Кенатол таблетки инструкция по применению

Кеналог (Kenalog)

💊 Состав препарата Кеналог

✅ Применение препарата Кеналог

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Кеналог
(Kenalog)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AB08

(Триамцинолон)

Лекарственная форма

Кеналог

Таб. 4 мг: 50 шт.

рег. №: П N012381/01
от 12.10.10
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кеналог

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Триамцинолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Триамцинолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени триамцинолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Триамцинолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани.

Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах триамцинолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное действие на слизистую бронхов у пациентов с бронхиальной астмой. При постоянном применении уменьшает количество тучных клеток, макрофагов, Т-лимфоцитов и эозинофилов в эпителии и подслизистом слое бронхов, подавляет гиперреактивность дыхательных путей.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, а триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикоидная активность у триамцинолона и у триамцинолона ацетонида практически отсутствует.

Фармакокинетика

Метаболизируется главным образом в печени и частично — в почках. Основным путем метаболизма является 6-бета-гидроксилирование. T1/2 — 3.5 ч. Выводится почками.

Показания активных веществ препарата

Кеналог

Для приема внутрь: ревматизм, ревматоидный артрит, системная красная волчанка и другие коллагенозы, острые аллергические реакции, аллергические кожные заболевания, тяжелые формы бронхиальной астмы, многоформная эритема, геморрагические диатезы, гемолитическая анемия, лимфомы, лейкемии.

Для парентерального применения: ревматоидный артрит, заболевания соединительной ткани, системная красная волчанка, дерматозы, эмфизема легких и фиброз легких, лимфосаркома, лимфогранулематоз, лимфатическая лейкемия, нефротический синдром, спру.

Для ингаляционного применения: бронхиальная астма в фазе обострения. Недостаточная эффективность бронходилататоров и/или стабилизаторов мембран тучных клеток при лечении бронхиальной астмы. Гормонозависимая бронхиальная астма (с целью снижения дозы ГКС для приема внутрь). Аллергический ринит.

Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым — 4-20 мг в сут в 2-3 приема. После улучшения состояния суточную дозу постепенно снижают на 1-2 мг каждые 2-3 дня до минимальной поддерживающей дозы — 1 мг и полной отмены терапии.

В/м в начале лечения — по 40 мг 1 раз в 4 недели. Затем, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение, можно вводить по 40-80 мг каждые 2-4 недели. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 100 мг. Во избежание подкожной атрофии вводят глубоко в мышцу.

При внутрисуставном введении, а также при введении в области очага поражения доза составляет 10-40 мг. Интервал между введениями не менее 1 нед.

Для применения в виде ингаляций доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Наружно применяют 1-3 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5-10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 нед.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: перераспределение жировой ткани, нарушения менструального цикла, повышение уровня глюкозы в крови, угнетение функции надпочечников, «лунообразное лицо», стрии, гирсутизм, угри.

Со стороны обмена веществ: отеки, нарушение баланса электролитов, отрицательный азотистый баланс, задержка роста у детей.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, острый панкреатит.

Со стороны ЦНС: судороги, нарушения сна, психические нарушения, головные боли и головокружение, слабость.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, остеопороз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболия.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления или экзофтальм, анафилактические реакции.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: обострение инфекционных заболеваний.

При внутрисуставном введении: возможна болезненность сустава, раздражение в месте укола, депигментация, стерильный абсцесс, атрофия кожи, при введении в дозах более 40 мг возможны резорбтивные побочные эффекты.

При ингаляционном применении: возможны головная боль, чиханье, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта или носа, ощущение раздражения в носу, охриплость голоса, редко — грибковая инфекция носоглотки, вызванная Candida albicans.

При наружном применении: возможны зуд, раздражение кожи, поздние реакции типа экземы, стероидные угри, пурпура. При длительном применении мази возможно развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.

Противопоказания к применению

Острые психозы в анамнезе, активная форма туберкулеза, миастения, новообразования с метастазами, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушинга, почечная недостаточность, тромбозы и эмболии в анамнезе, остеопороз, сахарный диабет, скрытые очаги инфекции, амилоидоз, сифилис, грибковые заболевания, вирусные инфекции (в т.ч. вызванные Herpes simplex и Varicella zoster), амебные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитной формы), гонококковый или туберкулезный артрит, период вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ, глаукома, инфицированные поражения кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность.

Применение у детей

Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.

Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.

Особые указания

Не предназначен для в/в введения.

С осторожностью и под строгим врачебным контролем применяют при отечном синдроме, ожирении, психических заболеваниях и заболеваниях ЖКТ. В период лечения рекомендуется принимать витамин D и употреблять пищевые продукты, богатые кальцием.

После однократного в/м введения в дозе 60-100 мг в течение 24-48 ч может наблюдаться угнетение функции надпочечников, которая обычно восстанавливается через 30-40 дней.

При наружном применении для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробными средствами.

Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.

Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угревой сыпи.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами и гормонами щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы.

При одновременном применении с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов уменьшается действие триамцинолона; с гормональными контрацептивами — потенцируется действие триамцинолона.

Гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной действием деполяризующих миорелаксантов при их одновременном применении.

При одновременном применении с иммунодепрессантами повышается риск развития бактериальных и вирусных инфекций.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможна гипокалиемия.

При одновременном применении возможно уменьшение эффективности непрямых антикоагулянтов, гепарина, стрептокиназы, урокиназы, повышение риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении ослабляется действие пероральных гипогликемических средств, инсулина; со слабительными средствами — возможна гипокалиемия; с сердечными гликозидами — повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление психических нарушений, связанных с приемом триамцинолона.

При одновременном применении с м-холиноблокаторами (в т.ч. с атропином) возможно повышение внутриглазного давления.

При одновременном применении с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возникает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении с изониазидом возможно уменьшение концентрации изониазида в плазме крови, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием.

При одновременном применении возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации мексилетина в плазме крови.

При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, барбитуратами ускоряется метаболизм триамцинолона за счет индукции микросомальных ферментов печени, уменьшается его действие.

При одновременном применении с эфедрином ускоряется метаболизм триамцинолона.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для разламывания таблетки.

Одна таблетка содержит
Активные вещества: триамцинолон, 4 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный (маисовый) крахмал, лактоза моногидрат, повидон К 25, магния стеарат, тальк.

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды.
Код ATX: Н02АВ08.

Фармакодинамика
Основной эффект триамцинолона связан главным образом с его глюкокортикоидным действием и подавлением воспалительной реакции. Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса (краснота, уплотнение, локальная гипертермия, отек), а также его дальнейшие последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложение коллагена.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема перорально препарат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 20-30%, связь с белками плазмы – 40%.
Метаболизм
Как и преднизолон, триамцинолон метаболизируется в основном в печени, преимущественно в 6-бета-гидрокситриамцинолон.
Выведение
Кортикостероиды, назначаемые системно, экскретируются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение эффекта у грудных детей маловероятно.
Период полувыведения из плазмы для триамцинолона, принятого перорально, составляет от 2 до 5 и более часов, период полувыведения из тканей – 18-36 часов.
Менее 15% препарата экскретируется с мочой в неизменном виде.

• Аллергические заболевания
Острые аллергические реакции, тяжелые формы аллергического ринита у взрослых (для краткосрочного применения, при отсутствии эффекта от лечения другими средствами); распространенные, тяжелые аллергические дерматозы, реагирующие на глюкокортикоиды, например, острая крапивница, контактный дерматит, токсикодермия (начальное лечение).
• Ревматоидные заболевания
Кортикостероиды в основном используются у больных с тяжелым ревматоидным артритом, ожидающих положительного эффекта медленнодействующих противоревматических препаратов. Они показаны для кратковременной терапии внесуставного ревматизма и псориатического артрита. По последнему показанию кортикостероиды рекомендованы как для лечения обострений, так и в качестве поддерживающей терапии.
• Дерматологические заболевания
Распространенные, тяжелые заболевания, реагирующие на глюкокортикоиды, такие как, диффузный нейродермит, экзема, пузырчатка обыкновенная (начальное лечение).
• Респираторные заболевания
Кортикостероиды используются при тяжелой форме бронхиальной астмы.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Парентеральные или пероральные кортикостероиды противопоказаны при системных грибковых инфекциях.
Перечисленные далее противопоказания относительны, зависят от планируемой длительности лечения и пути введения (системного или местного, например) и являются в большей степени предосторожностями или предупреждениями.
Синдром Иценко-Кушинга, состояния после перенесенных хирургических вмешательств и тяжелых травм, недавно созданный анастомоз кишечника, дивертикулит, глаукома, тромбофлебит.
Активное воспаление
Кортикостероиды могут снижать ответ организма на инфекции, активировать или вызывать обострение местных или системных инфекций, системных грибковых инфекций, активировать инфекции, неконтролируемые антибиотиками, а также латентный или активный туберкулез.
Сахарный диабет
Во время терапии кортикостероидами контроль над течением заболевания может быть затруднен.
Остеопороз
При длительной терапии кортикостероидами могу усилиться явления остеопороза, особенно у пожилых пациентов, вплоть до появления угрозы вертебрального коллапса.
Миопатия
Наличие в анамнезе кортикостероид-индуцированной проксимальной миопатии является противопоказанием вследствие особого риска появления этого побочного эффекта. После отмены кортикостероидов миопатия обычно исчезает в течение нескольких месяцев. Дети особенно подвержены риску развития данного побочного эффекта.
Пептическая язва
Возникновение пептической язвы в некоторой степени может быть связано с использованием кортикостероидов, при этом существует риск развития кровотечения или перфорации. Пациенты, дополнительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты, в большей степени подвержены риску.
Психоз
У пациентов с паранойей или депрессией в анамнезе прием данного препарата может повышать риск суицида.
Тканевая репарация
Замедление тканевой репарации может быть значимым для пациентов со свежими кишечными анастомозами.
Вакцинация
Пациенты, получающие кортикостероиды, не должны вакцинироваться живыми вирусными вакцинами. Любая другая вакцинация не должна проводиться пациентам, получающим высокие дозы кортикостероидов, так как возможны неврологические осложнения или недостаточная выработка антител.
Триамцинолон в форме таблеток не рекомендован детям младше 3 лет.

Следует отметить, что требования к дозировке вариабельны и должны быть определены индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение. Следует назначать минимально возможные дозы кортикостероидов, с одновременным контролем лечения, а при необходимости снижения дозы – понижать ее постепенно.
Таблетки Кеналог могут приниматься как один раз (лучше утром), так и несколько раз в сутки, особенно, если суточная доза превышает 16 мг.
Обычная суточная доза для взрослых: 4-32 мг. При достижении желаемого эффекта дозу следует постепенно снижать (на 4 мг каждые 2-3 дня) до тех пор, пока не будет достигнута необходимая поддерживающая доза (обычно около 4 мг в сутки).
Детям массой более 25 кг назначают такие же дозы, как и взрослым.
Дети массой менее 25 кг должны получать начальную дозу 12 мг в сутки; дальнейшее дозирование зависит от типа заболевания и ответа организма. Кеналог противопоказан детям младше 3 лет.
Почечная недостаточность
Не требуется коррекции дозы.

Печеночная недостаточность

При тяжелых нарушениях функции печени лечение следует начинать с половинной дозы, поскольку у таких пациентов эффект от кортикостероидов может быть потенцирован.
При гипотиреозе или циррозе печени могут быть эффективны сравнительно низкие дозы, или может потребоваться снижение дозы.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пациентов пожилого возраста, особенно в долгосрочной перспективе, должно быть спланировано с учетом возможных более серьезных последствий в виде побочных эффектов кортикостероидов (остеопороз, сахарный диабет, артериальная гипертензия, повышенная восприимчивость к инфекциям, истончение кожи).
Терапевтический эффект наблюдается через две-три недели. Однако может потребоваться более 6 недель для проявления желаемого положительного эффекта.

Способ применения

При длительном применении препарат рекомендуется принимать во время или после приема пищи.
Если Вы пропустили время приема препарата, то не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием, а продолжайте применение согласно схеме лечения.

Побочные эффекты согласно Всемирной организации здравоохранения классифицируют по частоте возникновения следующим образом:
• очень частые (≥1/10),
• частые (≥1/100 до <1/10),
• нечастые (≥1/1000 до <1/100),
• редкие (≥1/10000 до <1/1000),
• очень редкие (<1/10000).
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.
Лабораторные показатели
• нечастые: повышение уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
• очень редкие: снижение функции сердца, атеросклероз, увеличение риска тромбоза, васкулит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
• редкие: агранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения;
• очень редкие: лейкоцитоз, эозинопения, полицитемия.
Нарушения со стороны нервной системы
• нечастые: головная боль, идиопатическая внутричерепная гипертензия;
• очень редкие: манифестация латентной эпилепсии, повышение судорожной готовности при явной эпилепсии.
Нарушения со стороны органа зрения
• нечастые: задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, поражение зрительного нерва с отёком диска зрительного нерва (в связи с идиопатической внутричерепной гипертензией);
• очень редкие: центральная серозная хориоретинопатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• частые: хрипота, раздражение, сухость в горле (после применения кортикостероидов в форме ингаляторов);
• редкие: рецидив туберкулеза.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• частые: сухость во рту;
• нечастые: язва двенадцатиперстной кишки (включая желудочно-кишечное кровотечение);
• очень редкие: желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
• частые: угревидная сыпь, гематома, экхимозы, покраснение кожи лица (эритема), атрофия, гирсутизм, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение, стрии, телеангиэктазия, истончение кожи;
• очень редкие: дерматит, гипертрихоз.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
• частые: миопатия, остеонекроз, остеопороз (в наибольшей степени в течение первых 6 месяцев лечения);
• очень редкие: мышечная атрофия, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилия.
Нарушения со стороны эндокринной системы
• частые: задержка натрия, угнетение коры надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, диабет, гипогликемия;
• очень редкие: снижение толерантности к глюкозе, импотенция.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• редкие: порфирия;
• очень редкие: увеличение массы тела, увеличение экскреции калия.
Инфекции и инвазии
• нечастые: орофарингеальный кандидоз;
• очень редкие: асептический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом).
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
• очень редкие: асептический некроз, локальное изменение цвета кожи, атрофия кожи, повреждение сухожилий при местном применении.
Нарушения со стороны иммунной системы
• очень редкие: аллергическая реакция (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактическая реакция).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
• частые: нарушения менструального цикла, импотенция.
Психические расстройства
• нечастые: седативный эффект, депрессия, бессонница, изменение личности, мании;
• редкие: галлюцинации (на первой или второй неделе лечения), психоз (симптомы могут варьировать на различных этапах лечения между шизофренией, манией или бредом);
• очень редкие: раздражительность, эйфория.
При появлении побочных эффектов, в т.ч. неперечисленных, следует обратиться к врачу.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Острая интоксикация триамцинолоном не известна. При хронической передозировке наблюдаются симптомы сходные с побочными реакциями, особенно ожидаются эффекты со стороны эндокринной системы, электролитного баланса и метаболические.
Симптомы. Передозировка, только после нескольких недель приема, может стать причиной побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение коры надпочечников, мышечная слабость, остеопороз и эрозивная гастродуоденопатия).
Лечение: симптоматическое.
Следует избегать резкой отмены препарата. Разовый прием большого числа таблеток не приводит к клинически значимой интоксикации.
Гемодиализ не приводит к значительному ускорению выведения триамцинолона из организма.

Так как осложнения от лечения глюкокортикоидами (включая триамцинолон) зависят от дозы и длительности лечения, то в каждом отдельном случае необходимо оценивать соотношение риск/польза в зависимости от дозы, длительности терапии и применяемой схемы лечения – ежедневной или прерывистой. Пациенты, находящиеся на кортикостероидной терапии и подверженные повышенному стрессу, должны получать поддерживающие быстродействующие кортикостероиды, при этом дозы кортикостероидов следует повышать до, во время и после стрессовых ситуаций.
Адренокортикальная недостаточность может сохраняться месяцами после прекращения приема кортикостероидов, в связи с чем в периоды стресса может понадобиться заместительная терапия.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы инфекции и снижать устойчивость к инфекции.
Кортикостероиды могут повышать риск туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или положительными внутрикожными пробами на туберкулин. Использование кортикостероидов при активной форме туберкулеза должно быть ограничено фульминантными и диссеминированными формами при совместном их использовании с соответствующими противотуберкулезными препаратами.
У отдельных восприимчивых пациентов кортикостероиды могут повышать риск серьезных вирусных инфекций, таких как ветряная оспа и корь.
Пациенты, получающие терапию кортикостероидами, не должны быть вакцинированы.
Кортикостероиды следует с осторожностью использовать при поражении глаз вирусом простого герпеса, так как это может привести к перфорации роговицы.
Кортикостероиды могут стать причиной ряда психических расстройств: от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до явных психотических проявлений. Кортикостероиды могут также усиливать существующую эмоциональную лабильность или психотическую напряженность.
Кортикостероиды следует с осторожностью назначать пациентам с неспецифическим язвенным колитом, дивертикулитом, свежими анастомозами, активной или латентной пептической язвой, почечной недостаточностью, гипертензией, остеопорозом и злокачественной миастенией.
У пациентов, находящихся на терапии кортикостероидами и не переболевших ветряной оспой, повышается риск инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы. Такие пациенты должны избегать контакта с инфицированными лицами. В случае состоявшегося контакта рекомендуется проведение пассивной иммунизации.
Следует тщательно наблюдать за ростом и развитием детей, находящихся на кортикостероидной терапии.
Эффект кортикостероидов может быть потенцирован у пациентов с гипотиреоидизмом и циррозом печени.
Лекарственно-индуцированная вторичная недостаточность коры надпочечников может быть уменьшена путем постепенного снижения дозы. Этот тип недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Во время лечения кортикостероидами могут повышаться следующие лабораторные показатели: количество белых кровяных телец (более 20 000 / мм3) без признаков воспаления или неоплазии; глюкоза крови; холестерин; триглицериды и липопротеиды низкой плотности.
Триамцинолон может повышать уровень глюкозы в крови, что может приводить к глюкозурии или сахарному диабету.
Снижение уровня 17-кетостероидов и 17-гидроксикетостероидов в моче может быть вторично в связи с угнетением надпочечников во время терапии триамцинолоном.
В следующих случаях терапия триамцинолоном проводится только по строгим (абсолютным) показаниям:
• острые вирусные инфекции (опоясывающий лишай, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит);
• HBsAG положительный хронический активный гепатит;
• приблизительно за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации живыми вакцинами;
• системные микозы и паразитарные инвазии (например, нематоды);
• полиомиелит;
• лимфаденит после прививки БЦЖ;
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• туберкулез в анамнезе.
В следующих случаях триамцинолон применяется в качестве терапии по строгим показаниям и, при необходимости, на фоне дополнительной специфической терапии:
• желудочно-кишечные язвы;
• тяжелый остеопороз;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• трудно контролируемый сахарный диабет;
• психические расстройства (в т.ч. в анамнезе);
• глаукома;
• язвы и травмы роговицы.
Из-за риска перфорации кишечника триамцинолон может использоваться только в экстренных случаях и под строгим контролем при:
• тяжелом язвенном колите с угрозой перфорации;
• дивертикулите;
• энтероанастомозе (послеоперационный).
Признаки раздражения брюшины при желудочно-кишечной перфорации у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов, могут отсутствовать.
Следует принимать во внимание, что у пациентов с сахарным диабетом, получающих триамцинолон, может увеличиться потребность в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах.
При лечении триамцинолоном требуется контроль артериального давления, особенно в случаях приема высоких доз препарата или у пациентов с неконтролируемой гипертензией.
Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находиться под медицинским наблюдением в связи с риском ухудшения состояния.
Лечение триамцинолоном может маскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции и, таким образом, усложнить диагностику.
Длительное применение даже низких доз триамцинолона повышает риск инфекций, в т.ч., вызываемых микроорганизмами, которые в иных случаях редко приводят к заболеванию (так называемые, оппортунистические инфекции).
В период приема триамцинолона вакцинация может проводиться только инактивированными вакцинами. Тем не менее, следует отметить, что иммунный ответ и, таким образом, результат вакцинации на фоне терапии высокими дозами кортикостероидов может быть снижен.
При длительном лечении триамцинолоном рекомендованы регулярные осмотры врача (с интервалом в три месяца).
При приеме высоких доз глюкокортикоидов следует обеспечить достаточное потребление кальция, ограничить потребление натрия, а также контролировать уровень сывороточного калия. В случае длительного лечения и приема высоких доз препарата существует опасность негативного влияния на метаболизм кальция, в связи с чем рекомендована профилактика остеопороза, особенно при наличии сопутствующих факторов риска, таких как наследственная предрасположенность, пожилой возраст, менопауза, низкое потребление белка и кальция, курение, чрезмерное потребление алкоголя, недостаточная физическая нагрузка. Профилактика заключается в адекватном потреблении кальция и витамина Д и физической активности. У пациентов с остеопорозом следует рассмотреть необходимость дополнительной медикаментозной терапии.
При прерывании или прекращении длительной терапии глюкокортикоидами необходимо учитывать следующие риски:
• Обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность надпочечников, синдром отмены.
• Некоторые вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) у пациентов, получающих глюкокортикоиды, могут протекать тяжелее.
• Дети и лица с ослабленным иммунитетом, не имеющие этих заболеваний (ветряная оспа, корь) в анамнезе, подвержены повышенному риску. В случае контакта с инфицированными больными рекомендовано профилактическое лечение.
Применение триамцинолона может давать положительные результаты при допинг-контроле.
Специальная информация о некоторых компонентах препарата
Кеналог содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Беременность
Прием триамцинолона в первые пять месяцев беременности не рекомендован, поскольку исследования на животных продемонстрировали тератогенный эффект. По-видимому, триамцинолон имеет повышенный тератогенный потенциал по сравнению с другими синтетическими и природными глюкокортикоидами.
При приеме глюкокортикоидов в первом триместре беременности не может быть исключен повышенный риск формирования расщелин неба плода, при длительном применении – задержка внутриутробного развития, а при лечении в конце беременности существует риск развития недостаточности коры надпочечников, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Лактация
Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко. При необходимости приема высоких доз и длительного лечения применение препарата рекомендовано прекратить.

Кеналог не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Комбинация кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечных кровотечений.
Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании кислоты ацетилсалициловой и кортикостероидов при гипотромбинемии.
Сообщалось, что одновременное использование кортикостероидов и блокаторов нейромышечной проводимости уменьшает нейромышечную блокаду.
Клинические исследования позволяют предполагать, что кортикостероиды могут как усиливать, так и снижать действие пероральных антикоагулянтов при их одновременном применении.
Было показано, что фенитоин повышает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.
Сочетание вакцинации против гриппа и иммуносупрессивной терапии (кортикостероидами) может быть причиной недостаточного иммунного ответа на вакцину.
Кортикостероидная терапия может вызывать повышение уровня глюкозы в крови у диабетиков, что в свою очередь может потребовать увеличения дозы инсулина.
Одновременное использование фенобарбитала и кортикостероидов может стать причиной повышения концентрации в плазме и усиления терапевтического эффекта кортикостероидов.
Риск гипокалиемии может увеличиваться при одновременном назначении триамцинолона с симпатомиметиками и теофиллином – эти препараты снижают уровень калия в плазме крови – а также при одновременном назначении с некалийсберегающими диуретиками; гипокалиемия может также потенцировать эффект сердечных гликозидов.
Антациды: возможно снижение биодоступности триамцинолона у пациентов с хроническими заболеваниями печени при сопутствующем приеме гидроксидов алюминия или магния.
Препараты, которые индуцируют CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон): возможно снижение концентрации кортикостероидов в плазме крови.
Препараты, которые ингибируют CYP3A4 (кетоконазол и итраконазол): возможно повышение концентрация кортикостероидов в плазме крови.
Эфедрин: возможно ускорение метаболизма глюкокортикоидов и, как следствие, снижение их эффективности.
Ингибиторы АПФ: повышенный риск патологических изменений крови.
Салуретики/слабительные средства: возможно повышение экскреции калия.
Противодиабетические средства: возможно снижение эффективности гипогликемических средств.
Недеполяризующие миорелаксанты: возможно усиление мышечной релаксации.
Празиквантел: возможно снижение концентрации в крови празиквантела.
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: повышенный риск развития миопатии, кардиомиопатии.
Соматотропин: возможно снижение эффективности соматотропина.
Протирелин: снижение стимулированной концентрации ТТГ.
Циклоспорин: повышение концентрации в крови циклоспорина, повышенный риск судорог.
Влияние на методы исследования: глюкокортикоиды могут подавлять реакцию при проведении кожных проб.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

50 таблеток во флаконе с хлопковым абсорбентом, в коробке, с инструкцией по медицинскому применению.

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

действующее вещество: триамцинолон;

1 таблетка содержит 4 мг триамцинолона;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 25, тальк, магния стеарат.

круглые, несколько двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой с одной стороны.

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТХ Н02А В08.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Главные эффекты триамцинолона у человека касаются его глюкокортикоидной действия и угнетение воспалительных реакций в ответ. Глюкортикоидна активность приводит к увеличению глюконеогенеза и снижения усвоения глюкозы в тканях. Катаболизм белков ускоряется, и снижается синтез белков, поступающих с пищей, хотя общий эффект на азотный баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. Отрицательный азотный баланс может возникнуть при дозах от 12 до 24 мг в сутки. Жиры превращаются, и увеличивается их отложения на плечах, лице и животе. Триамцинолон оказывает минералокортикоидной действие. Во время кортикостероидов, увеличивается количество эритроцитов и нейтрофилов лейкоцитов снижается количество эозинофильных и базофильных лейкоцитов, как и масса лимфоидной ткани.

Кортикостероиды предупреждают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, а именно покраснение, болезненность, повышение температуры в месте воспаления, отек, а также отсроченные во времени последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.

Фармакокинетика.

Как и преднизон, триамцинолон, вероятно, превращается в печени. После абсорбции через кожу кортикостероиды для местного применения ведут себя так же, как и системные кортикостероиды, а именно метаболизм проходит, главным образом, в печени.

Большая часть триамцинолона превращается в 6-бета-гидрокситриамцинолон.

Системно введены кортикостероиды выделяются с грудным молоком в количестве, вряд ли будет проявлять побочный эффект на младенца.

Период полувыведения приема триамцинолона из плазмы составляет от 2 до более чем 5:00.

Согласно результатам, фармакокинетика зависит от дозы. Группа приема 5 мг / кг имела средний период полувыведения 85 минут группа приема 10 мг / кг — 88 минут. Общий клиренс составлял 61,6 л / ч для группы приема 5 мг / кг и 48,2 л / ч для группы приема 10 мг / кг. Разница была статистически значимой. Менее 15% выводится в неизмененном виде с мочой.

  • ; Аллергические реакции , включая нейродермит, буллезный дерматит, реакции повышенной чувствительности на лекарственные средства, сывороточную болезнь. При анафилактических реакциях кортикостероиды не следует применять для лечения острого состояния, однако они могут быть эффективными для профилактики последней стадии аллергической реакции.
  • ; Ревматические заболевания , прежде всего тяжелый ревматоидный артрит, при необходимости достижения благоприятного эффекта от противоревматических препаратов пролонгированного действия. Кортикостероиды показаны для краткосрочного лечения внесуставных ревматизма (эпикондилит, посттравматического остеоартрита, синовита, бурсита) и псориатического артрита. При последнем показании кортикостероиды рекомендованы в случае обострения и как поддерживающая терапия.
  • ; Дерматологические заболевания: герпетиформный буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая полиморфная эритема, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, экзема, дискоидная волчанка, очаговая алопеция и различные острые и хронические дерматозы.
  • ; Офтальмологические заболевания: тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные состояния, включая аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы, воспаление переднего сегмента глаза, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидеи, опоясывающий герпес глаза, ирит и иридоциклит, кератит, неврит зрительного нерва и симпатическая офтальмия.
  • ; Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность корки надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью, подострый тиреидит и болезнь Аддисона.
  • С ахворювання пищеварительной системы: регионарный энтерит (болезнь Крона) и язвенный колит в период обострения.
  • ; Заболевания дыхательных путей: аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, саркоидоз и острый милиарный туберкулез.
  • ; Другие заболевания: туберкулезный менингит, рассеянный склероз (кортикостероиды применяют для лечения обострения рассеянного склероза, они уменьшают продолжительность обострения, но не прекращают прогрессирование заболевания).

Пациентам с реакцией повышенной чувствительности к триамцинолона или другим компонентам препарата.

Парентеральные и пероральные кортикостероиды противопоказаны при системных грибковых инфекциях.

Триамцинолон противопоказан пациентам с дивертикулитом, глаукомой.

Триамцинолон в форме таблеток противопоказан детям до 3 лет.

Злокачественные новообразования с метастазами.

Другие противопоказания являются относительными и зависят от ожидаемой пользы запланированных продолжительности использования и пути введения, например, системное использование против местного действия. Они более предупреждениями и предостережениями, чем противопоказаниями.

Воспаление в активной стадии и инфекция

ГКС могут маскировать признаки инфекции и снижать резистентность к инфекции.

ГКС могут ослабить реакцию на инфекцию и активировать или обострить локальные или системные инфекции или активные инфекции, не лечатся противомикробными средствами, а также латентный или вылечен туберкулез.

Терапия кортикостероидами может повысить риск туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или с положительной пробой Манту. Применение кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничить до сверхостром или острой милиарных болезни, при которой ГКС применяется вместе с соответствующим противотуберкулезным режимом лечения.

ГКС могут повысить риск появления серьезной, в т.ч. летальной инфекции у пациентов, имеющих вирусную инфекцию, такую ​​как ветряная оспа или корь.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с простым герпесом глаз из-за возможности перфорации роговицы.

Повышается риск появления ветряной оспы у пациентов, получающих ГКС-прежнему не болели это вирусное заболевание. Таким пациентам следует избегать контакта с инфекционными пациентами. Если они имели контакт с ними, то рекомендуется пассивная иммунизация.

сахарный диабет

Контроль болезни может осложниться во время терапии кортикостероидами.

Триамцинолон может повысить уровень глюкозы в крови, что может привести к появлению глюкозурии или сахарного диабета.

остеопороз

При длительном применении кортикостероидов остеопороз может ухудшиться, особенно у пациентов пожилого возраста; существует угроза вертебрального коллапса. Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с остеопорозом.

миопатия

Наличие в анамнезе проксимальной миопатии, вызванной приемом кортикостероидов является противопоказанием, поскольку это может представлять особый риск появления такого побочного эффекта, что, в частности, ассоциируется с триамцинолона. При отмене кортикостероида миопатия обычно проходит через несколько месяцев. Дети имеют высокий риск возникновения этого побочного эффекта.

язвенная болезнь

Язва незначительно ассоциируется с приемом кортикостероидов, существует риск кровоизлияния или перфорации. Пациенты, которые также принимают нестероидные противовоспалительные препараты, имеют особенно высокий риск. Кортикостероиды следует с осторожностью принимать пациентам с активными или латентными язвенной болезни.

психоз

Кортикостероиды могут вызвать психические расстройства с диапазоном от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменения личности к тяжелой депрессии и выраженного проявления психоза. Кортикостероиды также могут усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу. Особенно у пациентов, имеющих в анамнезе паранойю или депрессию, прием этого препарата может увеличить риск суицида.

заживление раны

Задержка заживления раны может иметь значение для пациентов с недавним кишечным анастомозом.

вакцинация

Пациенты, получающие ГКС, не должны проходить вакцинацию, особенно против натуральной оспы. В частности никаких других вакцинаций не следует проводить пациентам, которые принимают большие дозы кортикостероидов, так как возможны неврологические осложнения или отсутствие реакции антител в ответ.

При одновременном применении с амфотерицином Б и калийнезберигаючимы средствами пациент должен находиться под наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии.

Антихолинэстеразные средства проявляют антагонистическое влияние по кортикостероидов.

Кортикостероиды проявляют антагонизм к антигипертензивных средств и диуретиков. Риск развития гипокалиемии, в том числе ацетазоламиду, более выраженным.

Противотуберкулезные средства: концентрация изониазида в сыворотке крови может повышаться.

Циклоспорин: проводят тщательное наблюдение по повышению токсичности циклоспорина при одновременном его применении с кортикостероидами.

Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: период полувыведения кортикостероидов и концентрация могут повышаться, а клиренс — снижаться.

Индукторы печеночных ферментов (в том числе барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглутетимид) могут повышать метаболический клиренс кеналога. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением относительно возможного снижения эффектов стероидов с соответствующей корректировкой дозы.

Гормон роста человека: эффект ускорения роста может тормозиться.

Кетоконазол: возможно снижение клиренса кортикостероидов и, как следствие, усиление их эффектов.

Тиреоидные препараты: метаболический клиренс адренокортикоидов снижается у пациентов, больных гипотиреозом, и повышается у больных гипертиреоз. Изменение тиреоидного статуса пациента может потребовать корректировки дозировок адренокортикоидов.

Одновременное применение с холинолитиками может вызвать антагонистический эффект.

Комбинация ГКС с НПВП, повышает риск появления пептических язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Аспирин следует с осторожностью принимать вместе с кортикостероидами при гипотромбинемии.

Сообщили, что одновременный прием кортикостероидов и нейромиорелаксантив противостоит нервно-мышечной блокаде.

Клинические исследования показали, что при одновременном приеме ГКС влияют на действие пероральных антикоагулянтов усиливающие или ослабляя ее.

Было продемонстрировано, что фенитоин увеличивает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.

Одновременное применение с мексилетином приводит к ускорению метаболизма мексилетина и уменьшение его концентрации в сыворотке крови.

Одновременное применение с алкоголем повышает риск образования язв и кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Триамцинолон увеличивает потребности организма в фолиевой кислоте.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (например с кломипрамином) может вызвать гипокалиемию, повышение риска возникновения трепетание-мерцание желудочков сердца.

Сопутствующая противогриппозная вакцинация и терапия иммуносупрессивными средствами (в т.ч. ГКС) ассоциировалась с ухудшением иммунной реакции на вакцину.

ГКС имеет тенденцию к увеличению глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, поэтому могут потребоваться большие дозы инсулина.

Одновременное применение с тестостероном, то андрогенными гормонами или анаболическими стероидами может привести к увеличению задержки жидкости в организме и возникновению отеков.

Сопутствующий прием фенобарбитала и кортикостероида может привести к снижению уровня в плазме и терапевтических эффектов ГКС.

При одновременном применении с изониазидом может повышаться концентрация изониазида в сыворотке крови.

Риск появления гипокалиемии может повыситься, если триамцинолон вводить попутно с симпатомиметиками и теофиллином, который снижает уровень калия в плазме, и диуретики, выводящие калий; гипокалиемия также может усилить эффекты сердечных гликозидов. Риск возникновения гипокалиемии может повышаться также при одновременном применении с ингибиторами карбоангидразы (например с ацетазоламидом).

При применении кортикостероидов возможна задержка натрия в организме, что проявляется в виде отеков. Поэтому употребление поваренной соли необходимо ограничить.

Поскольку осложнения при лечении ГКС (в т.ч. триамцинолон) зависят от дозы и продолжительности лечения, то в каждом отдельном случае следует провести оценку риска / пользы относительно дозы и продолжительности лечения. Пациенты, получающие ГКС, и подвергаются влиянию стресса, должны принимать быстродействующую ГКС, а дозу следует увеличить до, во время и после стрессовой ситуации.

Угнетение функции надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения; поэтому в течение периодов стресса может потребоваться заместительная терапия.

Кортикостероиды следует с осторожностью принимать пациентам с неспецифическим язвенным колитом, свежим анастомозом, почечной недостаточностью, гипертензией и миастенией gravis.

С особой осторожностью применяют после недавно перенесенного кишечного анастомоза, при тромбофлебите, имеющемся в момент применения или в анамнезе тяжелого аффективного расстройства, особенно стероидного психоза, экзантематозных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, остром гломерулонефрите.

У пациентов с недостаточностью щитовидной железы или у больных циррозом печени триамцинолон действует активнее, поэтому применять препарат следует в меньших дозах.

Вызванную приемом препарата вторичную коры надпочечников можно минимизировать благодаря постепенному снижению дозы. Этот тип недостаточности может длиться месяцами после прекращения терапии.

Прекращение лечения после длительного применения может вызвать синдром отмены ГКС, проявляющееся лихорадкой, мышечной болью, болью в суставах, плохим самочувствием. Эти симптомы могут возникнуть даже в случае, когда недостаточность коры надпочечников не проявляется.

Параметры лабораторных анализов, которые могут увеличиться во время лечения кортикостероидами: количество лейкоцитов (более чем 20000 / мм 3 ) без признаков воспаления или новообразования, глюкоза в крови, холестерин, триглицериды и липопротеиды низкой плотности.

Снижение в моче уровней 17-кетостероидов и 17-гидроксистероиду может возникнуть вследствие угнетения надпочечников во время терапии триамцинолона.

Триамцинолон в больших дозах может вызвать повышение артериального давления, задержку воды и натрия, повышение выведения калия и кальция.

У лиц, прибывших из тропических стран, перед применением препарата необходимо исключить заражение дизентерийной амебой.

Внезапное прекращение лечения может привести к недостаточность коры надпочечников, поэтому дозу триамцинолона следует снижать постепенно.

Особая информация о некоторых вспомогательные вещества препарата Кеналог

Кеналог содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами галактозной непереносимости, дефицита лактозы саамов или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

Триамцинолон противопоказан беременным и кормящим грудью. Женщинам, которые принимают триамцинолон, необходимо прекратить кормление грудью.

Кортикостероиды могут вызвать седативный состояние, депрессию, бессонницу, изменения личности, манию, галлюцинации или психозы. ГКС могут также усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу. Поэтому пациентам следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами, пока не будет установлена ​​их индивидуальная чувствительность к препарату.

Следует заметить, что дозу триамцинолона нужно подбирать индивидуально, в зависимости от болезни и ответа пациента на лечение. Для лечения следует применять самые эффективные дозы кортикостероидов, и если возможно снижение дозы, то оно должно быть постепенным.

Кеналог, таблетки, можно принимать или один раз в сутки (лучше утром) или в несколько приемов, особенно если общая суточная доза превышает 16 мг.

Обычная суточная доза для взрослых составляет от 4 до 32 мг. После достижения ожидаемого эффекта дозу нужно постепенно уменьшать (на 4 мг каждые 2-3 дня) до достижения адекватной поддерживающей дозы (обычно примерно 4 мг в сутки).

Дети, масса тела которых превышает 25 кг, должны получать дозу, рекомендованную для взрослых.

Дети с массой тела до 25 кг должны получать начальную дозу 12 мг в сутки, а последующие дозы зависят от типа заболевания ответа пациента на лечение.

Терапевтические результаты следует ожидать через 2 или 3 недели. Однако даже более шести недель терапии могут потребоваться до того, как начнут наблюдаться определенные положительные результаты.

Дети.

Кеналог, таблетки, противопоказано применять для лечения детей в возрасте до 3 лет.

В педиатрии ГКС следует применять по абсолютным показаниям и под наблюдением врача. При длительном лечении триамцинолона следует постоянно наблюдать за ростом и развитием ребенка, а также выбрать частоту назначения (ежедневно или периодически).

Были редкие сообщения об остром передозировки, в т.ч. смерть в результате острой передозировки кортикостероидами.

Очень высокие дозы обычно только после нескольких недель приема могут повлечь главным образом гиперадренокортицизм, угнетение коры надпочечников, слабость мышц, остеопороз и эрозионные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечение симптоматическое. Следует избегать резкого прекращения терапии. Однократный прием большого количества таблеток не вызывает клинически значимой интоксикации. Гемодиализ не эффективен для вывода триамцинолона из организма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение сердечной функции.

Со стороны кровяной и лимфатической систем

Гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения.

Со стороны нервной системы

Головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия, головокружение.

Со стороны органов зрения

Задняя субкапсулярная катаракта, повышенное внутриглазное давление (глаукома 1 ), поражение зрительного нерва и отек зрительного нерва (ассоциируется с доброкачественной внутричерепной гипертензией), экзофтальм, нарушение зрения.

Респираторин, торакальные и медиастинальные нарушения

Туберкулез легких, дисфония, раздраженной сухой горло (после применения кортикостероидных пероральных ингаляторов).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Панкреатит, язва двенадцатиперстной кишки, язва и желудочно-кишечное кровотечение, сухость во рту, тошнота, перфорации толстого или тонкого кишечника (особенно у больных с воспалением тонкого кишечника), молотый, метеоризм, ульцерогенный эзофагит, диспепсия, повышенный аппетит, рвота, гнойное воспаление глотки.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Угревая язвы, петехии, ушибы, дерматит, экхимозы, эритема лица, атрофия, гирсутизм, плохое заживление раны, повышенное потоотделение, морщины, телеангиэктазия и истончение кожи, гематомы, вазомоторный отек, эритема, стрии.

Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани

Миопатия, остеонекроз, остепороз 2 (потеря костной ткани является крупнейшей в первые 6 месяцев лечения и главным образом влияет на губчатую кость), аваскулярный некроз, мышечная слабость, уменьшение мышечной массы, ломкость костей, патологические переломы костей, асептический некроз головок бедра и предплечья, разрыв сухожилий, замедление роста и процессов оссификации у детей, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.

Со стороны эндокринной системы

Задержка натрия (что приводит к задержке жидкости и гипертензии и компенсаторного увеличения выведение почками калия, приводя к гипокалиемии), синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, замедление роста у детей (длительное лечение), ухудшение существующего сахарного диабета, гипогликемия (у тех, кто не страдает сахарным диабетом), вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях.

Со стороны метаболизма и пищеварения

Порфирия, повышение уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, увеличение массы тела (центральный тип ожирения), задержка натрия в организме, отрицательный азотный баланс, увеличение концентрации глюкозы в крови и моче.

Инфекции и инвазии

Орофарингеальный кандидоз, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом), вторичные грибковые и вирусные инфекции.

Со стороны сосудистой системы

Гипертензия, тромбоэмболические синдромы, отек голеней и стоп, сердечные аритмии, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы

Аллергическая реакция (в т.ч .: сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактические реакции), зуд, отеки лица, губ и языка.

Со стороны половой системы и молочных желез

Нарушение менструального цикла и вазомоторные симптомы, импотенция, повышение или снижение подвижности и количества сперматозоидов.

психические нарушения

Седативный состояние, депрессия, бессонница, изменения личности, мания, галлюцинации, психозы (симптомы варьируют между шизофренией, манией или делириум), психические расстройства, эйфория, внезапные изменения настроения, суицидальные мысли, ухудшение течения эпилепсии и других психических заболеваний, нарушения сна, тревожность , психомоторная гиперактивность, агрессия (особенно у детей).

общие расстройства

Плохое самочувствие, длительная боль в горле, простуда или лихорадка, аваскулярный некроз, местное обесцвечивание кожи, атрофия кожи, повреждения сухожилий.

1 Влияние системных кортикостероидов на уже существующую глаукому является обычно незначительными; наиболее вероятно появление глаукомы через год или более после начала лечения системными кортикостероидами.

2 Для предупреждения остеопороза следует применять минимальную эффективную дозу кортикостероидов, также по возможности нужно применять препараты местного действия и ингаляционные препараты, несмотря на тот факт, что остеопороз развивался также у пациентов, принимавших ингаляционные препараты.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Kenalog®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Кеналог®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Описание

Круглые слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глюкокортикостероидное средство (ГКС) тормозит высвобождение интерлейкина-1, 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и бета- липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона. Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает число эритроцитов (за счёт усиления выработки эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков, (в том числе липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессу воспаления.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счёт глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм бежа в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, повышает их почечную экскрецию.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счёт увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановлением чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-1,2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолон в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.

Фармакокинетика

После приёма внутрь легко всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность — 20–30 %. Связь с белками плазмы — 40 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T½) из плазмы крови -2-5 час, из тканей -18-36 час. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

— Ревматоидный артрит;

— ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;

— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.);

— острые аллергические реакции;

— тяжёлая форма бронхиальной астмы;

— мультиформная эритема;

— геморрагические диатезы;

— гемолитическая анемия;

— лимфомы, лейкозы.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.

Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, остеопороз, туберкулёз, недавно созданный анастомоз, дивертикулит, глаукома, сахарный диабет, тромбофлебит, острые вирусные, бактериальные, грибковые системные инфекции (когда не проводится соответствующая терапия), синдром Иценко-Кушинга, состояние после хирургических вмешательств и тяжёлых травм, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, цирроз печени, хронический гепатит, гипотиреоз, гипертиреоз, эзофагит, гастрит, язвенный колит, психоз или психоневроз, иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ-инфицирован’ие), заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесённый инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), гиперлипидемия, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к её возникновению (нефротический синдром), системный остеопороз, ожирение (III-IV степень), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), беременность, период лактации, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Кеналог® следует с осторожностью применять при беременности, поскольку исследования на животных указывают на тератогенное действие триамцинолона (в первые 3 месяца применения), а данные по безопасности применения препарата при беременности у человека отсутствуют.

При длительном применении препарата Кеналог® нельзя исключить нарушение внутриутробного развития. При применении триамцинолона в последнем триместре беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода. Глюкокортикостероиды (ГКС) проникают в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания во время терапии препаратом Кеналог® необходимо оценить соотношение польза/риск.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, 1 раз в сутки (лучше утром) или в несколько приёмов в течение дня, особенно если суточная доза превышает 16 мг.

Обычная суточная доза для взрослых от 4 до 32 мг. При достижении желаемого эффекта дозу препарата необходимо постепенно уменьшить (на 4 мг каждые 2–3 дня) до достижения оптимальной поддерживающей дозы (обычно, 4 мг в сутки). У детей старше 3 лет, весом более 25 кг применяют те же дозы, что и у взрослых. Для детей весом менее 25 кг стартовая доза составляет 12 мг (3 таблетки) в сутки. Лечебный эффект должен развиться в течение 2–3 недель. В некоторых случаях может потребоваться и более 6 недель для проявления клинического эффекта.

Побочное действие

Нежелательные эффекты классифицируются по органам и системам:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лимфопення, моноцитопения, полиглобулия и эозинопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм, остановка дыхания, анафилактический шок.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Задержка роста и полового развития у детей (при длительной терапии), снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушннга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Порфирия, повышение сывороточной концентрации общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отёки), гипернагриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Нарушения психики

Маниакально-депрессивный психоз, депрессия, дезориентация, эйфория, галлюцинации, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, повышение внутричерепного давления, судороги. Нарушения со стороны органа зрения Задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва (глаукома1), склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, прогрессирование трофических нарушений при язве роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (возможно отложение кристаллов триамцинолона в камерах глаза), центральная серозная хориорегинопатия (см. раздел «Особые указания»), нечёткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны сердца

Аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или прогрессирование хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии. У пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Нарушения со стороны сосудов

Повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Снижение тембра голоса, раздражение и сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, панкреатит, эрозивный эзофагит, «стероидная» язва желудка и/или 12-перстной кишки, кровотечение и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

«Стероидные» угри, подкожные кровоизлияния, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия кожи, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение, стрии, телеангиоэктазия и истончение кожи, гипер- или гипопигментация, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом), аваскулярный некроз, периоральный дерматит (розацеа), гипертрихоз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

«Стероидная» миопагия, остеонекроз, остеопороз2 (максимальная потеря костной ткани происходит в начале терапии и в основном затрагивает губчатую (трабекулярную) костную ткань), замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), снижение мышечной массы (атрофия), разрыв сухожилий.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нарушения менструального цикла, импотенция.

Лабораторные и инструментальные данные

Лейкоцитоз (более 20000/мм3) без признаков воспаления или неопластического процесса.

1Воздействие системных ГКС на уже существующую глаукому обычно слабое, «стероидная» глаукома чаще развивается через год или более на фоне системного применения ГКС.

2Для профилактики остеопороза необходимо применить минимальные эффективные дозы ГКС, а при возможности — формы для наружного применения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расстройство сна, эйфория, возбуждение, депрессия, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата.

Специфического антидота нет.

Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Триамцинолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты (АСК), снижает её концентрацию в плазме крови (при отмене триамцинолона концентрация салицилатов в плазме крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении триамцинолона с живыми вирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается риск активации вирусов и развития инфекции. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция «печёночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) концентрацию фолиевой кислоты.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Триамцинолон снижает действие гипогликемических лекарственных средств, усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальции в просвете кишечника.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность гриамцинолона. Индометацин. вытесняя триамцинолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Одновременное применение триамцинолона с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Одновременное применение ингибиторов изофермента CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, возможно, приведёт к увеличению риска возникновения системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения за исключением ситуаций, когда польза применения превышает риск возникновения системных побочных эффектов ГКС, в этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных эффектов ГКС.

Особые указания

До начала и во время терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы крови, содержание электролитов в плазме крови. Применение препарата при острых вирусных инфекциях (опоясывающий лишай, Herpes Simplex, герпетический кератит), хроническом активном вирусном гепатите В, полиомиелите, системных микозах, паразитарных инвазиях, туберкулёзе в анамнезе (возможна реактивация заболевания) возможно только по строгим показаниям и на фоне применения специфической противомикробной или противовирусной терапии.

Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана в течение терапии ГКС. Иммунизация инактивированными вирусными или бактериальными вакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый рост количества антител и не даёт ожидаемый защитный эффект. Поэтому подобные препараты не следует применять за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.

Следует соблюдать осторожность в случае контакта пациента, получающего лечение ГКС, с пациентами с ветряной оспой, корью и другими контагиозными заболеваниями, т. к. возрастает риск заболевания вышеперечисленными инфекционными заболеваниями при случайном контакте с инфицированными лицами. В таких случаях рекомендуется пассивная иммунизация.

Необходимо проводить специфическую геранию на фоне применения (только по строгим показаниям) препарата Кеналог® у пациентов с язвенной болезнью желудка и кишечника, тяжёлым остеопорозом, неконтролируемой артериальной гипертензией или сахарным диабетом, психическими расстройствами, узко- и широкоугольной глаукомой, язвенным поражением или травмой роговицы. Осторожность необходима у пациентов после операций и переломов костей, поскольку ГКС могут замедлять заживление ран и переломов.

Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом. Применение препарата Кеналог» может изменять показатели кожных аллергических проб на гиперчувствительность.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под тщательным наблюдением лечащего врача.

Нарушение зрения

Возможно появление нарушения зрения при системном и местном применении ГКС. При появлении нечеткости зрительного восприятия или других нарушений зрения следует рассмотреть возможность консультации врача-офтальмолога, чтобы исключить такие причины, как катаракта, глаукома или редкие заболевания глаз, например, центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного и местного применения ГКС. При длительном применении препарата рекомендуется осмотр врача-офтальмолога каждые 3 месяца. Вторичная недостаточность коры надпочечников развивается на фоне терапии ГКС и сохраняется в зависимости от дозы и продолжительности терапии в течение нескольких месяцев, а в отдельных случаях и до 1 года после прекращения терапии.

У пациентов, подвергающихся воздействию стресса (хирургическое вмешательство, дорожно-транспортное происшествие и т. д.), следует рассмотреть вопрос повышения дозы ГКС.

Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение при применении препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и у пациентов с острым язвенным колитом, дивертикулитом, недавно сформированным анастомозом кишечника (из-за риска развития перфорации кишечника).

Возможно маскирование симптомов перфорации стенок желудка или кишечника, перитонита.

При проведении допинг-контроля на фоне терапии ГКС возможен ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью развития головокружения, нарушения зрения, судорог, дезориентации, заторможенности, галлюцинаций при применении препарата Кеналог® пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 4 мг.

По 50 таблеток во флакон тёмного стекла (тип III), с крышкой из полиэтилена, свободное пространство заполнено гигроскопической ватой.

1 флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Действующее вещество

— триамцинолон (triamcinolone)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки 1 таб.
триамцинолон 4 мг

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Триамцинолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Триамцинолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени триамцинолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Триамцинолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани.

Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах триамцинолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное действие на слизистую бронхов у пациентов с бронхиальной астмой. При постоянном применении уменьшает количество тучных клеток, макрофагов, Т-лимфоцитов и эозинофилов в эпителии и подслизистом слое бронхов, подавляет гиперреактивность дыхательных путей.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, а триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикоидная активность у триамцинолона и у триамцинолона ацетонида практически отсутствует.

Фармакокинетика

Метаболизируется главным образом в печени и частично — в почках. Основным путем метаболизма является 6-бета-гидроксилирование. T1/2 — 3.5 ч. Выводится почками.

Показания

Для приема внутрь: ревматизм, ревматоидный артрит, системная красная волчанка и другие коллагенозы, острые аллергические реакции, аллергические кожные заболевания, тяжелые формы бронхиальной астмы, многоформная эритема, геморрагические диатезы, гемолитическая анемия, лимфомы, лейкемии.

Для парентерального применения: ревматоидный артрит, заболевания соединительной ткани, системная красная волчанка, дерматозы, эмфизема легких и фиброз легких, лимфосаркома, лимфогранулематоз, лимфатическая лейкемия, нефротический синдром, спру.

Для ингаляционного применения: бронхиальная астма в фазе обострения. Недостаточная эффективность бронходилататоров и/или стабилизаторов мембран тучных клеток при лечении бронхиальной астмы. Гормонозависимая бронхиальная астма (с целью снижения дозы ГКС для приема внутрь). Аллергический ринит.

Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Острые психозы в анамнезе, активная форма туберкулеза, миастения, новообразования с метастазами, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушинга, почечная недостаточность, тромбозы и эмболии в анамнезе, остеопороз, сахарный диабет, скрытые очаги инфекции, амилоидоз, сифилис, грибковые заболевания, вирусные инфекции (в т.ч. вызванные Herpes simplex и Varicella zoster), амебные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитной формы), гонококковый или туберкулезный артрит, период вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ, глаукома, инфицированные поражения кожи.

Дозировка

Внутрь взрослым — 4-20 мг в сут в 2-3 приема. После улучшения состояния суточную дозу постепенно снижают на 1-2 мг каждые 2-3 дня до минимальной поддерживающей дозы — 1 мг и полной отмены терапии.

В/м в начале лечения — по 40 мг 1 раз в 4 недели. Затем, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение, можно вводить по 40-80 мг каждые 2-4 недели. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 100 мг. Во избежание подкожной атрофии вводят глубоко в мышцу.

При внутрисуставном введении, а также при введении в области очага поражения доза составляет 10-40 мг. Интервал между введениями не менее 1 нед.

Для применения в виде ингаляций доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Наружно применяют 1-3 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5-10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 нед.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: перераспределение жировой ткани, нарушения менструального цикла, повышение уровня глюкозы в крови, угнетение функции надпочечников, «лунообразное лицо», стрии, гирсутизм, угри.

Со стороны обмена веществ: отеки, нарушение баланса электролитов, отрицательный азотистый баланс, задержка роста у детей.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, острый панкреатит.

Со стороны ЦНС: судороги, нарушения сна, психические нарушения, головные боли и головокружение, слабость.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, остеопороз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболия.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления или экзофтальм, анафилактические реакции.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: обострение инфекционных заболеваний.

При внутрисуставном введении: возможна болезненность сустава, раздражение в месте укола, депигментация, стерильный абсцесс, атрофия кожи, при введении в дозах более 40 мг возможны резорбтивные побочные эффекты.

При ингаляционном применении: возможны головная боль, чиханье, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта или носа, ощущение раздражения в носу, охриплость голоса, редко — грибковая инфекция носоглотки, вызванная Candida albicans.

При наружном применении: возможны зуд, раздражение кожи, поздние реакции типа экземы, стероидные угри, пурпура. При длительном применении мази возможно развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угревой сыпи.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами и гормонами щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы.

При одновременном применении с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов уменьшается действие триамцинолона; с гормональными контрацептивами — потенцируется действие триамцинолона.

Гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной действием деполяризующих миорелаксантов при их одновременном применении.

При одновременном применении с иммунодепрессантами повышается риск развития бактериальных и вирусных инфекций.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможна гипокалиемия.

При одновременном применении возможно уменьшение эффективности непрямых антикоагулянтов, гепарина, стрептокиназы, урокиназы, повышение риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении ослабляется действие пероральных гипогликемических средств, инсулина; со слабительными средствами — возможна гипокалиемия; с сердечными гликозидами — повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление психических нарушений, связанных с приемом триамцинолона.

При одновременном применении с м-холиноблокаторами (в т.ч. с атропином) возможно повышение внутриглазного давления.

При одновременном применении с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возникает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении с изониазидом возможно уменьшение концентрации изониазида в плазме крови, преимущественно у лиц с быстрым ацетилированием.

При одновременном применении возможно ускорение биотрансформации и снижение концентрации мексилетина в плазме крови.

При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, барбитуратами ускоряется метаболизм триамцинолона за счет индукции микросомальных ферментов печени, уменьшается его действие.

При одновременном применении с эфедрином ускоряется метаболизм триамцинолона.

Особые указания

Не предназначен для в/в введения.

С осторожностью и под строгим врачебным контролем применяют при отечном синдроме, ожирении, психических заболеваниях и заболеваниях ЖКТ. В период лечения рекомендуется принимать витамин D и употреблять пищевые продукты, богатые кальцием.

После однократного в/м введения в дозе 60-100 мг в течение 24-48 ч может наблюдаться угнетение функции надпочечников, которая обычно восстанавливается через 30-40 дней.

При наружном применении для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробными средствами.

Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.

Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.

Беременность и лактация

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.

Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.

При нарушениях функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность.

Описание препарата КЕНАЛОГ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Кеналог суспензия для инъекций инструкция по применению
  • Кеналог инструкция по применению уколы внутримышечно цена инструкция
  • Кветиапин инструкция рецепт на латинском
  • Кветиапин инструкция по применению побочные эффекты
  • Кветиапин инструкция по применению цена отзывы пациентов

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии