Коделак Нео раствор: инструкция по применению
Обращаем Ваше внимание, что в 2023 г. произошло изменение лекарственной формы препарата Коделак Нео сироп на Коделак Нео раствор для приема внутрь. Регистрационное удостоверение ЛП-001847.
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Коделак® Нео
Международное непатентованное наименование: бутамират
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав на 1 мл:
действующее вещество: бутамирата цитрат –1,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитовый сироп 70 % (некристаллизующийся)) – 405 мг, глицерол — 290 мг, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) – 2,538 мг, натрия сахаринат – 0,6 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, ванилин – 0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 0,31 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.
Код ATX: R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата – 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь перед едой.
Препарат назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы:
Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Препарат содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 1,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы из темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из темного (янтарного) стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей.
По 200 мл во флаконы из темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Срок хранения вскрытого флакона не более 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Коделак® НЕО (Codelac NEO)
💊 Состав препарата Коделак® НЕО
✅ Применение препарата Коделак® НЕО
Описание активных компонентов препарата
Коделак® НЕО
(Codelac NEO)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Коделак® НЕО |
Сироп 7.5 мг/5 мл: фл. 100 или 200 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛП-001847 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коделак® НЕО
Сироп в виде бесцветной жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) — 2025 мг, глицерол (глицерин) — 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12.69 мг, натрия сахаринат — 3 мг, бензойная кислота — 5.75 мг, ванилин — 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 1.55 мг, вода очищенная — до 5 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается приблизительно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Метаболиты также обладают противокашлевой активностью и подобно бутамирату в значительно степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный Т1/2. 2-фенилмасляная кислота метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме кумуляции не наблюдается. Т1/2 бутамирата — 6 ч. Метаболиты выделяются главным образом с мочой, 2-фенилмасляная кислота выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания активных веществ препарата
Коделак® НЕО
Лечение сухого кашля различной этиологии, в т.ч. при коклюше, для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте до 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза/сут; детям и подросткам в возрасте 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза/сут; взрослым — по 15 мл 4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Прочие: редко — крапивница; возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможным развитием головокружения и сонливости при применении бутамирата рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется употребление алкоголя, а также применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Панатус® форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Синекод
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Все аналоги
Коделак® Нео раствор для приема внутрь
Официальное название:
Коделак® Нео раствор для приема внутрь
Международное непатентованное наименование:
Бутамират
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь 100 и 200 мл
Отпуск:
Отпускается без рецепта
Дополнительно:
Противокашлевое средство для облегчения сухого кашля у детей с 3 лет и взрослых
Коделак Нео – средство центрального действия для лечения сухого кашля у взрослых и детей с 3 лет. Особые свойства Коделак Нео:
- При лечении сухого кашля Коделак Нео оказывает избирательное действие на кашлевой центр, расположенный в головном мозге.
- Способствует снижению частоты, силы и интенсивности кашлевых толчков при сухом кашле.
- Не содержит компонентов, вызывающих привыкание.
- Удобство и точность дозирования для детей и взрослых обеспечивает двухсторонняя мерная ложечка.
- 100 мл – оптимальный объем для лечения сухого кашля у детей 3-6 лет.
- 200 мл – оптимальный объем для лечения сухого кашля у детей 6+ и взрослых.
Другие формы выпуска
Список товаров по алфавиту
Установите бесплатное мобильное приложение Megapteka.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на установку
© 2023 «Мегаптека.ру»
Общество с ограниченной ответственностью «Платфомни»
Юридический адрес: 614077, Пермский край, г.Пермь, ул. Аркадия Гайдара д.8Б, офис 801
ИНН 5903131846
ОГРН 1175958015837
Лицензии
ЛО-78-02-003859 от 05.08.2020
ЛО-77-02-010999 от 10.07.2020
ЛО-23-02-006320 от 26.12.2019
Карта сайтаПоиск по брендуДля аптек
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
На информационном ресурсе megapteka.ru применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории РФ).
Коделак Нео — это современный препарат от сухого кашля. Лекарство можно назначать с 2-месячного возраста. Лечебный эффект его заключается в блокировании кашлевого рефлекса, что облегчает состояние больного с бронхитом, коклюшем и другим заболеванием, сопровождающимся тяжелыми приступами кашля.
Содержание
- Когда разрешено применять медикамент?
- Действие на организм
- Формы
- Как правильно принимать медикамент?
- Использование у беременных и кормящих
- Особые указания
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
Когда разрешено применять медикамент?
Коделак Нео назначается при патологиях, сопровождающихся сухим приступообразным кашлем, таких как бронхит, трахеит, коклюш, грипп и другие. Медикамент используют для блокировки кашлевого рефлекса после проведения операций, а также во время осуществления бронхоскопии.
Действие на организм
Активным компонентом Коделак Нео является бутамират. Это вещество относится к противокашлевым неопиоидным элементам, которые напрямую воздействуют на кашлевой центр.
При употреблении Коделак Нео блокируется функция кашлевого центра. Медикамент усиливает способность к продвижению бронхиальной слизи, помогает расширить бронхи, снять воспалительную реакцию. На фоне лечения купируется одышка, повышается концентрация кислорода в крови. Препарат не вызывает привыкания в отличие от средств на основе кодеина, поэтому активно применяется в педиатрической практике. Детальнее о медикаменте можно прочитать в статье Малахова А. Б. “Новые препараты в лечении кашля у детей”. https://umedp.ru/articles/novye_preparaty_v_lechenii_kashlya_u_detey.html
Формы
Для удобного применения Коделак Нео производится в нескольких формах. В аптеке можно приобрести следующие:
- капли — 5 мг/мл — 20 мл;
- таблетки — 50 мг;
- сироп — 1,5 мг/мл — 100 мл, 1,5 мг/мл — 200 мл.
Детям чаще назначают капли и сироп. Взрослым можно принимать таблетки. Некоторым пациентам назначают сироп для более точного дозирования.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как правильно принимать медикамент?
В зависимости от формы правила приема отличаются. Таблетки назначают внутрь взрослым перед приемом пищи. Пить следует по 1 таблетке каждые 8-12 часов (2-3 таблетки за день). Разжевывать лекарство нежелательно. Если эффект от терапии в течение 5 суток не появился, следует обратиться к доктору для коррекции лечения. Специалист выяснит природу кашля, назначит другое лекарство.
Согласно инструкции по применению, сироп Коделак Нео показан детям с 3-летнего возраста. Дозировки:
- 3-6 лет — 5 мл трижды за день;
- 6-12-летний возраст — 10 мл трижды за сутки;
- старше 12 лет — 15 мл три раза за день;
- взрослые — 15 мл 4 раза за сутки.
Пить сироп Коделак Нео от кашля необходимо до приема пищи. Для правильного дозирования медикамента используется мерная ложка.
Пациенты часто интересуются, можно ли Коделак Нео детям до 3 лет . Этой группе пациентов разрешается применять капли. Они показаны с 2-месячного возраста. Лекарство используют в следующих дозировках:
- 2-12 месяцев — 10 капель четырежды за сутки;
- 1-3 года — 15 капель 4 раза за день;
- старше 3-летнего возраста — 25 капель четырежды за сутки.
Назначать лекарство пациентам младше 2 лет должен только доктор. Во время приема следует учитывать, что 22 капли раствора равняются 1 мл. При сохранении кашля более 5 суток нужно прийти на прием к врачу.
Использование у беременных и кормящих
Согласно инструкции, данных о безопасности применения медикамента во время вынашивания плода и вскармливания грудью недостаточно. По этой причине в 1 триместр беременности лекарство пить нельзя. Допускается использование Коделак Нео во 2 и 3 триместре, если польза для матери превышает риски для эмбриона. Не желательно назначать медикамент кормящим женщинам, так как действие препарата у этой группы пациентов не изучалось.
Особые указания
Медикамент в форме таблеток нельзя принимать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции, так как 1 таблетка содержит 241 мг лактозы. Согласно инструкции, не желательно управлять автомобилем или другими механизмами из-за возможного возникновения сонливости и головокружения во время терапии.
Сироп и капли разрешены к использованию больным сахарным диабетом, так как не содержат сахара. Жидкие формы следует аккуратно применять больным с заболеваниями печени, эпилепсией, лекарственной зависимостью, патологиями мозга, алкоголизмом.
Взаимодействия и противопоказания
Во время терапии не следует употреблять спиртосодержащие напитки, а также лекарства, тормозящие работу нервной системы (успокоительные, нейролептики и другие). Не следует совмещать прием бутамирата с отхаркивающими и муколитическими средствами, так как подавляется кашлевой рефлекс. Это приводит к застою мокроты в легочных путях, развитию инфекционных патологий легких или бронхоспазму.
Перед использованием лекарственного препарата следует изучить список противопоказаний. Не следует принимать Коделак Нео в следующих случаях:
- аллергия на составляющие медикамента;
- первые 3 месяца беременности;
- вскармливание грудью;
- дети до 18 лет (таблетки), до 3 лет (сироп), до 2 месяцев (капли);
- лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции.
Осень осторожно следует применять лекарство во 2 и 3 триместре беременности. Для пациентов этой группы Коделак Нео назначает только лечащий врач.
Передозировка
При передозировке, согласно инструкции, возможны тошнота, рвота, жидкий стул, гипотония, нарушения координации. Для купирования этого состояния рекомендуется выпить активированный уголь, солевые слабительные препараты, промыть желудок. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Коделак Нео — это эффективный противокашлевой препарат, не вызывающий привыкания в отличие от кодеина. Он хорошо купирует приступы мучительного кашля. Медикамент назначается как взрослым пациентам, так и детям с 2-месячного возраста. В педиатрии применяются формы сиропа и капель, которые позволяют четко дозировать лекарство. Во взрослой практике чаще назначают Коделак Нео в таблетках. Перед использованием противокашлевого препарата желательно выяснить причину сухого кашля. Это повышает эффективность терапии. У детей до 2 лет лечение медикаментом Коделак Нео обязательно должно проводиться под наблюдением педиатра.
Источники
- Коделак Нео // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Коделак Нео // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022;
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.