Кванил
МНН: Цитиколин
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022408
Информация о регистрации в РК:
16.09.2021 — 16.09.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КВАНИЛ
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Гранулы, 500 мг
Состав
Одна саше содержит
активное вещество: цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кислота лимонная безводная, аспартам, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарил фумарат, лаурил сульфат натрия, изопропиловый спирт
Описание
Гранулы от белого до почти белого цвета со вкусом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта практически полное. Цитиколин является водорастворимым веществом с более чем 90% биодоступности при пероральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12% дозы выводится через дыхательные пути.
Фармакодинамика
Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.
Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.
Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Кванил имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.
Показания к применению
— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: от 500 до 1000 мг цитиколина в день, в зависимости от тяжести состояния.
Гранулы цитиколина следует растворить в половине стакана воды. Чтобы предотвратить расстройство желудка может приниматься вместе с пищей. Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).
— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
— диспноэ
— тошнота, рвота, диарея
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);
-наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.
Особые указания
В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.
Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.
Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Нет никаких соответствующих данных об использовании Цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Формы выпуска и упаковка
По 1.5 г гранул в саше из ламинированной фольги. По 10 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Дәрі-Фарм », Казахстан, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри», тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
E-mail: Office@kusumhealthcare.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)» г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри». Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54), Факс: 295-26-55
Электронная почта: mtt@kusumhealthcare.kz
| 916686261477975729_ru.doc | 56.5 кб |
| 021177701477977439_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КВАНИЛ
Торговое название
КВАНИЛ
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Гранулы, 500 мг
Состав
Одна саше содержит
активное вещество: цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кислота лимонная безводная, аспартам, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарил фумарат, лаурил сульфат натрия, изопропиловый спирт
Описание
Гранулы от белого до почти белого цвета со вкусом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта практически полное. Цитиколин является водорастворимым веществом с более чем 90% биодоступности при пероральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени
с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12% дозы выводится через дыхательные пути.
Фармакодинамика
Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует
действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.
Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.
Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры
ретикулярной формации головного мозга.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Кванил имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.
Показания к применению
— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: от 500 до 1000 мг цитиколина в день, в зависимости от тяжести состояния.
Гранулы цитиколина следует растворить в половине стакана воды. Чтобы предотвратить расстройство желудка может приниматься вместе с пищей. Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать
указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).
— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
— диспноэ
— тошнота, рвота, диарея
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);
-наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.
Особые указания
В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.
Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.
Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Нет никаких соответствующих данных об использовании Цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает
возможный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Формы выпуска и упаковка
По 1.5 г гранул в саше из ламинированной фольги. По 10 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
Гранулы, 500 мг
Состав
Одна саше содержит
активное вещество: цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кислота лимонная безводная, аспартам, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарил фумарат, лаурил сульфат натрия, изопропиловый спирт
Описание
Гранулы от белого до почти белого цвета со вкусом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта практически полное. Цитиколин является водорастворимым веществом с более чем 90% биодоступности при пероральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12% дозы выводится через дыхательные пути.
Фармакодинамика
Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.
Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.
Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Кванил имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.
Показания к применению
— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: от 500 до 1000 мг цитиколина в день, в зависимости от тяжести состояния.
Гранулы цитиколина следует растворить в половине стакана воды. Чтобы предотвратить расстройство желудка может приниматься вместе с пищей. Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).
— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
— диспноэ
— тошнота, рвота, диарея
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);
-наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.
Особые указания
В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.
Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.
Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Нет никаких соответствующих данных об использовании Цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Формы выпуска и упаковка
По 1.5 г гранул в саше из ламинированной фольги. По 10 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
действующее вещество: цитиколин натрия (citicoline sodium)
1 саше (1,5 г гранул) содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколина 500 мг
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, лимонная кислота, аспартам (Е 951), ароматизатор «Лимон Премиум», полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.
Гранулы.
Основные физико-химические свойства : белые или почти белые гранулы с ароматом лимона.
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X06.
Фармакологические.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функционирования мембран, ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующие действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибели клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После применения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидина нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Лишь незначительное количество дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 часов, через дыхательные пути — в течение первых 15 часов), вторая фаза — медленное выведение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма.
- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия.
- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки.
Пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнь Паркинсона, эпилепсией, и пациентам с депрессией в анамнезе необходимо применять препарат Кванил с осторожностью.
Препарат Кванил следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек или печени.
Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420).
Препарат содержит аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетоноурию.
Поскольку холин является продуктом распада сукцинилхолину, он может вызвать те же побочные эффекты, что и сукцинилхолин, например угнетение дыхания.
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат Кванил принимают внутрь, предварительно растворив гранулы в половине стакана воды, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (1 саше) до 2000 мг (4 саше) в сутки.
Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата Кванил детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Случаи передозировки не описаны.
Со стороны нервной систем: головная боль, головокружение (вертиго), тремор.
Со стороны психики: галлюцинации, тревожное возбуждение, паранойя, бессонница, депрессия, приступ эпилепсии.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка (одышка), насморк, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стеаторея, запор, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени.
Со стороны кожи: усиление потоотделения, гиперемия.
Общие реакции: повышение температуры тела, ощущение жара, озноб, отек, задержка роста, «рыбный запах» от тела.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 1,5 г в саше №1, по 10 или по 30 саше в картонной упаковке.
Одна саше содержит
активное вещество: цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кислота лимонная безводная, аспартам, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарил фумарат, лаурил сульфат натрия.
Гранулы от белого до почти белого цвета с запахом лимона.
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями
— гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ
— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)
Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.
Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.
Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколина у беременных женщин.
КВАНИЛ® во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении препарата КВАНИЛ® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Влияния препарата КВАНИЛ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: от 500 до 1000 мг цитиколина в день, в зависимости от тяжести состояния.
Гранулы цитиколина следует растворить в половине стакана воды. Чтобы предотвратить расстройство желудка может приниматься вместе с пищей. Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Лечение: Симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
Очень редко (включая индивидуальные реакции).
— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
— диспноэ
— тошнота, рвота, диарея
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 1.5 г гранул в саше из ламинированной фольги. По 10 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КВАНИЛ
Торговое название
КВАНИЛ
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Гранулы, 500 мг
Состав
Одна саше содержит
активное вещество: цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кислота лимонная безводная, аспартам, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарил фумарат, лаурил сульфат натрия, изопропиловый спирт
Описание
Гранулы от белого до почти белого цвета со вкусом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта практически полное. Цитиколин является водорастворимым веществом с более чем 90% биодоступности при пероральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12% дозы выводится через дыхательные пути.
Фармакодинамика
Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов),имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.
Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.
Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Кванил имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.
Показания к применению
— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: от 500 до 1000 мг цитиколина в день, в зависимости от тяжести состояния.
Гранулы цитиколина следует растворить в половине стакана воды. Чтобы предотвратить расстройство желудка может приниматься вместе с пищей. Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).
— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
— диспноэ
— тошнота, рвота, диарея
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);
-наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.
Особые указания
В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.
Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.
Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Нет никаких соответствующих данных об использовании Цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Формы выпуска и упаковка
По 1.5 г гранул в саше из ламинированной фольги. По 10 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», СП 289 (А),Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Дәрі-Фарм », Казахстан, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6, БЦ Хан-Тенгри
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)» г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
1 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
1 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
1 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
1 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
1 |