Кефентек пластырь инструкция по применению взрослым

Торговое название

Кефентек

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Пластырь, 30 г (10 см х 7 см)

Состав

1 пластырь содержит

активные вещества — кетопрофен 30.0 мг,

вспомогательные вещества: парафин жидкий, изопропилмиристат, сокен2 токоферола ацетат3 , глицерин концентрированный, этанол дегидратированный, лента тканевая.

2 – кополимер алкилакрилата и винилацетата раствор

3 – dl –α-токоферола ацетат

Описание

Пластырь представляет собой бесцветную, прозрачную пасту на тканевой основе, покрытую пленочным покрытием из тонкой бумаги.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетопрофен быстро абсорбируется после кожного нанесения пластыря. Проникновение в более глубоко расположенные ткани реализуется через системное снабжение крови. Экстенсивно связан (99,1%) с белками плазмы. После топического назначения высокие концентрации кетопрофена были обнаружены в синовиальной жидкости, суставной капсуле и жире. После 24 часового применения количество поставленного кетопрофена было 11,21 ± 3,09 мг (37,4% всего количества). Общая системная биодоступность кетопрофена через пластырь, была не более 10% от системной биодоступности кетопрофена, назначенного перорально. Плазменные концентрации кетопрофена, доставляемого из пластыря, удерживались на уровне 120 нг/мл до 24 часов после применения. Кетопрофен выводится через желчь и мочу. Основной путь выведения кетопрофена – это ренальная экскреция глюкуронидов.

Фармакодинамика

Кефентек — это нестероидное противовоспалительное средство (НСПВС), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действия. Активное вещество – кетопрофен — эффективный депрессор костной резорбции. Его механизм известен как необратимое ингибирование циклооксигеназы, которая синтезирует химические медиаторы, высвобождаемые из поврежденных клеток или хрящевой ткани.

Препарат вызывает уменьшение боли в суставах при движении и в покое, уменьшение симптомов «утренней скованности», способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

— лечение остеоартритов, в том числе ревматоидного

— повреждений мягких тканей (травматические контузии и острые незначительные повреждения во время занятий спортом)

— боли локальные, связанные с хроническими воспалительными заболеваниями (пери- и внесуставными ревматологическими заболеваниями)

— скелетно-мышечный или миофасциальный болевой синдром.

Способ применения и дозы

Пластырь применяют два раза в день (утром и вечером) на пораженный участок. Рекомендованная продолжительность лечения от нескольких дней до 2 месяцев. Пластыри Кефентек можно использовать вместе с оральными нестероидными противовоспалительными препаратами в качестве вспомогательного лечения.

Побочные действия

— боль в животе, диспепсия, нарушение функции печени

— бессонница, возбуждение нервозность, депрессия, астения

— звон в ушах, нечеткость зрения

— повышение артериального давления

— отечный синдром

— кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит,

ангионевротический отек

— усиление потоотделения

Редко

— изменение вкуса, жажда

— спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень,

периферическая нейропатия

— конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия

конъюнктивы, снижение слуха, головокружение

— тахикардия

— агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения,

лейкопения

— гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный

нефрит, нефротический синдром

— бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок

— миалгии, мышечные подергивания

— одышка, фотосенсибилизация

— местные реакции в виде эритемы, зуда, жжения

— буллезная или фликтенулезная экзема (генерализованная или распространенная)

— реакция гиперчувствительности.

Противопоказания

— повышенная чувствительность и непереносимость к кетопрофену,

вспомогательным ингредиентам

-реакции гиперчувствительности фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловую кислоту, или другим НПВС — открытая рана, инфицированные ссадины, раны и ожоги, мокнущие

дерматозы, экзема

— язвенный колит, обострение язвенной болезни

— выраженная печеночная и почечная недостаточность

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

— реакции фотосенсиблизации в анамнезе

— кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию

— период лечения и после 2 недель прекращения лечения противопоказаны солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, солярий.

Лекарственные взаимодействия

Пластырь Кефентек можно использовать одновременно с другими НПВС

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Кетопрофен ослабляет эффект мочегонных средств. Кефентек повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).

Особые указания

После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки. Лечение должно быть немедленно приостановлено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.

Если после курса лечения состояние пациента не улучшилось, следует прекратить лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 7 пластырей с размером 10 х 7 см, покрытый защитным пленочным покрытием из тонкой бумаги, помещают в алюминиево — бумажный конверт.

По 20 конвертов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Jeil Pharmaceutical Co.Ltd, Корея, 117-1, Keunkog-ri, Baegam-myun, Cheoin-gu, Yongin-si, Kyunggi-do для Брюфармэкспорт sprl, 14 Рю де ля Грот, 1020, г.Брюссель, Бельгия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Брюфармэкспорт c.п.р.л., Брюссель, Бельгия

Наименование и страна организации-упаковщика

Jeil Pharmaceutical Co. Ltd, Корея для Брюфармэкспорт c.п.р.л., Брюссель, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Казфармпромоушн»

г.Алматы, ул.Богенбай батыра, 142, офис 724

тел.:+7 (727) 250-72-70;

e-mail: alma02@mail.ru

Торговое название:

• Kefentech
• Кефентек

Состав:

Каждый пластырь содержит:

Кетопрофен 30 мг.

Свойства:

Кефентек – нестероидное противовоспалительное обезболивающие трансдермальные пластыри.

Показания:

• Устранение острого болевого синдрома при нарушениях опорно-двигательного аппарата, вызванных травмой (спортивные травмы, растяжение связок, сухожилий и ушибы).
• Эффективно и быстро снимают воспаление суставов и вызванные им боли.
• Обезболивающее и противовоспалительное средство при болях в спине, особенно в пояснице.
• Для облегчения боли в спине, связанной с менструацией.

Способ применения:

• Два раза в день утром и вечером при сильных болях, один раз при умеренных.
• Очистите кожу, хорошо высушите, а затем наклейте пластырь.
• Вырежьте пластырь и положите его на больное место и накройте его.
• Оставьте пластырь на 8 часов, не больше, не меньше.
• Чтобы избежать боли при его удалении, одну сторону необходимо приподнять и быстро удалить.
• Очистите место теплой водой и спиртом.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к кетопрофену , аспирину или другим НПВС.
• Дети до 12 лет.
• Аллергия на действующее вещество.
• В случае аллергии следует прекратить использование пластыря.
• В последние месяцы беременности.
• Открытые раны и язвы.

Меры предосторожности:

• Только для наружного применения.
• Не кладите пластырь рядом с гениталиями, а в случае забывчивости промойте это место большим количеством воды после его снятия.
• В случае беременности или кормления грудью перед применением проконсультируйтесь с врачом.
• Не подвергайте участок, на который был нанесен пластырь, воздействию солнечных лучей и солярию.
• Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

• Покраснение и легкий зуд кожи
• Возможность появления сыпи

Хранение:

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Конверт с 7 пластырями 10 см х 7 см.

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Jeil Pharmaceutical Co.Ltd, Корея․

Лекарственная форма

Пластырь, 30 г (10 см х 7 см)․

Описание 

Пластырь представляет собой бесцветную, прозрачную пасту на тканевой основе, покрытую пленочным покрытием из тонкой бумаги.

Состав Кефентек

Один пластырь содержит:

Действующее вещество: кетопрофен 30 мг․

Вспомогательные вещества:парафин жидкий, изопропилмиристат, сокен (2) токоферола ацетат (3), глицерин концентрированный, этанол дегидратированный, лента тканевая.

2 – кополимер алкилакрилата и винилацетата раствор

3 – dl –α-токоферола ацетат

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кефентек (Կեֆենտեկ) – это нестероидное противовоспалительное средство (НСПВС), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действия. Активное вещество – кетопрофен – эффективный депрессор костной резорбции. Его механизм известен как необратимое ингибирование циклооксигеназы, которая синтезирует химические медиаторы, высвобождаемые из поврежденных клеток или хрящевой ткани.

Препарат вызывает уменьшение боли в суставах при движении и в покое, уменьшение симптомов «утренней скованности», способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика 

Быстро абсорбируется после кожного нанесения пластыря. Проникновение в более глубоко расположенные ткани реализуется через системное снабжение крови. Экстенсивно связан (99,1%) с белками плазмы. После топического назначения высокие концентрации кетопрофена были обнаружены в синовиальной жидкости, суставной капсуле и жире. После 24 часового применения количество поставленного кетопрофена было 11,21 ± 3,09 мг (37,4% всего количества). Общая системная биодоступность кетопрофена через пластырь, была не более 10% от системной биодоступности кетопрофена, назначенного перорально. Плазменные концентрации кетопрофена, доставляемого из пластыря, удерживались на уровне 120 нг/мл до 24 часов после применения. Выводится через желчь и мочу. Основной путь выведения кетопрофена – это ренальная экскреция глюкуронидов.

Показания 

• лечение остеоартритов, в том числе ревматоидного
• повреждений мягких тканей (травматические контузии и острые незначительные повреждения во время занятий спортом)
• боли локальные, связанные с хроническими воспалительными заболеваниями (пери- и внесуставными ревматологическими заболеваниями)
• скелетно-мышечный или миофасциальный болевой синдром

Противопоказания  

• повышенная чувствительность и непереносимость к кетопрофену, вспомогательным ингредиентам
• реакции гиперчувствительности фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловую кислоту, или другим НПВС
• открытая рана, инфицированные ссадины, раны и ожоги, мокнущие дерматозы, экзема
• язвенный колит, обострение язвенной болезни
• выраженная печеночная и почечная недостаточность
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации
• реакции фотосенсиблизации в анамнезе
• кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию
• период лечения и после 2 недель прекращения лечения противопоказаны солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, солярий.

С осторожностью: у пациентов с бронхиальной астмой

Дозировка и способ применения

Пластырь применяют два раза в день (утром и вечером) на пораженный участок. Рекомендованная продолжительность лечения от нескольких дней до 2 месяцев. Пластыри Кефентек можно использовать вместе с оральными нестероидными противовоспалительными препаратами в качестве вспомогательного лечения.

Не следует применять пластырь на поврежденную кожу.

Препарат не предназначен для применения на глаза или слизистые оболочки.

Не применять для окклюзионной повязки.

Длительность лечения: Рекомендованная продолжительность лечения составляет не более 7 дней.

Побочное действие 

Передозировка 

Симптомы

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, таких как раздражение кожи, зуд, эритема.

Лечение

Прекратить применение пластыря, тщательно промыть кожу водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Пластырь можно использовать одновременно с другими НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Кетопрофен ослабляет эффект мочегонных средств. Кефентек повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).

Особые указания

После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки. Лечение должно быть немедленно приостановлено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.

Если после курса лечения состояние пациента не улучшилось, следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Не выявлены.

Форма выпуска

По 7 пластырей с размером 10 х 7 см, покрытый защитным пленочным покрытием из тонкой бумаги, помещают в алюминиево – бумажный конверт.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

По рецепту.

Торговое название Кефентек

Международное непатентованное название Кетопрофен

Лекарственная форма

Пластырь,30 г (10 см х 7 см)

Состав

1 пластырь содержит
активные вещества -кетопрофен 30.0 мг,
вспомогательные вещества парафин жидкий, изопропилмиристат, сокен2токоферола ацетат3 , глицерин концентрированный, этанол дегидратированный, лента тканевая.
2 – кополимер алкилакрилата и винилацетата раствор
3 – dl –α-токоферола ацетат

Описание

Пластырь представляет собой бесцветную, прозрачную пасту на тканевой основе, покрытую пленочным покрытием из тонкой бумаги.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетопрофен быстро абсорбируется после кожного нанесения пластыря. Проникновение в более глубоко расположенные ткани реализуется через системноеснабжение крови. Экстенсивно связан(99,1%) с белками плазмы. После топического назначения высокие концентрации кетопрофенабыли обнаружены в синовиальной жидкости, суставной капсуле и жире. После 24 часового применения количество поставленного кетопрофена было 11,21 ± 3,09 мг (37,4% всего количества). Общая системнаябиодоступностькетопрофена через пластырь, была не более 10% от системной биодоступностикетопрофена, назначенного перорально. Плазменные концентрации кетопрофена, доставляемого из пластыря, удерживались на уровне 120 нг/мл до 24 часов после применения. Кетопрофен выводитсячерез желчь и мочу. Основной путь выведения кетопрофена – это ренальная экскреция глюкуронидов.

Фармакодинамика

Кефентек — это нестероидное противовоспалительное средство (НСПВС), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действия. Активное вещество – кетопрофен — эффективный депрессор костной резорбции. Его механизм известен как необратимоеингибирование циклооксигеназы, которая синтезирует химические медиаторы, высвобождаемые из поврежденных клеток или хрящевой ткани.
Препарат вызывает уменьшение боли в суставах при движении и в покое, уменьшение симптомов «утренней скованности», способствует увеличению объема движений.

Показания
к применению

— лечение остеоартритов, в том числе ревматоидного
— повреждений мягких тканей (травматические контузии и острые незначительные повреждения во время занятий спортом)
— боли локальные, связанные с хроническими воспалительными заболеваниями (пери- и внесуставными ревматологическими заболеваниями)
— скелетно-мышечный или миофасциальный болевой синдром.

Способ применения и дозы

Пластырь применяют два раза в день (утром и вечером) на пораженный участок. Рекомендованная продолжительность лечения от нескольких дней до 2 месяцев. Пластыри Кефентек можно использовать вместе с оральными нестероиднымипротивовоспалительными препаратами в качестве вспомогательного лечения.

Побочные действия

— боль в животе, диспепсия, нарушение функции печени
— бессонница, возбуждение нервозность, депрессия, астения
— звон в ушах, нечеткость зрения
— повышение артериального давления
— отечный синдром
— кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит,
ангионевротический отек
— усиление потоотделения

Редко

— изменениевкуса, жажда
— спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень,
периферическая нейропатия
— конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия
конъюнктивы, снижение слуха, головокружение
— тахикардия
— агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения,
лейкопения
— гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный
нефрит,нефротический синдром
— бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок
— миалгии, мышечные подергивания
— одышка, фотосенсибилизация
— местные реакции в виде эритемы, зуда, жжения
— буллезная или фликтенулезная экзема (генерализованная или распространенная)
— реакция гиперчувствительности.

Противопоказания

— повышенная чувствительность и непереносимость к кетопрофену,
вспомогательным ингредиентам
-реакции гиперчувствительностифенофибрату, тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловую кислоту, или другим НПВС
— открытая рана, инфицированные ссадины, раны и ожоги, мокнущие
дерматозы, экзема
— язвенный колит, обострение язвенной болезни
— выраженная печеночная и почечная недостаточность
— детский и подростковый возрастдо 18 лет
— беременность и период лактации
— реакции фотосенсиблизации в анамнезе
— кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию
— период лечения и после 2 недель прекращения лечения противопоказаны солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, солярий.

Лекарственные взаимодействия

Пластырь Кефентекможно использоватьодновременно с другими НПВС
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Кетопрофен ослабляет эффект мочегонных средств. Кефентек повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).

Особые указания

После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки. Лечение должно быть немедленно приостановлено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.
Если после курса лечения состояние пациента не улучшилось,следует прекратить лечение.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредствомилипотенциально опасными механизмами
Не выявлены

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска
и упаковка

По 7 пластырей с размером10 х 7 см, покрытый защитным пленочным покрытием из тонкой бумаги, помещают в алюминиево — бумажный конверт.
По 20 конвертов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить притемпературе не выше25°С.
Хранитьвнедоступномдлядетейместе!

Срок хранения
3 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
из аптек
По рецепту

Наименование и страна организации-производителя
Jeil Pharmaceutical Co.Ltd, Корея,117-1, Keunkog-ri, Baegam-myun, Cheoin-gu, Yongin-si, Kyunggi-do для Брюфармэкспорт sprl, 14 Рю де ля Грот, 1020, г.Брюссель, Бельгия