Корнам инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит теразозина в виде моногидрохлорида дигидрата 2 или 5 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ при приеме внутрь (прием пищи не влияет на метаболизм). C_max достигается через 1 ч. Метаболизируется в печени; большая часть выводится с желчью. T_1/2 — 12 ч. Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью, пожилого возраста и пациентов с умеренной гипертензией не отличается от фармакокинетики препарата у пациентов с нормальным АД.

Показания

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы; монотерапия артериальной гипертензии слабой и умеренной степени, лечение в комбинации с другими антигипертензивными средствами тяжелых форм гипертензии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Эффект усиливают другие антигипертензивные препараты. В клинических исследованиях при одновременном применении НПВС, антибиотиков, антихолинергических/симпатомиметических средств, урикозурических препаратов, антигистаминных, пероральных гиполипидемических, кортикостероидных, антацидных, седативных, транквилизирующих, диуретических ЛС и блокаторов бета-адренорецепторов клинически значимых эффектов не выявлено.

Передозировка

Меры предосторожности

С целью понижения риска развития ортостатичеcкой гипотензии и обморока лечение необходимо начинать с наименьшей дозы (постепенно увеличивая в дальнейшем), в положении лежа и под наблюдением врача. Не рекомендуется деятельность, требующая концентрации внимания (вождение транспортных средств и т.п.) в течение 12 ч после приема первой дозы, после ее увеличения или перерыва в лечении. В контролируемых клинических исследованиях в течение лечения показано уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, альбумина и общего белка крови.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

— теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) (terazosin)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Теразозин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам (старше 65 лет). Коррекции дозы теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

Сертификаты

Состав

Для таблеток с дозировкой 2 мг

Основным компонентом является соль теразозина в форме дигидрата гидрохлорида в количестве, соответствующем 2 мг активного теразозина. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат — 92,20 мг, МКЦ Avicel PH 101 — 40,00 мг, крахмал кукурузный — 12,50 мг, тальк — 1,50 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,30 мг, коллоидный кремния диоксид — 0,75 мг, магния стеарат — 0,75 мг.

Для таблеток с дозировкой 5 мг

Основным компонентом является соль теразозина в форме дигидрата гидрохлорида в количестве, соответствующем 5 мг активного теразозина. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат — 89,20 мг, МКЦ Avicel PH 101 — 40,00 мг, крахмал кукурузный — 12,50 мг, тальк — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,30 мг, коллоидный кремния диоксид — 0,75 мг, магния стеарат — 0,75 мг.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетированной форме в двух дозировках: 2 и 5 мг. Таблетки с дозировкой действующего вещества 2 мг производятся в форме плоских округлых таблеток, имеющих желтое окрашивание. На одной стороне нанесена риска для удобства деления и фаска. Поверхность таблетки немного скошена по направлению к риске.

Таблетки с дозировкой 5 мг имеют оранжево-желтое окрашивание. Имеют округлую плоскую форму, с нанесенной риской и фаской. Поверхность единицы скошена к риске.

Фасуются в ПВХ-блистеры. Упаковываются по 2 или 3 контурно-ячейковые упаковки в картонные пачки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Теразозин оказывает α-адренолитическое фармакологическое действие. Он избирательно блокирует α₁-адренорецепторы в гладкомышечном слое оболочки артериол и вен, капсулы простаты, шейки мочевого пузыря, верхнего отдела уретры. Тормозит сужение просвета кровеносных сосудов, способствует снижению ОПСС, венозного возврата к сердечной мышце, артериального давления. Вещество не провоцирует формирование лекарственной нечувствительности (сниженная реакция пациентов на препарат после многократного его введения), рефлекторную тахикардию.

Препарат способствует нормализации мочеиспускания, улучшению симптоматики аденомы простаты (ДГПЖ). При этом он не оказывает влияния на сократительную способность мочевого пузыря. Улучшение мочеиспускания наблюдается уже по истечению 2-4 недель лечения. У пациентов с диагностированной ДГПЖ с нормальными значениями АД препарат не провоцирует терапевтически заметного снижения артериального давления.

Фармадинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Симптоматическая картина, связанная с развитием аденомы простаты, объясняется сужением уретры. Обструкция обусловлена увеличением размеров предстательной железы и повышением тонуса гладкой мускулатуры, выстилающей простату, шейку мочевого пузыря. За нормализацию мышечного тонуса отвечает симпатическая нервная система. Благодаря блокированию α_1-адренорецепторов, препарат улучшает уродинамику, нормализуя мочеиспускание у пациентов с аденомой простаты, и уменьшает проявление симптомов заболевания ввиду снижение мышечного тонуса.

Гипотензивный эффект лекарственного средства вызван вазодилатацией с расслаблением слоя гладкой мускулатуры в кровеносных сосудах. Пока не установлен точный механизм понижения АД при приеме теразозина. Максимальное антигипертензивное действие наблюдается на протяжении 2-3 часов после перорального прием. Такой эффект сохраняется в течение суток. Длительное лечение теразозином не провоцирует развития рефлекторной тахикардии.

Препарат нормализует липидный профиль плазмы, помогает снизить холестерин, в частности содержание фракций ЛПНП и ЛПОНП. Иногда назначается пациентам, у которых обнаружена периферическая облитерирующая ангиопатия. Не влияет на процессы метаболизма, благодаря чему эффективно используется в терапии пациентов с подагрой, сахарным диабетом 1 и 2 типов, бронхиальной астмой.

В процессе клинических испытаний доказано уменьшение показателя гипертрофии левого желудочка во время приема теразозина.

Фармакокинетика

Теразозин при пероральном приеме быстро и полностью всасывается из просвета ЖКТ. На преобразование вещества не влияет прием пищи. Максимальная концентрация наблюдается по истечению 1 часа. Остаточные концентрации компонента в плазме сохраняются на протяжении 36 часов. Биодоступность вещества — от 80 до 100%.

Практически 90-94% действующего вещества связывается с плазменными белками. Этот показатель не определяется общей концентрацией поступившего теразозина.

Метаболизм активного вещества происходит в печени путем реакций гидролиза, деметилирования и дезалкилирования. В результате образуется 5 разных метаболитов. Один из них, а именно пиперазиновое производное теразозина, проявляет гипотензивный эффект.

Период полувыведения составляет 12 часов. Около 60% метаболитов выводится посредством ЖКТ, 40% — почками.

Показатели фармакокинетики у пациентов с умеренным повышением АД, почечной недостаточностью, пожилого возраста практически не отличается от значения у группы пациентов, имеющих нормальное АД.

Показания к применению

К показаниям по применению лекарства относят:

• симптоматическую терапию аденомы простаты;
• монотерапию артериальной гипертензии со слабым и умеренным проявлением симптомов;
• лечение тяжелого течения гипертензии в комплексе с другими лекарственными средствами, предназначенными для снижения АД.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Корнама являются:

• повышенная сенсибилизация к активными и вспомогательным компонентам;
• гиперчувствительность к хиназолинам, α-адреноблокаторам;
• одновременный прием с селективными ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5, в том числе с варденафилом, силденафилом, тадалафилом;
• во время беременности и лактации;
• детям до достижения 18-летнего возраста;
• лактазная недостаточность;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• сужение просвета почечной лоханки и мочеточника;
• хроническое течение болезней мочевыводящих путей инфекционной этиологии;
• мочекаменная болезнь с локализацией в мочевом пузыре;
• ортостатический синдром в анамнезе;
• потеря сознания во время мочеиспускания, или никтурический обморок;
• слабая струя мочи;
• анурия, при которой количество выделяемой мочи не более 100 мл в течение суток;
• тяжелая форма почечной и/или печеночной недостаточности.

С особой осторожностью рекомендуется при:

• сердечно-сосудистых заболеваниях, включая кардиогенный легочный отек, ХСН с увеличенным минутным объемом кровообращения, правожелудочковую СН, вызванную тромбоэмболией легочной артерии или выпотным перикардитом, левожелудочковую СН со снижением диастолической функции, артериальная гипотензия, ИБС;
• легком и среднем течении почечной недостаточности;
• легкой и средней форме печеночной недостаточности;
• гипертензивной ретинопатии III и IV степени (повреждение сосудов сетчатки на фоне стабильно высокого АД);
• цереброваскулярные нарушения;
• возрасте пациента больше 65 лет;
• дегидратации;
• сниженном потреблении поваренной соли;
• нарушениях водно-электролитного баланса;
• сахарном диабете 1-го типа;
• одновременном применении с тиазидными диуретическими, антигипертензивными средствами.

Побочные действия

Нежелательные эффекты проявляются, как правило, во время приема первой дозы лекарственного средства. Проявляются в виде резкого снижения АД на протяжении 1,5 часов. Это может вызвать несистемное головокружение (НГ), спровоцировать потерю сознания. Иногда непосредственно перед синкопе резко учащается ЧСС до 130-160 уд/мин.

Согласно ВОЗ, побочные эффекты, возникающие во время терапии Корнамом, можно распределить по системно-органным классам с учетом частоты их нарастания: очень часто (больше 0,1), часто (менее 0,1, но больше 0,01), нечасто (больше 0,001, но меньше 0,01), редко (больше 0,0001, менее 0,001), очень редко (менее 0,0001). Побочные проявления, как правило, слабо выражены и быстро проходят.

К нежелательным эффектам относят нарушения в функциях:

• лимфатической системы и кроветворения: очень редко в виде снижения числа тромбоцитов меньше 150*10⁹/л;
• иммунной системы: очень редко проявляются признаки анафилаксии;
• метаболизма: редко — увеличение веса; очень редко провоцирует обострение подагры;
• психического состояния: часто — астенический синдром, нервозность; нечасто наблюдается нарастание признаков депрессии; очень редко возможна бессонница;
• нервной системы: очень часто возникают несистемные головокружения, приступы головной боли; часто возможны сонливость и парестезия (ненормальное ощущение на коже в виде покалывания, жжения);
• органов зрения: часто провоцируется ухудшение остроты зрения, неправильное восприятие цветов; очень редко развивается конъюнктивит, синдром тупого глаза;
• органов слуха: очень часто возникает вертиго; очень редко — звон в ушах;
• сердца: часто наблюдается учащенное сердцебиение, тахикардия; очень редко проявляются нарушения сердечного ритма;
• сосудов: часто — ортостатическая гипотония (резкое снижение АД при возвращении в вертикальное положение); нечасто возникает постуральная гипотензия с потерей сознания при смене положения из позиции «лежа» в «стоя»; очень редко — признаки вазодилатации;
• органов дыхания, грудной клетки: часто нарастают признаки одышки, возможна заложенность носа; очень редко — сухой кашель, кровотечения из носа;
• ЖКТ: часто — тошнота; очень редко появляется боль в абдоминальной области, нарушения стула в виде запора или диареи, рвота, сухость ротовой слизистой, повышенное газообразование;
• кожных покровов, подкожных тканей: очень редко наблюдается усиленное потоотделение, высыпания, сопровождаемые сильным зудом;
• скелетно-мышечной, соединительной ткани: часто возникают болевые ощущения в руках, ногах, спине; очень редко нарастают боль в мышцах и суставах, которая не сопровождается воспалительным процессом, признаки артрита, артропатии (вторичное вовлечение суставов на фоне других патологий);
• мочевыделительной системы: очень редко — рецидивы заболеваний мочевыводящий путей инфекционной природы, инконтиненция (непроизвольное выделение мочи) и частые позывы, что свойственно больше женщинам в период постменопаузы;
• половых органов и молочной железы: часто усиливаются нарушения эректильной функции; нечасто — снижение сексуального влечения; очень редко — приапизм (болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением);
• расстройства общего состояния: очень часто в виде астенического синдрома; часто появляются утомляемость, отеки конечностей и слизистых оболочек; очень редко — отечность лица, повышение температуры тела, боль в загрудинной области;
• заболевания инфекционной и паразитарной этиологии: часто в виде синусита с поражением одной или нескольких придаточных пазух носа; очень редко — в форме бронхита, фарингита, ринита, гриппоподобного состояния, урологических заболеваний.

Очень редко на фоне терапии теразозином наблюдается его влияние на результаты клинических анализов, инструментальных обследований. Иногда возникает гемодилюция, проявлениями которой считаются снижение гематокрита, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов, общего белка и альбумина. После длительной терапии не замечено значительного воздействия на содержание общего или свободного ПСА (простат-специфический антиген). Во время хирургической процедуры по лечению помутнения хрусталика глаза отмечалось развитие флоппи-ирис синдрома гибкой радужной оболочки.

Инструкция по применению Корнама (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального приема. Принимать их следует целиком, желательно не разжевывая, можно запивать негазированной водой. Биодоступность не зависит от приема пищи.

Симптоматическая терапия аденомы простаты

Специалист подбирает дозу строго индивидуально, опираясь на ответную реакцию больного.

Начальная доза лекарства — 1 мг. Принимать рекомендуется ее на протяжении первых 7-ми дней лечения. Лучшее время приема — непосредственно перед сном. Так пациент будет в горизонтальном положении минимум 6 часов. Первую дозу нужно принять под контролем специалиста, поскольку высокая вероятность нарастания признаков артериальной гипотензии.

На протяжении последующих 2-х недель дозу увеличивают до 2 мг в случае необходимости, после этого до 5 мг в течение следующей недели. Подобное увеличение разовой дозы целесообразно исключительно в случае нормальной переносимости ранее назначаемой. Терапевтически значимый эффект можно оценивать через 4 недели приема. В качестве поддерживающей дозы препарат назначается от 5 до 10 мг однократно в день. Ее достаточно для сохранения полученного эффекта. Максимально в сутки допустим прием 10 мг лекарства.

В случае перерыва в приеме лекарства лечение нужно возобновить с минимальной дозы.

Лечение артериальной гипертонии в комплексе с другими препаратами

Эффективная доза и интервал между применением лекарства устанавливаются с учетом снижения АД индивидуально для больного.

Подключение Корнама к проводимой антигипертензивной терапии требует контроля за показаниями АД со стороны медперсонала. Это обусловлено тем, что возможно их резкое снижение. Если лекарство принимается вместе с диуретиками, дозу теразозина снижают.

Начальная доза — 1 мг перед сном. Самостоятельно увеличивать запрещено. Постепенно дозу увеличивают до достижения нормальных значений АД. Как правило, она может варьироваться от 1 до 5 мг однократно в день. При особенно тяжелом течении гипертонии максимальную суточную дозу увеличивают по назначению врача до 20 мг.

В конце перерыва между приемом лекарства рекомендуется измерить АД. Это позволит подтвердить поддержание целевого уровня АД. В начале терапии измерять АД можно через 3 часа после приема таблетки. Так можно убедиться в адекватном снижении показателей АД.

Если эффективность лекарства заметно снижается по истечению 24 часов, врач может рекомендовать увеличить дозу или кратность приема до 2 раз в день. При этом важно выяснить у пациента, есть ли у него какие-то нежелательные проявления в виде головокружения, ортостатической гипотензии, тахикардии через 3 часа после приема.

В случае однократного или многократного пропуска препарата терапию рекомендуется возобновлять с минимальной разовой дозы.

Особые группы пациентов

Корректировать дозу для пожилых пациентов не нужно, однако требуется постоянно контролировать их самочувствие.

Пациентам с легким, средним течением почечной недостаточности минимальную дозу подбирают особенно осторожно. При тяжелой форме заболевания Корнам противопоказан.

Пациентам с легким, средним проявлением симптомов печеночной недостаточности подбор суточной дозы следует осуществлять крайне осторожно. Метаболизм вещества происходит в печени, выводится с помощью желчи. При тяжелой форме заболевания применять лекарство нельзя, поскольку переносимость его у этой группы пациентов не исследовалась.

Передозировка

В случае передозировки теразозином наблюдается резкое снижение АД, нарушается координация, возможна спутанность сознания вплоть до обморока и нарушение водно-солевого равновесия.

Лечение состояния включает прекращение приема лекарства, после чего проводят гастролюксис, рекомендуется применение сорбентов. Если наблюдается резкое снижение АД, больного укладывают, ноги приподнимают вверх. Для предупреждения шока назначается инфузионная терапия с введением плазмозамещающих растворов, вазопрессоров.

В процессе лечения контролируют функцию почек, сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ в таком случае практически неэффективен. Антидота к теразозину нет.

Взаимодействие

Больные, принимающие ингибиторы АПФ, диуретики вместе с теразозином, отмечали появление головокружения и некоторых побочных эффектов гораздо чаще, чем представители других групп. В связи с этим, следует быть особенно осторожными при приеме Корнама с антигипертензивными средствами, поскольку резко возрастает вероятность значительного снижения показателей АД.

В случае одновременной терапии с тиазидными диуретическими, гипотензивными средствами может понадобиться уменьшение разовой дозы теразозина либо прекращение его приема до проведения повторного подбора дозы лекарства под контролем специалиста.

Не следует принимать Корнам вместе с другими α-адреноблокаторами.

Гипотензивный эффект потенциируется при совместном применении с органическими нитратами и сосудорасширяющими средствами.

Сопутствующий прием ингибиторов ФДЭ-5 вместе с Корнамом может спровоцировать гипертонию. Действующее вещество тормозит периферическое сосудосуживающее действие допамина, эфедрина, адреналина, фенилэфрина, метоксамина, метараминола.

Корнам влияет на активность плазменного фермента ренина и экскрецию ванилилминдальной кислоты почками. Это важно учитывать при расшифровке результатов лабораторных анализов на предмет феохромоцитомы.

Представители группы НПВС и эстрогены тормозят гипотензивное действие Корнама из-за угнетения выработки простагландинов, задержки жидкости и ионов натрия. Симпатомиметики также замедляют антигипертензивную активность теразозина. Антацидные и адсорбирующие препараты снижают всасывание активного компонента из просвета ЖКТ.

Теразозин заметно снижает гипотензивное действие клонидина, который был введен внутривенно.

Условия продажи

Подлежит рецептурному отпуску из аптечных учреждений.

Условия хранения

Следует хранить при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года.

Запрещено применять по окончанию срока годности.

Особые указания

У больных с аденомой простаты нужно сначала исключить вероятность формирования злокачественного новообразования и других причин, провоцирующих задержку мочи. Терапевтическую эффективность можно оценить по истечению 1 — 1,5 месяцев регулярного приема препарата в поддерживающей дозе.

Снижение степени проявления симптоматики аденомы простаты наблюдается уже на 2-ой неделе лечения, однако возможно наступление терапевтического эффекта и через 1,5 месяца. Если через 6 недель приема максимальной дозы улучшений при исследовании урофлоуметрии нет, лечение теразозином следует прекратить. Терапию лекарством рекомендуется прекратить при появлении нежелательных симптомов, интенсивность которых выше, чем при ДГПЖ.

Первые дозы лекарственного препарата могут спровоцировать резкое снижение показателей АД, ортостатическую гипотонию, потерю сознания (синкопе). Вероятность обморока возрастает при одновременном приеме с другим антигипертензивным лекарством. Считается, что синкопе возникает из-за выраженного постурального гипотензивного действия.

При проведении клинических испытаний частота встречаемости постуральной гипотонии у больных с аденомой простаты была заметно выше, чем у пациентов с артериальной гипертензией.

Терапия теразозином требует медицинского контроля. У пациентов может быть резкое снижение показателей АД, так называемый «эффект первой дозы». Это состояние характеризуется астенией, несистемным головокружением, тахикардией, обмороком.

Вероятность резкого понижения показателей АД самая высокая на протяжении 30 — 90 минут после приема, повышена у тех пациентов, которые дополнительно принимают β-адреноблокаторы, диуретики.

Такие реакции длятся, как правило, недолго и проходят с продолжением терапии. Поскольку риск появления подобных нежелательных реакций гораздо выше в случае приема высокой начальной дозы, рекомендуется тщательно следовать рекомендациям специалиста и не превышать рекомендуемую дозу.

После начала терапии рекомендуется избегать резкой смены положения тела, особенно пожилым. Желательно максимально отстраниться от стрессовых ситуаций, которые могут спровоцировать синкопе, принимать положение лежа при первых проявлениях гипотонии. Рекомендуется сразу же обратиться к специалисту при появлении головной боли, головокружения, спутанности сознания, учащенного сердцебиения для коррекции назначенной дозы Корнама.

Лечащий врач должен предупредить пациента о таких побочных эффектах, как постуральные нарушения и приапизм. При появлении симптомов подобных состояний следует обратиться к специалисту, поскольку возрастает вероятность возникновения перманентной эректильной дисфункции.

Возрастает риск развития ортостатической гипотонии при употреблении алкогольных напитков, длительном стоянии, физических нагрузках, в жаркую погоду.

Назначение пожилым пациентам

Данной группе препарат назначается с особой осторожностью из-за высокой вероятности развития постуральной гипотонии. С возрастом чаще возникают головокружения, нарушения зрения, возможны обмороки. Заметно снижена эффективность лечения Корнамом у пациентов, возраст которых превышает 75 лет.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Теразозин активно влияет на возможность внимательного управления автотранспортом и механизмами. Основными побочными эффектами от приема препарата являются головокружение, спутанность сознания, обморок. Лечащий врач должен предупредить пациентов об этом и рекомендовать воздержаться от подобных видов деятельности.

Аналоги Корнама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При необходимости препарат можно заменить аналогичным, имеющим сходный состав, но только после консультации с лечащим врачом. Структурными аналогами лекарственного средства являются:

• Сетегис
• Теразозин

Детям

Так как каких-либо данных об эффективности и безопасности применения теразозина у детей до 18 лет нет, Корнам противопоказан этим пациентам.

С алкоголем

Во время терапии теразозином рекомендуется ограничить употребление алкогольных напитков. Это обусловлено тем, что резко возрастает вероятность развития ортостатической гипотонии.

При беременности и лактации

Теразозин противопоказан беременным. Данных о проникновении активного компонента в грудное молоко нет, поэтому рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.

Отзывы о Корнаме

Высокую эффективность препарата подтверждают многочисленные положительные отзывы пациентов. Многие пациенты отмечали улучшение самочувствия, уменьшение проявлений аденомы простаты, простатита уже через 2 недели регулярного приема. Также нормализуется отток мочи, проходят отеки конечностей, показатели артериального давления приходят в норму.

Специалисты отмечают хорошую переносимость лекарственного средства, редкие побочные эффекты, отлично подходит пациентам с сопутствующей гипертонией. Препарат можно рекомендовать больным, которые хотят избежать состояния ретроградной эякуляции. Бесспорным преимуществом лекарства является простота деления и подбора терапевтически эффективной дозы.

Цена Корнама, где купить

Стоимость лекарственного препарата варьируется в зависимости от дозы действующего вещества: по 2 мг №30 —  от 500 до 600 рублей, по 5 мг №30 — от 1050 до 1550 рублей.

Корнам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер

П N015973/01

Торговое название препарата

Корнам^®

Международное непатентованное название

Теразозин

Лекарственная форма

Таблетки

Cостав

Для дозировки 2 мг

1 таблетка содержит: действующее вещество: теразозин (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата) 2 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 92,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,000 мг, крахмал кукурузный 12,500 мг, тальк 1,500 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 0,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,750 мг, магния стеарат 0,750 мг.
Для дозировки 5 мг

1 таблетка содержит: действующее вещество: теразозин (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата) 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,000 мг, крахмал кукурузный 12,500 мг, тальк 1,500 мг, краситель железа оксид желтый 0,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,750 мг, магния стеарат 0,750 мг.

Описание

Таблетки 2 мг: желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской. Поверхность таблетки скошена к риске.
Таблетки 5 мг: оранжево-желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской. Поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа1-адреноблокатор

Код АТХ: G04СА03, С02СА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор периферических постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и венозный возврат к сердцу, оказывает антигипертензивное действие.
Симптомы, вызываемые доброкачественной гиперплазией предстательной железы, связаны с обструкцией выходного тракта мочевого пузыря, которая происходит в результате статической обструкции, в связи с увеличением предстательной железы, и динамической обструкции, которая зависит от тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и шейки мочевого пузыря, управляемой симпатической нервной системой.
Блокируя альфа1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, препарат способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
Уменьшение симптомов, связанных с ДГПЖ, при применении теразозина может быть связано со снижением мышечного тонуса, вызываемым блокадой альфа1-адренорецепторов в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря и простате.
Антигипертензивное действие теразозина является прямым следствием периферической вазодилатации. Точный механизм снижения артериального давления (АД) неизвестен, расслабление кровеносных сосудов, судя по всему, вызывается в основном селективной блокадой постсинаптических альфа1-адренорецепторов.
При длительном применении антигипертензивный эффект не сопровождается, как правило, рефлекторной тахикардией.
Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая и высокая, не зависит от времени приема пищи; биодоступность – более 90%. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) – 1 ч. Связь с белками плазмы крови – 90-94%.
Теразозин метаболизируется в печени посредством гидролиза, деметилирования и дезалкилирования с образованием пяти различных метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает антигипертензивной активностью. Плазменный клиренс составляет примерно 80 мл/мин.
Период полувыведения (T1/2) – 12 ч.
После приема внутрь, выводится в основном через кишечник (60%, из них 20% в неизмененном виде) и почками (40%, из них 10% – в неизмененном виде).
Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком.
Применение у больных с нарушением функции почек

Применение препарата Корнам^® у больных с нарушением функции почек требует тщательного наблюдения за состоянием больного. Ограниченные фармакокинетические исследования низких доз (1 мг) не показали явных различий фармакокинетических параметров теразозина по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение).
• Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к теразозину и другим альфа-адреноблокаторам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата;
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (таких как силденафил, тадалафил и варденафил);
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
• хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре;
• склонность к ортостатическим нарушениям регуляции (в том числе в анамнезе);
• снижение скорости оттока мочи;
• анурия;
• тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

С осторожностью

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков; артериальная гипотензия, легкая и средней степени тяжести почечная и/или печеночная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст старше 65 лет, дегидратация, сниженное потребление поваренной соли (например, бессолевая диета), нарушение водно-электролитного баланса.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Корнам^® во время беременности и в период грудного вскармливания – не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком.
При необходимости применения препарата Корнам^® в период лактации – грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи.
Дозу препарата Корнам^®для лечения ДГПЖ следует подбирать на основании индивидуальной реакции пациента на проводимую терапию.

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели терапии составляет 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6-8 часов. Необходимо наблюдать за пациентом при применении первой дозы препарата (риск развития артериальной гипотензии).
Дозу препарата Корнам^® можно увеличить до 2 мг в сутки в течение 14 дней, после чего до 5 мг в сутки в течение 7 дней (как правило, на ночь). Увеличение дозы возможно только при хорошей переносимости ранее принимаемой дозы. Терапевтический ответ оценивается в течение четырех недель.
Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы в 5-10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Если применение препарата Корнам^® прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы.
Артериальная гипертензия

Доза и интервалы между приемом доз (12-24 часа) препарата Корнам^® должны подбираться в соответствии с реакцией снижения АД для каждого пациента индивидуально.
При добавлении препарата Корнам^® к уже проводимой гипотензивной терапии, за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. Если к схеме применения препарата Корнам^® добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, может потребоваться снижение дозы препарата Корнам^® и повторное ее титрование под контролем врача.
Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения АД.
Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достичь желаемого снижения АД.
Обычная доза колеблется в пределах от 1 мг до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг.
В конце промежутка между дозами следует измерить АД для того, чтобы убедиться в поддержании надлежащего уровня АД. Также может оказаться полезным измерение АД через 2 или 3 часа после приема препарата для того, чтобы убедиться в том, что снижение АД стабильно.
Если действие препарата Корнам^® через 24 часа значительно уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применить препарат 2 раза в сутки. В последнем случае следует также выяснить, наблюдаются ли такие побочные эффекты, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2 – 3 часа после приема препарата.
Если прием препарата Корнам^® прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы препарата.
Применение у пациентов с умеренным нарушением функции почек и/или печени.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек/печени применять препарат Корнам^® с осторожностью.
Применение у пожилых пациентов

Для лечения пожилых пациентов коррекция препарата Корнам^® не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

Побочное действие

После применения первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение АД (в течение 1-1,5 ч), которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях – к обмороку, как и на фоне приема других блокаторов альфа 1-адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений (ЧСС) до 120-160 уд/мин.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы

очень редко: анафилактические реакции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы

частота неизвестна: тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ и питания

частота неизвестна: обострение течения подагры.
Со стороны нервной системы

часто: головокружение, слабость, головная боль, астения, повышенная раздражительность, сонливость, парестезии;
нечасто: депрессия;
частота неизвестна: тревожность, бессонница.
Со стороны органа зрения

часто: снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия;
частота неизвестна: конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

очень часто: вертиго;
частота неизвестна: шум в ушах.
Со стороны органов дыхания

часто: одышка, заложенность носа;
частота неизвестна: кашель, носовые кровотечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» – постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, периферические отеки;
частота неизвестна: фибрилляция предсердий (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не была установлена), нарушение ритма сердца, вазодилатация, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота;
частота неизвестна: боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

часто: боль в конечностях, боль в спине;
частота неизвестна: артралгия, артрит, артропатия, алгия, боль в области шеи, боль в плече.
Со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы

частота неизвестна: инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.
Со стороны репродуктивной системы

часто: эректильная дисфункция;
нечасто: снижение либидо;
частота неизвестна: приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения

очень часто: астения;
часто: повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых;
частота неизвестна: отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные

редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: результаты свидетельствуют о гемодилюции (например, снижение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина). Даже после длительного лечения (24 месяца) теразозином не отмечено значительного влияния на концентрацию общего или свободного простат-специфического антигена (ПСА).
Инфекционные и паразитарные заболевания

часто: синусит;
частота неизвестна: бронхит, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушение координации движений, обморок, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, следует принять адсорбирующие средства, при выраженном снижении АД больного необходимо поместить в горизонтальное положение, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК) с последующим введением сосудосуживающих препаратов.
Необходим контроль функции почек, также проведение ряда мероприятий, направленных на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении совместно с другими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность ввиду развития выраженной артериальной гипотензии. При добавлении к лечению диуретиков или гипотензивных препаратов может потребоваться повторная коррекция дозы препарата.
Не рекомендуется применять одновременно теразозин с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.
Антигипертензивное действие может усиливаться при совместном применении с вазодилататорами и нитратами.
Сопутствующее применение ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил и варденафил) и теразозина может привести к развитию артериальной гипотензии. Теразозин может угнетать периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, эфедрина, фенилэфрина, метараминола, метоксамина.
Теразозин может влиять на плазменную активность и выведение почками ванилилминдальной кислоты. Следует соблюдать осторожность при интерпретации лабораторных тестов диагностики феохромоцитомы.
Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать гипотензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия. Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект теразозина. Адсорбенты и антациды снижают всасывание теразозина в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного внутривенно.

Особые указания

До начала терапии ДГПЖ необходимо исключить рак предстательной железы. Эффективность проводимой терапии оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами препарата Корнам^®.
Уменьшение симптомов ДГПЖ возможно уже на второй неделе, однако наступление терапевтического эффекта может затянуться до 6 и более недель. Если после 6 недель применения максимально рекомендованной дозы препарата Корнам^® улучшение показателей урофлоуметрии незначительно отличается от исходных показателей, прием препарата рекомендуется прекратить. Лечение препаратом следует прекратить, если возникающие побочные эффекты более серьезны, чем симптомы ДГПЖ, или при развитии у пациента осложнений со стороны мочевыводящего тракта во время приема препарата.
Препарат Корнам^® может влиять на активность ренина плазмы крови и выведение ванилилминдальной кислоты почками. Это следует учитывать при проведение лабораторных исследований.
Риск возникновения ортостатической гипотензии (феномен первой «дозы») наиболее высок в течение 30-90 мин. после приема препарата и повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, малосолевой диете, а также при возобновлении лечения препаратом после перерыва (несколько дней).
В процессе лечения не изменяется концентрация простат-специфического антигена предстательной железы.
Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также в жаркую погоду.
У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении оперативного вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром дряблой радужки» (ИСДР, разновидность синдрома узкого зрачка). Отдельные отчеты также были получены и при использовании других блокаторов альфа-1-адренорецепторов, поэтому нельзя исключать возможное влияние класса данных препаратов.
При проведении хирургического вмешательства (по поводу катаракты) необходимо информировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов альфа1-адренорецепторов.
Применение у пожилых пациентов

Препарат Корнам^® следует с осторожностью применять у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. У больных старше 75 лет эффективность применения препарата Корнам^® снижена.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Корнам^®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения препаратом Корнам^® необходимо соблюдать осторожность, особенно в течение 12 часов после приема первой дозы, увеличения дозы или прерывания курса терапии при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг, 5 мг
По 10 таблеток в блистер из Al/ПВХ. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Лек д.д., Словения
Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

123317, Москва, Пресненская наб., д.8, стр.1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги Корнам

Инструкция на Корнам

Цены в аптеках на Корнам

История стоимости Корнам