Криопреципитат инструкция по применению взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологические свойства

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Криопреципитат р-р — Мордовская РСПК — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002846/09

Торговое наименование препарата

Криопреципитат

Международное непатентованное наименование

Фактор свертывания крови VIII

Лекарственная форма

раствор для инфузий [замороженный]

Состав

В 1 дозе — 15±5 мл, не менее 100 единиц фактора VIII.

Описание

В замороженном состоянии представляет собой плотную затвердевшую массу желтоватого цвета.

После оттаи­вания и полного растворения (на водяной бане при температуре от +35 до +37°С в течение не более 7 мин) — прозрачный раствор желтоватого цвета, не содержащий хлопьев.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство

Код АТХ

B02BD02

Фармакодинамика:

Криопреципитат — белковый препарат изогенной плазмы человека, содержащий в одной дозе не менее 100 ЕД/15 мл фактора свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания:

Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность.

Беременность и лактация:

Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ре­бенка.

Способ применения и дозы:

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВО-группам крови. Криопреципитат оттаивают на водя­ной бане при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью при указанной температуре в течение 7 минут. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содер­жать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью системы для переливания с фильтром одноразового исполь­зования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать актив­ность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышеч­ных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме — не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в кро­ви в среднем на 1%, по формуле:

X = Y х Z/100, где

X — доза криопреципитата, Y — масса тела больного в кг, Z — необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 — минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуще­ствляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фак­тора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение несколь­ких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первона­чальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержа­ние фактора VIII до 20% активности фактора VIII.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вме­шательства, локализации кровотечения, репаративных особенностях ткани.

Побочные эффекты:

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).

У 10-20% больных гемофилией А образуются антитела к фактору свертывания VIII, которые инактивируют часть молекул фактора VIII, необходимых для коагулянтной активности. К лечению таких больных нужно подходить индивидуально. Рекомендовано применение иммунодепрессантов, внутривенного иммуноглобулина, цитоксана, проведение плазмафереза в сочетании с введением фактора VIII.

Особые указания:

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС — замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВО.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий [замороженный], 100 ЕД.

Упаковка:

Раствор для инфузий (замороженный) 15±5 мл (1 доза 100 ЕД) в пластикатных мешках для сбора донорской крови или компопластах вместимостью 300 мл, 10 контейнеров помещают в коробку с 10 инструкциями по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше — 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

6 месяцев.

По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения «Мордовская республиканская станция переливания крови», 430030, г. Саранск, ул. Дальняя, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное учреждение здравоохранения «Мордовская республиканская станция переливания крови»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Фактор свертывания крови VIII

Фактор свертывания крови VIII.

Гемостатические средства разных групп

Показания к применению Криопреципитат раствор для инъекций 100ЕД, 1 доза Профилактика и лечение гемофилии А, болезни Виллебранда, кровотечений др.этиологии на фоне резкого снижения концентрации фактора VIII в плазме.

Способ применения и дозировка Криопреципитат раствор для инъекций 100ЕД, 1 доза При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови. Вводится внутривенно, струйно. Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза препарата выражается в единицах активности фактора \/III.

Противопоказания Криопреципитат раствор для инъекций 100ЕД, 1 доза Не установлено.

Фармакологическое действие Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активностиантигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Побочное действие Криопреципитат раствор для инъекций 100ЕД, 1 доза Парестезии слизистой оболочки полости рта (лечения не требует, исчезает сразу же по окончании трансфузии); при наличии в анамнезе реакций на трансфузию компонентов крови — озноб и гипертермия (купируются введением препаратов Са2+ иантигистаминных средств), аллергические реакции, образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Передозировка Нет данных.

Взаимодействие Криопреципитат раствор для инъекций 100ЕД, 1 доза Нет данных.

Особые указания Лечение больного гемофилией целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств иглюкокортикостероидов в профилактических и средних терапевтических дозах.

Условия хранения Список Б. Хранить при температуре не выше 25 гр. С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.