Китайские таблетки диклофенак натрия инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 19/03/606 от 01.03.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желто-оранжевого цвета до темно-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поверхности допускаеся неровность пленочного покрытия.

Вспомогательные вещества: сахар, лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный, акрил-из 93А (метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, апельсиновый желтый Е110, оксид железа желтый Е172, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВС, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит диклофенак натрия – соединение из группы нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов (НПВП), оказывающее противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ ослабляет боль, уменьшает воспалительный отек и припухлость суставов, мышц, связок:
— при ревматоидном артрите, остеоартрите, остром приступе подагры (болезненном воспалении суставов, особенно рук и ног), анкилозирующем спондилоартрите (преимущественное поражение суставов и связок позвоночника);
— при гинекологических заболеваниях, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея (болезненная менструация) или аднексит (воспаление придатков матки);
— при болевом синдроме, который сопровождается воспалением и отеком, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств;
— как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР- органов, которые сопровождаются ощущением боли, например, при фаринготонзиллите (инфекционно-воспалительный процесс, который охватывает слизистую глотки и миндалины), отите.
Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

— повышенной чувствительности к диклофенаку натрия или любому из компонентов препарата (см. раздел Состав);
— последнего триместра беременности;
— активной язвы или желудка, кровотечения или перфорации;
— воспалительных заболеваний кишечника (например, болезни Крона, язвенного колита);
— печеночной недостаточности;
— почечной недостаточности;
— установленной застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV), ишемической болезни сердца, заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний (заболеваний головного мозга);
— приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита (насморка) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— операций аортокоронарного шунтирования для уменьшения болей в периоперационном периоде (до, во время и после операции);
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ противопоказан к применению у детей.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ, если:
— Вам больше 65 лет;
— Вы курите;
— у Вас имеются или имелись в прошлом желудочно-кишечные нарушения или болезни пищеварительной системы (необходимо учитывать возможность обострения симптомов болезни, в том числе развития кровотечений, язв или перфораций);
— у Вас язвенный колит или болезнь Крона;
— у Вас имеются заболевания сердца, почек или печени;
— Вам должны провести или недавно провели обширное хирургическое вмешательство;
— у Вас сахарный диабет;
— у Вас высокое артериальное давление, стенокардия, тромбозы, повышен уровень холестерина или триглицеридов в крови;
— у Вас Нарушения гемостаза (комплекса реакций организма, направленных на предупреждение и остановку кровотечений);
— у Вас печеночная порфирия (нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови), так как препарат может спровоцировать усиление выраженности симптомов болезни;
— у Вас имеется или когда-либо имелись в прошлом бронхиальная астма (необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма), сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (в том числе полипы носа), хронические обструктивные заболевания легких или хронические инфекции дыхательных путей;
— у Вас аллергия на другие вещества, проявляющаяся, например, кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Применение таких лекарственных препаратов как ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ может быть связано с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск повышается при длительном приеме больших доз лекарственного препарата. Не следует применять большие дозы и в течение более длительного периода, чем рекомендуется.
Также Вы должны проявлять настороженность в отношении появлений симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникать внезапно. В подобных случаях Вам следует незамедлительно обратиться к врачу.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит сахар и лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит краситель апельсиновый желтый (Е-110), который может вызывать аллергические реакции. В связи с наличием данного красителя применение препарата у детей противопоказано.
Дети и подростки
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ противопоказан к применению у детей и подростков.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
В обязательном порядке проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
— ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол);
— индукторы CYP2C9 (например, рифампицин);
— препараты лития;
— сердечные гликозиды, например, дигоксин (лекарственный препарат, применяемый при сердечной недостаточности);
— антигипертензивные лекарственные препараты, например, бета-адренолитики (например, пропронолол, бисопролол), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, каптоприл), антагонисты ангиотензина II (например, ирбесартан), калийсберегающие мочегонные препараты (например, амилорид, триамтрен и эплеренон);
— мочегонные препараты;
— циклоспорин и такролимус (лекарственные препараты, применяемые в основном при лечении пациентов после трансплантации);
— триметоприм (бактериостатический антибиотик);
— антибактериальные хинолоны (антимикробные препараты, такие как офлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин);
— другие нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Учитывая повышенный риск наступления нежелательных реакций, следует избегать одновременного применения этих лекарственных препаратов;
— кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон);
— антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты, например, флуоксетин, сертралин);
— гипогликемические лекарственные препараты (для контроля уровня глюкозы крови);
— метотрексат (противоопухолевый препарат);
— фенитоин (противоэпилептический препарат).

ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ с пищей и напитками
Препарат предпочтительно принимать до еды.

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В течение первых 6 месяцев беременности применение лекарственного препарата не рекомендуется; он может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В течение последних трех месяцев беременности прием лекарственного препарата противопоказан, так как это может повышать риск наступления осложнений у матери и у ребенка.
Диклофенак может в небольших количествах выделяться с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Как и другие НПВП, диклофенак может влиять на фертильность женщин. Если Вы планируете беременность, имеете проблемы с зачатием или проходите обследование по поводу бесплодия, сообщите врачу до начала приема препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ.

ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ может вызывать головокружение, сонливость, нарушение зрения, вялость или утомляемость, поэтому следует соблюдать осторожность или отказаться от вождения и выполнений других задач, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакции, если Вы чувствуете себя плохо.

Препарат следует применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с врачом.
ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ следует принимать внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно до еды.
Для взрослых рекомендованная начальная суточная доза составляет 100-150 мг, разделенная на 2-3 приема. В легких случаях заболевания, как и при долгосрочной терапии, обычно достаточно назначения 75-100 мг. При необходимости облегчения ночной боли и утренней скованности дополнительно к приему лекарственного средства днем может быть назначен диклофенак в форме суппозиториев ректальных перед сном. Максимальная суточная доза – 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и в целом она составляют 50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг; при необходимости она может быть увеличена в течение нескольких менструальных циклов, но не более чем до 200 мг/сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов; длительность лечения, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.
Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы и минимально возможного периода лечения.
Пациенты пожилого возраста
Врач может назначить Вам меньшую дозу препарата, чем обычно рекомендовано для взрослых. Кроме того, Вам могут быть назначены дополнительные обследования для оценки влияния препарата на желудочно-кишечный тракт.
Применение у детей и подростков
ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Если Вы пропустили прием препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его, как только вспомните. Но если уже пришло время приема следующей дозы препарата, опустите прием пропущенной дозы и примите следующую дозу как обычно. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы. Не следует принимать более 150 мг диклофенака в сутки.
Если Вы приняли больше препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ, чем Вам рекомендовано
В случае приема большего, чем рекомендовано, количества таблеток, следует безотлагательно связаться с врачом, фармацевтом или обратиться в больницу.
Симптомы, появляющиеся после передозировки, в основном ограничиваются головной болью, тошнотой, рвотой, болью в эпигастральной области, желудочно-кишечным кровотечением, редко – диареей, дезориентацией, возбуждением, комой, сонливостью, шумом в ушах, усталостью, иногда судорогами. В редких случаях тяжелой интоксикации может развиться острая почечная недостаточность и нарушение функции печени.

Подобно всем лекарственным препаратам, ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития любой из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
— боль в желудке, диспепсия, изжога, метеоризм, тошнота или рвота;
— любые признаки кровотечения в желудке (рвота с кровью) или кишечнике, например, при опорожнении кишечника (дегтеобразный стул или кровавая диарея);
— аллергические реакции, которые могут включать кожную сыпь, зуд, кровоподтеки, болезненное покраснение, шелушение или образование пузырей;
— хрипы или одышка (бронхоспазм);
— отек лица, губ, рук или пальцев;
— пожелтение кожи или склеры глаз;
— боль в горле или высокая температура;
— резкое снижение или наоборот увеличение объема мочи и частоты мочеиспусканий;
— схваткообразные боли в области живота, начинающиеся вскоре после приема препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ и сопровождающиеся ректальным кровотечением или кровавой диареей, обычно в течение 24 часов после начала боли.
При приеме препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— головная боль, головокружение;
— вертиго (потеря равновесия);
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита;
— повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов);
— сыпь;
— задержка жидкости в организме, отеки, повышение артериального давления.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек)
— инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди. Диклофенак повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
— гиперчувствительность, аллергические реакции (включая снижение артериального давления и шок);
— сонливость;
— астма (включая одышку);
— гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, кровавая рвота, геморрагическая диарея (жидкий кровавый стул), мелена (дегтеобразный стул), язва желудочно- кишечного тракта (с или без кровотечения, желудочно-кишечного стеноза или перфорации, которая может привести к перитониту);
— гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
— крапивница;
— отек.
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
— тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (пониженный уровень лейкоцитов), анемия (снижение количества гемоглобина и эритроцитов ниже нижних границ нормы), агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов);
— ангионевротический отек (включая отек лица);
— дезориентация в пространстве, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические нарушения;
— парестезия (нарушение чувствительности, характеризующаяся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек), нарушение памяти, судороги, чувство тревоги, тремор («дрожание» конечностей), асептический менингит (воспаление мягкой и паутинной оболочек головного мозга, возбудителем которого служат различные вирусы), дисгевзия (расстройство вкуса), нарушения мозгового кровообращения;
— зрительные нарушения, амблиопия (снижение зрения), диплопия (двоение в глазах);
— звон в ушах, нарушения слуха;
— повышение артериального давления, васкулит (воспаление сосудов);
— пневмонит (воспаление стенок альвеол);
— колиты (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки), запор, стоматит, глоссит (воспаление языка), заболевания пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит. Диклофенак может вызывать хронические воспалительные состояния с образованием псевдомембран и стриктур в нижней части кишечника (тонкая и толстая кишка);
— молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность;
— буллезный дерматит (воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей), экзема (высыпания на коже), эритема (сильное покраснение кожи), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (высыпания на коже и слизистых оболочках), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (отслоение верхнего слоя кожного покрова), эксфолиативный дерматит, алопеция (выпадение волос), реакции светочувствительности, пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки), пурпура Геноха-Шенлейна (воспаление стенок сосудов микроциркуляторного русла), зуд;
— острая почечная недостаточность, гематурия (наличие крови в моче), протеинурия (белок в моче), тубулоинтерстициальный нефрит (воспалительный процесса в почечных канальцах и интерстициальной ткани), нефротический синдром (поражение почек, характеризующееся протеинурией, гипоальбуминемией и гиперхолестеринемией), некроз почечных сосочков.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ является диклофенак натрия, 25 мг.
Вспомогательными веществами являются: сахар белый, лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал, акрил-из 93А (метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, апельсиновый желтый (Е-110), оксид железа желтый (Е-172), натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.

ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ – таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

действующее вещество: diclofenac;

1 капсула содержит диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат.

Твердая желатиновая капсула № 4 содержит

желатин, титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132), эритрозин (Е 127), железа оксид (Е 172).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом темно-красного цвета и крышечкой черного цвета содержимое капсулы — порошок желтовато-белого цвета.

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТХ М01А В05.

Фармакологические.

Диклофенак натрия — вещество нестероидной структуры, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, а также улучшением функции суставов.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях препарат быстро облегчает боль (как спонтанный, так и то, что возникает при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Препарат проявляет значительный анальгетический эффект при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза, способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменореи.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема внутрь диклофенак быстро и полностью абсорбируется. Еда сокращает скорость абсорбции, но количество действующего вещества, абсорбируется, не меняется.

После однократного приема диклофенака в дозе 50 мг максимальная концентрация достигается через 2:00 и составляет 1,5 мкг / мл (5 мкмоль / л). Количество абсорбированной действующего вещества линейно пропорциональна дозе.

Прохождение капсулы через желудок замедляется, если препарат принимать во время или после еды, по сравнению с приемом до еды, но количество абсорбированного диклофенака не изменяется. Поскольку примерно половина дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после перорального или ректального применения составляет примерно половину от площади в случае парентерального введения эквивалентной дозы. При соблюдении рекомендуемого интервала дозирования аккумуляции препарата не наблюдалось.

Концентрации препарата в плазме крови, которые достигаются у детей при применении эквивалентных доз (мг / кг массы тела), подобные тем, которые наблюдаются у взрослых.

Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99,4%). Выраженный объем распределения по расчетам составляет от 0,12 до 0,17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальной жидкости, где достигает максимальных концентраций через 3-6 часов. Через 2:00 после достижения пиковой концентрации в плазме крови уровне активного вещества уже выше в синовиальной жидкости, чем в плазме, и остаются выше до 12:00.

Метаболизм. Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации исходной молекулы, но преимущественно за счет разового и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5-гидрокси-4 ‘, 5 дигидрокси- и 3’-гидрокси 4ь- метокси-диклофенак), большинство из которых конвертируются в глюкуронид конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но значительно меньше, чем диклофенак.

Выведение. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Терминальный период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 2:00. Четыре из метаболитов, в том числе два активных, также имеют короткий период полувыведения. Период полувыведения крови одного из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенака, гораздо длиннее, однако этот метаболит фактически неактивен.

Около 60% полученной дозы выводится с мочой в виде глюкуронидов конъюгатов исходной молекулы и метаболитов, большинство из которых также превращаются в глюкуронид конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного соединения. Остальные дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика у различных групп пациентов.

Значительных различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось.

У пациентов с почечной недостаточностью накопления неизмененной действующей вещества не допускается, исходя из кинетики разовой дозы, если придерживаться обычной схемы применения. При КК <10 мл / мин вычисленные стационарные концентрации в плазме крови гидроксиметаболитов примерно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Однако метаболиты выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсованим циррозом кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов, не страдающих заболеваниями печени.

• Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит)
• болевые синдромы со стороны позвоночника;
• ревматические заболевания внесуставных мягких тканей
• острые приступы подагры
• посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например, после стоматологических и ортопедических вмешательств
• гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит;
• как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся ощущением боли, например, при фаринготонзиллите, отите. В соответствии с общими терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
• Острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальная кровотечение или перфорация.
• Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
• Последний триместр беременности.
• Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
• Печеночная недостаточность.
• Почечная недостаточность.
• Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
• Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.
• Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
• Заболевания периферических артерий.
• Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).
• Диклофенак натрия, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, ангионевротический отек, крапивница или острый ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следующие виды взаимодействий наблюдались при применении препарата Диклофенак натрия, капсулы и / или других доз и форм диклофенака.

Литий. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Мочегонные и антигипертензивные средства. Как и с другими НПВП, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ (АПФ)) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью, а пациентам пожилого возраста следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать соответствующие дозы жидкости, а также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а в дальнейшем — регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Препараты, как известно, вызывают гиперкалиемии. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить чаще.

Антикоагулянты и антитромботические средства назначать с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Хотя клинические исследования не указывают на то, что диклофенак влияет на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Поэтому для уверенности, что никакие изменения в дозировке антикоагулянтов не нужны, рекомендован постоянный контроль состояния таких пациентов. Как и другие НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака с другими НПВП системного действия или кортикостероидами может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение НПВП системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно назначать одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует коррекции дозы противодиабетических препаратов. Рекомендуемый контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровней метотрексата. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВП, включая диклофенак, применяли в пределах 24 часов друг после друга. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие влияния на почечные простагландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах более низких, чем для пациентов, не применяют циклоспорин.

Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредованное через почечные антипростагландин эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

Антибактериальные хинолины. Возможно развитие судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хинолона на НПВП. Это может произойти у пациентов с наличием или при отсутствии в предыдущем анамнезе эпилепсии или судом. Таким образом, следует проявлять осторожность при рассмотрении вопроса о применении хинолонов пациентам, которые уже получают НПВП.

Фенитоин . При использовании фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендовано осуществлять мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с возможным увеличением влияния фенитоина.

Холестипол и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшения всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1:00 до или через 4-6 ч после применения холестипола / колестирамина.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП у пациентов может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Мощные ингибиторы СYР2С9. Осторожность рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами СYР2С9 (например, вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения метаболизма диклофенака.

общие

Чтобы минимизировать побочные эффекты, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени для контроля симптомов.

Следует избегать одновременного применения диклофенака натрия с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами. Необходима осторожность у пациентов пожилого возраста. В частности рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу слабым пациентам пожилого возраста с низкой массой тела.

Как и при применении других НПВП, могут наблюдаться аллергические реакции — в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака.

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Диклофенак натрия, капсулы, содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Влияние на пищеварительный тракт

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвота кровью, мелены), образование язвы или перфорации, которые могут быть летальными, и которые могут произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта (ТТ), обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ТТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак.

Лица пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на применение НПВП, особенно по желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными. Чтобы уменьшить риск такого токсического воздействия на ТТ пациентов, лечение следует начинать и поддерживать низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, которые требуют одновременного применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК / аспирин) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на ТТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ТТ). Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические (например, АСК) средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда Диклофенак натрия назначать пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться.

Во время длительного лечения Диклофенак натрия следует назначать регулярный надзор за функциями печени и уровнями печеночных ферментов, как меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата Диклофенак натрия следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов. Предостережение необходимы в случае, когда Диклофенак натрия следует применять пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

Воздействие на кожу

В связи с применением НПВП, в том числе препарата Диклофенак натрия, очень редко были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов, очевидно, самый высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: появление реакции имеет место в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата Диклофенак натрия следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при появлении любых других признаков повышенной чувствительности.

СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном лечении может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезнью назначать лечение диклофенаком следует только после тщательной оценки. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курением).

Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения серьезных случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которое может произойти в любое время. В этом случае надо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови. Диклофенак натрия может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Астма в анамнезе

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть полипами), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными ринитов симптомами), чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, например, сыпь, зуд, крапивница.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении пациентам, страдающим бронхиальной астмой, или пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Фертильность у женщин

Применение препарата Диклофенак натрия может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые стремятся забеременеть. По отношению к женщинам, которые могут иметь трудности с зачатием или проходящих исследования по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Диклофенак натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

В период I и II триместров беременности препарат Диклофенак натрия можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе, и продолжительность лечения должна быть настолько короткая, насколько это возможно. Как и в случае применения других НПВП, препарат противопоказан в последний триместр беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков был увеличен с менее чем 1% до 1,5%.

Не исключено, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои потери и летальности эмбриона / плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если Диклофенак натрия применяет женщина, которая стремится забеременеть, или в I триместре беременности, доза должна быть как можно низкой, а продолжительность лечения можно короче.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
• нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

На мать и новорожденного, а также в конце беременности:

• возможные удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах
• торможения сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов. Итак, Диклофенак натрия противопоказан в III триместре беременности.

Кормления грудью.

Как и в случае применения других НПВП, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Диклофенак натрия не следует применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.

Фертильность в женщин.

Как и другие НПВП, диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата Диклофенак натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно при приеме препарата в рекомендованной дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Диклофенак натрия возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения функций центральной нервной системы (ЦНС), вялость, утомляемость, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Согласно общим рекомендациям, чтобы минимизировать нежелательные эффекты, препарат следует применять в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Капсулы следует глотать целиком, не вскрывая, запивая водой, желательно перед едой.

Для взрослых рекомендуемая доза составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточно применения дозы 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу диклофенака натрия следует подбирать индивидуально, обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза может быть 50-100 мг в сутки. В случае необходимости в течение следующих нескольких менструальных циклов дозу можно увеличить до максимальной — 200 мг в сутки. Применение капсул диклофенака натрия следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции и симптоматики.

Дети (6-14 лет).

Капсулы можно применять детям в возрасте от 6 до 14 лет по назначению врача в суточной дозе 0,5-2 мг / кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов эту дозу следует распределять на 2-3 приема.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до 3 мг / кг в сутки в несколько приемов.

Детям старше 14 лет применять от 75 до 150 мг в сутки в 2-3 приема.

Суточная доза не должна превышать 150 мг.

Пациенты пожилого возраста.

Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата не ухудшается к любому клинически значимой степени, НПВП следует применять с осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низкой массой тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы также пациентов необходимо обследовать по желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.

Дети.

Капсулы Диклофенак натрия можно применять для детей от 6 лет с ювенильным хроническим артритом.

Симптомы. Типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать такие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания.

Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВП из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

В случае потенциально токсичного передозировки необходимо применение активированного угля в случае потенциально опасного для жизни передозировки — осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, включая гемолитической анемии, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок, ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, инсульт, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нечеткость зрения, диплопия, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, звон в ушах, расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, грудной боль, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, гипотензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма (включая диспноэ), пневмониты.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита, гастриты, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации, иногда летальные, особенно у лиц пожилого возраста), колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, эзофагеальных нарушения, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз, гепатит, желтуха, расстройства печени, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, буллезная сыпь; экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почки.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: отек.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в коробке.