Лак противогрибковый для ногтей инструкция по применению

Офломил Лак (Oflomil Lak) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Офломил Лак

💊 Состав препарата Офломил Лак

✅ Применение препарата Офломил Лак

📅 Условия хранения Офломил Лак

⏳ Срок годности Офломил Лак

Описание лекарственного препарата

Офломил Лак
(Oflomil Lak)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2023.11.16

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Лекарственная форма

Офломил Лак

Лак д/ногтей лекарственный 5%: фл. 2.5 мл или 5 мл в компл. с саше с очищающими тампонами (12 шт.), лопаточками (10 шт.), пилочками для ногтей (12 шт.)

рег. №: ЛП-(002317)-(РГ-RU)
от 10.05.23
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-002798

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офломил Лак

Лак для ногтей лекарственный в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) — 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL100)) — 125 мг, этилацетат — 150 мг, бутилацетат — 50 мг, этанол безводный — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с саше с очищающими тампонами (12 шт. в пачке картонной); лопаточками из ПЭНП (10 шт., закрепленные в ряд и фиксированные в рамке); пилочками для ногтей (12 шт. в пакете пластиковом) — пачки картонные.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с саше с очищающими тампонами (12 шт. в пачке картонной); лопаточками из ПЭНП (10 шт., закрепленные в ряд и фиксированные в рамке); пилочками для ногтей (12 шт. в пакете пластиковом) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae — Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания препарата

Офломил Лак

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилочкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
С помощью лопаточки нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 мин.
Протереть лопаточку тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лака для ногтей Офломил Лак.

При повторном применении лака для ногтей Офломил Лак необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры следует тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, необходимо сначала дождаться его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Применение у детей

Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

Побочное действие

При применении препарата Офломил Лак нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Офломил Лак, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует незамедлительно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Особые указания

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.

Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Офломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Условия хранения препарата Офломил Лак

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Офломил Лак

Срок годности — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО
(Россия)

Претензии потребителей направлять по адресу:
115114 Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
БЦ «Вивальди Плаза»
Тел.: +7 (499) 951-00-00
E-mail: Safety.Russia@glenmarkpharma.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

19.04.2023

Описание препарата ОНИХЕЛП^® (лак для ногтей, 5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 19.04.2023

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Лак для ногтей	1 мл
действующее вещество:
аморолфина гидрохлорид	55,74 мг
(соответствует 50 мг аморолфина основания)
вспомогательные вещества: этанол — 482,53 мг; этилацетат — 144,59 мг; эудрагит RL 100 (метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1]) — 127,6 мг; н-бутилацетат — 50,08 мг; триацетин — 10,45 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

—

противогрибковое.

Фармакодинамика

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; дрожжевых грибов Candida spp.; плесневых грибов Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерии не чувствительны к аморолфину, за исключением актиномицетов. Propionibacterium acnes слабочувствительны.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Местно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю.

1. Перед применением лака Онихелп^® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.

3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. Эту процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.

5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.

6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.

7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3–5 мин.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 минут после применения лака для ногтей Онихелп®. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп^® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.

В случае использования декоративного лака, перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп^® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.

По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, необходимо дождаться сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.

В случае, если пациент забыл нанести лак в запланированный день, его необходимо нанести в самое ближайшее время.

Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 мес для ногтей на руках и от 9 до 12 мес для ногтей на ногах.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин, первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2–3 месяцев применения препарата. Если в течение 3 мес улучшение не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.

Применение у детей. Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать его детям.

Побочные действия

При применении препарата Онихелп^® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп^®, представлены ниже, в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна* — реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко — ощущение жжения кожи; частота неизвестна* — эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей*.

*Данные пострегистрационных наблюдений.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Передозировка

Препарат предназначен для наружного применения, поэтому при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей.

Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей.

Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.

Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Не следует наносить лак на кожу вокруг ногтя.

Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.

Лицам, работающим с органическими растворителями (в т.ч. растворители для краски, бензин, керосин), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.

Если пропущено нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.

Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.

При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения лака следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Лак для ногтей, 5%. По 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющей препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению, 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма/первичная упаковка/вторичная упаковка: Шанелл Медикал, Дублин Роуд, Лохрея, графство Голуэй, Ирландия.

Выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
В герметичной упаковке, в вертикальном положении, вдали от источников тепла

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Амополикс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008540

Торговое наименование

АМОПОЛИКС

Международное непатентованное или группировочное наименование

аморолфин

Лекарственная форма

Лак для ногтей лекарственный

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид (в пересчете на аморолфин 50 мг) – 55,7 мг.

Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) – 10,5 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)) – 125,0 мг, этилацетат – 150,0 мг, бутилацетат – 50,0 мг, этанол 95% – до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код АТХ:

D01AE16

Фармакологические свойства

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum;

Дрожжевых грибов: Candida spp.;

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp.;

Нечувствительные виды: Aspergillus, Fusarium, Mucorales.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания к применению

Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам.

Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим об разом:

Перед применением препарата АМОПОЛИКС необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя, и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
После использования протереть лопаточку тампоном. Использованный тампон выбросить.
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-5 мин.

Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.

Перед каждым последующим нанесением препарата АМОПОЛИКС необходимо тампоном снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя тампон.

В случае, если вы забыли нанести лак в запланированный день, то его необходимо нанести в самое ближайшее время.

Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах.

Если в течение 3 месяцев улучшения не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев, или если симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

При применении препарата АМОПОЛИКС нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко – ощущение жжения кожи; частота неизвестна – эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, образование волдырей.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата промыть желудок, при необходимости провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не изучалось.

Особые указания

Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей!
Во время лечения следует избегать применения и накладных искусственных ногтей.
Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.

В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии. При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата АМОПОЛИКС и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно. Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя. Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Лак для ногтей лекарственный 5%.

По 2,5, 5 мл во флакон из коричневого стекла с пробкой из полиэтилена низкого давления и навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону с препаратом, 6 аппликаторов с лопатками из полипропилена, 12 пилочек для ногтей на картонной основе, завернутых в пластиковый пакет, 12 саше с очищающими тампонами помещают в контейнер из полипропилена, который вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

По 2,5, 5 мл во флакон из коричневого стекла с пластиковой откручивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления, имеющей встроенный аппликатор из полиэтилена высокого давления.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

1 флакон, 12 пилочек для ногтей на картонной основе, завернутых в пластиковый пакет, 12 саше с очищающими тампонами помещают в контейнер из полипропилена, который вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»), Россия
115162, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, офис 26

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
300004, Россия, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

ПроизводительGlenmark Pharma
Страна производстваИндия
КатегорияПротивогрибковые средстваДля наружного применения
Действующее вещество (МНН)Аморолфин
Рецептурный отпускБез рецепта

Краткое описание

Противогрибковое средство для местного применения.
Активен в отношении дрожжевых грибов (Candida, Malassezia, Cryptococcus), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), плесневых грибов (Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis), диморфных грибов (Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix), грибов Dematiaceae (Cladosporium, Fonseceae, Wangiella) и актиномицетов.
Лак наносят на пораженные ногти 1-2 раза в неделю.

Показания

— лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; — профилактика грибковых поражений ногтей.

Код МКБ-10	Показание
B49	Микоз неуточненный
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
B35.1	Микоз ногтей

Способ применения и дозировка

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: 1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей. 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. 3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. 4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя 5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. 6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 минут. 7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить. Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae — Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Условия хранения

Состав

Активное вещество:
аморолфина гидрохлорид 55,7 мг (эквивалентно 50 мг аморолфина)
Вспомогательные вещества:
триацетин (глицерола триацетат) — 10,5 мг;
метилметакрилата,
триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (аммония метакрилата сополимер (тип A) (Eudragit RL 100) — 125 мг;
этилацетат — 150 мг;
бутилацетат — 50 мг;
этанол безводный — до 1 мл.

Побочные действия

Редко (в 0.01%-0.1% случаев): повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0.01% случаев): легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Передозировка

Офломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей. Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу. Использование в педиатрии Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: D01AE

GTIN: 08904091109715

Дата регистрации: рег. №: ЛП-002798 от 29.12.2014 — 31.12.2025

Дата перерегистрации: 21.10.2020

Формы выпуска

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Источник

Офломил

МНН: Аморолфин

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amorolfine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024067

Информация о регистрации в РК:
04.04.2019 — 04.04.2024

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Офломил