Кобактан инструкция для крс по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Кобактан^® 2,5%

Антибактериальный препарат группы цефалоспоринов

Состав
В 1 шприце-дозаторе (8 г) содержится действующее вещество: цефкинома сульфат 89,82 мг (эквивалентно 75 мг цефкинома) и вспомогательные вещества: белый мягкий парафин и жидкий парафин.

Показания к применению:
Для лечения клинических маститов коров, вызванных чувствительными к цефкиному организмами, в период лактации.

Лекарственная форма
Суспензия для интрацистернального введения

Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 8 г в полиэтиленовые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, укупоренные полиэтиленовыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают в картонную коробку по 15 штук вместе с очищающими салфетками.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.

Условия хранения
Хранят в закрытой упаковке организации-производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 25°С.

Инструкция #

по ветеринарному примененmо лекарственного препарата Кобактан® LC

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / I11tervet Intemational B.V., Wim de Kбrverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netl1erlands).
Номер регистрационного удостоверения: 528-3-30.12-4078№ПВИ-3-4.7/02201

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Кобактан® LC (Cobactan® LC)
международное непатентованное наименование: цефкином.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
В 1 шприце-дозаторе (8 г) содержится действующее вещество: цефкинома сульфат 89,82 мг (эквивалентно 75 мг цефкинома) и вспомогательные вещества: белый мягкий парафин и жидкий парафин.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую вязкую суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата — 2 года с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Кобактан® LC выпускают расфасованным по 8 г в полиэтиленовые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, укупоренные полиэтиленовыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают в картонную коробку по 15 штук вместе с очищающими салфетками и инструкцией по применению лекарственного препарата на русском языке.
5. Кобактан® LC хранят в закрытой упаковке организации-производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 25°С.
6. Кобактан® LC хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Кобактан® LC отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Кобактан® LC относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефкином, входящий в состав лекарственного препарата, является цефалоспорином 4-го поколения, обладающим широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении формирования клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели. Цефкином устойчив к действию бета-лактамаз. В отличие от цефалоспоринов предыдущих поколений, цефкином не гидролизуется хромосомными цефалоспориназами типа Amp-C или плазмидными цефалоспориназами некоторых видов энтеробактерий. Механизм резистентности грамотрицательных организмов из-за бета-лактамаз расширенного спектра (БЛРС) и у грамположительных организмов из-за изменения пенициллинсвязывающих белков (ПСБ) может привести к перекрестной резистентности к другим бета-лактамам.
При интрацистернальном введении цефкином слабо всасывается в кровь, обеспечивая высокие концентрации в ткани вымени. После интрацистернального введения средняя концентрация препарата в молоке через 12 часов после последней инфузии составляет 19 мкг/мл. Самое высокое значение МИК90 установлено для Staphylococcus aureus в пределах 1 мкг/мл. При втором доении после последней инфузии средняя концентрация составляет порядка 2,5 мкг/мл, а затем после третьего доения снижается до 0,75 мкг/мл.
Кобактан® LC по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12 .1.007 -7 6).

III. Порядок применения

11. Кобактан® LC предназначен для лечения клинических маститов коров, вызванных чувствительными к цефкиному организмами, в период лактации.
12. Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефалоспоринам, а также к другим бета-лактамным антибиотикам.
13. При работе с Кобактан® LC следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Пенициллин и цефалоспорин могут вызывать реакции гиперчувствительности ( аллергические реакции) после инъекций, вдыхания, приема внутрь или контакта с кожей. Гиперчувствительность к пенициллину может привести к перекрестной чувствительности к цефалоспорину, и наоборот. В некоторых случаях могут быть серьезные аллергические реакции на эти вещества. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кобактан® LC, соблюдая необходимые меры предосторожности. После работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При наличии чувствительности к изопропиловому спирту, необходимо носить защитные перчатки и мыть руки после использования салфеток.
Запрещается использование пустых шприцев-дозаторов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций ( сыпь, отек лица, губ и глаз или затрудненное дыхание) или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат предназначен для применения в период лактации. Данные, указывающие на репродуктивную токсичность (в том числе тератогенность) у крупного рогатого скота, отсутствуют.
15. Лекарственный препарат вводят трёхкратно интрацистернально с интервалом в 12 часов после доения по 1 шприцу-дозатору в каждую пораженную четверть вымени.
Перед применением Кобактан® LC поражённую четверть вымени полностью освобождают от молока, дезинфицируют сосок очищающей салфеткой. С наконечника шприца-дозатора снимают колпачок и вводят наконечник в молочный канал вымени. Содержимое шприца-дозатора полностью выдавливают в пора:женную четверть, после чего удаляют шприц­дозатор, пере.жимают верхушку соска и слегка массируют сосок снизу вверх для лучшего распределения лекарственного препарата.
Рекомендуется применять Кобактан® LC после проведения теста на определение чувствительности к антибиотикам.
16. В очень редких случаях (менее 1 :животного из 10 000, получивших лечение) возможно проявление анафилактических реакций. В этом случае применение Кобактан® LC прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Данные о взаимодействии и совместимости Кобактан® LC с другими лекарственным препаратами отсутствуют.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Следует избегать увеличения интервалов между введениями лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности лечения. При пропуске одной или нескольких доз лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Молоко от животных в период лечения и последующие 84 часа (7 доек) запрещается использовать для пищевых целей.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения Кобактан® LC.

Наименование и адрес производствен­ной площадки производителя лекар­ственного препарата для ветеринарного применения.
«Интервет Интернешнл ГмбХ» (Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия) / Intervet International GmbH (F eldstraВe 1 а, 85716, Unterscbleissl1eim, Gennany).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или вла­дельцем регистрационного удостовере­ния лекарственного препарата на приня­тие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро­Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

Кобактан 2,5% для использования в ветеринарии для животных.

КРС при:

• респираторных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica,
• межпальцевом дерматите бактериальной этиологии,
• некробактериозе,
• остром мастите, в том числе вызванном E.coli,
• эшерихиозе (колибактериозе) телят;

Свиньям при:

• респираторных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida, Haemophillus parasuis, Actinobacillus pleuropneumaniae,
• синдроме MMA (мастит-метрит-агалактия),
• менингите, вызванном Streptococcus spp,
• артрите,
• дерматите
• и других инфекциях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами.

Дозировка

Препарат вводят животным глубоко внутримышечно один раз в сутки в течение 2-5 дней, в дозах, указанных в таблице.

Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.

Срок ожидания

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 4 суток, после последнего применения ветеринарного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров в период лечения и последующие 3 суток после последнего применения лекарственного средства запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано после термической обработки в корм плотоядным животным.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, а также к другим β-лактамным антибиотикам.

Для предотвращения локальной реакции в процессе лечения животного рекомендуется менять места инъекции препарата.

Побочных явлений и осложнений при применении Кобактан 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление локальной реакции в виде отека, который может сохраняться в течение 10-15 суток. Данные симптомы проходят самостоятельно и не требуют медикаментозного лечения.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата или другим β-лактамным антибиотикам и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают, и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.

Лекарственное средство не следует применять одновременно с препаратами бактериостатического действия в связи со снижением его бактерицидной активности.

Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.

Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата следует ввести его как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме лечения.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма — суспензия для инъекций.

Действующее вещество в 1 мл: 29,64 мг цефкинома сульфата (эквивалентно 25 мг цефкинома), вспомогательное вещество этилолеат.

По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до светло-коричневого цвета. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования в закрытой упаковке производителя — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 4 недели.

Препарат для ветеринарии выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Лекарственное средство хранят и транспортируют в защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 25°С.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируется в соответствии с требованиями законодательства.

Фармакологические свойства

Кобактан 2,5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата — цефалоспорин четвертого поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somni, Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Actinobacillus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, включая штаммы, продуцирующие Р-лактамазу.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.

После парентерального введения препарата цефкином поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови у крупного рогатого скота через 90-120 минут, у свиней через 15-60 минут и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов.

Цефкином связывается с белками сыворотки крови менее чем 5%, относительно быстро выводится из организма (период полувыведения у крупного рогатого скота — 2,5 часа, у свиней — 9 часов) главным образом в неизменённом виде с мочой.

Ветпрепарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Производитель

Компания «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды

Продавец

ИнноВет https://инновет.рф

Кобактан 2,5% — суспензия для лечения болезней бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию белого цвета со слегка коричневатым оттенком. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

СОСТАВ

Кобактан 2,5% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 29,64 мг цефкинома сульфата (эквивалентно 25 мг цефкинома) и вспомогательное вещество этилолеат — до 1 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Кобактан 2,5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.

Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата — цефалоспорин 4го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Klebsiela pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pasterella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somni, Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. и Erysipelothrix rhusiopathiae, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии. После парентерального введения препарата цефкином поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови у крупного рогатого скота через 60-90 минут, у свиней — через 15-60 минут и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Цефкином связывается с белками сыворотки крови менее чем 5%, относительно быстро выводится из организма (период полувыведения у крупного рогатого скота — 2-2,5 часа, у свиней — 9 часов) главным образом в неизменённом виде с мочой.

Кобактан 2,5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Кобактан 2,5% с лечебной целью назначают крупному рогатому скоту при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida и Pasteurella haemolitica, межпальцевом дерматите бактериальной этиологии, некробактериозе и остром мастите, в том числе вызванном E.coli, и эшерихиозе (колибактериозе) телят; свиньям — при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Haemophillus parasuis, Actinobacillus pleuropneumaniae, Streptococcus suis, синдроме MMA (мастит-метрит-агалактия), менингите, вызванном Streptococcus suis, артрите, дерматите и других инфекциях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами.

Кобактан 2,5% вводят животным глубоко внутримышечно один раз в сутки в течение 2-5 дней, в дозах, указанных в таблице.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть. Для предотвращения локальной реакции в процессе лечения животного рекомендуется менять места инъекции препарата.

Симптомы передозировки препарата у животного не выявлены.

Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Кобактана 2,5%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных коров в период лечения и последующие 3 суток после последнего применения Кобактана 2,5% запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению Кобактан 2,5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к цефкиному и другим Р-лактамным антибиотикам.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочных явлений и осложнений при применении Кобактана 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление локальной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 10-15 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 4 недели.

УПАКОВКА

Кобактан 2,5% выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия, упакованные в индивидуальные картонные коробки.