Описание препарата Целестодерм-В® (крем для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Целестодерм-В®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
07.11.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| бетаметазона валерат микронизированный | 1,22 мг |
| (эквивалентно бетаметазона — 1 мг) | |
| вспомогательные вещества: хлоркрезол — 1,00 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг*; фосфорная кислота концентрированная — 0,02 мг; парафин жидкий — 60,00 мг; цетостеариловый спирт — 72,00 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,50 мг; парафин белый мягкий — 150,00 мг; фосфорная кислота концентрированная — q.s.**; натрия гидроксид — q.s.**; вода очищенная — q.s. | |
| * Соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата | |
| ** В виде 5% раствора – в количестве, необходимом для установления рН |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: однородный, белого цвета, не содержащий посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания
При следующих заболеваниях и состояниях:
- воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
— экзема (атопическая, детская, монетовидная);
— контактный дерматит;
— себорейный дерматит;
— нейродермит;
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— лучевой дерматит;
— интертригинозный дерматит;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период лактации;
- возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Лактация. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно.
Крем Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.
Побочные действия
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими ЛС не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: соответствующее симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих ЛС. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Применение в педиатрической практике
Крем Целестодерм-В® может быть использованa для лечения детей от 6 мес. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение ГГНС, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГНС, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение ВЧД. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение ВЧД проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция.
Владелец регистрационного удостоверения: Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
- Мазь Целестодерм-В в количестве 1 грамм включает 1 мг бетаметазона. Дополнительные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин.
- Крем Целестодерм-В в количестве 1 грамм включает 1 мг бетаметазона. Дополнительные вещества: цетостеариловый спирт, жидкий парафин, гидроксид натрия, белый мягкий парафин, фосфорная кислота, эфир макрогол-цетостеариловый, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода, хлоркрезол.
Форма выпуска
- Белая полупрозрачная однородная мазь мягкой консистенции, без видимых включений. 15 или 30 грамм мази в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке.
- Белый однородный крем мягкой консистенции, без видимых включений.15 или 30 грамм крема в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Локальное глюкокортикоидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Оказывает антивоспалительное и антиаллергическое действие благодаря торможению высвобождения медиаторов воспаления и цитокинов, замедлению обмена арахидоновой кислоты, понижения проницаемости артерий и вен, стимулирования синтеза липокортинов, имеющих противоотечный эффект.
Целестодерм-В активно проникает в кожу и быстро оказывает лечебный эффект.
Показания к применению
Воспалительные болезни кожи, чувствительные к глюкокортикостероидной терапии:
- контактный и себорейный дерматит;
- лучевой дерматит;
- экзема;
- солнечный дерматит;
- нейродермит;
- эксфолиативный дерматит;
- псориаз;
- интертригинозный дерматит;
- аногенитальный зуд.
Противопоказания
- аллергия на составляющие препарата;
- беременность и лактация;
- возраст менее 6 месяцев.
Побочные действия
При использовании глюкокортикостероидов местного действия регистрировались следующие нежелательные реакции: раздражение, сухость и жжение кожи в месте нанесения, гипертрихоз, фолликулит, гипопигментация, угревидные высыпания, аллергический дерматит, нейтральный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, вторичная инфекция, потница и стрии.
Инструкция по применению Целестодерм-В (Способ и дозировка)
Мазь Целестодерм, инструкция по применению
Мазь применяется только наружно. Ее следует наносить на пораженные участки тонким слоем до трех раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Для достижения эффекта в большинстве случаев достаточным бывает двукратное нанесение мази в день.
Крем Целестодерм, инструкция по применению
Крем применяется только наружно. Его следует наносить на пораженные участки тонким слоем до трех раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Для достижения эффекта в большинстве случаев достаточным бывает двукратное нанесение крема в день.
Передозировка
Признаки передозировки: чрезмерное или продолжительное местное применение глюкокортикостероидов может вызвать подавление работы гипофиза и надпочечников, что может явиться причиной развития вторичной гипофункции коры надпочечников и симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.
Терапия передозировки: симптоматическое лечение. При необходимости рекомендован контроль и коррекция дисбаланса электролитов. Острый гиперкортицизм, как правило, обратим. В случае продолжительного воздействия рекомендуется медленная отмена глюкокортикостероидов.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии с другими препаратами.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Если эффект от лечения отсутствует в течение 14 дней, то необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза.
Если при использовании препарата выявляется раздражение или аллергическая реакция, то лечение нужно прекратить и подобрать пациенту адекватную терапию.
При развитии вторичной бактериальной или грибковой инфекции рекомендуется назначить соответствующие лекарства. Если при этом быстрого лечебного эффекта добиться не удается, то применение глюкокортикостероидов следует прекратить до тех пор, пока все признаки инфекции не будут ликвидированы.
Любые побочные реакции системных глюкокортикостероидов, включая угнетение работы надпочечников, могут регистрироваться также при использовании местных глюкокортикостероидов, особенно у лиц детского возраста.
Всасывание местных глюкокортикостероидов в системный кровоток повышено при их продолжительном использовании, при лечении больших поверхностей тела или при применении окклюзионных повязок, а также при лечении детей.
Крем и мазь Целестодерм-В разрешен только для применения наружно и запрещен для применения в офтальмологии.
У детей, получавших описываемое средство, регистрировались следующие побочные реакции: синдром Кушинга, подавление работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, задержка роста, усиление внутричерепного давления, отставание в увеличении веса. Признаки угнетения работы коры надпочечников у лиц детского возраста включают: снижение содержания кортизола в крови, отсутствие ответа на активацию адренокортикотропным гормоном. Усиление внутричерепного давления можно выявить по выбуханию родничка, отеку диска глазного нерва и сопровождается головной болью.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Целестодерм-В: Акридерм, Белодерм, Бетлибен, Содерм, Адвантан, Стерокорт, Метизолон, Кутивейт.
Детям
Препарат разрешен для использования у детей старше 6 месяцев. Лица детского возраста более восприимчивы к лечению местными глюкокортикостероидами, чем взрослые пациенты, из-за повышенного всасывания препарата.
При беременности и лактации
Безопасность использования препарата у беременных не установлена, поэтому его назначение в период беременности может быть оправдано только при наличии строгих показаний и под наблюдением лечащего врача. Описываемое средство не должно назначаться беременным в больших дозировках или в течение продолжительного времени.
До настоящего времени не выяснено, могут ли местные глюкокортикостероиды выделяться с грудным молоком, поэтому нужно остановит грудное вскармливание или прием препарата, учитывая необходимость его применения для матери.
Отзывы о Целестодерм-В
Отзывы на крем, как и отзывы о мази Целестодерм-В, в большинстве случаев высоко оценивают лечебное действие препарата, но указывают что оно временно и при ряде расстройств препаратом нужно пользоваться регулярно. Побочные явления случаи неэффективности встречаются нечасто.
Препарат Целестодерм-В — гормональный или нет?
Один из наиболее часто задаваемых пациентами вопрос. Да, данный препарат является гормональным.
Цена Целестодерм-В, где купить
Цена мази Целестодерм-В 30 г в России составляет в среднем 300 рублей, на Украине такая форма выпуска стоит 190-210 гривен.
Цена крема Целестодерм-В 30 г в России составляет 300-325 рублей, на Украине такая форма выпуска стоит 180-225 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Целестодерм-В с гарамицином мазь 30гSchering-Plough Labo N.V.
-
Целестодерм-В мазь для наружного применения 0,1% 30гSchering-Plough Labo N.V.
-
Целестодерм-В с гарамицином крем 30гSchering-Plough Labo N.V.
-
Целестодерм-В мазь для наружного применения 0,1% 15гSchering-Plough Labo N.V.
Аптека Диалог
-
Целестодерм-В мазь туба 0,1% 15гShering-Plough
-
Целестодерм-В мазь 0,1% 30гBayer/Shering-Plough
-
Целестодерм-В мазь туба 0,1% 15гBayer/Shering-Plough
-
Целестодерм-В ( с гарамиц.) (крем туба 0,1% 30г)Shering-Plough
-
Целестодерм-В с гарамицином мазь туба 0,1% 30гShering-Plough
Ригла
-
Целестодерм-В мазь 15гSchering-plough
-
Целестодерм-В крем 30гФамар А.В.Е.
-
Целестодерм-В мазь 30гSchering-plough
показать еще
Целестодерм-В® (Celestoderm-V) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Целестодерм-В®
💊 Состав препарата Целестодерм-В®
✅ Применение препарата Целестодерм-В®
📅 Условия хранения Целестодерм-В®
⏳ Срок годности Целестодерм-В®
Описание лекарственного препарата
Целестодерм-В®
(Celestoderm-V)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
| Целестодерм-В® |
Крем д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N012745/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Целестодерм-В®
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, не содержащий посторонних включений.
Вспомогательные вещества: хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.39 мг*, фосфорная кислота концентрированная — 0.02 мг, парафин жидкий — 60 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, макрогол-цетостеариловый эфир — 22.5 мг, парафин белый мягкий — 150 мг, фосфорная кислота концентрированная — q.s.**, натрия гидроксид — q.s.**, вода очищенная — q.s.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
* соответствует 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата.
** в виде 5% раствора в количестве, необходимом для установления pH.
Фармакологическое действие
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания препарата
Целестодерм-В®
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикоидной (ГКС) терапии:
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- лучевой дерматит;
- интертригинозный дерматит;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Режим дозирования
Наружно.
Крем Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.
Побочное действие
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Если отмечаются указанные в инструкции побочные эффекты, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Т.к. до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих лекарственных средств. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Применение в педиатрии
Крем Целестодерм-В® может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не зарегистрировано какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Целестодерм-В®
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Целестодерм-В®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фармадерм®
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Целестодерм-В®
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для наружного применения
Действующее вещество
— бетаметазон (betamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения белого цвета, однородный, не содержащий посторонних включений.
| 1 г | |
| бетаметазона валерат микронизированный | 1.22 мг, |
| что эквивалентно бетаметазону | 1 мг |
Вспомогательные вещества: хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.39 мг*, фосфорная кислота концентрированная — 0.02 мг, парафин жидкий — 60 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, макрогол-цетостеариловый эфир — 22.5 мг, парафин белый мягкий — 150 мг, фосфорная кислота концентрированная — q.s.**, натрия гидроксид — q.s.**, вода очищенная — q.s.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
* соответствует 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата.
** в виде 5% раствора в количестве, необходимом для установления pH.
Фармакологическое действие
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикоидной (ГКС) терапии:
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- лучевой дерматит;
- интертригинозный дерматит;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 мес.
Дозировка
Наружно.
Крем Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.
Побочные действия
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Если отмечаются указанные в инструкции побочные эффекты, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих лекарственных средств. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Применение в педиатрии
Крем Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не зарегистрировано какого-либо влияния препарата Целестодерм-В на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и лактация
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Т.к. до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
CH-20230623-76
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Сертификаты
Описание препарата ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Ленина пр, 64, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 58, Тацинская ст-ца, Ростовская обл
16-й кв-л, ЦОФ пос, 2, Донецк, Ростовская обл
Суворова ул, 35, Донецк, Ростовская обл