Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11AB
(Поливитамины в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
бенфотиамин
(benfotiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Комбилипен® табс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг+2 мкг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002530 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбилипен® табс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия — 4.533 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) — 16.233 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12.673 мг, тальк — 4.58 мг, кальция стеарат — 4.587 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.66 мг, сахароза (сахар белый) — 206.732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) — 1.411 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 3.713 мг, титана диоксид — 3.511 мг, тальк — 1.353 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное поливитаминное лекарственное средство.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания активных веществ препарата
Комбилипен® табс
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь после еды по разовой дозе 1-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача. Не рекомендуется лечение данным средством в высоких дозах в течение более 4 недель. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозы до 1 разовой дозы/сут.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — тахикардия.
При применении пиридоксина (витамина В6) в дозе 100 мг/сут на протяжении 6 мес возможно развитие невропатии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Особые указания
Во время применения данного средства не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы В.
Данная комбинация содержит 100 мг витамина В6, в этой связи при применении на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии. При длительной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием данного средства.
Прием цианокобаламина может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Регистрационный номер
ЛС-002530
Торговое наименование
Комбилипен® табс
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
На одну таблетку.
Активные компоненты: Бенфотиамин |
100 мг |
Пиридоксина гидрохлорид |
100 мг |
Цианокобаламин |
2 мкг |
Вспомогательные вещества (ядро):
Кармеллоза натрия — 4,533 мг, повидон-К30 — 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12,673 мг, тальк — 4,580 мг, кальция стеарат — 4,587 мг, полисорбат-80 — 0,660 мг, сахароза — 206,732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
Гипромеллоза — 3,512 мг, макрогол-4000 — 1,411 мг, повидон низкомолекулярный — 3,713 мг, титана диоксид — 3,511 мг, тальк — 1,353 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитаминное средство
Код АТХ
A11B
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Комбилипен® табс содержит 100 мг витамина B6 и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции (зуд, уртикарная сыпь), в отдельных случаях повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина B6.
Витамин B12 несовместим с солями тяжёлых металлов.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время приёма препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.
Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки.
В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.
После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и B1 до 1 таблетки в сутки.
По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.
Описание
Витамины группы В
Состав
Действующие вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 200 — 225.5 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.75 мг, натрия лаурилсульфат — 4.5 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, кальция стеарат — 2.25 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Opadry II белый 57M280000 — 13.5 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.185 мг, титана диоксид — 3.645 мг, полидекстроза — 3.51 мг, тальк — 0.945 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 0.675 мг, глицерол (глицерин) — 0.54 мг].
Фармакотерапевтическая группа
Комплекс витаминов группы В
Показания
Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов B1 и В6.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях — головная боль.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердца: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — тахикардия. Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Маршала Жукова ул, 107, Омск, Омская обл
Демьяна Бедного ул, 69А, Омск, Омская обл
21-я Амурская ул, 21, Омск, Омская обл
Карла Маркса пр, 85, Омск, Омская обл
Молодежная 3-я ул, 71, Омск, Омская обл
Ленина ул, 8, Полтавка рп, Омская обл
Куйбышева ул, 62, Омск, Омская обл
Краснопресненская ул, 5, Омск, Омская обл
Комарова пр, 31, Омск, Омская обл
Комарова пр, 11 к 1, Омск, Омская обл
Труда ул, 10, Омск, Омская обл
Волочаевская ул, 17, Омск, Омская обл
Кордная 5-я ул, 11, Омск, Омская обл
ОМСК, 9 Линия, д. 141
Марченко ул, 9, Омск, Омская обл
Берко Цемента ул, 1, Омск, Омская обл
Энтузиастов ул, 2к1, Омск, Омская обл
Старозагородная Роща ул, 8, Омск, Омская обл
Заводская ул, 65, Калачинск, Омская обл
24-я Линия ул, 59, Омск, Омская обл