Кестин® (20 мг)
МНН: Эбастин
Производитель: Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ebastine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018922
Информация о регистрации в РК:
09.12.2016 — 09.12.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кестин®
Международное непатентованное название
Эбастин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество – эбастин 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «Е/10» на одной стороне.
Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «Е 20» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие. Эбастин.
Код АТХ R06АХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин.
После однократного приема 10 мг или 20 препарата максимальная концентрация каребастина в плазме достигается через 2,6 – 4 ч и составляет 80 – 100 нг/мл или 108 – 209 мг/мл соответственно. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). Выводится почками – 60 – 70%, в виде коньюгатов. Период полувыведения в норме составляет 15 –19 часов. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 – 26 ч, при печеночной недостаточности — до 27 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3 – 5 дней и составляет 130 – 160 нг/мл. связывание с белками плазмы эбастина и каребастина составляет более 95%. Период полувыведения каребастина составляет от 15 до 19 часов, 66% препарата выводится в виде коньюгатов с мочой.
При назначении препарата одновременно с приемом пищи концентрация каребастина в крови возрастает в 1,6 – 2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его максимальной концентрации и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина®.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 – 26 часов, а при печеночной недостаточности – до 27 часов, однако концентрация препарата при приеме 10 мг/сут. не превышает терапевтических значений.
Фармакодинамика
Кестин® – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости.
После приема препарата внутрь противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина® на интервал QT ЭКГ при назначении в дозе до 80 мг.
Показания к применению
— аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный, с аллергическим конъюнктивитом или без него- крапивница различной этиологии, в том числе идиопатическая хроническая крапивница
— аллергический дерматит
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 – 20 мг (1 – 2 таблетки) один раз в сутки.
Кестин® принимают независимо от приема пищи.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
У пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы не требуется.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Редко
-
сонливость
-
сухость во рту
Очень редко
-
нервозность, бессонница, головокружение, гипоэстезия, головная боль
-
сердцебиение, тахикардия
-
диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе
-
нарушения уровня печеночных ферментов
-
нарушения менструального цикла
-
отеки, астенический синдром
-
крапивница, сыпь, дерматит
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату
-
беременность и период лактации
-
с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточностью
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с противогрибковыми препаратами из группы азолов (такими как кетоконазол и итраконазол), антибиотиками из группы макролидов (такими, как эритромицин) и противотуберкулезными препаратами (такими как рифампицин).
Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с увеличенным QT – интервалом, гипокалиемией.
При тяжелой нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Поскольку терапевтический эффект Кестина® проявляется через 1-3 часа после назначения, препарат не следует назначать для устранения острых аллергических состояний, требующих неотложного вмешательства.
Препарат не должны принимать пациенты, страдающие наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточного всасывания глюкозы – галактозы.
Кестин® может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Применение в педиатрии
Данные о применении Кестина® таблетки у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кестин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Индастриас Фармасьютикас Алмиралл С.А., Барселона, Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Индастриас Фармасьютикас Алмиралл С.А., Испания
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара )на территории Республики Казахстан
Представительство «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 931647471477977103_ru.doc | 63.5 кб |
| 094354581477978269_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кестин® (Kestine)
💊 Состав препарата Кестин®
✅ Применение препарата Кестин®
Описание активных компонентов препарата
Кестин®
(Kestine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кестин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001046 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кестин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с гравировкой «Е20» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10.4 мг, лактозы моногидрат — 177 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, магния стеарат — 2.6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.85 мг, макрогол 6000 — 0.95 мг, титана диоксид — 0.95 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы производных пиперидина. Оказывает противоаллергическое действие. Характеризуется продолжительным действием (до 48 ч), что обусловлено образованием активных метаболитов. В отличие от многих блокаторов гистаминовых H1-рецепторов эбастин практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, а также плохо проникает в ЦНС и не оказывает выраженного седативного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция составляет 90-95%. Метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). Cmax после однократного приема 10 мг достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и каребастина — 95%. T1/2 каребастина — 15-19 ч, выводится почками — 60-70% в виде конъюгатов.
Показания активных веществ препарата
Кестин®
Аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница различной этиологии (в т.ч. хроническая идиопатическая).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых — 10-20 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, гипестезия, дисгевзия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестаз, отклонение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, ЩФ, билирубина).
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек);
Общие реакции: отеки, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эбастину; тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная недостаточность, легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью); одновременный прием с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином и рифампицином (возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью следует применять у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов эбастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм эбастина.
Особые указания
Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены эбастина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения эбастина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эбастина с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение интервала QT на ЭКГ.
При одновременном применении рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Эбастин совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Согласно данным ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения), ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, классифицированные в соответствии с их частотой развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); редко (≥ 1/10000, <1/1000).
Нарушения психики:
редко: нервозность, бессонница;
со стороны центральной и периферической нервной системы:
очень часто: головная боль; часто: сонливость; редко: головокружение, гипестезия, дисгевзия;
со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: сердцебиение, тахикардия;
со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко: гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина);
со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
редко: крапивница, сыпь, дерматит;
со стороны репродуктивной системы:
редко: нарушения менструального цикла;
нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек);
общие и местные реакции:
редко: отеки, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
на одну таблетку
| Активное вещество: | |
| эбастин | 20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| магния стеарат | 2,6 мг |
| целлюлоза микрокристаллическая | 40 мг |
| крахмал кукурузный предварительно желатинизированный | 10,4 мг |
| лактозы моногидрат | 177 мг |
| кроскармеллоза натрия | 10 мг |
| гипромеллоза | 2,85 мг |
| титана диоксид | 0,95 мг |
| макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) | 0,95 мг |
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется гравировка «Е 20»
противоаллергическое средство — H1- гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX
R06AX22
Фармакодинамика
Кестин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. Не обладает антихолинергической активностью, не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает седативный эффект. В дозе до 80 мг не удлиняет интервал QT на ЭКГ.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает на 50%). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связь с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов с мочой.
При назначении препарата одновременно с приёмом пищи концентрация карэбастина в крови возрастает в 1,6-2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его максимальной концентрации и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности — до 27 ч., однако концентрация препарата при приёме 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.
- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и др. аллергенами);
- крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
- повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг не предназначены для приема у детей до 12 лет.
С осторожностью
При почечной и/или печеночной недостаточности.
У пациентов, с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения Кестина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (? таблетки) один раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (?-1 таблетка) препарата один раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Головная боль, сухость во рту. В редких случаях — диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли, астенический синдром, синусит, ринит.
Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за увеличения риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Кестин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительнее использовать сироп Кестин в дозе 5 мг/сут или таблетки по 10 мг (по ? таблетки в сутки).
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Список Б. При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия оттека из аптеки
Без рецепта.
Производитель
«Никомед Дания АпС (Дания), произведено: Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма C.Л.», Испания.
Адрес представительства
ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»
119021, Москва, ул.Тимура Фрунзе, 24
Адрес производителя
Ctra. Nacional И, Km. 593.
08740 — Sant Andreu de la Barca, Barselona. Spain
Шоссе Националь II, 593 км, 08740-Сент Андре де ля Барке, Испания
Способ применения и дозировка
Внутрь , независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: 10–20 мг (1/2–1 табл.) 1 раз в сутки. Детям 12–15 лет: 10 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки. Суточная доза (20 мг) назначается по рекомендации врача. При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Описание
Препарат при аллергии любой степени выраженности:
- единственный оригинальный антигистаминный препарат, разрешенный к применению в двойной дозировке
- гибкость дозирования позволяет легко скорректировать лечение
Действует дольше, чем 24 часа:
- до 48 часов сохраняется антигистаминное действие даже после однократного приема
- позволяет контролировать проявления аллергии даже при случайном пропуске приема
Терапевтическое действие не зависит от приема пищи
Без седативного эффекта
Совместим с алкоголем
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. эбастин 20 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,6 мг; МКЦ — 40 мг; крахмал кукурузный, предварительно желатинизированный — 10,4 мг; лактозы моногидрат — 177 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; гипромеллоза — 2,85 мг; титана диоксид — 0,95 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,95 мг в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Фармакотерапевтическая группа
0010 H1 -антигистаминные средства
Показания
аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и другими аллергенами); крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет. С осторожностью: при почечной и/или печеночной недостаточности; у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Побочное действие
Головная боль, сухость во рту. Редко — диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли, астенический синдром, синусит, ринит.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Вопросы и ответы о товаре Кестин таблетки 20 мг 10 шт. в Москве
От чего препарат кестин?
Таблетки Кестин показаны для снятия симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и крапивницы.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Горздрав
Москва, б-р Тихорецкий, 2, корп. 1
Ригла
Москва, ул. Чертановская, 58, к.1
Доктор Столетов
Москва, ул. Краснобогатырская, 90с2
Планета Здоровья
Москва, ул. Первомайская, 104А
Диалог
Москва, ул. Донецкая, 10, к.1
Горздрав
Москва, шоссе Можайское, 3/1, стр.1
36,6
Москва, пр-кт Ленинградский, 31А, стр.1
36,6
Москва, шоссе Каширское, 14
ЗдравСити
Москва, пр-кт Пролетарский, 14/49, к.2
Доктор Столетов
Москва, ул. Малая Никитская, 2/1, стр.1
Аптеки в вашем городе 2402 аптеки
Планета Здоровья
— 223 аптеки
Все сети аптек в вашем городе