Ламифаст мазь инструкция по применению

Ламифаст (LAMIFAST)

Международное название

Terbinafine

Код АТС

DДерматологические средства

D01Противогрибковые препараты для применения в дерматологии

D01AПротивогрибковые препараты для местного применения

D01AEПрочие противогрибковые средства для местного применения

D01AE15Тербинафин

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения в дерматологии. Антибиотики.

Лекарственная форма

Крем 1%. Белый однородного гомогенный крем без запаха.

Фармакологическая группа

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта за короткое время лечения. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р 450 . Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов. При наружном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения кремом концентрации тербинафина, превышающих необходимые для фунгицидного действия, присутствующие в роговом слое эпидермиса как минимум в течение 7 дней после прекращения лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому из компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта крема с глазами. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, Ламифаста крем не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет Ламифаста наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь. Продолжительность и частота лечения:  зависит от тяжести течения заболевания.

• дерматофития стоп: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• паховая дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель
• разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное ее прекращение может привести к рецидиву инфекции. При отсутствии признаков улучшения состояния после двух недель лечения необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема для местного применения обуславливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. При попадании крема в желудок при необходимости — вызвать рвоту.

Побочные эффекты

Местные реакции, включая покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции, включая кожные высыпания (в т.ч. буллезная), зуд, генерализованная сыпь и / или покраснение; крапивница, ангионевротический отек, возникновение которых требует прекращения лечения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в тубе; 1 туба с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке с маркировкой на украинском и английском языках.

Категория отпуска

Без рецепта.

Инструкция для медицинского применения препарата ЛАМИФАСТ (Lamifast )

Общая характеристика:

международное и химическое названия: tеrbinafine; (Е)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)- N-метил-1-нафталинметанамин (в виде гидрохлорида);

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый однородный крем без запаха или почти без запаха в алюминиевых тубах;

Состав: 1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: сорбитану моностеарат, изопропилу миристат, спирт стеариловий, твин 60, цетил пальмитат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная, дигитаг смола А.

Форма выпуска. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для местного применения.

Код АТС D01A E15.

Фармакологические свойства. Противогрибковый препарат из группы аллиламинов. Имеет широкий спектр противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от вида возбудителя, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Фармакодинамика. Тербинафин специфически подавляет биосинтез стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к гибели клетки гриба за счет дефицита ергострину и внутриклеточного накопления сквалена. Скваленепоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Тербинафин активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp. and Epidermophyton floccosum), Aspergillus sp., Scopulariopsis brevicaulis, Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum и дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida parapsilosis), проявляет фунгистатическое активность в отношении Candida albicans, активен в отношении Malasseria furfur (Рityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика. При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна.

Показания для применения. Грибковые инфекции кожи, вызванные чувствительными к препарату дерматофитами, такими как трихофитон, епидермофитон, модитон; дрожжевые инфекции кожи, главным образом, кандидоз; разноцветный лишай, вызванный фитоспорумом.

Способ применения и дозы. Ламифаст применяют 1 — 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и прилегающие участки и легко втирают. При инфекциях, которые сопровождаются поприлистю (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, в паховой области), крем можно наносить под повязку.

Средняя продолжительность применения Ламифасту крема 1%:

при дерматомикозе туловища и голеней – 1 — 2 недели наносить крем 1 — 2 раза в день;

при дерматомикозе стоп – 1 — 2 недели (1 неделя- наносить 2 раза в день, затем – 1 раз в день );

при кандидозе кожи – 1 — 2 раза в день в течение 1 — 2 недель;

при разноцветном лишая – 1 — 2 раза в день в течение 2 недель .

Выраженность клинических проявлений обычно уменьшается в первые дни применения Ламифасту. В случаях нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения через неделю после начала лечения необходимо пересмотреть диагноз.

Побочное действие.

Местные реакции: редко – покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции: редко – кожные высыпания, зуд, генерализованная сыпь и /или покраснение; крапивница; ангионевротический отек. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.

Протипоказння. Повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Передозировка. О случаях передозировки Ламифасту крема не сообщалось.

Особенности применения. Препарат предназначен только для наружного применения.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза через возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо немедленно промыть проточной водой. Для лиц пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.

Применение в педиатрии.

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения Ламифасту во время беременности ограничен, поэтому препарат необходимо применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск от применения.

При применении Ламифасту крема у матерей которые кормят грудью, любое негативное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание препарата через кожу очень незначительно.

В экспериментах тератогенных свойств тербинафина не выявлено. О возникновении каких-либо пороков развития при применении препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лекарственное взаимодействие Ламифасту крема на данный момент не известна.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: ламифаст инструкция, ламифаст применение, ламифаст состав, ламифаст отзывы, ламифаст аналоги, ламифаст дозировка, лекарство ламифаст, ламифаст цена, ламифаст инструкция по применению.

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов для лечения микозов.

Основным активным компонентом тербинафин – синтетический аллиламин, обладающий высокой эффективностью относительно различных грибков-дерматофитов.

В частности, активен относительно трихофитий, тонзуранс, веррукосум, микроспорум, питироспорум, кандид, эпидермофитий, других видов грибков-дерматофитов.

При применении в малых дозировках обладает фунгицидным действием в отношении диморфных, плесневых грибков и дерматофитов.

Относительно грибков-кандид производит как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.

Способен оказывать воздействие в отношении ранней стадии биосинтеза одного из важнейших компонентов клеточных мембран грибка – эргостеролов. Как следствие, происходит нехватка эгостеролов и накоплению скваленов внутри клетки. Как следствие, происходит гибель клетки грибка.

Обладает низкой степенью всасывания внутрь организма.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: тербинафина гидрохлорид.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: сорбитанстеарат, изопропилмиристат, спирт стеариловый и бензиловый, полисорбат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Выпускается в форме крема, в тубах объемом 15 и по 30 грамм, по 10 мг тербинафина в 1 грамме крема.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении:

— грибковых инфекций кожи (трихофитии гладкой кожи и паховой эпидермофитии), стопы атлета (эпидермофитии стоп);

— грибковых инфекций кожи, вызванных дрожжами (кожный кандидоз);

— разноцветного лишая.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, наследственное непереносимости фруктозы/мальтозы.

Следует избегать попадания в глаза.

В педиатрии применяют при достижении двухлетнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно, нанося его тонким слоем на тщательно очищенную и высушенную кожу (ее пораженный грибком участок), 1-2 раза в день (зависит от типа болезни и штамма грибка).

Крем слегка втирается как на место распространения грибка, так и захватывая 1-2 см вокруг пораженной кожи.

Если кожа поражена болезнью в области груди, паха, пальцев, — это место после нанесения крема следует покрыть марлей, марлевой повязкой (в особенности перед отходом ко сну).

Рекомендованные курсы лечения:

— трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития – 2 раза в день, срок – 1 неделя;

— стопа атлета – 1-2 раза в день, срок – 1 неделя;

— кандидоз кожи – 1-2 раза в день, срок – 2 недели;

— разноцветный лишай – 1-2 раза в день – 2 недели.

Если в течение двух недель эффект не заметен – следует уведомить лечащего врача для повторной оценки диагностики. Если есть необходимость в продолжении курса лечения, это может сделать лечащий врач.

Чем быстрее начать прием препарата при первых признаках болезни, тем лучше результат.

Пожилой возраст, заболевания печени или почек не являются причинами для корректировки дозировки, частоты или длительности курса лечения.

Передозировка

Передозировка (при местном применении) маловероятна из-за низкой абсорбции препарата через кожу.

Если крем случайно будет проглочен, могут возникнуть:

— головная боль;

— боль в животе;

— головокружение.

В этом случае следует провести лечение симптоматики – промыть желудок, принять энтеросорбенты.

При местном применении может возникнуть зуд, жжение, которые быстро проходят и не требуют особого лечения.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, может наблюдаться:

— аллергические реакции – зуд, аллергическая крапивница, сыпь;

— жжение кожи в месте нанесения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 3 года.

Температура хранения не должна быть выше 30°С.

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: сорбітанстеарат, ізопропілміристат, спирт стеариловий, полісорбат-60, цетилпальмітат, спирт бензиловий, натрію гідроксид, вода очищена, спирт цетостериловий.

Лікарська форма

Крем 1 %.

Білий однородний гомогенний крем без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника

БФК (Бірзейт Фармацевтична компанія)

Рамалла, Індустріальна зона, Палестинська Територія/

BPC (Birzeit Pharmaceutical Company)

Ramallah, Industrial Zone, Palestina.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТС D01A E15.

Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін

у низьких концентраціях виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Препарат має тривалу дію, що дозволяє досягти ефекту за короткий час лікування.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини грибка. Тербінафін діє шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р₄₅₀. Тербінафін не впливає на метаболізм гормональних засобів або інших лікарських препаратів.

При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5 % дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровоток незначна.

Після 7 днів лікування кремом концентрації тербінафіну, що перевищують необхідні для фунгіцидної дії, присутні у роговому шарі епідермісу як мінімум протягом 7 днів після припинення лікування.

Показання для застосування

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами як Trichophyton (наприклад

Т. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporumcanis і Epidermophytonfloccosum (наприклад дерматофітія стоп, так звана «стопа атлета»; пахова дерматофітія тулуба («стригучий лишай»); кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida, зазвичай Candida albicans; різнобарвний лишай (Pityriasisversicolor), спричинений Рityrosporum orbiculare (також відомий як Malasseria furfur).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати контакту крему з очима. При випадковому потраплянні крему в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки клінічний досвід застосування препарату жінкам у період вагітності обмежений, Ламіфаст крем не слід застосовувати вагітним жінкам, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Тербінафін проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати у період годування груддю. Слід уникати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили крем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідома.

Діти

Досвід застосування препарату дітям віком до 12 років обмежений, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям від 12 років: Ламіфаст наносити на шкіру 1 або 2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням крему необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри та прилеглі ділянки, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються опрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевій зоні, паховій ділянці і між сідницями), місця нанесення можна вкривати марлею, особливо на ніч.

Тривалість та частота лікування: залежить від тяжкості перебігу захворювання.

— дерматофітія стоп: 1 раз на добу протягом 1 тижня;

— пахова дерматофітія тулуба: 1 раз на добу протягом 1 тижня;

— кандидоз шкіри: 1-2 рази на добу протягом 1-2 тижнів;

— різнобарвний лишай: 1-2 рази на добу протягом 2 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне його припинення може призвести до рецидиву інфекції. При відсутності ознак покращання стану після двох тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.

Передозування.

Низька системна абсорбція тербінафіну у вигляді крему для місцевого застосування зумовлює надзвичайно низьку ймовірність передозування. При потраплянні крему у шлунок при необхідності – викликати блювання.

Побічні ефекти

Місцеві реакції, включаючи почервоніння, відчуття свербежу або печіння. Алергічні реакції, включаючи шкірні висипання (у т.ч. бульозні), свербіж, генералізований висип та/або почервоніння; кропив’янка, ангіоневротичний набряк, виникнення яких потребує припинення лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 15 г або по 30 г у тубі; 1 туба з інструкцією з медичного застосування в картонній коробці з маркуванням українською та англійською мовами.

Категорія відпуску

Без рецепта.