- Описание препарата Кранио
- Состав препарата Кранио
- Показания препарата Кранио
- Условия хранения препарата Кранио
- Срок годности препарата Кранио
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
| 1 амп. | |
| цитиколин | 500 мг |
| в виде цитиколина натрия 522.52 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и черная линии на верхней части ампулы, белая точка излома — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
р-р для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
| 1 амп. | |
| цитиколин | 1000 мг |
| в виде цитиколина натрия 1045.04 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и красная линии на верхней части ампулы, белая точка излома. — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КРАНИО . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.02.2020 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАКСОН®
(TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Аналоги КФУ
ТИОЛИН ПЛЮС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
РИНИЦЕФ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ФАВУЛЕНЗ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТО-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПИРРОЦЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕПРЭЗО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОКСИДЕЙ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДАКЛАСОФТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КАРНИМЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЛАТАДОР
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕДУЛАК-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
активное вещество:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
активное вещество:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) — 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код АТХ: N06ВХ06
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — с мочой и калом, около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза (около 36 часов), в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. Аналогичная картина наблюдается в выдыхаемом СО2
— скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем скорость снижается значительно медленнее.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: рекомендуемая доза для взрослых от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии (скорость введения: 40-60 капель в минуту).
Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.
Указания по применению лекарственного средства
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Лекарственное средство совместимо с изотоническим физиологическим раствором для внутривенного введения и раствором глюкозы.
Пациенты пожилого возраста: корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:
одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
озноб, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Гиперчувствительность к цитиколину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
При внутривенном применении, введение препарата должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При внутривенной капельной инфузии скорость введения препарата должна быть 40-60 капель в минуту.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции могут влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин.
Лекарственное средство Кранио во время беременности не должно назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Лекарственное средство не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
4мл лекарственного средства в ампулах из бесцветного стекла класса I. Для дозировки 500 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и черного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома. Для дозировки 1000 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и красного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома.
5 ампул помещают в разделитель из пленки поливинилхлоридной.
1 разделитель вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by,www.rebpharma.by.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
— острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Кранио, Kranio
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Цитиколин/Citicoline
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл.
Описание:прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор.
СОСТАВ:
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) – 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) – 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: N06BX06
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА:
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов и посредством этого воздействия улучшает работу ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — с мочой и калом, около 12 % — с выдыхаемым СО2.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
— острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Очень редко (<1/10 000):
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек:коррекции дозы не требуется.
Дети до 18 лет: в связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Внутривенно лекарственное средство вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы); внутривенно капельно скорость введения должна быть 40-60 капель в минуту.
При продолжающимся внутричерепном кровотечении нельзя превышать суточную дозу цитиколина в 1000 мг, которую следует вводить очень медленно (30 капель в минуту).
Применение при беременности и лактации
Кранио во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение лекарственного средства возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по эффективности и безопасности применения у детей и подростков.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:
Кранио во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение лекарственного средства возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Лекарственное средство не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту врача.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Цитиколин
от 39.43 руб.
Недоступно к реализации в
интернет-аптеке
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Психостимулирующее, ноотропное средство.
Показания к применению:
— острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма и ее последствия;
— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой
| Производитель: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция упаковано Реб-Фарма Беларусь |
| Поставщики: | ИПТУП»Реб-Фарма» |
| Страна: | Беларусь |
| Активное вещество: | Цитиколин |
| Дозировка: | 1000мг |
| Форма выпуска: | р-р для инъекций |
| Количество в упаковке: | 5 |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Арт.: 90902.0
Лекфарм Логойск Беларусь
Психостимулирующее, ноотропное средство. Показания к применению: — острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; — черепно-…
от 26.51 руб.
Арт.: 40847.0
Ferrer Internacional S.A. Испания
Психостимулирующее, ноотропное средство. Показания к применению: — острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; — черепно-…
от 68.80 руб.
Арт.: 90903.0
Лекфарм Логойск Беларусь
Психостимулирующее, ноотропное средство. Показания к применению: — острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; — черепно-…
от 71.50 руб.
Арт.: 90416.0
Галичфарм ПАО, Украина упаковано Экзон Беларусь
Психостимулирующее, ноотропное средство. Показания к применению: — острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий наруш…
от 79.00 руб.
Арт.: 90417.0
Галичфарм ПАО, Украина упаковано Экзон Беларусь
Психостимулирующее, ноотропное средство. Показания к применению: — острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий наруш…
от 100.00 руб.
Кранио инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кранио раствор 500мг/4мл, 1000мг/4мл. Описание и применение Kranio, аналоги и отзывы. Инструкция Кранио раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Citicoline.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор.
Состав лекарственного средства
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) — 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/4мл, 1000мг/4мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов и посредством этого воздействия улучшает работу ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — с мочой и калом, около 12 % — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза (около 36 часов), в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. Аналогичная картина наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем скорость снижается значительно медленнее.
Кранио Показания к применению
острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Способ применения Кранио и дозировка
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек: коррекции дозы не требуется.
Дети до 18 лет: в связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Кранио
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью лекарственного средства даже при превышении терапевтических доз.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Внутривенно лекарственное средство вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы); внутривенно капельно скорость введения должна быть 40-60 капель в минуту.
При продолжающимся внутричерепном кровотечении нельзя превышать суточную дозу цитиколина в 1000 мг, которую следует вводить очень медленно (30 капель в минуту).
Дети
Нет достаточных данных по эффективности и безопасности применения у детей и подростков.
Применение в период беременности и кормления грудью
Кранио во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение лекарственного средства возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Лекарственное средство не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия и срок хранения Кранио
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
4 мл лекарственного средства в ампулах из бесцветного стекла. Для дозировки 500 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и черного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома. Для дозировки 1000 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и красного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома.
5 ампул в разделителе из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г. п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кранио только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПТУП «Реб-Фарма».
Авторское право:
- https://rebpharma.by — ИПТУП «Реб-Фарма»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Кранио |
| Форма выпуска: | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/4мл, 1000мг/4мл в ампулах в упаковке №5х1 |
| Международное наименование: | Citicoline |
| Производитель: | ИПТУП «Реб-Фарма», Республика Беларусь |
| Заявитель: | ИПТУП «Реб-Фарма», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 20/07/2425 |
| Дата регистрации: | 07.02.2020 |
| Срок действия: |
бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Citicoline |
| Код АТХ: | N06BX06 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция (фасовка), Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь (упаковка) |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | Контроль качества: Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция |
| Заявленная цена: | 45USD |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 5 лет |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 2140-20 |
| Дата утверждения нормативной документации: |
2 июля 2020 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| N | Нервная система |
| N06 | Психоаналептики |
| N06B | Психостимуляторы и ноотропные препараты |
| N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
| N06BX06 |
Citicoline
|
Действующее вещество:
Цитиколин
Производитель:
Реб-Фарма, Беларусь
Все формы выпуска
Беременным
С осторожностью
Пожилым людям
С осторожностью
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
