Корона кэт инструкция по применению

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «3» февраля 2023 г. № 126

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Коронакэт»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Коронакэт (Coronacatum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: не присвоено.

Общепринятое наименование: нуклеозид GS 441524.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.2 Коронакэт представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

В 1 мл препарата содержится 10 мг нуклеозида GS 441524, вспомогательные вещества: ПЭГ-400, этиловый спирт ректифицированный, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10 и 20 мл.

1.4 Коронакэт хранят по общему списку при температуре от плюс 8 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте. Условия отпуска – без рецепта.

1.5 Срок годности – 1 (один) год от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 30 дней. Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Нуклеозид GS 441524, входящий в состав препарата, относится к противовирусным средствам прямого действия для лечения кошек с инфекционным перитонитом (FIP), вызванным коронавирусом.

2.2 Механизм действия: активная форма нуклеозида GS-441524 ингибирует транскрипцию, опосредованную РНК-зависимой РНК-полимеразой RSV, путем включения в зарождающийся вирусный транскрипт и вызывая преждевременное прекращение транскрипции.

2.3 При парентеральном введении препарат в течение 2 часов достигает максимальной концентрации в плазме крови, период полувыведения составляет 12 часов.

2.4 Препарат выводится в основном с мочой в неизмененном виде.

2.5 Коронакэт по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Коронакэт применяют для лечения кошек при вирусном перитоните (FIP).

3.2 Коронакэт применяют подкожно, 1 раз в сутки в течение 12 недель в следующих дозах:

– при влажной форме вирусного перитонита: 0,5-0,6 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (5-6 мг/кг массы тела по ДВ);

– при сухой форме вирусного перитонита: 0,8 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (8 мг/кг массы тела по ДВ);

При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при влажной или сухой форме) можно увеличить дозу до 1,5 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (15 мг/кг массы тела по ДВ).

– при глазной форме вирусного перитонита: 1,0 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (10 мг/кг массы тела по ДВ);

– при неврологической форме вирусного перитонита: 1,2 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (12 мг/кг массы тела по ДВ).

При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при глазной или неврологической форме) можно увеличить дозу до 2,0 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (20 мг/кг массы тела по ДВ).

Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.

3.3 Продолжительность курса лечения определяет ветеринарный врач в зависимости от показаний; кошки должны находиться под наблюдением в течение всего периода применения препарата.

3.4 Если в течение первых 7 дней применения препарата клиническое состояние животного улучшается – курс дальнейшего лечения составляет 11 недель.

В случае отсутствия улучшения клинического состояния животного после 7-дневного курса, применение препарата прекращают.

3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать болезненные ощущения в месте введения инъекции, изъязвления в месте укола, аллергические реакции. При возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.

3.6 Противопоказанием к применению препарата являются тяжелые нарушения функций почек и печени, повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

3.7 Не рекомендуется одновременное применение препарата с метамизолом, сильными индукторами цитохрома Р 450 (рифампицином и др.) в связи со снижением уровня препарата в крови.

3.8 Коронакэт совместим с силденафилом, бронходилататорами, бета-блокаторами и противовирусными препаратами, включая осельтамивир.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТУЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).

Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Кучинский М.П., Макаре-вич В.К.), ООО «ВЕТУЧАСТОК» (Кудряшова М.В.).

ИНСТРУКЦИЯ по применению ветеринарного препарата «Коронакэт»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Коронакэт (Coronacatum). Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: нуклеозид GS 441524.

1.2 Коронакэт представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. В 1 мл препарата содержится 10 мг нуклеозида GS 441524, вспомогательные вещества: ПЭГ-400, этиловый спирт ректифицированный, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10 и 20 мл.

1.4 Коронакэт хранят по общему списку при температуре от плюс 8 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 1 (один) год от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 30 дней. Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Нуклеозид GS 441524, входящий в состав препарата, относится к противовирусным средствам прямого действия для лечения кошек с инфекционным перитонитом (FIP).

2.2 Механизм действия: активная форма нуклеозида GS-441524 ингибирует транскрипцию, опосредованную РНК-зависимой РНК-полимеразой RSV, путем включения в зарождающийся вирусный транскрипт и вызывая преждевременное прекращение транскрипции.

2.3 При парентеральном введении препарат в течение 2 часов достигает максимальной концентрации в плазме крови, период полувыведения составляет 12 часов.

2.4 Препарат выводится в основном с мочой в неизмененном виде.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Коронакэт применяют кошкам для лечения вирусного перитонита (FIP).

3.2 Коронакэт применяют подкожно, 1 раз в сутки в течение 12 недель в следующих дозах:

– при влажной форме вирусного перитонита: 0,5-0,6 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (5-6 мг/кг массы тела по ДВ);

– при сухой форме вирусного перитонита: 0,8 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (8 мг/кг массы тела по ДВ);

При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при влажной или сухой форме) можно увеличить дозу до 1,5 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (15 мг/кг массы тела по ДВ).

– при глазной форме вирусного перитонита: 1,0 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (10 мг/кг массы тела по ДВ);

– при неврологической форме вирусного перитонита: 1,2 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (12 мг/кг массы тела по ДВ).

При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при глазной или неврологической форме) можно увеличить дозу до 2,0 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (20 мг/кг массы тела по ДВ).

Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.

3.3 Продолжительность курса лечения определяет ветеринарный врач в зависимости от показаний; кошки должны находиться под наблюдением в течение всего периода применения препарата.

3.4 Клинический эффект, как правило, наступает через 3-7 дней после начала применения препарата. В случае отсутствия улучшения клинического состояния животного после 7-дневного курса применение препарата прекращают.

3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать болезненные ощущения в месте введения инъекции, изъязвления в месте укола, аллергические реакции. При возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.

3.6 Противопоказанием к применению препарата являются тяжелые нарушения функций почек и печени, повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

3.7 Не рекомендуется одновременное применение препарата с метамизолом, сильными индукторами цитохрома Р 450 (рифампицином и др.) в связи со снижением уровня GS 441524 в крови.

3.8 GS 441524 не взаимодействует с силденафилом, бронходилататорами, бета-блокаторами и противовирусными препаратами, включая осельтамивир.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТУЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979). Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081. Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Кучинский М.П., Макаре-вич В.К.), ООО «ВЕТУЧАСТОК» (Кудряшова М.В.).

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

Ближайшая дата доставки в пункт выдачи заказа: г. Киров, ул. Труда, д. 57, зоомагазин <Живой Уголок> — 05 декабря 2023 

КОРОНАКЭТ ® — противовирусный препарат прямого действия для лечения вирусного перитонита у кошек FIP (ФИП /ВПК / коронавирусного перитонита кошек).

Преимущества:

• Доказанная эффективность;

• Является противовирусным препаратом прямого действия;

• Минимальная болезненность при подкожном введении;

Доказана эффективность при:

• Коронавирусе кошек;

• ФИП в различных формах проявления

Есть данные об эффективности применения нашего препарата при:

• Кальцивирозе;

• Неврологической форме чумы у собак.

Один флакон — решение сразу нескольких проблем!

В 1 мл препарата содержится 10 мг нуклеозида GS 441524.

GS-441524 (GS = Gilead Sciences) — это антивирусный препарат (ингибитор протеазы), органическое соединение, часть сложной молекулы, которая представляет собой аналог нуклеозида и является молекулярным предшественником фармакологически активной молекулы нуклеозидтрифосфата. В ходе исследований было выявлено, что GS-441524 является эффективным против FIP (ФИП). GS-441524 становится активным только после внутриклеточного метаболизма до трифосфата, который является ложным субстратом для вирусной РНК- зависимой РНК-полимеразы. Следовательно, это ингибитор , который действует как терминирующая последовательность (терминатор) цепи вирусной РНК, и вирус не может дальше реплицироваться.

Препарат КОРОНАКЭТ ® представляет собой раствор для инъекций GS-441524, ведётся разработка препарата в таблетированной форме. При коморбидности (ситуация, когда у пациента протекают одновременно несколько заболеваний) вирусного перитонита с другими вирусными патологиями (например с вирусным лейкозом , вирусным иммунодефицитом) прогноз ухудшается . Коронакэт ® не влияет на Вирус лейкоза кошек и Вирус иммунодефицита кошек!

Противопоказания: противопоказанием к применению препарата являются тяжелые нарушения функций почек и печени, повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Побочные реакции: при применении препарата в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать болезненные ощущения в месте введения инъекции, изъязвления в месте укола, аллергические реакции. При возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами: не рекомендуется одновременное применение препарата с метамизолом, сильными индукторами цитохрома Р 450 (рифампицином и др.) в связи со снижением уровня GS 441524 в крови. GS 441524 не взаимодействует с силденафилом, бронходилататорами, бета-блокаторами и противовирусными препаратами, включая осельтамивир.

Условия хранения: препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 8 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.

КОРОНАКЭТ ® — противовирусный препарат прямого действия для лечения вирусного перитонита у кошек FIP (ФИП /ВПК / коронавирусного перитонита кошек).

Преимущества:

    Доказанная эффективность;

    Является противовирусным препаратом прямого действия;

    Минимальная болезненность при подкожном введении;

Доказана эффективность при:

    Коронавирусе кошек;

    ФИП в различных формах проявления

Есть данные об эффективности применения нашего препарата при:

    Кальцивирозе;

    Неврологической форме чумы у собак.

Один флакон — решение сразу нескольких проблем!

В 1 мл препарата содержится 10 мг нуклеозида GS 441524.

GS-441524 (GS = Gilead Sciences) — это антивирусный препарат (ингибитор протеазы), органическое соединение, часть сложной молекулы, которая представляет собой аналог нуклеозида и является молекулярным предшественником фармакологически активной молекулы нуклеозидтрифосфата. В ходе исследований было выявлено, что GS-441524 является эффективным против FIP (ФИП). GS-441524 становится активным только после внутриклеточного метаболизма до трифосфата, который является ложным субстратом для вирусной РНК- зависимой РНК-полимеразы. Следовательно, это ингибитор , который действует как терминирующая последовательность (терминатор) цепи вирусной РНК, и вирус не может дальше реплицироваться.

Препарат КОРОНАКЭТ ® представляет собой раствор для инъекций GS-441524, ведётся разработка препарата в таблетированной форме. При коморбидности (ситуация, когда у пациента протекают одновременно несколько заболеваний) вирусного перитонита с другими вирусными патологиями (например с вирусным лейкозом , вирусным иммунодефицитом) прогноз ухудшается . Коронакэт ® не влияет на Вирус лейкоза кошек и Вирус иммунодефицита кошек!

Коронакэт применяют подкожно, 1 раз в сутки в течение 12 недель в следующих дозах:

    при влажной форме вирусного перитонита: 0,5-0,6 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (5-6 мг/кг массы тела по ДВ);

    при сухой форме вирусного перитонита: 0,8 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (8 мг/кг массы тела по ДВ).

При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при влажной или сухой форме) можно увеличить дозу до 1,5 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (15 мг/кг массы тела по ДВ).

    при глазной форме вирусного перитонита: 1,0 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (10 мг/кг массы тела по ДВ);

    при неврологической форме вирусного перитонита: 1,2 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (12 мг/кг массы тела по ДВ).

При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при глазной или неврологической форме) можно увеличить дозу до 2,0 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (20 мг/кг массы тела по ДВ).

Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.

Противопоказания: противопоказанием к применению препарата являются тяжелые нарушения функций почек и печени, повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Побочные реакции: при применении препарата в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать болезненные ощущения в месте введения инъекции, изъязвления в месте укола, аллергические реакции. При возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами: не рекомендуется одновременное применение препарата с метамизолом, сильными индукторами цитохрома Р 450 (рифампицином и др.) в связи со снижением уровня GS 441524 в крови. GS 441524 не взаимодействует с силденафилом, бронходилататорами, бета-блокаторами и противовирусными препаратами, включая осельтамивир.

Условия хранения: препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 8 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.

первый зарегистрированный препарат, с доказанной эффективностью для лечения Вирусного перитонита кошек(ФИП/FIP) в различных формах проявления. Доказанная эффективность, минимальная болезненность.Инъекционный препарат для подкожного применения . Курс лечения 12 недель, 1 раз в сутки. Дозировка 10 мг/мл, флакон объёмом 20 мл.Состав на 1 мл: нуклеозид GS-441524-10мг, вспомогательные вещества: ПЭГ-400, этиловый спирт ректифицированный, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.Дозы подбираются индивидуально в зависимости от формы заболевания и веса животного.Дозы: подкожно 1 раз в сутки в течение 12 недель.При влажной форме- 5-6 мг/кг массы тела по ДВ;При сухой форме- 8 мг/кг массы тела по ДВ;При глазной форме- 10 мг/ кг массы тела по ДВ;При неврологической форме-12 мг/кг массы тела по ДВ.Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом! Подробнее на сайте: www.koronacat.ru