Состав
В 1 г геля 0,5 мг бетаметазона и 50 мкг кальципотриола. Масло касторовое, минеральное, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Гель во флаконах 15, 30 и 60 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противозудное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Ксамиол гель — комбинированный препарат, предназначенный для местного лечения псориаза волосистой части головы. С успехом используется и при лечении других локализаций.
Кальципотриол является синтетическим аналогом витамина D и тормозит пролиферацию кератиноцитов. Глюкокортикостероид бетаметазон оказывает противозудное, противовоспалительное, иммуносупрессивное действие, которое усиливается при применении окклюзионных повязок. Гель не имеет запаха, не содержит этиловый спирт и быстро всасывается.
Фармакокинетика
Всасывание активных веществ через неповрежденную кожу незначительное — 1%. При использовании под окклюзионные повязки значительно повышается. При ежедневном применении в коже создается депо активных веществ, элиминация которых происходит в течение нескольких дней. Метаболизируется бетаметазон в печени и почках, выводится с калом и мочой.
Показания к применению
В составе комплексной терапии Ксамиол гель применяется при лечении псориаза волосистой части головы и других частей тела. Эффективен при легкой и средней степени тяжести заболевания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 18 лет;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- нарушением метаболизма кальция;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;
- розовые угри;
- розацеа;
- периоральный дерматит;
- атрофия кожи;
- псориатическая эритродермия;
- пустулезный псориаз.
Побочные действия
Местные реакции:
- зуд;
- раздражение, жжение, сыпь, обострение псориаза;
- сухость кожи, фолликулит, акне;
- атрофия кожи, стрии, периоральный дерматит, гипертрихоз (при длительном применении).
Системные реакции возникают при применении под окклюзионные повязки, а также при длительном лечении больших участков кожи.
- гиперкальциемия или гиперкальциурия;
- угнетение коры надпочечников;
- повышение внутриглазного давления.
Гель Ксамиол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перед применением флакон необходимо встряхивать. Гель наносят на пораженные участки или псориатические бляшки 1 раз в сутки. Для лечения поражений на коже головы достаточно 1-4 г в день (ориентировочно в 1 чайной ложке — 4 г).
Максимальная дневная доза до 15 г. Препарат оставляют на коже на ночь, не смывая.
Средняя продолжительность курса 1 месяц (на волосистой части головы), при поражении других частей тела — до 2 месяцев.
Нельзя использовать на слизистых оболочках. При случайном попадании в глаза появляются реакции в виде раздражения и конъюнктивит. Соблюдать осторожность при использовании на коже лица и половых органов. После применения геля необходимо мыть руки.
Препарат отменяют постепенно, так как внезапное прекращение лечения иногда сопряжено с возникновением эффекта отмены и развитием распространенного пустулезного псориаза. Во время лечения необходимо ограничить воздействие солнечного света.
Передозировка
Передозировка проявляется подавлением функции коры надпочечников и повышением уровня кальция в крови. Эти явления обратимы при прекращении использования препарата, который отменяют постепенно. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Данные не предоставлены.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25°С. Вне холодильника.
Срок годности
2 года. Срок после вскрытия флакона 6 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Мазь Дайвобет.
Отзывы о Ксамиоле
Наиболее активными средствами лечения псориаза при обострении являются современные топические стероиды, среди которых следует отметить бетаметазон. Ведущее направление в лечении отводится производным витамина D. Эффективность данного препарата, который совмещает два активных вещества, доказана во многих исследованиях и подтверждается отзывами пациентов. Через 2 недели лечения отмечается значительное улучшение у 60% пациентов, а через два месяца отмечается выздоровление у 70% больных. Важно достоверное снижение индекса PASI (индекс тяжести и распространенности псориаза) через месяц от начала лечения на 69,9%.
В целом, можно отметить, что препарат характеризуется высокой эффективностью, безопасностью, доступен в амбулаторных условиях. Отзывы о геле Ксамиол при псориазе положительные и многие, исходя из своего опыта, советуют его. Также отмечается, что при правильном применении побочных явлений не возникает.
- «… Пользуюсь давно и успешно. Конечно соблюдаю все рекомендации по питанию, оздоровлению ЖКТ. Не бойтесь всяких осложнений».
- «… Конечно помогает. Ведь это стероидный препарат. Сильнее уже не придумаешь. Мне помог очень. Просто его нужно использовать по назначению и курсом, который пропишет врач, тогда и осложнений не будет».
- «… На кожу головы наношу ватной палочкой — меньше расход и аккуратно».
- «… Помогает быстро снять воспаление и зуд, поэтому мне назначают чтобы снять сильное обострение. Потом всегда перехожу на поддерживающее лечение не гормональными мазями».
- «… У меня псориаз на голове, а препарат подходит для этой части. Это единственное средство, которое мне отлично помогает».
- «… Мажу бляшки этим гелем. Мне хватает 2-3 недели для того, чтобы все прошло».
- «… Мне очень помог. Понравилось, что он достаточно быстро впитывается».
- «… При помощи лечения этим гелем мне удалось уменьшить количество обострений до 1 раза в год».
- «… Назначали как «стартовое» средство, причем на короткий срок, потом переводили на чистый кальципотриол (Дайвонекс), который тоже постепенно отменяли. Эффект очень хороший».
Цена Ксамиола, где купить
Приобрести препарат можно в любой аптеке. Цена геля Ксамиол при псориазе объемом 60 г составляет 2631-3158 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ксамиол гель д/нар. прим. 15гЛЕО Лэбораторис Лимитед
-
Ксамиол гель д/нар. прим. 30гЛЕО Лэбораторис Лимитед
-
Ксамиол гель д/нар. прим. 60гЛЕО Лэбораторис Лимитед
Аптека Диалог
-
Ксамиол гель туба 30гLeo Pharmaceutical Products
-
Ксамиол гель туба 15гLeo Pharmaceutical Products
-
Ксамиол гель туба 60гLeo Pharmaceutical Products
Ригла
-
Ксамиол гель 15гLeo Pharmaceutical Produc
-
Ксамиол гель 60гLeo Pharmaceutical Produc
-
Ксамиол гель 30гЛео Фармасьютикал Продактс
показать еще
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксамиол®
Гель для наружного применения практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета; на поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит 0.1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 20 мг.
15 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.
При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо лекарственного средства, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится через кишечник и почками.
Показания активных веществ препарата
Ксамиол®
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Псориаз волосистой части головы; псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза — 100 г.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
При длительном наружном применении бетаметазона возможны развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи, язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Опыт применения у детей младше 18 лет отсутствует.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.
Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Советской Конституции ул, 14/3к1, Новошахтинск, Ростовская обл
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 58, Тацинская ст-ца, Ростовская обл
Действующие вещества
— кальципотриол (calcipotriol)
— бетаметазон (betamethasone)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Гель для наружного применения практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета; на поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 643 мкг, |
| эквивалентно бетаметазону | 500 мкг |
| кальципотриола моногидрат | 52 мкг, |
| эквивалентно кальципотриолу | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 820 мг, полипропиленгликоля стеарат — 160 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 20 мг.
15 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
30 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.
При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо лекарственного средства, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится через кишечник и почками.
Показания
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Псориаз волосистой части головы; псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
Противопоказания
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи, язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Дозировка
Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза — 100 г.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
При длительном наружном применении бетаметазона возможны развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.
Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Беременность и лактация
Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Опыт применения у детей младше 18 лет отсутствует.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
Сертификаты
Описание препарата КСАМИОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.