Опыт длительного применения малобелковой диеты и Кетостерила при хронической почечной недостаточности
Статьи
Я. Л. Лифшиц, А. Ю. Николаев, В. М, Ермоленко
Проблемная лаборатория нефрологии (зав.— проф. И. Е. Тареева) НИЦ ММА им, И. М. Сеченова
Поступила 06.12.93
THE EFFECTS OF LONG-TERM LOW-PROTEIN DIET AND KETUSTERYL IN CHRONIC RENAL FAILURE (CRF)
N. L Lifshits, A. Yu, Nikolaev, V. M, Ermolenko
Summary
Ten CRF patients (mean glomerular filtration rate 10.1 ml/rnin) were put on low-protein diet (0.3 g/kg protein daily) supplemented with ketosteryl (10—12 pills daily). During 3 out of 6—34 months of the diet azoternia declined: creatinine, blood urea nitrogen, uric acid, phosphorus concentrations diminished by 5 %, 12 %, 10 % and 17 %, respectively. Further accumulation of nitrogen residues slowed down.
Monthly increment of serum creatinine and hemoglobin loss rate reduced 2-fold, (from 0.23 to 0.117 mg% month and from 0.16 to 0.08 g% month, respectively). Protein deficiency did not occur as serum albumin and body mass remained the same, whereas urea nitrogen/creatinine ratio showed a 35 % decrease. It is concluded that rigorous low-protein diet combined with ketoanalogues of essential amino acids is able to abate uremia and inhibit CRF augmentation.
Методы малобелковой диеты (МВД) особенно активно разрабатываются последние 30—40 лет после классических исследований Джиованетти [11]. Показаны быстрое улучшение самочувствия больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН), уменьшение уремических симптомов под влиянием МВД [10, 15, 19, 24] .Не вызывает сомнений доступность и высокая экономичность методов МВД по сравнению с активными (диализными) методами лечения ХПН. Отечественный опыт по разработке и клиническому применению МВД в нефрологии представлен работами М.Я. Ратнер, Е. М. Тареева, М«,А. Самсонова, И. А. Пронченко с конца 60-х годов [1-3]. Однако в последующие десятилетия использование в клинике МВД при ХПН не получило достаточно широкого распространения.
При длительном применении МВД с резким ограничением употребления белка (до 20 г/сут) возможно формирование отрицательного азотистого баланса с прогрессирующим метаболическим ацидозом и неконтролируемой консервными методами гиперкалиемией, а также синдромом белковой недостаточности, усугублением уремического иммунодефицита и анемии [16, 23, 26]. В настоящее время разработаны препараты незаменимых аминокислот или их кетоаналогов, применение которых позволяет поддерживать нормальный азотистый баланс при резком снижении количества белка в диете.
Целью данной работы было изучение клинических аспектов длительного применения МВД в сочетании с эссенциальными амино(кето) кислотами при далеко зашедшей ХПН,
Материалы и методы
Исследование проводили с помощью общепринятых клинических и стандартных лабораторных критериев, которые изучали в динамике. В таблице представлены характеристика анализируемой группы и длительность исследования.
Характеристика больных и длительность лечения МВД
|
Больные |
Пол |
Возраст, годы |
Нозологическая форма |
Исходный уровень |
Срок МВД, мес |
|
|
сыворотка |
КФ, мл/мин |
|||||
|
М. |
ж. |
42 |
ХГН гипертонического типа |
7,2 |
10,9 |
26 |
|
К. |
ж. |
48 |
ХГН в сочетании с хроническим пиелонефритом |
8,2 |
7,6 |
12 |
|
п. |
ж. |
32 |
ХГН смешанного типа |
7,2 |
7,5 |
7 |
|
Б. |
М. |
62 |
ХГН латентного типа |
8,4 |
11,3 |
2 |
|
д. |
ж/ |
51 |
ХГН латентного типа |
3,7 |
14,2 |
34 |
|
С. |
ж. |
52 |
СКВ хронического течения |
11,7 |
6,3 |
9 |
|
д. |
М. |
56 |
ХГН в сочетании с хроническим пиелонефритом |
9,3 |
10,1 |
6 |
|
М. |
ж. |
31 |
Синдром Альпорта |
4,9 |
12,0 |
8 |
|
К. |
ж. |
57 |
Геморрагический васкулит |
5,2 |
14,0 |
24 |
|
М. |
ж. |
47 |
ХГН гипертонического типа |
7,2 |
7,1 |
6 |
Примечание.
ХГН — хронический гломбрулонефрит,
СКВ — системная красная волчанка,
КФ — клубочковая фильтрация
Рис 1.
Изменения массы тела, уровня сывороточного альбумина и отношения азот мочевины/креатинин у больных с ХПН в процессе лечения МВД и кетостерилом.
По оси абсцисс здесь и на рис. 2 и 3 — время исследования (в мес); по оси ординат здесь и на рис. 2 — динамика показателей (в % от исходного значения), H—начало МВД, 1 — масса тела, 2 — сывороточный альбумин, 3 — азот мочевины/креатинин.
Как видно, группа однородна по возрасту и выраженности ХПН. Ни у одного из больных не было признаков кахексии и даже заметного дефицита массы тела. У всех пациентов обнаружена анемия и у 9 — артериальная гипертония разной степени тяжести, у всех была сохранена остаточная функция почек (КФ в среднем 10,1 мл/мин). Преобладали больные брайтовым гломерулонефритом, в двух случаях в сочетании с хроническим пиелонефритом. Были представлены и более редкие формы: наследственный нефрит (синдром Альпорта) и вторичные нефриты в рамках СКВ и болезни Шенлейна — Геноха.
Использована МВД с содержанием белка 0,3 г на 1 кг массы тела в сутки, фосфора 6—7 мг на 1 кг массы тела в сутки, достаточно высокая калорийность — 2800—3000 ккал/сут — обеспечивалась за счет широкого использования углеводов, а также растительных и животных жиров. Степень, ограничения соли варьировала в зависимости от тяжести артериальной гипер-. тонии и сердечной недостаточности (в среднем потребление: не превышало 5 г/сут). Применяли безбелковый хлеб, искус-; ственное саго. Приготовление блюд каждый больной осуществлял индивидуально. Потребление белка и фосфора контролировали по массе продуктов и по специальным таблицам»,.
В качестве добавки — источника незаменимых амино(кето)кислот использовали препарат кетостерил фирмы «Фрезениус» (Германия). Препарат в таблетированной форме содержит незаменимые (эссенциальные) аминокислоты или их кетоаналоги, находящиеся в оптимальном для больных с ХПН соотношении. Кроме того, каждая таблетка кетостерила содержит. 50 мг элементарного кальция. Теоретически, а также по данным литературы, ежедневный прием больным с ХПН, находящимся на МВД, 10—12 таблеток кетостерила должен уменьшать риск развития отрицательного азотистого баланса, полностью покрывать дефицит поступления эссенциаьных аминокислот с МВД, способствовать утилизации эндогенного азота мочевины за счет процессов переаминирования, а также корригировать гипокальциемию и связывать фосфаты в желудочно-кишечном тракте [5, 12, 14, 21].
Лечение МВД проводили амбулаторно с ежемесячным контролем общего состояния больных (динамики массы тела, АД, диуреза), анализов крови, мочи, основных биохимических показателей и данных пробы Реберга.
Результаты
Переносимость лечения была удовлетворительной у всех больных. В первые 2—3 мес применения МВД у 6 из 10 пациентов отмечали чувство голода, исчезнувшее после повышения калорийности диеты (добавки шпига или увеличения углеводного рациона), Средние данные динамики массы тела, уровня сывороточного альбумина и соотношения азот мочевины/креатинин представлены на рис 1.
Рис. 2.
Изменения биохимических параметров в процессе лечения МВД и кетостерилом.
Видимо значительное (на 35 %) снижение коэффицтента азотчмочевины/креатинин при отсутствии -существенной потери массы тела и стабильном уровне сывороточного альбумина. Не отмечалось, быстрого нарастания метаболического ацидоза с падением pCOs, уровень калия крови повышался незначительно (на 8—17 %), скорее всего за счет увеличения содержания овощей в рационе, а уровень мочевой кислоты в крови снизился. За период, применения МВД с кетостерилом мы не наблюдали учащения острых простудных заболеваний, рецидивов пиелонефрита и других проявлений иммунодефицита. Артериальная гипертония за время лечений МВД у 7 из 9 больных стала более чувствительной к гипотензивным препаратам, реже осложнялась гипертоническими кризами. У остальных двух пациентов с трудноконтролируемой гипертонией ее характер и тяжесть не изменились.
Удовлетворительная переносимость МВД в сочетании с кетостерилом позволила всем нашим больным вести достаточно активный образ жизни (занятие домашним хозяйством). У всех трех работающих пациентов трудоспособность сохранялась — они продолжали трудиться по специальности.
Влияние МВД с кетостерилом на биохимические проявления ХПН представлены на рис, 2. В процессе лечения наблюдалось снижение содержания в крови фосфатов (на 17 %), мочевины (на 12%), мочевой кислоты (на 10%). Сывороточная концентрация кальция умеренно повышалась, но ни в одном случае не развилась гиперкальциемия. Тенденция к снижению содержания креатинина в крови сохранялась в первые 3 мес лечения МВД, затем оно постепенно начинало нарастать и к 6 мес достигало исходного уровня.
Если в течение 6 мес до начала лечения (рис. 3) прирост уровня креатинина крови составлял в среднем 0,23 мг% в месяц, то на фоне лечения МВД с кетостерилом за такое же время ежемесячный прирост уменьшился до 0,117 мг%, т, е. в 2 раза, а в первые 3 мес лечения он представлял собой отрицательную величину. Такая динамика уровня креатинина при отсутствии значительной потери мышечной массы позволяет предположить замедляющее влияние МВД с кетостерилом на темпы прогрессирования ХПН. В пользу такого предположения говорит и замедление темпов нарастания анемии на фоне МВД. Ежемесячное снижение уровня гемоглобина крови на фоне лечения МВД замедлилось в 2 раза по сравнению с периодом, предшествовавшим лечению (О,OS и 0,16 г% соответственно). Скорость прогрессирования ХПН, выраженная динамикой интегрального показателя 1/Сг, за 6 мес лечения МБД уменьшилась в 5 раз по сравнению .с таким же периодом до назначения МВД (0,0129, до лечения и 0,0025 при лечении).
Рис. 3.
Ежемесячное повышение содержания креатинина (в мг%/мес, заштрихованные столбики) и снижение уровня гемоглобина (в г%/мес, светлые столбики) до и во время лечения МВД и кетостерилом.
Приводим наблюдение особенно длительного лечения МВД.
Больная .М., 1946 г. рождения, ХГН гипертонического типа был диагностирован в 1969 г. Через 10 лет при появлении начальных признаков ХПН было , рекомендовано ограничение белка в диете до 60 г/сут, В 1982 г. присоединилась вторичная подагра и стабильная гипертония. В 1985 г. в связи с прогрессированием ХПН (креати-нин крови 5 мг%, КФ 14 мл/мин) содержание белка в диете было снижено до 40 г/сут, а затем до 30 г/сут, к лечению были добавлены энтеросорбенты. Состояние улучшилось, АД контролировалось, приступы подагры не повторялись. Через год развился инфильтративный туберкулез левого легкого, Проводилась химиотерапия с эффектом. С начала 1988 г., когда КФ составила 11 мл/мин, была переведена на МВД с 20 г белка в сутки в сочетании с приемом кетостерила. В первые 5 мес лечения похудела на 7 кг, затем после повышения калорийности диеты, главным образом за счет жиров, масса тела увеличилась на 4 кг и затем стабилизировалась, Динамика показателя — 1/Сг отражена на рис. 4. Состояние оставалось стабильным в течение последующих 2 лет на фоне строгого соблюдения МВД и приема кетостерила. Однако после очередного инфекционного осложнения (абсцесс правой молочной железы) развилась терминальная уремия (креатинин крови: 13 мг%) и было начато лечение хроническим гемодиализом.
Таким образом, МВД у данной больной была эффективна, но нельзя исключить, что ее длительное применение (около 10 лет) способствовало усугублению уремического иммунодефицита, проявившегося активизацией туберкулеза, гнойнойинфекцией.
Рис. 4.
Динамика показателя 1/Сr, отражающая прогрессирование ХПН в процессе лечения МВД больной М., 42 лет.
По оси абсцисс; вверху — суточное потребление белка (в г)л внизу—время исследования (в годах); по оси ординат — 1/Сr (в мг%). Штриховая. линия—теоретическая (расчетная) динамика.
Мы не отмечали каких-либо необычных симптомов и патологических лабораторных сдвигов, которые можно было бы связать с длительным применением кетостерила. Отсутствовали гепатоток-сический эффект (повышение уровня билирубина и активности аминотрансфераз крови), аллергические, неврологические, сосудистые реакции.
В последующем 8 из 10 больных были переведены на хронический гемодиализ (в среднем через 14,9 мес), остальные 2 пациента с особенно тяжелой, трудноконтролируемой гипертонией умерли на 6-м и 9-м месяце лечения до наступления терминальной ХПН от острой сердечной недостаточности,
Обсуждение
Оживление интереса к проблеме МВД, отмененное в последнее десятилетие, вызвано двумя группами фактов — .появлением препаратов [смесей эссенциальных амино (кето) кислот], уменьшающих риск развития отрицательного азотистого баланса при лечении МВД, а также наблюдениями о замедляющем влиянии МБД типа Джиованетти на темпы прогрессирования ХПН и вторичного гиперпаратиреоза [13, 15, 20]. В последующем этим наблюдениям было дано теоретическое обоснование в рамках теории (гипотезы) Бреннера [8, 22, 27, 28]. Кроме того, положительное влияние МБД при ХПН связывают с тем, что она содержит в 2—3 раза меньше фосфатов, в результате чего снижается фосфатемия и фосфатурия, предотвращается развитие вторичного гиперпаратиреоза и кальцификации почечной паренхимы [7, 13, 17]. Однако в целом эффективность МБД и ее недостатки при длительном применении изучены недостаточно. Наряду с сообщениями о благоприятном влиянии на ..проявления и течение ХПН (уменьшение уре-. мич.еской интоксикации и гиперперфузионного поражения ремнантных нефронов), высказываются опасения, что МБД, даже в сочетании с: приемом эссенциальных аминокислот, может сказаться на последующей судьбе больного с ХПН: ухудшить переносимость методов активного лечения уремии (гемодиализа, перитонеального диализа, трансплантации почки) и понизить уровень медицинской и социально-профессиональной реабилитации больных на хроническом гемодиализе. В то же время появляются работы о самостоятельном положительном влиянии эссенциальных аминокислот на темпы прогрессирования и различные проявления ХПН, причем кетоаналоги оказались эффективнее, чем сами незаменимые аминокислоты [18, 26, 30].
Наши данные подтверждают точку зрения многих авторов [4, 6, 12] об удовлетворительной переносимости МВД при сочетании с кето-аналогами аминокислот. Об адекватности длительного применения данной диеты свидетельствует отсутствие клинических и лабораторных признаков гиперкатаболизма и синдрома белковой недостаточности. Наблюдавшаяся нами динамика креати-нина и показателя 1/Сr также указывает на замедляющее влияние МВД на темпы прогрессирования ХПН, в пользу чего говорит и более медленное прогрессирование анемии на фоне МВД.
МВД занимает все большее место в комплексе лечения больных с ХПН и в определенной мере является экономически выгодной и доступной альтернативой раннему началу лечения хроническим гемодиализом, высокая стоимость которого известна. МВД может использоваться как в начальной, так и в консервативной стадии ХПН и становиться бесперспективной лишь при появлении признаков терминальной уремии с полной утратой остаточной функции почек. Таким образом, МВД можно применять у большинства больных с ХПН, составляющих не менее 1500—2000 на 1 млн взрослого населения. И, если строгая МВД с содержанием белка 20 г в сутки, как правило, требует дополнительного назначения труднодоступных препаратов незаменимых аминокислот, то более мягкий вариант МВД на 40 г смешанного растительного и животного белка в сутки (типа 76) включает достаточное количество различных аминокислот, хорошо переносится больными длительное время без какой-либо коррекции и может рекомендоваться практически всем больным с ХПН,.причем многими авторами подчеркивается значение раннего начала применения МВД при уровне креатинина 3—4 и даже 2 мг% [9, 10, 20, 26, 29].
Выводы
1, Применение при далеко зашедшей хронической почечной недостаточности (ХПН) диеты с резким ограничением белка в сочетании с эссенциальными амино(кето)кислотами (препарат Кетостерил) уменьшает клиническое проявление уремии и замедляет темп прогреесирования ХПН,
2. При длительном применении малобелковой диеты в сочетании с кетостерилом не отмечается клинических и лабораторных признаков формирования отрицательного азотистого баланса с гипёркатаболизмом и синдромом белковой недостаточности, а также каких-либо других лекарственных побочных эффектов.
3. Малобелковую диету, являющуюся доступным и экономически выгодным методом лечения, можно применять у большинства больных с ХПН.
ЛИТЕРАТУРА
1. Пронченко И. А. // Клин, мед.— 1968.— №. 1,— С. 51—55.
2. Ратнер М. Я. // Тер. арх.— 1988.—№ б,— С. 116—120.
3. Тареев Е. М,, Самсонов М, А., Ермоленко В. М. и яр. // Сов. мед.— 1972.— № 12.— С. 24—30.
4. Alvestrand A,, Ahlberg М., Bergstrom J. // Kidney int — 1983.—Vol. 24, Suppl. 16.—P. S268—S272.
5. Alvestrand A., Furst P..Bergstrom L // Ibid.— P. S9—S16.
6. Aparicio M,, Potaux L., Bouchet J. L. et al. // Nephron.— 1989,—Vol. 51,—P. 292—293.
7. Aparldo M., Combe C., Lafage M. N, et al. // Ibid.— 1993.—Vol. 63.—P. 122—123.
8. Brenner B. M. // Kidney int.—1983.—Vol. 23,— P. 647—655.
9. Drinovec I., Bren A. P., Kveder R. // Period, biol,— 1989,—Vol. 90.—P. 517—518,
10. Giordano C. // Kidney int.— 1985.—Vol. 28 Suppl 17 — P. S66-S70.
11. Gtouanetti S., Maggiore Q, // Lancet.— 1964.—Vol 1 — • P. 1000—1003.
12. Qretz N.. Korb E., Strauch M. // Kidney int.— 1983,— Vol. 24, Suppl. 16,— P. S263—S267.
13. Негсг G., Coburn I. W. // Ibid.—1987.—Vol, 32, Suppl. 22.—P. S215—S220.
14. lungers P., Chauveau PA., Ployard F. et al. // Ibid — P. S67-S71.
15. Klahr S., Purkerson M. L, Heifets M. II Ibid,— P. S35—S39.
16. Kratha R., Shuler C,, Wolfson M. // Clinical Dialysis — 2-nd Ed.— 1990,— P. 350—365.
17. Lau К. П Kidney int.—1989,—Vol. 36,—• P. 918-937.
18. Llndenau K,,, Abendroth K., Kokot F. et al. // Nephron — 1990,—Vol. 55,—P. 133—135.
19. Maschio G., Oldrizzi L, Tessltore N. et al. // Kidney int.—1982.—Vol. 22.—P. 371—376.
20. Maschio G., Oldrizzi L, Rugiu C. et al. // Ibid.— 1987.—Vol. 32, Suppl. 22.—P, S49—S52.
21. Metsinger E., Strauch M, // Ibid.—P. S170—S173.
22. Meyer T. W., Lawrence W. E,, Brenner В М,- II Ibid.— 1983.—Vol. 24, Suppl, 16.—P. S243—S247
23. Mitch W. E. Ц Nephron.—1988.—Vol, 49,—P. 89—93.
24. Oldrizzi L,, Rugiu C., Valvo E. et al. // Kidney int.— 1985.-Vol.
25.-P, 553-557.
26. Oldrizzi L., Rugiu C., Maschio Q. I/ Amer. J. Nephrol,— 1989.-Vol; 9.—P. 184-189. ‘
26. Richards P. // Branched Chain Amino and Keto Acids in Health and Disease,— 1984,—P. 384—390.
27. Rudiu C., Oldrizzi L, Maschio G. // Kidney int.— 1987,—Vol. 32, Suppl. 22,—P. S29—S31.
28. Schaap 0. H., Bllo H, J. G., Alfertnk Т. Н. R. et al. // Nephroh,- 1987,- Vol. 47,- P, 1-6.
29. Watsef M., La France N. £>., Ward L, Van Duyn M. A. // Kidney int.— 1987.—Vol, 32,—P. 123—128.
30. Walter M., НШ S. В., Ward L, Magder L // Ibid,— 1993,-Vol. 43,— P. 833-930,
Кетостерил — Досье препарата
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Пиелонефрит
Содержание статьи
- Кетостерил МНН
- Как работает препарат?
- От чего назначают «Кетостерил»?
- Терапевтические дозировки «Кетостерила»
- Побочные действия «Кетостерила»
- Кетостерил: совместимость с алкоголем
Хроническая почечная недостаточность нарушает белково-энергетический обмен в организме. Это приводит к апатии, раздражительности, снижению работоспособности, нарушению стула, аменореям у женщин и многим другим проблемам. Но главное коварство нутритивного дефицита кроется в его последствиях. С ним ассоциируют развитие тяжелых патологий сердечно-сосудистой и дыхательной системы, анемии и прочих критических состояний. Людям из группы риска важно поддерживать белковый обмен и обеспечивать поступление достаточного количества аминокислот в организм. Справиться с этим поможет препарат «Кетостерил».
Кетостерил МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Кетостерил – кетоаналоги аминокислот.
Как работает препарат?
Белково-энергетическая недостаточность чаще всего развивается на фоне хронической почечной недостаточности.
Но существуют и другие факторы, провоцирующие нутритивный дефицит:
- нервная анорексия;
- мальабсорбция;
- прохождение агрессивного противоопухолевого лечения;
- гиперкатаболизм;
- дисфагия;
- тяжелые интоксикации;
- гепатит и цирроз печени;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- гипертиреоз;
- длительный прием некоторых гормональных препаратов;
- онкологические заболевания.
Иногда именно белково-энергетическая недостаточность становится причиной летального исхода. Она провоцирует прогрессирующее расстройство метаболизма, дыхательную и сердечную дисфункцию, острую почечную недостаточность.
«Кетостерил» – это препарат, способный защитить человека от подобных осложнений. На ранних стадиях хронической почечной недостаточности он также помогает отсрочить применение диализа.
Активными компонентами препарата «Кетостерил» являются кетоновые аналоги аминокислот:
- L-триптофан;
- L-тирозин;
- L-треонин;
- L-лизин;
- L-гистидин;
- альфа-кетоаналог валина;
- альфа-гидроксианалог метионина;
- альфа-кетоаналог изолейцина;
- альфа-кетоаналог лейцина;
- альфа-кетоаналог фенилаланина.
Вспомогательными веществами препарата «Кетостерил» выступают тальк, повидон, стеарат магния, макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния и кукурузный крахмал. В состав оболочки также включены краситель Е104, диоксид титана, триацетин, сополимеры метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата.
Прием «Кетостерила» обеспечивает организм незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Их кетоновые аналоги способствуют эффективному расщеплению мочевины. Лекарство обеспечивает правильную утилизацию азотистых метаболитов, оптимизирует азотистый обмен, снижает концентрацию мочевины, фосфата, калия и магния в сыворотке крови.
От чего назначают «Кетостерил»?
Препарат «Кетостерил» назначают преимущественно при хронической почечной недостаточности для отсрочки применения искусственного диализа. Он показан людям с белково-энергетической недостаточностью, спровоцированной нарушениями белкового метаболизма. Также он рекомендован людям, соблюдающим жесткую диету с низким содержанием белка в рационе.
«Кетостерил» обычно назначают пациентам со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл в минуту, но его прием не исключен и при других показателях.
Терапевтические дозировки «Кетостерила»
Лекарство «Кетостерил» могут назначить взрослым и детям старше 3 лет. Терапевтическая дозировка в конкретном случае зависит от клинического анамнеза и текущего состояния здоровья. Стандартной суточной дозировкой является 1 таблетка на 5 кг массы тела, или 100 мг на 1 кг веса. Люди с весом выше 70 кг обычно получают от 4 до 8 таблеток 3 раза в сутки. Однако указанные дозировки являются усредненными, и точный лечебный план должен составить доктор.
Таблетки «Кетостерил» принимают внутрь, не разжевывая и не рассасывая, а глотая и запивая достаточным количеством простой воды. Рекомендованную суточную дозировку разделяют на 3 приема. Препарат следует пить во время еды.
Препарат применяют на протяжении всего времени, когда скорость клубочковой фильтрации не превышает 25 мл в минуту. Во время лечения «Кетостерилом» у больных перед диализом концентрация белка в рационе не должна превышать 40 г в сутки. Те, кто уже находится на диализе, должны придерживаться врачебных инструкций по диете. Лекарство может повышать уровень кальция в крови и провоцировать гиперкальциемию.
Побочные действия «Кетостерила»
Препарат «Кетостерил» назначают в соответствии с потребностями пациента, с учетом ряда факторов.
Он противопоказан при:
- гиперкальциемии;
- индивидуальной непереносимости любого из компонентов в составе препарата;
- нарушениях обмена аминокислот;
- фенилкетонурии.
Учитывая присутствие в составе фенилаланина, препарат с осторожностью используют для лечения людей с наследственной фенилкетонурией.
Кетостерил: совместимость с алкоголем
В инструкции по применению препарата Кетостерил нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.
Ввиду отсутствия достаточных клинических данных о применении «Кетостерила» во время гестации и лактации, его не рекомендуют к приему беременными и кормящими женщинами. Но если возникает острая необходимость, врач может назначить препарат, взвесив прогнозируемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.
Поскольку «Кетостерил» способен провоцировать гиперкальциемию, его прием нельзя сочетать с приемом витамина D (либо следует уменьшать дозу последнего). Важно также следить за содержанием кальцийсодержащих продуктов в рационе. Пациентам с гиперкальциемией следует постоянно следить за показателями лабораторных анализов.
Прием «Кетостерила» хорошо переносится пациентами, и обычно не приводит к развитию тяжелых побочных эффектов.
Среди побочных действий препарата выделяют:
- нарушения метаболизма;
- гиперкальциемию;
- аллергические реакции (проявляются крапивницей, зудом и жжением кожи, высыпаниями, слезотечением из глаз, ринореей).
Если вы заметили необычные изменения самочувствия, связанные с приемом «Кетостерила», обратитесь к врачу для коррекции терапевтической схемы или пересмотра лечения.
«Кетостерил» – препарат, который может наладить белково-энергетический обмен, предотвратить последствия нутритивной недостаточности и отсрочить диализ у больных хронической почечной недостаточностью. Его также рекомендуют при злокачественных новообразованиях, иррациональном скудном питании и в других состояниях, при которых необходимо восполнение незаменимых аминокислот и снижение мочевины в сыворотке крови. Препарат отпускается по рецепту.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Кетостерил® (Ketosteril®)
💊 Состав препарата Кетостерил®
✅ Применение препарата Кетостерил®
Описание активных компонентов препарата
Кетостерил®
(Ketosteril®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V06DD
(Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами)
Лекарственная форма
| Кетостерил® |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 100 шт. рег. №: П N011683/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетостерил®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг, повидон — 6 мг, тальк — 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.4 мг, магния стеарат — 15 мг, макрогол 6000 — 12.8 мг, повидон растворимый — 43.2 мг.
Состав оболочки: тальк — 9.1 мг, макрогол 6000 — 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) — 5.9 мг, триацетин — 0.43 мг, титана диоксид — 7.4 мг.
20 шт. — блистеры (5) — пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении данного лекарственного средства отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания активных веществ препарата
Кетостерил®
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов с СКФ <25 мл/мин, что не исключает применения при СКФ ≥25 мл/мин.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды.
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Применяют в течение всего периода, когда СКФ составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях — гиперкальциемия.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия; нарушение обмена аминокислот; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственной формы используемого препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что лекарственная форма используемого препарата может содержать фенилаланин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения при беременности и в период грудного вскармливания недостаточен.
Применение при нарушениях функции почек
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).
Применение у детей
Возможно применение у детей в возрасте 3 лет и старше по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.
Особые указания
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу данного лекарственного средства, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты данное лекарственное средство следует принимать во время еды
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием данного лекарственного средства дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные ингредиенты:
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2- 67 мг
кальций валеринат)
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2- 101 мг
кальций валеринат)
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3- 68 мг
кальций пропионат)
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций 86 мг
бутират)
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- 59 мг
кальций метилбутират)
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин53 мг
L-триптофан23 мг
L-гистидин38 мг
L-тирозин30 мг
Другие ингредиенты: крахмал кукурузный, кросповидон тип А, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон К29-32.
Оболочка таблетки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5), триацетин, титана диоксид (Е171).
Общее содержание азота в таблетке36 мг
Общее содержание кальция в таблетке1,25 ммоль = 50 мг
Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами. Код АТХ V06DD.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для питания при почечной недостаточности. Средство, влияющее на азотистый обмен. Обеспечивает снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.
После абсорбции кето- и гидроксикислот путём трансаминирования образуются соответствующие незаменимые аминокислоты, при том что переносимая аминогруппа происходит из заменимых аминокислот. Из-за достигнутой тем самым утилизации азотсодержащих продуктов обмена сокращается выработка мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Содержащие кетокислоты добавки оказывают положительное влияние на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Кроме того, они могут улучшить почечную остеодистрофию. Приём Кетостерила в сочетании со строгой малобелковой диетой позволяет уменьшить поступление азота, избегая при этом негативных последствий недостаточного потребления белка с пищей и неполноценного питания.
Фармакокинетика
Кинетика аминокислот в плазме и их интеграция в метаболические пути хорошо изучены. Тем не менее, следует отметить, что у пациентов с уремией абсорбция поставляемых аминокислот определенно не является причиной часто изменяющегося уровня препарата в плазме, т.е. процесс абсорбции не нарушается. Изменение уровня препарата в плазме видимо, обусловлены нарушенной постабсорбционной кинетикой аминокислот, которая может быть обнаружена на ранней стадии заболевания.
У здорового человека уровень кетокислот в плазме возрастает после перорального приема в течение 10 минут. По отношению к соответствующему исходному уровню отдельных кетокислот обнаруживаются 5-кратные увеличения. Максимальные уровни в плазме достигаются в течение 20-60 минут, и через 90 минут уровни снова возвращаются к исходным значениям. Таким образом, желудочно-кишечная абсорбция происходит очень быстро. Одновременные увеличения уровней кетокислот в плазме и соответствующих аминокислот показывают, что трансаминирование кетокислот осуществляется также очень быстро. Из-за физиологических путей утилизации кетокислот в организме, вполне вероятно, что экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты следуют тем же катаболический путём, что и классические аминокислоты. Не проводились специальные исследования по проблеме выведения кетокислот.
Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности. Назначать в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и меньше. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл/мин.
Препарат применять внутрь. Если не назначено иначе, Кетостерил принимают из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела/сутки (0,1 г/кг массы тела в сутки), или по 4-8 таблеток (доза рассчитана на пациента с массой тела 70 кг) 3 раза в сутки во время еды.
Таблетки глотать не разжевывая. Кетостерил назначают одновременно с малобелковой диетой (ограничением белка в рационе) 40 г в сутки и меньше.
Продолжительность лечения
Кетостерил принимают до тех пор, пока скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, а потребление белка с пищей не более 40 г/сутки.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять у этой категории пациентов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко (частота развития < 1/10000): гиперкальциемия.
В этом случае должно быть снижено потребление витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, дозу Кетостерила и других источников кальция необходимо уменьшить.
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов таблетки, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови.
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что Кетостерил содержит фенилаланин.
При одновременном приеме гидроксида алюминия необходим контроль уровня фосфатов в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Кетостерил не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Применение во время беременности и в период лактации
Нет клинических данных о применении Кетостерила при беременности.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие плода, роды или постнатальное развитие.
Применять при беременности надлежит с осторожностью.
Нет клинических данных о применении Кетостерила в период лактации.
Одновременное применение лекарственных средств, содержащих кальций, может вызвать или усилить повышение уровня кальция в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препараты, содержащие железо, фториды и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть выдержан интервал не менее двух часов.
Чувствительность к влияющим на сердечную деятельность гликозидам и, следовательно, риск нарушения сердечного ритма увеличивается за счет увеличения концентрации кальция в крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Исследования по получению и обработке данных о взаимодействиях не проводились.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной (ПВХ). 5 блистеров в запаянном пакете из многослойной алюминиевой пленки (алюминий/ПВХ). Один пакет с инструкцией по применению в картонной пачке.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.
Производитель
Лабесфал-Лабораториос Алмиро, С.А.
Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалия.
Адрес представительства компании в Республике Беларусь
Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:
220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.
Кетостерил
МНН: L-гистидин, L-лизина ацетат, L-тирозин, L-треонин, L-триптофан, Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират), Изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат), Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат), Метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират), Фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)
Производитель: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022982
Информация о регистрации в РК:
17.05.2022 — 17.05.2032
Номер регистрации в РБ:
9767/11/16
Информация о регистрации в РБ:
02.08.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кетостерил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
активные вещества:
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг,
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг,
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг,
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг,
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг,
L-лизина ацетат (в пересчете на L-лизин) 105 мг (75 мг),
L-треонин 53 мг,
L-триптофан 23 мг,
L-гистидин 38 мг,
L-тирозин 30 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон,
пленочная оболочка: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метакрилата бутилированный основной (эудрагит Е 12.5), триацетин, титана диоксид (Е171).
Общее содержание кальция в таблетке 50 мг
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с шелковистым блеском.
Фармакотерапевтическая группа
Аминокислоты, включая комплекс с полипептидами.
Код АТХ V06DD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Тем не менее, необходимо отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, то есть абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций возникают после абсорбции аминокислот, которая может быть выявлена на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых людей повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин и после 90 мин их уровни возвращаются к исходным. Поэтому абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, быстро распределяются в метаболических циклах. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельных исследований выведения кетокислот не проводилось.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Обеспечивает снабжение важными незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. После приема препарата внутрь, кето- и гидрокси- аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, получая азот от заменимых аминокислот, тем самым снижая образование мочевины путем повторного использования аминогруппы. Препарат способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата вместе с очень низкой протеиновой диетой позволяет уменьшить потребление азота для предотвращения вредных последствий недостаточного питания и нарушения.
Показания к применению
— белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе.
В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Взрослым, если не назначено иначе, (при массе тела 70 кг) 4-8 таблеток 3 раза в день во время приема пищи. Проглатывают, не разжевывая.
Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, одновременно с приемом рекомендуется ограничить содержание в пище белка до 40 г/день или менее в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
Побочные действия
Часто
— Сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд
Редко
— дерматит буллезный
Очень редко
— астма, повышенная чувствительность (в том числе крапивница), ангионевротический отек
— гнойничковая сыпь
— реакции фоточувствительности
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия
— нарушения обмена аминокислот
— наследственная фенилкетонурия
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.
Особые указания
Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаев по передозировке не выявлено.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия/ПВХ.
По 5 контурных упаковок помещают в запаянный пакет из алюминия/ПВХ.
По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.
Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалия
Владелец регистрационного удостоверения
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Бад Хомбург, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «MPA Medical Partners», 050000, г. Алматы, ул. Розыбакиева, угол ул. Тимирязева, 125-6/76, кв.33. Тел./факс: +7 (727) 380 01 10.
Электронная почта: reg_kz@mail.ru
Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Мусрепбекова Г.Ж.», 050050 г.Алматы, ул. Макаренко, 66-42.
Тел./факс: +7 (727) 384 38 05, моб.: +7 (775) 715 94 75.
Электронная почта: reg_kz@mail.ru
| 930939081498795298_ru.doc | 58.5 кб |
| 302595281498795829_kz.doc | 77 кб |
| 9767_11_16_i.pdf | 0.22 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ