Действующее вещество: тербинафин;
1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида в дозе, эквивалентной 250 мг тербинафина;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, крахмал картофельный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 50 НС), натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01B A02.
Фармакологические.
Тербинафин является аллиламинов, который имеет широкий спектр противогрибкового действия. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически способствует раннему этапу биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
При приеме внутрь препарат накапливается в коже в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие препарата.
Фармакокинетика.
После приема тербинафин хорошо всасывается (> 70%); биодоступность тербинафина, что входит в состав Ламифену в таблетках, в результате пресистемного метаболизма составляет около 50%. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение максимальных концентраций в плазме крови — 1,30 мкг / мл через 1,5 часа после приема препарата. Концентрация в плазме снижается трехступенчатой путем конечного периодом полувыведения — 16,5 дней. Через 28 дней, когда около 70% равновесного состояния были достигнуты, по сравнению с однократной дозой, максимальная концентрация тербинафина была в среднем на 25% выше, а плазменная AUC увеличивалась в 2,3 раза. С увеличением плазменной AUC эффективный период полувыведения составляет (~ 30 часов). Прием пищи проявляет умеренный влияние на биодоступность тербинафина (увеличение AUC на менее 20%), но не настолько, чтобы потребовать коррекции дозы.
Тербинафин прочно связывается с белками плазмы крови. Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильной роговом слое.
Тербинафин также выделяется в кожном сале и, таким образом, достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, обогащенной кожным салом. Также доказано, что тербинафин распределяется в ногтевые пластинки в течение первых недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и экстенсивно с участием по крайней мере семи изоферментов CYP, среди которых активно вовлечены: CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой.
Изменений фармакокинетики препарата в зависимости от возраста пациента не наблюдается, но скорость выведения препарата из организма может быть снижена у пациентов с нарушением функции почек или печени, что приводит к повышению уровней тербинафина в крови.
Исследования фармакокинетики разовых доз тербинафина с участием пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл / мин) или с уже существующими заболеваниями печени показали, что клиренс Ламифену может быть уменьшен примерно на 50%.
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
- стригущий лишай (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп), когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии
- онихомикоз.
Гиперчувствительность к тербинафина или к любым вспомогательным веществам препарата. Хронические или активные заболевания печени.
Влияние других лекарственных средств на тербинафин.
Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирования Ламифену нужно корректировать соответствующим образом.
Лекарственные средства, которые могут увеличить влияние или плазменные концентрации тербинафина.
Циметидин снижал клиренс тербинафина на 30%.
Флуконазол увеличивал показатели C max и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно вследствие торможения ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Такое же увеличение показателей может наблюдаться при одновременном применении с тербинафином препаратов, подавляющих CYP2C9 и CYP3A4, таких как кетоконазол и амиодарон.
Лекарственные средства, которые могут уменьшить влияние или плазменные концентрации тербинафина.
Рифампицин увеличивал клиренс тербинафина на 100%.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства.
Результаты исследований, проведенных in vitro с участием здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамину или пероральных контрацептивов), за исключением препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2D6.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.
Никакого влияния тербинафина на фармакокинетику флуконазола не наблюдалось. К тому же не наблюдалось ни клинически значимого взаимодействия между тербинафином и сопутствующее применяемыми лекарственными средствами с возможным потенциалом взаимодействия, такими как ко-тримоксазол (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудин или теофиллин.
Были зарегистрированы случаи нарушения менструального цикла (межменструальное кровотечение и нерегулярный менструальный цикл) у пациенток, принимавших тербинафин одновременно с оральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений остается в пределах частоты побочных реакций у пациентов, принимающих только пероральные контрацептивы.
Лекарственные средства, влияние или плазменные концентрации которых может повысить тербинафин.
Тербинафин уменьшал клиренс кофеина, который вводился внутривенно, на 21%.
В ходе исследований in vitro и in vivo было обнаружено, что тербинафин подавляет CYP2D6 — опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для пациентов, получающих лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы (MAO-Is) типа B, в случае, когда препарат, который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин уменьшал клиренс дезипрамина на 82%.
В ходе исследований при участии здоровых добровольцев, у которых процессы метаболизма декстрометорфана (противокашлевых препаратов и маркерного субстрата CYP2D6) проходили быстро, тербинафин увеличивал коэффициент метаболического взаимодействия декстрометорфана / где-кстрорфану в моче в среднем в 16-97 раз. Таким образом, применение тербинафина может приводить к изменению статуса быстрых метаболизаторов CYP2D6 на статус медленных метаболизаторов.
Лекарственные средства, влияние или плазменные концентрации которых может уменьшить тербинафин.
Тербинафин увеличивал клиренс циклоспорина на 15%.
У пациентов, получавших тербинафин одновременно с варфарином, редко были зарегистрированы изменения показателей международного нормализованного отношения (МНО) и / или ПВ.
Функция печени.
Ламифен в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. Перед назначением Ламифену в таблетках необходимо оценить все уже существующие заболевания печени.
Гепатотоксичность может возникать у пациентов с предшествующим заболеванием печени и без него, поэтому рекомендуется периодический мониторинг функции печени (через 4-6 недель лечения). Применение препарата Ламифен в таблетках следует немедленно прекратить в случае повышения активности показателей функциональных печеночных тестов. У пациентов, принимавших тербинафин в таблетках, очень редко были зарегистрированы случаи серьезной печеночной недостаточности (некоторые из них имели летальный исход или требовали пересадки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина в таблетках был сомнительным.
Пациентов, принимающих Ламифен, следует предупредить о том, что нужно немедленно сообщить врачу о любых признаков или симптомов, указывающих на нарушение функции печени, такие как зуд, необъяснимая постоянная тошнота, снижение аппетита, анорексия, желтуха, рвота, повышенная утомляемость , правосторонние боли в верхней части живота или темный цвет мочи или обесцвеченные испражнения. Пациентам с симптомами следует прекратить применение тербинафина внутрь, а функцию печени пациента нужно немедленно оценить.
Дерматологические эффекты.
Очень редко сообщалось о появлении серьезных реакций со стороны кожи (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь с эозинофилией и системными симптомами) у пациентов, получавших Ламифен в таблетках. В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение Ламифеном в таблетках следует прекратить.
Ламифен следует применять с осторожностью пациентам с псориазом, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения псориаза.
Гематологические эффекты.
Очень редко сообщалось о патологические изменения со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) у пациентов, получавших тербинафин в таблетках. Необходимо оценить причину возникновения любой патологическому изменению со стороны крови у пациентов и рассмотреть вопрос о возможной смене режима лечения, в том числе прекращение лечения Ламифен в таблетках.
Исследования фармакокинетики разовой дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть сокращен примерно на 50%.
Почечная функция.
Применение Ламифену в таблетках пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или уровень креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль / л) не было изучено должным образом и поэтому не рекомендуется.
Др.
Ламифен следует применять с осторожностью пациентам с красной волчанкой, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения красной волчанки при применении тербинафина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Проведенные на животных исследования по токсического воздействия препарата на плод и фертильность не выявили побочных эффектов.
Клинический опыт применения Ламифену беременным женщинам очень ограничен, поэтому Ламифен не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения пероральным тербинафином и ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщины, которые кормят грудью, не должны получать лечение Ламифеном.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных о влиянии Ламифену на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Пациентам, у которых появляется головокружение как нежелательный эффект на применение препарата, следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Препарат предназначен для перорального применения.
Взрослым назначать по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Инфекции кожи.
Рекомендуемая продолжительность лечения:
- дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная / типа «мокасины») — 2-6 недель
- трихофитии гладкой кожи — 4 недели
- трихофития промежности — от 2 до 4 недель.
Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после обнаружения отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.
Онихомикоз.
Продолжительность лечения для большинства пациентов — от 6 недель до 3 месяцев. Периоды лечения продолжительностью менее 3 месяцев возможны у пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или у пациентов младшего возраста. При лечении поражений ногтей на пальцах ног обычно достаточно 3 месяцев, хотя для некоторых пациентов может потребоваться лечение продолжительностью 6 месяцев или дольше. Пациентов, которым необходимо более длительное лечение, определяют по сниженной скоростью роста ногтей в течение первых недель лечения.
Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после обнаружения отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.
Особые популяции.
Пациенты с нарушением функции печени.
Ламифен в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени.
Пациенты с нарушением функции почек.
Применение Ламифену в таблетках пациентам с нарушением функции почек не было должным образом изучено и поэтому не рекомендуется этой группе больных.
Пациенты пожилого возраста.
Доказательств того, что для пациентов пожилого возраста (в возрасте от 65 лет и старше) нужно менять дозу препарата или что у них отмечаются побочные реакции, которые отличаются от таковых у пациентов более молодого возраста, нет. В этой возрастной группе при применении препарата следует учитывать возможность нарушения функции печени или почек.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой. Желательно принимать то же время суток и можно принимать натощак или после приема пищи.
Данные по применению препарата у детей ограничены, поэтому его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.
Известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г тербинафина). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение, которое рекомендуется в случае передозировки, включает выведение препарата, в первую очередь, с помощью активированного угля и, в случае необходимости, применение симптоматической поддерживающей терапии.
Побочные реакции обычно слабо и умеренно выражены и имеют преходящий характер. Нижеприведенные побочные реакции наблюдались в ходе клинических исследований лекарственного средства с действующим веществом тербинафин или в процессе постмаркетингового исследования.
Для оценки частоты возникновения различных побочных реакций использованы следующую классификацию:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя установить на основе имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: анемия, панцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко анафилактоидные реакции (в том числе отек Квинке), кожный и системная красная волчанка.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, реакции, подобные симптомам сывороточной болезни.
Со стороны метаболизма и питания.
Очень часто снижение аппетита.
Психические расстройства.
Частота неизвестна: тревожность и депрессивные симптомы, вторичные к расстройствам вкуса.
Со стороны нервной системы.
Часто головная боль.
Нечасто нарушения ощущения вкуса, в том числе потеря вкуса, обычно восстанавливается через несколько недель после прекращения приема препарата. Очень редко сообщалось о длительном нарушение вкуса, что иногда приводит к снижению потребления пищи и значительной потере массы тела.
Редко парестезии, гипестезия, головокружение.
Частота неизвестна: аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмию.
Со стороны органов слуха и равновесия .
Очень редко: вертиго.
Частота неизвестна: тугоухость, нарушения слуха, шум в ушах.
Со стороны сосудов.
Частота неизвестна: васкулит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень часто желудочно-кишечные симптомы (ощущение переполнения желудка, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея)
Частота неизвестна: панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Редко случаи серьезных нарушений функции печени, в том числе печеночная недостаточность, повышение уровня ферментов печени, желтуха, холестаз и гепатит. Если развивается нарушение функции печени, лечение Ламифеном необходимо прекратить. Очень редко поступали сообщения о серьезной печеночную недостаточность (некоторые случаи с летальным исходом или случаи, требующие пересадки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина был сомнительным.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень часто нетяжкие формы реакции кожи (сыпь, крапивница).
Очень редко серьезные кожные реакции (например мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Светочувствительность (например фотодерматоз, реакция фотосенсибилизации и полиморфный фотодерматоз). Алопеция. Лечение препаратом Ламифен необходимо прекратить, если на коже наблюдаются высыпания прогрессирующего характера.
Частота неизвестна: псориазоподобные сыпь или обострение псориаза. Серьезные кожные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Очень часто реакции со стороны костно-мышечной системы (артралгия, миалгия).
Частота неизвестна: рабдомиолиз.
Общие расстройства.
Редко недомогание.
Частота неизвестна: повышенная утомляемость, гриппоподобные заболевания, пирексия.
Результаты лабораторных исследований.
Частота неизвестна: повышение КФК крови.
Другие нежелательные реакции на лекарственное средство с действующим веществом тербинафин, зарегистрированных во время постмаркетингового исследования на основании спонтанных сообщений.
Нижеприведенные побочные реакции на тербинафин были определены дополнительно на основании постмаркетинговых спонтанных сообщений и систематизируются по классам систем органов.
Поскольку сообщения об этих реакции поступали на добровольной основе от пациентов, количество которых неизвестна, не всегда можно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции (в т.ч. анафилаксии).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, снижение остроты зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь с эозинофилией и системными симптомами, эксфолиативный и буллезный дерматит.
Исследование: изменения ПВ (удлинение, сокращение) у пациентов, которые одновременно принимали варфарин.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 в С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 4 блистера в пачке.
Проверено
Описание
Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин. Код АТХ D01B A02.
Инструкция — Ламифен таблетки 250мг №28
Производитель
Фитофарм ООО
Страна происхождения
Украина
Состав
Діюча речовина: тербінафін.
1 таблетка містить тербінафіну гідрохлориду у дозі, еквівалентній 250 мг тербінафіну;
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, крохмаль картопляний, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 50 сР), натрію крохмальгліколят (тип А), натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Форма выпуска
По 7 таблеток в блистере; по 1 или 2, или 4 блистера в пачке.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки плоскоциліндричної форми з рискою і фаскою, білого або майже білого кольору.
Действующее вещество
ТЕРБИНАФИН
Фармакодинамика
Тербінафін є аліламіном, який має широкий спектр протигрибкової дії щодо інфекцій шкіри, волосся і нігтів, спричинених такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад T. rubrum,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (наприклад Microsporum canis), Epidermophyton floccosum і дріжджові гриби роду Candida (наприклад Candida albicans) та Pityrosporum. У низьких концентраціях тербінафін чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність відносно дріжджових грибів залежно від їхнього виду може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічно сприяє ранньому етапу біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450.
При застосуванні внутрішньо препарат накопичується в шкірі у концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію препарату.
Фармакокинетика
Після перорального прийому тербінафін добре всмоктується (> 70 %); абсолютна біодоступність тербінафіну, що входить до складу Ламіфену в таблетках, в результаті пресистемного метаболізму становить близько 50 %. Разова пероральна доза 250 мг тербінафіну показала середнє значення пікових концентрацій у плазмі крові — 1,30 мкг/мл через 1,5 години після прийому препарату. У рівноважному стані порівняно з одноразовою дозою максимальна концентрація тербінафіну була в середньому на 25 % вища, а плазмова AUC збільшувалася у 2,3 раза. На основі збільшення плазмової AUC може бути розрахований ефективний період напіввиведення (~30 годин). Прийом їжі виявляє помірний влив на біодоступність тербінафіну (збільшення AUC на менше ніж 20 %), але не настільки, щоб потребувати корекції дози.
Тербінафін міцно зв’язується з білками плазми крові. Він швидко дифундує через дерму та концентрується у ліпофільному роговому шарі.
Тербінафін також виділяється у шкірному салі і, таким чином, досягає високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та шкірі, збагаченій шкірним салом. Також доведено, що тербінафін розподіляється у нігтьові пластинки протягом перших тижнів після початку терапії. Тербінафін метаболізується швидко і екстенсивно за участю принаймні семи ізоферментів CYP з істотним внеском з боку CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 і CYP2C19. Внаслідок біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, які не мають протигрибкової активності і виводяться переважно з сечею. Період напіввиведення препарату становить 17 годин. Доказів щодо накопичення препарату в організмі немає.
Змін у фармакокінетиці препарату залежно від віку пацієнта не спостерігається, але швидкість виведення препарату з організму може бути знижена у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки, що призводить до підвищення рівнів тербінафіну в крові.
Біодоступність Ламіфену не залежить від прийому їжі.
Дослідження фармакокінетики разових доз препарату за участю пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 50 мл/хв) або з уже існуючими захворюваннями печінки показали, що кліренс Ламіфену може бути зменшений приблизно на 50 %.
Показания
Грибкові інфекції шкіри і нігтів, спричинені Trichophyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum:
— стригучий лишай (трихофітія гладкої шкіри, трихофітія промежини і дерматофітія стоп), коли локалізація ураження, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії;
— оніхомікоз.
Противопоказания
Гіперчутливість до тербінафіну чи до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вплив інших лікарських засобів на тербінафін.
Кліренс тербінафіну у плазмі крові може бути підвищений препаратами, що індукують метаболізм, і може бути знижений препаратами, що інгібують цитохром Р450. У разі необхідності супутнього лікування такими препаратами дозування Ламіфену потрібно коригувати відповідним чином.
Лікарські засоби, що можуть збільшити вплив або плазмові концентрації тербінафіну.
Циметидин знижував кліренс тербінафіну на 30 %.
Флуконазол збільшував показники Cmax і AUC тербінафіну на 52 % і 69 % відповідно внаслідок гальмування ферментів CYP2C9 і CYP3A4. Таке ж збільшення показників може спостерігатися при одночасному застосуванні з тербінафіном препаратів, що пригнічують CYP2C9 і CYP3A4, таких як кетоконазол та аміодарон.
Лікарські засоби, що можуть знизити вплив або плазмові концентрації тербінафіну.
Рифампіцин збільшував кліренс тербінафіну на 100 %.
Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби.
Результати досліджень, проведених in vitro за участю здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для пригнічення або посилення кліренсу препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад терфенадину, тріазоламу, толбутаміну або пероральних контрацептивів), за винятком тих препаратів, що метаболізуються за участю CYP2D6.
Тербінафін не впливає на кліренс антипірину або дигоксину.
Жодного впливу тербінафіну на фармакокінетику флуконазолу не спостерігалося. До того ж не спостерігалося жодної клінічно значущої взаємодії між тербінафіном та супутньо застосовуваними лікарськими засобами з можливим потенціалом взаємодії, такими як ко-тримоксазол (триметоприм і сульфаметоксазол), зидовудин або теофілін.
Були зареєстровані випадки порушення менструального циклу (міжменструальна кровотеча і нерегулярний менструальний цикл) у пацієнток, які приймали Ламіфен одночасно з пероральними контрацептивами, хоча частота цих порушень залишається в межах частоти побічних реакцій у пацієнтів, які приймають тільки пероральні контрацептиви.
Лікарські засоби, вплив або плазмові концентрації яких може підвищити тербінафін.
Тербінафін зменшував кліренс кофеїну, який вводився внутрішньовенно, на 21 %.
У ході досліджень in vitro та in vivo було виявлено, що тербінафін пригнічує CYP2D6 -опосередкований метаболізм. Ці дані можуть бути клінічно важливими для пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що метаболізуються за участю CYP2D6, такі як трициклічні антидепресанти (TCAs), бета-блокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), антиаритмічні препарати (включаючи клас 1А, 1В та 1С) та інгібітори моноаміноксидази (MAO-Is) типу B, у разі, коли препарат, що застосовується, має малий діапазон терапевтичної концентрації.
Тербінафін зменшував кліренс дезипраміну на 82 %.
У ході досліджень за участю здорових добровольців, у яких процеси метаболізму декстрометорфану (протикашльового препарату і маркерного субстрату CYP2D6) проходили швидко, тербінафін збільшував коефіцієнт метаболічної взаємодії декстрометорфану/декстрорфану в сечі у середньому в 16-97 разів. Таким чином, застосування тербінафіну може призводити до зміни статусу швидких метаболізаторів CYP2D6 на статус повільних метаболізаторів.
Лікарські засоби, вплив або плазмові концентрації яких може знизити тербінафін.
Тербінафін збільшував кліренс циклоспорину на 15 %.
У пацієнтів, які отримували тербінафін одночасно з варфарином, рідко були зареєстровані зміни показників Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) та/або протромбінового часу.
Способы применения
Препарат призначений для перорального застосування.
Дорослим призначають по 1 таблетці 250 мг 1 раз на день.
Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості перебігу захворювання.
Інфекції шкіри.
Рекомендована тривалість лікування:
· дерматофітія стоп (міжпальцева, підошовна/типу «мокасини») — 2-6 тижнів;
· трихофітія гладкої шкіри — 4 тижні;
· трихофітія промежини — від 2 до 4 тижнів.
Повне зникнення симптомів інфекції може настати лише через декілька тижнів після виявлення відсутності збудників за допомогою лабораторного контролю.
Інфекції волосистої частини голови.
Рекомендована тривалість лікування при грибковому ураженні волосистої частини голови — 4 тижні.
Грибкове ураження волосистої частини голови спостерігається переважно у дітей.
Оніхомікоз.
Тривалість лікування для більшості пацієнтів — від 6 тижнів до 3 місяців. Періоди лікування тривалістю менше 3 місяців можливі у пацієнтів з ураженням нігтів на пальцях рук, нігтів на пальцях ніг, крім великого пальця, або у пацієнтів молодшого віку. При лікуванні уражень нігтів на пальцях ніг зазвичай достатньо 3 місяців, хоча для деяких пацієнтів може бути потрібним лікування тривалістю 6 місяців або довше. Пацієнтів, яким необхідне більш тривале лікування, визначають за зниженою швидкістю росту нігтів протягом перших тижнів лікування.
Повне зникнення симптомів інфекції може настати лише через декілька тижнів після виявлення відсутності збудників за допомогою лабораторного контролю.
Особливі популяції.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Ламіфен у таблетках не рекомендується застосовувати пацієнтам із хронічним або активним захворюванням печінки.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Застосування Ламіфену в таблетках пацієнтам з порушенням функції нирок не було належним чином вивчено і тому не рекомендується цій групі хворих.
Пацієнти літнього віку.
Доказів того, що для пацієнтів літнього віку потрібно змінювати дозу препарату або що у них відмічаються побічні реакції, які відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку, немає. У цій віковій групі при застосуванні препарату слід взяти до уваги можливість порушення функції печінки або нирок.
Діти. Дані щодо застосування препарату дітям обмежені, тому його застосування не рекомендується цій віковій категорії пацієнтів.
Передозировка
Відомо про декілька випадків передозування (прийом внутрішньо до 5 г тербінафіну). При цьому відмічалися головний біль, нудота, біль в епігастрії і запаморочення. Лікування, яке рекомендується у разі передозування, включає виведення препарату, в першу чергу, за допомогою активованого вугілля та за необхідності застосування симптоматичної підтримуючої терапії.
Побочные действия
— розлади з боку крові та лімфатичної системи: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія;
— розлади з боку імунної системи: анафілактоїдні реакції (у тому числі набряк Квінке), шкірний і системний червоний вовчак, анафілактична реакція, реакції, подібні до симптомів сироваткової хвороби;
— розлади метаболізму та живлення: зниження апетиту;
— психічні розлади: тривога та депресивні симптоми, вторинні до розладів смаку;
— розлади з боку нервової системи: головний біль, порушення відчуття смаку, у тому числі втрата смаку, що зазвичай відновлюється через декілька тижнів після припинення прийому препарату (дуже рідко повідомлялося про тривале порушення смаку, що іноді призводить до зниження споживання їжі та значної втрати маси тіла), парестезія, гіпестезія, запаморочення, аносмія, включаючи постійну аносмію, гіпосмію;
— розлади з боку органів слуху та рівноваги: вертиго, туговухість, порушення слуху, шум у вухах;
— розлади з боку органів зору: затуманення зору, зниження гостроти зору;
— розлади з боку судин: васкуліт;
— розлади з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові симптоми (відчуття переповнення шлунка, диспепсія, нудота, біль у ділянці живота, діарея), панкреатит;
— розлади з боку печінки та жовчовивідних шляхів: випадки серйозних порушень функції печінки, у тому числі печінкова недостатність, підвищення рівня ферментів печінки, жовтяниця, холестаз і гепатит. Дуже рідко надходили повідомлення про серйозну печінкову недостатність (деякі випадки з летальним наслідком або випадки, що потребували пересадки печінки). У більшості випадків печінкової недостатності пацієнти мали серйозні основні системні захворювання, а причинно-наслідковий зв’язок з прийомом препарату був сумнівним;
— розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: нетяжкі форми реакції шкіри (висипання, кропив’янка), серйозні шкірні реакції (наприклад мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз), фоточутливість (наприклад фотодерматоз, реакція фотосенсибілізації та поліморфний фотодерматоз), алопеція, псоріазоподібні висипи або загострення псоріазу, висипання з еозинофілією та системними симптомами, ексфоліативний та бульозний дерматит;
— розлади з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: реакції з боку скелетно-м’язової системи (артралгія, міалгія), рабдоміоліз;
— загальні розлади: нездужання, втомлюваність, грипоподібні захворювання, пірексія;
— результати лабораторних досліджень: підвищення креатинфосфокінази крові, зміни протромбінового часу (подовження, скорочення) у пацієнтів, які одночасно приймали варфарин.
Особые условия
Функція печінки.
Ламіфен в таблетках не рекомендується застосовувати пацієнтам з хронічним або активним захворюванням печінки. Перед призначенням Ламіфену в таблетках необхідно оцінити всі вже існуючі захворювання печінки.
Гепатотоксичність може зустрічатись у пацієнтів з попереднім захворюванням печінки та без нього, тому рекомендується періодичний моніторинг функції печінки (через 4-6 тижнів лікування). Застосування препарату Ламіфен в таблетках слід негайно припинити у разі підвищення активності показників функціональних печінкових тестів. У пацієнтів, які приймали Ламіфен в таблетках, дуже рідко були зареєстровані випадки серйозної печінкової недостатності (деякі з них мали летальний наслідок або потребували пересадки печінки). У більшості випадків печінкової недостатності пацієнти мали серйозні основні системні захворювання, а причинно-наслідковий зв’язок з прийомом Ламіфену в таблетках був сумнівним.
Пацієнтів, які приймають Ламіфен, слід попередити про те, що потрібно негайно повідомити лікаря про будь-які ознаки або симптоми, що вказують на порушення функції печінки, такі як свербіж, непояснена постійна нудота, зниження апетиту, анорексія, жовтяниця, блювання, підвищена стомлюваність, правосторонні болі у верхній частині живота або темний колір сечі чи знебарвлені випорожнення. Пацієнти з цими симптомами повинні припинити застосування тербінафіну перорально, а функцію печінки пацієнта потрібно негайно оцінити.
Порушення смаку.
При застосуванні препарату повідомлялося про порушення смаку та втрату смаку. Це може призвести до погіршення апетиту, втрати маси тіла, занепокоєння та депресивних симптомів. Якщо виникають симптоми порушення смаку, прийом препарату необхідно припинити.
Порушення нюху.
Також повідомлялося про порушення та втрату нюху. Ці порушення можуть зникати після припинення терапії, але також можуть бути подовженими (більше 1 року) або постійними. Якщо спостерігається порушення нюху, препарат слід припинити.
Депресивні симптоми.
Протягом лікування препаратом можуть виникнути депресивні симптоми, що може потребувати лікування.
Дерматологічні ефекти.
Дуже рідко повідомлялося про появу серйозних реакцій з боку шкіри (таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) у пацієнтів, які отримували Ламіфен у таблетках. У разі виникнення прогресуючих висипань на шкірі лікування Ламіфеном в таблетках потрібно припинити.
Ламіфен слід застосовувати з обережністю пацієнтам із псоріазом, оскільки надходили повідомлення про дуже рідкісні випадки загострення псоріазу.
Гематологічні ефекти.
Дуже рідко повідомлялося про патологічні зміни з боку крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія) у пацієнтів, які отримували Ламіфен в таблетках. Необхідно оцінити причину виникнення будь-якої патологічної зміни з боку крові у пацієнтів і розглянути питання щодо можливої зміни режиму лікування, у тому числі припинення лікування препаратом Ламіфен у таблетках.
Дослідження фармакокінетики разової дози препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки показали, що кліренс Ламіфену може бути скорочений приблизно на 50 %.
Ниркова функція.
Застосування Ламіфену в таблетках пацієнтам з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або рівень креатиніну в сироватці крові більше 300 мкмоль/л) не було вивчено належним чином і тому не рекомендується.
Інше.
Ламіфен слід застосовувати з обережністю пацієнтам із червоним вовчаком, оскільки надходили повідомлення про дуже рідкісні випадки загострення червоного вовчака.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Проведені на тваринах дослідження щодо токсичного впливу препарату на плід та фертильність не виявили небажаних явищ.
Клінічний досвід застосування Ламіфену вагітним жінкам дуже обмежений, тому Ламіфен не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли клінічний стан жінки вимагає лікування пероральним тербінафіном та очікувана користь для матері переважає будь-який потенційний ризик для плода.
Тербінафін проникає у грудне молоко, і тому жінки, які годують груддю, не повинні отримувати лікування Ламіфеном.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Даних про вплив Ламіфену на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами немає. Пацієнтам, у яких з’являється запаморочення як небажаний ефект на застосування препарату, слід уникати керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Особые условия хранения
Термін придатності. 2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Синоним
ТЕРБИНАФИН, АТИФАН, БИНАФИН, ЛАМИЗИЛ, ЛАМИЗИЛ®, ЛАМИЗИЛ®ДЕРМГЕЛЬ, ЛАМИКОН®, ЛАМИКОН® ДЕРМГЕЛЬ, ЛАМИТИН-ЗДОРОВЬЕ, ЛАМИФАСТ, ЛАМИФЕН, МИКОЗИЛ-СТОМА, МИКОНОРМ, МИКОТЕР, МИКОФИН, ТЕБИФ, ТЕРБИЗИЛ, ТЕРБИН, ТЕРБИНАФИН-КВ, ТЕРБИНАФИН-РАТИОФАРМ, ТЕРБИНАФИНАГИДРОХЛОРИД, ТЕРБИНОКС®, ТЕРБИНОРМ, ТЕРБОНИЛ, ТЕРФИН, ТИГАЛ-САНОВЕЛЬ, ФУНГОТЕК, ФУНГОТЕРБИН, ЭКЗИФИН®, ЭРБИНОЛ, ЛАМИЗАН, ЛАМИЗИЛ® УНО, МИКОБЕНЕ, ТЕРБИЗЕД
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Ламифен
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Ламифен – это антимикотический препарат для наружного использования.
[1], [2], [3]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства
Фармакологическое действие
Противогрибковые препараты
Показания к применению Ламифен
Показанием к назначению лекарства являются: грибковые поражения кожного покрова, возбудителями которых являются дерматофиты Трихофитон (к примеру, трихофитон красный или T. mentagrophytes, либо бородавчатый трихофитон или T. violaceum), а помимо этого Microsporum canis и хлопьевидный эпидермофитон (эпидермофития стоп в межпальцевой области, паховая эпидермофития, стригущий лишай). Помимо этого назначается при отрубевидном лишае, спровоцированном Malassezia furfur.
Код по МКБ-10
B35.1 Микоз ногтей
B35.3 Микоз стоп
B36.0 Разноцветный лишай
B49 Микоз неуточненный
Форма выпуска
Выпускается в виде геля в тубах объёмом 15 либо 30 г. В одной упаковке содержится 1-на туба.
Фармакодинамика
Тербинафин является аллиламином и имеет мощные антимикотические свойства. При наличии необходимой концентрации тербинафин приобретает фунгицидные свойства, оказывая влияние на дерматофиты, а также плесневые и отдельные диморфные грибки. По отношению к дрожжевым грибкам активность лекарства может быть фунгистатической либо фунгицидной (это зависит от вида грибка).
На раннем этапе активное вещество специфически замедляет процесс биосинтеза стеринов в грибковой плазмалемме. Вследствие этого наблюдается недостаток эргостерола, а также накопление сквалена внутри клетки, из-за чего грибковые клетки начинают гибнуть. Воздействие тербинафина происходит путём подавления энзима скваленепоксидазы в грибковой плазмалемме. Данный энзим не входит в систему гемопротеина Р450. Тербинафин не оказывает воздействия на процесс гормонального обмена веществ либо метаболизма прочих ЛС.
При наружном использовании лекарство начинает действовать довольно быстро – это помогает получить результат за достаточно короткий срок (около 1-2-х недель). Абсорбируется меньше 5% активного вещества, поэтому лекарство не оказывает значительного воздействия на системный кровоток.
[4], [5]
Способ применения и дозы
Длительность лечебного курса зависит от типа болезни и степени её тяжести.
Обрабатывать кожу необходимо 1 раз за день. Перед процедурой требуется очистить и высушить области поражения, а затем нанести гель на эти места и прилегающие к ним участки. Лекарство следует немного втирать. В случае наличия инфекций, при которых наблюдаются опрелости в кожных складках (между пальцами, ягодицами, а также в области паха и под молочными железами), следует накрывать обработанные места марлей, в особенности на время сна.
Пожилым пациентам не требуется коррекция дозировки.
Использование Ламифен во время беременности
Так как сведений об использовании геля при беременности слишком мало, не рекомендуется применять лекарство, исключая случаи, когда потенциальная польза для женщины выше, чем риск развития негативных последствий для плода.
Противопоказания
Среди противопоказаний: индивидуальная непереносимость тербинафина либо другого компонента лекарства.
[6], [7], [8]
Побочные действия Ламифен
Среди побочных реакций: жжение, кожный зуд и шелушение, а также появление раздражения на месте обработки. Помимо этого возможно развитие эритемы, нарушение пигментации, формирование корки. Данные симптомы необходимо отличать от аллергических проявлений (таких, как сыпь) – в это случае нужно отменить лечение. Если лекарство случайно попадёт в глаз – возможно развитие раздражения. Иногда наблюдается обострение скрытой грибковой инфекции.
Прочие побочные реакции:
- иммунная система: повышенная чувствительность (в том числе крапивница);
- кожный покров и соединительные ткани: повреждения и поражения кожного покрова, сухость, развитие экземы либо контактного дерматита;
- другие нарушения на месте обработки: болевые ощущения и раздражение, а также обострение проявлений болезни.
[9], [10]
Передозировка
При наружном применении лекарства передозировка не происходит. Возникновение негативных последствий возможно вследствие случайного перорального употребления геля. В этом случае может наблюдаться головокружение, тошнота, понос, болевые ощущения в эпигастрии, а также нейтропения и тромбоцитопения.
Для устранения проявлений передозировки проводится симптоматическая терапия.
Условия хранения
Содержать лекарство требуется в месте, закрытом от доступа детей. Температурные условия – не более 25°С. Препарат нельзя замораживать.
[11]
Срок годности
Ламифен разрешается использовать на протяжении 2-х лет с момента изготовления лекарства.
[12]
Производитель
Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Ламифен» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Торговое название:
- Ламифен
- Lamifen
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Тербинафин – 125 мг
Вспомогательные компоненты:
Оксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кальция стеарат.
Свойства:
Противогрибковое средство, относится к группе аплиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Показания:
- Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
- Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- Кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым – в дозе 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения 2-6 недель.
Противопоказания:
Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.
С осторожностью:
Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Меры предосторожности:
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Побочные эффекты:
- Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение.
- Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: редко – анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь, крапивница; очень редко – псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия.
- Общие реакции: очень редко – утомляемость.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 2 блистера по 7 таблеток.
Торговое название:
Ламифен
Lamifen
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Тербинафин 125 мг
Вспомогательные компоненты: оксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кальция стеарат.
Свойства:
Противогрибковое средство, относится к группе аплиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Показания:
Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.Взрослым — в дозе 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения 2-6 недель.
Противопоказания:
Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.
С осторожностью.
Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Меры предосторожности:
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, крапивница; очень редко — псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.
Общие реакции: очень редко — утомляемость.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 2 блистера по 7 таблеток.
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Тербинафин 250 мг
Вспомогательные компоненты:
оксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кальция стеарат.
Свойства:
Противогрибковое средство, относится к группе аплиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Показания:
Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым — в дозе 250 мг 1 раз/сут.
Курс лечения 2-6 недель.
Противопоказания:
Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.
С осторожностью:
Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Меры предосторожности:
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0. 01%) — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, крапивница; очень редко — псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.
Общие реакции: очень редко — утомляемость.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 2 блистера по 7 таблеток, бумажную инструкцию.