Состав
В 1 мл капель Комбинил-Дуо содержится 3 мг ципрофлоксацина и 1 мг дексаметазона.
Дополнительные вещества: гидроксипропилбетациклодекстрин, хлорид бензалкония, хлористоводородная кислота, эдетат динатрия, маннитол, вода.
Форма выпуска
Глазные и ушные капли Комбинил-дуо представляют собой прозрачный бесцветный раствор.
5 мл раствора в пластиковом флакон-капельнице; 1 флакон-капельница пластиковые в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Местное противовоспалительное, противомикробное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Лекарство с антибактериальным и противовоспалительным эффектом для местного использования в ЛОР-практике и офтальмологии. Лечебное действие обусловлено антибактериальным эффектом ципрофлоксацина и противовоспалительным эффектом дексаметазона.
Ципрофлоксацин – противобактериальный препарат, фторхинолон, обладающий обширным спектром действия, имеет бактерицидный эффект. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, из-за чего нарушается воспроизведение ДНК и биосинтез клеточных бактериальных протеинов. Активен в отношении:
- грамнегативных бактерий Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Esherichia coli, Providencia stuartii, а также бактерий родов Shigella, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter, Campylobacter, Vibrio, Hafnia, Gardnerella, Pseudomonas, Neisseria, Brucella, Acinetobacter, Chlamydia;
- грампозитивных микроорганизмов Streptococcus pyogenes и agalactiae, Listeria monocytogenes, Соrynebacterium diphtheriae, а также бактерий рода Staphylococcus.
Дексаметазон – искусственный глюкокортикоид. При локальном применении лечебная активность дексаметазона вызвана противоаллергическим, противовоспалительным и антипролиферативным действием. Снижает проницаемость капилляров, отложение коллагена, местную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию и активность фибробластов, тормозит развитие рубцовой ткани.
Фармакокинетика
При использовании в офтальмологии ципрофлоксацин быстро проникает в ткани глаза, кроме хрусталика. Наибольшая концентрация регистрируется спустя полчаса. Наблюдается системное всасывание. Но содержание лекарственного вещества в крови, значительно меньше предела обнаружения и клинически не значимо. После закапывания дексаметазона в конъюнктивальный мешок он активно проникает в ткани глаза.
При использовании лекарства в слуховой проход в оториноларингологической практике время полувыведения для ципрофлоксацина составляет около 3 часов, а для дексаметазона – 2,8 часа.
Показания к применению
Заболевания уха инфекционно-воспалительного характера:
- средний отит острого типа при шунте барабанной перепонки, в том числе с грануляциями и отореей;
- наружный отит острого типа.
Заболевания глаза инфекционно-воспалительного характера:
- кератит;
- конъюнктивит;
- блефарит и иные воспалительные болезни век;
- передний увеит;
- предупреждение и терапия инфекционных осложнений при операциях и после ранений глаза.
Противопоказания
- Туберкулез глаз.
- Герпетический кератит и иные вирусные болезни роговицы и конъюнктивы.
- Грибковые заболевания глаз.
- Нарушение целостности барабанной перепонки.
- Вирусные инфекции уха.
- Возраст до 18 лет.
- Гиперчувствительность к ингредиентам препарата.
- Беременность или лактация.
Побочные действия
- Расстройства со стороны глаза: покраснение, жжение, зуд глаз, роговидные инфильтраты, кератит, конъюнктивит, периокулярный отек, фотофобия, ощущение инородного тела, затуманивание зрения, отек век, сухость глаза, гиперемия конъюнктивы, глаукома, понижение остроты зрения, формирование катаракты, уменьшение полей зрения, истончение роговицы, вторичная инфекция, перфорация глаза.
- Расстройства со стороны уха: зуд в ухе, заложенность уха, боли в ухе.
- Прочие расстройства: медленное заживления ран, отек лица, кожная сыпь, вкусовые перверсии.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Комбинил-Дуо предусматривает следующие режимы приема на ушные и глазные капли.
При лечении инфекционно-воспалительных поражений глаза и его придатков рекомендовано закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. Первые двое суток лечения инстилляции могут проводиться через каждые 2 часа. Длительность лечения при острых блефаритах и бактериальных конъюнктивитах составляет 5-14 суток, при кератитах – 15-30 суток, при предупреждении воспалительных расстройств после хирургических операций с перфорацией глаза – 5-30 дней. Если средство используется свыше 10 дней, необходимо проводить контроль внутриглазного давления.
При лечении заболеваний уха инфекционно-воспалительного характера закапывают по 4 капли во внешний слуховой канал больного уха дважды в день на протяжении недели. Не следует изменять положение головы еще минуту для полного проникновения лекарства в слуховой канал.
Передозировка
Признаки передозировки: развитие точечного кератита, повышенное слезоотделение, эритема, зуд и отек век.
Терапия передозировки: специфического антидота не существует. Промыть водой глаза, отменить капли и назначить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Всасывание в системный кровоток при локальном применении незначительно, из-за чего вероятность возникновения фармакологических взаимодействий очень мала.
Лекарства, индуцирующие активность фермента CYP3A4 (фенитоин, барбитураты, Рифампицин, Карбамазепин) и могут стимулировать метаболизм глюкокортикостероидов.
Препараты, подавляющие активность CYP3A4 (макролиды, Кетоконазол), потенциально способны вызвать увеличение уровня кортикостероидов в крови.
Дексаметазон – умеренный индуктор фермента CYP3A4. Совместное использование со средствами, метаболизируемыми CYP3A4 (Эритромицин), способно повысить их клиренс, уменьшая их концентрацию в крови.
При сочетании ципрофлоксацина с иными противомикробными лекарственными препаратами (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, Метронидазол, Клиндамицин) обычно выявляется синергизм.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить температуре до 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
2 года. После вскрытия использовать в течение 1 месяца.
Особые указания
Продолжительное использование препарата может приводить к усилению внутриглазного давления с повреждением глазного нерва, понижением остроты и уменьшением полей зрения, а также развитию задней катаракты субкапсулярного типа. При применении препарата свыше 10 дней нужно осуществлять контроль внутриглазного давления.
При гнойных инфекциях органа зрения острого характера кортикостероиды способны ухудшить или маскировать признаки заболевания.
Длительное применение препарата может понижать иммунный ответ и вызывать вторичные инфекции.
До закапывания препарата следует снимать контактные линзы и одевать снова через 20 минут, так как консервант, находящийся в препарате, оказывает неблагоприятное воздействие на орган зрения.
Флакон нужно закрывать после использования. Запрещено прикасаться пипеткой к глазу.
Перед закапыванием лекарства в слуховой проход необходимо согреть его до температуры человеческого тела и провести санацию слухового прохода.
Сразу после использования не рекомендуется управлять автотранспортом из-за высокой вероятности снижения остроты зрения.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Комбинил-Дуо: Дексона, Дженодекс, Пледрекс, Софрадекс.
Детям
Данные глазные капли не используются у детей до 18 лет.
При беременности и лактации
Запрещено применять препарат в указанные периоды.
Отзывы о Комбинил-Дуо
Отзывы об ушных и глазных каплях Комбинил-Дуо положительно характеризуют препарат при лечении отита и конъюнктивита. Из недостатков наиболее часто указывают высокую цену и сухость глаз после применения лекарства.
Цена Комбинил-Дуо, где купить
Цена Комбинил-Дуо в России составляет 208-288 рублей. На Украине средняя цена такого препарата составляет в среднем 116 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Комбинил-дуо флакон-кап.5млPromed Exports
показать еще
Описание препарата Комбинил®-Дуо (капли глазные и ушные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные и ушные | 1 мл |
| активные вещества: | |
| ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) | 3 мг |
| дексаметазон | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; гидроксипропилбетациклодекстрин; хлористоводородная кислота; маннитол; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Комбинил®-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил®-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон — синтетический ГКС, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Tmax составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная Cmax для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T1/2 — 2,9 и 2,8 ч соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
- острый наружный отит;
- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
- герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- грибковые поражения глаз;
- вирусные инфекции слухового прохода;
- перфорация барабанной перепонки;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Местно.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Побочные действия
Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Взаимодействие
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 (CYP3А4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Передозировка
Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.
Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.
Особые указания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил®-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Бактериальные воспалительные заболевания уха
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
212-Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Комбинил-Дуо – раствор капель для глаз и ушей, с противомикробными и противовоспалительными свойствами. Применяется в офтальмологической практике для лечения воспалительных процессов органа зрения и его придатков.
Состав и форма выпуска
Комбинил-Дуо – раствор глазных и ушных капель слегка желтоватого цвета, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:
- Активнодействующие вещества: ципрофлоксацин — 3,0 мг, дексаметазон -1,0 мг.
- Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная, маннитол, вода.
Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 5 мл в пачке картонной с инструкцией внутри.
Фармакологические свойства
Раствор Комбинил-Дуо применяют в офтальмологической практике в качестве местного антимикробного и противовоспалительного средства. Его терапевтический эффект обусловлен присутствием в составе антибиотика из группы фторхинолонов ципрофлоксацина и глюкокортикостероида дексаметазона.
Ципрофлоксацин оказывает антибактериальное действие, обладает бактерицидным эффектом. Воздействие вещества подавляет фермент ДНК-гиразу бактериальной микрофлоры, вследствие чего репликация ДНК нарушается, прекращается синтез бактериальных клеточных белков. Ципрофлоксацин активен в отношении размножающихся микроорганизмов, а также находящихся в стадии покоя. Его антибактериальное действие распространяется на Esherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., большинство видов Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Campylobacter spp., Vibrio spp., Hafnia spp., Haemophilus influenzae, Providencia stuartii, Pasteurella multocida, Gardnerella spp., Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Acinetobacter spp., Chlamidia spp., Brucella spp (грамотрицательные бактерии). А также: Staphylococcus spp., St. agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria. Токсичность вещества ничтожно мала.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, обычно, используемый как противовоспалительный и иммуносупрессивный агент. При местном применении терапевтическая активность его обусловлена противовоспалительными, противоаллергическими, а также антипролиферативными свойствами. Он снижает проницаемость капиллярных стенок, локальную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию. Препятствует отложению коллагена и активности фибробластов, предупреждает образование рубцовой ткани.
Находящийся в составе Комбинил-Дуо вспомогательный компонент гидроксипропилбетациклодекстрин способствует продолжительному сохранению активных веществ на поверхности глаза, что увеличивает эффективность раствора.
Показания к применению
- Воспалительные болезни глаз и их придатков бактериальной природы: конъюнктивит (в острой и подострой фазе), кератит, увеит (передний), блефарит и прочие заболевания век.
- Инфекционные осложнения при ранениях глаз и офтальмологических операциях (в качестве средства профилактики и лечения).
Способ применения и дозы
Стандартная схема применения раствора Комбинил-Дуо предусматривает конъюнктивальное внесение 1-2 капель препарата каждые 4 или 6 часов. В течение первых двух суток инсталляции назначают каждые 2 часа.
Продолжительность лечения:
- Острые бактериальные конъюнктивиты и блефариты – курс 5 — 14 дней.
- Кератиты – курс 2 — 4 недели.
- Профилактика хирургических инфекций — курс 5 – 30 дней.
При применении Комбинил-Дуо свыше 10 дней, обязателен мониторинг внутриглазного давления.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к фторхинолонам или прочим составляющим раствора.
- Герпетический кератит и иные вирусные поражения роговой оболочки и конъюнктивы.
- Грибковые инфекции.
- Туберкулез глаз.
- Детский возраст.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
- Инфильтраты в роговице, жжение, зуд, покраснение глаза.
- Конъюнктивит, кератит.
- Отечность лица, периокулярный отек, ощущение присутствия в глазу инородного тела.
- Светобоязнь, затуманивание зрения, синдром сухости глаз.
- Покраснение конъюнктивы, отек век.
- Глаукома, катаракта, повреждение зрительного нерва.
- Истончение роговицы, сужение полей и снижение остроты зрения, перфорация глазного яблока.
- Вторичная инфекция (бактерии, грибки).
- Искажение вкуса.
- Кожная сыпь.
Передозировка
Для передозировки Комбинил-Дуо характерны следующие признаки: возникновение эритемы, точечного кератита, слезотечения, отека или зуда век.
В качестве лечения промывают глаза проточной водой и применяют симптоматическую терапию. Системные проявления передозировки не отмечались.
Лекарственные взаимодействия
При местном применении системное всасывание крайне мало, поэтому вероятность лекарственных взаимодействий незначительна.
Особые указания
Неоправданно длительное применение раствора Комбинил-Дуо может привести к повышению внутриглазного давления, что влечет за собой повреждение зрительного нерва, формирование катаракты и снижение остроты зрения.
При лечении острых гнойных инфекций глаз кортикостероидами, симптомы заболевания могут ухудшиться или маскироваться.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны снимать их перед каждой инстилляцией Комбнил-Дуо. Надевать их вновь можно только спустя 20 минут после процедуры, так как консервант в составе раствора способен оказывать негативное влияние на средства контактной коррекции.
После применения препарата нельзя сразу садиться за руль либо приступать к работе со сложными механизмами из-за возникающего временного расстройства зрения.
Флакон должен быть плотно закрыт после каждого использования. Нельзя прикасаться его дозатором к каким-либо поверхностям.
Хранят раствор Комбинил-Дуо при комнатной температуре в затемненном месте. Не дают детям.
Срок хранения невскрытого раствора составляет 2 года. Вскрытый раствор годен один месяц.
Цена препарата Комбинил-Дуо
Стоимость препарата «Комбинил-Дуо» в аптеках Москвы начинается от 294 руб.
Аналоги Комбинил-Дуо
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Действующие вещества
— дексаметазон (dexamethasone)
— ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) (ciprofloxacin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) | 3 мг |
| дексаметазон | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, маннитол, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил-Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Дексаметазон — синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход Cmax для ципрофлоксацина составляет 1.55 нг/л, а для дексаметазона 0.86 нг/л. T1/2 ципрофлоксацина — 2.9 ч, дексаметазона — 2.8 ч.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Инфекционно-воспалительные заболевания уха:
- острый наружный отит;
- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания
- герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- грибковые поражения глаз;
- вирусные инфекции слухового прохода;
- перфорация барабанной перепонки;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата.
Дозировка
При инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.
Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней, при кератитах — 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха закапывают по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза/сут в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 сек для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: роговидные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока.
Со стороны органа слуха: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха.
Прочие: отек лица, замедление заживления ран, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: местные — возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм ГКС.
Препараты, ингибирующие активность CYP 3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.
Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Особые указания
Длительное использование глазных капель может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 мин.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
После вскрытия флакона срок годности — 1 месяц.
Описание препарата КОМБИНИЛ-ДУО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Комбинил® (Kombinil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Комбинил®
💊 Состав препарата Комбинил®
✅ Применение препарата Комбинил®
📅 Условия хранения Комбинил®
⏳ Срок годности Комбинил®
Описание лекарственного препарата
Комбинил®
(Kombinil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
S03CA01
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Лекарственная форма
| Комбинил® |
Капли глазные и ушные 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-006467/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбинил®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин — 20.4 мг, хлористоводородная кислота — до pH 4.0, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы пластиковые (1) с пробкой капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинил® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон – синтетический ГКС, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного средства. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход Cmax для ципрофлоксацина составляет 1.55 нг/л, а для дексаметазона 0.86 нг/л. T1/2 ципрофлоксацина — 2.9 ч, дексаметазона — 2.8 ч соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания препарата
Комбинил®
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
- острый наружный отит;
- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Режим дозирования
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Взрослым и детям с 2 лет по 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.
Курс лечения:
- при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней,
- при кератитах – 2 – 4 недели,
- для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха
Взрослым и детям с 1 года по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза/сут в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 сек для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед инстилляцией в наружный слуховой проход следует согреть препарат до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 мин.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока.
Со стороны органа слуха: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха.
Общие реакции: отек лица, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), замедление заживления ран, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
- герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- грибковые поражения глаз;
- вирусные инфекции слухового прохода;
- перфорация барабанной перепонки;
- детский возраст до 2 лет при лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков;
- детский возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 2 лет при лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков; детский возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха.
Особые указания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: местные — возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизирующимися с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Условия хранения препарата Комбинил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Не хранить в холодильнике.
Срок годности препарата Комбинил®
Срок годности — 3 года; после вскрытия флакона капли использовать в течение 45 суток. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
|
|
115432 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Комбинил-дуо инструкция по применению
Состав
Ципрофлоксацина гидрохлорид, дексаметазон.
Фармакологическое действие
Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике.Терапевтический эффект препарата Комбинилв-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицатепьные микроорганизмы: Esherichia со I i, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Provideneia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila. Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp. К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agaJactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.Ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Наблюдается системная реабсорбция. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов — 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания к применению
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: острый и подострый конъюнктивит; кератит; передний увеит; блефарит и другие воспалительные заболевания век; профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.Бактериальные воспалительные заболевания уха: острый наружный отит; острый средний отит при шунте барабанной перепонки; острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Способ применения
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24 — 48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней, при кератитах-2-4 недели.Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Взаимодействие
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4(эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином .и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Побочное действие
Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата; герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы; туберкулез глаз; грибковые поражения глаз; вирусные инфекции слухового прохода; перфорация барабанной перепонки; детский возраст до 18 лет; беременность; период кормления грудью.
Передозировка
Симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Особые указания
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Перед применением ушных капель следует провезти санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закалыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.