Квантифероновый тест инструкция по применению

Заказать анализ

Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков. Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M. tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции. Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на практике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.

При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать интерферон-гамма. Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении вырабатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10. Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %). Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %). Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.

Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической практике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.

Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту

Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.

1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:

в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью);
у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения рака).
2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):

у детей младше 5 лет.
3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:

при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез (“контактных” лиц); в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта – эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).
Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту

В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет);
присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез – в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.
Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента – в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, – как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.
Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.

При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:

тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.
Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.

Для чего используется исследование?

Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.
Когда назначается исследование?

В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, “контактные лица”, пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.

Референсные значения: отрицательно.

Положительный результат:

латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ);
активный туберкулез.
Отрицательный результат:

норма;
реверсия.
Что может влиять на результат?

Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
Состояние иммунной системы.
Важные замечания

Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.

Пробу Манту проводят маленьким детям. Безопасной альтернативой ему становится лабораторное исследование – это квантифероновый тест, позволяющий также обнаружить туберкулез на любой стадии развития болезни. Его можно пройти в любом туберкулезном диспансере.

Квантифероновый тест на туберкулез

За годы число заразившихся туберкулезной палочкой значительно возросло среди населения. Если есть первичные симптомы такой страшной болезни, как чахотка, рекомендуется без промедления обратиться к пульмонологу и пройти необходимые исследования, которые также включают прохождение квантиферонового теста на туберкулез.

Квантифероновый тест удобен тем, что он делается непрямым методом, то есть вне организма. Поэтому он показан тем людям, у кого ослабленный иммунитет. Тест более чувствителен, что положительно сказывается на более точном обнаружении палочки Коха.

Общая характеристика

Квантифероновый тест делают в лабораторных условиях для диагностирования туберкулиновой бациллы. Им можно обнаружить даже скрытые формы носительства штаммов микроорганизмов, при которых не проявляется первичная симптоматика.

Исследование непрямого действия помогает выявить в крови не сами вредоносные микроорганизмы, а продукты их жизнедеятельности. В крови могут обнаружиться вещества, которые ответно выработали клетки иммунитета на присутствие в вредоносных бацилл.

Проведение квантиферонового теста состоит из нескольких этапов:

• Совокупный бактериологический метод определения культуры;
• Иммунологический способ определения фермента.

Сам процесс не простой. В стеклянную емкость помещают три чужеродных штаммов туберкулезных бацилл, которые паразитируют на поверхности микобактерий. Клетки иммунитета их распознают, как потенциально опасное тело и в ответ на их действия вырабатывают свои антитела, которые ведут с ними борьбу.

Если показатель интерферона в пограничной области, то нужно тест провести повторно, так как результат подпадет под сомнение. Не совсем понятно, имеются ли у человека бациллы или нет. Или проводят альтернативные методы выявления туберкулезной инфекции.

Если показатель интерферона зашкаливает, то в организме разгуливают вредоносные штаммы. Правда, не всегда говорит о том, что этот человек болеет чахоткой, он является просто носителем вируса, либо он ранее болел туберкулезом. Требуется пройти вспомогательное исследование.

Любое биохимическое обследование исчисляется несколькими основными критериями. У квантиферонового теста их два, ознакомимся с ними.

1. Чувствительность. Это параметр указывает на возможность определения отрицательного ответа, если человек в этот момент заражения туберкулезной палочкой. Тестовый показатель выражается для каждой категории пациентов отдельно. После он приводится к общему показателю. Чем выше он будет, тем более выражена чувствительность. Например, 100% показатель указывает на то, что результат «с минусом» не может быть ошибочным;
2. Специфичность. Это ограничение порога чувствительности. При приближении к показателю в 100% из-за специфичности может быть ошибочный «с плюсом» результат. Например, высокая нестандартность у прививки Манту, которая может сказаться у вакцинированных детей увеличением папулы. Нестандартность прививки не позволяет давать результат «с плюсом» ошибочно.

Анализ результатов теста

Показания ответов квантиферонового теста есть трех видов:

• Отрицание вредоносных микроорганизмов;
• Подтверждение;
• Полученный ответ неоднозначный, т.е. дает повод врачу сомневаться.

При оценке результатов опираются на наличие различных нюансов.

1. Результат «с плюсом» указывает на пребывание туберкулиновой бациллы. Могут быть и разновидности этих микобактерий;
2. При результате «с минусом» не исключается полностью, что у человека нет палочки Коха. Это может быть ложноотрицательный ответ, наблюдающийся при слабой иммунной системе. Может быть неправильная подготовка к проведению квантиферонового теста или он был сделан сразу же после инфицирования. Ложноотрицательный результат наблюдается у детей пяти лет;
3. При сомнительном ответе теста указывается на чувствительность к микобактериям, которые были задействованы в этой процедуре. Если неправильная была подготовка к проведению теста, то ответ также может быть сомнительным.

ПопулярноКортексин (Cortexin) — для улучшения памяти детей

Преимущества теста

У квантиферонового теста есть свои положительные качества, отличительные от других способов определения палочки Коха. Кратко ознакомимся с ними:

• Высокая специфичность. Практически не бывает ложноотрицательных ответов при проведении теста детям, которым ранее ставили прививку БЦЖ. То же самое касается и тех, кто чувствителен к туберкулину;
• Выявление заражения вредоносными бациллами на изначальных сроках у детей и взрослых, кому не рекомендована постановка пробы Манту или имеется на нее аллергия;
• После взятия кровяной жидкости для квантиферонового теста практически не бывает осложнений или побочных проявлений. Объясняется это тем, что для лабораторной процедуры всего нужно сдать кровь из вены. Вводить лекарственные препараты не требуется;
• Объективная оценка ответов теста;
• Процедура может быть проведена в любое время. На результат никак не повлияет наличие на этот момент хронической болезни или простудного заболевания;
• Тест показывает результат «с плюсом» в случае заражения туберкулезной палочкой человека, у которого иммунодефицит. Хотя в такой же ситуации проба Манту была бы отрицательной;

Недостатки теста

Как и любой иной процедуры квантифероновый тест, помимо положительных качеств, имеет и свои существенные недостатки:

• Низкий порог чувствительности;
• У людей, которые инфицированы туберкулезной бациллой, может быть результат «с минусом» ложный;
• Во многих случаях требуется проведение различных дополнительных исследований, причем, при любом полученном результате;
• При проведении квантиферонового теста непонятно, где только недавно произошло инфицирование человека, а где активное течение болезни, а где уже оно;
• Пробы крови должны обрабатываться, строго с регламентированной инструкцией.

Чем отличается тест от пробы Манту

Прежде чем начинать сравнение между пробой Манту и лабораторным тестом, необходимо ознакомиться с их диагностическими особенностями.

Как сдавать тест

Перед прохождением лабораторного теста необходимо минимум за 8 часов прекратить употребление пищи. Венозную кровь следует сдавать только натощак утром. Это самый оптимальный период тестом, так как можно получить более точный ответ.

Исследование проводится в стерильной пробирке, куда заранее помещены специфические микобактерии. Затем в три емкости наливают необходимые реагенты, добавляют порции отобранной у пациента крови и наблюдают за реакцией. Человеку выдается справка с описанием состояния его иммунной системы, а также имеются или отсутствуют вредоносные бациллы.

Когда показано прохождение теста

Этот вид исследования на наличие туберкулезной палочки является дополнительным способом. В Министерстве здравоохранения он не был внесен в список обязательных диагностических методик. Поэтому, принято для сдачи только рекомендовать квантифероновый тест.

Ситуации и случаи, когда его надо проходить:

• В случаях, когда было выявлено у человека с иммунодефицитом заражение палочкой Коха. Или у него имеется скрытое течение туберкулеза. К этой категории относятся ВИЧ заболевания, онкология, почечная недостаточность, сахарный диабет и прочие;
• При получении положительного/сомнительного результата на туберкулиновую пробу Манту. Когда после прививки проявились аллергические реакции;
• В случаях, когда не показано ставить прививки Манту;
• Тест для выявления вредоносных бацилл должны проходить те люди, которые имеют высокий риск инфицирования. Например, после возвращения из тюремного заключения; после контактирования с человеком, который болеет чахоткой; сотрудникам противотуберкулезных медицинских учреждений; наркоманам;
• Тест проходят люди, желающие получить визу для поездки в Америку.

Правила прохождения теста

Производитель квантиферонового теста в инструкции прописывает, что на результат никак не сможет повлиять наличие у человека в момент процедуры инфекционного заболевания. Например, это может быть гриппозное заболевание, ОРВИ. Но лабораторные сотрудники рекомендуют подождать момента полного выздоровления, а затем уже проходить этот анализ.

Согласно с проведенными исследованиями, было выявлено, что у человека вирус может дать ложный результат «с минусом» при прохождении квантиферонового теста. Если это произойдет, то возникнет необходимость пересдачи анализа. Для получения полного результативного ответа повторный тест проходят через один месяц после выздоровления.

Особой подготовки для сдачи квантиферонового теста не потребуется. Нужно не есть минимум 8 часов до начала процедуры. Кровь сдают из вены натощак.

Набранную дозу помещают в три стеклянные емкости по 1 мл. крови. Затем пробирки плотно закрывают резиновыми заглушками. Емкости слегка потряхивают, чтобы кровяная жидкость равномерно распределилась по ней. Сильно трясти не рекомендуется, так как может от стекла отслоиться нанесенный гель.

Хранят емкости при температуре воздуха +20-25
С на протяжении одних суток. Это время нужно для наблюдения за реакцией реагентов с кровью и, нанесенных на стенки стеклянной емкости туберкулиновых инфекций. Запрещено хранить стеклянные емкости с реагентами при низкой температуре.

Может ли тест быть альтернативой прививке Манту

Квантифероновый тест можно сделать в частных центрах, но встречается, что и в государственных поликлиниках его делают на платной основе. По их утверждению, тест полностью может быть альтернативой туберкулиновой пробе Манту. Хотя врачи-фтизиатры с этой точкой зрения не согласны.

Выявить туберкулезную инфекцию в организме, это трудный процесс. До сих пор ни одна из исследовательских методик не работает на 100% определения палочки Коха. Поэтому, многие диагностические способы определения чахотки только могут дополнить друг друга, а не взаимно исключить.

По этой же причине и квантифероновый тест невозможно рассматривать, как одиночный метод, который может полностью заменить, например, туберкулиновую пробу Манту для выявления туберкулина. Он может всего лишь играть роль дополнения по отношению к другим методикам.

Проба Манту имеет практически 100% чувствительность. Это помогает практически во всех случаях выявить наличие в организме туберкулезной инфекции. К тому же только после проведения этой пробы можно уже на раннем этапе заболевания определить инфекцию. Хотя при этом, у ребенка может не наблюдаться первичной симптоматики. А квантифероновый тест в это же время даст отрицательный ответ.

Заключение

Эта методика не имеет противопоказаний и побочных проявлений. Если нужно пройти квантифероновый тест, можно обратиться в любое медицинское учреждение для получения необходимого направления и пройти исследование.

Квантифероновый тест – современный лабораторный метод диагностики туберкулеза. Методика рекомендована национальными ведомствами здравоохранения в качестве альтернативы кожным пробам в странах с низкой заболеваемостью туберкулезом (европейские страны, США, Австралия).

В России тест начали использовать несколько лет назад. Однако у нас он мало востребован. Квантифероновый тест – что это такое, и почему он не популярен в России – мы расскажем в этой статье.

Показания к назначению

Квантифероновый тест на туберкулез выявляет ту же реакцию иммунных клеток, что и Диаскинтест. Но с двумя отличиями:

• Он делает это не на коже, а в пробирке;
• используют не 2, а 3 антигена туберкулезной палочки.

Эти белки-антигены отсутствуют в вакцине БЦЖ. По этой причине анализ не дает положительной реакции у привитых детей, чем он и отличается в лучшую сторону от Манту.

О чем же говорит положительный квантифероновый тест:

• На наличие в организме туберкулезной палочки при так называемой латентной стадии, когда болезнь не проявляет себя никакими симптомами;
• на присутствие туберкулезного возбудителя в стадии активного туберкулезного процесса.

Таким образом, квантифероновый тест назначается для выяснения: инфицирован человек туберкулезом или нет.

При этом тест не отвечает на вопрос является ли инфицирование первичным, латентной стадией заболевания, активным процессом или уже пролеченной формой.

Чувствительность и специфичность теста

Любой диагностический метод имеет два основных критерия:

• Чувствительность;
• специфичность.

Чувствительность показывает, может ли тестовая методика дать отрицательный результат при наличии заболевания. Этот показатель измеряется в процентах для каждой категории больных (первично инфицированные, с латентной формой и др.) отдельно. Затем его усредняют и считают, что чем выше процент, тем более чувствителен метод.

То есть 100% чувствительность говорит о том, что методика никогда не показывает ошибочный отрицательный результат.

Специфичность, наоборот, ограничивает параметр чувствительности, который при значениях, приближенных к 100%, может давать ошибочную положительную реакцию. Например, Манту, помимо туберкулезной палочки, дает положительный ответ у вакцинированных лиц.

То есть высокая специфичность метода свидетельствует о том, что он никогда не показывает ошибочный положительный результат.

Таблица. Чувствительность и специфичность различных тестов на туберкулез.

Кому показан тест?

Проблема в том, что в России практически 100% взрослого населения является инфицированным туберкулезной палочной. При таком положении вещей делать квантифероновый тест взрослым не имеет смысла, т.к. в соответствии с усредненной чувствительностью метода он покажет наличие туберкулеза в той или иной его фазе у 84% людей. При этом примерно у 98% из этих людей заболевание никогда не перейдет в активную форму.

У детей этот тест за счет своей высокой специфичности достаточно эффективен. В то же время чувствительность метода не высока. То есть, используя только его, можно «пропустить» туберкулез примерно в 16% случаев. По этой причине российским детям сначала ставят высокочувствительную пробу Манту и далее при необходимости уточнения диагноза проводят квантифероновый тест.

Тест показан детям с сильной реакцией на Манту или с виражом Манту.

Материал для исследования

Для анализа берется кровь из вены.

Преимущества

Квантифероновый тест на туберкулез обладает рядом преимуществ:

• Высокая специфичность, т.е. метод никогда не показывает ошибочный положительный результат;
• лабораторный характер исследования, т.е. результаты более объективны, чем визуальная оценка кожных проб;
• может быть проведен любому человеку, в т. ч. людям с противопоказаниями к кожным пробам, с гиперчувствительностью к туберкулину;
• отсутствие побочных реакций;
• нет ограничений по применению – возможно в период острых вирусных инфекций, сразу после вакцинации.

Недостатки

У квантиферонового теста на туберкулез есть и недостатки:

• Может показывать ложноотрицательный результат из-за средней чувствительности метода;
• тест делается не в каждом городе;
• это достаточно дорогой анализ – в различных регионах он стоит от 1500 до 10000 руб.

Оценка результатов

Квантифероновый тест на туберкулез – это иммуноферментный анализ. В его основе лежит оценка количества высвобождаемого гамма-интерферона после стимуляции антигенами туберкулезной палочки.

Кровь для анализа собирается в три пробирки:

• Nil;
• Antigen;
• Mitogen.

Пробирка Nil является отрицательно-контрольной. В нее добавляют гепарин. В норме гамма-интерферон выделяться не должен. Пробирка Mitogen положительно-контрольная. В нее добавляют фитогемагглютинин. В ответ выделяется гамма-интерферон. В этих двух пробирках проверяют нормальную реакцию иммунных клеток крови по выработке интерферона.

В пробирку Antigen вводятся антигены микобактерий, на которые иммунные клетки (в случае инфицирования) должны ответить выработкой интерферона. Реакция оценивается во взаимосвязи с результатом в контрольных пробирках.

В общем, это – сложная аналитическая методика, которая требует специальной подготовки биологического материала для исследования, определенного оборудования,  компьютерную обработку полученной информации. Высокие требования предъявляются и к квалификации лаборанта.

Подготовка к исследованию

Сдача крови на анализ проводится с утра натощак.

Противопоказания

Метод не имеет противопоказаний.

Тест можно проводить во время респираторных заболеваний, сразу после проведения вакцинации.

Где сделать?

Сделать квантифероновый тест на туберкулез в Москве сегодня не проблема. Существуют лаборатории в двух солидных институтах, которые проводят соответствующий анализ:

• НИИ Туберкулеза при РАМН;
• НИИ Фтизиопульмонологии при МГМУ им И.М. Сеченова.

В обоих учреждениях услуга платная. Указанные НИИ не осуществляют забор крови. К ним в лабораторию нужно приносить уже забранную кровь в пробирке с гепарином. Время от забора до сдачи в лабораторию – не более 2 ч. Требуется соблюдение температурного режима при транспортировке крови до лаборатории (не охлаждать до отрицательных температур).

В противотуберкулезных диспансерах квантифероновый тест не делают.

Медицинский центр ООО «Иммунотест»

ООО «Иммунотест» в Москве (ул. Советской армии, 3) производит забор крови на квантифероновый тест по будним дням, кроме пятницы, с 9.00 до 11.00. Для проведения анализа используется лабораторную базу НИИ Фтизиопульмонологии.

Независимая лаборатория ООО «Инвитро»

ООО «Инвитро» имеет офисы в каждом областном центре. Квантифероновый текст в Инвитро не проводится. В их арсенале есть другая известная методика – полимеразная цепная реакция на микобактерию туберкулеза. Однако считается, что в отношении туберкулеза этот анализ не информативен.

Диагностическая лаборатория ООО «Лаборатория Гемотест»

ООО «Лаборатория Гемотест» не проводит квантифероновый тест на туберкулез. Но так как один из их филиалов находится близко к НИИ Фтизиопульмонологии (ул. Новослободская, 36/1), то многие москвичи пользуются его услугами для забора крови. Пациенты самостоятельно относят пробирку с кровью в лабораторию НИИ.

Лабораторная служба «Хеликс»

Лабораторная служба «Хеликс», имеющая свои филиалы в различных российских городах, оказывает услуги по забору крови и проведению квантиферонового теста, по крайней мере, в некоторых санкт-петербургских отделениях. География анализа расширяется: для получения более точной информации по Хеликс в вашем регионе обращайтесь непосредственно в лабораторную службу.

Заведующая эпидемиологического отдела НИИ Туберкулеза рассказывает о преимуществах квантиферонового теста при диагностике туберкулеза легких.

Заключение

Квантифероновый тест является лабораторным аналогом Диаскинтеста.

Он обладает примерно той же достоверностью, но не требует внутрикожного введения препарата.

Этот анализ ориентирован на лиц с подозрением на туберкулез, которым по каким-то причинам не могут быть проведены стандартные методы – аллергенные внутрикожные пробы Манту и Диаскинтест.

Квантфивероновй тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

• Индивидуальная непереносимость туберкулина;
• Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
• Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
• Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Преимущества квантиферонового теста:

• отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
• отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
• безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
• интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
• высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению квантиферонового теста:

• Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
• Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
• Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
• Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
• Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
• Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Интерпретация результата исследования

Внимание! Интерпретация результатов должна проводиться с учетом клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований.

Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.

Материал для исследования: кровь (специальный комплект из трех пробирок, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест»).

Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дней.

Подготовка к проведению исследования: забор крови производят утром строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).

В лабораторию CMD доставляются все 3 пробирки, помещенные в пакет «Комплект пробирок для Квантиферонового теста»!