Крем диклофенак инструкция по применению цена отзывы аналоги

Диклофенак (Diclofenac) инструкция по применению

💊 Состав препарата Диклофенак

✅ Применение препарата Диклофенак

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Диклофенак
(Diclofenac)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2016.02.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M02AA15

(Диклофенак)

Лекарственная форма

Диклофенак

Крем д/наружн. прим. 2%: туба 30 г

рег. №: ЛСР-001354/10
от 25.02.10
— Бессрочно

Дата переоформления: 27.12.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак

Крем для наружного применения однородный, от белого до белого с серовато-кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: карбомер (ареспол) — 2 г, бензилбензоат — 6 г, полисорбат 80 (твин 80) — 1 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0.08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.02 г, вода очищенная — до 100 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата

Диклофенак

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Трансдермальный пластырь

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Противопоказания к применению

«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Наносить только на неповрежденные участки кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Вольтарен
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Диклак®
(SANDOZ, Словения)

ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)

Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)

Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)

Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)

Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)

Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги

Действующее вещество

— диклофенак натрия (diclofenac)

Состав и форма выпуска препарата

Крем для наружного применения однородный, от белого до белого с серовато-кремовым оттенком цвета.

100 г
диклофенак натрия 2 г

Вспомогательные вещества: карбомер (ареспол) — 2 г, бензилбензоат — 6 г, полисорбат 80 (твин 80) — 1 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0.08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.02 г, вода очищенная — до 100 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания

«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.

Дозировка

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Трансдермальный пластырь

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

Особые указания

Наносить только на неповрежденные участки кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата Диклофенак основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Диклофенак 10 мг/г крем содержит действующее вещество диклофенак и предназначен специально для втирания в кожу. Действующее вещество, диклофенак, относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП).
Препарат Диклофенак 10 мг/г крем применяют краткосрочно для местного облегчения легкой и умеренной боли, уменьшения отека в случае легкой травмы (например, растяжения, ушибы), артрозе суставов, малой и средней величины (например, суставов пальцев рук или коленей).

Не применяйте препарат Диклофенак 10 мг/г:
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на диклофенак или другие лекарства для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (также используется для предотвращения свертывания крови). Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта. Симптомы аллергической реакции на эти препараты могут включать: судороги из-за мышечных спазмов и отек слизистой оболочки дыхательных путей, часто сопровождающиеся кашлем и выделением мокроты (астма), свистящим дыханием или одышкой, кожной сыпью с сильным зудом и бугорками, отеком лица или язык, насморком.
• Если у вас аллергия на какой-либо из вспомогательных веществ этого лекарства. Вы можете найти эти вещества в разделе 6.
• Если Вы на последних 3 месяцах беременности (с 6 месяцев беременности).
• Не применять детям и подросткам до 14 лет.

Перед применением препарата Диклофенак 10 мг/г крем проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.
Не применяйте препарат, если у вас на коже имеются порезы, открытые раны или открытые травмы, ожоги или кожные инфекции, а также при экземе в месте применения. Необходимо прекратить лечение, если возникают кожные высыпания при применении препарата.
Поскольку этот препарат наносится на кожу пораженного участка, существует риск его всасывания в кровоток, при этом эффекты проявляются в других частях тела, кроме тех. на которые лекарство было нанесено. Риск возникновения таких эффектов зависит, среди прочего, от размера обрабатываемой области, нанесенного количества и продолжительности лечения.
Избегайте применения препарата на обширных участках кожи или дольше, чем утверждено к применению, если только это не рекомендовано врачом.
Препарат необходимо применять только наружно. Препарат нельзя глотать. Не наносите лекарственное средство на слизистые оболочки (например, в рот).
Не допускайте попадания препарата в глаза. Помойте руки после применения. Если подобное случилось, хорошо промойте глаза чистой водой. Обратитесь к Вашему врачу или работнику аптеки, если будет сохраняться чувство неприятного ощущения.
Препарат Диклофенак 10 мг/г крем можно использовать с повязками или бандажами, но нельзя использовать под окклюзионными (воздухонепроницаемыми и водонепроницаемыми) повязками. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
При продолжительном применении препарата лицам, наносящим крем, рекомендуется носить перчатки.
Препарат Диклофенак 10 мг/г крем содержит вспомогательные вещества нипагин (метилпарагидроксибензоат), нипазол (пропилпарагидроксибензоат) и цетостеариловый спирт. Следует использовать препарат с осторожностью у пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, аллергическими заболеваниями или полипозом носа.
Дети и подростки до 14 лет
Нет клинических данных об эффективности и безопасности применения крема Диклофенак 10 мг/г у детей и подростков. Применение у детей и подростков младше 14 лет поэтому нс рекомендуется.

Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая лекарственные средства, приобретенные без рецепта.
Существует вероятность того, что препарат Диклофенак 10 мг/г крем может изменить действие других лекарств, которые вы принимаете. Однако, поскольку препарат Диклофенак 10 мг/г крем попадает в кровоток только в небольших количествах, маловероятно, что он будет влиять на действие других лекарств.
Может усиливать действие препаратов, вызывающих повышение чувствительности организма к действию солнечного света.

Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Клинические исследования по применению диклофенака у беременных женщин не проводились. Поэтому Диклофенак не должен применяться во время беременности.
Это лекарство нельзя использовать в течение последних 3 месяцев беременности, так как оно может нанести вред вашему будущему ребенку или вызвать проблемы во время родов. Диклофенак может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске самопроизвольного аборта и врожденных пороков развития сердца ребенка, а также гастрошизиса при использовании препаратов, подобных диклофенаку, на ранних сроках беременности. Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается от менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Поэтому это лекарство следует использовать только под наблюдением врача в течение первых 6 месяцев беременности. Как и другие НПВП, этот препарат может затруднить беременность.
Если вы планируете забеременеть или у вас ранее были проблемы с беременностью, лучше не использовать это лекарство. Если диклофенак используется женщиной, пытающейся зачать ребенка, или в течение первых 6 месяцев беременности, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.
Грудное вскармливание
Нет данных о проникновении в грудное молоко диклофенака, применяемого местно. Поэтому диклофенак не должен применяться у кормящих матерей. Под наблюдением врача при веских причинах назначения препарата, когда польза для Вас больше, чем вред для вашего ребенка, крем Диклофенак 10 мг/г не должен наноситься на область груди или обширные участки поверхности и использоваться продолжительное время.
Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки для получения дополнительной информации.

Местное лечение кремом Диклофенак 10 мг/г не влияет на способность управлять автомобилем и работать с использованием механизмов.

Препарат Диклофенак 10 мг/г крем содержит метилпарагидроксибензоат и нипазол (пропилпарагидроксибензоат), которые у некоторых людей могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Препарат Диклофенак 10 мг/г крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать раздражение кожи.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносите на пораженный участок кожи 3-4 раза в день и слегка втирайте. 4 см кремовой петли весят около 1 г и содержат 10 мг диклофенака натрия. Не следует наносить более 16 г крема в день, на любой пораженный участок.

Как применять препарат

Для того, чтобы снять защитную мембрану с тубы перед первым применением препарата, открутите и снимите крышку. Используйте обратную сторону крышки для того, чтобы продеть, провернуть и снять защитную мембрану с тубы.
Аккуратно выдавите небольшое количество крема с тубы, и нанесите на болезненную или отекшую зону, медленно втирая в кожу. Количество крема может зависеть от размера болезненной или отекшей зоны. Количества, сопоставимого с размером вишни или грецкого ореха, как правило, должно быть достаточно. Вы можете заметить легкий охлаждающий эффект при втирании крема в кожу.
Мойте руки после использования Диклофенак 10 мг/г крем, если, конечно, ваши руки не представляют собой обрабатываемый участок.
Продолжительность применения зависит от показаний и успешности лечения. Не применяйте препарат дольше 2 недель.
Обезболивание постепенно усиливается в течение первой недели лечения. Если боль не уменьшится в течение 5 дней или, если боль усиливается, обратитесь к врачу.
Дети и подростки до 14 лет:
Нет достаточных данных об эффективности и безопасности для детей и подростков в возрасте до 14 лет. Поэтому препарат Диклофенак 10 мг/г крем не применяют у детей младше 14 лет.
Подростки в возрасте от 14 до 18 лет: 
Нет достаточных данных об эффективности и безопасности для этой возрастной группы. Поэтому не рекомендуется применять без медицинского наблюдения и только на небольших участках. Особое внимание следует уделять любым общим побочным эффектам (например, дискомфорт в желудке), вызванным всасыванием у подростков.
Если подросткам старше 14 лет требуется обезболивание более 5 дней или симптомы ухудшаются, пациент или его родители должны проконсультироваться с врачом.
Не наносите препарат Диклофенак 10 мг/г крем на поврежденную или инфицированную кожу.
В случае случайного попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки (например, рот) или на поврежденную кожу, промойте пораженный участок проточной водой. В случае стойкого раздражения обратитесь к врачу или работнику аптеки.
В случае случайного или преднамеренного проглатывания этого лекарства
Если ваш ребенок или вы проглотили это лекарство, как можно скорее обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять препарат Диклофенак 10 мг/г крем
Если вы забыли применить препарат в правильное время, примените его, когда вспомните и затем продолжайте использовать как обычно и в обычное время.
Если вы перестанете принимать препарат Диклофенак 10 мг/г крем
Лечение можно прекратить в любой момент без особых мер предосторожности.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Риск передозировки этим средством нельзя исключить при использовании на больших участках кожи и в течение длительного периода времени. Если вы применили больше крема, чем следует, вытрите его салфеткой.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные явления, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка возникнут следующие побочные эффекты:
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая проявляется в виде кожной сыпи (кожные высыпания с покраснением), одышки и затруднения глотания.
• Буллезные реакции (обширные изменения кожи с покраснением, шелушением и большими волдырями).
Риск возникновения нежелательных реакций наиболее высок в начале лечения, и в большинстве случаев эти реакции возникают в течение первого месяца лечения. Среди них:
Часто (может наблюдаться менее чему 1 человека из 10)
Кожная сыпь (крапивница), покраснение (эритема), экзема, раздражение/воспаление кожи (дерматит), в том числе контактный дерматит с проявлениями как: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение.
Редко (может наблюдаться менее чем у 1 человека из 1000)
Кожные высыпания с волдырями (буллезный дерматит), включая тяжелую аллергическую реакцию с высокой температурой, волдырями на коже, болями в суставах и / или воспалением глаз (синдром Стивенса-Джонсона) и тяжелой внезапной аллергической реакцией, проявляющейся лихорадкой и волдырями на коже и шелушение кожных покровов (токсический эпидермальный некролиз).
Очень редко (может наблюдаться менее чем у 1 человека из 10000)
Аллергическая реакция (включая кожную сыпь с сильным зудом (крапивница) и крапивница (крапивница)), внезапное скопление жидкости на коже и слизистых оболочках (например, в горле или языке), затрудненное дыхание и / или зуд и сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отек), судороги из-за спазма мышц дыхательных путей и отека слизистой оболочки дыхательных путей (астма), сыпь с пустулами (гнойничковая сыпь), повышенная чувствительность к свету или солнечному свету (светочувствительность), покраснение и покраснение кожи (эритема).
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Продолжительное применение этого препарата на относительно больших площадях может вызвать системные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея и боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас или у вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by

.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получать больше сведений о безопасности препарата.

Храните в недоступном для детей месте.
Храните при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке (упаковке).
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
После вскрытия тубы срок хранения ограничен 21 сутками.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Диклофенак 10 мг/г крем содержит:
Действующим веществом является: диклофенак натрия.
20 г крема содержат 0,200 г диклофенака натрия.
Прочими вспомогательными веществами являются’, ментол, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, глицерин, парафин жидкий, нипагин (метилпарагидроксибензоат), нипазол (пропилпарагидроксибензоат), этанол, вода очищенная.

Диклофенак 10 мг/г крем представляет собой однородный крем от белого до желтоватого цвета.
20 г крема в алюминиевой тубе. По одной тубе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор, № 1 А, г. Отопень, Румыния
Тел.+40 21 350 4640
Факс: +40 21 350 4641
Адрес электронной почты: office@rompharm.ro
Производитель
«К.О. Хиперион С.А.», Румыния
Шос. Николина №169А, Яссы, Румыния.
Тел: +40 232 233644
Факс: +40 232 226436
Адрес электронной почты: office@hvperionpharm.ro
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества
«К.О. Хиперион С.А.», Румыния
Шос. Николина №169А, Яссы, Румыния.
Тел: +40 232 233644
Факс: +40 232 226436
Адрес электронной почты: office@hyperionpharm.ro
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь, Представительство «S.C. Rompharm Company S.R.L.», (Румыния) в Республике Беларусь
220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, помещение 23, 8 этаж, офис 8002.
Тел/факс: (017) 336-50-09.
Адрес электронной почты: rompharm by@mail.ru

Эксперты Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) считают, что 90% всех заболеваний связаны с болью. За медицинской помощью люди с хронической болью обращаются в 5 раз чаще по сравнению с остальными пациентами. Фармакологи выводят на рынок новые и новые обезболивающие препараты — анальгетики. Мы расскажем о препарате Диклофенак, который был зарегистрирован в 1979 году и не потерял своей актуальности в борьбе с болевыми синдромами по сегодняшний день.

Диклофенак РЛС

Диклофенак – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Отпускается по рецепту, за исключением наружных лекарственных форм.

Диклофенак МНН

Международное непатентованное наименование (МНН) всех лекарственных форм Диклофенака соответствует торговому – диклофенак.

Является ли Диклофенак антибиотиком

Диклофенак не является антибиотиком. Он принадлежит к другой фармакологической группе — нестероидным противовоспалительным препаратам, которые не обладают противомикробной активностью.

Диклофенак: фармакотерапевтическая группа

Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС) Диклофенак относится к фармакотерапевтической группе «Нестероидные противовоспалительные средства».

Диклофенак: дозировка

Таблетки и инъекционный раствор Диклофенак относятся к рецептурным препаратам. Это означает, что дозировку и продолжительность приема определяет врач на основе диагноза и выраженности симптомов. Как правило, взрослым назначают 100-150 мг в сутки. В некоторых случаях достаточно дозировки в 50-75 мг.

От чего Диклофенак

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза медиаторов воспаления. Свою силу Диклофенак показывает лучше при болях воспалительного характера.

В состав препаратов под названием Диклофенак входит действующее вещество диклофенак натрия, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Слово «нестероидные» говорит о том, что лекарства этой группы не относятся к гормонам.

При выборе препаратов главное значение уделяют безопасности и эффективности. В аптеке часто задают вопросы: «Что лучше? Диклофенак или Ибупрофен? Диклофенак или Вольтарен в уколах?»

Эффективность Диклофенака доказана на большом клиническом материале. Препарат признан «золотым стандартом» эффективности, с ним сравнивают новые НПВП.

Химические формулы Диклофенака и Ибупрофена разные, поэтому действия на организм отличаются. По противовоспалительной активности Диклофенак превосходит Ибупрофен, его чаще применяют при ревматических болях. У него больше побочных эффектов и ограничений в детской практике. Ибупрофен имеет лучший профиль безопасности, широко используются в педиатрии. Поэтому рекомендован для снятия незначительной боли и снижения температуры, а для купирования сильных болей (суставной, зубной, мышечной) назначают Диклофенак.

Диклофенак — действующее вещество препарата Вольтарен. Это оригинальный, запатентованный препарат швейцарской компании. Остальные лекарства с диклофенаком — дженерики, то есть копии. Оригинал проходит клинические и доклинические исследования, обладает доказанной эффективностью и безопасностью, стабильностью физико-химических свойств действующего вещества. В идеале дженерик должен соответствовать оригиналу, так как создается по уже разработанной и запатентованной формуле. Но на практике Вольтарен считается более эффективным и «менее вредным» чем Диклофенак, поскольку производится из высококачественного субстанции и дает выраженный противовоспалительный и обезболивающий эффекты. Высокая очистка основных и дополнительных компонентов снижает риски возникновения и побочных реакций.

Аптеки продают Диклофенак в лекарственных формах:

  • таблетки
  • суппозитории (ректальные свечи)
  • раствор для инъекций (внутримышечные уколы)
  • мазь/гель
  • пластырь трансдермальный
  • глазные капли

Диклофенак, за исключением форм в виде мазей, гелей и пластырей, отпускается по рецепту. Врач подбирает дозировку, частоту применения и длительность терапии индивидуально для каждого пациента. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 150 мг. 

Через сколько начинает действовать диклофенак в разных формах:

  • Таблетки — через 1 — 2 часа (пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на полноту)
  • Инъекции внутримышечные — через 10 — 20 мин
  • Свечи — через 30 мин
  • Глазные капли — через 30 мин

Диклофенак мазь или гель — что лучше

Для уменьшения системных побочных эффектов на органы пищеварения разработаны мази и гели Диклофенака для местного применения.

При некоторых болевых синдромах они действуют наравне с формами для внутреннего применения.

Недостаток наружных форм — неудобство в применении. Мазь или гель необходимо наносить на больные места до 4 раз в сутки, нанесение занимает больше времени, чем прием таблетки.

Гель и мазь Диклофенак применяют, когда пациент испытывает:

  • боли в спине: радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас
  • боли в суставах при ревматоидном артрите, остеоартрозе
  • боли в мышцах после растяжений, перенапряжений, ушибов, травм
  • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях

Что лучше — мазь или гель?

Выбирайте концентрацию, которую выписал врач. Мазь выпускают 1% и 2%, гель — 1% и 5%.

Учитывайте, что мазь содержит вспомогательное вещество Диметилсульфоксид, который быстро проникает через кожу, биологические мембраны и повышает их проницаемость для диклофенака.

Диклофенак и алкоголь

В период лечения Диклофенаком в таблетках и в форме инъекций не рекомендуется употребление алкоголя.

Сочетание этанола с Диклофенаком усиливает интоксикацию, повышает нагрузку на печень и риск желудочно-кишечных кровотечений.

Применение алкоголя оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, а Диклофенак, наоборот, затормаживает реакцию. Впоследствии возникает вероятность расстройства нервной системы. У людей, склонных к гипертонии, повышается давление, может произойти кровоизлияние в мозг.

Диклофенак: противопоказания

  • гиперчувствительность, в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам
  • нарушение кроветворения
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения
  • «аспириновая» бронхиальная астма
  • детский возраст до 6 лет
  • последний триместр беременности

Несмотря на то, что Диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения Диклофенака кормящей женщине грудное вскармливание следует прекратить.

Диклофенак: побочные действия

  • желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея)
  • кровоизлияния, эрозии, язвы, кровотечения ЖКТ
  • желудочно-кишечные кровотечения
  • нарушение функции печени, лекарственный гепатит, панкреатит
  • головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость
  • местные аллергические реакции
  • бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок)
  • выпадение волос, фотосенсибилизация
  • нарушения кроветворения
  • сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД)
  • при в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
  • при применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
  • при местном применении — зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Безусловное преимущество Диклофенака – высокая эффективность, многообразие фармакологических форм быстрого и пролонгированного действия, таблеток, инъекций, мазей, гелей, капель. Как и 40 лет назад, Диклофенак остается одним из наиболее востребованных НПВП.

При ревматических заболеваниях Диклофенак оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, уменьшает боли, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, после операций уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Широкий спектр терапевтического действия и высокая клиническая эффективность имеют и обратную сторону: Диклофенак входит в группу лекарственных препаратов, наиболее часто вызывающих побочные эффекты, связанные с токсическим действием, гиперчувствительностью, взаимодействием с лекарствами и пищей.

Диклофенак: передозировка

При неправильном приеме и превышении допустимой дозы Диклофенака развивается передозировка. Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, боль в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головная боль, шум в ушах и другие негативные проявления. При значительном превышении дозировки наблюдаются почечная недостаточность и токсическое поражение печени. При появлении симптомов передозировки рекомендуется обратиться за медицинской помощью.

Мазь для наружного применения.

В 1 г препарата содержится

Активное вещество: диклофенак 20 мг.

Вспомогательные вещества: ареспол, натрия гидроксид, бензилбензоат медицинский, Твин-80, нипагин, нипазол, вода очищенная.

Мазь белого цвета с серовато-кремовым оттенком.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

АТХ M02AA15 Диклофенак

Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

— Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника; ревматические поражения мягких тканей.

— Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

— Травматические повреждения мягких тканей.

Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни). Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Мазь для наружного применения 2%.

Мазь для наружного применения в алюминиевых тубах с бутонами по 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

В сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001745

Дата регистрации

2011-10-25

Владелец регистрационного удостоверения

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО
Россия

Производитель

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО

Россия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Крем димексид цена отзывы инструкция по применению
  • Краска кастеллани инструкция по применению цена отзывы
  • Крем димексид показания к применению инструкция
  • Краска кастеллани гефе инструкция по применению
  • Крем диклоран плюс инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии