Маалокс® (Maalox®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Маалокс® 💊 Состав препарата Маалокс® ✅ Применение препарата Маалокс® 📅 Условия хранения Маалокс® ⏳ Срок годности Маалокс®
Описание лекарственного препарата Маалокс®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Код ATX: A02AX (Антациды в комбинации с другими средствами) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алгелдрат+Магния гид…
(КРОН, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(ИРИС, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Алмагель®
(BALKANPHARMA-TROYAN, Болгария)
Алмагель®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Астрамаг
(ИРИС, Россия)
Би-Коден®
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
12.12.2022
12.12.2022
12.12.2022
Описание препарата Маалокс® (суспензия для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| магния гидроксид (в виде геля) | 4,0 г |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 3,5 г |
| (в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г) | |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Суспензия для приема внутрь: белого цвета гомогенная после встряхивания.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антацидное.
Фармакодинамика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина, приема лекарственных средств);
- дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- гипофосфатемия;
- непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
При болезни Альцгеймера.
Применение при беременности и кормлении грудью
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл однократно.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1, <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Взаимодействие
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при нарушениях функции почек.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. По 250 мл суспензии во флаконе из ПЭТ, укупоренном полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и уплотнителем из ПЭ. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee, 1, 50829 Koln, Germany.
2. Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/Opella Healthcare Italy S.R.L, Italy. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франc САС, Франция.
Opella Healthcare France SAS, France.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203700-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
сусп. д/приема внутрь 8.75 г + 10 г/250 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 6447/94/99/03/04/09/14 от 28.08.2014 — Истекло
Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, без комков, с запахом мяты.
| 1 фл. | |
| альгельдрат (алюминия гидроксид) | 8.75 г |
| магния гидроксид | 10 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, масло мятное эфирное, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, сорбитол 70% (некристаллизующийся), вода.
250 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата МААЛОКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное и желчегонное действие. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Время нахождения в желудке — около 1 ч.
Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Они мало всасываются и практически слабо изменяют концентрацию солей алюминия в крови при непродолжительном приеме; с другой стороны, гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.
Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который обладает небольшим слабительным действием.
Содержащие алюминий антацидные средства оказывают некоторое цитопротективное действие на слизистую оболочку желудка, что обусловлено стимулированием синтеза простагландинов. Это повышает ее устойчивость и предохраняет ее от некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как аспирин, НПВС, этанол.
Небольшое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, компенсирующий у пациентов склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия, может быть обусловлен также действием сорбитола, входящего в большинство антацидных суспензий.
Комбинация не вызывает алкалоза и образования СО2 в желудке.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая.
Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, по 5-10 мл (суспензии, геля) или 2-3 таб. через 45-60 мин. после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка — за 30 мин до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 15 мл или 3-4 таб.
После достижения терапевтического эффекта — поддерживающая терапия по 5 мл или 1 таб. 3 раза/сут. в течение 2-3 мес.
Для профилактики принимают по 5-10 мл или 1-2 таб. перед возможным раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после его приема.
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней.
Для повышения эффективности таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения. Суспензию или гель перед приемом необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавливают в ложку или в рот.
Больным с почечной недостаточностью
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны появления запора, которые исчезают при снижении дозы, диарея, изменение цвета каловых масс; тошнота, рвота, спазмы желудка.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нарушение функции почек.
Со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия; возможно развитие метгемоглобинемии.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, нарушения состояния при болезни Альцгеймера.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз при длительном приеме высоких доз препарата с дефицитом фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции.
Лабораторные показатели: чаще всего у больных с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия.
Прочие: изменение вкусовых ощущений.
При длительном применении препарата у больных с почечной недостаточностью и больных, находящихся на диализе, возможны проявления жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, а также развитие микроцитарной анемии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к альгельдрату и магния гидроксиду; ХПН; беременность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия, привычный запор, выраженная боль в области живота неуточненного генеза, подозрение на острый аппендицит, наличие язвенного колита, колостомии или илеостомии, хроническая диарея, геморрой, тяжелая почечная недостаточность, гипофосфатемия, детям до 15 лет.
В период кормления грудью можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного не более 5-6 дней под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.
Особые указания
При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях).
Не рекомендуется применение препарата у пациентов с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; при токсикозе беременных, при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострения геморроя; почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Несмотря на то, что роль алюминия в прогрессе болезни Альцгеймера еще полностью не установлена (алюминий накапливается в нервной ткани), применение алюминий-содержащих антацидов у пациентов с болезнью Альцгеймера следует исключить. При приеме пациентами преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костно-мышечной системы а также развитие болезни Альцгеймера.
При появлении аллергических реакций — небольшой сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
Данные комбинации могут содержать сорбитол, что позволяет принимать его и пациентам с диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Суспензии могут содержать парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко — бронхоспазма.
Суспензии могут содержать этиловый спирт (этанол). В связи с этим, данное лекарственное средство противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам, детям и подросткам. С осторожностью применять у пациентов групп риска с алкогольной зависимостью, эпилепсией и заболеваниями печени. Лекарственное средство содержит в своем составе этанол в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, а магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентами с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя и кофеина из-за уменьшения действия препарата.
Передозировка
При однократной передозировке не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы м-холинорецепторов, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
При одновременном лечении с другими лекарственными средствами, их надо принимать за 1-2 часа до или после приема данной комбинации, а при одновременном приеме с фторхинолами следует соблюдать 4-х часовой интервал между употреблением лекарственных средств.
Препарат изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, максимальные сывороточные концентрации, биодоступность, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, хлорохина, циклина, дифлунизала, дифосфонатов, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов, преднизолона, дексаметазона, кайекселата.
При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Возможно влияние на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: препарат снижает уровень желудочной секреции и тем самым изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
При одновременном применении с полистиролсульфонатом рекомендуется соблюдать осторожность из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщается для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной непроходимости (сообщается для алюминия гидроксида).
| В 100 мл суспензии | В 1 мл суспензии | |
| Активные вещества | ||
| магния гидроксид | 4,00 г | 40,0 мг |
| алюминия гидроксид | 3,50 г | 35,0 мг |
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10 %, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), мяты перечной листьев масло, маннитол (Е421), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия сахаринат (Е954), сорбитол 70 % (Е420), водорода пероксид 30 %, вода очищенная.
Кремообразная жидкость, по внешнему виду напоминающая молоко, имеет сладкий вкус и запах мяты.
Антацидное средство. Код ATX: A02AD01.
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Он проходим для рентгеновских лучей.
Общая антацидная способность (титрование при рН = 1) составляет 44,9 ммоль Н+ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет
Дозировка и способ применения
Для применения пациентами старше 15 лет!
Перед применением флакон следует встряхнуть до получения однородной суспензии. Принимают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 4 раза в сутки через 20-60 минут после еды и перед сном. Лекарственный препарат можно запивать водой либо молоком. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата! Курс лечения определяется врачом.
Применение лекарственного препарата у детей не рекомендуется.
Повышенная чувствительность к активным веществам либо любому другому из компонентов препарата.
Порфирия.
Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний.
Детский возраст.
Кахексия.
Особые указания и предосторожности применения
Особые указания
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.
С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;
нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
почечной недостаточности.
В связи с содержанием сорбитола данный препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется посещать врача в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.
При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.
В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Длительное применение препарата не рекомендуется.
Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты (метил- и пропил-парагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.
К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:
соли магния гидроксида могут вызывать диарею;
соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.
Грудное вскармливание
Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Алюминия гидроксид в комбинации с солями магния считается совместимым с лактацией.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных).
При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея, запор, нарушения метаболизма и пищеварения.
Частота неизвестна: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия, при длительном применении или при применении в высоких дозах препарата, а также при применении рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, возможно развитие дефицита фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемое повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции.
В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.
У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.
Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).
Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают диарею, боли в животе, рвоту.
Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений.
Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:
снижение артериального давления;
тошнота, рвота;
сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;
гиповентиляция;
в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;
анурический синдром.
Алюминий и магний выводятся через мочевые пути. Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:
Ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, розувастатин, сулъпирид.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом)
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) по причине потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также риска кишечной непроходимости.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.
С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
С улипристалом:
При одновременном применении возможно снижение эффекта улипристала по причине снижения абсорбции.
Форма выпуска
По 250 мл суспензии во флаконе из темного стекла с металлической крышкой, снабженной полиэтиленовой прокладкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС (Франция), произведено Санофи-Авентис С.п.А. Италия (SANOFI-AVENTIS FRANCE (France), manufactured by Sanofi-Aventis S.p.A, Italy).
Адрес производства
Viale Europa, 11,
21040, Origgio,
ИТАЛИЯ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИзжогаТяжесть в желудке
Содержание статьи
- Маалокс: состав
- Маалокс: от чего
- Маалокс: противопоказания
- Маалокс: до еды или после еды принимать
- Маалокс: побочные действия
- Алмагель или Маалокс: что лучше?
- Маалокс или Фосфалюгель: что лучше?
- Маалокс или Гевискон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Каждый год 29 мая отмечается Всемирный день здорового пищеварения. Его учредили еще в 1958 году в день принятия Устава Всемирной организации гастроэнтерологов. На наш взгляд, в этот день каждому полезно задуматься над вопросом «А что я ем?», вспомнить об изжоге после «майских шашлыков» и запланировать посещение гастроэнтеролога, если боли в области желудка стали напоминать о себе регулярно.
Изжога, ГЭРБ (гастроэзофагеальная болезнь), гастрит, язва желудка и 12-перстной кишки стали частыми спутниками современного человека. Сумасшедший ритм жизни, стрессы, перекусы «на ходу», избыток вредной еды, нерегулярность питания, переедание, курение, алкоголь с каждым годом увеличивают количество пациентов гастроэнтерологов.
Для лечения заболеваний органов пищеварения разработаны сотни лекарственных средств. Провизор рассказывает о популярном антацидном препарате Маалокс: его составе, показаниях к применению, противопоказаниях и побочных действиях. Сравнивает с Алмагелем, Фосфалюгелем и Гевисконом.
Маалокс: состав
Маалокс — комбинированное средство. Препарат содержит два действующих вещества:
- алюминия гидроксид (алгелдрат)
- магния гидроксид
Выпускается в следующих лекарственных формах:
- Маалокс таблетки жевательные (с сахаром/без сахара)
- Маалокс суспензия для приема внутрь, пакетики по 15 мл
- Маалокс суспензия для приема внутрь, флаконы по 250 мл
- Маалокс мини суспензия для приема внутрь, пакетики по 15 мл со вкусами лимона/черной смородины
Суспензии обычная и мини отличаются показаниями и содержанием гелей гидроксидов магния и алюминия в одном пакетике: в Маалокс мини количества меньше.
Маалокс: от чего
За счет комбинации двух оснований Маалокс нейтрализует соляную кислоту, повышает рН и снижает активность пепсина в желудочном соке. Важной особенностью антацида является то, что он не вызывает «кислотного рикошета», то есть повторной гиперсекреции соляной кислоты. Маалокс обладает адсорбирующими и обволакивающим действием и защищает слизистую желудка от повреждающих факторов.
Показания к применению Маалокса:
- период обострения язвы желудка и 12-перстной кишки
- острое и хроническое воспаление 12-перстной кишки и привратника желудка (гастродуоденит)
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
- воспаление нижней части пищевода из-за заброса содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит)
Также Маалокс принимают при изжоге, при боли в желудке, дискомфорте в эпигастрии, кислой отрыжке после погрешностей в питании, употребления алкоголя, кофе, курения, приема некоторых лекарственных средств (НПВП). Маалокс мини принимают только при изжоге и кислой отрыжке. Антацид не помогает от тошноты.
Маалокс: противопоказания
Прием Маалокса противопоказан, если у пациента:
- почечная недостаточность тяжелой степени
- гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата
- непереносимость фруктозы
- детский возраст до 15 лет
- низкий уровень содержания фосфора в крови
Маалокс беременным назначают только в случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Это связано с недостаточным клиническим опытом применения препарата во время беременности. тератогенных эффектов при использовании Маалокса не выявлено.
Маалокс: до еды или после еды принимать
Принимают Маалокс до еды или после еды — это зависит от заболевания:
- при болях и дискомфорте в эпигастрии: через 1-2 часа после еды и на ночь
- при рефлюкс-эзофагите: через 0,5-1 час после еды
- при язве желудка: за полчаса до еды
Маалокс: побочные действия
Как правило, при приеме препарата в рекомендованной дозировке побочные эффекты возникают редко. Возможны такие реакции, как:
- диарея или запор
- тошнота, рвота, изменение вкуса
- снижение уровня фосфора и кальция в крови, остеопороз, остеомаляция, повышение содержания кальция в моче и отложение его в почках (при продолжительном приеме в больших дозах)
С осторожностью следует принимать Маалокс пациентам с недостаточной функцией почек. При длительном приеме возможно повышение уровня магния и алюминия в крови, жажда, снижение давления, а в редких случаях — развитие энцефалопатии и деменции.
Алмагель или Маалокс: что лучше?
Алмагель близок по составу Маалоксу и содержит также гидроксиды магния и алюминия. Механизм действия и показания у препаратов похожи. Побочные эффекты и противопоказания идентичны, за исключением болезни Альцгеймера — это противопоказание для приема Алмагеля.
Преимущества Алмагеля:
- разрешен детям с 10 лет
- более широкий круг показаний (включая гастриты, панкреатиты, эрозии и язвы ЖКТ)
- есть лекарственные формы Алмагель А (содержит анестетик бензокаин, назначают при сильных болях) и Алмагель Нео (содержит симетикон, назначают при метеоризме, гнилостной и бродильной диспепсии)
Недостатки:
- объем суспензии во флаконе меньше, чем у Маалокса (170 мл против 250 мл), может не хватить на курс лечения
- возможны аллергические реакции
- нет таблеток без сахара для диабетиков
Маалокс или Фосфалюгель: что лучше?
Действующее вещество в Фосфалюгеле — фосфат алюминия. В качестве вспомогательных веществ добавлены агар-агар и пектин. Благодаря такому составу препарат не только образует защитный слой с обволакивающим эффектом, но и связывает газы, токсины, бактерии.
Преимущества Фосфалюгеля:
- содержит фосфат, поэтому не влияет на фосфорно-кальциевый обмен
- больше показаний для применения, включая интоксикации и функциональную диарею
- разрешен для лечения детей с рождения
- показан для применения беременным
- меньше побочных эффектов
Недостатки:
- только одна лекарственная форма — суспензия в пакетиках
- вызывает запоры
Маалокс или Гевискон: что лучше?
Гевискон содержит в составе три компонента: натрия гидрокарбонат, кальция карбонат и альгинат натрия. При взаимодействии с кислотой активные вещества образуют гель альгината, который становится защитным барьером на поверхности содержимого желудка. Защитный слой препятствует попаданию желудочного сока в пищевод. Поэтому Гевискон в основном назначают пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом.
Преимущества Гевискона:
- быстро действует — изжога проходит через 3-4 минуты
- разрешен для применения беременным
- показан для лечения детей с 12 лет
Недостатки:
- действует всего 4 часа
- возможен эффект «кислотного рикошета»
- побочные действия: аллергические реакции и бронхоспазм
- нежелателен для лечения пациентов с мочекаменной болезнью из-за кальция в составе
Краткое содержание
- Препарат содержит два действующих вещества: алюминия гидроксид (алгелдрат) и магния гидроксид.
- Маалокс принимают при обострении язвы, гастродуоденита, рефлюкс-эзофагите, изжоге, при боли в желудке, дискомфорте в эпигастрии, кислой отрыжке после погрешностей в питании, употребления алкоголя, кофе, курения, приема некоторых лекарственных средств.
- Препарат нельзя принимать при тяжелой почечной недостаточности,
- гиперчувствительности к действующим и вспомогательным веществам, непереносимости фруктозы и детям до 15 лет.
- Маалокс принимают в зависимости от заболевания до или после еды.
- Как правило, при приеме препарата в рекомендованной дозировке побочные эффекты возникают редко.
- Алмагель близок по составу Маалоксу и содержит гидроксиды магния и алюминия.
- Фосфалюгель можно принимать детям с рождения и беременным женщинам.
- Гевискон содержит в составе три компонента: натрия гидрокарбонат, кальция карбонат и альгинат натрия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда