Кортинефф инструкция по применению цена отзывы аналоги

Клинико-фармакологическая группа

Гормон коры надпочечников. Минералокортикоид

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При длительном применении Кортинеффа у детей необходим тщательный контроль за их ростом и развитием.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают Кортинефф при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Сертификаты

Состав

В 1 таблетке флудрокортизона ацетата 100 мкг. Картофельный крахмал, лактоза, магния стеарат, желатин, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 0,1 мг.

Фармакологическое действие

Гормон коры надпочечников.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Синтетический фторсодержащий кортикостероид – аналог гормона надпочечников. Оказывает более сильное (в 100 раз) минералокортикоидное действие, чем гидрокортизон. Применение Кортинеффа усиливает обратное всасывание воды и натрия, увеличивает выделение калия. Задержка натрия и жидкости в организме влечет повышение АД.

В высоких дозах может угнетать активность коры надпочечников, вилочковой железы и выработку АКТГ гипофизом. При условии недостаточного поступления белка с пищей вызывает отрицательный азотистый баланс.

Предназначен для заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников (острой или хронической).

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью абсорбируется. Активное вещество определяется в крови через 10-20 мин., а Cmax достигается через 1,7 ч. Связывается с белками на 70-80%. Метаболизируется в печени и в почках (частично). Период полувыведения из крови 3,5 часа, из тканей — 18-36 часов. Выводится с мочой.

Показания к применению

• болезнь Аддисона;
• недостаточность коры надпочечников (вторичная);
• состояние после адреналэктомии;
• адреногенитальный синдром;
• артериальная гипотензия различного происхождения.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• системные микозы.

С осторожностью назначают при язвенной болезни, дивертикулезе кишечника, НЯК, эзофагите, операциях на ЖКТ, гастрите, нарушениях функции печени и почек, артериальной гипертензии, сахарном диабете, остеопорозе, гипотиреозе, миастении, тиреотоксикозе, остром психозе, ожирении (III-IV степени).

Соблюдать осторожность у пациентов с острым и подострым инфарктом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при вирусных и бактериальных заболеваниях, у больных с ВИЧ-инфекцией.

Побочные действия

Препарат Кортинефф может вызвать нежелательные реакции:

• артериальная гипертензия;
• отеки;
• гипокалиемия, гипокальциемия;
• брадикардия;
• аритмии;
• мышечная слабость, миопатия;
• разрыв сухожилий;
• потеря мышечной массы;
• остеопороз и патологические переломы;
• стероидная язва и прободение;
• панкреатит, язвенный эзофагит, угри, петехии, истончение кожи;
• склонность к развитию кандидозов;
• крапивница, отек Квинке;
• головокружение, судороги, нарушение сна, тяжелая депрессия;
• синдром Иценко-Кушинга, сахарный диабет, гирсутизм;
• синдром отмены;
• увеличение веса.

Кортинефф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза зависит заболевания и эффективности терапии. При лечении проводится коррекция дозы во время стрессовых ситуаций, инфекций, травм или операций. Часто приходится увеличивать дозу летом, что связано с большими потерями натрия и воды организмом.

Взрослым назначается раз в сутки 0,05—0,1 мг утром, после завтрака, с большим количеством воды. Максимальная суточная доза — 0,2 мг. При назначении высоких доз принимают 2/3 дозы утром, а остальные 1/3 дозы днем. Нельзя принимать двойную дозу при пропуске приема.

Детям при адреногенитальном синдроме — 300 мкг/сутки, с постепенным снижением дозы. Поддерживающая доза для детей — 50-100 мкг/сут. У детей необходим контроль роста и развития.

При длительном применении пациент должен соблюдать диету с ограничением натрия и увеличением калия и белка. Длительное применение вызывает риск грибковой инфекции. Дозу уменьшают постепенно, поскольку внезапное прекращение лечения вызывает недостаточность коры надпочечников.

Передозировка

Передозировка проявляется отеками, гипертензией, увеличением веса, гипокалиемией, гипертрофией миокарда. В таких случаях препарат отменяют и симптомы исчезают за несколько дней. После этого лечение продолжают в уменьшенной дозе.

При мышечной слабости (потеря калия) назначают препараты калия. Для предупреждения передозировки регулярно контролируют концентрацию электролитов.

Взаимодействие

При применении с сердечными гликозидами усиливается их токсичность и повышается риск гипокалиемии и нарушений ритма. Применение с НПВС повышает риск язвенных поражений ЖКТ.

Барбитураты, рифампицин, фенитоин, карбамазепин и антигистаминные средства ослабляют действие Кортинеффа.

Гипокалиемию и гипертрофию левого желудочка вызывают одновременно принимаемые амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы.

При применении с андрогенами и анаболическими стероидами повышается риск отеков и возникновения угрей.

Эстрогены замедляют метаболизм и усиливают действие активного вещества. Антикоагулянты, урокиназа и стрептокиназа, наоборот, снижают эффективность. Ускоряет метаболизм препарата эфедрин.

Трициклические антидепрессанты усиливают психические нарушения.

Кортинефф ослабляет эффект инсулина, гипогликемических препаратов и калийсберегающих диуретиков.

При применении с миорелаксантами увеличивается длительность нервно-мышечной блокады.

Усиление отеков и гипертензии отмечается при употреблении пищи с большим количеством натрия.

При применении с вакцинами возникает риск неврологических осложнений.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура 15-25°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Дезоксикортикостерона ацетат.

Отзывы о Кортинеффе

При надпочечниковой недостаточности назначают гидрокортизон, и при незначительном снижении минералокортикоидной функции достаточно приема его одного препарата. При выраженной потере солей к лечению добавляется кортикостероид с более выраженной минералокортикоидной активностью — таблетки Кортинефф. Эта комбинация идеально компенсирует недостаток гормонов и их применяют постоянно. Назначаются минимальные дозы, которые обеспечивают удовлетворительное самочувствие, работоспособность, необходимый уровень электролитов и АД. Адекватность лечения оценивают по этим параметрам, а также по ЭКГ. Пациенты с дисфункцией коры надпочечников, которые получают адекватную терапию, живут полноценной жизнью. Тяжелое течение отмечается только у не леченных больных.

Имеется много отзывов пациентов с врожденной дисфункцией коры надпочечников или родителей малышей, страдающих этой патологией. Все сообщают, что принимают этот препарат вместе с Кортинеффом постоянно, 2 раза в день. Иногда бывают сложные ситуации, когда препарат отсутствует в аптечной сети. Для таких больных он является жизненно необходимым.

• «… Адиссонова болезнь, принимаю Кортинефф и дексаметазон. Когда были перебои в поставках этого препарата, перевели на преднизолон. Сразу понял, что он не подошёл: судороги и снизилось AД, набрал вес».
• «… У ребенка адреногенитальный синдром, сольтеряющая форма. Требуется пожизненная заместительная терапия. Как тяжело приходится, когда Кортинефф пропадает из аптек. Чтобы не довести ребенка до криза, ищу везде— привозят знакомые из Польши или заказываю в интернет аптеках».

Цена Кортинеффа, где купить

Купить Кортинефф можно аптеках областных городов. Стоимость 20 таблеток колеблется в пределах 107-119 руб.

Регистрационный номер:

П N013538/01-191207

Международное непатентованное название (МНН): Флудрокортизон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Флудрокортизона ацетат 0,1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с фаской, с плоскими поверхностями, с выдавленной буквой «F» на одной стороне и с насечкой для разлома на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Минералокортикостероид

Код ATX: Н02АА02

Фармакологическое действие
Кортинефф является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью. Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.
Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального давления. Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Может также усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить отрицательному балансу азота.

Показания к применению
Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии).
Вторичная недостаточность коры надпочечников.
Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников).
Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания
Системные грибковые инфекции;
Повышенная чувствительность к флюдрокортизону или другим компонентам препарата.

С осторожностью
Кортинефф назначают при неспецифическом язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии.
Следует осторожно применять флудрокортизон при сахарном диабете ( в том числе нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (Ш-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.
С осторожностью Кортинефф назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении кортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и со СПИДом следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Беременность и лактация
Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышают потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.
При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.
У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.
При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.
Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей старше года — 50-100 мкг/сут.
Таблетки следует принимать утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения больших доз Кортинеффа рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 — днем.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Кортинефф следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочное действие
К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемйя, гипокальциемия.
При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими кортикостероидами возможно развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны пищеварительной системы:
Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит; метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:
Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Со стороны нервной системы:
Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.
Со стороны эндокринной системы:
Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом; гирсутизм.
Со стороны органов чувств:
Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении); увеличение внутриглазного давления; глаукома (обычно после лечения в течение не менее года); экзофтальм, склонность к развитию, вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Психические нарушения:
Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины.
Со стороны обмена веществ:
Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия. Обусловленные минералкортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Прочие:
Анафилактические реакции; увеличение массы тела; маскировка симптомов инфекционных заболеваний; обмороки; развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация); лейкоцитурия; синдром «отмены».

Передозировка
Симптомами передозировки Кортинеффа являются: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы. В случае передозировки следует отменить препарат; симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить, регулярно контролируя артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.
Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.
Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.
Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого жеудочка сердца, недостаточность кровообращения.
Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца. Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих кортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия Кортинеффа.
Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Трициклические антидепресанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа. Не следует применять их для лечения данных нарушении. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калиисберегающих), гипокалиемия.
Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.
Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов, может быть необходимо проведение корекции дозы Кортинеффа.
Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролифертивных заболеваний.
Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.
Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия. Возможна необходимость ограничения в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение кортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.
Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз кортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.
Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Особые указания и меры предосторожности
При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача. В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа следует уменьшать постепенно. Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.
Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений, во время вакцинации. При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексиеи, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.
Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства: эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.
При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.
При длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Форма выпуска
Таблетки 0,1 мг. По 20 таблеток во флаконе из оранжевого стекла с этикеткои; Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 2Ь С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО ул.марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве 121248, Москва, Кутузовский просп. 7/4, корп. 5, кв. 12