые обеспечивают фунгицидный эффект.
При наружном применении препарат также демонстрирует широкий спектр противогрибковой активности.
Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450, поэтому он не оказывает действия на процесс метаболизма гормонов и других лекарств.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как Ламизил в таблетках был принят внутрь, тербинафин абсорбируется хорошо, уровень абсолютной биодоступности тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» равен около 50%. После того, как препарат был принят в дозе 250 мг перорально, максимальный уровень концентрации в плазме отмечается спустя 1.5 часа.
Максимальная концентрация возрастает, если препарат принимать регулярно.
На биодоступность активного вещества прием пищи воздействует незначительно, следовательно, корректировать дозу лекарства при приеме одновременно с пищей не нужно.
С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Отмечается его быстрое проникновение сквозь дермальный слой кожи, концентрация в липофильном роговом слое. Также отмечаются его высокие концентрации в волосах, волосяных фолликулах, в кожных покровах с большим количеством сальных желез. В ногтевых пластинах определяется наличие активного компонента препарата в первые недели после начала лечения.
Быстро метаболизируется, вследствие биотрансформации тербинафина происходит образование метаболитов, которые не демонстрируют противогрибковой активности, выводятся в основном через почки.
Если крем Ламизил или спрей применяются наружно, абсорбция тербинафина равна меньше 5%. Отмечается незначительное системное воздействие.
Показания к применению
Принимать таблетки Ламизил целесообразно в следующих случаях:
- при онихомикозе, который возникает вследствие воздействия грибов дерматофитов;
- при микозах волосистой части головы;
- при грибковых инфекциях кожных покровов – лечение грибка стопы, дерматомикозов голеней, туловища, а также для лечения инфекций, спровоцированных грибами рода Candida.
Следует учитывать, что Ламизил для перорального приема не является эффективным средством при разноцветном лишае.
Использовать крем и спрей Ламизил целесообразно в следующих случаях:
- с целью профилактики микозов стоп, грибковых поражений гладкой кожи, паховой эпидермофитии, которые были спровоцированы дерматофитами;
- для лечения опрелости, спровоцированной плесневыми грибами;
- для лечения разноцветного лишая, спровоцированного диморфными грибами.
Противопоказания
Средство не назначают людям, которые страдают от повышенной чувствительности к составляющим лекарства. Не следует проводить лечение Ламизилом от грибка ногтей и от других заболеваний, если пациент страдает болезнями печени как хроническими, так и в острой форме. Поэтому перед началом лечения необходимо обязательно определить, не страдает ли пациент такими заболеваниями.
Следует также учесть, что возможно возникновение гепатоксичности как у людей с заболеваниями печени, так и у тех, кто не страдал такими болезнями. Поэтому пациенты должны знать, что если на фоне использования средства проявляется постоянная тошнота, ощущение усталости, желтуха, боль в правом подреберье, потемнение мочи и др., нужно обязательно обратиться к специалисту и провести обследование печени.
Не рекомендовано принимать Ламизил людям с нарушениями функции почек.
Побочные действия
Пациенты в основном хорошо переносят Ламизил, побочные действия, как правило, выражены слабо или умеренно и являются преходящими. Негативные проявления могут быть следующими:
- Кроветворение: в очень редких случаях — агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
- Иммунная система: в очень редких случаях — красная волчанка, анафилактоидные реакции.
- Нервная система: головная боль, нарушения вкуса вплоть до утраты, в редких случаях — парестезии, головокружение, гипестезии.
- Гепатобилиарная система: в редких случаях — гепатобилиарная дисфункция, печеночная недостаточность.
- Пищеварение: ухудшение аппетита, ощущение переполнения желудка, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе.
- Реакции кожи: нетяжелые кожные проявления в виде крапивницы и сыпи, в редких случаях — тяжелые кожные реакции, обострение псориаза, выпадение волос.
- Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
- При применении спрея могут развиваться аллергические кожные проявления.
Инструкция по применению Ламизила (Способ и дозировка)
Продолжительность применения всех форм средства зависит от тяжести болезни и назначения врача.
Инструкция на Ламизил в таблетках
Как правило, взрослым пациентам назначается по 250 мг лекарства один раз в сутки. Детям таблетки назначаются в дозе, которая зависит от их веса. При массе тела до 20 кг ребенку назначают по 62.5 мг в день. Если масса тела пациента составляет от 20 до 40 кг, назначают по 125 мг, если вес ребенка больше 40 кг, ему назначают по 250 мг.
При дерматомикозе стоп лечение, в зависимости от состояния пациента, длится от 2 до 6 недель. Для больных с дерматомикозом голеней, туловища, а также с кандидозом кожи лечение длится от 2 до 4 недель. При микозе волосистой части головы рекомендуется проводить лечение в течение 4 недель. Пациентам с онихомикозом следует принимать средство от 6 до 12 недель.
Спрей Ламизил, инструкция по применению
Применять спрей взрослым пациентам можно 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от назначения врача. Перед тем, как наносить средство, нужно очистить и подсушить те участки кожи, которые были поражены болезнью. Распылять Ламизил нужно в таком количестве, чтобы полностью увлажнить пораженные места, а также нанести его на прилегающие части кожных покровов. Как правило, при дерматомикозе, опрелостях, паховой эпидермофитии лечение продолжается на протяжении одной недели, при этом распыляется спрей 1 раз в день. Больным с разноцветным лишаем назначают применение спрея 2 раза в день на протяжении 1 недели. Детям это средство не назначается, так как нет достаточного опыта применения лекарства у детей.
Крем Ламизил, инструкция по применению
Мазь можно применять 1-2 раза в сутки для лечения взрослых пациентов и детей после 12 лет. Перед нанесением средства нужно очень тщательно очистить кожу и подсушить ее. Крем нужно нанести на пораженные участки кожных покровов, а также на места рядом с ними. Наносится тонким слоем и втирается слегка в кожу. Если необходимо вылечить опрелости, можно накрывать места, на которые наносится крем, марлей. Это желательно делать на ночь. При дерматомикозе стоп лечение длится на протяжении 1 недели, наносить крем нужно 1 раз в день. Если средство назначается при трещинах, зуде кожи, которые развиваются вследствие грибка, лечение длится две недели, наносить средство нужно 1-2 раза в день. Больным с кандидозом кожи необходимо использовать крем 1-2 раза в сутки, лечение, в зависимости от состояния больного, длится 1-2 недели. Больным с разноцветным лишаем следует проводить лечение на протяжении двух недель, нанося мазь 1-2 раза в сутки. Если средство от грибка стопы и от других заболеваний применяется нерегулярно, то возрастает риск рецидива инфекции.
Передозировка
Если препарат был принят перорально в больших дозах (5 г и больше), то у пациента вследствие передозировки может развиваться головная боль, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области, а также головокружение. При передозировке необходимо дать пациенту активированный уголь, обеспечить промывание желудка, проводить, при необходимости, симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Отмечается взаимодействие активного вещества Ламизила с другими препаратами.
Ускорение плазменного клиренса тербинафина отмечается под воздействием лекарств — индукторов метаболизма, подавление – под действием ингибиторов цитохрома P450. Если необходимо применять одновременно эти средства, следует корректировать дозировку Ламизила.
Воздействие Циметидина усиливает влияние тербинафина, также может увеличивать его концентрацию в плазме. Клиренс тербинафина под воздействием циметидина снижается на 33%.
Рифампицин понижает эффект тербинафина или снижает концентрацию этого вещества в плазме. Под воздействием Рифампицина клиренс тербинафина увеличивается на 100%.
Есть данные о том, что тербинафин может увеличивать концентрацию кофеина в плазме или усиливать его действие. Клиренс кофеина при введении внутривенно под действием тербинафина уменьшается на 19%
Клиренс Дезипрамина при одновременном приеме тербинафина снижается на 82%.
Тербинафин ослабляет воздействие Циклоспорина и снижает его концентрацию в плазме. Клиренс Циклоспорина под влиянием тербинафина повышается на 15%.
Условия продажи
Приобрести Ламизил в аптеке можно по рецепту.
Условия хранения
Нужно беречь все формы препарата от воздействия света, температура хранения не должна превышать 30°С. Замораживать средство нельзя.
Срок годности
Таблетки и крем Ламизил можно хранить 5 лет, спрей – 3 года,
Особые указания
Нет данных о воздействии этого лекарства на способность к вождению автотранспорта или работе с точными механизмами. Если на фоне лечения отмечается головокружение, следует воздержаться от указанных действий.
Если у пациента отмечены большие грибковые поражения, ему желательно использовать спрей в большом флаконе — 30 мл.
Как правило, клинические проявления уменьшаются в первые несколько дней лечения. Если терапия проводится нерегулярно или она была прервана, может возобновиться инфекция.
В том случае, если через одну неделю после начала лечения улучшения не наступает, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.
Нужно осторожно наносить спрей на кожу, если на ней есть повреждение, так как спирт может спровоцировать раздражение. Нужно следить, чтобы спрей не попал в глаза. Если это произошло, нужно сразу промыть глаза водой. При раздражении кожи следует обратиться к врачу.
Если развиваются аллергические реакции, нужно прекратить прием препарата.
Ламизил для ногтей выпускается также в форме лака, но назначать такой лак должен исключительно специалист.
Аналоги Ламизила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существуют более дешевые аналоги крема и других форм лекарства Ламизил. В основном, это российские аналоги Ламизила. Это мазь, таблетки, а также спрей Термикон, а также препараты Тербинафин, Тербифин, Тербизил, Экзифин, Тербикс, Бинафин и др. Цена аналогов Ламизила зависит от упаковки и от формы выпуска препарата.
Экзодерил или Ламизил – что лучше?
Экзодерил – препарат, который также применяется с целью устранения грибковых инфекций. Однако в его составе содержится иное действующее вещество – нафтифин. Этот препарат разрушительно воздействует на клеточную структуру грибков и действует в глубоких слоях дермы. Какое из лекарств предпочесть в конкретном случае, определяет только врач.
Детям
Таблетки назначаются детям после 2 лет. Крем и спрей не следует применять для лечения детей до 12 лет.
При беременности и лактации
Ламизил при беременности ввиду отсутствия достаточного количества результатов исследований не применяется. Возможно использование препарата только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Лактацию во время лечения следует приостановить.
Отзывы о Ламизиле
Пользователи пишут, что Ламизил – это препарат, который эффективно излечивает грибок ногтей. Отзывы о Ламизиле в таблетках чаще положительные: пациенты отмечают, что их применение позволяло уже через несколько дней достигать видимого результата. Те, кто пишет отзывы о креме Ламизил и отзывы о спрее Ламизил, часто рассказывают, что наиболее быстрый результат можно получить, сочетая прием таблеток и наружных форм Ламизила. Таем не менее, даже те, кто использовал мазь или лак для ногтей, часто констатировали, что грибок ногтей и другие заболевания, связанные с грибковой инфекцией, излечить удавалось. Но иногда в сети встречаются и негативные отзывы тех, кто считает лекарство неэффективным.
Цена Ламизила, где купить
Цена Ламизила в таблетках составляет, в среднем, 2100 рублей за 14 шт. В Украине купить таблетки можно за 980 грн. Цена спрея Ламизил от грибка ногтей – примерно 550 рублей за упаковку 15 мл. Купить в Москве спрей 30 мл можно, в среднем, за 850 рублей. Стоимость спрея в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 240 грн.
Сколько стоит мазь, зависит от упаковки. Цена крема Ламизил 15 г составляет 500-600 рублей. Мазь 30 г можно купить по цене от 800 рублей. Мазь в Украине (в Запорожье, Одессе – в грн) можно купить по цене от 160 грн. за упаковку 15 мл. Сколько стоит лак для ногтей, можно узнать в аптеке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ламизил спрей 1% 30млДелфарм Унинж САС
-
Ламизил Lamisil Крем для лечения грибка стопы, крем 1%, 30г.Novartis Consumer Health
-
Ламизил крем 1% 15гNovartis Consumer Health
-
Ламизил Дермгель гель 1% 15гNovartis Consumer Health
-
Ламизил таблетки 250мг 14штNovartis Pharma Produktions GmbH
Аптека Диалог
-
Ламизил таблетки 250мг №14Novartis
-
Ламизил (таб. 250мг №14)Novartis
-
Ламизил Дермгель для лечения грибка стопы, гель 1% 15гNovartis
-
Ламизил Крем для лечения грибка стопы, крем 1% 15гNovartis
-
Ламизил Спрей для лечения грибка стопы, спрей 1% 30млNovartis
Ригла
-
Ламизил крем 1% 15гГСК Консьюмер Хелскер С.А.
-
Ламизил дермгель 1% 15гNovartis Pharma
-
Ламизил крем 1% 30гГСК Консьюмер Хелскер С.А.
-
Ламизил спрей 1% 30млNovartis Pharma
показать еще
«Ламизил» от грибка ногтей
Дата публикации: 19.03.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Гели-бальзамы для ногГрибокГрибок кожиГрибок ногтейДля ногтейКремы для ногЛосьон для ногтейМасло для ногтейПластыри от влажных мозолейПластыри от сухих мозолейСредства для ног от запахаСредства для ног от натоптышейСредства от мозолейСредства от пота для ногТерки для ног
Содержание статьи
- Ламизил РЛС
- Ламизил МНН
- Действующее вещество и состав «Ламизил»
- Что лучше и в чем разница
- Противопоказания
- Применение при лишае
- Ламизил: дозировка
- Ламизил: побочное действие
- Аналоги по действующему веществу
- Сравнение «Ламизил» и «Экзодерил»
- Сравнение «Ламизил» и «Тербинафин»
Зуд и жжение между пальцев — это первые симптомы проявления грибкового заболевания стоп. Впоследствии кожа начинает шелушиться, трескаться, краснеть, появляются признаки отека и воспаления. Эстетически неприятное заболевание, так как портится внешний вид кожи и хочется ее все время спрятать.
Расскажем про лекарственное средство «Ламизил». Для чего его используют, какое действующее вещество имеет, расскажем о его противопоказаниях и сравним с некоторыми аналогичными препаратами.
Ламизил РЛС
Ламизил – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальные лекарственные формы медикамента – таблетки, а также спрей, раствор, гель и крем для наружного применения. Таблетки из аптеки отпускаются по рецепту.
Ламизил МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Ламизил – тербинафин.
Действующее вещество и состав «Ламизил»
«Ламизил» имеет несколько форм выпуска:
- «Ламизил» крем;
- «Ламизил Дермгель» гель;
- «Ламизил УНО» раствор.
Действующее вещество у препарата у всех форм выпуска одинаковое — тербинафин.
Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска.
Крем: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.
Гель: бензиловый спирт, карбомер, изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м), этанол 96% (об.), вода.
Раствор: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96%.
Что лучше и в чем разница
Препарат «Ламизил» назначается для лечения и профилактики таких заболеваний:
- микоз стоп (ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы);
- грибковые поражения гладкой кожи;
- опрелости, вызванные дрожжевыми грибами;
- разноцветный лишай.
Рассмотрим, в чем отличия между разными формами выпуска препарата «Ламизил».
Механизм действия у всех форм аналогичный, так как содержание действующего вещества и само вещество одинаковое. Разница их состоит только в том, что крем имеет дополнительно увлажняющий эффект за счет своей консистенции. Гель быстро впитывается в кожу, не оставляя следы на одежде, но не увлажняет кожу так, как это делает крем. Раствор образует пленку на месте нанесения, в которой тербинафин остается на коже в течение 72 часов.
Рассуждая, о том какую форму «Ламизил» все же выбирать, стоит отталкиваться от того, какой дополнительный эффект нужен. Для дополнительного увлажнения, стоит выбрать крем, для простоты применения — гель, для защиты пораженного участка, или для нанесения в труднодоступные места — раствор.
Противопоказания
Лекарственное средство «Ламизил» во всех формах выпуска имеет одинаковые противопоказания.
К ним относятся:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- период беременности и грудного вскармливания.
С осторожностью стоит применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности; алкоголизме; опухоли; нарушении обмена веществ и заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при лишае
При разноцветном лишае к применению назначают крем или гель «Ламизил».
Крем наносят 1-2 раза в сутки в течение 2 недель, а вот гель наносят — 1 раз в сутки 1 неделю.
Вам может быть интересно: Грибок ногтей: средства для лечения
Ламизил: дозировка
Дозировка и длительность лечения Ламизилом назначается врачом индивидуально и зависит от характера и тяжести заболевания.
Ламизил: побочное действие
Побочные действия Ламизила зависят от лекарственной формы препарата. Например, на фоне приема таблеток могут развиваться следующие нежелательные реакции: аллергия, головная боль, нарушение вкусовых ощущений, потеря аппетита и другие.
Аналоги по действующему веществу
Препаратами-аналогами по действующему веществу являются:
- «Бинафин»;
- «Миконорм»;
- «Тебикур»;
- «Тебизол»;
- «Тербинафин».
Сравнение «Ламизил» и «Экзодерил»
Эти препараты имеют разные формы выпуска и состав с действующим веществом. «Экзодерил» в отличие от «Ламизил» имеет более широкий спектр действия на грибки. В свою очередь «Ламизил» более удобен в применении за счет большого выбора форм выпуска.
Какой именно выбрать препарат для лечения грибковых заболеваний, решает врач.
Сравнение «Ламизил» и «Тербинафин»
В обоих средствах содержится одно действующее вещество, поэтому их можно назвать аналогами. Они имеют одинаковые показания и противопоказания к применению, способы использования, продолжительность лечения и т.д.
Отличаются препараты формой выпуска лекарств. «Тербинафин» выпускается в виде таблеток, мази, крема и спрея, а Ламизил — в виде таблеток, крема, раствора, спрея и геля.
«Тербинафин» производится в России, а «Ламизил» в Швейцарии.
Итак, изучив препарат «Ламизил», мы узнали, что препарат применяют для лечения грибковых заболеваний гладкой кожи и стоп, а также при лечении розового лишая. Способ применения можно выбрать подходящий под каждый случай благодаря широкой линейке форм выпуска препарата. Тем не менее назначать препарат и его форму должен врач. Наносить препарат можно 1 раз в сутки, что облегчает лечение.
«Ламизил» имеет достаточно препаратов-аналогов по действующему веществу, что делает лечение грибковых инфекций более доступными.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда