Коделак фито — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: Р N002419/01-170616
Торговое (патентованное) название препарата: Коделанов фито
Международное непатентованное название: не присвоено
Лекарственная форма: эликсир
Состав на 5 мл препарата:
активные вещества:кодеина фосфата гемигидрат — 4,5 мг, термопсиса экстракт сухой — 10 мг, чабреца экстракт жидкий — 1000 мг, солодки экстракт сухой — 165 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 3,75 мг, пропил- парагидроксибензоат (нипазол) — 1,25 мг, сорбитол (сорбит) — 3000 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.
Описание
Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. В процессе хранения допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).
Код ATX: [R05FA]
Фармакологические свойства
Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения. Комбинированный препарат.
Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра, уменьшая интенсивность кашля. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного и кашлевого центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Трава термопсиса оказывает отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.
Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Содержит глицирризин, который обладает противовирусным действием, а так же потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, глицирризин способствует наиболее быстрому купированию инфекционно-воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— дыхательная недостаточность;
— бронхиальная астма;
— беременность и период грудного вскармливания;
— прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
— прием алкоголя;
— детский возраст младше 12 лет;
— детский и подростковый возраст от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей);
-высокая активность ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Коделанов фито противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Внутрь, по 15-20 мл в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Перед употреблением взбалтывать.
Принимать эликсир рекомендуется в перерывах между приемами пищи.
Симптоматическое лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).
Побочное действие
При приеме в терапевтических дозах возможно развитие аллергических реакций (кожный зуд, крапивница). Возможны тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину.
Передозировка
Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, миоз, угнетение дыхательного центра, брадипноэ, аритмии, брадикардия, задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Лечение симптоматическое, в том числе восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина — налоксона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминными средствами, наркотическими анальгетиками производными морфина, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания:
-продолжительное лечение высокими дозами может привести к зависимости от препарата;
-не следует назначать Коделанов фито одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами;
-перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения;
-спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом;
-необходимо соблюдать осторожность в случае повышенного внутричерепного давления;
-у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедленно, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата;
-запрещается употребление спиртных напитков во время приема Коделанов фито.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется применение препарата при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Эликсир. По 50, 100 и 125 мл во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или один флакон с многостраничной этикеткой и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием
Действующие вещества
— кодеина фосфат (codeine)
— сухой экстракт термопсиса (herba Thermopsidis lanceolatae)
— густой экстракт корня солодки (Liquorice)
— жидкий экстракт чабреца (Serpylli herba)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.
| 5 мл | |
| кодеина фосфат | 4.5 мг |
| сухой экстракт термопсиса | 10 мг |
| густой экстракт корня солодки | 200 мг |
| жидкий экстракт чабреца | 1 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол, нипагин, нипазол, вода.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный противокашлевой препарат.
Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, тормозит перистальтику кишечника, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту, однако может вызывать запоры. В небольших дозах не вызывает угнетение дыхания, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. При использовании доз, превышающих рекомендуемые, или при длительном применении, кодеин может вызвать лекарственную зависимость.
Трава термопсиса содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный и стимулирующие рвотный центр. Трава термопсиса оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.
Солодка оказывает отхаркивающее действие за счет содержания глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы (за счет содержания флавоноидных соединений). Противовоспалительное действие проявляется в подавлении воспалительных реакций, обусловленных гистамином, серотонином, брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает действие подобное действию ГКС.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными эффектами.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Коделак фито не предоставлены.
Показания
- симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.
Противопоказания
- дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- одновременный прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
- одновременный прием алкоголя;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
Дозировка
Препарат назначают внутрь в зависимости от возраста.
| Возраст | Суточная доза |
| Дети 2-5 лет | 5 мл |
| Дети 5-8 лет | 10 мл |
| Дети 8-12 лет | 10-15 мл |
| Дети 12-15 лет и взрослые | 15-20 мл |
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Препарат следует принимать в перерывах между приемами пищи. Лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, ухудшение координации движения глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, аритмии, брадикардия, атония мочевого пузыря.
Лечение: промывание желудка. Проводят симптоматическое лечение, направленное на восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности (введение дыхательных аналептиков, атропина, конкурентного антагониста кодеина – налоксона).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Коделака фито с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (снотворные, седативные, антигистаминные препараты, опиоидные анальгетики /производные морфина/, анксиолитики, антипсихотические препараты) из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
При одновременном применении хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
При одновременном применении с кодеином в больших дозах действие сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики кишечника усиливается их всасывание.
При одновременном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание кодеина.
При одновременном применении кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.
Особые указания
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным внутричерепным давлением.
Не следует назначать Коделак фито одновременно с отхаркивающими и муколитическими препаратами.
Перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения.
Спортсменов следует информировать о том, что препарат содержит кодеин и является допингом.
Запрещается прием алкоголя во время лечения Коделаком фито.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
При нарушениях функции почек
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном и недоступном для детей месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности – 1 год 6 месяцев.
Описание препарата КОДЕЛАК ФИТО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Коделак® фито
МНН: Кодеин, Солодки корни (Лакрица деглицирризированная), Термопсиса экстракт сухой, Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020316
Информация о регистрации в РК:
28.01.2014 — 28.01.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Коделак® фито
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Эликсир 100 мл
Состав
5 мл эликсира содержат:
активные вещества: кодеина фосфата гемигидрат 4,5 мг, термопсиса экстракт сухой 10 мг, чабреца экстракт жидкий 1000 мг, солодки экстракт сухой 165 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, вода очищенная.
Описание
Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. В процессе хранения допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами.
Код АТХ R05FA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Начало действия и его продолжительность обусловлены суммой активных веществ препарата, поэтому проведение кинетических наблюдений затруднено.
Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра, уменьшая интенсивность кашля. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного и кашлевого центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.
Трава термопсиса оказывает отхаркивающее действие, проявляющее в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.
Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Содержит глицирризин, который обладает противовирусным действием, а так же потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря противовоспалительной активности, глицирризин способствует купированию инфекционно-воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Показания к применению
— симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхо-легочных заболеваниях
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет. Внутрь в зависимости от возраста: детям от 14 лет и взрослым по 15-20 мл в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Перед употреблением взбалтывать.
Принимать эликсир рекомендуется в перерывах между приемами пищи.
Симптоматическое лечение должно быть непродолжительным (не более 5 дней). Решение об увеличении сроков терапии принимается лечащим врачом.
Побочные действия
— аллергические реакции: кожный зуд, крапивница
— тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость
— при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— дыхательная недостаточность, бронхиальная астма
— прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин)
— прием алкоголя
— беременность и период лактации
— детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминными средствами, наркотическими анальгетиками производными морфина, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
— продолжительное лечение высокими дозами может привести к зависимости от препарата
— не следует назначать Коделак® фито одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами
— перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения
— спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом
— необходимо соблюдать осторожность в случае повышенного внутричерепного давления
— у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедленно, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата
— запрещается употребление спиртных напитков во время приема Коделак® фито
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В связи с возможностью развития седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, миоз, угнетение дыхательного центра, брадипноэ, аритмии, брадикардия, задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Лечение: симптоматическое, в том числе восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина — налоксона.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года 6 месяцев
Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Отисифарм»,
123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12
Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@kphk.kz
| 947950921477976764_ru.doc | 52.5 кб |
| 768166601477977928_kz.doc | 61.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. В процессе хранения допускается образование осадка.
противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).
Код ATX
[R05FA]
Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения. Комбинированный препарат.
Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра, уменьшая интенсивность кашля. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного и кашлевого центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Трава термопсиса оказывает отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.
Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Содержит глицирризин, который обладает противовирусным действием, а так же потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, глицирризин способствует наиболее быстрому купированию инфекционно-воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— дыхательная недостаточность;
— бронхиальная астма;
— беременность и период грудного вскармливания;
— прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
— прием алкоголя;
— детский возраст младше 12 лет;
— детский и подростковый возраст от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей);
-высокая активность ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Коделанов фито противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет. Внутрь, по 15-20 мл в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Перед употреблением взбалтывать
Принимать эликсир рекомендуется в перерывах между приемами пищи.
Симптоматическое лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).
При приеме в терапевтических дозах возможно развитие аллергических реакций (кожный зуд, крапивница). Возможны тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину.
Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, миоз, угнетение дыхательного центра, брадипноэ, аритмии, брадикардия, задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Лечение симптоматическое, в том числе восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина — налоксона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательно применение с другими препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр: снотворными, седативными, антигистаминными средствами, наркотическими анальгетиками производными морфина, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.
-продолжительное лечение высокими дозами может привести к зависимости от препарата;
-не следует назначать Коделанов фито одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами;
-перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения;
-спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом;
-необходимо соблюдать осторожность в случае повышенного внутричерепного давления;
-у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедленно, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата;
-запрещается употребление спиртных напитков во время приема Коделанов фито.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется применение препарата при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Эликсир. По 50, 100 и 125 мл во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или один флакон с многостраничной этикеткой и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коделанов фито
Эликсир коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол, нипагин, нипазол, вода.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное противокашлевое лекарственное средство.
Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, тормозит перистальтику кишечника, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту, однако может вызывать запоры. В небольших дозах не вызывает угнетение дыхания, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. При использовании доз, превышающих рекомендуемые, или при длительном применении, кодеин может вызвать лекарственную зависимость.
Трава термопсиса содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный и стимулирующие рвотный центр. Трава термопсиса оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.
Солодка оказывает отхаркивающее действие за счет содержания глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы (за счет содержания флавоноидных соединений). Противовоспалительное действие проявляется в подавлении воспалительных реакций, обусловленных гистамином, серотонином, брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает действие подобное действию ГКС.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными эффектами.
Показания активных веществ препарата
Коделанов фито
Симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхо-легочных заболеваниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 2-3 раза/сут. Доза зависит от возраста пациента.
Лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; дыхательная недостаточность; бронхиальная астма; одновременный прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин); одновременный прием алкоголя; детский возраст до 12 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (в т.ч. бронхиальная астма), беременность; период грудного вскармливания; высокая активность изофермента CYP2D6).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами данного средства.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
У пациентов с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами данного средства.
С осторожностью следует применять у пациентов с повышенным внутричерепным давлением.
Не следует применять одновременно с отхаркивающими и муколитическими препаратами.
Перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения.
Спортсменов следует информировать о том, что данное средство содержит кодеин и является допингом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (снотворные, седативные, антигистаминные препараты, опиоидные анальгетики /производные морфина/, анксиолитики, антипсихотические препараты) из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
При одновременном применении хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
При одновременном применении с кодеином в высоких дозах действие сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики кишечника усиливается их всасывание.
При одновременном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание кодеина.
При одновременном применении кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.
