Клиндамицин капсулы инструкция по применению в гинекологии

действующее вещество: клиндамицин;

1 капсула содержит клиндамицина гидрохлорида 162,869 мг эквивалентно клиндамицина 150 мг

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, азорубин (Е 122), индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Противомикробные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТС J01F F01.

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая Staphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты не действуют или противопоказаны. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.

• Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или в качестве поддерживающей терапии в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.

В случаях рецидивов фаринготонзиллит, когда другие антибактериальные лекарственные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).

• Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:
• аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
• как присадка средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.
• Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.
• Серьезные гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальным инфекции, тубоовариальных абсцессы и сальпингиты с одновременным назначением антибиотиков с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .
• При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных организмов.

При одновременном назначении с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшного абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации в результате травмы.

• Септицемия и эндокардит.
• Стоматологические инфекции, такие как периодентальний абсцесс и пародонтит.
• Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma, больным СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.
• Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, у больных СПИДом. Клиндамицин применяют в сочетании с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазин) или с недостаточным ответом на лечение.
• В качестве монотерапии при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P. falciparum или в сочетании с хинином или амодиакином как альтернативная терапия. В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина и к любым вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Инфекционный менингит.

Клиндамицин применяют внутрь, чтобы избежать раздражения пищевода, рекомендуется запивать капсулы стаканом воды. Как и для всех антибиотиков, дозирования и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания.

взрослые

Рекомендуемая суточная доза составляет 600-1800 мг, разделенная на 3 или 4 приема.

В исключительных случаях лечения рецидивов инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком 300 мг дважды в сутки в течение не менее 10 дней.

Цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis : 1800 мг в сутки, разделенные на несколько приемов в течение 10-14 дней.

Для детей от 6 лет

8-25 мг / кг / сутки в 3 или 4 равные части. Детям до 6 лет нельзя назначать капсулы из-за риска аспирации, в данных случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Применение при нарушении функции печени и / или почек

Пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для вывода клиндамицина из крови не эффективны.

У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой наблюдается удлинение периода полувыведения клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8:00 аккумуляция препарата наблюдается редко. Таким образом, уменьшение дозы нельзя считать необходимым.

Особенности дозирования при отдельных показаниях

Необходимо соблюдать сроки лечения и не прекращать его даже при улучшении состояния после нескольких приемов. Продолжительность лечения может быть ограничена в случае возникновения побочных эффектов.

Лечение острого стрептококкового тонзиллита / фарингита

Доза Клиндамицина в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием внутрь Клиндамицина в дозе 450-600 мг каждые 6:00 до завершения 10-14-дневного цикла терапии.

Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis

450-600 мг клиндамицина внутрь 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

Назначают 600 мг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры (например, тонзиллэктомия, аденоидектомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, ЭРХПГ, цистоскопия) детям — 20 мг / кг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры.

Энцефалиты, вызванные Toxoplasma у больных СПИДом

600-1200 мг каждые 6:00 в течение 2 недель с последующим пероральным применением 300-600 мг каждые 6:00. Длительность лечения обычно составляет 8-10 недель. Является необходимым пероральный прием 25-75 мг пириметамина в сутки в течение 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать от 10 до 20 мг фолиевой кислоты в сутки.

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом

От 300 до 450 мг каждые 6:00 в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15-30 мг примахина в сутки в течение 21-го дня.

малярия

20 мг / кг / сутки на протяжении не менее 5 дней.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, рвота, диарея, тошнота, эзофагит, язвы пищевода, колит и псевдомембранозный колит, вызванный токсинами Clostridium difficile , колики в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, макулопапулезные и кореподобной сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный и везикуло дерматит, токсический эпидермальный некролиз, вагинит.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Гепатобилиарной системы: желтуха, изменения показателей функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины, олигурия, протеинурия.

Со стороны крови и лимфатической системы: транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, обычно проходят после прекращения лечения.

Неврологические нарушения: дисгевзия.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: полиартрит.

Чаще всего симптомы передозировки проявляются тошнотой, рвотой, болью в животе, кожными высыпаниями, редко — анафилаксией. При проявлениях этих симптомов необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь или другой энтеросорбент, в случае необходимости назначить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию, ввести эпинефрин, антигистаминные препараты, кортикостероидные препараты внутривенно. При необходимости провести интубацию. Токсичность клиндамицина не связана с дозой. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны по выводу клиндамицина из сыворотки крови.

Препарат проникает через плаценту, безопасность препарата в период беременности не установлена. Препарат проникает в грудное молоко. Из-за возможности возникновения серьезных побочных эффектов клиндамицина у грудных детей решение о прекращении кормления грудью или отмены лечения следует принимать, учитывая важность лекарственного средства для матери и возможность развития побочных реакций у ребенка.

Данную лекарственную форму препарата не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Клиндамицин применяют только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Не назначают для лечения небактериальный инфекций, например верхних дыхательных путей.

Препарат следует применять с осторожностью больным с заболеваниями пищеварительного тракта, поскольку он может вызвать псевдомембранозный колит. Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (сдадим), зафиксированные при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть от умеренной до тяжелой летального колита.

Токсины, вырабатываемые Clostridium difficile, является главной причиной антибиотикасоцийованого колита. Эта форма колита характеризуется мягкой водянистой диареей, может переходить в тяжелую хроническую диарею с лейкоцитозом, лихорадкой, выраженными спазмами в животе, которая может сопровождаться потерей крови и слизи. При отсутствии лечения в дальнейшем возможно развитие перитонита, шока и токсического мегаколон. Антибиотикиндукований колит может наблюдаться через 2-3 недели после прекращения лечения. Легкое течение псевдомембранозного колита преимущественно проходит при прекращении приема клиндамицина. Существует необходимость применения ванкомицина и метронидазола, кортикостероидов, водно-электролитных и белковых растворов для лечения псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени.

Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности грибов. В случаях возникновения суперинфекции препарат следует отменить в зависимости от клинической картины.

Возможны случаи перекрестной аллергии к линкомицина. Препарат следует назначать с осторожностью больным, склонным к аллергическим реакциям.

Длительное лечение требует контроля за функциями печени и почек.

Клиндамицин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми почечными и / или печеночными расстройствами, сопровождающимися серьезными метаболическими нарушениями. У пациентов с нарушением функции печени следует удлинить интервал между приемом препарата и контролировать уровень печеночных ферментов в крови. Сывороточные уровни клиндамицина следует контролировать при необходимости применения высоких доз. При удлиненном курсе лечения следует проводить мониторинг функции печени, почек и крови.

Поскольку клиндамицин недостаточно проникает в ликвор, препарат не следует применять для лечения менингитов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или мальабсорбцией глюкозы или галактозы не следует принимать клиндамицин в форме капсул.

Клиндамицин не показан при инфекциях, вызванных H. Influenzae .

Пациенты с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена не должны принимать клиндамицин в форме капсул, поскольку препарат содержит крахмал пшеничный.

Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами систематически не оценивалась.

Одновременное применение Клиндамицина с лекарственными средствами, тормозящими перистальтику кишечника, может привести к возникновению колита или острой боли в животе. Не рекомендуется применять Клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу, миорелаксантами и общими анестетиками из-за риска развития мышечной слабости и даже апноэ. Клиндамицин проявляет синергизм в сочетании с пенициллином, гентамицином, цефтазидимом, Цефокситин, цефотаксимом, мезлоциллином, метронидазолом и ципрофлоксацином. Клиндамицин имеет антагонизм с эритромицином и близкими по химическому составу макролидами, поэтому этой комбинации следует избегать.

Фармакологические. Клиндамицин — полусинтетический антибиотик, полученный в результате замещения 7- (S) -хлорною группой 7- (R) гидроксильных группы линкомицина.

Благодаря влиянию на синтез белков микроорганизмов оказывает значительное антимикробное действие. Клиндамицин может оказать как бактерицидное, так и бактериостатическое действие, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и концентрации антибиотика.

Клиндамицин активен in vitro против микроорганизмов, указанных ниже:

• ; аэробные грамположительные кокки : Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и колонии, не продуцирующие пенициллиназу), стрептококки, пневмококки;
• ; анаэробные грамотрицательные бациллы : виды Bacteroides , включая: группа B. fragilis , группа P. melaninogenicus ( B melaninogenicus ), виды Fusobacterium ;
• ; анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы : Propionibacterium , Eubacterium , Actinomyces, включая A. Israelii ;
• ; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки : виды Peptococcus , виды Peptostreptococcus , микроаэрофильные стрептококки, Сlostridia , включая С. perfringens , другие виды Clostridia . C. sporogenes и C. tertium часто резистентных, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность;
• ; другие: Сhlamydia trachomatis , некоторые штаммы Toxoplasma gondii , Pneumocystis carinii , некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину), Gardnerella vaginalis , виды Mobiluncus , включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii , Mycoplasma hominis .

Метицилинчутливи штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину. Клиндамицин оказывает выраженное действие против многих штаммов метициллин стафилококков (MRSA). Однако, из-за значительной распространенности резистентных к клиндамицину штаммов MRSA, применение клиндамицина при вызванных этими микроорганизмами инфекциях без проведения тестов на чувствительность исключается. In vitro в некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицину.

Следующие микроорганизмы обычно резистентны : аэробные грамотрицательные бациллы, Enterococcus faecalis , виды Nocardia , Neisseria meningitides , штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где резистентность к антибиотикам часто встречается).

Выявлено in vitro перекрестную реакцию между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма по отношению к пенициллину.

Хотя клиндамицина гидрохлорид является активным как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат in vitro НЕ активниНезважаючы на это, оба соединения in vivo быстро гидролизуются с образованием активной основы.

Фармакокинетика. После приема внутрь клиндамицин быстро и почти полностью

(90%) абсорбируется.

С белками связывается от 40 до 90% дозы. Аккумуляции при пероральном приеме не обнаружено.

Клиндамицин легко проникает в жидкостей и тканей организма: в костную ткань, грудное молоко, синовиальную жидкость, мокрота, перитонеальную жидкость, кровь плода, навоз, плевральную жидкость. Клиндамицин не проникает в ликвор даже при менингите.

Период полувыведения клиндамицина составляет примерно 1 ½ — 3 ½ часа. Он несколько более длительным у пациентов со значительно сниженной функцией печени или почек. При умеренно тяжелых нарушениях функции почек или печени нет необходимости в коррекции дозового режима. Клиндамицин относительно экстенсивно метаболизируется.

10-20% препарата в виде микробиологически активного вещества выводится с мочой, 4% — с калом. Остальные выводится в виде неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом.

твердые желатиновые капсулы № 1, цвет корпуса — фиолетовый, крышечки — темно-красный; содержимое капсулы — порошок, цвет — от белого до бледно-желтого.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности.

По 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

0

• Главная
• Продукты
• Клиндамицин (капсулы)

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одна капсула содержит:

действующее вещество: клиндамицин 150,00 мг (в виде клиндамицина гидрохлорида 162,88 мг);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

твердая желатиновая капсула №1:

корпус капсулы: краситель азорубин Е 122, краситель бриллиантовый черный Е 151, желатин;

крышечка капсулы: титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель азорубин Е 122, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124, краситель бриллиантовый черный Е 151, желатин.

Твердая желатиновая капсула № 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка — красного цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Антибиотик-линкозамид

АТХ J01FF01 Клиндамицин

Фармакодинамика

Клиндамицин — полусинтетический антибиотик-линкозамид, активный в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, резистентны к клиндамицину.

Клиндамицин связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в клетках бактерий, нарушая процесс удлинения белковой цепочки. Клиндамицин
способен ингибировать процесс связывания аминоацильной т-РНК и реакцию транслокации, которая происходит после прикрепления молекулы аминокислоты к рибосоме.

В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).

Механизм резистентности

Между линкомицином и клиндамицином существует полная перекрестная резистентность. Резистентность стафилококков и стрептококков наиболее часто обусловлена моделированием специфических нуклеотидов в 23s РНК в 50S субъединице рибосомы, которая может детерминировать перекрестную резистентность к макролидам и стрептограминам В (фенотип MLSB). Штаммы микроорганизмов, резистентные к макролидам должны быть протестированы на предмет индуцируемой резистентности к линкомицину/клиндамицину с применением D-теста.

Метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus в целом чувствительны к клиндамицину. Клиндамицин оказывает значительное отрицательное влияние на многие штаммы метициллин-резистентных стафилококков (MRSА). Тем не менее, возникновение большого числа клиндамицин-резистентных MRSA-штаммов исключает применение клиндамицина против инфекций, вызванных этими микроорганизмами без теста на чувствительность. Некоторые эритромицин-резистентные штаммы стафилококков in vitro достаточно быстро развивают устойчивость к клиндамицину.

Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину:

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, штаммы Haemophilus influenza (в тех областях, где резистентность к антибиотикам наблюдается часто).

Контрольные точки EUCAST для клиндамицина (от 2014)

Преобладание приобретенной резистентности

Преобладание приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географического положения и времени для отдельных видов, поэтому информация о резистентности в конкретной местности крайне желательна, особенно при терапии тяжелых инфекций. По необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, в случае, если преобладание приобретенной резистентности распространено настолько, что польза применения препарата хотя бы при некоторых типах инфекций под сомнением. В особенности при тяжелых инфекциях или отсутствии успеха терапии рекомендована микробиологическая диагностика с верификацией патогена и оценкой его чувствительности к линкомицину/клиндамицину.

Доступна следующая информация о чувствительности микроорганизмов к клиндамицину:

Обычно чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Actinomyces israelii, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, стрептококки группы Viridans.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (за исключением В. fragilis), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Prevotella spp., Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis.

Микроорганизмы, для которых возможно развитие приобретенной устойчивости

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumoniae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Моraxella catarrhalis.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Преимущественно резистентные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium difficile.

Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Клиндамицин также может быть использован для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), в сочетании с примахином и малярии, вызванной Plasmodium falciparum (в сочетании с хинином).

Фармакокинетика

Всасывание

После введения 600 мг клиндамицина фосфата внутримышечно (в/м) максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови (9 мкг/мл) достигается через 1-3 ч от момента введения. После внутривенной (в/в) инфузии 300 мг клиндамицина в течение 10 мин или 600 мг клиндамицина в течение 20 мин максимальная концентрация клиндамицина, которая составляет 7 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно, достигается к окончанию введения клиндамицина. Постоянный уровень клиндамицина в организме достигается после введения третьей дозы.

Сывороточные концентрации клиндамицина превышают минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства чувствительных микроорганизмов в течение не менее 6 ч после приема препарата в обычных рекомендованных дозах.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-90%. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) его концентрации в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация клиндамицина составляет 50-100% его концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости — 50%, в мокроте — 30-75%, в перитонеальной жидкости — 50%, в крови плода — 40%, в гное — 30%, в плевральной жидкости — 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно).

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметил-клиндамицин и клиндамицин-сульфоксид) и неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения составляет у взрослых около 2,4 ч (при тяжелой печеночной или почечной недостаточности удлиняется до 3-5 ч), возраст не влияет на фармакокинетику клиндамицина. Выводится в неизмененном виде почками (10%) и через кишечник (3,6%), остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

— Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе: хронический синусит, вызванный анаэробными бактериями, средний отит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов), рецидивирующий фаринготонзиллит.

— Скарлатина.

— Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе: пневмония, бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого.

— Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулез, целлюлит (флегмона), импетиго, абсцессы, инфицированные раны, рожа.

— Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит.

— Воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников) и пельвиоперитонит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов).

— Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis.

— Интраабдоминальные инфекции, в том числе: перитонит, абсцессы брюшной полости (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов).

— Инфекции полости рта, в том числе: периодонтальный абсцесс и периодонтит.

— Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом (в сочетании с пириметамином) при непереносимости стандартной терапии.

— Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом (в сочетании с примахином) при непереносимости или резистентности к стандартной терапии.

— Малярия, вызванная Plasmodium falciparum, в том числе с множественной лекарственной резистентностью (в сочетании с хинином).

— Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам.

Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется в виду невозможности адекватного подбора дозы при применении клиндамицина в данной лекарственной форме (капсулы).

Желудочно-кишечные заболевания (в анамнезе), особенно колит, миастения (клиндамицин может нарушать нейромышечную передачу), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении клиндамицина с миорелаксантами периферического действия. Не следует одновременно применять клиндамицин с эритромицином или хлорамфениколом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь влияния на фертильность, а также каких-либо отрицательных влияний на плод, не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в токсичных дозах. Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла около 30% от концентрации в крови матери. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период II и III триместра беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период I триместра беременности не проводили.

Клиндамицин не следует применять в I триместре беременности, во II и III триместрах препарат применяется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взрослые и дети старше 12 лет:

600-1800 мг/сут внутрь в 2, 3 или 4 приема (равные дозы).

Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.

Если расчетная доза на один прием ниже содержания клиндамицина в капсуле или имеются нарушения глотания, следует рекомендовать парентеральное введение препарата.

Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: 300 мг 2 раза в сутки, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 900 мг клиндамицина в/в каждые 8 ч + в/в антибактериальный препарат, активный в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов (например, гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента — в течение еще не менее 48 ч. Затем переходят на клиндамицин внутрь по 450-600 мг каждые 6 ч ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней.

Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis: по 450 мг внутрь 4 раза в сутки ежедневно в течение 10-14 дней.

Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии клиндамицин применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: 600-1200 мг внутрь каждые 6 ч в течение 2 недель, затем 300-600 мг внутрь каждые 6 ч. Пириметамин назначают в дозе 25-75 мг внутрь ежедневно. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10-20 мг/сут.

Пневмония, вызванная Pneumocystis iiroveci, у больных со СПИДом: 300-450 мг внутрь каждые 6 ч в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь один раз в сутки в течение 21 дня.

Малярия:

— неосложненная малярия/Р. falciparum:

Взрослые:

Хинина сульфат: 650 мг внутрь три раза в сутки в течение 3 или 7 дней и клиндамицин: доза 20 мг/кг/сут внутрь, разделенная на три приема в сутки в течение 7 дней.

Дети:

Хинина сульфат: 10 мг/кг внутрь три раза в сутки в течение 3 или 7 дней и клиндамицин: доза 20 мг/кг/сут внутрь, разделенная на три приема в сутки в течение 7 дней.

Тяжелая форма малярии:

Взрослые:

Хинидина глюконат: насыщающая доза 10 мг/кг внутривенно в течение 1-2 часов, затем 0,02 мг/кг/мин продолжительная инфузия в течение как минимум 24 часов (альтернативные варианты см. в инструкции по применению хинидина). При концентрации паразитов менее 1% и при этом пациент способен принимать препарат внутрь, лечение следует завершить хинином в форме для приема внутрь в дозировке, указанной выше совместно с клиндамицином: доза 20 мг/кг/сут внутрь, разделенная на три приема в сутки в течение 7 дней. Если пациент не способен принимать препарат внутрь, следует ввести насыщающую дозу клиндамицина 10 мг/кг внутривенно, а затем 5 мг/кг внутривенно каждые 8 часов. Следует избегать быстрого введения препарата внутривенно. Следует переходить на прием препарата внутрь (в соответствии с описанными выше рекомендациями по дозированию) как только пациент будет способен принять препарат внутрь. Курс лечения — 7 дней.

Дети с 12 до 18 лет:

Хинидина глюконат: такие же рекомендации по дозированию и режиму введения, как и для взрослых, описанные выше совместно с клиндамицином: доза 20 мг/кг/сут внутрь, разделенная на три приема в сутки в течение 7 дней. Если пациент не способен принимать препарат внутрь, следует ввести насыщающую дозу клиндамицина 10 мг/кг внутривенно, а затем 5 мг/кг внутривенно каждые 8 часов. Следует избегать быстрого введения препарата внутривенно. Следует переходить на прием препарата внутрь (в соответствии с описанными выше рекомендациями по дозированию) как только пациент будет способен принять препарат внутрь. Курс лечения — 7 дней.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 600 мг внутрь для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 ч до малого хирургического или стоматологического вмешательства или любой другой процедуры, связанной с риском возникновения эндокардита.

Пожилые пациенты: при нормальной (для данного возраста) функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и печени: коррекции дозы не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат принимается с интервалом 8 часов.

Частота развития неблагоприятных побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»); частота неизвестна — вагинальные инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия; частота неизвестна — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — анафилактоидные реакции, анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — извращение вкуса.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — остановка дыхания и сердечной деятельности (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея; нечасто — тошнота, рвота; очень редко — колит; частота неизвестна — язва пищевода, эзофагит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушения функции печени; частота неизвестна — желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В справочной литературе имеются данные о возможности развития следующих побочных явлений на фоне применения клиндамицина: нарушение нейромышечной передачи, развитие суперинфекции.

Симптомы: в случае передозировки специфических симптомов нет (токсичность клиндамицина не связана с увеличением дозы).

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Клиндамицин не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти препараты не следует принимать одновременно.

При одновременном применении клиндамицина с хлорамфениколом отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять клиндамицин из связанного состояния или препятствовать его связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Установлено, что при в/в введении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других нейромышечных блокаторов или миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты этих групп, такие как векурония бромид, рокурония бромид, гентамицин, рапакурония бромид (с магнием) или панкурония бромид. Описано синергическое влияние других антибиотиков при их применении с клиндамицином на блокаторы нейромышечной проводимости. В связи с этим следует быть крайне внимательным при применении антибиотиков вместе с мышечными релаксантами, поскольку их синергическое действие при совместном применении может вызвать более глубокое и длительное расслабление мышц и может задерживать выздоровление.

Антагонисты витамина К

У пациентов, получавших клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарином, аценокумаролом и флуиндионом), наблюдалось повышение показателей, характеризующих свертывающую способность крови (протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО)), и/или кровотечение. В связи с этим, у пациентов, получающих лечение антагонистами витамина К, следует осуществлять частый мониторинг результатов коагуляционных тестов.

Клиндамицин фармацевтически несовместим с ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магния сульфатом, цефтриаксоном и ципрофлоксацином.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача!

Имеются сообщения о случаях развития тяжелых реакций гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции, такие как лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, получающих терапию клиндамицином. В случае развития реакции гиперчувствительности или тяжелой кожной реакции, следует прекратить лечение клиндамицином и начать соответствующую терапию этих осложнений (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином эффективна для полного излечения.

Clostridium difficile ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, и проявляется от легких форм диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, приводящие к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Гипертоксин-продуцирующие штаммы Clostridium difficile ведут к увеличению заболеваемости и смертности, поскольку они могут быть резистентны к проводимой антибактериальной терапии и для лечения может потребоваться проведение колонэктомии. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза в случае развития Clostridium difficile ассоциированной диареи в течение 2-х месяцев после назначения антибактериальных препаратов. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи) и может развиваться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, например, ванкомицина в дозе 125-500 мг, или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазола по 250-500 мг 3 раза/сут.

Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта, не следует назначать одновременно с клиндамицином.

Клиндамицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом. Антибиотик-ассоциированный колит и диарея возникают чаще и в более тяжелой форме у ослабленных пациентов и/или пациентов пожилого возраста.

При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

При применении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме крови. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек. У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекции дозы препарата не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 ч. Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо применять препарат с осторожностью и контролировать функцию печени («печеночные» ферменты) и почек.

Влияние применения препарата на способность к вождению автотранспорта и управление другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции, не изучалось.

По 8 капсул в блистер из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной пленки.

По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N014781/02

Дата регистрации

2009-06-04

Дата переоформления

2020-09-28

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

Прочие: развитие суперинфекции.

Купить Клиндамицин капсулы — Хемофарм в Планета Здоровья

Купить Клиндамицин капсулы — Хемофарм в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.