КомплигамВ® Комплекс (CompligamB Complex) инструкция по применению
Описание биологически активной добавки
КомплигамВ® Комплекс
(CompligamB Complex)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.10.06
Лекарственная форма
| БАД | КомплигамВ® Комплекс |
Таб.: 30 шт. рег. №: AM.01.07.01.003.R.000923.07.23 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта КомплигамВ® Комплекс
Таблетки массой 1000 мг.
1 % от адекватного уровня потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5)
2 % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/201 1 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение 2).
* не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460(i), носитель), мальтодекстрин, тальк (E553(iii), агент антислеживающий), стеариновая кислота (E570, носитель), кремния диоксид аморфный (E551, агент антислеживающий), кроскармеллоза натрия (Е468, носитель), магния стеарат (E470, агент антислеживающий).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Свойства
КомплигамB® Комплекс содержит 11 важных взаимодополняющих витаминов группы В.
Витамины группы В — биологически активные вещества, участвующие в регуляции многих процессов в организме. Они принимают участие в поддержании здоровья нервной системы и мышц, необходимы для кроветворения, поддержания иммунитета, сохранения генетической информации и поддержания умственной деятельности.
Компоненты комплекса могут способствовать поддержанию обменных процессов в нервной ткани, благоприятно воздействуют на липидный обмен, иммунную и кроветворную систему.
Область применения
продукта КомплигамВ® Комплекс
- в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В7 (биотин), В9, В12), источника холина, инозита, пара-аминобензойной кислоты
Рекомендации по применению
Внутрь, во время еды.
Взрослым по 1 таблетке 1 раз/сут. Продолжительность приема — 1 месяц.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Условия хранения продукта КомплигамВ® Комплекс
Продукт следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности продукта КомплигамВ® Комплекс
Срок годности — 3 года.
После вскрытия хранить в плотно закрытой оригинальной потребительской упаковке.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
КомплигамВ Комплекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарством
Форма выпуска:
таблетки массой 1000 мг.
Состав на 1 таблетку:
носитель: микрокристаллическая целлюлоза Е460 (i), инозит; холин битартрат парааминобензойная кислота, мальтодекстрин ниацинамид, антислеживающий агент: тальк E553(iii), пантотенат кальция, тиамина гидрохлорид, антислеживающий агент: диоксид кремния аморфный Е551, носитель: стеариновая кислота Е570, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, носитель: кроскарамеллоза натрия Е468, антислеживающий агент: магния стеарат E470,фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин.
Содержание активных веществ в 1 таблетке:
| Наименование биологически активного компонента (вещества) |
Содержание | % от уровня потребления |
| Инозит | 250 мг | 501 |
| Холин | 100 мг | 201 |
| Парааминобензойная кислота | 100 мг | 1001 |
| Ниацинамид (В3) | 60 мг | 3332,* |
| Витамин Вs | 15 мг | 2502,* |
| Витамин B1 | 5 мг | 3572,* |
| Витамин В6 | 6 мг | 3002,* |
| Витамин B2 | 6 мг | 3752,* |
| Фолиевая кислота (В9) | 600 мкг | 3002,* |
| Биотин (витамин В7) | 150 мкг | 3002,* |
| Витамин В12 | 9 мкг | 9002,* |
1 – % от адекватного уровня потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5).
2 – % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение 2).
* – не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Область применения:
в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витаминов группы В, источника холина, инозита, парааминобензойной кислоты.
Не является лекарством.
Рекомендации по применению:
взрослым по 1 таблетке один раз в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц.
Не превышать рекомендованную дозу.
Противопоказания:
индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения:
хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия реализации:
через аптечную сеть и специализированные отделы тортовой сети.
Срок годности:
3 пода.
Свидетельство о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.E.008323.08.15 от 06.08.2075 г.
ТУ 9197-001-54743619-15
Изготовитель:
ООО «Внешторг Фарма», РФ, 105005 г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13
Адрес производства:
РФ, 001125 Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.
Организация, уполномоченная на принятие претензий:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
111345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Купить КомплигамВ Комплекс в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата КомплигамB® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата КомплигамB®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.04.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- G50 Поражения тройничного нерва
- G51 Поражения лицевого нерва
- G54.0 Поражения плечевого сплетения
- G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
- G58.0 Межреберная невропатия
- G62.1 Алкогольная полиневропатия
- G62.9 Полиневропатия неуточненная
- G63.2 Диабетическая полиневропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное
- H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- M54.1 Радикулопатия
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R25.2 Судорога и спазм
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R56.8 Другие и неуточненные судороги
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| действующие вещества: | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 4–5; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, местноанестезирующее, поливитаминное, стимулирующее гемопоэз, стимулирующее кровообращение.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе тиамин пирофосфата и АТФ.
Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Показания
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:
- нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
- болевой синдром (корешковый, миалгия);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед).
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирющих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной, или без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Вешняковская ул, 39А, Москва
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Братиславская ул, 18к1, Москва
Снайперская ул, 9А, Москва
г.Москва, Краснобогатырская, д. 79
Петра Романова ул, 6, Москва
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО
Лешково д, 107, Истра го, МО
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО
Советская ул, 9, Балашиха, МО
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин — 1 мг, лидокаина гидрохлорид — 20 мг.
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.
прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.
поливитаминное средство + прочие препараты
Код АТХ
А11ЕХ
Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трйфосфат). Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения, тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 — 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 — 2,4%.
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие); неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит; периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва; невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов; болевой синдром (корешковый, миалгия); ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп; плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес); неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы);
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности; детский возраст (из-за отсутствия исследований). Применение при беременности и в период лактации
Применять не рекомендуется. Способ применения и дозировка
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин B12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту. Производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково
Претензии потребителей направлять по адресу производства.