Состав
Крем Экзодерил содержит в своем составе нафтифина гидрохлорид в концентрации 10 мг/г, а также натрия гидроксид, спирты (бензиловый, цетиловый и стеариловый), сорбитана стеарат, цетилпальмитат, полисорбат 60, изопропилмиристат, очищенную воду.
В состав раствора активно действующее вещество входит в концентрации 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол и очищенная вода.
Форма выпуска
- Раствор Экзодерил (Exoderil) 1%. Флакончики темного стекла 10 и 20 мл, картонная пачка 1.
- Крем (мазь) Экзодерил (Exoderil) 1%. Алюминиевые тубы 15 и 30 г, картонная пачка 1.
Фармакологическое действие
Антимикотическое, фунгистатическое, фунгицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Нафтифин — это топический антимикотик, который относится к классу аллиламинов. Механизм его действия связан со способностью подавлять активность фермента сквален-2,3-эпоксидазы, и таким образом тормозить биосинтез эргостерола, который входит в состав клеточной оболочки гриба.
Активность препарата проявляется в отношении:
- дерматофитов (микроспорум, эпидермофитон, трихофитон);
- дрожжевых грибов (Pityrosporum, Candida spp.)
- плесеней (Aspergillus spp.)
- других грибов (например Sporothrix schenckii).
В отношении аспергилл и дерматофитов нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов — в зависимости от штамма микроорганизма может проявлять как фунгицидную, так и фунгистатическую активность.
Обладает антибактериальной активностью в отношении Грам (+) и Грам (-) бактерий, способных стать причиной вторичной инфекции, а также противовоспалительным действием (что позволяет быстро устранить симптомы воспаления, в особенности — зуд).
Фармакокинетика
После нанесения на кожу/ноготь хорошо проникает в их различные слои и создает в них устойчивые противогрибковые концентрации. Аналогичный эффект отмечается при использовании препарата Системной абсорбции при наружном применении нафтифина подвергается не более 6% вещества.
Всосавшееся количество частично метаболизируется и выводится с мочой и содержимым кишечника. T1/2 — 2-3 дня.
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения микозов кожи и кожных складок (в том числе между пальцами стоп и кистей), ногтей, отрубевидного лишая, кожного кандидоза, дерматомикозов (как с сопутствующим зудом, так и без него).
Раствор Экзодерил эффективен при лечении грибковых поражений в зонах роста волос, а также микозов кожи на участках с гиперкератозом.
Противопоказания
Основное противопоказание к применению Экзодерила — непереносимость любого из входящих с состав крема или раствора компонента (активного или вспомогательного).
Кроме того, препарат запрещено наносить на раневые поверхности.
Побочные действия
В отдельных случаях лечение грибка ногтей и кожи препаратом Экзодерил может сопровождаться повышением сухости кожного покрова, гиперемией и жжением.
Побочные явления носят обратимый характер и не требуют прекращения лечения.
Инструкция по применению Экзодерила (Способ и дозировка)
Крем Экзодерил, инструкция по применению
При локализации грибкового процесса на коже, мазь на пораженный участок рекомендуется наносить 1 р./день, захватывая соседние с ним участки здоровой кожи (приблизительно по 1 см по краям зоны поражения).
Перед применением крема пораженный участок должен быть тщательно очищен и высушен.
Длительность лечения при дерматомикозах обычно составляет от 2 до 4 недель, но при необходимости его можно продлить и до 8 недель, при кандидозах — 4 недели.
От грибка ногтей крем применяют 2 р./день. В рекомендациях относительно того, как пользоваться препаратом при онихомикозе, указывается, что перед первым нанесением средства следует при помощи пилки для ногтей или ножниц максимально удалить пораженную часть ногтя. Лечение длительное — до полугода.
Раствор Экзодерил: инструкция по применению
При микозах кожи капли Экзодерил применяют 1 р./день, при онихомикозах — 2р./день. Пораженный участок кожи должен быть тщательно вымыт и просушен, пораженный участок ногтя — максимально удален при помощи пилки для ногтей или ножниц (для облечения процедуры по рекомендации врача допускается использовать специальные смягчающие средства).
Длительность терапии при дерматомикозах — до 4-8 недель, при грибковых поражениях ногтей — до полугода.
При отомикозе лечение должно длиться не менее 14 дней. Лечение проводят путем закладывания в ухо смоченных в растворе турунд. Продолжительность воздействия — 5-8 минут. Повторять процедуру необходимо 1-2 р./день.
Дополнительно
Для предотвращения рецидива Экзодерил (и крем, и раствор) следует продолжать использовать еще в течение минимум 2 недель после того, как будут устранены клинические симптомы заболевания.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки нет.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС не отмечено.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Препарат (в любой лекарственной форме) должен храниться при температуре ниже 30°C.
Срок годности
Пять лет.
Особые указания
Капли и крем не предназначены для применения в офтальмологии, в связи с чем следует избегать их попадания в глаза.
Лекарство не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством/механизмами.
Что лучше — крем или раствор?
Особенностью препарата Экзодерил является то, что кроме антимикотического эффекта, он обладает также и антибактериальной активностью: средство воздействует на патогенные микроорганизмы, нередко сочетающиеся с грибковыми поражениями.
Раствор хорошо проникает в ноготь, равномерно при этом распределяясь в нем и способствуя уничтожению грибка, снимая воспаление и устраняя зуд.
При некоторых заболеваниях (в частности, при микозах стоп, когда одновременно поражаются и ногтевая пластина, и кожа) обе лекарственные формы нередко используют в комбинации: утром обрабатывают раствором ноготь, а вечером на кожу наносят крем.
В тяжелых случаях в дополнение к топической терапии могут быть назначены антимикотики системного действия (таблетки, раствор для инфузий, порошок для приготовления оральной суспензии).
Аналоги Экзодерила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги мази: Микодерил (синоним), Атифин, Батрафен, Ламизил, Мозойл, Тербизил, Фунготербин, Тебикур.
Аналоги Экзодерила в каплях: Микодерил (синоним), Ламизил Уно, Лоцерил, Нитрофунгин, Нихлофен, Октицил, Саледез, ЭмСи Пил.
Аналоги дешевле Экзодерила
Дешевые аналоги Экзодерила — это препараты отечественного производства. В состав аналогов, выпускаемых российскими компаниям, может входить то же действующее вещество, но при этом их цена будет более низкой в сравнении с зарубежными средствами.
Первый и единственный заменитель Экзодерила в России — это препарат Микодерил. Однопроцентный раствор Микодерил можно приобрести от 380 руб., крем — от 290 руб..
Цена российских аналогов с близким механизмом действия — от 60 руб..
Что лучше: Лоцерил или Экзодерил?
Лоцерил — это противогрибковый лак для ногтей, действующим веществом которого является аморолфин.
Аморолфин применяется при грибковых поражениях ногтя, вызванных Epidermophyton, Trichophyton, Mycrosporum, Coccidoides, Cryptococcus, Wangiella, Pityrosporum, Candida, Hendersonula, Histoplasma, Sporothrix, Alternaria, Cladosporium, Fonseceae, Scopulariopsis.
Фунгицидная и антибактериальная активность Экзодерила обусловлена свойствами содержащегося в нем синтетического антимикотика нафтифина.
Поскольку препараты отличаются по составу, судить что эффективнее — Экзодерил или Лоцерил — не совсем корректно.
Лоцерил используется для лечения грибка ногтей, его аналог может использоваться как для лечения грибка ногтей, так и для лечения дерматомикозов. При этом раствор лучше, чем лак, проникает в пластину ногтя и действует одинаково вне зависимости от того, нарушена структура ногтя или нет.
Недостатками лаков для ногтей являются их неспособность проникать в каналы пластинки ногтя, а также в рыхлые и раскрошенные ногтевые пластины.
Отзывы позволяют сделать вывод, что Экзодерил достаточно эффективен при инфекциях, вызванных наиболее распространенными на сегодняшний день грибками, однако в отношении некоторых организмов, с которыми с легкостью справляется его аналог, он бессилен.
Таким образом, выбор в пользу того или иного средства необходимо делать с учетом диагноза, возбудителя и степени поражения.
Микозан или Экзодерил — что лучше?
Препарат Микозан — это набор для удаления грибкового поражения с ногтя. Средство выпускается в форме сыворотки и комплектуется одноразовыми пилочками для ногтей и кисточкой-аппликатором, которая облегчает нанесение лекарства на пораженный ноготь.
Активное вещество Микозана — фильтрат фермента ржи. При нанесении на ноготь препарат оказывает местное противогрибковое действие, повышая при этом плотность ногтевой пластины, снижая ее пористость и создавая неблагоприятные для роста патогенных грибков условия.
Специалисты чаще рекомендуют использовать Микозан для профилактики, тем не менее, пациенты, использовавшие этот препарат для лечения, отзываются о нем, как о действующем и реально помогающем средстве, когда речь идет об онихомикозе.
Если область поражения не ограничивается ногтем, тогда для обработки прилегающих участков кожи целесообразнее использовать Экзодерил.
Для детей
Опыт клинического применения у детей отсутствует, в связи с чем не рекомендуется назначать капли/крем данной категории пациентов.
Применение при беременности
При условии использования препарата в соответствии с приведенными в инструкции рекомендациями его влияние на плод/новорожденного маловероятно.
Результаты исследований тератогенности являются свидетельством того, что риск любого эмбриотоксического действия отсутствует.
При беременности и в период грудного вскармливания лекарство может применяться только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемый эффект терапии/риск.
Кормящим женщинам следует избегать попадания раствора/крема на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Отзывы об Экзодериле
Отзывы о креме Экзодерил, как и и отзывы о растворе Экзодерил, на форумах можно встретить разные: кому-то этот препарат помогает вернуть здоровье ногтей и кожи, кто-то же, напротив, даже по прошествии 2-3 месяцев применения средства никаких улучшений не замечает.
Специалисты же говорят, что избавиться от грибка ногтей/кожи можно только в том случае, когда лечение проводится правильно.
Поскольку при грибковых поражениях стоп, патологический процесс примерно в половине случаев распространяется и на ногти, целесообразным считается сочетать мазь и капли: так, раствор при грибке ногтей применяют утром, на ночь же кожу и пораженные ногтевые пластины обрабатывают кремом.
Любые наружные средства (капли, крем или лак) от грибка ногтей следует применять регулярно и длительным курсом.
При этом очень важно (особенно в период лечения) правильно ухаживать за ногтями/кожей (например, раз в неделю устраивать для ногтей ванночки с содой и хозяйственным мылом), не забывать о личной гигиене и необходимости дезинфицировать все соприкасающиеся с грибком поверхности.
При тяжелых формах грибковой инфекции топические антимикотические средства (Экзодерил или его аналоги) для достижения положительного эффекта сочетают с препаратами системного действия.
Сколько стоит Экзодерил?
Стоимость препарата в Украине
Цена Экзодерила в Киеве — от 117 грн. Мазь в тубах по 15 г можно купить в среднем за 130 грн. Цена Экзодерила 10 мл в Украине — от 150 грн, лекарство в флаконах 20 мл в Днепропетровске, Харькове, Одессе или в Запорожье стоит 305-310 грн.
Стоимость препарата в России
Купить Экзодерил в Москве можно по цене от 425 руб.: цена крема Экзодерил 15 г — 425-530 руб., 30 г — 770-830 руб.; цена раствора Экзодерил 10 мл — 510-710 руб., капли в флаконах 20 мл стоят 860-1020 руб..
Средства системного действия (таблетки, раствор и т.д.) под торговой маркой Экзодерил не выпускаются. Лечить грибок ногтей можно, используя обе лекарственные формы препарата по схеме: вечером крем, утром — раствор.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Экзодерил лак от грибка ногтей 5% флакон 2,5мл
ЗдравСити
-
Экзодерил раствор для наружного применения 20млГлобофарм фармацойтише Продуктьонс/Сандоз ГмбХ
-
Экзодерил раствор для наружного применения 1% 30млГлобофарм фармацойтише Продуктьонс/Сандоз ГмбХ
-
Экзодерил раствор для наружного применения 1% 10млГлобофарм фармацойтише Продуктьонс/Сандоз ГмбХ
-
Экзодерил крем для наружного применения 1% 15гСалютас Фарма ГмбХ
-
Экзодерил крем для наружного применения 1% 30гСалютас Фарма ГмбХ
Аптека Диалог
-
Экзодерил раствор 1% 10млSandoz
-
Экзодерил р-р (фл. 1% 20мл)GloboPharm
-
Экзодерил р-р (фл. 1% 30мл)Sandoz/Глобофарм
-
Экзодерил крем туба 1% 15гMerck KgaA
-
Экзодерил р-р (фл. 1% 20мл)GloboPharm
Ригла
-
Экзодерил крем 1% 15гПиэндДжиХэлсАвстрияГмбХэндКо.ОГ
-
Экзодерил р-р для наруж.прим. 1% 20млSandoz GmbH
-
Экзодерил крем 1% 30гСалютас Фарма ГмбХ
-
Экзодерил р-р для наруж.прим. 1% 30млГлобофарм фармацойтише Продуктьонс Сандоз ГмбХ
-
Экзодерил р-р для наруж.прим. 1% 10млГлобофарм фармацойтише Продуктьонс Сандоз ГмбХ
показать еще
Экзодерил® (Exoderil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Экзодерил®
💊 Состав препарата Экзодерил®
✅ Применение препарата Экзодерил®
📅 Условия хранения Экзодерил®
⏳ Срок годности Экзодерил®
Описание лекарственного препарата
Экзодерил®
(Exoderil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Экзодерил® |
Р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 10 мл, 20 мл или 30 мл рег. №: П N011273/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзодерил®
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол — 400 мг, вода очищенная — 475 мг.
10 мл — флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с крышкой-капельницей — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с крышкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз/сут.
Показания препарата
Экзодерил®
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил® эффективен при лечении микозов, поражающих область кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Режим дозирования
Наружно.
Экзодерил® наносят 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность лечения при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза/сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительностью терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — ощущение сухости, покраснение и жжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — контактный дерматит, эритема.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;
- беременность (безопасность и эффективность не определена);
- период лактации (безопасность и эффективность не определена);
- нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не следует наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.
Условия хранения препарата Экзодерил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Экзодерил®
Срок годности – 5 лет.
После первого вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С; препарат годен к применению в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аджидерилин
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Мизол® Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Микодерил®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Нафтимакс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Нафтирил Мико
(ГЛОБАЛМЕДФАРМ, Россия)
Нафтифин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Нафтифин
(ВЕСТ, Россия)
Нафтифин
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Нафтифин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Нафтифин
(Б-ФАРМ, Россия)
Все аналоги
Грибковая инфекция ногтя?
Если игнорировать маленькое пятнышко2 сегодня, есть риск столкнуться с возможными серьезными проблемами в будущем!
Возможные признаки грибковой инфекции ногтей на ранних стадиях:9
1. Изменение цвета
Потеря прозрачности, пожелтение и появление на ногте даже небольшого пятнышка может сигнализировать о возможной инфекции.
2. Изменение структуры
Грибковая инфекция может влиять на структуру ногтя, делая его тоньше или толще.
3. Разрушение ногтя
Если ноготь начинает слоиться или становится хрупким, причина может заключаться именно в грибковой инфекции.
Экзодерил®— бренд №1
среди противогрибковых препаратов10
Проникает в ноготь в течение первых 24 часов после нанесения5
Проникает в ноготь в течение первых 24 часов после нанесения5
Борется с грибковой инфекцией на ранних стадиях1 и защищает здоровье ногтей6
Действует даже против редких возбудителей грибковой инфекции ногтя4
Можно применять под декоративный лак3
Удобно использовать — один раз в неделю11
В наборе есть всё необходимое для лечения:
- Одноразовые пилки для ногтей
- 5% лак для ногтей 2,5 мл
- Лопаточки для нанесения
- Очищающие салфетки
Единственная линейка противогрибковых средств7, в которой есть решения для различных проблем наружной терапии грибка:
Экзоролфинлак® — для лечения грибковой инфекции ногтя на ранних стадиях1 и предотвращения (профилактики) заболевания; Экзодерил® раствор — для лечения грибка ногтя8; Экзодерил® крем — для лечения грибка кожи8.
Сделайте шаг к здоровью ногтей прямо сейчас!
1. Подготовьте ноготь
До применения препарата удалить, по возможности, пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
2. Очистите ноготь
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагающейся очищающей салфеткой. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака очищающей салфеткой.
3. Подготовьте аппликатор
Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
4. Нанесите лак
С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторяют для каждого пораженного ногтя.
5. Подождите
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
6. Закройте флакон
Протереть аппликатор очищающей салфеткой, использованной для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и очищающей салфетки. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедруы. Использованную салфетку выбросить.
Имеются противопоказания:
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Экзодерил® (раствор для местного применения)
МНН: Нафтифин
Производитель: Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naftifine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010823
Информация о регистрации в РК:
16.02.2018 — 16.02.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Экзодерил®
Международное непатентованное название
Нафтифин
Лекарственная форма
1% раствор для наружного применения
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — нафтифина гидрохлорид 0.01 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин
Код АТХ D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.
Препарат не поступает в системный кровоток.
Фармакодинамика
Экзодерил® раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.
Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).
В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum
— грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
— кожные кандидозы, вызванные Candida
— отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor
— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
Способ применения
Необходимо наносить по 2-3 капли раствора с помощью специальной капельницы, расположенной на колпачке или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
Длительность лечения:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,
— кожные кандидозы – 4 недели,
— отрубевидный лишай – до 2-х недель
— воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзодерил® раствор рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Побочные действия
В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Противопоказания
— гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю
— открытая раневая поверхность
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Экзодерил® раствор предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей. 4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.Детский возрастПрименять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.Беременность и лактацияПри условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, Австрия
Breitenfurter Strasse, 251, 1230, Wien, Austria
Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 222527481477976954_ru.doc | 69 кб |
| 526026831477978139_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Экзодерил — инструкция по применению
Особенности противогрибкового средства
Болезнетворные грибки легко проникают в глубокие слои кожи сквозь ранки, порезы, потертости. Шансы заразиться выше у людей с сухой, чувствительной кожей, а также страдающих от повышенной потливости. Внедрившись в мягкие ткани, инфекционные возбудители активно растут, захватывая здоровые участки тела. На развитие заболевания указывают такие симптомы:
-
маленькие или крупные волдыри с жидким содержимым;
-
зуд, жжение, болезненные ощущения;
-
растрескивание кожи, ее шелушение, покраснение, ороговение;
-
стойкий неприятный запах.
Еще чаще диагностируется онихомикоз. У людей с таким грибковым заболеванием на ногтях сначала появляются мелкие белые точки. А затем пластинки меняют цвет и прозрачность, теряют гладкость, утолщаются, становятся ломкими и шероховатыми, расслаиваются.
Любая спровоцированная грибками патология чрезвычайно заразна. Поэтому необходимо сразу лечить ее с помощью средств, действие которых направлено на устранение и симптомов, и патогенных микроорганизмов. Одним из самых эффективных считается Экзодерил.
Форма выпуска и состав
Экзодерил выпускается австрийской фармацевтической компанией Merck KGaA & Co.
в виде белого крема, расфасованного в алюминиевые тубы. У него плотная консистенция и специфический «медицинский» запах. В лечебную линейку Экзодерил также входит прозрачный раствор во флаконах из темного стекла. Они оснащены встроенным приспособлением для отмеривания капель. И флаконы, и тубы помещены в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Активный состав препарата представлен только одним компонентом — нафтифином из клинико-фармакологической группы противогрибковых средств. А для формирования основы крема производитель воспользовался такими ингредиентами:
-
натрия гидроксидом;
-
спиртами бензиловым, цетиловым, стеариловым;
-
сорбитана стеаратом;
-
цетилпальмитатом;
-
полисорбатом;
-
изопропилмиристатом;
-
очищенной водой.
Состав раствора представлен пропиленгликолем, этанолом и очищенной водой. Вспомогательные ингредиенты Экзодерила ответственны за проникновение нафтифина в инфекционно-воспалительные очаги, равномерное распределение в них. Таким образом, они опосредованно обеспечивают быстрое проявление им терапевтических эффектов.
Принцип действия Экзодерила
Терапевтическая эффективность Экзодерила обусловлена фармакологическими свойствами нафтифина. В основе механизма действия мази лежит его способность ингибировать сквален-2,3-эпоксидазу — фермент, стимулирующий выработку грибковой клеткой эргостеринов.
Эти белки необходимы патогенным микроорганизмам для строительства мембран. После контакта действующего вещества Экзодерила с грибками биосинтез эргостеринов расстраивается. Они утрачивают способность к воспроизводству и вскоре погибают. Состояние кожи существенно улучшается:
-
притормаживается, а затем останавливается воспалительный процесс;
-
ослабевают болезненные ощущения и жжение, исчезает зуд;
-
нормализуется кровообращение, значительно ускоряются восстановительные процессы в поврежденных тканях.
Экзодерил устраняет спровоцированную воспалением отечность, что приводит к исчезновению болезненных ощущений, зуда, жжения, которые обычно усиливаются при ходьбе. Ускоряется внутриклеточный метаболизм,запускаю регенерацию. К действию нафтифина чувствительно большинство известных возбудителей онихомикозов и микозов.
Пока не обнаружено резистентности дерматофитов, диморфных и дрожжеподобных грибков. Некоторые дрожжевые патогены более устойчивы, но Экзодерил способен сдерживать их рост, размножение, распространение на здоровые участки тела.
Показания для лечения
Лечение раствором показано при инфицировании ногтей на ногах и руках представителями грибковой патогенной и условно-патогенной микрофлоры. Наружное средство справляется и с заболеваниями кожи. Но в последнем случае врачи предпочитают включать в лечебные схемы крем. Последний они назначают также пациентам со следующими заболеваниями:
-
межпальцевыми микозами;
-
грибковыми инфекциями, поражающими кожные складки;
-
микозами, течение которых осложняет присоединившаяся вторичная бактериальная инфекция;
-
отрубевидным лишаем;
-
дерматомикозами, в том числе зудящими;
-
грибковыми поражениями наружных слуховых проходов;
-
кандидозами кожи;
-
микроспориями;
-
грибковыми инфекциями,осложненными гиперкератозом.
Использование Экзодерила практикуется в случае обнаружения в биологических образцах возбудителей микозов, чувствительных к нафтифину — плесневых и дрожжеподобных грибков, дерматофитов. При смешанных бактериально-микотических инфекциях обычно требуется дополнительное применение местных противомикробных или антибактериальных средств.
Как правильно пользоваться Экзодерилом
Для лечения онихомикоза использовать крем не стоит — из его основы действующее вещество не способно проникать в ногтевую пластинку. С этой целью целесообразно применять раствор. А кремом дополнительно нужно обрабатывать околоногтевой валик.
Дозы Экзодерила определяет врач, как и длительность применения раствора и крема. Он учитывает форму микоза, видовую принадлежность инфекционных возбудителей, интенсивность воспаления, выраженность зуда. Имеет значение и локализация грибкового поражения. Как правильно использовать крем:
-
предварительно вымыть кожу теплой водой с мылом, просушить;
-
тонким слоем распределить на воспаленных участках крем;
-
втереть его легкими массирующими движениями.
Крем рекомендуется использовать до двух раз в день на протяжении 2-4 недель. Внешние признаки грибкового поражения (зуд, покраснения) исчезают спустя 3-5 дней лечения. На этом этапе нельзя делать распространенную ошибку — прекращать лечение.
В глубоких слоях кожи еще могут оставаться инфекционные возбудители. Только полностью уничтожив их, можно не опасаться в дальнейшем рецидивов. Терапия должна быть завершена в установленные врачом сроки. Использовать раствор также несложно:
-
Максимально удалить пораженные участки ногтя.
-
Взболтать флакон и нанеси средство на поверхность пластины.
-
Повторять процедуру дважды в день утром и вечером.
Если раствор предназначен для обработки кожи, то его нужно наносить раз в сутки. При онихомикозах приходится ожидать отрастания здоровой пластинки от полугода и более. Все это время необходимо постоянно пользоваться Экзодерилом. При сильном поражении ногтя врачи рекомендуют удалить пластинку медикаментозно или хирургически. А затем втирать в ногтевое ложе крем или раствор.
Перечень ограничений
Экзодерил предназначен для наружного применения. Его компоненты биотрансформируются в коже и ногтевых пластинках, в системный кровоток почти не проникают. Поэтому перечень противопоказаний к применению довольно узкий.
Крем и раствор запрещено использовать при индивидуальной непереносимости нафтифина и вспомогательных ингредиентов. Но дерматологи предпочитают не назначать их в период вынашивания ребенка, во время лактации из-за малоизученности фармакокинетики. Лечение Экзодерилом в детском и подростковом возрасте проводится в исключительных случаях, в том числе из-за неэффективности более безопасных препаратов.
Побочные эффекты
Так как компоненты Экзодерила метаболизируются в местах нанесения, то системные побочные реакции маловероятны. Достаточно редко отмечаются местные аллергические проявления. Их ведущими симптомами становятся раздражение, покраснение, отечность кожи, сыпь, усиление зуда. Также возникают болезненные ощущения, жжение.
Требуется прекратить использование раствора или крема, а затем обратиться за медицинской помощью. Дерматологом будет назначено антигистаминное средство, произведена замена Экзодерила аналогом с другим основным компонентом.
Передозировка
Так как нафтифин не способен проникать в системный кровоток, то случаев передозировки при наружном использовании препарата отмечено не было. При попадании раствора или крема внутрь возможна тяжелая интоксикация, на начальном этапе проявляющаяся расстройствами пищеварения и перистальтики кишечника. Следует быстро промыть желудок, принять энтеросорбент (активированный уголь, Смекта) и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Полезные советы
Лечение должно проводиться только по назначению врача. Дело в том, что под грибковую инфекцию может маскироваться вирусная или бактериальная. В этих случаях терапия Экзодерилом не даст должного результата.
Для подтверждения выздоровления пациента выполняется биохимическое исследование соскоба. Экзодерил отменяют, если не будет обнаружено методом микроскопии или бакпосева патогенных грибков, а количество условно-патогенных не превысит значений нормы.
Лекарственное взаимодействие
Случаев негативного лекарственного взаимодействия Экзодерила с местными или системными средствами отмечено не было. Дерматологи рекомендуют наносить его спустя 20-30 минут после использования другого наружного средства. Перед определением режима дозирования, необходимо сообщить ему о принимаемых препаратах, оказывающих какое-либо влияние на иммунитет, — иммуностимуляторах, иммуномодуляторах, глюкокортикостероидах, цитостатиках.
Срок годности, условия хранения
Срок годности — 5 лет. Хранить Экзодерил необходимо при комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте. Применение крема запрещено при его расслоении, изменении цвета и запаха, раствора — при выпадении на дно флакона осадка. К месту хранения препарата доступ маленьких детей должен быть ограничен.
Отпуск из аптек
Не требуется рецепта от врача при покупке противогрибкового препарата.
Где купить Экзодерил
Экзодерил — востребованное противогрибковое средство, поэтому он есть в ассортименте каждой аптеки. Но бывает так, что его нет в определенной лекарственной форме, например, в виде экономичного набора, в состав которого входит и раствор, и крем.
Нашим клиентам не приходится тратить время на поиски Экзодерила этого вида. В филиалах сети Aptstore он есть всегда, как и другие средства от грибка кожи и ногтей от отечественных и зарубежных производителей. Здесь стоимость всех лекарств демократична, а качество очень высоко.
Как купить Экзодерил в интернет-аптеке Aptstore
В нашем онлайн-магазине просто заказать любой лекарственный препарат, в том числе Экзодерил. Чтобы найти нужное средство, введите его наименование в Умную строку. Мы предусмотрели поиск по производителю, активному веществу. Результаты вы увидите менее чем через секунду. Из-за чего стоит совершать покупки в нашей онлайн-аптеке:
-
частые скидки;
-
отличная круглосуточная работа онлайн-операторов;
-
удобное оформление заказов;
-
наличие всех препаратов;
-
низкая стоимость лекарств.
Приобретая Экзодерил в нашем онлайн-магазине, будьте уверены в успехе предстоящей терапии. Мы реализуем только сертифицированную продукцию, при необходимости сразу предоставляем все нужные документы.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
Экзодерил — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011273/01
Торговое наименование препарата
Экзодерил®
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60-61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — 718,8 мг.
Описание
белый, однородный или слегка зернистый, блестящий крем со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE22
Фармакодинамика:
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2-3 дня.
Показания:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— отрубевидный лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация:
противопоказано
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки, (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:
Меры предосторожности при применении:
Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 1 %. По 15 или по 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Упаковка:
(15) — туба (1) /туба алюминиевая, инструкция по медицинскому применению/ — Картонная пачка
(30) — туба (1) /туба алюминиевая, инструкция по медицинскому применению/ — Картонная пачка
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Мерк КГаА и Ко, Hosslgasse 20, A-9800 Spittal a.d. Drau, Austria, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз ГмбХ
Купить Экзодерил в Планета Здоровья
Купить Экзодерил в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)