Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001690
Дата последнего изменения: 20.12.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления
раствора для приёма внутрь
Состав
Состав на одну дозу
Действующее вещество:
Белки плазмы крови человека, из
которых
иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 95% —
300 мг
Вспомогательное вещество:
Глицин —
100 мг
Описание лекарственной формы
Аморфная масса белого или
голубоватого цвета
Фармакокинетика
Иммуноглобулины и их фрагменты,
сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой
кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема
препарата.
Фармакодинамика
КИП представляет собой
лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови
здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу
иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, антител к вирусу
гепатита С (HCV) и поверхностному антигену
вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата
предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих
вирусов.
Консервантов и антибиотиков не
содержит.
Действующим началом препарата
является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека,
содержащая иммуноглобулины классов G,
A, М, которые обладают активностью
антител различной специфичности.
После перорального применения КИП
оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя
рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках
эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных
микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Показания
Препарат применяется в составе
комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1
месяца и взрослых.
Противопоказания
Аллергические реакции (сыпь,
ангионевротический отек, анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие
препараты крови человека (в том числе, в анамнезе), гиперчувствительность к
компонентам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по применению
препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось,
поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
После вскрытия во флакон
добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат
растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1–2 дозе
(флакону) 2–3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести
заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс
лечения повторяют.
Побочные действия
Возможны местные аллергические
реакции в виде сыпи. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжить
в сочетании с антигистаминными препаратами.
Взаимодействие
Применение КИП возможно в
комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Особые указания
Непригоден к применению препарат
во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических
свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся
хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на
управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления
раствора для приёма внутрь выпускают во флаконах, содержащих 300 мг белка (одна
доза). Флаконы укупоривают пробками резиновыми медицинскими. Пробки фиксируют
алюминиевыми колпачками. По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Условия транспортирования
В соответствии с СП.3.3.2.3332-16
при температуре от 2 ° до 8 °С.
Условия хранения
В соответствии с СП.3.3.2.3332-16
при температуре от 2 ° до 8 °С
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении
срока годности!
Дата обновления: 31.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Фармакологическое действие
КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.
После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Фармакокинетика
Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.
Показания препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
- в составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Режим дозирования
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений, а также при наличии трещин на флаконах.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.
Противопоказания к применению
- аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение у детей
Применяют у детей с 1 месяца по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Условия хранения препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Хранить при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Условия реализации
По рецепту.
- ПроизводительНПО Микроген
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияИммунная системаИммуноглобулины
- Действующее вещество (МНН)Иммуноглобулин человека нормальный
Краткое описание
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП).
Лекарственный препарат, иммуноглобулин.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь.
Назначение: желудочно-кишечные инфекции, инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Показания
Острые кишечные инфекции, дисбактериоз (после воздействия радиации, химиотерапии), профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом, иммунокорригирующая терапия у детей первых лет жизни (недоношенных, ослабленных, находящихся на искусственном вскармливании) и лиц со сниженным иммунным статусом (инвалиды, престарелые).
Способ применения и дозировка
Внутрь, за 30 мин до еды (предварительно разводят порошок в кипяченой воде комнатной температуры: к содержимому флакона добавляют воду до половины объема и перемешивают при легком встряхивании до получения бесцветной прозрачной жидкости — допускается опалесценция) 1-2 раза в сутки в течение 5 дней.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Фармакологическое действие
Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.).
Противопоказания
Аллергическая реакция (отек Квинке, сыпь, анафилактический шок) на введение иммуноглобулина человека в анамнезе.
Условия хранения
Состав
Действующее вещество: иммуноглобулин — 300 мг.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Особые указания
При возникновении полиморфных высыпаний лечение можно продолжать под прикрытием антигистаминных средств. Каждое введение регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Не оказывает влияния.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: J06BC
GTIN: 04605021001461
Дата регистрации: рег. №: ЛС-001547 от 01.02.2012 — 01.02.2062
Дата перерегистрации: 29.08.2018
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) — иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием.
Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA (15-25%), IgM (15-25%) и IgG (50-70%).
От всех других иммуноглобулиновых препаратов, применяемых в России, КИП отличает высокое содержание IgA и IgM, повышенная концентрация антител к грамотрицательным энтеропатогенным бактериям кишечной группы (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.), высокая концентрация антител к ротавирусам, а также пероральный способ применения.
IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы, IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует «прилипание» бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом.
Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.