Корвалол (Corvalol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Корвалол
💊 Состав препарата Корвалол
✅ Применение препарата Корвалол
📅 Условия хранения Корвалол
⏳ Срок годности Корвалол
Описание лекарственного препарата
Корвалол
(Corvalol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2022.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CB02
(Барбитураты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Корвалол |
Таб.: 20 или 100 шт. рег. №: ЛС-002002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалол
Таблетки круглые, плоские, скошенные к краю, белого или почти белого цвета, с вкраплениями.
Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин 55.55 мг, крахмал картофельный 13 мг, лактозы моногидрат 43.77 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания препарата
Корвалол
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Режим дозирования
Доза устанавливается индивидуально. Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сут. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарат усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Условия хранения препарата Корвалол
В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Корвалол
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Корвалол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Корвалол
(ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Корвалол
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Корвалол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Корвалол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Корвалол
(ЮЖФАРМ, Россия)
Все аналоги
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;
1 мл раствора (26 капель) содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг;
вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол 96 %), стабилизатор (натрия изовалерианат), вода очищенная.
Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового.
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.
Код АТС N05C В02.
Комбинированное лекарственное средство.
Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.
В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, нарушения сна).
Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.
Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.
Взрослым назначают внутрь до еды 2-3 раза в сутки по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.
Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушения координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.
Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры при длительном применении – нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: мегалобластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитий остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.
Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.
При длительном применении – лекарственная зависимость.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.
При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкций, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту препарата;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— порфирия;
— алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функций центральной нервной системы и дыхательной системы: Дыхание Чейна-Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).
При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание Жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.
Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового, то есть 255-510 мг этанола на разовую дозу (15-30 капель) соответственно. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкогольной зависимостью, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.
Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.
Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.
При длительном применении возможно накопление брома в организме и развитие интоксикаций.
Фенобарбитал может вызвать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.
В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.
Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Корвалол®.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Прием фенобарбитала во время беременности может вызвать аномалий развития плода. После приема внутрь фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и распределяется по всем тканям плода, высокие концентрации определяются в плаценте, печени и головном мозге. Если фенобарбитал принимался во время беременности или если беременность наступила во время приема фенобарбитала, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. При приеме фенобарбитала кормящей матерью фенобарбитал в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Лекарственное средство Корвалол противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, поэтому пациентам, принимающим Корвалол®, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную Систему, и алкоголя.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфаниламидов).
При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Корвалолом® могут наблюдаться нежелательные реакций и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.
Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепций.
Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентраций фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвйн, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазип).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года и 6 месяцев.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 25 мл во флаконы укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
В наших аптеках представлен широкий ассортимент безрецептурных успокаивающих средств, но самое известное и продаваемое из них — Корвалол. Несмотря на легкие концентрации входящих компонентов, его действие заметно выражено, есть спазмолитический эффект. Высокий профиль безопасности позволяет применение у детей.
Содержание
- В каких случаях полезен Корвалол?
- Действие и состав
- Формы препарата
- Корвалол — инструкция по применению
- Нежелательные эффекты
- Кому запрещено принимать Корвалол?
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Аналоги
- Заключение
В каких случаях полезен Корвалол?
За счет компонентов, расширяющих сосуды, препарат снижает артериальное давление при гипертонии на ранней стадии, перечислим все показания:
- успокаивающее при нарушениях сна;
- боль в сердце;
- тахикардия (частый пульс);
- нарушения нервной деятельности, такие как ипохондрия (чрезмерное беспокойстве о здоровье, страх появления тяжелой болезни);
- нервное расстройство при эмоциональном истощении (неврастения);
- дисбаланс вегетативной нервной системы (перепады давления, сердечная боль, тревога, озноб и т.д);
- при незначительном повышении АД;
- от раздражительности;
- боли по причине спазма в области ЖКТ.
Действие и состав
Классический Корвалол состоит из:
- Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты. Данное вещество похоже на валериану, то есть успокаивает нервы, снимает спазмы, понижает АД.
- Фенобарбитал. Ускоряет наступление сна, устраняет спазмы, расширяет сосуды, снижает АД, усиливает активность других компонентов. Ярко выраженный седативный эффект
- Масло мяты перечной. Имеет способность расширять сосуды в мозге и сердце. Уменьшает тошноту и колики в ЖКТ, обусловленные метеоризмом.
Вспомогательную функцию несет спирт этиловый — 96%. Таким образом, учитывая активные успокаивающие лекарства в прописи, за руль после Корвалола садиться нельзя. Об этом есть специальная отметка в инструкции. Пациентов также интересует вопрос: Корвалол повышает АД? В аннотации нет никаких предупреждений о росте давления на фоне приема Корвалола.
Формы препарата
В аптеке можно приобрести Корвалол таблетки и капли.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Корвалол — инструкция по применению
Сразу отметим, что детям назначение производит только врач в зависимости от характера патологии или нарушения. Капли, в народе называемые Корвалол настойка, обычно растворяют в небольшом количестве воды (до 50 мл) комнатной температуры.
Настойка Корвалол — сколько капель взрослому? От 15 до 30 капель 2-3 раза в день до еды. Если у человека повышенный пульс, однократную дозу увеличивают до 40 или 50 капель. Курс по времени подскажет врач.
Таблетки Корвалол
Взрослые — 1-2 табл. дважды в день до еды, запить водой. При наличии повышенного пульса назначают до 3 таблеток на прием. Максимально в сутки разрешено 6 таблеток. Можно ли пить Корвалол после еды? В случае плохого самочувствия, конечно, можно. Но лучше пить капли до еды. Как принимать Корвалол при беременности и лактации? В аннотации на этот случай есть отметка «с осторожностью», а это требует совета доктора. Также следует прекратить кормление грудью на период лечения Корвалолом.
Нежелательные эффекты
Если Корвалол принимается длительно, то есть риск развития: лекарственной зависимости, снижение показателей внимательности, аллергические проявления, сонливость, головокружение; от накопления брома — ухудшение настроения, насморк, кровоизлияние при незначительных повреждениях кожи, нарушение моторики движений, воспаление слизистой оболочки глаза.
Кому запрещено принимать Корвалол?
Противопоказания:
- недостаточность функции печени и почек тяжелой степени;
- аллергия;
- период лактации;
- непереносимость компонентов.
На что обратить внимание?
В связи с тем, что Корвалол снижает скорость реакции, то на период лечения надо отказаться от управления транспортом и видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания.
Сочетается ли Корвалол с алкоголем?
Нет, можно ожидать неадекватное усиление действия Корвалола и проявления токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- если Корвалол выбран в качестве седативного средства, надо учитывать, что он усилит действие других успокаивающих;
- спирт этиловый вызовет усиление побочных эффектов;
- метотрексат — повышение токсичности;
- с осторожностью осуществлять совместный прием Корвалола и всех лекарств, действующих на центральную нервную систему;
- антибиотики, сульфаниламиды и гризеофульвин теряют активность на фоне Корвалола;
- фенобарбитал ускоряет инактивацию эстрогена, непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, доксициклина и прочих ЛС, которые проходят окисление в печени.
Чем отличается Корвалол от Корвалола Фито? В составе последнего нет фенобарбитала, а следовательно, лекарство может уступать в силе седативного действия. Рецепт содержит также настойку пустырника, положительно влияющего на сердце. Таким образом, подойдет людям, которые хотят в первую очередь поддержать сердце. Корвалол Фитокоморт в таблетках содержит мяту, мелиссу, пустырник. В основном у него седативное действие, развиваться будет медленнее по сравнению с Корвалолом настойкой. Корвалол Нео капли усилен димедролом, имеет ярко выраженный успокаивающий эффект.
Аналоги
К полным аналогам относятся капли Валосердин, Валокордин. Отличия незначительные во вспомогательных веществах (масло, мяты, душицы, хмеля). В каплях Валемидин больше настроек, таких как: валериана, пустырник, боярышник, из седативных присутствует димедрол. Здесь в показаниях в первую очередь фигурируют неврозы, о снятии боли в сердце нет информации. Примечательно, что у Валемидина есть противопоказания, такие как: повышенный пульс и АД, возраст до 18 лет и другие, так что при замене лучше выбрать полный аналог.
В случае непереносимости состава Корвалола люди выбирают однокомпонентные настойки.
- Валериана: эффект развивается при курсовой терапии, но выражен достаточно хорошо. Успокаивает нервную систему, стабилизирует работу сердца, полезен при тахикардии.
- Боярышник: нельзя считать полной заменой, так как он имеет кардиотоническое действие и он без седативного эффекта.
- Пустырник: заметно снижает давление и тахикардию, успокаивает. Показан при неврозах, женщинам в период менопаузы (скачки АД, боль в сердце), при тиреотоксикозе.
- Из других успокаивающих средств без рецепта можно назвать: Ново-пассит, Тенотен, Персен, однако, их действие развивается не так быстро.
Заключение
Трудно дать однозначный ответ на вопрос «что лучше Корвалола»? Если препарат помогает, не нужно искать ему замену, но если нет, то следует обратиться к врачу. К примеру, бессонница или боль в сердце, при которой люди используют Корвалол, может быть вызвана гипертонией. Следовательно, нужно пролечить основное заболевание. Частый пульс нередко является признаком дисфункции щитовидной железы, потребуется комплексное лечение.
В остальных случаях Корвалол является действенным симптоматическим средством. По скорости действия лидируют капли, а не таблетки. Их других преимуществ препарата надо отметить безопасность для здоровья и невысокую стоимость.
Источники
- Корвалол // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Корвалол // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 5 голосов
Корвалол
МНН: Мяты масло, Фенобарбитал, Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество
Производитель: Султан ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№025930
Информация о регистрации в РК:
12.07.2022 — 12.07.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Корвалол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
для перорального применения, 25 мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Барбитураты
в комбинации с другими препаратами.
Код
АТХ N05CB02
Показания к применению
-
симптоматическое
лечение неврозоподобных состояний; нарушения сна, связанная с острым
и хроническим стрессом, возбуждением и беспокойством.
Лекарственное
средство показано для кратковременного лечения нарушения сна, так как
эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующим веществам, брому или к любому из вспомогательных
веществ -
выраженные
нарушения функции печени и/или почек -
острая
печеночная порфирия -
лекарственные
средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной
артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете,
депрессии и депрессивных расстройствах со склонностью больного к
суицидальному поведению, миастении, алкоголизме, наркотической и
медикаментозной зависимости (в том числе в анамнезе), респираторных
заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме -
беременность
и период лактации -
детский
возраст до 18-ти лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Во
время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью,
требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных
реакций.
Следует
избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Наличие
в составе лекарственного средства фенобарбитала может вызвать
развитие синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно
в первые недели лечения.
Пациентов
нужно предупредить о признаках и симптомах и внимательно следить за
кожными реакциями. Если наблюдаются симптомы синдрома
Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза
(например, прогрессирующие кожные высыпания, часто с волдырями, и
повреждения слизистой оболочки), то лечение следует прекратить.
Лучшие
результаты в лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического
эпидермального некролиза наблюдались в случае ранней диагностики и
немедленного прекращения применения любого подозреваемого препарата в
возникновении данных симптомов. Лучшие прогнозы при лечении связаны с
досрочным прекращением применения подозреваемого препарата.
Если
у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический
эпидермальный некролиз при применении препарата Корвалол, ни в коем
случае не следует применять препарат этим пациентам в дальнейшем.
Не
рекомендуется длительное применение препарата в связи с опасностью
развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в
организме и развития отравления бромом.
В
случае, если боль в области сердца не проходит после приема
препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого
коронарного синдрома. С осторожностью назначать при
тяжелом течении артериальной гипотензии,
гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников,
декомпенсированной сердечной недостаточности, остром
и хроническом болевом синдроме, острой интоксикации лекарственными
средствами.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препараты
центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата
Корвалол, возможно взаимное усиление седативно-снотворного эффекта,
которое может сопровождаться угнетением дыхания. Действие препарата
усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличивать его
токсичность.
Фенобарбитал
индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять
метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами
печени (например, производных кумарина, антибиотиков,
сульфаниламидов, противовирусных, пероральных сахароснижающих,
гормональных, иммуносупрессивных, цитостатических, антиаритмических,
антигипертензивных лекарственных средств). Фенобарбитал снижает
действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола,
трициклических антидепрессантов, салицилатов, сердечных гликозидов
(дигоксина). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков,
анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов.
Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также
карбамазепина и клоназепама.
Нежелательно
взаимодействие препарата Корвалол (из-за содержания фенобарбитала) с
противоэпилептическими препаратами (ламотриджином), тиреоидными
гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа
азолов), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными
контрацептивами, так как возможно ослабление действия указанных выше
препаратов.
Фенобарбитал
усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков.
Ингибиторы
моноаминооксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала.
Рифампицин
может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами
золота увеличивается риск поражения почек. При длительном
одновременном применении с нестероидными противовоспалительными
препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с
зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат повышает
токсичность метотрексата.
Специальные
предупреждения
Это
лекарственное средство содержит 56 об. % этанола (алкоголя).
Минимальная
доза препарата (15 капель) содержит 254 мг этанола, что эквивалентно
6,4 мл пива или 2,7 мл вина. Вреден для пациентов, больных
алкоголизмом. Следует с осторожностью применять пациентам с
заболеваниями печени и больным с эпилепсией.
Применение
в педиатрии
Опыт
применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не следует
применять в педиатрической практике.
Во
время беременности или лактации
Не
применять в период беременности или кормления грудью.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Корвалол
содержит в своем составе фенобарбитал и этанол, поэтому может
вызывать нарушения координации, скорости психомоторных реакций,
сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не
рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного
внимания, в том числе управлять автотранспортом и работать с другими
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Корвалол
принимать
внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с
водой или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия
и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до
40-50 капель.
Метод
и путь введения
Корвалол
капли принимать внутрь.
Длительность
лечения
Длительность
применения препарата определяет врач в зависимости от клинического
эффекта и переносимости.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы.
Острые (от легких до среднетяжелых)
отравления барбитуратами: головокружение,
усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно
разбудить.
Могут наблюдаться реакции
гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, зуд,
сыпь.
Острое тяжелое отравление:
глубокая кома, которая сопровождается тканевой гипоксией,
поверхностное дыхание, сначала ускоренное, затем замедленное дыхание,
учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое артериальное
давление, брадикардия, сосудистый коллапс, ослабление или утрата
рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, нарушение
сердечной деятельности, снижение температуры тела, замедление пульса,
уменьшение диуреза.
Если не лечить отравление, возможен
летальный исход в результате сосудистой недостаточности, дыхательного
паралича или отека легких.
Передозировка
возможна при частом или длительном применении лекарственного
средства, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное
и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный
синдром, психомоторное возбуждение.
Длительный
прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению
бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние
спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение,
конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.
Лечение.
Случаи
острого отравления следует лечить так же, как и отравление другими
снотворными средствами и барбитуратами в зависимости от тяжести
симптомов отравления. Пациента нужно перевести в отделение
интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение нужно стабилизировать и
нормализировать. Дыхательная недостаточность преодолевается путем
проведения искусственного дыхания, шок купируют вливанием плазмы и
плазмозаменителей. В случае, если прошло много времени от приема,
необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка
активированного угля и сульфата натрия). С целью быстрого выведения
барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез
щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию.
Лечение
отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить
введением значительного количества раствора столовой соли с
одновременным введением салуретических средств.
При
возникновении реакций гиперчувствительности назначить
десенсибилизирующие лекарственные средства.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Корвалол,
как правило, хорошо переносится.
Следующие
частоты используются для оценки возникновения побочных реакций: очень
часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥
1/1000 — <1/100), редко (≥ 1/10000 — <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных
определить частоту невозможно).
В
отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Неизвестно:
-
тошнота,
рвота, запор, чувство тяжести в эпигастральной области, при
длительном применении – нарушения функции печени; -
астения,
слабость, атаксия, нарушения координации движения, нистагм,
галлюцинации, пародоксальное возбуждение, утомляемость, замедление
реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания,
сонливость, бессонница (у пациентов пожилого возраста), лёгкое
головокружение, снижение концентрации внимания; -
реакции
гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, затрудненное
дыхание, отек лица; -
аллергические
реакции, в том числе
кожная
сыпь,
зуд.
Серьезные кожные побочные реакции, зарегистрированные при примении
фенобарбитала: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз (синдром Лайелла), крапивница, ринит, конъюнктивит, акне,
пурпура, слезотечение; -
мегалобластная
анемия, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; -
затрудненное
дыхание; -
брадикардия,
артериальная гипотензия; -
при
длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует
риск нарушения остеогенеза. Были сообщения о сокращении минеральной
плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у
пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, с
помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани,
неизвестен.
При
длительном применении возможно возникновение проявлений отравления
бромом.
Симптомы:
угнетение
центральной нервной системы, депрессия, атаксия, апатия, ринит,
конъюнктивит, акне или пурпура, слезотечение, спутанность сознания.
Указанные
явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл препарата (26 капель) содержит
активные
вещества:
этиловый
эфир -бромизовалериановой кислоты в пересчете на
100 % вещество — 20 мг,
фенобарбитал
— 18,26 мг,
мяты
масло
— 1,42 мг,
вспомогательные
вещества:
стабилизатор, этанол (96
%),
вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
25 мл во флаконе из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и
крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На
флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года и
6 месяцев.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в
недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о
производителе
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
| Инструкция-корвалола_rus_050122.docx | 0.04 кб |
| ЛВ_корвалола_kaz_1606,22.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Корвалол капли -Технопаркцентр — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000426/01
Торговое наименование препарата
Корвалол
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
В 1 мл:
|
Активные вещества: |
|
|
Этилбромизовалерианата (этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты) |
20 мг |
|
Фенобарбитала |
18,26 мг |
|
Масла мяты перечной |
1,42 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия гидроксид (натр едкий) |
3,15 мг |
|
Этанол (спирт этиловый ректификованный) |
0,58 мл |
|
Вода очищенная |
0,42 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных разделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания:
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и /или печени.
Период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
Детский возраст старше 3-х лет.
Способ применения и дозы:
Доза устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии), разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых — 2-3 раза в сутки.
Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные эффекты:
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме — явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены».
Передозировка:
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Взаимодействие:
Лекарственные средства (ЛС), угнетающие ЦНС, усиливают действие.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность ЛС, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Особые указания:
Количество абсолютного этилового спирта в разовой дозе препарата составляет 0,7 г, максимальной суточной дозе — 3,5 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат содержит фенобарбитал и 58 об.% этанола, и поэтому пациентам, принимающим корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь.
Упаковка:
По 15, 25, 50 мл во флаконы-капельницы.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае фасовки препарата для комплектации аптечек медицинской помощи: по 15 мл во флаконы-капельницы.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Технопарк-Центр» (ООО «Технопарк-Центр»), 123557, г. Москва, ул. Климашкина, д. 22, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Технопарк-Центр»
Купить Корвалол капли -Технопаркцентр в Планета Здоровья
Купить Корвалол капли -Технопаркцентр в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)