Описание
Антисептические средства в стоматологии
Состав:
Активные ингридиенты: 0,12% хпоргексидина глюконат и 0,15% бензидамин HCL, Каждое впрыскивание орального спрея содержит — 0,13 мл 0,156 мг хлоргексидина глюконат и 0,195 мг бензидамина HCL
Фармакологическое действие
Бензидамин-нестероидное противовоспалительное и обезболивающее вещество, отличающееся от других НПВС, будучи основанием; в коцентрациях используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект. На экспериментальных моделях, обезболивающее действие бензидамина более выражено при болях, вызванных воспалением, нежели при болях невоспалительного характера. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью. После полоскания рта, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности зубов, слизистой рта и налетов, медленно освобождается в течении 24 часов, так как концентрация хлоргексидина в слюне уменьшается.
Фармакодинамика: Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы.Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм действия в этом отношении полностью не разъяснен. Вследствии местного применения, хлоргексидин, оказывает немедленный бактерицидный эффект, с последующим пролонгированным бактериостатическим действием, Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки, оказывает пролонгированное поверхностное действие, способствуя задержке роста бактерий, затем способствует преципитации цитоплазмы с последующей гибелью клетки.
Фармакокинетика
Бензидамин хорошо всасывается в воспаленную слизистую и проявляет противовоспалительное и местное анестезирующее действие. После полоскания, приблизительно 30 % хлоргексидина удерживается в ротовой полости, которые в течении 24 часов медленно выделяются в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается в желудочно- кишечном тракте, определяемые концентрации не обнаруживаются в крови
Показания к применению
— для временного устранения болезненных состояний в ротовой полости и горле(ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит) оперативные вмешательства на горле и ротовой полости. — при лечении заболеваний ротовой полости, вызванных вследствии химиотерапии,радиотерапии и других вмешательств( напр.,интубация трахеи) — при лечении воспалительных заболеваний и слизистой ротовой полости, осложнений, заболеваний парадонта. -для лечения и профилактики гингивитов — для уменьшения зубного налета — для поддержания гигиены ротовой полости.
Противопоказания
Противопоказан лицам, у которых имеется гиперчувствительность к бенэидамину и его производным. Возможность системного действия, учитывается при применении у лиц, с заболеваниями почек, так как бензидамин и его метаболиты выделяются с мочой. Лоробен орального спрея у детей младше 6 лет, вследствии недостаточности опыта клинического применения.
Беременность(категория Б):
Проводились изучения действия хлоргексидина глюконата на репродукцию и фертильность. Не было получено доказательств повреждающего действия на фертильность на опытах на крысах, и плод на опытах, проведенных на крысах и кролликах. Нет контрольных изучений действия хлоргексидина на беременных женщин и нет адекватных исследований действия бензидамина на животных и беременныхженщин.
Лактация:
Нет адекватного исследования на кормящих женщинах; таким образом использование этих лекарств у кормящих женщин противопоказано.
Нежелательные реакции: Лоробен оральный спрей обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов. При применении бензидамина гидрохлорида в форме раствора известны следующие нежелательные реакции: Наиболее частые реакции, полученные в результате лечения : онемение в ротовой полости ( 2,6%), чувство жжения и покалывания 1,4%. Менее встречающиеся местные нежелательные эффекты: сухость или жажда(0,2%), покалывание (0,2%), ощущение жара в ротовой полости и изменение вкуса (0,1%).
Общие нежелательные реакции:
Они встречаются нечасто и не носят серьезного характера. В основном, тошнота, рвота, икота, желудочно-кишечные расстройства (0,4%), головокружения (0,1%), головные боли и сонливость (0,1%).
Способ применения и дозировка:
Не растворять. После использования, раствор выплюнуть.
Доза для взрослых:
Обычная доза 5-10 впрыскиваний непосредственно на горло/воспаленный участок. Повторять каждые 1,5-3 часа, по мере необходимости.
Доза для детей ( 6-12 лет): Впрыснуть 5 раз на горло/воспаленный участок. Повторять каждые 1, 5-3 часа, по мере необходимости.
Способ использования:
— нажать на аппликатор спрея до тех пор, пока не будет достигнут регулярный поток. — поднять наконечник спрея, пока тот хорошо не поместится в ротовой полости и нажать на аппликатор. Повторить тоже самое 4 раза на разные участки, -держать флакон со спреем вертикально.
Состав:
Действующее вещество хлоргексидин глюконат 0,12% и бензидамина гидрохлорид 0,15% в качестве вспомогательного вещества, Lutrol F68, сорбит (70%), этанол, эфирное масло перечной мяты и лимона.
Каждое распыление составляет 0,13 мл и содержит 0,156 мг хлоргексидина глюконата и 0,195 мг бензидамина гидрохлорида.
Фармакологические свойства
В концентрациях, используемых для местного лечения, Бензидамин оказывает местное обезболивающее действие. Анальгетическая активность бензидамина в моделях, содержащих экспериментальное воспаление, была сообщена больше по сравнению с противовоспалительной болью.
Хлоргексидин является бигуанидным антисептиком и помогает уменьшить развитие зубного налета и гингивита, когда нарушается общая гигиена полости рта. Хлоргексидин уменьшает отложение зубного налета и гингивит, характеризующийся покраснением, отеком или кровотечением десен. Уменьшает частоту возникновения афтозных язв и увеличивает скорость выздоровления после операции на пародонте.
Фармакодинамика
Механизм противовоспалительного действия бензидамина не связан с секрецией надпочечников. Бензидамин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, ингибирует биосинтез простагландина в определенных условиях. Но эта функция не была полностью раскрыта. Стабилизирующие эффекты на селулярных мембранах могут быть подключены к механизму действия.
После обычного местного применения препарата хлоргексидин оказывает бактериоцидное действие после продолжительного бактериостатического эффекта. Хлоргексидин воздействует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, такие как дрожжи, некоторые грибы и вирусы. Хлоргексидин замедляет рост бактерий за счет замедленного поверхностного действия.
Фармакокинетика
Бензидамин, присутствующий в составе перорального спрея KLOROBEN Oral Sprey обладает противовоспалительным и местным анестезирующим действием, и легко всасывается в воспаленную слизистую оболочку после местного применения.
Приблизительно 0% из применяемого глюконата хлоргексида остается в полости рта и медленно высвобождается в пероральные жидкости в течение 24 часов.
Показания
- При ангине, фарингитах, ларингитах и тонзиллитах, способствует соответствующей антибактериальной терапии.
- При оральном мукозите из-за химиотерапии, лучевой терапии или других физических причин (таких как интубация трахеи).
- Кормовые язвы, глоссит.
- Временное облегчение болезненных состояний рта и горла после хирургического вмешательства на полости рта и пародонта.
- Для лечения и профилактики гингивита.
- При лечении внутриротовых инфекций.
- При лечении оральных осложнений.
- Лечение воспаления слизистой оболочки полости рта (стоматит).
- Профилактическое предотвращение образования зубных бляшек.
- Парадентальные заболевания, парадентозы, связанные с чрезмерной нагрузкой.
- Консервативное лечение зубов и удаление зубов.
- Используется для обеспечения гигиены полости рта.
Противопоказания
- Бензидамин и хлоргексидин противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью. Он не используется при повышенной чувствительности к любому из компонентов в составе.
- Не следует использовать во время беременности и кормления грудью.
Предупреждения / Меры предосторожности
- Не предназначен для использования внутрь.
- Спрей KLOROBEN для перорального применения не рекомендуется для детей младше 6 лет из-за недостаточного количества клинических испытаний.
- Использовать только для перорального применения, избегайте контакта с глазами и ушами.
- Может вызвать обратимое изменение цвета рта, языка и зубов.
- Пероральный спрей KLOROBEN (Клоробен) не следует проглатывать и выплевывать. Используется без разбавления.
- Антибактериальное лечение может быть рассмотрено как дополнение к использованию перорального спрея KLOROBEN (Клоробен), если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией.
- Необходимо учитывать возможность системного действия у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями, т.к. бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой.
- Необходимо учитывать возможность системного действия у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями, поскольку в печени метаболизируется высокий уровень абсорбированного бензидамина.
- Не используйте препарат без назначения врача.
- Применение препарата во время беременности противопоказано.
- Лактация. Нет данных о применении препарата кормящими женщинами. Поэтому его применение противопоказано кормящим матерям.
- Не влияет на управление автомобилем.
- Нажмите на головку распылителя несколько раз, до тех пор, пока средство не станет распыляться при каждом нажатии.
- Широко откройте рот и вставьте туда распылитель. Осуществите процесс распыления по крайней мере 4 раза в разных областях.
- Поместите бутылку в коробку и храните ее в вертикальном положении.
- Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионными соединениями.
- Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными веществами. Однако при использовании в высоких концентрациях активность хлоргексидина может быть снижена из-за связывания мицелл. Растворимость поверхностно-активных веществ, таких как цетримрим и лиссапол NX, может быть увеличена.
- Гуммиарабик несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как альгинат натрия, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, крахмал и трагакантовая камедь, а также их эффектами с этими веществами.
- Бриллиантовый зеленый не совместим с такими веществами как хлорамфеникол, сульфат меди, флуоресцеин натрия, нитрат серебра формальдегида, сульфат цинка.
- При разбавлении жесткой водой он взаимодействует с катионами Ca и Mg, выпадая в осадок в виде нерастворимых солей.
- Если растворы солей хлоргексидина в сочетании с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами являются более концентрированными, чем 0,05%, растворимость будет осаждаться, поскольку они образуют меньше солей. Поскольку добавление цетримида увеличивает растворимость этих солей, эти осадки не присутствуют.
- Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония. Они усиливают бактерицидный эффект синергетически. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
- Хлоргексидин и его соли лучше растворимы в спирте, чем в воде, за исключением глюконата хлоргексидина. Раствор хлоргексидина глюконата может выпадать в осадок при добавлении в спирт. Присутствие 7% спирта в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут поглощаться при фильтрации через целлюлозные фильтры.
Побочные эффекты
Пероральный спрей KLOROBEN обычно хорошо переносится и имеет очень мало побочных эффектов.
Клинические исследования не показали серьезных побочных эффектов и реакций.
Местные побочные эффекты:
Обычно наиболее распространенным побочным эффектом является оральное онемение.
Иногда сообщалось об ощущениях жжения и покалывания. Сухость или жажда, как правило, встречаются реже, чем другие побочные эффекты, такие как кровянистые выделения на оральных поверхностях, которые изменяют ощущение вкуса во рту.
Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением.
Системные побочные эффекты:
Обычно проявляются в редких случаях: тошнота, рвота, желудочно-кишечные заболевания, головокружение, головная боль и онемение.
Обратитесь к врачу, при обнаружении побочных эффектов
Дозировка
Пероральный спрей KLOROBEN используется без разбавления.
Дозировка для взрослых:
Общая доза составляет 5-10 распылений непосредственно на область горла / воспаленную область. Повторять каждые 1,5 — 3 часа при необходимости.
Хлоргексидин, содержащийся в препарате KLOROBEN Oral Sprey, уменьшает зубной налет и гингивит во время лечения. При использовании в качестве альтернативы процедурам гигиены полости рта оральный спрей KLOROBEN следует держать во рту не менее 1 минуты.
Перед применением препарата KLOROBEN Oral Sprey рекомендуется почистить зубы, чтобы свести к минимуму окрашивание зубов и полости рта, вызванную хлоргексидом.
Дозировка для детей (6-12 лет):
Спрей наносится непосредственно на область горла / воспаленную область. Общая доза — 5 распылений. Повторять каждые 1,5 — 3 часа при необходимости.
Передозировка
При случайном проглатывании перорального спрея KLOROBEN следует провести симптоматическое лечение.
Способ применения
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре ниже 25 ° C, в защищенном от света помещении, вдали от детей.
Взаимодействие с другими препаратами
Хлоргексидин
Не сообщается о взаимодействии препарата с бензидамином.
Упаковка
Непрозрачная стеклянная бутылка с аппликатором. Объем 30мл.
Производитель
DROGSAN, Турция, Анкара
Отпускается без рецепта
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
Description
Ingredients
At the core of Kloroben Oral Spray’s potency resides a harmonic convergence of active agents—chlorhexidine gluconate and benzydamine HCI. The former, a sentinel of antimicrobial prowess, weaves a tapestry of microbial suppression and the thwarting of their proliferation.
The latter, ensconced within the folds of non-steroidal anti-inflammatory drugs, unfurls its influence as a panacea for inflammation, punctuated by its capacity to cast a numbing embrace upon the targeted topography.
Purpose: Multifaceted Avenues of Relief
Kloroben Oral Spray weaves its therapeutic tapestry across an expanse of afflictions. It stands as a beacon of alleviation, heralding relief from the echelons of oral and throat mucosal inflammation, the lament of gingivitis beset with pain, the affliction of surface inflammation within the oral realm, the chorus of pharyngitis and tonsillitis, and the poignant realm of mouth sores.
Yet, its influence unfurls beyond, reaching towards the haven of microbial diseases that orchestrate inflammation within the oral and throat realms. It thrives as the harbinger of respite, ushering forth solace in the realm of gum disorders, bolstering the function of swallowing, and annihilating the resonance of symptoms afflicting the gums. Moreover, its presence is felt as a guardian before and after interventions upon the tissue enclaves surrounding teeth.
This pharmaceutical emissary even extends its benevolence to embrace the precincts of oral mucositis borne of radiation, cancer medication, or other inscrutable origins. The affliction of dental plaque, birthed by the union of bacteria and food remnants, finds its nemesis within this elixir’s folds.
Precaution
Before embarking upon a therapeutic engagement with Kloroben Oral Spray, the role of vigilance finds its place. As the patient, the onus of diligent exploration rests upon reading the patient information leaflet, deciphering its wisdom with precision.
The gateway to consumption draws its line—abstinence beckons for those who bear hypersensitivity to benzydamine, chlorhexidine, or any component encapsulated within Kloroben’s formula. A sanctuary remains denied for the expectant or lactating, as the spectral shade of caution overshadows their engagement.
Administration
The administration of Kloroben Oral Spray unspools exclusively within the realm of the oral cavity—a delicate minuet that sidesteps entanglements with the ocular and auricular domains. Yet, heed the cardinal counsel: should Kloroben intertwine with ocular realms, an immediate ablution with copious water is mandated2.
Side Effects
Kloroben Oral Spray weaves its narrative with two pivotal ingredients, chlorhexidine gluconate and benzydamine HCI. The former, a harbinger of antimicrobial dominion, stands as a vanquisher of microbes and a custodian of their proliferation. The latter, a torchbearer of the non-steroidal anti-inflammatory clan, emerges as a panacea for inflammation while weaving an anesthetic mantle upon the targeted locale.
Inevitably, akin to all pharmaceutical engagements, the chapter of potential side effects emerges. Among them, the shadow of numbness or a stinging sensation finds its place—a hallmark etched by benzydamine, one of the principal agents encapsulated within Kloroben’s embrace. Yet, an oasis of solace is found in dilution, a ploy wherein the mouthwash’s intensity is tempered by the embrace of equal portions of water.
Beyond, a chorus of localized afflictions emerges in their rarity—dryness or thirst, tingling sensations, the caress of warmth upon the oral terrain, and the rare whisper of altered taste perceptions. Systemic echoes of adversity, however, are rare apparitions, forever tethered to the realms of insignificance.
Usage
The prescription of Kloroben Oral Spray’s administration derives its resonance from the patient information leaflet—a script meticulously crafted to chart the course of wellness. Within this symphony of information, the customary dose of delivering the spray directly unto the throat or the domain of inflammation rests between the realm of 5 to 10 sprays. The tapestry of repetition, woven in intervals of 1.5 to 3 hours, whispers the necessity of fidelity to the directions unfurled within the leaflet.
Yet, let the wise counsel of medical sages echo within your consciousness—should questions or concerns unfurl their tentacles, the custodianship of doctors and pharmacists stands as an unerring compass.
Conclusion
As the chronicle of Kloroben Oral Spray draws to a close, the arc of wellness unfurls as the ultimate pursuit. Within its embrace, the mandate of mindful guardianship unfurls—resonating as a luminous testament to informed engagement. Each spray whispers a promise of alleviation, an elixir of respite conjured to quell the reverberations of discomfort and inflammation.
With the patient’s unwavering commitment and the sagacity of medical overseers, a symphony of well-being takes center stage—a narrative where the realms of comfort and health intertwine in harmonious resonance
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Cyberchondria
The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.
According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.
Лоробен®
МНН: Бензидамина гидрохлорид, Хлоргексидина глюконата (в виде 20 % раствора)
Производитель: Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzydamine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024967
Информация о регистрации в РК:
26.03.2021 — 26.03.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Лоробен®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Спрей
оральный, 30 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для
местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ
A01AD02
Показания к применению
Взрослым:
—
воспаление слизистой оболочки полости рта, горла (гингивит, стоматит,
фарингит, тонзиллит, афтозные поражения)
— в
качестве антисептика для полости рта и горла, для облегчения глотания
и снижение симптомов гингивита
—
профилактика воспаления до и после периодонтальных вмешательств
—
воспаление слизистой полости рта вследствие лучевой, химиотерапии или
иных вмешательств и травм
—
профилактика образования зубного налета.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из
вспомогательных веществ
—
период беременности и кормления грудью
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Только
для наружного применения.
Не
рекомендуется детям до 18 лет, из-за присутствия в спреи красителей —
хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).
Применяется
исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и
уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды.
Может
вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать
окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы.
Лоробен®
используется без разбавления. Не следует глотать.
В
случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует
рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных
препаратов.
Бензидамин
активно метаболизируется в печени; и бензидамин и его метаболиты
выводятся почками. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой
печеночной недостаточности, должны использовать препарат с
осторожностью, из-за возможной системной абсорбции.
Содержащийся
пропиленгликоль не требует особых указаний, в виду местного
применения.
Препарат
не следует применять пациентам с генетической непереносимостью
фруктозы, из-за наличия в составе сорбита.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Нет
известных взаимодействий Лоробен® с другими препаратами.
Хлоргексидин,
активный компонент препарата, имеет несовместимость:
• с
мылом и другими анионными соединениями
• с
катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при
совместном использовании в высоких концентрациях, активность
хлоргексидина может снижаться, из-за мицеллярного связывания).
• с
анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия,
карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как
наблюдается снижение эффекта
• с
бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином
натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.
При
разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в
виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и
Mg.
Растворимость
солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных
веществ, таких как цетримид и лиссапол NX.
Если
растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами,
карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с
концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее
растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей,
они не осаждаются в сочетании с цетримидом.
Хлоргексидина
глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя
синергически, они усиливают бактерицидный эффект.
Хлоргексидин
и его соли, за исключением хлоргексидина глюконата, лучше
растворяются в спирте, чем в воде. При добавлении спирта в раствор
хлоргексидина глюконата может выпадать осадок.
Лекарственные
взаимодействия бензидамина не установлены.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Не
рекомендуется детям младше 18 лет, из-за присутствия в препарате
красителей хинолиновый желтый (Е 104) и патентованный V
синий (Е 131).
Во
время беременности или лактации
Из-за
отсутствия данных по безопасности применения у данных групп, препарат
противопоказан женщинам в период беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность
управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
У
взрослых
Препарат
применяется путем орошения, непосредственно на слизистую полости рта
и горла. Доза составляет 5-10 впрыскиваний. При необходимости
процедуру повторяют каждые 1,5-3 часа. Длительность применения
определяется индивидуально, в зависимости от имеющихся показаний.
Метод
и путь введения
Лоробен®
используют без разбавления. Препарат не следует глотать.
При
первом использовании необходимо несколько раз нажать на
помпу-распылитель (удерживая его от попадания раствора на лицо), пока
не будет достигнуто регулярное распыление.
Широко
открыть рот, ввести насадку в полость рта, и произвести впрыскивания,
как минимум, в 4-х разных точках ротовой полости.
После
применения, флакон следует хранить в оригинальной упаковке, в
вертикальном положении,
В
период лечения препаратом, содержащийся в нем хлоргексидин снижает
образование зубного налета и выраженность симптомов гингивита. При
использовании в качестве альтернативы гигиены полости рта препарат
следует удерживать во рту не менее 1 минуты.
Чтобы
минимизировать окрашивание зубной эмали, вызванное хлоргексидином,
перед использованием следует почистить зубы.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
При
рекомендуемом способе применения передозировка невозможна.
В
случае ошибочного/случайного приема Лоробен® внутрь, возможны
симптомы:
реакция гиперчувствительности, побочные действия.
Лечение:
симптоматическое. Специфического антидота
нет.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Лоробен®,
как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно наблюдаются
только местные; системные побочные эффекты не наблюдаются или не
являются серьезными.
Очень
часто (≥ 1/10)
—
временное нарушение вкусовых ощущений
—
кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью,
крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой
полости рта.
Часто
(≥1 / 100 до <1/10)
—
покалывание и чувство жжения во рту
—
тошнота, рвота
Очень
редко (< 1/10000)
—
аллергические реакции, гиперчувствительность и анафилаксия
—
преходящий отек околоушной железы
—
ларингоспазм, бронхоспазм
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
головокружение, головная боль, сонливость
—
фарингеальное
раздражение,
кашель
—
сухость во рту
Общие
расстройства, а также местные побочные реакции:
Общие:
Другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений,
окрашивание зубов и слизистой полости рта, увеличение образования
зубного камня, как правило, реже.
Окрашивание
зубов преходящее и может быть сведено к минимуму обычной чисткой
зубов, перед применением.
Очень
редко:
локально сухость или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
флакон содержит
активные
вещества: хлоргексидина
глюконат — 0.036 г
(в
виде 20% раствора),
бензидамина
гидрохлорид — 0.045 г
вспомогательные
вещества:
полисорбат
20, сорбитол (70 %), пропиленгликоль, патентованный V синий (Е 131),
хинолиновый желтый (Е 104), мятная эссенция, экокул MP (Flavour),
сукралоза, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода
очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор, зеленого цвета, сладковато-горького вкуса с освежающим
мятным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 30
мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности
(HDPE) с насосом для орального распыления.
По 1
флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Дрогсан
Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш.
Адрес:
Esenboga Merkez Mah. Cubuk Cad. No:31,
Чубук-Анкара. Турция.
Teл.:
+90 312 827 12 92,
Факс:
+90 312 827 11 15
Держатель
регистрационного удостоверения
Представительство
компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ
ШИРКЕТИ
050000
Казахстан, г. Алматы, ул. Кармысова, дом 90
Тел:
8 (727) 291-31-47
Эл.
почта: info.kz@asfarma.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ
ШИРКЕТИ
050000
Казахстан, г. Алматы, ул. Кармысова, дом 90
Тел:
8 (727) 291-31-47
Эл.
почта: info.kz@asfarma.com
| Лоробен_каз.docx | 0.05 кб |
| Лоробен_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Лекарственная форма
Спрей оральный, 30 мл
Состав
Один флакон содержит
активные вещества:
- хлоргексидина глюконат — 0.036 г
(в виде 20% раствора)
- бензидамина гидрохлорид — 0.045 г
вспомогательные вещества: полисорбат 20
- сорбитол (70 %)
- пропиленгликоль
- патентованный V синий (Е 131)
- хинолиновый желтый (Е 104)
- мятная эссенция
- экокул MP (Flavour)
- сукралоза
- кислоты лимонной моногидрат
- натрия цитрата дигидрат
- вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор, зеленого цвета, сладковато-горького вкуса с освежающим мятным запахом.
Описание
Лоробен®, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно наблюдаются только местные; системные побочные эффекты не наблюдаются или не являются серьезными.
Очень часто (≥ 1/10)
— временное нарушение вкусовых ощущений
— кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта.
Часто (≥1 / 100 до <1/10)
— покалывание и чувство жжения во рту
— тошнота, рвота
Очень редко (< 1/10000)
— аллергические реакции, гиперчувствительность и анафилаксия
— преходящий отек околоушной железы
— ларингоспазм, бронхоспазм
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— головокружение, головная боль, сонливость
— фарингеальное раздражение, кашель
— сухость во рту
Побочные действия
Лоробен®, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно наблюдаются только местные; системные побочные эффекты не наблюдаются или не являются серьезными.
Очень часто (≥ 1/10)
— временное нарушение вкусовых ощущений
— кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта.
Часто (≥1 / 100 до <1/10)
— покалывание и чувство жжения во рту
— тошнота, рвота
Очень редко (< 1/10000)
— аллергические реакции, гиперчувствительность и анафилаксия
— преходящий отек околоушной железы
— ларингоспазм, бронхоспазм
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— головокружение, головная боль, сонливость
— фарингеальное раздражение, кашель
— сухость во рту
Общие расстройства, а также местные побочные реакции:
- Общие: Другие побочные эффекты
- такие как изменение вкусовых ощущений
- окрашивание зубов и слизистой полости рта
- увеличение образования зубного камня
- как правило
- реже
Окрашивание зубов преходящее и может быть сведено к минимуму обычной чисткой зубов, перед применением.
Очень редко:
- локально сухость или жажда
- покалывание
- ощущение свежести во рту
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Только для наружного применения.
Не рекомендуется детям до 18 лет, из-за присутствия в спреи красителей — хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).
Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды.
Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы.
Лоробен® используется без разбавления. Не следует глотать.
В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов.
Бензидамин активно метаболизируется в печени; и бензидамин и его метаболиты выводятся почками. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции.
Содержащийся пропиленгликоль не требует особых указаний, в виду местного применения.
Препарат не следует применять пациентам с генетической непереносимостью фруктозы, из-за наличия в составе сорбита.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Не рекомендуется детям младше 18 лет, из-за присутствия в препарате красителей хинолиновый желтый (Е 104) и патентованный V синий (Е 131).
Во время беременности или лактации
Из-за отсутствия данных по безопасности применения у данных групп, препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.
Показания
Взрослым:
- — воспаление слизистой оболочки полости рта
- горла (гингивит
- стоматит
- фарингит
- тонзиллит
- афтозные поражения)
— в качестве антисептика для полости рта и горла
- для облегчения глотания и снижение симптомов гингивита
— профилактика воспаления до и после периодонтальных вмешательств
— воспаление слизистой полости рта вследствие лучевой
- химиотерапии или иных вмешательств и травм
— профилактика образования зубного налета
Противопоказания
— гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Нет известных взаимодействий Лоробен® с другими препаратами.
Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:
- • с мылом и другими анионными соединениями
• с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях
- активность хлоргексидина может снижаться
- из-за мицеллярного связывания)
• с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта
• с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.
При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg.
Растворимость солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных веществ, таких как цетримид и лиссапол NX.
Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее растворимые соли.Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом.
Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония.Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект.
Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде.При добавлении спирта в раствор хлоргексидина глюконата может выпадать осадок.
Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.
- Состав и инструкция по применению Лоробен.
- Купить Лоробен в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Лоробен — 1732.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Kloroben is an effective oral spray with a fresh mint flavor used to soothe sore throat, prevent and treat gum infections. It helps speed up the healing of surgical wounds in the mouth.
Specification
| Product description |
KLOROBEN contains chlorhexidine gluconate and benzydamine HCl.
|
|---|---|
| Indications |
It is indicated:
|
| Instructions for use |
Always read the leaflet or label of the product before use. Dosage: In children above the age of 6: 5 spray and it can be repeated every 1,5-3 hours. |
| Warning |
DO NOT take more medicine than the label tells you to. DO NOT use this product:
Precautions: Consult your doctor or pharmacist
|
| Other information |
Keep this medicine out of the sight and reach of children. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and/or carton. The expiry date refers to the last day of that month. |
| Ingredients |
Active ingredient: 1 bottle (30 ml) contains 36 mg chlorhexidine gluconate, 45 mg benzydamine HCl . Also contains: Polysorbate 20, Sorbitol (70 %), Propylene glycol, Quinoline yellow, Peppermint essence, Sucralose, ecocool MP, Patent V blue, Citric acid monohydrate, Sodium citrate dehydrate, Purified water. |