действующие вещества: 1 таблетка содержит кодеина фосфата в пересчете на кодеин 8 мг, терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты. Код АТХ R05F A02.
Фармакологические.
Кодетерп — комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра).
Терпингидрат проявляет отхаркивающий эффект.
Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.
Фармакокинетика.
При пероральном применении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше — в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30-60 минут и продолжается в течение 2-6 часов. Терпингидрат и натрия гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Непродуктивный кашель при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, легочная недостаточность, пневмония, тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей (бронхиальная астма и т.д.), выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, тяжелые заболевания печени и почек, период после операции на желчевыводящих путях , алкоголизм.
Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в пищеварительном тракте.
Не следует применять кодеин в сочетании с ингибиторами МАО (МАО) за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы; применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) — повышается риск острого запора, который может привести к кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон — из-за возможного антагонизм действия; антигипертензивные средства — усиление гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики — усиление анальгезирующего действия; хинидин — снижение анальгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, проявляющих тормозящее влияние на центральную нервную систему (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), а также алкоголя возможно усиление седативного эффекта кодеина и угнетающего действия на дыхательный центр.
Применение кодеина в сочетании с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.
Возможно одновременное применение препарата с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний. Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина.
При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин) может усиливаться.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Препарат следует принимать с осторожностью при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта (кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника), при нарушениях функции печени, при заболеваниях желчного пузыря, в частности желчекаменной болезни, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии предстательной железы при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении, пневмонии, нарушениях дыхательной функции и бронхиальной астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками.
У больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы препарата.
Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеина.
В период беременности препарат не следует применять.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применять внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Детям от 5 до 10 лет — от ½ до 1 таблетки 3 раза в сутки; детям в возрасте от 10 до 12 лет — по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5 суток, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен после консультации с врачом.
Не применять детям до 5 лет.
Симптомы передозировки кодеина: головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужение зрачков, нарушение дыхания, тошнота, рвота, запор, нарушение ритма сердечной деятельности, атония мочевого пузыря, аритмия, брадикардия. Острое угнетение дыхательного центра, что может привести цианоз, замедленное дыхание, сонливость редко — отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судом, коллапса, задержки мочеиспускания; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае применения более 350 мг кодеина взрослым или более 5 мг / кг массы тела детям прием активированного угля целесообразно в течение часа. В дальнейшем проводить симптоматическую терапию. Важной дополнительной процедурой к лечению является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот — налоксон.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение зрения, миоз, седативный эффект, спутанность сознания, головокружение, судороги, дисфория, эйфория, внезапные изменения настроения, угнетение дыхания, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: боль в надочеревинний области, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита, сухость во рту, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение.
Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи: зуд, высыпания на коже, крапивница.
Другие: приливы, повышенная потливость.
В случае длительного применения в высоких дозах возможно развитие зависимости.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа ».
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КОДЕТЕРП
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит кодеина фосфата в пересчете на кодеин 8 мг, терпингидрата 250 мг и натрия гидро карбоната 250 мг
целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный или кукурузный, тальк, аэросил.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с плоской поверхностью, с фаской и риской допускается мраморность.
Фармакологические.
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты. Код АТС R05F A02.
Кодетерп — комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, который оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра). Терпингидрат проявляет отхаркивающее эффект. Натрия гидро карбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.
При пероральном применении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше — в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30 — 60 мин и продолжается в течение 2 — 6:00. Терпингидрат и натрия гидро карбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Показания.
Непродуктивный кашель при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, легочная недостаточность, пневмония, бронхиальная астма, алкоголизм, выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, тяжелые заболевания печени и почек. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 5 лет.
ОСОБЫЕ применении.
При применении Кодетерпу следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Поскольку у больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедленно, рекомендуется продлить интервалы между приемами препарата.
Препарат не рекомендуется принимать накануне родов или при угрозе выкидыша.
У больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеина.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При беременности препарат не применяют.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дети.
Не назначают детям в возрасте до 5 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 5 до 10 лет — от ½ до 1 таблетки 3 раза в сутки; детям от 10 до 12 лет — по 1 таблетке 1 — 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5 суток, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен.
Передозировки.
Симптомы: головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужение зрачков, нарушение дыхания, тошнота, рвота, запор, нарушение ритма сердечной деятельности, атония мочевого пузыря, аритмия, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот — налоксон.
Побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в над брюшинной области, тошнота, рвота, запор.
Со стороны сердца: брадикардия, тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия.
Со стороны кожи: зуд, высыпания на коже, крапивница.
Другие: атония мочевого пузыря.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении кодеина, который является составной частью Кодетерпу, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; при применении с левомицетином тормозится био трансформация кодеина в печени, вследствие чего усиливается действие кодеина. При одновременном применении средств, которые проявляют тормозящее влияние на центральную нервную систему (снотворные, нейролептики), возможно усиление седативного эффекта и притесняют ной действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие алкоголя на психомоторные функции. При применении препарата Кодетерпу в больших дозах усиливаются эффекты сердечных гликозидов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание компонентов Кодетерпу.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
КОДЕТЕРП
(CODETERP)
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит кодеину фосфата в перечислении на кодеин 8 мг, терпингидрату 250 мг, натрию гидрокарбоната 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, тальк.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с плоской поверхностью, из фаской и черточкой.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и експекторанти. Код АТХ R05F A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кодетерп — комбинированный препарат из протикашлевим и отхаркивающим эффектом. Кодеїн является агонистом опиоидних рецепторов, который делает центральную протикашлеву действую(за счет притеснения возбудимости кашлевого центра).
Терпінгідрат обнаруживает отхаркивающий эффект.
Натрию гидрокарбонат уменьшает вязкость мокротиння за счет повышения рН.
Фармакокинетика.
При пероральном приложении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает сквозь гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше — в легких, печенке, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30-60 минуты и длится в течение 2-6 часов. Терпінгідрат и натрию гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Клинические характеристики
Показание
Непродуктивный кашель при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, легочная недостаточность, пневмония, тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей(бронхиальная астма и тому подобное), выражена артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, тяжелые заболевания печенки и почек, период после операции на желчевыводящих путях, алкоголизм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в пищеварительном тракте.
Не следует применять кодеин в комбинации с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) через возможный риск возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы; применение кодеина можно начинать не раньше чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергични(атропин), антидиарейные средства(лоперамид, каолин) — повышается риск острого запора, который может привести к кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон — через возможный антагонизм действия; антигипертензивные средства — усиление гипотензивного действия; ненаркотические аналгетики — усиление аналгетического действия; хинидин — снижение аналгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, которые обнаруживают тормозное влияние на центральную нервную систему(анестетики, нейролептики, трициклични антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), а также алкоголя возможное усиление седативного эффекта кодеина и пригничувальной действия на дыхательный центр.
Применение кодеина в комбинации с опиоидними антагонистами(бупренорфин, налоксон, налтрексон) может повлечь симптомы синдрома отмены.
Возможное одновременное применение препарата из бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний. Левоміцетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печенке и тем же усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацину, поскольку опиоид снижает концентрацию препарата в плазме крови. Прием ритонавиру, циметидину приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови. При одновременном приложении кодеин замедляет абсорбцию мексилетину.
При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов(дигоксин) может усиливаться.
Особенности применения
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Препарат следует принимать с осторожностью при зажигательных заболеваниях пищеварительного тракта(кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечнику), при нарушениях функции печенки, при заболеваниях желчного пузыря, в частности жовчекамъяний болезни, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии предстательной железы, при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении, пневмонии, нарушениях дыхательной функции и бронхиальной астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками.
У больных с нарушением функции почек выведения кодеина замедлено, потому рекомендуется продлить интервалы между приемами препарата.
У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, потому может быть целесообразным снижение дозы препарата.
Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеину.
Применение в период беременности или кормления груддю
В период беременности препарат не следует применять.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутренне. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке 2-3 разы на сутки. Детям в возрасте от 5 до 10 лет — от ½ до 1 таблетки 3 разы на сутки; детям в возрасте от 10 до 12 лет — по 1 таблетке 1-3 разы на сутки. Длительность лечения — 5 сутки, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен после консультации с врачом.
Деть
Не применять детям в возрасте до 5 лет.
Передозировка
Симптомы передозировки кодеина : головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужения зрачков, нарушения дыхания, тошнота, блюет, запор, нарушение ритма сердечной деятельности, атония мочевого пузыря, аритмия, брадикардия. Острое притеснение дыхательного центра, который может повлечь цианоз, замедленное дыхание, сонливость; редко — отек легких; возможное возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судорог, коллапса, задержки мочеотделения; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.
Лечение: промывание желудка, применения активированного угля. В случае применения свыше 350 мг кодеина взрослым или больше 5 мг/кг массы тела детям прием активированного угля целесообразен в течение первого часа. В дальнейшем проводить симптоматическую терапию. Важной дополнительной процедурой к лечению является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот — налоксон.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение зрения, миоз, седативный эффект, спутывание сознания, головокружения, судороги, дисфория, эйфория, внезапные изменения настроения, притеснения дыхания, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: боль в сверхбрюшинном участке, тошнота, блюет, запор, отсутствие аппетита, сухость в рту, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи: зуд, высыпание на коже, крапивница.
Другие: приливы, повышенная потливость.
В случае длительного приложения в высоких дозах возможное развитие зависимости.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровья народа».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61002, г. Харьков, ул. Мельникова, 41.
Кодетерп инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кодетерп таблетки . Описание и применение Kodeterp, аналоги и отзывы. Инструкция Кодетерп таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит кодеина фосфата в пересчете на кодеин 8 мг, терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты.
Код АТХ R05F A02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кодетерп — комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра).
Терпингидрат проявляет отхаркивающий эффект.
Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.
Фармакокинетика.
При пероральном применении кодеин и другие компоненты лекарственного средства хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше — в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30-60 минут и продолжается в течение 2-6 часов. Терпингидрат и натрия гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Клинические характеристики
Кодетерп Показания
Непродуктивный кашель при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим опиоидных анальгетиков; острая респираторная депрессия, легочная недостаточность, обструктивные заболевания дыхательных путей, бронхиальная астма (не следует применять опиоиды во время астматического приступа), выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы или состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (в дополнение к риску респираторной депрессии и повышение внутричерепного давления кодеин может влиять на зрачковый реакцию и другие гостиной реакции при оценке неврологического статуса) тяжелые заболевания печени и почек, период после операции на желчевыводящих путях; состояния, при которых ингибирование перистальтики следует избегать или при которых развивается вздутие живота; риск паралитической непроходимости кишечника; состояние алкогольного опьянения,
Применение лекарственного средства противопоказано таким группам пациентов:
детям до 12 лет
детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией;
женщинам в период беременности и кормления грудью
пациентам любого возраста, имеют сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6.
Не применять попутно с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в пищеварительном тракте.
Применение ингибиторов МАО в сочетании с петидином было связано с тяжелым возбуждением / угнетением центральной нервной системы (ЦНС) (включая артериальную гипертензию / гипотензии). Несмотря на то, что при применении кодеина не было задокументировано подобных явлений, не исключено, что такое взаимодействие может произойти. Итак, не следует применять кодеин в комбинации с ингибиторами МАО; применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином:
Антихолинергические средства (например, атропин) — повышается риск тяжелого запора, который может привести к паралитической кишечной непроходимости и / или задержки мочеиспускания.
Антидиарейные средства (лоперамид, каолин) — повышается риск тяжелого запора, который может привести к кишечной непроходимости.
Цизаприд, метоклопрамид и домперидон — из-за возможного антагонизм влияния на желудочно-кишечную деятельность.
Ненаркотические анальгетики — усиление анальгезирующего действия.
Применение кодеина в сочетании с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.
Трициклические антидепрессанты — усиление угнетающего действия опиоидных анальгетиков.
Антигипертензивные средства — усиление гипотензивного действия.
Анестетики, натрия оксибутират — возможно усиление депрессии ЦНС и угнетающего действия на дыхательный центр и / или артериальной гипотензии.
Нейролептики — возможно усиление седативного и гипотензивного эффектов.
Анксиолитики, седативные, снотворные средства — усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
Антигистаминные средства с седативным эффектом — усиление депрессии ЦНС и угнетающего действия на дыхательный центр и / или артериальной гипотензии.
Алкоголя — возможно усиление гипотензивного, седативного эффекта алкоголя и угнетающего действия алкоголя на дыхательный центр.
Антиаритмические средства — при одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина. При одновременном применении кодеина с хинидином, вероятно, будет значительно снижен эффект кодеина за негативного влияния хинидина на его метаболизм.
При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и другие) может усиливаться.
Левомицетин тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина , поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови.
Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови.
Применение опиоидов может препятствовать исследованию эвакуации содержимого желудка, поскольку опиоиды задерживают опорожнение желудка, а также гепатобилиарной визуализации при применении Technetium Tc 99m Disofenin, поскольку опиоидная терапия может вызвать сужение сфинктера Одди и повышение давления в желчевыводящих путях.
Возможно одновременное применение препарата с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний.
Особенности применения
При применении лекарственного средства запрещено употребление алкоголя.
Следует снизить дозу лекарственного средства при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта [кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника и может повышать давление в толстой кишке (см. Раздел «Противопоказания»)], при нарушениях функции почек или печени, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников (например, при болезни Аддисона), гипертрофии предстательной железы, при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении gravis, ослабленным пациентам, пациентам с стриктурой уретры, а также пациентам в шоковом состоянии.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при пневмонии, нарушениях дыхательной функции и бронхиальной астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками в анамнезе.
Пациентам с заболеваниями желчевыводящих путей (в частности с желчнокаменной болезнью) следует избегать применения опиоидных анальгетиков или применять их в сочетании со спазмолитиками.
У больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы препарата.
Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеина. У пациентов, которые могут иметь физическую зависимость, прекращение лечения следует проводить постепенно, чтобы избежать ускорения развития симптомов синдрома отмены.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, которые недавно перенесли хирургические вмешательства на кишечнике (из-за возможного снижения моторики желудочно-кишечного тракта) или мочевых путях (такие пациенты более склонны к задержке мочеиспускания, вызванного непосредственно спазмом уретрального сфинктера и запором результате применения кодеина). Лекарственное средство следует применять с осторожностью при феохромоцитоме (опиоиды могут стимулировать высвобождение катехоламинов путем индукции высвобождения эндогенного гистамина).
Применение кодеина требует регулярной оценки врачом соотношения польза / риск.
Применение петидина и, возможно, других опиоидных анальгетиков пациентам, принимающим ингибиторы MAO, может быть связано с очень тяжелыми реакциями, а иногда с реакциями, которые имеют летальный исход. Если применение кодеина для пациентов, принимающих ингибиторы MAO, является жизненно необходимым, следует прекратить применение ингибиторов МАО за 2 недели до начала лечения кодеином (см. Разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Это лекарственное средство содержит 68 мг / таблетку натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
Метаболизм с участием CYP2D6
Кодеин превращается в его активный метаболит — морфин — в печени при участии фермента CYP2D6. Если пациент имеет дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватного терапевтического эффекта не будет достигнуто. Установлено, что до 7% представителей народов Кавказа могут иметь эту особенность метаболизма с участием CYP2D6. Однако, если пациент имеет сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов — симптомов опиоидной токсичности — даже при применении обычных доз. У таких пациентов преобразования кодеина в морфин быстро приводит к установлению более высоких уровней морфина в сыворотке крови, чем ожидалось.
Общие симптомы опиоидной токсичности: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, суженные зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможны симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и очень редко — летальными.
Данные о распространенности сверхбыстрых метаболизаторов с участием CYP2D6 в различных популяциях приведены ниже:
|
популяция |
Распространение,% |
|
Африканцы / эфиопы |
29 |
|
Афроамериканцы |
3,4—6,5 |
|
Монголоиды |
1,2—2 |
|
Представители народов Кавказа |
3,6—6,5 |
|
Греки |
6 |
|
венгры |
1,9 |
|
северные европейцы |
1—2 |
Послеоперационное применение детям
Имеются сообщения о том, что применение кодеина детям после тонзиллэктомии и / или аденоидектомии для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна изредка приводило к жизненно опасных побочных явлений, в т. Ч. С летальным исходом (см. Раздел «Противопоказания»). Все дети получали дозы кодеина в соответствующем диапазоне доз. Однако есть свидетельства того, что эти дети были или ультрабыстрые, или экстенсивными метаболизаторами кодеина.
Дети из скомпрометированной дыхательной функцией
Кодеин противопоказано применять детям, у которых дыхательная функция может быть скомпрометирована нервно-мышечными нарушениями, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, мультитравмамы или масштабными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности морфина.
Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может привести к развитию кариеса и кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат противопоказан. Сообщалось о возможной связи между возникновением у новорожденных пороков дыхательной системы и сердца и применением кодеина в течение первого триместра беременности. Регулярное применение кодеина в период беременности может привести к развитию физической зависимости у плода, что приведет к возникновению симптомов абстиненции у новорожденного. Применение кодеина во время родов может подавлять дыхание у новорожденного. Опиоидные анальгетики могут привести к желудочного стаза во время родов, повышение риска аспирационной пневмонии у матери.
При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активный метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, поэтому маловероятно, что это может оказать негативное влияние на младенца. Однако, если пациентка имеет сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, в грудном молоке могут устанавливаться более высокие уровни морфина, в очень редких случаях это может привести к потенциально летальных симптомов опиоидной токсичности у младенца.
В период кормления грудью препарат противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами из-за возможности возникновения таких эффектов, как спутанность сознания, сонливость, головокружение, галлюцинации, нарушение зрения или судороги. Эффекты алкоголя усиливаются опиоидными анальгетиками.
Способ применения Кодетерп и дозы
Лекарственное средство применять внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5 суток, в исключительных случаях срок лечения можно увеличить после консультации с врачом.
Дети
Применение лекарственного средства противопоказано детям до 12 лет, поскольку существует риск развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций через вариабельный и непредсказуемый путь превращения кодеина в морфин у пациентов этой возрастной группы.
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которым проводят тонзилэктомию и / или аденоидектомию для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна, из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций.
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций.
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, имеющие сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6.
Передозировка
Тяжелая депрессия ЦНС, в частности угнетение дыхания, может развиться в случае сопутствующего применения других средств с седативным действием (в т.ч. алкоголя) или значительного превышения дозы кодеина.
Симптомы передозировки кодеина: Клинической триадой передозировки опиоидов считается кома, сужение зрачков и острое угнетение дыхательного центра, что может привести цианоз с последующим расширением зрачков при развитии гипоксии. Другие симптомы передозировки опиоидов: гипотермия, нарушение (замедленное или затрудненное) дыхание, судороги (особенно у детей), сильное головокружение, нарушение координации глазных яблок, головная боль, выраженная сонливость, выраженная слабость, нервозность или беспокойство, эмоциональное возбуждение, седация, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение ритма сердечной деятельности, аритмия; артериальная гипотензия и тахикардия (маловероятны), брадикардия, недостаточность кровообращения, повышенное потоотделение, покраснение лица, сухость во рту, запор, атония мочевого пузыря. Возможно возникновение одышки, апноэ, коллапса, задержки мочеиспускания; обычно тошнота и рвота редко — отек легких; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза, который прогрессировал к почечной недостаточности, при передозировке опиоидов.
Передозировка усиливается при одновременном приеме алкоголя и психотропных средств.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и общие симптоматические и поддерживающие меры, включая меры по поддержке дыхательного центра и мониторинг витальных показателей до стабилизации состояния.
В случае применения более 350 мг кодеина взрослым или более 5 мг / кг массы тела детям прием активированного угля целесообразно в течение часа. Далее проводить симптоматическую терапию. Важной дополнительной процедурой к лечению является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать. Антидот — налоксон. Следует применить налоксон при возникновении комы или угнетение дыхания. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом, может потребоваться повторное применение высоких доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4:00 после введения налоксона или 8:00 в случае применения препарата налоксона пролонгированного действия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. Ч. Ангионевротический отек макулопапулезная сыпь рассматривается как симптом синдрома гиперчувствительности, связанный с пероральным применением кодеина; лихорадка, спленомегалия, лимфаденопатия, затрудненное дыхание.
Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, кошмарные сновидения, состояние беспокойства, спутанность сознания, внезапные изменения настроения, эйфория, дисфория.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги (особенно у младенцев и детей), головная боль, повышение внутричерепного давления, развитие толерантности или зависимости, седативный эффект.
Со стороны органа зрения: миоз, нарушение остроты зрения, светочувствительность, нарушение зрения (в частности размытость, удвоение контуров видимых предметов).
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия (при применении больших доз).
Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания (при применении больших доз), бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, запор, спазмы желудка, панкреатит, боли в подложечной области.
Гепатобилиарной системы: спазм желчевыводящих путей, который может быть связан с изменением активности печеночных ферментов.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.
Расстройства метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, отек лица.
Со стороны костно-мышечной системы: неконтролируемые мышечные движения, ригидность мышц (при применении больших доз).
Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря, спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, дизурия, антидиуретический эффект.
Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция, эректильная дисфункция, снижение либидо и потенции.
Общие нарушения: приливы крови, недомогание, повышенная утомляемость, гипотермия.
Толерантность и некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов — сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания, — как правило, развиваются при длительном применении кодеина.
Регулярное длительное применение кодеина приводит к развитию зависимости, толерантности и к возникновению состояния беспокойства, раздражительности после прекращения лечения. Следует помнить, что толерантность снижается быстро после прекращения приема кодеина, поэтому повторное применение ранее допустимой дозы может оказаться летальным.
Синдром отмены: внезапное прекращение лечения кодеином может вызвать синдром отмены. Возможны симптомы: бессонница, состояние беспокойства, раздражительность, чувство тревоги, депрессия, слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, дегидратация, повышенное потоотделение, слезотечение, ринорея, чихание, зевота, пилоэрекция, лихорадка, мидриаз, тремор, мышечные судороги, увеличение частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, повышение артериального давления.
Срок годности Кодетерп
2 года.
Условия хранения Кодетерп
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».
Местонахождение производителя
Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кодетерп только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://www.zn.kharkov.ua — ООО «ХФП «Здоровье народу»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Кодетерп и Алкоголь?
Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Кодетерп с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Кодетерп, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Кодетерп |
| Производитель: | ООО «ХФП «Здоровье народу» |
| Форма выпуска: | таблетки по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/3563/01/01 |
| Дата начала: | 09.04.2020 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Opium derivatives and expectorants |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит кодеина фосфата в пересчете на кодеин 8 мг, терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты. |
| Код АТХ: | R05FA02 |
| Заявитель: | ООО «ХФП «Здоровье народу» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R05 | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
| R05F | Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты |
| R05FA | Производные опия и экспекторанты |
| R05FA02 |
Производные опия и экспекторанты
|
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит кодеина фосфата в пересчете на кодеин 8 мг, терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа»
Местонахождение производителя:
Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты.
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Кодетерп — комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра).
Терпингидрат проявляет отхаркивающий эффект.
Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.
Фармакокинетика.
При пероральном применении кодеин и другие компоненты лекарственного средства хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше — в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30-60 минут и продолжается в течение 2-6 часов. Терпингидрат и натрия гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Показания к применению:
Непродуктивный кашель при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим опиоидных анальгетиков; острая респираторная депрессия, легочная недостаточность, обструктивные заболевания дыхательных путей, бронхиальная астма (не следует применять опиоиды во время астматического приступа), выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы или состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (в дополнение к риску респираторной депрессии и повышение внутричерепного давления кодеин может влиять на зрачковый реакцию и другие гостиной реакции при оценке неврологического статуса) тяжелые заболевания печени и почек, период после операции на желчевыводящих путях; состояния, при которых ингибирование перистальтики следует избегать или при которых развивается вздутие живота; риск паралитической непроходимости кишечника; состояние алкогольного опьянения,
Применение лекарственного средства противопоказано таким группам пациентов:
детям до 12 лет
детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией;
женщинам в период беременности и кормления грудью
пациентам любого возраста, имеют сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6.
Не применять попутно с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Особенности применения:
При применении лекарственного средства запрещено употребление алкоголя.
Следует снизить дозу лекарственного средства при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта [кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника и может повышать давление в толстой кишке (см. Раздел «Противопоказания»)], при нарушениях функции почек или печени, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников (например, при болезни Аддисона), гипертрофии предстательной железы, при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении gravis, ослабленным пациентам, пациентам с стриктурой уретры, а также пациентам в шоковом состоянии.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при пневмонии, нарушениях дыхательной функции и бронхиальной астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками в анамнезе.
Пациентам с заболеваниями желчевыводящих путей (в частности с желчнокаменной болезнью) следует избегать применения опиоидных анальгетиков или применять их в сочетании со спазмолитиками.
У больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы препарата.
Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеина. У пациентов, которые могут иметь физическую зависимость, прекращение лечения следует проводить постепенно, чтобы избежать ускорения развития симптомов синдрома отмены.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, которые недавно перенесли хирургические вмешательства на кишечнике (из-за возможного снижения моторики желудочно-кишечного тракта) или мочевых путях (такие пациенты более склонны к задержке мочеиспускания, вызванного непосредственно спазмом уретрального сфинктера и запором результате применения кодеина). Лекарственное средство следует применять с осторожностью при феохромоцитоме (опиоиды могут стимулировать высвобождение катехоламинов путем индукции высвобождения эндогенного гистамина).
Применение кодеина требует регулярной оценки врачом соотношения польза / риск.
Применение петидина и, возможно, других опиоидных анальгетиков пациентам, принимающим ингибиторы MAO, может быть связано с очень тяжелыми реакциями, а иногда с реакциями, которые имеют летальный исход. Если применение кодеина для пациентов, принимающих ингибиторы MAO, является жизненно необходимым, следует прекратить применение ингибиторов МАО за 2 недели до начала лечения кодеином (см. Разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Это лекарственное средство содержит 68 мг / таблетку натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
Метаболизм с участием CYP2D6
Кодеин превращается в его активный метаболит — морфин — в печени при участии фермента CYP2D6. Если пациент имеет дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватного терапевтического эффекта не будет достигнуто. Установлено, что до 7% представителей народов Кавказа могут иметь эту особенность метаболизма с участием CYP2D6. Однако, если пациент имеет сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов — симптомов опиоидной токсичности — даже при применении обычных доз. У таких пациентов преобразования кодеина в морфин быстро приводит к установлению более высоких уровней морфина в сыворотке крови, чем ожидалось.
Общие симптомы опиоидной токсичности: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, суженные зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможны симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и очень редко — летальными.
Данные о распространенности сверхбыстрых метаболизаторов с участием CYP2D6 в различных популяциях приведены ниже:
|
популяция |
Распространение,% |
|
Африканцы / эфиопы |
29 |
|
Афроамериканцы |
3,4—6,5 |
|
Монголоиды |
1,2—2 |
|
Представители народов Кавказа |
3,6—6,5 |
|
Греки |
6 |
|
венгры |
1,9 |
|
северные европейцы |
1—2 |
Послеоперационное применение детям
Имеются сообщения о том, что применение кодеина детям после тонзиллэктомии и / или аденоидектомии для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна изредка приводило к жизненно опасных побочных явлений, в т. Ч. С летальным исходом (см. Раздел «Противопоказания»). Все дети получали дозы кодеина в соответствующем диапазоне доз. Однако есть свидетельства того, что эти дети были или ультрабыстрые, или экстенсивными метаболизаторами кодеина.
Дети из скомпрометированной дыхательной функцией
Кодеин противопоказано применять детям, у которых дыхательная функция может быть скомпрометирована нервно-мышечными нарушениями, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, мультитравмамы или масштабными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности морфина.
Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может привести к развитию кариеса и кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В период беременности препарат противопоказан. Сообщалось о возможной связи между возникновением у новорожденных пороков дыхательной системы и сердца и применением кодеина в течение первого триместра беременности. Регулярное применение кодеина в период беременности может привести к развитию физической зависимости у плода, что приведет к возникновению симптомов абстиненции у новорожденного. Применение кодеина во время родов может подавлять дыхание у новорожденного. Опиоидные анальгетики могут привести к желудочного стаза во время родов, повышение риска аспирационной пневмонии у матери.
При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активный метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, поэтому маловероятно, что это может оказать негативное влияние на младенца. Однако, если пациентка имеет сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, в грудном молоке могут устанавливаться более высокие уровни морфина, в очень редких случаях это может привести к потенциально летальных симптомов опиоидной токсичности у младенца.
В период кормления грудью препарат противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами из-за возможности возникновения таких эффектов, как спутанность сознания, сонливость, головокружение, галлюцинации, нарушение зрения или судороги. Эффекты алкоголя усиливаются опиоидными анальгетиками.
Дети:
Применение лекарственного средства противопоказано детям до 12 лет, поскольку существует риск развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций через вариабельный и непредсказуемый путь превращения кодеина в морфин у пациентов этой возрастной группы.
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которым проводят тонзилэктомию и / или аденоидектомию для предотвращения возникновения обструктивного апноэ во время сна, из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций.
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций.
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, имеющие сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство применять внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5 суток, в исключительных случаях срок лечения можно увеличить после консультации с врачом.
Передозировка:
Тяжелая депрессия ЦНС, в частности угнетение дыхания, может развиться в случае сопутствующего применения других средств с седативным действием (в т.ч. алкоголя) или значительного превышения дозы кодеина.
Симптомы передозировки кодеина: Клинической триадой передозировки опиоидов считается кома, сужение зрачков и острое угнетение дыхательного центра, что может привести цианоз с последующим расширением зрачков при развитии гипоксии. Другие симптомы передозировки опиоидов: гипотермия, нарушение (замедленное или затрудненное) дыхание, судороги (особенно у детей), сильное головокружение, нарушение координации глазных яблок, головная боль, выраженная сонливость, выраженная слабость, нервозность или беспокойство, эмоциональное возбуждение, седация, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение ритма сердечной деятельности, аритмия; артериальная гипотензия и тахикардия (маловероятны), брадикардия, недостаточность кровообращения, повышенное потоотделение, покраснение лица, сухость во рту, запор, атония мочевого пузыря. Возможно возникновение одышки, апноэ, коллапса, задержки мочеиспускания; обычно тошнота и рвота редко — отек легких; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза, который прогрессировал к почечной недостаточности, при передозировке опиоидов.
Передозировка усиливается при одновременном приеме алкоголя и психотропных средств.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и общие симптоматические и поддерживающие меры, включая меры по поддержке дыхательного центра и мониторинг витальных показателей до стабилизации состояния.
В случае применения более 350 мг кодеина взрослым или более 5 мг / кг массы тела детям прием активированного угля целесообразно в течение часа. Далее проводить симптоматическую терапию. Важной дополнительной процедурой к лечению является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать. Антидот — налоксон. Следует применить налоксон при возникновении комы или угнетение дыхания. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом, может потребоваться повторное применение высоких доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4:00 после введения налоксона или 8:00 в случае применения препарата налоксона пролонгированного действия.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. Ч. Ангионевротический отек макулопапулезная сыпь рассматривается как симптом синдрома гиперчувствительности, связанный с пероральным применением кодеина; лихорадка, спленомегалия, лимфаденопатия, затрудненное дыхание.
Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, кошмарные сновидения, состояние беспокойства, спутанность сознания, внезапные изменения настроения, эйфория, дисфория.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги (особенно у младенцев и детей), головная боль, повышение внутричерепного давления, развитие толерантности или зависимости, седативный эффект.
Со стороны органа зрения: миоз, нарушение остроты зрения, светочувствительность, нарушение зрения (в частности размытость, удвоение контуров видимых предметов).
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия (при применении больших доз).
Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания (при применении больших доз), бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, запор, спазмы желудка, панкреатит, боли в подложечной области.
Гепатобилиарной системы: спазм желчевыводящих путей, который может быть связан с изменением активности печеночных ферментов.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.
Расстройства метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, отек лица.
Со стороны костно-мышечной системы: неконтролируемые мышечные движения, ригидность мышц (при применении больших доз).
Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря, спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, дизурия, антидиуретический эффект.
Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция, эректильная дисфункция, снижение либидо и потенции.
Общие нарушения: приливы крови, недомогание, повышенная утомляемость, гипотермия.
Толерантность и некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов — сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания, — как правило, развиваются при длительном применении кодеина.
Регулярное длительное применение кодеина приводит к развитию зависимости, толерантности и к возникновению состояния беспокойства, раздражительности после прекращения лечения. Следует помнить, что толерантность снижается быстро после прекращения приема кодеина, поэтому повторное применение ранее допустимой дозы может оказаться летальным.
Синдром отмены: внезапное прекращение лечения кодеином может вызвать синдром отмены. Возможны симптомы: бессонница, состояние беспокойства, раздражительность, чувство тревоги, депрессия, слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, дегидратация, повышенное потоотделение, слезотечение, ринорея, чихание, зевота, пилоэрекция, лихорадка, мидриаз, тремор, мышечные судороги, увеличение частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, повышение артериального давления.
Лекарственное взаимодействие:
Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в пищеварительном тракте.
Применение ингибиторов МАО в сочетании с петидином было связано с тяжелым возбуждением / угнетением центральной нервной системы (ЦНС) (включая артериальную гипертензию / гипотензии). Несмотря на то, что при применении кодеина не было задокументировано подобных явлений, не исключено, что такое взаимодействие может произойти. Итак, не следует применять кодеин в комбинации с ингибиторами МАО; применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином:
Антихолинергические средства (например, атропин) — повышается риск тяжелого запора, который может привести к паралитической кишечной непроходимости и / или задержки мочеиспускания.
Антидиарейные средства (лоперамид, каолин) — повышается риск тяжелого запора, который может привести к кишечной непроходимости.
Цизаприд, метоклопрамид и домперидон — из-за возможного антагонизм влияния на желудочно-кишечную деятельность.
Ненаркотические анальгетики — усиление анальгезирующего действия.
Применение кодеина в сочетании с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.
Трициклические антидепрессанты — усиление угнетающего действия опиоидных анальгетиков.
Антигипертензивные средства — усиление гипотензивного действия.
Анестетики, натрия оксибутират — возможно усиление депрессии ЦНС и угнетающего действия на дыхательный центр и / или артериальной гипотензии.
Нейролептики — возможно усиление седативного и гипотензивного эффектов.
Анксиолитики, седативные, снотворные средства — усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
Антигистаминные средства с седативным эффектом — усиление депрессии ЦНС и угнетающего действия на дыхательный центр и / или артериальной гипотензии.
Алкоголя — возможно усиление гипотензивного, седативного эффекта алкоголя и угнетающего действия алкоголя на дыхательный центр.
Антиаритмические средства — при одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина. При одновременном применении кодеина с хинидином, вероятно, будет значительно снижен эффект кодеина за негативного влияния хинидина на его метаболизм.
При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и другие) может усиливаться.
Левомицетин тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина , поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови.
Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови.
Применение опиоидов может препятствовать исследованию эвакуации содержимого желудка, поскольку опиоиды задерживают опорожнение желудка, а также гепатобилиарной визуализации при применении Technetium Tc 99m Disofenin, поскольку опиоидная терапия может вызвать сужение сфинктера Одди и повышение давления в желчевыводящих путях.
Возможно одновременное применение препарата с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Инструкция для медицинского применения препарата кодЕтерп (Codеterp)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской;
Состав: 1 таблетка содержит кодеина фосфата в пересчете на кодеин 8 мг, терпингидрату и натрия гидрокарбоната по 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный или кукурузный, тальк, аэросил.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и експекторанти.
Код АТС R05FA02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кодетерп – комбинированный препарат с противокашлевым и видхаркуючим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра). Терпингидрат оказывает отхаркивающее эффект. Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.
Фармакокинетика. При пероральном применении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше – в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30 – 60 минут и длится в течение 2 – 6 часов. Кодеин выводится в виде метаболитов с мочой, частично – с желчью. Период полувыведения составляет 3 часа. Терпингидрат и натрия гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Показания для применения. Кашель различной этиологии (бронхит, эмфизема ).
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки. Детям от 2 до 5 лет — по 1/4 — 1 таблетке 2 раза в сутки; детям от 5 до 10 лет – от ½ до 1 таблетки 3 раза в сутки; детям от 10 до 12 лет – по 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 5 суток, в исключительных случаях срок лечения можно увеличить.
Побочное действие. Сонливость и желудочно-кишечные расстройства (боль в подложечной области, тошнота, рвота, запор), брадикардия, аритмии, гипотензия, аллергические реакции.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, легочная недостаточность, пневмония, бронхиальная астма, алкоголизм, выраженная гипотонзия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, тяжелые заболевания печени и почек. Не рекомендуется применять препарат беременным, в период кормления грудью, детям до 2 лет.
Передозировка. При передозировке возможны головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужение зрачков, нарушение дыхания, тошнота, рвота, запор.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот – налоксон.
Особенности применения. При применении Кодетерпу следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При необходимости применения Кодетерпу в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Во время лечения воздерживаться от занятий видами деятельности, требующих повышения внимания и быстрых физических и психических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении кодеина, который является составной частью Кодетерпу, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; при применении с левомицетином тормозится биотрансформация кодеина в печени, вследствие чего усиливается действие кодеина. При одновременном применении средств, которые оказывают тормозящее влияние на центральную нервную систему (снотворные, нейролептики), возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие алкоголя на психомоторные функции. При применении препарата Кодетерпу в больших дозах усиливаются эффекты сердечных гликозидов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание компонентов Кодетерпу.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: кодетерп инструкция, кодетерп применение, кодетерп состав, кодетерп отзывы, кодетерп аналоги, кодетерп дозировка, лекарство кодетерп, кодетерп цена, кодетерп инструкция по применению.