Состав
В одной вагинальной таблетке содержатся действующие вещества: 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата.
Вспомогательные компоненты: диоксид кремния, повидон, винная кислота, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидрокарбонат натрия, карбоксиметил натрия, гипромеллоза, лактоза, кросповидон, крахмал.
Форма выпуска
Вагинальные таблетки (свечи) белого цвета в стрипах по 10 свечей, в картонных упаковках по 1 стрипу.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое средство, применяемое в гинекологии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие препарата обусловлено комплексным влиянием на микрофлору влагалища входящих в его состав компонентов.
Миконазол – противогрибковое средство, которое разрушает дерматофиты и дрожжевые грибы, но не нарушает рН и не разрушает здоровую микрофлору во влагалище. Вещество непосредственно влияет на синтез липидных компонентов в мембране грибка, тем самым разрушая его. Не проникает в кровь и не обнаруживается в почках и продуктах органов выделения, 90% остается во влагалище. Максимальная концентрация – через 8 часов.
Метронидазол — антибиотик. Он угнетает процесс синтеза РНК и ДНК губительных бактерий, путем восстановления 5-нитрогруппы транспортными протеинами внутри клетки. После попадания во влагалище, проникает в кровь. Его максимальная концентрация в крови (половина от введенной дозы) может быть обнаружена через 9 часов.
Показания к применению
От чего назначают Клион-Д 100?
- от молочницы;
- для лечения вагинитов, которые были вызваны бактериями Trichomonas spp. и грибком Candida spp.
Противопоказания
Лекарство нельзя использовать в 1 триместре беременности, при грудном вскармливании и для детей.
Также исключено использование средства для пациентов с лекарственной аллергией на компоненты препарата, при заболеваниях печени, ЦНС и лейкопении.
Побочные действия
- дискомфорт, жжение и зуд на слизистой;
- рвота, запор или диарея, тошнота, металлический привкус во рту;
- головокружение, лейкоцитоз и головная боль;
- моча может приобрести красно-коричневый оттенок, появится высыпания на коже.
Инструкция по применению Клион-Д 100 (Способ и дозировка)
Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от течения и степени заболевания.
Согласно инструкции на свечи Клион-Д 100, по 1 вагинальной таблетке (свече) вводят на ночь, в течение 10 дней. Перед использованием, немного смачивают водой. Как правило, дополнительно назначают таблетки Клион.
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота и прочие усиленные проявления побочных эффектов. При попадании препарата в пищеварительную систему стоит произвести промывание желудка, прием энтеросорбентов и гемодиализ.
Взаимодействие
Лекарство не сочетается с этанолом, Дисульфирамом, недеполяризующими миорелаксантами, Циметидином, препаратами лития.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов, стоит дополнительно контролировать протромбиновый индекс.
Эффективность метронидазола снижается при сочетании с Фенобарбиталом и фенитоином.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим до 30 °С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Использование свечей при месячных должно быть согласовано с лечащим врачом. Обычно во время месячных следует сделать перерыв и продолжить после окончания менструации.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами свечей являются:
- Метромикон-Нео
- Гиналгин
- Кломезол
- Нео-Пенотран
- Клевазол
- Пульситекс
- Кандибене
- Кетодин
- Кандид
- Кетоназол
- Ливарол
- Метронидазол
- Клотримазол
- Трихопол
- Эконазол
Чем различаются Клион и Клион-Д 100?
Таблетки Клион содержат метронидазол и имеют более широкий спектр применения. Обычно для борьбы с трихомонозом перорального приема одних таблеток недостаточно, от чего назначают свечи Клион-Д 100.
С алкоголем
Не сочетается.
При беременности и лактации
Клион Д при беременности в 1 триместре противопоказан к применению. Иногда назначают свечи при беременности во 2 и 3 триместре, под контролем врача. В связи с тем, что значительная часть метронидазола выделяется с грудным молоком, кормление грудью следует прекратить.
Отзывы о Клион-Д 100
Отзывы на форумах в целом хорошие. Многие применял Клион-Д 100 от молочницы и остались довольны результатом. Некоторые женщины жалуются на сильное проявление побочных эффектов. Препарат довольно эффективен не только от молочницы, но и от других видов вагинитов.
Несмотря на то, что применение средства во время беременности не рекомендуется, женщинам часто назначают свечи. Отзывы на свечи Клион-Д 100 разделились, некоторые женщины хорошо перенесли прием лекарства и это никак не отразилось на их детях. Многие же испытывали сильное жжение, зуд, боль в животе и самовольно прекратили прием препарата.
Цена Клион-Д 100, где купить
В среднем цена свечей Клион-Д 100 в России составляет 500 рублей за упаковку 10 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Клион-Д 100 таблетки вагинальные 10штГедеон Рихтер-РУС АО
показать еще
- 💊 Аналоги препарата Клион-Д 100
- ✅ Более 100 аналогов Клион-Д 100
Выбранный препарат
Клион-Д 100 таблетки вагинальные 100 мг: 10 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 6
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Гинокапс |
Капс. вагинальные 100 мг+100 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-004061 |
МИНСКИНТЕРКАПС УП (Республика Беларусь) |
||
|
Лименда |
|
Супп. вагинальные 750 мг+200 мг: 7 или 14 шт. в компл. с упаковкой напальчников (7 или 14 шт.) рег. №: ЛП-006207 |
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция) контакты: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. (ООО Трокас фарма) (Турция) |
|
|
Метромикон-Нео® |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001676 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) |
||
|
Нео-Пенотран® |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. рег. №: П N014405/01 |
EXELTIS HEALTHCARE (Испания) Произведено: EXELTIS ILAC San. Ve Tic. (Турция) |
||
|
Нео-Пенотран® Форте |
Супп. вагинальные 750 мг+200 мг: 7 шт. в компл. с напальчниками рег. №: ЛСР-006559/09 |
EXELTIS HEALTHCARE (Испания) Произведено: EXELTIS ILAC San. Ve Tic. (Турция) |
||
|
Экорутель® |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг рег. №: ЛП-(003191)-(РГ-RU ) Супп. вагинальные 750 мг+200 мг рег. №: ЛП-(003191)-(РГ-RU ) |
АВВА РУС (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 45
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Гайномакс |
Супп. вагинальные 150 мг+100 мг: 7 шт. рег. №: ЛП-000007 |
EXELTIS ILAC San. Ve Tic. (Турция) |
||
|
Гайномакс плюс |
Супп. вагинальные 100 мг+300 мг+200 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-007796 |
EXELTIS ILAC San. Ve Tic. (Турция) |
||
|
Гиналгин |
Таб. вагинальные 250 мг+100 мг: 10 шт. рег. №: П N011186 |
MEDA PHARMA (Германия) Произведено: ICN POLFA RZESZOW (Польша) |
||
|
Гиноконазол |
Суппозитории вагин. 50 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 27, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 49, 50, 54, 56, 60, 63, 64, 70, 72, 80, 81, 90, или 100 шт. рег. №: ЛП-007489 Суппозитории вагин. 150 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 27, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 49, 50, 54, 56, 60, 63, 64, 70, 72, 80, 81, 90, или 100 шт. рег. №: ЛП-007489 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Гинофорт® |
|
Крем вагинальный 2%: аппликатор 5 г рег. №: ЛП-(000131)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015895/01 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Дазолик® Леди |
Таб. вагинальные 500 мг: 6 шт. рег. №: ЛС-000232 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено и расфасовано: ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. (Турция) Упаковка и выпускающий контроль качества: ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC. (Турция) БИОСИНТЕЗ (Россия) контакты: ТРИФАРМА подразделение компании Абди Ибрахим Фармасьютикал (Турция) |
||
|
Залаин® |
Супп. вагинальные 300 мг: 1 шт. рег. №: ЛП-(000265)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-000021 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) Произведено и упаковано: TROMMSDORFF GmbH & Co.KG (Германия) Выпускающий контроль качества: TROMMSDORFF GmbH & Co.KG (Германия) EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) По лицензии: FERRER INTERNACIONAL (Испания) |
||
|
Кандид |
Гель вагинальный 2%: туба 30 г в компл. с аппликатором рег. №: ЛСР-000061 |
GLENMARK PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Кандид |
Таб. вагинальные 500 мг: 1 шт. в компл. с аппликатором рег. №: ЛСР-000060 |
GLENMARK PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Кандид-В6 |
Таб. вагинальные 100 мг: 6 шт. в компл. с аппликатором рег. №: П N012759/01 |
GLENMARK PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Кандизол |
Таб. вагин. 100 мг: 6 или 10 шт. рег. №: П N015544/01 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Кандизол |
Таб. вагин. 200 мг: 6 или 10 шт. рег. №: П N015544/01 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Кандизол |
Таб. вагин. 500 мг: 6 или 10 шт. рег. №: П N015544/01 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Канизон® |
Таб. вагинальные 100 мг: 6 шт. рег. №: П N011804/01 |
AGIO PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Кетоконазол |
Супп. вагинальные 400 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 шт. рег. №: ЛП-007279 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Кетоконазол |
Супп. вагинальные 400 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000760 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) |
||
|
Кетоконазол |
Супп. вагинальные 400 мг: 5, 10 или 15 шт. рег. №: ЛП-(002101)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006572 |
ЮЖФАРМ (Россия) |
||
|
Кетоконазол |
Суппозитории вагин. 400 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004655 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Кетоконазол-Альтфарм |
Супп. вагинальные 200 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-004314/08 Супп. вагинальные 400 мг: 5 шт. рег. №: ЛСР-004314/08 |
АЛЬТФАРМ (Россия) |
||
|
Клотримазол |
Крем вагинальный 2%: туба 20 г в компл. с аппликаторами рег. №: ЛП-004092 |
ESPARMA (Германия) Произведено: PHARMA WERNIGERODE (Германия) |
||
|
Клотримазол |
Супп. вагин. 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-000229 |
ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) |
||
|
Клотримазол |
Таб. вагин. 100 мг: 10 шт. рег. №: Р N003909/01 |
ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Клотримазол |
Таб. вагин. 100 мг: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 или 30 шт. рег. №: ЛП-(001677)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N003459/01 |
ОЗОН (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) ОЗОН ФАРМ (Россия) |
||
|
Клотримазол |
Таб. вагин. 100 мг: 6 шт. рег. №: П N013448/01-2001 |
SEDATE HEALTH CARE (P) (Индия) |
||
|
Клотримазол |
Таб. вагин. 100 мг: 6 шт. рег. №: П N014443/01-2002 Таб. вагин. 200 мг: 6 шт. рег. №: П N014443/01-2002 Таб. вагин. 500 мг: 6 шт. рег. №: П N014443/01-2002 |
SHREYA LIFE SCIENCES (Индия) |
||
|
Клотримазол |
Таб. вагинальные 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-008806 |
SK MEDITECH (Индия) Произведено: LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Клотримазол |
Таб. вагинальные 100 мг: 6 шт. рег. №: П N014649/01-2003 |
MAGISTRA C&C (Румыния) |
||
|
Клотримазол |
Таб. вагинальные 100 мг: 6 шт. рег. №: П N011413/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
|
Клотримазол-Акрихин |
Таб. вагинальные 100 мг: 6 шт. рег. №: Р N000682/01 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Ливарол® |
Супп. вагинальные 400 мг: 5 или 10 шт. рег. №: Р N002290/01 |
НИЖФАРМ (Россия) контакты: НИЖФАРМ (Россия) |
||
|
Ломексин |
|
Крем д/вагинальн. и наружн. прим. 2%: тубы 30 г, 78 г с дозатором рег. №: ЛС-002508 |
Recordati Ireland (Ирландия) Произведено: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica (Италия) Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret (Турция) контакты: РУСФИК ООО, группа компаний Recordati (Россия) |
|
|
Ломексин |
|
Капс. вагинальные 600 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008990/10 Капс. вагинальные 1000 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008990/10 |
Recordati Ireland (Ирландия) Произведено: Catalent Italy (Италия) контакты: РУСФИК ООО, группа компаний Recordati (Россия) |
|
|
Метровагин |
|
Суппозитории вагинальные 500 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-000248 |
АЛТАЙВИТАМИНЫ (Россия) |
|
|
Метрогил® |
Гель вагинальный 10 мг/1 г: туба 30 г 1 шт. в компл. с аппликатором рег. №: ЛП-(001145)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N011666/04 |
UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (A DIVISION OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.) (Индия) |
||
|
Метрогил® Плюс |
Гель вагинальный 20 мг+10 мг/1 г: тубы 30 г или 50 г в компл. с аппликатором рег. №: ЛП-(000974)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-001520 |
UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (A DIVISION OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.) (Индия) |
||
|
Метронидазол |
Таб.вагинальные 500 мг: 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-008682 |
БРИНГЕР (Россия) Производитель: ФАРМКОНЦЕПТ (Россия) |
||
|
Метронидазол |
Супп. вагинальные 500 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-008204/09 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено и расфасовано: ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) Упаковка и выпускающий контроль качества: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Метронидазол |
Супп. вагинальные 500 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001286 |
ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Метронидазол-Альтфарм |
Суппозитории вагинальные 250 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-000852 Суппозитории вагинальные 500 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-000852 |
АЛЬТФАРМ (Россия) |
||
|
Нео-Пенотран® Форте Л |
Супп. вагинальные 100 мг+750 мг+200 мг: 7 шт. рег. №: ЛП-000486 |
EXELTIS HEALTHCARE (Испания) Произведено: EXELTIS ILAC San. Ve Tic. (Турция) |
||
|
Орнидазол |
Таб. вагинальные 500 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛСР-003088/08 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Трихопол® |
Таб. вагинальные 500 мг: 10 шт. рег. №: П N014703/02 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) |
||
|
Трихосепт |
|
Супп. вагинальные 500 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-002039/08 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) |
|
|
Флагил® |
Суппозитории вагин. 500 мг: 10 шт. рег. №: П N014269/01 |
SANOFI-AVENTIS FRANCE (Франция) Произведено: UNITHER LIQUID MANUFACTURING (Франция) контакты: САНОФИ |
||
|
Флюковаг |
Супп. вагинальные 300 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-007371 |
ОТИСИФАРМ (Россия) Произведено: АЛЬТФАРМ (Россия) |
Нозологические аналоги: 49
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Аминтакс |
Супп. вагинальные 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ: 6, 10, 12, или 15 шт. рег. №: ЛП-004173 |
ПАТЕНТ-ФАРМ (Россия) Произведено и упаковано: АЛЬТФАРМ (Россия) |
||
|
Бетадин® |
Супп. вагинальные 200 мг: 7 или 14 шт. рег. №: П N015282/01 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) Произведено: EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) По лицензии: MUNDIPHARMA (Швейцария) |
||
|
Гексикон® |
Супп. вагинальные 16 мг: 1 шт. в компл. с 2 напальчниками, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(002071)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N001901/01 |
НИЖФАРМ (Россия) контакты: НИЖФАРМ (Россия) |
||
|
Гексикон® |
Таб. вагинальные 16 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000274 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: ХЕМОФАРМ (Россия) |
||
|
Гексимистин® |
Супп. вагинальные 16 мг: 5, 10 или 15 шт. рег. №: ЛП-(001694)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006565 |
ЮЖФАРМ (Россия) |
||
|
Гексосепт-Рн |
Супп. вагинальные 16 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-008173 |
РУБИКОН (Республика Беларусь) |
||
|
Деквалиния хлорид |
Таб. вагинальные 10 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-006803 |
БИННОФАРМ (Россия) Произведено: ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Йовидокс |
Суппозитории вагин. 200 мг: от 1 до 100 шт. рег. №: ЛП-(002339)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004990 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Йодовидон |
Суппозитории вагин. 200 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-000634/10 |
АЛТАЙВИТАМИНЫ (Россия) |
||
|
Йодоксид |
Суппозитории вагин. 200 мг: 10 или 15 шт. рег. №: Р N001506/01 |
НИЖФАРМ (Россия) контакты: НИЖФАРМ (Россия) |
||
|
Йодосепт |
|
Суппозитории вагин. 200 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-002123/08 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) Группа: БИОТЭК МФПДК (Россия) |
|
|
Клиндацин® Б пролонг |
Крем вагинальный 2 г+2 г/100 г: туба 6 г в компл. с 1 аппликатором или туба 20 г в компл. с 3 аппликаторами рег. №: ЛП-001855 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Макмирагил |
Крем вагинальный 100 мг+40 тыс.МЕ/1 г: 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г или 100 г тубы в компл. с аппликатором рег. №: ЛП-005478 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Макмирор Комплекс |
Крем вагинальный 100 мг+40 тыс.МЕ/1 г: туба 30 г в компл. с аппликатором (1 шт.) рег. №: П N012638/02 |
POLICHEM S.r.L. (Италия) Произведено: DOPPEL FARMACEUTICI (Италия) |
||
|
Макмирор Комплекс |
Супп. вагинальные 500 мг+200 тыс.МЕ: 8 или 12 шт. рег. №: П N012638/01 |
POLICHEM S.r.L. (Италия) Произведено: DOPPEL FARMACEUTICI (Италия) |
||
|
Натамицин |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-008621 |
ФОРМУЛА-ФР (Россия) Произведено: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Натамицин |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-002878 |
AVVA PHARMACEUTICALS (Кипр) Произведено: АВВА РУС (Россия) |
||
|
Натамицин |
Супп. вагинальные 100 мг: 3, 5, 6, 9, 10 или 15 шт. рег. №: ЛП-007216 |
САЛЬВУС (Россия) Произведено: БИОФАРМКОМБИНАТ (Россия) |
||
|
Натамицин |
Супп. вагинальные 100 мг: 3, 5, 6, 9, 10 или 15 шт. рег. №: ЛП-(002074)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006262 |
ЮЖФАРМ (Россия) |
||
|
Натамицин |
Супп. вагинальные 100 мг: 3, 5, 6, 9, 10 или 15 шт. рег. №: ЛП-007742 |
Б-ФАРМ (Россия) Произведено: БИОФАРМКОМБИНАТ (Россия) |
||
|
Натамицин |
Супп. вагинальные 100 мг: от 1 до 36 шт. рег. №: ЛП-008002 |
ВИТА ЛАЙН (Россия) Произведено: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Натамицин-Вертекс |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-008150 |
ВЕРТЕКС (Россия) Произведено: Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс (Россия) |
||
|
Нистатин |
Суппозитории вагин. 250 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: ЛП-004882 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Нистатин |
Суппозитории вагин. 500 тыс.ЕД: 10 шт. рег. №: ЛП-004882 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Нифурател-СЗ |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-006157 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Орнидазол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-007037 |
ДЖЕНЕФФИКС (Россия) Произведено: ЭДВАНСД ФАРМА (Россия) |
||
|
Осарбон® |
Супп. вагинальные 250 мг: 5 или 10 шт. рег. №: Р N001062/01 |
НИЖФАРМ (Россия) |
||
|
Пимафуцин® |
Суппозитории вагин. 100 мг: 3 или 6 шт. рег. №: П N013552/01 |
LEO Pharma A/S (Дания) Произведено: TEMMLER ITALIA (Италия) |
||
|
Повидон-йод |
Супп. вагин. 200 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-008651 |
ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) |
||
|
Повидон-Йод |
Супп. вагинальные 200 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-003963 |
ЮЖФАРМ (Россия) |
||
|
Повидон-Йод |
Супп. вагинальные 200 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-005442 |
БИОФАРМКОМБИНАТ (Россия) |
||
|
Повидон-Йод |
Супп. вагинальные 200 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 или 50 шт. рег. №: ЛП-007953 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
|
Полижинакс |
Капс. вагинальные 35 000 МЕ+35 000 МЕ+100 000 МЕ: 6 или 12 шт. рег. №: П N011782/01 |
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция) Произведено: INNOTHERA CHOUZY (Франция) |
||
|
Полижинакс® Вирго |
Эмульсия д/интравагин. введения в капс. 35 000 МЕ+35 000 МЕ+100 000 МЕ: 3 или 6 шт. рег. №: ЛСР-000023/09 |
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция) Произведено: CATALENT FRANCE BEINHEIM (Франция) |
||
|
Примафунгин® |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-(001705)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-000411 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено и расфасовано: ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) Упаковка и выпускающий контроль качества: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Примацин |
Супп. вагинальные 100 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 27, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 49, 50, 54, 56, 60, 63, 64, 70, 72, 80, 81, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005376 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Септофемин |
Таб. вагинальные 10 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-005257 |
АЛКОЙ-ФАРМ (Россия) Произведено: АЛИУМ (Россия) |
||
|
Флуомизин® |
|
Таб. вагинальные 10 мг: 6 шт. рег. №: ЛСР-008618/09 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: MEDINOVA (Швейцария) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Хлоргексидин |
Супп. вагинальные 16 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18 или 20 шт. рег. №: ЛП-006845 |
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Хлоргексидин |
Супп. вагинальные 16 мг: 4, 5, 6, 8, 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-008161 |
ФОРМУЛА-ФР (Россия) Произведено: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Хлоргексидин |
Супп. вагинальные 16 мг: 4, 5, 6, 8, 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-008195 |
ВИТА ЛАЙН (Россия) Произведено: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Хлоргексидин |
Супп. вагинальные 16 мг: 5, 10 или 15 шт. рег. №: ЛП-007229 |
САЛЬВУС (Россия) Произведено: БИОФАРМКОМБИНАТ (Россия) |
||
|
Хлоргексидин |
Супп. вагинальные 16 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 или 50 шт. рег. №: ЛП-007418 |
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия) |
||
|
Хлоргексидин |
|
Супп. вагинальные 8 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-007184/10 Супп. вагинальные 16 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-007184/10 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
|
|
Хлоргексидин |
Суппозитории вагин. 16 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-001956 |
ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
|
Хлоргексидин |
Суппозитории вагин. 16 мг: 5, 10 или 15 шт. рег. №: ЛП-007469 |
Б-ФАРМ (Россия) Произведено: БИОФАРМКОМБИНАТ (Россия) |
||
|
Хлоргексидин |
Суппозитории вагин. 8 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-001956 |
ФАРМПРОЕКТ (Россия) |
||
|
Хлоргексидин Авексима |
Супп. вагинальные 16 мг рег. №: ЛП-008524 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Экофуцин® |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-002341 |
АВВА РУС (Россия) Произведено: FARMEA (Франция) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Клион-Д 100 по формам выпуска
|
Гинокапс (MINSKINTERCAPS UP Республика Беларусь) |
Капс. вагинальные 100 мг+100 мг: 10 шт. |
|
Лименда (WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. Турция) |
Супп. вагинальные 750 мг+200 мг: 7 или 14 шт. в компл. с упаковкой напальчников (7 или 14 шт.) |
|
Метромикон-Нео® (AVEXIMA JSC Россия) |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. |
|
Нео-Пенотран® (EXELTIS HEALTHCARE Испания) |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. |
|
Нео-Пенотран® Форте (EXELTIS HEALTHCARE Испания) |
Супп. вагинальные 750 мг+200 мг: 7 шт. в компл. с напальчниками |
|
Экорутель® (AVVA RUS JSC Россия) |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг Супп. вагинальные 750 мг+200 мг |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 6 |
| 💯 Групповые аналоги | 45 |
| 💯 Нозологические аналоги | 49 |
Регистрационный номер:
П N011743/01
Торговое название:
Клион-Д 100
МНН или группировочное название:
Метронидазол + миконазол&
Лекарственная форма:
таблетки вагинальные
Состав
на 1 таблетку:
Активные вещества: метронидазол — 100 мг и миконазола нитрат — 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, магния стеарат — 13,00 мг, повидон — 26,00 мг, натрия гидрокарбонат — 90,00 мг, винная кислота — 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) — 100,00 мг, кросповидон — 100,00 мг, гипромеллоза — 190,00 мг, лактозы моногидрат — 473,50 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой “100” на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство).
Код ATX:
G01AF20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол. Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол является эффективным антимикотическим средством, которое оказывает свое действие, прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет, состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6- 12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится — 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо.
Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания к применению
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Период лактации
Клион-Д 100 проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано.
Способ применения и дозы
Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, запор;
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения или лейкоцитоз;
Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает метаболит метронидазола — 2-оксиметронидазол, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.
При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития, побочных явлений.
Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Особые указания
Употребление спиртных напитков во время курса терапии Клионом-Д 100 строго запрещено. В период лечения Клионом-Д 100 рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 100 мг+100 мг.
10 таблеток в стрип из мягкой алюминиевой фольги с покрытием на одной стороне и с лакированным покрытием на другой стороне. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °С в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
На 1 таблетку:
Активные вещества: метронидазол — 100 мг и миконазола нитрат — 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, магния стеарат — 13,00 мг, повидон — 26,00 мг, натрия гидрокарбонат — 90,00 мг, винная кислота — 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) — 100,00 мг, кросповидон — 100,00 мг, гипромеллоза — 190,00 мг, лактозы моногидрат — 473,50 мг.
Двояковыпуклые таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне.
Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)
АТХ G01AF20 Комбинации производных имидазола
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.
Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол является эффективным антимикотическим средством, которое оказывает свое действие прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы.
При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— лейкопения (в т. ч. в анамнезе);
— органические поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия);
— печеночная недостаточность;
— детский возраст (до 12 лет).
Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.
Беременность
Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Период лактации
Клион-Д 100 проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано.
Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.
Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, запор;
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения или лейкоцитоз;
Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает метаболит метронидазола — 2-оксиметронидазол, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.
При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития, побочных явлений.
Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Употребление спиртных напитков во время курса терапии Клионом-Д 100 строго запрещено.
В период лечения Клионом-Д 100 рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Таблетки вагинальные, 100 мг + 100 мг.
10 таблеток в стрип из мягкой алюминиевой фольги с покрытием на одной стороне и с лакированным покрытием на другой стороне.
1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре 15-30°С, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N011743/01
Дата регистрации
2011-03-09
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER LTD
Венгрия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Каждая таблетка вагинальная содержит:
Действующие вещества:
метронидазол -100 мг, миконазола нитрат -100 мг
Вспомогательные вещества:
натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.
Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, размером около 24 мм × 14 мм, с гравировкой “100” на одной стороне.
Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Код ATX: G01AF20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.
Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0,2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата — 0,3 мкг/мл.
Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%. Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с каловыми массами.
Местное лечение вагинитов, вызванных трихомонадами и/или грибковой инфекцией..
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
Первый триместр беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.
В исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах, использовались дозы в пять раз превышающие дозы, применяемые у человека. В ходе этих исследований не было выявлено признаков нарушения фертильности или повреждений плода под действием метронидазола. При интраперитонеальном введении мышам в дозе, приблизительно соответствующей дозе, применяемой у человека, метронидазол оказывал фетотоксическое действие. Однако при пероральном введении беременным мышам фетотоксический эффект не отмечался. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.
Несмотря на это, метронидазол может применяться во время беременности только в том случае (и особенно, в первом триместре беременности), если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.
Грудное вскармливание
Метронидазол при приеме внутрь экскретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус.
Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.
Способ применения и дозы
При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг × 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.
Целесообразно одновременно проводить лечение сексуального партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.
При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион-Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион-Д 100, вагинальные таблетки. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.
При применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие побочные реакции:
| Класс систем органов (MedDRA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности) 12.1) | Очень часто ≥ 1/10 | Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) | Нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100) | Редко (от ≥ 1/10 000 до 1/1 000) | Очень редко (< 1/10 000) |
| Инфекции и инвазии | Грибковая суперинфекция (например, кандидоз) | ||||
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Нейтропения (лейкопения) тромбоцитопения | ||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции | ||||
| Нарушения питания и обмена веществ | Снижение аппетита | ||||
| Психические нарушения | Состояние спутанности сознания | ||||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Периферическая нейропатия (гипестезия)Головокружение Судороги Нарушения координации Сонливость Дисгевзия (металлический вкус во рту) | |||
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Тошнота | Боли в животе Кишечные коликиLLT Диарея | Рвота Обложенность языка | ||
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Холестаз желтуха | ||||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек Кожный зуд Сыпь Крапивница | Мультиформная эритема | |||
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | Раздражение в месте введения Повышение температуры тела | ||||
| Лабораторные показатели | Изменение цвета мочи* | Повышение активности «печеночных» ферментов |
* Потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения.
с)Периферическая нейропатия (онемение конечностей), головная боль, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации и состояние спутанности сознания наблюдались в редких случаях при длительном применении высоких доз препарата.
После уменьшения дозы или прекращения терапии все перечисленные в таблице выше симптомы самопроизвольно разрешались.
Препарат предназначен только для интравагинального применения. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени не известны.
При применении вагинальных таблеток Клион-Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:
Метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу.
Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола.
Употребление алкогольных напитков во время приема метранидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечные колики, тошноту, рвоту, головные боли и покраснение лица).
Метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)
Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.
В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности.
Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа.
Меры предосторожности при применении
Во время курса лечения препаратом Клион-Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.
Во время лечения препаратом Клион-Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.
В случае неэффективности лечения рекомендуется замена на другой системный трихомонадоцидный и/или противогрибковый препарат.
В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
Препарат Клион-Д 100 таблетки вагинальные не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
10 таблеток вагинальных в блистере из мягкой алюминиевой фольги, покрытой слоем полиэтилена.
1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условие отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
Н-1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
Н-1103, Будапеш, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.
Электронный адрес: .