действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли (в пересчете на 100% сухое вещество) — 300 мг, кофеин-бензоата натрия (с 40% содержанием кофеина) (в пересчете на 100% сухое вещество) — 50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или желтовато-белого цвета, со скошенными краями (с фаской) и риской.
Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков.
Код АТХ N02B B52.
Фармакологические.
Кофальгин — комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
Кофеин — производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект метамизола натрия, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика.
Не изучались.
Умеренно выраженный болевой синдром, головная боль, невралгии, артриты, миозиты, ревматизм, как жаропонижающее средство при лихорадке различного происхождения.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперчувствительность к производным пиразолона, других производных ксантинов (теофиллин, эуфиллин, теобромин)
- артериальная гипертензия;
- глаукома
- повышенная возбудимость;
- нарушение сна;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- угнетение кроветворения, заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения
- бронхиальная астма;
- подозрение на острую хирургическую патологию;
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, выраженный атеросклероз);
- гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- пожилой возраст.
Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Барбитураты , кодеин , парацетамол , Н 2 блокаторы рецепторов , пропранолол: усиление их эффектов.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота: увеличение вероятности гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
Кетоконазол, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота возможно замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови.
Пероральные противодиабетические средства: повышение их гипогликемической активности.
Алкоголь: повышение его седативного действия.
Циклоспорин: снижение его концентрации в плазме крови.
Эрготамин: кофеин может усилить его действие.
Флувоксамин: повышение уровня кофеина в плазме крови.
Мексилетин: снижение выведения кофеина на 50%.
Никотин: увеличение скорости выведения кофеина.
Метоксален: уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия.
Клозапин: повышение концентрации клозапина в плазме крови.
Теофиллин и другие ксантини: снижение клиренса данных препаратов, увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Литий: увеличение выведения лития с мочой.
Другие препараты, действие которых может быть изменена при взаимодействии с кофеином: идроциламид , фенилпропаноламин , фенитоин , пентобарбитал , диазепам .
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин: возможно опасное повышение артериального давления.
Анальгетики-антипиретики: кофеин усиливает их эффект (улучшает биодоступность).
Психостимулирующих средства, α- и β-адреномиметики: потенцирование их эффектов.
Циметидин , гормональные контрацептивы , изониазид: усиление действия кофеина.
Опиоидные анальгетики , анксиолитики , снотворные и седативные средства: кофеин снижает их эффект.
Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС , конкурентным антагонистом препаратов аденозина , АТФ .
Тиреотропные средства: повышение тиреоидного эффекта.
Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Высокие дозы кофеина могут вызывать дрожь и сердцебиение. Пациентам следует избегать чрезмерного употребления кофе или чая .
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием метамизола натрия
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества , коллоидные кровезаменители и пенициллин: не следует применять при лечении метамизола натрия.
Антикоагулянты , ГКС и индометацин: метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон , другие гепатоиндукторы: уменьшение эффективности метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты , гормональные контрацептивы и аллопуринол: возможно усиление токсичности метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин), валокордин: усиление обезболивающего действия метамизола натрия.
Ненаркотические анальгетики , другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Метотрексат: метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
Сульфониламидни пероральные гипогликемические препараты: возможно усиление их гипогликемического действия при применении с НПВС, в т. Ч. С метамизолом натрия.
Диуретики (фуросемид): возможно снижение диуретического эффекта.
Не рекомендуется длительное применение. Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
С осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом, эпилепсией, хронической инфекцией дыхательных путей, нарушениями функции почек, заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточностью, при повышенной чувствительности к анальгетикам и НПВС, с аллергическими реакциями (в т. ч. поллинозом) или с предшествующей историей этих заболеваний (повышается риск аллергических реакций), при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача), при алкоголизме.
При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за вывода метаболита метамизола натрия.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных средств, содержащих кофеин.
В случае длительного применения препарата возможно развитие психической зависимости. Резкое прекращение лечения приводит к усилению торможения ЦНС (сонливость, депрессия).
Кофеин может стать причиной ложного повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner.
Кофеин может повышать уровень 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложно-положительных результатов диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
С осторожностью применяют препарат пациентам с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать вероятность возникновения головокружения.
Кофальгин назначать взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетки не разжевывать, запивать небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего приема препарата.
Дети.
Детям до 14 лет препарат не назначать.
Передозировка метамизола натрия: гипотермия, ощущение сердцебиения, дрожь, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия / гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Передозировка кофеина: гастралгия, тревожность, возбуждение, нервозность, головокружение, бессонница, раздражительность, состояние аффекта, покраснение лица, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, повышение частоты дыхания, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с примесью крови, боль в эпигастральной области, звон в ушах, судорожные припадки (при острой передозировке — тонико-клонические судороги).
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, поддержка вентиляции легких и оксигенация; при судорожных припадках — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей. В тяжелых случаях возможно гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия направлена на поддержание жизненно важных функций.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, обострение язвенной болезни.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение тиснения в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение / понижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, головная боль, нарушение сна, мышечные подергивания, судорожные припадки, усиление рефлексов, тахипноэ; при внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы с появлением ощущения повышенной утомляемости, сонливости, мышечного напряжения, депрессии.
Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и / или при применении чрезмерных доз наблюдается транзиторная олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
Со стороны крови: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения / агранулоцитоз.
Лабораторные показатели: возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner, гипогликемия / гипергликемия, незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче.
Другие: заложенность носа, при длительном применении — снижение эффекта кофеина, что связано с образованием новых аденозиновых рецепторов, лекарственная зависимость.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ». ООО «Агрофарм».
Кофальгин инструкция и описание
- Описание
- Цены в аптеках
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кофальгин
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли (в пересчете на 100% сухое вещество) — 300 мг, кофеин-бензоата натрия (с 40% содержанием кофеина) (в пересчете на 100% сухое вещество) — 50 мг
целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки круглой формы, белого или желтовато-белого цвета, со скошенными краями (с фаской) и чертой.
Фармакологические.
ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B B52.
Кофальгин — комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
Кофеин — производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект метамизола натрия, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Показания.
Умеренно выраженный болевой синдром, головная боль, невралгия, артриты, миозиты, ревматизм, как жаропонижающее средство при лихорадке различного происхождения.
Противопоказания.
Аллергия к любому из компонентов препарата
гиперчувствительность к производным пиразолона, других производных ксантинов (теофиллин, эуфиллин, теобромин)
артериальная гипертензия;
глаукома
повышенная возбудимость;
нарушение сна;
выраженные нарушения функции печени и почек;
угнетение кроветворения, заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения
бронхиальная астма;
подозрение на острую хирургическую патологию;
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, выраженный атеросклероз);
гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
период беременности и кормления грудью
пожилой возраст;
возраст до 14 лет.
Не применять вместе с ингибиторами моноамин оксидазы (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
ОСОБЫЕ применении.
Не рекомендуется длительное применение.
С осторожностью назначают препарат больным гипертиреоз, эпилепсией, хронические инфекции дыхательных путей; при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит); при повышенной чувствительности к анальгетикам и нестероидных противовоспалительных средств; пациентам с аллергическими реакциями (в связи с повышенной опасностью развития анафилактического шока у этой категории больных), алкоголизме.
Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
При выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднении глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить.
Детям до 14 лет препарат не назначают.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, но следует учитывать вероятность головокружения.
Дети. Детям до 14 лет препарат не назначают.
Способ применения и дозы.
Кофальгин назначают взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетки принимают не разжевывая, запивая их небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Передозировки.
Могут возникнуть возбуждение, головокружение, повышение частоты дыхания, рвота, дрожь, судороги, нарушение сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром.
Передозировка метомизолу натрия: гастралгия, олигурия, анурия, гипотермия, снижение артериального давления, шум в ушах, сонливость, слабость, бред, острая почечная или печеночная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры.
Передозировка кофеина может вызвать нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги, диурез, покраснение лица, мышечные подергивания, гастроинтестинальные нарушения, боль в эпигастральной области, тахикардию или сердечную аритмию, экстрасистолия, психомоторное возбуждение .
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции: анафилактический шок, кожная сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, сыпь на слизистых оболочках, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение, повышенная возбудимость, тремор, нарушение сна.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцит опения.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторная олигурия, анурия, протеинурия редко — интерстициальный нефрит. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Усиливает эффект барбитуратов, кодеина, парацетамола, Н2-блокаторов гость меновых рецепторов, анаприлина.
Сарколизин и мерказолин повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств, седативное действие алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Кофеин может усилить действие эрготамина. Высокие дозы кофеина могут вызвать дрожь и сердцебиение. Пациентам следует избегать чрезмерного употребления кофе или чая.
Другие препараты, действие которых может быть изменена при взаимодействии с кофеином: идроциламид, мексилетин, ципрофлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота, флувоксамин, фенилпропаноламин, фенитоин, клозапин, литий, теофиллин, пентобарбитал, диазепам, метоксален.
Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с тиреотропного средствами — повышается тиреоидных эффект.
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием метамизола натрия:
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентген контрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин — не следует применять при лечении метамизолом натрия.
Непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, другие гепатоиндукторы — при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол — одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) — усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Новости медицины:
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Кофальгин – комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
Кофеин – производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгина, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Показания к применению
Применяют для снятия умеренно выраженного болевого синдрома, при головной боли, невралгиях, артритах, миозитах, ревматизме; как жаропонижающее средство при лихорадках разного происхождения.
Форма выпуска
Таблетки
Противопоказания к применению
Препарат противопоказан при аллергии к любому из его компонентов, артериальной гипертензии, глаукоме, повышенной возбудимости, нарушении сна, при выраженном нарушении функции печени и почек, угнетении кроветворения, в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует назначать детям до 3 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции (анафилактический шок, кожные высыпания, высыпания на слизистых оболочках, крапивница); нарушения сна, тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторная олигурия, анурия, протеинурия; иногда – интерстициальный нефрит. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Способ применения и дозировка
Кофальгин назначают взрослым по 1 – 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки. Таблетки принимают не разжевывая, запивая их небольшим количеством воды. Максимальная разовая доза составляет 1 г (3 таблетки). Максимальная суточная доза – 3 г (10 таблеток). Однако длительность лечения в такой дозе не должна превышать 1-2 дня. Детям от 3 до 14 лет рекомендуют по 1/2 таблетки 3 – 4 рази в сутки. Максимальна суточная доза для детей до 10 лет – 2 таблетки, до 14 лет – 4 таблетки. Длительность лечения зависит от эффективности лечения и чувствительности к препарату, устанавливается индивидуально.
Передозировка
При передозировке могут возникнуть возбуждение, головокружение, учащенное дыхание, рвота, дрожь, судороги, нарушение сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект барбитуратов, кодеина, парацетамола, Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов, анапралина. Сарколизин и мерказолин повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств, седативное действие алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Особые указания при приеме
Не рекомендуется длительное применение.
С осторожностью назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, хроническими инфекциями дыхательных путей; при повышенной чувствительности к анальгетикам и нестероидным противовоспалительным средствам; пациентам с аллергическими реакциями (в связи с повышенной опасностью развития анафилактического шока у этой категории больных), алкоголизме.
На время лечения прекращают кормление грудью.
Детям в возрасте до 14 лет препарат назначают только под контролем врача.
Нет сообщений о влиянии препарата на внимание, способность управлять транспортными средствами.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
12 мес.
Общая информация
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
Экономьте до 30%
при бронировании товаров в аптеках.
Основная информация
Производитель
Бренд
Действующие вещества
Категория
Показания
гололвная, зубная боль, мигрень, грипп, ОРВИ
Область применения
обезболивание
Форма выпуска
Таблетки и капсулы
Разрешено
для взрослых
Детям с
с 12 лет
Условия отпуска
безрецептурный
Инструкция для Кофальгин табл. блистер №20
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Условия хранения
- Регистрационные данные
Состав
діючі речовини: 1 таблетка містить метамізолу натрієвої солі (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 300 мг, кофеїн-бензоату натрію (із 40 % вмістом кофеїну) (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 50 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, білого або жовтувато-білого кольору, зі скошеними краями (з фаскою) і рискою.
Фармакотерапевтична група
Аналгетики та антипіретики. Метамізол натрію, комбінації без психолептиків.
Код АТХ N02B B52.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Кофальгін – комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.
Метамізол натрію – аналгетик-антипіретик, похідне піразолону, має аналгезуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якої пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів здебільшого у центральній нервовій системі.
Кофеїн – похідне метилксантину, стимулює психомоторні центри головного мозку, має аналептичну дію, посилює ефект метамізолу натрію, усуває сонливість та відчуття втоми, підвищує фізичну та розумову працездатність.
Фармакокінетика.
Не вивчали.
Показания
Помірно виражений больовий синдром, головний біль, невралгії, артрити, міозити, ревматизм; як жарознижувальний засіб при гарячці різного походження.
Противопоказания
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- гіперчутливість до похідних піразолону, інших похідних ксантинів (теофілін, еуфілін, теобромін);
- артеріальна гіпертензія;
- глаукома;
- підвищена збудливість;
- порушення сну;
- виражені порушення функції печінки та нирок;
- пригнічення кровотворення, захворювання крові: анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна нейтропенія, агранулоцитоз, лейкопенія;
- бронхіальна астма;
- підозра на гостру хірургічну патологію;
- органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі гострий інфаркт міокарда, виражений атеросклероз);
- гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- літній вік.
Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Барбітурати, кодеїн, парацетамол, Н2-блокатори гістамінових рецепторів, анаприлін: посилення їх ефектів.
Сарколізин, мерказоліл, тіамазол, препарати, що пригнічують активність кісткового мозку, у т.ч. препарати золота: збільшення імовірності гематотоксичності, у т.ч. розвитку лейкопенії.
Кетоконазол, дисульфірам, ципрофлоксацин, норфлоксацин, еноксацин, піпемідинова кислота: можливе уповільнення виведення кофеїну та збільшення його концентрації у крові.
Пероральні протидіабетичні засоби: підвищення їх гіпоглікемічної активності.
Алкоголь: підвищення його седативної дії.
Циклоспорин: зниження його концентрації у плазмі крові.
Ерготамін: кофеїн може посилити його дію.
Флувоксамін: підвищення рівню кофеїну в плазмі крові.
Мексилетин: зниження виведення кофеїну на 50 %.
Нікотин: збільшення швидкості виведення кофеїну.
Метоксален: зменшення виведення кофеїну з організму з можливим посиленням його ефекту та розвитком токсичної дії.
Клозапін: підвищення концентрації клозапіну в плазмі крові.
Теофілін та інші ксантини: зниження кліренсу даних препаратів, збільшення ризику адитивних фармакодинамічних і токсичних ефектів.
Літій: збільшення виведення літію з сечею.
Інші препарати, дія яких може бути змінена при взаємодії з кофеїном: ідроциламід, фенілпропаноламін, фенітоїн, пентобарбітал, діазепам.
Інгібітори МАО, фуразолідон, прокарбазин та селегилін: можливе небезпечне підвищення артеріального тиску.
Аналгетики-антипіретики: кофеїн посилює їх ефект (покращує біодоступність).
Психостимулюючі засоби, α- та β-адреноміметики: потенціювання їх ефектів.
Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид: посилення дії кофеїну.
Опіоїдні аналгетики, анксіолітики, снодійні та седативні засоби: кофеїн знижує їх ефект.
Кофеїн є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ.
Тиреотропні засоби: підвищення тиреоїдного ефекту.
Напої та лікарські засоби, що містять кофеїн, при сумісному застосуванні з препаратом можуть призвести до надмірної стимуляції центральної нервової системи. Високі дози кофеїну можуть спричиняти тремтіння і серцебиття. Пацієнтам слід уникати надмірного вживання кави або чаю.
Взаємодії, що можуть бути зумовлені наявністю метамізолу натрію
Хлорпромазин або інші похідні фенотіазіну: можливий розвиток вираженої гіпотермії.
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін: не слід застосовувати під час лікування метамізолом натрію.
Непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин: метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх зі зв’язку з білком.
Фенілбутазон, інші гепатоіндуктори: зменшення ефективності метамізолу натрію.
Трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептиви та алопуринол: можливе посилення токсичності метамізолу натрію.
Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, триоксазин), валокордин: посилення знеболювальної дії метамізолу натрію.
Ненаркотичні аналгетики, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ): потенціюється їх знеболювальна та жарознижувальна дія та збільшується імовірність адитивних небажаних побічних ефектів.
Метотрексат: метамізол у високих дозах може призвести до збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (насамперед на травний тракт і систему кровотворення).
Сульфоніламідні пероральні гіпоглікемічні препарати: можливе посилення їх гіпоглікемічної дії при застосуванні разом з НПЗЗ, у т. ч. з метамізолом натрію.
Діуретики (фуросемід): можливе зниження діуретичного ефекту.
Особливості застосування
Не рекомендується тривале застосування. Не застосовувати препарат для зняття гострого болю у животі (до з’ясування причини).
Оскільки метамізол натрію має протизапальні і знеболювальні властивості, він може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з больовим синдромом, що може утруднити їх діагностику.
З обережністю призначати препарат пацієнтам з гіпертиреозом, епілепсією, хронічною інфекцією дихальних шляхів, порушеннями функції нирок, з захворюваннями нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит), з запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона; з вираженою артеріальною гіпотензією, серцево-судинною недостатністю, при підвищеній чутливості до аналгетиків та НПЗЗ, з алергічними реакціями (у т. ч. полінозом) або з попередньою історією цих захворювань (підвищується ризик алергічних реакцій), при одночасному застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря), при алкоголізмі.
При тривалому застосуванні препарату (більше 7 діб) необхідно контролювати склад периферичної крові (через мієлотоксичність метамізолу), функцію нирок та печінки.
При прийомі препарату можливе забарвлення сечі у червоний колір через виведення метаболіту метамізолу натрію.
При застосуванні препарату слід уникати надмірного вживання кави, міцного чаю, інших тонізуючих напоїв, алкоголю та лікарських засобів, що містять кофеїн.
У випадку тривалого застосування препарату можливий розвиток психічної залежності. Різке припинення лікування призводить до посилення гальмування центральної нервової системи (сонливість, депресія).
Кофеїн може стати причиною хибного підвищення сечової кислоти у крові, що визначається методом Bittner.
Кофеїн може підвищувати рівні 5-гідроксиіндолоцтової кислоти (5-HIAA), ванілілмигдалевої кислоти (VMA) та катехоламінів у сечі, що може призвести до хибно-позитивних результатів діагностики феохромоцитоми та нейробластоми.
З обережністю застосовують препарат пацієнтам із виразковою хворобою травного тракту в анамнезі.
Пацієнтів слід попередити до початку лікування, що при появі немотивованого ознобу, гарячки, болю в горлі, утрудненого ковтання, кровоточивості ясен, зблідненні шкірних покривів, астенії, при розвитку вагініту або проктиту препарат слід негайно відмінити. Також прийом препарату необхідно припинити при перших висипаннях на шкірі та слизових оболонках. При появі цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації лікаря!
Способ применения и дозы
Кофальгін призначати дорослим та дітям віком від 14 років по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Таблетки не розжовувати, запивати невеликою кількістю води. Максимальна добова доза – 3 таблетки.
Тривалість лікування становить не довше 3 днів.
Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря щодо подальшого прийому препарату.
Діти.
Дітям віком до 14 років препарат не призначати.
Побочные реакции
З боку імунної системи: можливі прояви реакцій гіперчутливості, у т.ч. висипання на шкірі та слизових оболонках, кон’юнктивіт, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), бронхоспазм, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку травного тракту: нудота, блювання, біль в епігастрії, загострення виразкової хвороби.
З боку серцево-судинної системи: відчуття тиснення у грудях, відчуття серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення/зниження артеріального тиску.
З боку нервової системи: запаморочення, тривожність, підвищена збудливість, тремор, занепокоєння, головний біль, порушення сну, м’язові посмикування, судомні напади, посилення рефлексів, тахіпное; при раптовій відміні – посилення гальмування центральної нервової системи з появою відчуття підвищеної втомлюваності, сонливості, м’язового напруження, депресії.
З боку сечовидільної системи: зазвичай у пацієнтів з порушенням функції нирок та/або при застосуванні надмірних доз спостерігається транзиторна олігурія, анурія, інтерстиціальний нефрит, протеїнурія, підвищення кліренсу креатиніну, збільшення екскреції натрію та кальцію. Можливе забарвлення сечі у червоний колір.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит.
З боку системи крові: при тривалому застосуванні можливі лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, гранулоцитопенія/агранулоцитоз.
Лабораторні показники: можливе хибне підвищення сечової кислоти у крові, що визначається методом Bittner, гіпоглікемія/гіперглікемія, незначне підвищення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти (5-HIAA), ванілілмигдалевої кислоти (VMA) та катехоламінів у сечі.
Інші: закладеність носа, при тривалому застосуванні – зниження ефекту кофеїну, що пов’язано з утворенням нових аденозинових рецепторів, медикаментозна залежність.
Передозировка
Передозування метамізолу натрію: гіпотермія, відчуття серцебиття, тремтіння, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, гастралгія/гастрит, слабкість, сонливість, марення, порушення свідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцитозу, геморагічного синдрому, олігурії, анурії, гострої ниркової та печінкової недостатності, паралічу дихальної мускулатури.
Передозування кофеїну: гастралгія, тривожність, збудження, нервозність, запаморочення, безсоння, дратливість, стан афекту, почервоніння обличчя, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, делірій, зневоднення, тахікардія, аритмії, гіпертермія, збільшення частоти сечовипускання, підвищення частоти дихання, головний біль, підвищена тактильна або больова чутливість, тремор або м’язові посмикування; нудота та блювання, іноді з домішками крові, біль в епігастральній ділянці; дзвін у вухах, судомні напади (при гострому передозуванні – тоніко-клонічні судоми).
Лікування: промивання шлунка, форсований діурез, призначення ентеросорбентів, підтримка вентиляції легенів і оксигенація; при судомних нападах – внутрішньовенно діазепам, фенобарбітал або фенітоїн; підтримка балансу рідини та солей. У тяжких випадках можливий гемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальний діаліз. Симптоматична терапія спрямована на підтримку життєво важливих функцій.
Применение в период беременности или кормления грудью
Застосування препарату у період вагітності протипоказане.
При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, але слід враховувати імовірність виникнення запаморочення.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці; по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные
Все варианты товара:
Кофальгин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кофальгин таблетки . Описание и применение Kofal’gin, аналоги и отзывы. Инструкция Кофальгин таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли (в пересчете на 100% сухое вещество) — 300 мг, кофеин-бензоата натрия (с 40% содержанием кофеина) (в пересчете на 100% сухое вещество) — 50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или желтовато-белого цвета, со скошенными краями (с фаской) и риской.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков.
Код АТX N02B B52.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кофальгин — комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
Кофеин — производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект метамизола натрия, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика.
Не изучались.
Клинические характеристики
Кофальгин Показания
Умеренно выраженный болевой синдром, головная боль, невралгии, артриты, миозиты, ревматизм, как жаропонижающее средство при лихорадке различного происхождения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперчувствительность к производным пиразолона, других производных ксантинов (теофиллин, эуфиллин, теобромин)
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- повышенная возбудимость;
- нарушение сна;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- угнетение кроветворения, заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения
- бронхиальная астма;
- подозрение на острую хирургическую патологию;
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, выраженный атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная тахикардия)
- гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- пожилой возраст;
- возраст до 14 лет.
Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Барбитураты , кодеин , парацетамол , Н2-блокаторы рецепторов , пропранолол: усиление их эффектов.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота: увеличение вероятности гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
Кетоконазол, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота возможно замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови.
Пероральные противодиабетические средства: повышение их гипогликемической активности.
Алкоголь: повышение его седативного действия.
Циклоспорин: снижение его концентрации в плазме крови.
Эрготамин: кофеин может усилить его действие.
Флувоксамин: повышение уровня кофеина в плазме крови .
Мексилетин: снижение выведения кофеина на 50%.
Никотин: увеличение скорости выведения кофеина.
Метоксален: уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия.
Клозапин: повышение концентрации клозапина в плазме крови.
Теофиллин и другие ксантини: снижение клиренса данных препаратов, увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Литий: увеличение выведения лития с мочой.
Другие препараты, действие которых может быть изменена при взаимодействии с кофеином: идроциламид , фенилпропаноламин , фенитоин , пентобарбитал , диазепам .
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин: возможно опасное повышение артериального давления.
Анальгетики-антипиретики: кофеин усиливает их эффект (улучшает биодоступность).
Психостимулирующих средства, α- и β-адреномиметики: потенцирование их эффектов.
Циметидин , гормональные контрацептивы , изониазид: усиление действия кофеина.
Опиоидные анальгетики , анксиолитики , снотворные и седативные средства: кофеин снижает их эффект.
Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС) , конкурентным антагонистом препаратов аденозина , аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) .
Тиреотропные средства: повышение тиреоидного эффекта.
Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Высокие дозы кофеина могут вызывать дрожь и сердцебиение. Пациентам следует избегать чрезмерного употребления кофе или чая .
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием метамизола натрия
Метамизол может уменьшить антитромботическое действие ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе при их одновременном применении. В связи с этим метамизол следует применять с осторожностью пациентам, которые принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.
При одновременном применении с препаратами, которые подавляют функции костного мозга (препараты, содержащие соли золота, противоопухолевые препараты, хлорамфеникол и др.), Существует вероятность повреждения лейкоцитов.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества , коллоидные кровезаменители и пенициллин: не следует применять при лечении метамизола натрия.
Антикоагулянты , ГКС и индометацин: метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон , другие гепатоиндукторы: уменьшение эффективности метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты , гормональные контрацептивы и аллопуринол: возможно усиление токсичности метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин), валокордин: усиление обезболивающего действия метамизола натрия.
Ненаркотические анальгетики , другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Метотрексат: метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
Сульфониламидни пероральные гипогликемические препараты: возможно усиление их гипогликемического действия при применении с НПВС, в т.ч. с метамизолом натрия.
Диуретики (фуросемид): возможно снижение диуретического эффекта.
Особенности применения
Не рекомендуется длительное применение. Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
С осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом, эпилепсией, хронической инфекцией дыхательных путей, нарушениями функции почек, заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточностью, при повышенной чувствительности к анальгетикам и НПВС, с аллергическими реакциями (в т.ч. поллинозом) или с предшествующей историей этих заболеваний (повышается риск аллергических реакций), при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача), при алкоголизме.
При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за вывода метаболита метамизола натрия.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных средств, содержащих кофеин.
В случае длительного применения препарата возможно развитие психической зависимости. Резкое прекращение лечения приводит к усилению торможения ЦНС (сонливость, депрессия).
Кофеин может стать причиной ложного повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner.
Кофеин может повышать уровень 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести ложноположительные результаты диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
С осторожностью применяют препарат пациентам с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых сыпях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать вероятность возникновения головокружения.
Способ применения Кофальгин и дозы
Кофальгин назначать взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетки не разжевывать, запивать небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего приема препарата.
Дети
Детям до 14 лет препарат не назначать.
Передозировка
Передозировка метамизола натрия: гипотермия, ощущение сердцебиения, дрожь, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия / гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Передозировка кофеина: гастралгия, тревожность, возбуждение, нервозность, головокружение, бессонница, раздражительность, состояние аффекта, покраснение лица, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, повышение частоты дыхания, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с примесью крови, боль в эпигастральной области, звон в ушах, судорожные припадки (при острой передозировке — тонико-клонические судороги).
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, поддержка вентиляции легких и оксигенация; при судорожных припадках — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей. В тяжелых случаях возможно гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия направлена на поддержание жизненно важных функций.
Побочные эффекты
Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Пищеварительная система: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, обострение язвенной болезни, обострение гастрита.
Сердечно-сосудистая система: ощущение тиснения в груди, сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмии, повышение / понижение артериального давления.
Нервная система: головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, головная боль, нарушение сна, мышечные подергивания, судорожные припадки, усиление рефлексов, тахипноэ; при внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы с появлением ощущения повышенной утомляемости, сонливости, мышечного напряжения, депрессии.
Мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и / или при применении чрезмерных доз наблюдается развитие острой почечной недостаточности, транзиторная олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Гепатобилиарной системы: гепатит, холестаз, желтуха, нарушение функции печени.
Система кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения / агранулоцитоз, временная пурпура.
Лабораторные показатели: возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner, гипогликемия / гипергликемия, незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче.
Другие: заложенность носа, при длительном применении — снижение эффекта кофеина, что связано с образованием новых аденозиновых рецепторов, лекарственная зависимость.
Срок годности Кофальгин
2 года.
Условия хранения Кофальгин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
ТОВ «Агрофарм».
Местонахождение производителя
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Украина, 08200, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кофальгин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://bcpp.com.ua — ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Кофальгин и Алкоголь?
Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Кофальгин с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Кофальгин, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Кофальгин |
| Производитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
| Форма выпуска: | таблетки; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/3620/01/01 |
| Дата начала: | 17.01.2020 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Metamizole sodium, combinations excl. psycholeptics |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли (в пересчете на 100% сухое вещество) — 300 мг, кофеин-бензоата натрия (с 40% содержанием кофеина) (в пересчете на 100% сухое вещество) — 50 мг |
| Фармакологическая группа: | Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков. |
| Код АТХ: | N02BB52 |
| Заявитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью, возможно головокружение
| Торговое название | Кофальгин |
| Действующие вещества | Кофеин, Метамизол натрий |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 10 таблеток |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | АГРОФАРМ ООО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | БХФЗ |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02B Прочие анальгетики и антипиретики N02BB Пиразолоны N02BB52 Метамизол натрий, комбинации без психолептиков |
Скачать сертификат соответствия
Перевод инструкции моз
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного средства
Состав:
Действующие вещества:
1 таблетка содержит метамизола натриевой соли (в перерасчете на 100% сухое вещество) — 300 мг, кофеин-бензоата натрия (с 40% содержанием кофеина) (в перерасчете на 100% сухое вещество) — 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или желтовато-белого цвета, со скошенными краями (с фаской) и риской.
Фармакотерапевтическая группа.
Аналгетики и антипиретики. метамизол натрия, комбинации без психолептиков. код atx n02b b52.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кофальгин — комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия — аналгетик-антипиретик, производное пиразолона, оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов в основном в центральной нервной системе.
Кофеин — производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект метамизола натрия, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Умеренно выраженный болевой синдром, головная боль, невралгии, артриты, миозиты, ревматизм; как жаропонижающее средство при лихорадке различного происхождения.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
гиперчувствительность к производным пиразолона, других производных ксантинов (теофиллин, эуфиллин, теобромин);
артериальная гипертензия;
глаукома;
повышенная возбудимость;
нарушения сна;
выраженные нарушения функции печени и почек;
угнетение кроветворения, заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения;
бронхиальная астма;
подозрение на острую хирургическую патологию;
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, выраженный атеросклероз);
гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
пожилой возраст.
Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Барбитураты, кодеин, парацетамол, н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, анаприлин: усиление их эффектов.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, угнетающие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота: увеличение вероятности гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
Кетоконазол, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, пипемидиновая кислота: возможно замедление высвобождения кофеина и увеличение его концентрации в крови.
Пероральные противодиабетические средства: повышение их гипогликемической активности.
Алкоголь: повышение его седативного действия.
Циклоспорин: снижение его концентрации в плазме крови.
Эрготамин: кофеин может усиливать его действие.
Флувоксамин: повышение уровня кофеина в плазме крови.
Мексилетин: снижение выведения кофеина на 50%.
Никотин: увеличение скорости выведения кофеина.
Метоксален: уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия.
Клозапин: повышение концентрации клозапина в плазме крови.
Теофиллин и другие ксантины: снижение клиренса данных препаратов, увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Литий: увеличение выведения лития с мочой.
Другие препараты, действие которых может быть изменено при взаимодействии с кофеином: идроциламид, фенилпропаноламин, фенитоин, пентобарбитал, диазепам.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин: возможно опасное повышение артериального давления.
Аналгетики-антипиретики: кофеин усиливает их эффект (улучшает биодоступность).
Психостимулирующие средства, α- и β-адреномиметики: потенцирование их эффектов.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид: усиление действия кофеина.
Опиодные аналгетики, анксиолитики, снотворные и седативные средства: кофеин снижает их эффект.
Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ.
Тиреотропные средства: повышение тиреоидного эффекта.
Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Высокие дозы кофеина могут вызывать тремор и сердцебиение. Пациентам следует избегать избыточного употребления кофе или чая.
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием метамизола натрия
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин: не следует применять во время лечения метамизолом натрия.
Непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин: метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, другие гепатоиндукторы: уменьшение эффективности метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол: возможно усиление токсичности метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин), валокордин: усиление обезболивающего действия метамизола натрия.
Ненаркотические аналгетики, другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Метотрексат: метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
Сульфониламидные пероральные гипогликемические препараты: возможно усиление их гипогликемического действия при применении вместе с НПВС, в т. ч. с метамизолом натрия.
Диуретики (фуросемид): возможно снижение диуретического эффекта.
Особенности применения.
Не рекомендуется длительное применение. не использовать препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия имеет противовоспалительные и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может осложнить их диагностику.
С осторожностью назначать препарат пациентам с гипертиреозом, эпилепсией, хронической инфекцией дыхательных путей, нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью, при повышенной чувствительности к аналгетикам и НПВС, с аллергическими реакциями (в т. ч. поллинозом) или с предварительной историей этих заболеваний (повышается риск аллергических реакций), при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача), при алкоголизме.
При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за выведения метаболита метамизола натрия.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных средств, содержащих кофеин.
В случае длительного применения препарата возможно развитие психической зависимости. Резкое прекращение лечения приводит к усилению торможения центральной нервной системы (сонливость, депрессия).
Кофеин может стать причиной ложного повышения мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner.
Кофеин может повышать уровни 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложно-положительным результатам диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
С осторожностью применяют препарат пациентам с язвенной болезнью пищеварительного тракта в анамнезе.
Пациентов следует предупредить в начале лечения, что при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнения кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать вероятность возникновения головокружения.
Способ применения и дозы.
Кофальгин назначать взрослым и детям с 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. таблетки не разжевывать, запивать небольшим количеством воды. максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Длительность лечения — не дольше 3 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего приема препарата.
Дети.
Детям до 14 лет препарат не назначать.
Передозировка.
Передозировка метамизола натрия: гипотермия, ощущение сердцебиения, тремор, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Передозировка кофеина: гастралгия, тревожность, возбуждение, нервозность, головокружение, бессонница, раздражительность, состояние аффекта, покраснение лица, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмии, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, повышение частоты дыхания, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с примесями крови, боль в эпигастральной области; звон в ушах, судорожные припадки (при острой передозировке — тонико-клонические судороги).
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, поддержка вентиляции легких и оксигенация; при судорожных припадках — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержка баланса жидкости и солей. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия направлена на поддержание жизненно важных функций.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т. ч. высыпания на коже и слизистых, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек квинке), бронхоспазм, анафилактический шок, синдром стивенса-джонсона, синдром лайелла.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, обострение язвенной болезни.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство сдавления в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение/снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, головная боль, нарушения сна, мышечные подергивания, судорожные припадки, усиление рефлексов, тахипноэ; при внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы с появлением чувства повышенной усталости, сонливости, мышечного напряжения, депрессии.
Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении избыточных доз наблюдается транзиторная олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны системы крови: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения/агранулоцитоз.
Лабораторные показатели: возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner, гипогликемия/гипергликемия, незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче.
Другие: заложенность носа, при длительном применении — снижение эффекта кофеина, связанное с образованием новых аденозиновых рецепторов, медикаментозная зависимость.
Срок годности.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Производитель.
Публичное акционерное общество «научно-производственный центр «боргащовский химико-фармацевтический завод».
ООО «Агрофарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 03134, г. киев, ул. мира, 17.
Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.
Описание товара заверено производителем Агрофарм.
Редакторская группа
Дата создания: 04.01.2023
Дата обновления: 29.11.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Кофальгин табл. №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Кофальгин табл. №10?
Цены на Кофальгин табл. №10 начинаются от 42.30 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 14-ти лет . Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Кофальгин (Агрофарм)?
Согласно с инструкцией температура хранения Кофальгин (Агрофарм) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Кофальгин №10?
Какая страна производства у Кофальгин (Агрофарм)?
Страна производитель у Кофальгин (Агрофарм) — Украина.