Кокарбоксилазы гидрохлорид (без растворителя)
МНН: Кокарбоксилаза
Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамин B1
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022487
Информация о регистрации в РК:
22.11.2016 — 22.11.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций по 50 мг
Состав
1
флакон
(ампула)
содержит:
активное
вещество
— кокарбоксилазы
гидрохлорид 50 мг
вспомогательное
вещество: натрия
карбонат
— 8.0 мг
Описание
Пористая
масса белого цвета со слабым специфическим запахом. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
В1
и его комбинации с витаминами В6
и В12.
Витамин В1.
Код
АТХ А11DА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кокарбоксилаза
быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в
большинство тканей организма. Подвергается метаболическому
разложению. Продукты разложения экскретируются преимущественно
почками.
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза
является составной небелковой частью (коферментом) ферментов,
регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина
вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в
углеводном обмене, в частности, в окислительном декарбоксилировании
кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в
пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень
молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы,
трофику нервной ткани, способствует нормализации функции
сердечно-сосудистой системы.
Для
лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1
кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства не
полностью совпадают со свойствами тиамина.
Показания к применению
—
комплексная терапия печеночной и почечной недостаточности
— комплексная терапия
диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза
—
комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и нарушений
сердечного ритма
— периферические невриты
Детям
препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат
применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с
гипоксией и ацидозом,
в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии,
недостаточности
кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Способ применения и дозы
Применяют
обычно
как компонент комплексной терапии. Вводят внутримышечно, реже —
подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое флакона (ампулы)
растворяют в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном
введении объем доводить до 10-20 мл, при капельном – до 200-400
мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.
Дозу для введения определить индивидуально, с учетом характера
заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводят по 50–100
мг/сутки одноразово. Курс лечения – 15–30 дней. При
необходимости (диабетическая кома) указанная доза может быть введена
повторно через 1-2 часа. В дальнейшем переходят на поддерживающую
терапию – 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной и/или
печеночной недостаточности препарат применяют внутривенно струйно по
100-150 мг (4-6 мл) 3 раза в сутки или капельно (на 5 % растворе
глюкозы) по 100-150 мг (4-6 мл) в течение 1-1,5 месяца.
Детям вводят подкожно или внутримышечно: с
рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки;
от 4 месяцев до 7 лет – 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет –
50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы
можно вводить в два приема.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, зуд)
—
при внутримышечном введении – гиперемия, зуд, отек в месте
инъекции.
Противопоказания
—
индивидуальная гиперчувствительность к препарату
—
беременность и период кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
Кокарбоксилаза
усиливает кардиотоническое действие сердечных глико-зидов и улучшает
их переносимость.
Особые указания
Необходимо
учитывать возможность усиления кардиотонического действия сердечных
гликозидов при назначении дозы последних. При мерцающей аритмии не
следует вводить препарат внутривенно.
Приготовленный
раствор не следует применять с другими лекарственными средствами.
Использовать растворитель, вложенный в упаковку.
Применение
в период беременности и кормления грудью.
Эффективность
и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения
беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому
препарат назначать в этот период не рекомендуется.
Детский
возраст.
Применяется
с рождения. Не применяют препарат внутривенно.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных
реакций
Лечение:
отмена препарата. Симптоматическая терапия направленная на
нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска и упаковка
По
50 мг препарата в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 2 мл или
во флаконы стеклянные объемом 2 мл, закупо-ренные пробками
бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками
алюминиевыми.
По
2 мл растворителя в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 2 мл.
На
флаконы и ампулы наклеивают этикетку на липкой основе.
По
5 ампул препарата вкладывают в контурную
ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной, которую
покрывают фольгой алюминиевой. По 1 или 2 контурные
ячейковые упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.
По
5 флаконов препарата вкладывают в контурную
ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной, которую
покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные
ячейковые упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.
Пачки
вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Пачки
вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной
упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25
°С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ООО
«ФЗ «БИОФАРМА», Украина
09100,
Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел.
(044) 277-36-10
Держатель регистрационного
удостоверенияООО
«ФЗ «БИОФАРМА», Украина
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство ООО «ФЗ
«БИОФАРМА» в РК
г. Алматы,
Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101
тел.
+7708016862
a.imanalin@biofarma.ua
| Кокарбоксилазы_гидрохлорид_инструкция_рус.doc | 0.05 кб |
| Кокарбоксилазы_гидрохлорид_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав (на ампулу):
Действующее вещество:
Кокарбоксилазы гидрохлорид — 50 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрия карбонат — 8 мг.
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Метаболическое средство
АТХ A11DA Витамин B1
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.
Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах. Детям назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.
Повышенная чувствительность к препарату.
Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем раствора доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5% растворе декстрозы (глюкозы) по 100-150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки.
Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, кожный зуд, отек (в месте инъекции).
Сведения о передозировке отсутствуют.
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучали.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-004186
Дата регистрации
2017-03-15
Владелец регистрационного удостоверения
КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА БИОК ФКП
Россия
Производитель
КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА БИОК ФКП
Россия
Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)
💊 Состав препарата Кокарбоксилаза
✅ Применение препарата Кокарбоксилаза
Описание активных компонентов препарата
Кокарбоксилаза
(Cocarboxylase)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11DA
(Витамин B1)
Лекарственная форма
| Кокарбоксилаза |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 50 мг: амп. 5, 10 или 20 шт. в компл. с растворителем или без рег. №: Р N001256/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кокарбоксилаза
Растворитель: вода д/и — 2 мл.
50 мг — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. — 5 шт.) — пачки картонные.
50 мг — ампулы (10) в комплекте с растворителем (амп. — 10 шт.) — пачки картонные.
50 мг — ампулы (20) в комплекте с растворителем (амп. — 20 шт.) — пачки картонные.
50 мг — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кофермент, образующийся в организме из тиамина. Оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетилкоэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов.
Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы.
Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Фармакокинетика
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания активных веществ препарата
Кокарбоксилаза
В составе комплексной терапии: печеночная и почечная недостаточность, диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма, периферические невриты.
У детей в период новорожденности: в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в т.ч. асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/м или в/в (струйно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд).
При в/м введении: гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности кокарбоксилазы при применении у беременных женщин отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований не следует применять кокарбоксилазу при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах, при соблюдении рекомендуемого способа введения согласно показаниям и тяжести состояния.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах, при соблюдении рекомендуемого способа введения согласно показаниям и тяжести состояния.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Лекарственное взаимодействие
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2403 аптеки
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться
Кокарбоксилаза — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001256/01
Торговое наименование препарата
Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование
Кокарбоксилаза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В одной ампуле содержится:
Действующее вещество:
Кокарбоксилазы гидрохлорид — 50 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрий углекислый (Натрия карбонат) — 8 мг
Описание
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A11DA
Фармакодинамика:
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пиро-виноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Показания:
Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация:
Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы:
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении — до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы).
При нарушениях сердечного ритма: по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, кожный зуд, отек (в месте инъекции).
Передозировка:
Сведения по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания:
Без особенностей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 50 мг в ампулах.
Упаковка:
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Кокарбоксилаза
- Состав препарата Кокарбоксилаза
- Показания препарата Кокарбоксилаза
- Условия хранения препарата Кокарбоксилаза
- Срок годности препарата Кокарбоксилаза
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Витамины (A11) > Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12 (A11D) > Витамин B1 (A11DA)
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 мг: амп. 3 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: 601/94/99/05/09 от 16.11.2009 — Истекло
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 амп. |
| кокарбоксилазы гидрохлорид | 50 мг |
Растворитель: р-р натрия ацетата — 2 мл.
Ампулы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КОКАРБОКСИЛАЗА создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 04.08.2011 г.
Фармакологическое действие
Кокарбоксилаза — это активная форма витамина В1. Пирофосфат тиамина в форме кофермента играет важную роль в процессах углеводного обмена. Она играет фундаментальную роль в реакциях по переносу активных альдегидных групп; она играет роль в таких процессах, как окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетоглутаровой кислоты. Она также играет роль в процессе транскетонизации пентозофосфата через аэробный метаболизм глюкозы, который является источником рибозы и дезоксирибозы, а также НАДФ.
Фармакокинетика
После в/в инъекции тканевая доступность кокарбоксилазы зависит от скорости введения — медленное введение повышает тканевую доступность. Период полужизни составляет около 11 ч.
Примерно половина количества тиамина оказывается в скелетных мышцах, оставшаяся часть — в сердце, печени, почках и нервной ткани. Считается, что тиамин является транспортной формой, и дифосфат тиамина представляет собой внутриклеточную фармакологически активную форму. Основное местонахождение кокарбоксилазы в крови — эритроциты. Эритроциты содержат около 80% от всего количества кокарбоксилазы крови в форме дифосфата тиамина. Метаболизм кокарбоксилазы происходит в печени. За двадцать четыре часа распадается около 1 мг кокарбоксилазы.
Кокарбоксилаза выводится с мочой в неизменённом виде, в количестве, зависящем от уровня поступления.
Этот механизм предотвращает накопление кокарбоксилазы в организме. Кокарбоксилаза секретируется в женское молоко в 0.16 мг/л.
Показания к применению
В случае дефицита витамина вызванного ухудшением пищеварения, нарушением всасывания, парентеральным питанием (гастрэктомия, резекция подвздошной кишки, заболевания желчевыводящих путей, нарушения функции печени, цирроз печени, болезнь Крона, хроническая диарея). При гипертиреозе, гемодиализе, ожогах, лихорадке.
В качестве поддерживающего средства при лечении невропатий (диабетическая, полинейропатия, паралич или неврит, ишиас, энцефалопатия), при невралгии, мышечной боли; боли, связанной с артралгией.
При хронической сердечно-сосудистой недостаточности.
При дыхательной недостаточности.
При алкоголизме, алкогольной кардиомиопатии.
При метаболических нарушениях (ацидоз), гипераланинемия.
В качестве поддерживающей терапии после перенесенной вирусной инфекции и при хронической инфекции.
Реклама
Режим дозирования
Профилактика взрослым и детям в зависимости от состояния пациента.
Лечение:
Взрослые – в/м 50-100 мг 3 раза в день.
Дети — подкожно, в/м 10мг-25мг в день.
Побочные действия
После парентерального введения в дозе 100-300 мг один раз в день, нежелательные реакции на препарат случаются редко. Парентеральные дозы более чем 500 мг в день вызывали больше нежелательных реакций на препарат.
Нежелательные реакции на лекарственный препарат также могут не зависеть от дозы лекарственного препарата (идиосинкразия).
Нежелательные реакции на препарат, которые могут иметь место после парентерального введения:
Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, гипотония, боль в животе.
Нарушения со стороны нервной системы: тревога, летаргия, атаксия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: острая дыхательная недостаточность.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: боль и сильное ощущение жжения в месте введения (наиболее частые после слишком быстрого внутривенного введения), припухлость, чихание, аллергическая крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостатком контрольных исследований среди беременных женщин, кокарбоксилаза может использоваться, если врач решает, что польза от её применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко. Во время лактации препарат применяется по усмотрению врача.
Особые указания
В виду низкой стабильности действующего вещества, раствор для инъекций следует готовить непосредственно перед введением. Для приготовления инъекции необходимо использовать только тот растворитель, который прилагается в комплекте. Раствор необходимо вводить медленно, более10 минут, поскольку при быстром введении возможно появление чувства боли и сильного жжения в месте инъекции. После в/в введения может случиться анафилактический шок, риск возникновения которого повышается после повторного парентерального введения в течение дня.
Известны случаи летального исхода, вызванного анафилактическим шоком.
Передозировка
Симптомы передозировки тиамином могут включать рвоту, тошноту, тахикардию, гипотензию, головную боль, раздражительность, слабость, утомляемость, отёки, тремор, аритмию сердца, аллергические реакции, потливость, диспноэ.
Эти симптомы самостоятельно исчезают после отмены препарата.
В случае передозировки должно применяться симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Большие дозы кокарбоксилазы могут оказать влияние на метаболизм других витаминов и углубить дефицит витаминов, особенно у пациентов с нарушением питания.
Оказывает благотворное действие в комбинации с комплексом витаминов В и может улучшать качество лечения антидепрессантами.
Дигоксин (в частности, при применении наряду с петлевыми диуретиками) может снижать способность клеток сердца абсорбировать кокарбоксилазу и её метаболиты.
Приём лекарственного препарата наряду с циклофосфамидом снижает его токсический эффект.
Не используйте лекарственный препарат одновременно с растворами со щелочной и нейтральной реакцией.
Приём фуросемида вызывает двукратное повышение экскреции тиамина с мочой.
Условия хранения препарата
Хранить препарат при температуре от 5°С до 25°С в защищенном от света месте. Не допускать к замерзанию. Хранить в недоступном для детей месте.
Восстановленный раствор можно хранить в течение 24 ч при температуре 2-8°С в асептических условиях.
Перед применением лекарственного препарата необходимо проверять дату истечения срока годности, указанную на упаковке. Лекарственный препарат не следует использовать после этой даты.
Срок годности препарата
Хранить препарат при температуре от 5°С до 25°С в защищенном от света месте. Не допускать к замерзанию. Хранить в недоступном для детей месте.
Восстановленный раствор можно хранить в течение 24 ч при температуре 2-8°С в асептических условиях.
Перед применением лекарственного препарата необходимо проверять дату истечения срока годности, указанную на упаковке. Лекарственный препарат не следует использовать после этой даты.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПЛАЗМОЛ
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
МЕЛЬДОНИЙ-МИК
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДИБИКОР
(ПИК-ФАРМА, ООО, Россия)
ФОСФАДЕН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПИРАТРОПИЛ
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
БЕТАДЕРМ
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ЛАТИКОРТ
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ДЕКСАВЕН
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ГИДРОКОРТИЗОН
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПОЛЬКОРТОЛОН
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
МИТОКСАНТРОН
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
