Коделмикст инструкция по применению цена

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Активные вещества:
Кодеина фосфат 0,008 г
Парацетамол 0,5 г

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия дисульфит, повидон К-30

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

Анальгезирующее средство комбинированное. КОД АТХ:N02АА59

Действие комбинации Парацетамол + Кодеин

Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не оказывает отрицательного влияния на слизистую ЖКТ и водно-солевой обмен, так как не влияет на синтез Рg в периферических тканях.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра. Продолжительность противокашлевого эффекта до 6 ч. Кодеин обладает собственным анальгезирующим действием за счет возбуждения опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика

Параиетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками плазмы — 15%. ТСтах — 20-30 мин. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой дозы обнаруживается в материнском молоке. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой и серной кислотой с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов. Т1/2 — 2-3 ч. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2. Выводится почками в виде метаболитов и 3% — в неизмененном виде.

Кодеин после приема внутрь быстро всасывается. Связь с белками плазмы — 30%. ТСтах — через 2-4 ч. Метаболизируется в печени до активных метаболитов; Выводится почками (5-15% в виде кодеина и 10% в виде активных метаболитов). Т1/2 — 2.5-4 ч.

Жаропонижающее, противокашлевое и обезболивающее средство при простудных заболеваниях и гриппе. А так же при болевом синдроме легкой и умеренной степени выраженности (мигрень, головная и зубная боль, невралгия, корешковый синдром, артралгия, травмы опорно-двигательного аппарата).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная/печеночная недостаточность, нарушение гемопоэза, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью
Гипотония, аритмии, желчнокаменная болезнь, миастения, заболевания надпочечников, гиперплазия предстательной железы, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.
Для уменьшения симптомов простудных и инфекционных заболеваний (жар, кашель, боль), рекомендуется прием препарата в течение 3-х дней. Возможен более длительный прием лекарства после консультации с врачом.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), запор, сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, анорексия, потливость, гиперемия лица, затуманивание зрения, двоение, чувство усталости, головная боль, недомогание, головокружение, затруднение дыхания и др, очень редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек. При длительном применении в высоких дозах — развитие лекарственной зависимости.

Возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в дозах, более 10 г в сутки или при продолжительном приеме по 3-4 г. в сутки есть риск развития органического поражения печени и почек. Оптимальный курс лечения составляет 3-5 дней в дозе, не превышающей 4 г/сутки (8 таблеток). В высокой дозе, парацетамол Метаболизируется в Н-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с ингибиторами МАО, вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации. Усиливает действие антиагрегантов. Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект кумаринов (варфарин), но! отдельные дозы значительного эффекта не оказывают. Кодеин усиливает действие этанола, может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический эффект. Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола. Холестирамин уменьшает всасывание парацетамола.Следует избегать совместного приема кодеина и ЛС, угнетающих ЦНС. Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические ЛС, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности. Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Следует избегать приема алкоголя, других препаратов, содержащих парацетамол, а также отхаркивающих средств во время лечения. В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки №10.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!

«РУСАН ФАРМА ЛТД», Индия 58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-400067

Представительство в Москве

117556 Москва, Симферопольский б-р, д. 7а

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Кодеина фосфата гемигидрат .

в пересчете на кодеина фосфат -8 мг;

Парацетамол — 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный,

магния стеарат, натрия дисульфит, повидон К-30.

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство).

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно­солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Продолжительность анальгезирующего действия -4 ч, противокашлевого — 4-6 ч.

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. ТСmах достигается через 0.5-2 ч;

Сmах — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически .эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.

Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы — 30%. ТСmах — через 2-4 ч.

Метаболизируется в печени до активных метаболитов; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Выводится почками (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. Т1/2 — 2,5-4 ч.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль, мигрень, миалгия, невралгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль, посттравматические боли.

Простудные заболевания, грипп (в качестве жаропонижающего и противокашлевого ЛС).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная/печеночная недостаточность, нарушение гемопоэза, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, бронхиальная астма, легочная недостаточность, сердечная недостаточность, повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма в анамнезе, острая боль в животе неясной этиологии, риск функциональной кишечной непроходимости, прием препаратов, содержащих парацетамол, прием ингибиторов МАО в течение последних 14 дней, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Гипотония, аритмии, желчнокаменная болезнь, миастения, заболевания надпочечников, гиперплазия предстательной железы, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.

Беременность и лактация

противопоказано

Способы применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки каждые 4 ч, но не более 8 таблеток в сутки.

В качестве жаропонижающего ЛС не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве анальгезирующего — более 5 суток.

Побочные эффекты

Часто: сонливость, запор.

Менее часто: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек и другие аллергические реакции; тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия; потливость, гиперемия лица, затуманивание зрения, двоение, чувство усталости, головная боль, головокружение, затруднение дыхания, брадикардия/тахикардия, гипотония; судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.

Редко : анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, нарушения функции печени и почек. При длительном приёме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессоница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (более 10 г/сут) или при продолжительном приеме по 3-4 г/ сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р- бензохинон, который является причиной поражения печени.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие

Одновременный прием с ингибиторами МАО вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.

Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.

Длительным регулярный приём парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект

варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; отдельные дозы значительного эффекта не оказывают.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию. Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический эффект.

Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола. Холестирамин уменьшает всасывание парацетамола. ЛС, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр. Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилетические ЛС, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности. Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Особые указания

Не следует принимать препарат более 3-х суток без контроля врача.

Кодеин, содержащийся в препарате Коделмикст, может вызвать привыкание.

Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом, так как кодеин усиливает действие этанола.

Избегать совместного приема с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как есть риск возникновения сонливости.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Дата регистрации

27.11.2008