Кетопрофен верте гель инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Кетопрофен-Вертекс
(Ketoprofen-Vertex)

Код ATX:

M02AA10

(Кетопрофен)

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

гель для наружного применения

100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 5,0 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10,0 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,3 г, троламин (триэтаноламин) 5,2 г, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,1 г в пересчете на 100%, вода очищенная до 100 г.

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком прозрачный гель с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M02AA10 Кетопрофен

Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В виде геля оказывает местное противовоспалительное действие в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность геля — около 5%. После применения препарата в дозе 50-150 мг концентрация кетопрофена в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл.

— Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
— нарушение целостности, кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны — в месте предполагаемого нанесения;
— беременность (III триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 6 лет).

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, беременность I и II триместр.

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно после консультации с врачом только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает, потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное , вскармливание следует прекратить.

Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспалённые и’ болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля не чаще 2 раз в день. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Можно использовать при фонофорезе.
Продолжительность лечения составляет не более 14 дней без консультации врача.

Местные реакции: гиперемия кожи, экзантема, фотодёрматит, пурпура.

При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация, стоматит.

Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном приеме с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
При совместном применении усиливает токсичность метотрексата.

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу.
Следует избегать попадания геля в глаза.
Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения.
При появлении кожной сыпи местное применение препарата следует отменить.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Гель для наружного применения 5%.

По 30 г или по 50 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001401

Дата регистрации

2011-12-28

Дата переоформления

2019-10-14

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

• 
  гель 5% 30г ×1

  для наружного применения
  
  • без рецепта

  249,00 – 260,00 руб.

• 
  гель 5% 50г ×1

  для наружного применения
  
  • без рецепта

  309,00 руб.

• 
  гель 2,5% 50г ×1

  для наружного применения
  
  • без рецепта

  205,00 руб.

Состав

В 100 г геля содержится:

активное вещество: кетопрофен 2,5 г,

вспомогательные вещества: карбопол 940, этанол 96% (этанол), троламин, нипагин (метипарагидроксибензоат), вода.

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель.

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее действие.

Основной механизм действия препарата связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

Фармакокинетика

При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.

Показания к применению

Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата.

Взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

Способ применения и дозы

Наружно.

Полоску геля длиной 4-6 см наносят легкими массирующими движениями на кожу в область болезненности и воспаления.

Продолжительность использования без консультации врача не более 10 дней.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Особые указания

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки.

Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работы с техникой.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2,5%.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В темном, сухом месте при температуре 15-25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»

142100, Московская область, г.Подольск, ул. Комсомольская, д.1, тел. (495) 580-30-60