Кинозал спрей инструкция по применению

Лекарственный препарат Ксиназол® содержит ксилометазолина гидрохлорид.

Ксилометазолин оказывает действие на рецепторы кровеносных сосудов слизистой оболочки носа. При применении в полости носа вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отёк слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Ксиназол® применяется у взрослых и детей старше 12 лет.

Показания к применению:

Ксиназол® применяется для лечения любого вида насморка.

Препарат Ксиназол® предназначен для применения в полости носа, где сужает кровеносные сосуды и тем самым уменьшает отек слизистой оболочки носа и прилегающих участков полости глотки. В результате восстанавливается носовое дыхание.

Ксиназол® не следует применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата

может привести к хроническому повреждению слизистой оболочки носа (медикаментозному риниту).

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, через 7 дней необходимо обратиться к врачу.

  • если у вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»
  • после перенесенных хирургических вмешательств, затрагивающих мозговые оболочки, например, после удаления гипофиза;
  • при чрезмерной сухости или хроническом воспалении слизистой оболочки носа (сухой или атрофический ринит);
  • при закрытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении);
  • у детей до 12 лет.

Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного применимо к Вам.

Перед применением препарата Ксиназол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении лекарственного препарата Ксиназол® могут возникнуть нарушения сна и зрения или головокружение, которые являются признаками гиперчувствительности. Обратитесь к врачу, если:

  • такие симптомы доставляют вам значительный дискомфорт,
  • насморк сохраняется или усиливается, или
  • возникают дополнительные жалобы.

В следующих случаях Ксиназол® следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом или работником аптеки:

  • при артериальной гипертонии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, синдроме удлиненного интервала РТ). У пациентов с синдромом удлиненного интервала РТ применение лекарственного препарата Ксиназол® может привести к развитию тяжелых нарушений сердечного ритма;
  • при гипертиреозе;
  • при сахарном диабете;
  • при увеличении предстательной железы;
  • при феохромоцитоме (опухоль надпочечников).

В случае, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение последних 14 дней, применять лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется.

В случае, если вы принимаете определенные лекарственные препараты для повышения настроения (три- или тетрациклические антидепрессанты) или средства для лечения болезни Паркинсона, применять Ксиназол® также не следует.

Лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата может привести к медикаментозному отеку слизистой оболочки носа (медикаментозный или атрофический ринит), который по симптомам очень похож на насморк.

Необходимо следить за тем, чтобы лекарственный препарат не попал в полость рта или глаза.

Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.

Дети и подростки:

Препарат Ксиназол® не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарственные препараты, приобретенные без рецепта.

Вам следует сообщить им, если вы:

  • принимаете в настоящий момент или принимали в течение предыдущих 14 дней препараты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО): при совместном применении существует риск повышения артериального давления;
  • принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты: при совместном применении существует риск повышения артериального давления.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксиназол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется применять Ксиназол® в период беременности.

Грудное вскармливание

Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется применять Ксиназол® в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии ксилометазолина на фертильность (способность к зачатию), а также результаты исследований, проведенных на животных, отсутствуют. Поскольку системное воздействие при местном применении ксилометазолина является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей старше 12 лет.

1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день.

Рекомендуется использовать последний раз перед сном.

Применение у детей и подростков:

Не следует применять Ксиназол® спрей назальный с ментолом и эвкалиптовым маслом у детей в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов:

Коррекция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Нет специфических рекомендаций для данной группы пациентов. Коррекция дозы не требуется.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Путь и способ введения:

Ксиназол® следует применять путем впрыскивания в носовые ходы.

Перед применением лекарственного препарата очистите носовые ходы.

Перед применением препарата снимите предохранительное кольцо и защитный колпачок.

Перед первым использованием нового флакона или после длительного перерыва несколько раз нажмите на дозатор до появления равномерного распыления (распылять лекарственный препарат в воздух). Наконечник распылителя в вертикальном положении введите в носовой ход и однократно нажмите на распылитель. В момент впрыскивания следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости повторите процедуру с другим носовым ходом.

После использования очистите наконечник распылителя и закройте его защитным колпачком.

Продолжительность терапии:

Не применяйте Ксиназол® более 7 дней, продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленное выделение слизи и отек слизистой оболочки.

Если вы забыли применить препарат Ксиназол®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Интервал между применениями доз должен составлять 8-10 часов.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если вы применили препарата Ксиназол® больше, чем следовало:

Возможные симптомы передозировки:

Чрезмерное местное применение ксилометазолина или его случайное проглатывание может привести к возникновению следующих эффектов: угнетение центральной нервной системы (сонливость, кома), повышение или понижение кровяного давления, учащение или замедление пульса, тошнота и рвота, бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, снижение температуры тела, сужение зрачков, угнетение дыхания, нарушение координации движений, беспокойство.

Лечение:

При передозировке применяют активированный уголь. Тяжелая передозировка требует лечения в стационаре. Если у вас возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Применяйте Ксиназол® в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение лекарственного препарата Ксиназол® и немедленно обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка наблюдается один из следующих симптомов, поскольку это может указывать на развитие аллергической реакции:

  • затрудненное дыхание или глотание;
  • отек лица, губ, языка и/или горла;
  • сильный зуд с красной сыпью и/или бугорками на коже;
  • нерегулярный сердечный ритм.

При применении препарата Ксиназол® могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сухость и раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль и жжение в месте применения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): носовые кровотечения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), временное ухудшение зрения, нерегулярное или учащенное сердцебиение, медикаментозный отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.

Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» www.rceth.by; адрес электронной почты: rcpl@rceth.by»

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.

Дата истечения срока годности:

Срок годности препарата 3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света, при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 3 месяцев.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид.

В 1 мл препарата Ксиназол® содержится 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, левоментол, эвкалиптовое масло, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.

Ксиназол® представляет собой прозрачную или опалесцирующую бесцветную жидкость с запахом ментола.

По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком в пачке картонной с инструкцией по применению.

Не все размеры упаковки могут быть доступны для реализации.

Лекарственный препарат Ксиназол® отпускается без рецепта врача.

ООО «Рубикон», Республика Беларусь,

210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,

е-mail: secretar@rubikon.by

  • Описание препарата Ксиназол
  • Состав препарата Ксиназол
  • Показания препарата Ксиназол
  • Условия хранения препарата Ксиназол
  • Срок годности препарата Ксиназол

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Xylometazoline (R01AA07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капли назальные 1 мг/мл: 10 мл или 15 мл фл.
Рег. №: 10632/18/21 от 12.09.2018 — Действующее

Капли назальные в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, динатрия фосфата дигидрат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
спрей назальный 1 мг/мл: 10 мл или 25 мл фл.
Рег. №: 18/08/2852 от 27.08.2018 — Действующее

Спрей назальный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капли назальные 0.5 мг/мл: 10 мл или 15 мл фл.
Рег. №: 22/12/2863 от 12.09.2018 — Действующее

Капли назальные в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, динатрия фосфата дигидрат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
спрей назальный 0.5 мг/мл: 10 мл или 25 мл фл.
Рег. №: 22/10/2852 от 27.08.2018 — Действующее

Спрей назальный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
спрей назальный с ментолом и эвкалиптовым маслом 1 мг/мл: фл. 10 мл или 25 мл
Рег. №: 23/01/2780 от 20.01.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей назальный в виде прозрачной или опалесцирующей, бесцветной жидкости, с запахом ментола.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, ментол, масло эвкалиптовое, макроголглицерила гидроксистеарат, вода очищенная.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата КСИНАЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Реклама

Режим дозирования

Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Не применять более 3-5 дней подряд у детей до 12 лет и более 5-7 дней у взрослых и подростков старше 12 лет.

Капли назальные и спрей

В дозе 0.5 мг/мл для детей в возрасте от 2 до 11 лет по 1-2 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

В дозе 1 мг/мл для взрослых и подростков от 12 лет по 2-3 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки для капель/1-2 раза в сутки для спрея.

Применение у детей от 1 до 2 лет на усмотрения врача после оценеки соотношения польза/риск.

В форме геля в дозе 0.5 мг/г для детей в возрасте от 3 до 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

В форме геля в дозе 1 мг/г для взрослых и подростков старше 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

Перед применением средства необходимо очистить носовые ходы.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.

Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.

Особые указания

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС, гипертонию или гипотонию, тахикардию или брадикардию; тошнота, рвота, бледность, повышенное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия, тревожность.

Лечение: наблюдение, симптоматическая терапия, в случае проглатывания — меры по снижению абсорбции, например, активированный уголь; специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ГАЛАЗОЛИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

СНУП®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)

ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

КСИЛИН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ГАЛАЗОЛИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

Другие препараты этого производителя

НИМЕФАСТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СЕРТАЗОЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ПАРАЛГИН
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ПРОКТОВЕН
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

Характеристики товара

Действующее вещество

Ксилометазолин

Производитель

Рубикон ООО, Беларусь

Наименование

Ксиназол СПРЕЙ наз.0,5мг/мл во фл 10мл в уп №1

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

Основное действующее вещество

Ксилометазолин

Форма выпуска

Спрей

Дозировка

0,5мг/мл

Показания к применению

Различные виды ринитов, в том числе, при острых респираторных заболеваниях; аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 впрыскиванию 0,1 % спрея назального Ксиназол в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Детям от 2 до 12 лет следует применять спрей 0,05 % по рекомендации врача и под наблюдением взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ксиназол в период беременности.
Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ксиназол в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

Меры предосторожности

Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки. Не превышать рекомендованные дозы.
Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление. Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

Взаимодействие с другими препаратами

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), транссфеноидальное удаление гипофиза, детский возраст до 2 лет для Ксиназол, спрей назальный 0,05 %, детский возраст до 12 лет для Ксиназол, спрей назальный 0,1 %.

Состав

1 мл спрея назального содержит:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Передозировка

Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

Побочное действие

Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны дыхательной системы:
Часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль.
Со стороны ЖКТ:
часто: тошнота.
Со стороны органов зрения:
очень редко: временное ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.
Со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

действующее вещество: xylometazoline;

1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолин гидрохлорида

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида (50% раствор) натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия хлорид, вода очищенная.

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A07.

Ксилометазолин гидрохлорид, производная имидазола, является симпатомиметической действующим веществом с альфа-адренергической действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5 — 10 минут препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая вывода секрета.

При назальном применении абсорбированного количества иногда может оказаться достаточно для причинения системных эффектов, то есть проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при остром насморке, эпизодах обильных выделений из носа (вазомоторный ринит) и аллергическом насморке (аллергическом рините).

Для облегчения выведения секрета в случае параназальных синусита и воспаление слизистой оболочки среднего уха в сочетании с простудой.

  • Гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолин гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата
  • сухое воспаление носовой оболочки носа с образованием корки (сухой ринит)
  • одновременное лечение ингибиторами МАО (МАО), лечение ингибиторами МАО за две недели до начала применения препарата ксилометазолин, одновременное лечение другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;
  • противопоказано после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке
  • глаукома;
  • острые коронарные заболевания;
  • коронарная астма;
  • гипертиреоз.

Из-за содержания хлорида бензалкония, что используется в качестве консерванта, препарат ксилометазолин нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к этому веществу.

Одновременное применение ксилометазолин с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.

Учитывая низкое системное всасывание ксилометазолин при интраназальном применении, взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

При местном применении ксилометазолин гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако препарат ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки пользы-риска пациентам:

  • с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией)
  • с феохромоцитомой;
  • с нарушениями метаболизма (например, сахарным диабетом);
  • с гиперплазией предстательной железы
  • с порфирией.

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков противоотечных препаратов может привести к реакционной гиперемии слизистой оболочки носа. Такая реакция может вызвать непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозного ринита), а в итоге к атрофии слизистой оболочки носа и озены.

В более легких случаях можно прекратить применение симаптомиметичних лекарственных средств сначала в одну ноздрю, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину, а после уменьшения осложнений продолжить лечение.

Препарат ксилометазолин содержит хлорид бензалкония. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Ксилометазолин гидрохлорид не следует применять в период беременности, учитывая отсутствие надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.

Кормления грудью.

Препарат не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.

Дозы.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет 1 впрыскивание препарата ксилометазолин (0,05% спрей назальный) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 лет и взрослым назначают 1 впрыскивание препарата Ксилометазолин (0,1% спрей назальный) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.

Способ применения.

Для применения препарата ксилометазолин, дозированного спрея, от насморка сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением следует нажать на дозатор несколько раз до появления однородного струи. Дозированный спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в ноздрю и нажать 1 раз, затем повторить ввод в другую ноздрю. При распылении следует слегка вдохнуть через нос.

Не распылять сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

Продолжительность лечения.

Препарат не следует применять более 3 — 5 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детям определяет индивидуально.

В случае хронического насморка данные лекарственные средства можно применять только под контролем врача-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Дети.

Препарат ксилометазолин 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 6 лет. Ксилометазолин 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей от 6 лет.

симптомы

При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин, как α 2 -адренегричний агонист, оказывать влияние, подобное клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензии и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы охватывают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировки, особенно у детей, может значительно повлиять на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

лечение

Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

очень часто> 1/10; часто:> 1/100 до <1/10; нечасто> 1/1000 до <1/100; жидкие:> 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна: частоту невозможно определить по имеющимся данным.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Ксилометазолин может вызвать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно в чувствительных пациентов.

Часто: реактивная гиперемия.

Нечасто: носовое кровотечение, чихание.

Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолин гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения препарата возможно необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корки (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.

Отмечалось возвращения заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолин.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, бессонница, повышенная утомляемость.

Очень редко: галлюцинации, преимущественно у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления).

Очень редко: аритмия.

С стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редко: судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 24 недели.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По 10 мл препарата во флаконе из темного стекла; по 1 флакону в пачке с картона.

Коммерческое предприятие «Флумед-Фарм» ООО.

Ксилонг — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005550

Торговое наименование:

КСИЛОНГ

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Ксилометазолин + [Декспантенол]

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав на одну дозу:

Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид – 0,100 мг, декспантенол – 5,000 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 0,509 мг, натрия хлорид – 0,250 мг, гипромеллоза – 0,100 мг, бензалкония хлорид – 0,015 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,350 мг, вода очищенная до 100 мкл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство

Код ATX:

R01AB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (Ко-A) и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически, не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания; после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертериоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.
Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании спрея несколько раз нажать на дозирующую насадку до появления равномерного распыления. При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Для облегчения точного дозирования препарата при нажатии на дозирующую насадку необходимо опускать ее вниз до упора.
Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность терапии 5-7 дней.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечисленные в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия
Нарушения со стороны дыхательной системы:

Очень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.
Частота неизвестна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

Очень редко: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение.
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующее применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата, в соответствии с данной инструкцией по применению, препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза.
По 100 доз (15 мл) препарата во флаконы полимерные (полиэтилен высокой плотности). Флаконы завальцовывают дозирующими насосами в комплекте с распылителем и защитным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с распылителем в комплекте с защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

25 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО «Фармстандарт Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Купить Ксилонг в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ксилазол

МНН: Дексапантенол, Ксилометазолина гидрохлорид

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды)

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024060

Информация о регистрации в РК:
01.04.2019 — 01.04.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ксилазол

Торговые названия

Ксилазол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей назальный, 0.5 мг/50 мг/мл, 1 мг/50 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг, декспантенол 50 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.

Код АТХ R01АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, которая связывается с белками плазмы (главным образом с β-глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови составляет 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму в организме (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Показания к применению

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (острый аллергический ринит, вазомоторный ринит), синусит, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Способ применения и дозы

Для интраназального применения.

Ксилазол, спрей назальный, 0.5 мг/50 мг

Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет до 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Ксилазол, спрей назальный, 1 мг/50 мг

Препарат применяют у взрослых и детей старше 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Ксилазол не следует применять дольше 7 дней, повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Относительно длительности применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения: снять защитный колпачок с распылительной насадки. Перед первым применением спрея несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного распыления, при последующем использовании флакон сразу готов к применению.

Перед применением очистить носовые ходы, ввести распылительную насадку в носовой ход, флакон держать в вертикальном положении. Во время впрыскивания рекомендуется легко вдохнуть носом. После применения протереть распылительную насадку и надеть защитный колпачок.

Побочные действия

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны дыхательной системы: очень редко – временное легкое раздражение (жжение или сухость слизистой оболочки носа), усиление отека слизистой оболочки при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, беспокойство, бессонница, усталость (сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, учащение сердечного ритма и повышение артериального давления; очень редко – аритмия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой оболочки).

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— сухой ринит

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

— детский возраст до 2 лет (для спрея назального для детей);

— детский возраст до 6 лет (для спрея назального).

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО, транилципромином или трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

С осторожностью применяют:

— при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других лекарственных средств, повышающих артериальное давление;

— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;

— при тяжелых нарушениях сердечно-сосудистой системы (например, коронарные заболевания, артериальная гипертензия, тахикардия);

— при феохромоцитоме;

— при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет);

— при порфирии;

— при гиперплазии предстательной железы.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.

Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При длительном применении или при применении в высоких дозах нельзя исключать системные эффекты Ксилазола, включая влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена, поэтому следует соблюдать осторожность либо отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в стеклянные флаконы желтого цвета со встроенными распылительными насадками и защитными колпачками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Период применения после вскрытия флакона в течение 12 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», ГРУЗИЯ

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

www.worldmedicine.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Ксилазол_1_чистовая_09112018.doc 0.06 кб
Ксилазол_каз1.doc 0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Кино вакс ушные капли инструкция по применению
  • Кинетик эйр инструкция по настройке
  • Кинмикс инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Кинмикс инструкция по применению отзывы препарат
  • Кинмикс инструкция по применению в саду осенью

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии